konformitätserklärung
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- Nina Santana Ramires
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1 konformitätserklärung Wir, der Hersteller, erklären in alleiniger Verantwortung, dass die unten aufgeführten Produkte den einschlägigen Bestimmungen der nachstehenden Richtlinien entsprechen. Kategorie Nichtselbsttätige mechanische Flachwaagen Produkte 761 Bauartzulassung Genauigkeitsklasse Klassifizierung als Medizinprodukt Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte CH-W IIII Klasse I mit Messfunktion nach Anhang VI der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG Richtlinien: 2009/23/EG 93/42/EWG Richtlinie über nichtselbsttätige Waagen Richtlinie über Medizinprodukte Hersteller: seca gmbh & co. kg Hammer Steindamm Hamburg, Deutschland Made in China Designed in Germany Benannte Stellen: 2009/23/EG: Hessische Eichdirektion Holzhofallee Darmstadt, Deutschland 93/42/EWG: TÜV SÜD Product Service GmbH Ridlerstrasse München, Deutschland Diese Konformitätserklärung ist gültig ab dem Datum der Unterzeichnung bis zur Ausstellung einer revidierten Konformitätserklärung aufgrund von Änderung der oben genannten Produkte. Hamburg, 14 / 07 / 2014 Frederik Vogel CEO Development & Manufacturing Seite 1 / 2
2 konformitätserklärung Anhang Angewandte harmonisierte Normen, nationale Normen oder andere normativen Dokumente: EN Metrologische Aspekte nichtselbsttätiger Waagen Seite 2 / 2
3 declaration of conformity We, the manufacturer, declare in sole responsibility that the products mentioned below are in conformity with the respective regulations of the following directives. Category Non-automatic mechanical flat scales Products 761 EC type-approval CH-W Accuracy class IIII Classification medical device Conformity assessment procedure for medical devices Class I with measuring function in accordance with Annex VI of the Medical Devices Directive 93/42/EEC Directives: 2009/23/EC 93/42/EEC Manufacturer: Directive on non-automatic weighing instruments Directive concerning medical devices seca gmbh & co. kg Hammer Steindamm Hamburg, Germany Made in China Designed in Germany Notified Bodies: 2009/23/EC: Hessische Eichdirektion Holzhofallee Darmstadt, Germany 93/42/EEC: TÜV SÜD Product Service GmbH Ridlerstrasse Munich, Germany This declaration of conformity is valid from the date of signature until a revised declaration of conformity is issued due to modification of the above-mentioned products. Hamburg, 14 / 07 / 2014 Frederik Vogel CEO Development & Manufacturing Page 1 / 2
4 declaration of conformity Annex Applied harmonised standards, national standards or other normative documents: EN Metrological aspects of non-automatic weighing instruments Page 2 / 2
5 declaración de conformidad Nosotros, el fabricante, declaramos bajo nuestra responsabilidad exclusiva que los productos citados posteriormente cumplen las disposiciones pertinentes de las siguientes directivas. Categoría Básculas de suelo mecánicas no automáticas Productos 761 Aprobación CE CH-W Clase de precisión IIII Clasificación productos sanitarios Procedimiento de evaluación de la conformidad para productos sanitarios Clase I con función de medición según el Anexo VI de la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios Directivas: 2009/23/CE 93/42/CEE Directiva relativa a los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático Directiva relativa a los productos sanitarios Fabricante: seca gmbh & co. kg Hammer Steindamm Hamburgo, Alemania Made in China Designed in Germany Organismos notificados: 2009/23/CE: Hessische Eichdirektion Holzhofallee Darmstadt, Alemania 93/42/CEE: TÜV SÜD Product Service GmbH Ridlerstrasse Múnich, Alemania Esta declaración de conformidad es válida a partir de la fecha de la firma hasta la emisión de una declaración de conformidad revisada con motivo de la modificación de los productos mencionados anteriormente. Hamburgo, 14 / 07 / 2014 Frederik Vogel CEO Development & Manufacturing Página 1 / 2
6 declaración de conformidad Anexo Normas armonizadas aplicadas, normas nacionales y otros documentos normativos: EN Aspectos metrológicos de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático Página 2 / 2
