ANVISA Registro: NECESSIDADE LEVA A INOVAÇÃO. Cervico Manual do Usuário

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1 ANVISA Registro: NECESSIDADE LEVA A INOVAÇÃO Cervico 2000 Manual do Usuário 1

2 ÍNDICE: 1. Introdução 3 2. Partes do Cervico Instruções de uso do Cervico Cuidado e manutenção do Cervico Informações de contato 12 2

3 1. INTRODUÇÃO Parabéns por comprar o mais novo conceito em tratamento da coluna cervical - o Cervico Oferecendo um tratamento seguro, simples, compacto e eficaz para problemas da coluna cervical, o Cervico 2000 oferece a médicos e pacientes um meio de tração dinâmica potente com ação tridimensional simultânea sem necessidade de camas de tração ou braçadeiras restritivas. Assim, o Cervico 2000 permite ao paciente máxima mobilidade com o mínimo de restrição ou desconforto durante o tratamento. Projetado pensando no paciente, o Cervico 2000 facilita o tratamento do paciente pelo profissional da saúde enquanto também permite que pessoas com problemas crônicos administrem o próprio tratamento sob supervisão médica qualificada. Desejamos a você boa sorte e boa saúde com o Cervico PARA SUA PRÓPRIA SAÚDE E SEGURANÇA Leia o seguinte e familiarize-se com todas as instruções antes de usar o Cervico Indicações de uso do Cervico 2000: Dor no pescoço como resultado de distúrbios congênitos, osteoartrite ou mudanças degenerativas na coluna cervical Lesões por efeito chicote, geralmente como resultado de acidentes de trânsito (lesões que não envolvem quebra ou deslocamento dos ossos) Torcicolo como resultado de dor reumática ou muscular ou torcicolo em espasmos com base neurológica Dor no pescoço relacionada ao trabalho (como em caixas ou secretários), uso prolongado de computador, costura, etc. Lesões esportivas (sem quebra nem deslocamento) 3

4 Contraindicações de uso do Cervico 2000: Irritação da pele na mandíbula, no pescoço ou nos ombros Tumores ou protuberâncias na mandíbula, na coluna cervical ou na clavícula Quebra da mandíbula, de vértebras da coluna cervical ou da clavícula e após uma cirurgia recente Infecções da mandíbula, das vértebras da coluna cervical ou dos dentes Distúrbios temporomandibulares, incluindo dores, infecções ou subluxação Distúrbios vasculares do pescoço, obstrução parcial ou qualquer tipo de fusão e após uma cirurgia recente Após cirurgia odontológica ou implantes dentários (dentes artificiais devem ser removidos) Reações adversas: Embora sejam extremamente incomuns, se alguma das reações listadas a seguir ocorrer, interrompa imediatamente o uso do Cervico 2000 e contate o profissional da saúde administrador. Tontura Dificuldades de respiração Dores de cabeça Fadiga anormal Agravamento dos sintomas 4

5 2. PARTES DO CERVICO Colar 2. Almofada para o colar 3. Suporte para o queixo 4. Almofada de suporte para o queixo 5. Alavanca de liberação 6. Alavanca de tração 7. Faixas 8. Haste de tração 5

6 Braçadeira 10. Almofada para a braçadeira 11. Localização do parafuso de pressão horizontal 12. Bloco de pressão horizontal 13. Parafuso horizontal 12 6

7 3. INSTRUÇÕES DE USO DO CERVICO 2000 Etapa 1: Remova todos os acessórios, como brincos, colares e presilhas de cabelo. Lave e seque as áreas da mandíbula e do pescoço que ficarão em contato com o Cervico O paciente deve usar uma camiseta confortável sem zíperes, botões ou decorações em relevo que possam causar desconforto durante o tratamento. Etapa 2: Certifique-se de que o mecanismo de elevação esteja na posição inferior e ajuste firmemente no alojamento da haste de tração do colar. Essa é a "posição zero". Etapa 3: Para encaixar o parafuso de pressão horizontal, remova a almofada da braçadeira, então encaixe o parafuso horizontal através da localização superior ou inferior, conforme o adequado, de modo que a almofada de pressão esteja na parte interna e a rosca do parafuso esteja na parte externa do dispositivo (fig. 1). Ajuste novamente a almofada e encaixe a cabeça do parafuso. Etapa 4: Enquanto segura o dispositivo de modo que o paciente possa ler as palavras "Cervico 2000", certifiquese de que a faixa superior e a faixa inferior em um lado estejam abertas e que as faixas no outro lado estejam afixadas dobrando-as de volta e prendendo-as contra as tiras de fixação de Velcro nas superfícies das faixas (Fig. 2). Fig. 1 Fig. 2 7

