Índice SEÇÃO Nº. PÁG. PERGUNTAS FREQUENTES 2 ORBIS: GUIA RÁPIDO PARA USO 3 TEMPOS RECOMENDADOS DE RESFRIAMENTO DO COURO CABELUDO 4 ORBIS: GUIA PARA VE

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2 Índice SEÇÃO Nº. PÁG. PERGUNTAS FREQUENTES 2 ORBIS: GUIA RÁPIDO PARA USO 3 TEMPOS RECOMENDADOS DE RESFRIAMENTO DO COURO CABELUDO 4 ORBIS: GUIA PARA VESTIR A TOUCA 5 6 ORBIS: GUIA DE SOLUÇÃO DE PROBLEMAS 7 8 1

3 Perguntas Frequentes Perguntas frequentes que podem ser feitas pelo paciente antes de fazer o resfriamento do couro cabeludo pela primeira vez P. É seguro? R. Sim, pois não existem efeitos colaterais. P. Vai funcionar para mim? R. Existe boa chance que vai, mas não podemos garantir. É importante entender que você pode apresentar alguma queda de cabelo. As taxas de sucesso dependem de muitos fatores variáveis, incluindo o individuo e os fármacos quimioterápicos administrados. Se você souber quais medicamentos e suas dosagens estão sendo administradas, converse com sua enfermeira ou contate a EPTCA para maiores informações. P. Quão frio será? R. Frio no início, mas não insuportável. É muito menos perceptível após minutos. P. Sentirei dor de cabeça? R. Em geral, não na maioria dos pacientes, mas afeta uma pequena quantidade. P. Quanto tempo devo usar a touca? R minutos antes de iniciar a quimioterapia, durante o período de administração da quimioterapia, e entre 45 minutos e 3 horas após. O tempo dependerá do regime quimioterápico que será administrado. O tempo total médio é de 2 ½ - 3 horas. P. O resto do meu corpo sentirá frio? R. Normalmente não ocorre, mas se ocorrer será fornecida uma manta para mantê-lo aquecido. P. Terei ulcerações causadas pelo frio? R. Não, pois são tomadas precauções para proteger as áreas expostas da pele. P. O que acontece se precisar ir ao banheiro? R. A touca é desconectada do sistema de maneira rápida e fácil, e manterá o couro cabeludo na temperatura desejada por até 10 minutos sem afetar o processo de resfriamento do couro cabeludo. P. Meus movimentos serão restritos? R. Os pacientes podem se sentar ou reclinar em cadeiras, ou deitar-se. P. Serei capaz de ler, dormir ou tomar uma bebida? R. Sim. Para maiores informações, fale com a equipe de enfermagem ou contate diretamente a EPTCA. 2

4 Orbis: Guia Rápido Para Uso Antes de ligar As verificações a seguir devem ser realizadas antes de ligar o Orbis Scalp Cooler: Verificar se o líquido de arrefecimento está nivelado com a linha preta (Figura 1). Se não, adicione líquido, através do local de enchimento, até a linha preta. Verifique se o cabo de energia está firmemente inserido na traseira da máquina (Figura 2). Verifique se o plugue está inserido na tomada e que esta está ligada. Ligar Ligue o sistema ao pressionar o interruptor Power, localizado na parte de trás da máquina. O interruptor se tornará verde. O display touchscreen mostrará a tela inicial indicada na Figura 3, enquanto o sistema está iniciando. Isso leva aproximadamente 15 segundos. A Tela de Início será carregada automaticamente e o sistema de refrigeração iniciará. O(s) Símbolo(s) de Status na tela de início estarão vermelhos e o texto dirá WAIT (espere) (Figura 4) por aproximadamente 15 segundos antes de mudar para NOT READY (não está pronto) (Figura 5), o símbolo terá uma linha na diagonal para mostrar que o líquido não está fluindo. Quando o sistema resfriar a temperatura de operação, o Símbolo de Status do Sistema se tornará verde e o texto dirá START PUMP (ligue a bomba) (Figura 6). * As capturas de tela são de um Orbis II o Orbis I mostrará apenas um símbolo. Não é necessário conectar as toucas ou ligar a bomba enquanto o sistema está resfriando o líquido de arrefecimento à sua temperatura de operação. Se a bomba for ligara sem touca conectada, a Tela de Início mostrará o símbolo de status attach cap (conecte a touca) quando o equipamento resfriar à temperatura de operação. Levará aproximadamente 20 minutos para o Orbis Scalp Cooler para resfriar a temperatura de operação com a bomba desligada. Manutenção Periódica O líquido está no nível indicado. Encha se necessário leia o manual de instruções Verifique por desgastes nos conectores dos tubos de refrigeração. Verifique por vazamentos ou rasgos nas toucas. Verifique os conectores macho e fêmea para operação correta. 3