7 déclaration de conformité Nous, le fabricant, déclarons en seule responsabilité que les produits mentionnés ci-dessous répondent aux dispositions respectives des directives ci-après. Catégorie Balances multifonctionnelles non automatiques Produits 761 Certificat d'approbation CE de type Classe de précision Classification comme produit médical Procédure d'évaluation en vue de la conformité des dispositifs médicaux CH-W IIII Classe I avec fonction de mesure conformément à l'annexe VI de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux Directives: 2009/23/CE 93/42/CEE Fabricant: Directive relative aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique Directive relative aux dispositifs médicaux seca gmbh & co. kg Hammer Steindamm Hamburg, Allemagne Made in China Designed in Germany Organismes notifiés: 2009/23/CE: Hessische Eichdirektion Holzhofallee Darmstadt, Allemagne 93/42/CEE TÜV SÜD Product Service GmbH Ridlerstrasse München, Allemagne La présente déclaration de conformité est valide à compter de la date de sa signature et jusqu'à présentation d'une déclaration de conformité revue et modifiée suite à la modification des dispositifs mentionnés ci-dessus. Hamburg, 14 / 07 / 2014 Frederik Vogel CEO Development & Manufacturing Page 1 / 2
8 déclaration de conformité Annexe Normes harmonisées, normes nationales ou autres documents normatifs utilisés: EN Aspects métrologiques des instruments de pesage à fonctionnement non automatique Page 2 / 2
9 deklaracja zgodności Jako producent oświadczamy na własną odpowiedzialność, że poniższe produkty są zgodne z odpowiednimi postanowieniami następujących dyrektyw. Kategoria Nieautomatyczne mechaniczne wagi płaskie Produkty 761 Zatwierdzenia typu WE Klasa dokładności Klasyfikacja jako wyrób medyczny Procedura oceny zgodności wyrobów medycznych CH-W IIII Klasa I z funkcją pomiarową zgodnie z załącznikiem VI do dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych Dyrektyw: 2009/23/WE 93/42/EWG Producent: Dyrektywa w sprawie wag nieautomatycznych Dyrektywa dotyczącej wyrobów medycznych seca gmbh & co. kg Hammer Steindamm Hamburg, Niemcy Made in China Designed in Germany Jednostki akredytowane: 2009/23/WE: Hessische Eichdirektion Holzhofallee Darmstadt, Niemcy 93/42/EWG: TÜV SÜD Product Service GmbH Ridlerstrasse München, Niemcy Niniejsza deklaracja zgodności jest ważna od daty podpisania do momentu wystawienia jej nowej wersji w związku ze zmianą dotyczącą wyżej wymienionych wyrobów. Hamburg, 14 / 07 / 2014 Frederik Vogel CEO Development & Manufacturing Strona 1 / 2
10 deklaracja zgodności Załącznik Zastosowane normy zharmonizowane, normy krajowe lub inne dokumenty normatywne: EN Zagadnienia metrologiczne wag nieautomatycznych Strona 2 / 2
11 declaração de conformidade Nós, o fabricante, declaramos sob nossa única responsabilidade que os produtos abaixo especificados cumprem todos os requisitos das seguintes diretivas. Categoria Balanças de chão mecânicas não automáticas Produtos 761 Aprovação de modelo Classe de precisão Classificação como produto médico Procedimentos de avaliação da conformidade para dispositivos médicos CH-W IIII Classe I com função de medição segundo o anexo VI da Directiva 93/42/CEE relativa a dispositivos médicos Diretivas: 2009/23/CE 93/42/CEE Fabricante: Diretiva respeitante a instrumentos de pesagem de funcionamento não automático Diretiva relativa aos dispositivos médicos seca gmbh & co. kg Hammer Steindamm Hamburgo, Alemanha Organismos Notificados: Made in China Designed in Germany 2009/23/CE: Hessische Eichdirektion Holzhofallee Darmstadt, Alemanha 93/42/CEE: TÜV SÜD Product Service GmbH Ridlerstrasse Munique, Alemanha Esta declaração de conformidade é válida desde a data da assinatura até à emissão de uma declaração de conformidade revista na sequência de modificações que se verifiquem nos produtos acima mencionados. Hamburgo, 14 / 07 / 2014 Frederik Vogel CEO Development & Manufacturing Página 1 / 2
12 declaração de conformidade Anexo Normas harmonizadas aplicadas, normas nacionais e outros documentos normativos: EN Aspetos metrológicos dos instrumentos de pesagem de funcionamento não automático Página 2 / 2
konformitätserklärung
konformitätserklärung Wir, der Hersteller, erklären in alleiniger Verantwortung, dass die unten aufgeführten Produkte den einschlägigen Bestimmungen der nachstehenden Richtlinien entsprechen. Kategorie
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