8 Etapa 5: Com o dispositivo ainda na "Posição zero", coloque o colar sobre a clavícula e os ombros de modo que a parte dianteira da mandíbula apoiese suavemente no suporte de queixo (Fig. 3). O colar possui dois canais através dos quais as faixas devem ser rosqueadas, dobradas de volta e fixadas pelos fixadores de Velcro localizados nas superfícies das faixas. O colar e o suporte de queixo devem se encaixar firmemente, sem dor nem desconforto. Durante o autotratamento, recomenda-se que o paciente coloque o dispositivo na frente do espelho. Fig. 3 Etapa 6: Com o dispositivo apoiado confortavelmente, pode ser necessário ajustar o posicionamento do colar, da braçadeira ou a firmeza das faixas para garantir o conforto do paciente (Fig. 4). Para pacientes maiores ou menores, é possível mover as hastes de tração para frente ou para trás no alojamento da haste de tração para um ajuste firme e confortável. Apenas depois de o dispositivo ter sido posicionado adequadamente é possível aplicar a tração necessária. Etapa 7: Quando o paciente estiver pronto, comece a aplicar tração levantando suavemente ambas as alavancas de tração ao mesmo tempo (Fig. 5). Em casos de autotratamento, recomenda-se usar o polegar e o dedo médio para segurar a parte superior do alojamento de tração e então aplicar uma pressão firme com o polegar para levantar as alavancas de tração. Repita até a pele do pescoço estar tensa e não haver resistência à tração do dispositivo. O paciente deve sentir uma tração suave, mas pouco ou nenhum desconforto. Sempre aplique tração lentamente para evitar desconforto. Fig. 4 Fig. 5 8

9 Etapa 8: Quando o valor desejado de descompressão tiver sido atingido, pressão horizontal adicional pode ser aplicada para restaurar a lordose. Aplique a pressão horizontal requerida girando o parafuso suavemente no sentido horário até o paciente sentir uma pressão suave, mas pouco ou nenhum desconforto (Fig. 6). Sempre aplique pressão lentamente para evitar desconforto. Etapa 9: É possível aplicar tração assimétrica quando necessário (como para a esquerda ou a direita) elevando um lado mais que o outro (Fig.7 e Fig. 8). Novamente, a tração deve ser aplicada lentamente para evitar desconforto. Etapa 10: A tração deve ser realizada por cerca de 15 a 20 minutos por dia. O tratamento de casos agudos com o Cervico 2000 é recomendado diariamente por cerca de uma semana, mas não mais que dez dias. Em casos crônicos ou severos, recomenda-se realizar o tratamento duas vezes por dia por cerca de duas semanas, mas apenas sob supervisão média qualificada. Sugere-se que o paciente caminhe ou participe de exercícios ativos durante a sessão de tratamento (ou seja, em uma esteira ou usando faixas elásticas). Fig. 6 Fig. 7 Fig. 8 9

10 Etapa 11: Ao concluir a sessão de tratamento, libere a tração pressionando para baixo nas alavancas de liberação localizadas nos mecanismos de elevação em ambos os lados do dispositivo (Fig. 9). Libere a tração lentamente e ao mesmo tempo em ambos os lados para evitar causar desconforto ao paciente ou danos ao dispositivo. Etapa 12: Depois que o dispositivo tiver retornado à "Posição zero", solte as faixas superior e inferior e remova-o enquanto com o paciente sentado. Recomenda-se que as faixas sejam liberadas em um lado do dispositivo apenas, de modo que a braçadeira não se desconecte do dispositivo e caia do paciente. O dispositivo agora está pronto para o próximo tratamento. Fig. 9 10

11 4. CUIDADO E MANUTENÇÃO DO CERVICO 2000 Embora o Cervico 2000 aplique forças de tratamento potentes à coluna cervical, esse é um dispositivo de precisão que precisa de cuidado adequado. Siga estas etapas simples: Manipule o dispositivo com cuidado. Mantenha o dispositivo adequadamente armazenado na "Posição zero" em sua sacola de transporte original quando não estiver em uso. Evite expor o dispositivo a água, umidade em excesso ou luz solar direta por períodos prolongados. Lave e seque a área do pescoço do paciente antes do uso. Antes do tratamento, coloque uma camada de tecido ou papel sanitário no dispositivo para que haja contato mínimo entre o corpo do paciente e as almofadas, que podem ficar excessivamente molhadas. Contato o fabricante ou o representando do Cervico 2000 para obter instruções sobre a limpeza das almofadas macias. Em um ambiente clínico, recomenda-se que conjuntos sobressalentes de almofadas estejam disponíveis para a conveniência e o conforto do paciente. Você pode pedi-los do seu representante Cervico 2000 ou diretamente da Meditrac. 11

12 5. INFORMAÇÕES DE CONTATO Se tiver algum problema ou dúvida sobre seu Cervico 2000, contate-nos em: Meditrac Ltd. Fone: Pinkas St. Fax: Tel Aviv Ligação gratuita: Israel Representante autorizado da Meditrac: MDI Europe Gmbh LangenHagener Str Hannover LangenHagen Alemanha Importador: Emergo Brazil Import Importação E Distribuição De Produtos Médicos Hospitalares Ltda. Sia Trecho 3, Lotes 2010/2020, 1 Andar, Ed. Myriam Brasília, DF CEP: Responsável Técnico: Júlia Zema Parente Pinto CRF/DF: 2508 NECESSIDADE LEVA A INOVAÇÃO 12