5 Tempos de resfriamento recomendados TEMPO DE INFUSÃO** REGIME MEDICAMENTOSO REFERÊNCIA PRÉ-INFUSÃO* INFUSÃO PÓS-INFUSÃO Adriamicina (doxorrubicina) Ciclofosfamida AC30mg/m² 30 minutos Aprox. 20 minutos 2 horas Adriamicina (doxorrubicina) Ciclofosfamida AC60mg/m² 30 minutos Aprox. 20 minutos 2.5 horas Bleomicina Blenoxane (Bristol-M-Squibb) Ciclofosfamida, Metotrexato, Fluorouracil (CMF) 30 minutos Aprox. 30 minutos 1 hora Ciclofosfamida Genuxal (Baxter) 30 minutos 5-10 minutos 1-2 horas Doxorrubicina 20mg/m² até 100mg/m² Adriblastina RD (Pfizer); Caelyx (Schering Plough) 30 minutos Aprox. 15 minutos 1 hora Docetaxel Taxotere (Sanofi-Aventis) 30 minutos 1 hora 45 minutos Epirrubicina, Carboplatina, Fluorouracil (E Carbo F) 30 minutos Aprox. 30 minutos 1.5 horas Epirrubicina, Cisplatina, Fluorouracil (ECF) 30 minutos Aprox. 30 minutos 2 horas Epirrubicina 60mg/m², 75mg/m² Farmorubicina CS / RD (Pfizer) 30 minutos 5 minutos horas Epirrubicina 80mg/m² Farmorubicina CS / RD (Pfizer) 30 minutos 5 minutos 2 horas Epirrubicina 90mg/m² Farmorubicina CS / RD (Pfizer) 30 minutos 5 minutos 2 horas Epirrubicina 100mg/m² Farmorubicina CS / RD (Pfizer) 30 minutos 5 minutos 2 horas Etoposídeo Vepesid (Bristol-Myers-Squibb) 30 minutos Aprox. 30 minutos 2 horas Fluourouracil, Adriamicina, Ciclofosfamida (FAC) 30 minutos Aprox. 30 minutos 2.5 horas 5 Fluourouracil, Epirrubicina, Ciclofosfamida (FEC 50mg/m²) 30 minutos Aprox. 30 minutos 1 hora 5 Fluourouracil, Epirrubicina, Ciclofosfamida (FEC 60mg/m²) 30 minutos Aprox. 30 minutos horas 5 Fluourouracil, Epirrubicina, Ciclofosfamida (FEC 75mg/m²) 30 minutos Aprox. 30 minutos horas 5 Fluourouracil, Epirrubicina, Ciclofosfamida (FEC 90mg/m²) 30 minutos Aprox. 30 minutos horas 5 Fluourouracil, Epirrubicina, Ciclofosfamida (FEC 100mg/m²) 30 minutos Aprox. 30 minutos horas Gemcitabina Gemzar (Eli Lilly) 30 minutos 30 minutos 1.5 horas Ifosfamida Holoxane (Asta) 30 minutos Aprox. 1 hora até 4 horas Irinotecano Camptosar (Pfizer) 30 minutos Aprox. 1 hora horas MMM 30 minutos Aprox. 30 minutos 2 horas Mitomicina Mitomicin (Bristol-Myers-Squibb) 30 minutos Aprox. 15 minutos 2 horas Mitozantrona Novantrone (Serono) 30 minutos 15 minutos 2 horas Paclitaxel Taxol (Bristol-Myers-Squibb) 30 minutos Aprox. 1 hora 1 hora Paclitaxel (a cada 3 semanas) Taxol (Bristol-Myers-Squibb) 30 minutos 3 horas 1.5 horas Raltitrexato Tomudex (AstraZeneca) 30 minutos 15 minutos 1.5 horas Topotecano Hycamtin (GlaxoSmithKline) 30 minutos 30 minutos horas Vincristina Oncovin (ABL); Tecnocris (Zodiac) 30 minutos Aprox. 15 minutos 2 horas Vinorelbina Navelbine 30 minutos Aprox minutos 1 hora Vinorelbina/Cisplatina Navelbine 30 minutos Aprox. 2 horas 2 horas ** A informação acima deve ser utilizada em conjunto para avaliação do tempo de resfriamento do couro cabeludo para um regime medicamentoso específico. A empresa não assume nenhuma responsabilidade ou obrigação por quaisquer informações publicadas e deve ser usada apenas como guia. Todas as informações estão sujeitas a alterações e atualizações. Orientação / informação relacionada ao fármaco deve ser obtida de um consultor ou outro profissional médico. Caso necessite de aconselhamento ou recomendações no tempo de resfriamento do couro cabeludo para quaisquer regimes medicamentosos, envie um para eptca@eptca.com Alternativamente, deve ser aplicado o tempo padronizado de resfriamento pré-infusão de 30 minutos e o de pós-infusão de 90 minutos. * É aconselhável aumentar o tempo de pré-infusão em 15 minutos para pacientes com cabelo grosso, afro ou asiático. 4

6 Orbis: Guia para Vestir a Touca Seleção do Tamanho de Touca para o Paciente Abaixo estão listados os pontos chave para garantir que o paciente está usando a touca no tamanho correto e para evitar quaisquer áreas irregulares ou pontos carecas. Resultados de sucesso são influenciados pelo encaixe efetivo da touca. O contato por todo couro cabeludo é essencial eventuais espaços devem ser eliminados. Medição da Touca e Dicas para Vesti-la Se possível, dar tempo na consulta antes de iniciar o tratamento de quimioterapia para experimentar e escolher o tamanho correto da touca. As toucas devem sempre ser medidas e vestidas no paciente com a capa removida. É importante que o topo da touca esteja tocando a coroa da cabeça do paciente. Se não estiver, indica que a touca está muito pequena e o paciente apresentará queda de cabelo na coroa. Como ilustração ao lado. NOTAS - Queda de cabelo na coroa TOUCA MUITO PEQUENA Queda de cabelo na parte de trás da cabeça TOUCA MUITO GRANDE Queda de cabelo em torno da linha do cabelo UTILIZE TOUCA MAIOR COM CAPA MENOR PARA GARANTIR TOTAL COBERTURA Posicione a parte da frente da touca aproximadamente 2mm abaixo da linha do cabelo na testa do paciente. A touca deve encaixar em toda linha do cabelo e a nuca deve estar justa, se não, o paciente poderá apresentar queda de cabelo na nuca e/ou nas laterais. Se a touca é muito grande, você será capaz de colocar sua mão na parte de trás da touca. Se a touca se mexer quando o paciente a pressionar em sua cabeça, é um sinal de encaixe errado da touca. Se o paciente estiver entre tamanhos, por exemplo, a touca pequena é muito pequena e a média é muito grande, recomenda-se usar a touca média com a capa pequena para obter um encaixe mais justo. Esse método pode ser utilizado com todos os tamanhos de touca. Da mesma forma, se a touca não atinge toda a linha do cabelo use uma touca maior com uma capa menor para garantir total cobertura! Encaixando a Capa na Touca: Sentado, coloque a touca sobre seu joelho e encaixe a capa sobre a touca primeiro a parte da frente. A logo da Paxman à frente da touca. Vestir a Touca Antes do Tratamento: O usuário pode decidir começar o tratamento com uma touca em temperatura ambiente ou uma pré-resfriada, de acordo com preferências pessoais. Para maiores informações sobre diferenças entre começar ou não com touca pré-resfriada verifique a Seção 1 das Instruções de Uso. A capa deve estar na touca antes de colocá-la na cabeça do paciente. 5

7 É melhor utilizar uma touca maior com uma capa menor de forma a evitar que a touca seja muito pequena e causar a queda de cabelo na coroa e na linha do cabelo. Não tente colocar a capa sobre a touca enquanto na cabeça no paciente. Leia as instruções prévias para trocar a capa da touca. Em Caso de Vestir Touca Pré-Resfriada Desconecte a touca das linhas de refrigeração isso esvaziará a touca antes de vesti-la no paciente. Desligue a bomba ATENÇÃO: A tela de ação aparecerá na tela de início pode ser ignorado continue com as instruções para vestir a touca em temperatura ambiente. Em Caso de Vestir Touca em Temperatura Ambiente Coloque a touca na cabeça do paciente, de frente para ele para garantir que a touca está reta. Uma vez posicionada na cabeça do paciente, levante a borda preta da capa para garantir que a touca está na posição correta, por exemplo, não muito para frente tocando a testa e não muito para trás sobre a linha do cabelo. Abaixe a borda preta da capa uma vez que esteja satisfeito com a posição. Antes de vestir a touca no paciente retire a faixa com Velcro e afrouxe a alça do queixo ao máximo. A alça do queixo deve ser apertada até posição confortável, garantindo que o topo da capa está em total contato com a coroa. A faixa de Velcro ao redor da touca deve ser a mais apertada possível para garantir total contato da touca com o couro cabeludo. Reconecte a touca com os conectores macho e fêmea correspondentes, empurre-os firmemente até ouvir um CLIQUE alto cubra os conectores da linha de refrigeração com a manga de Velcro. Ligue a bomba e o paciente sentirá a touca inflar em sua cabeça. A logo da Paxman deve estar posicionada ao centro. Ao conectar uma touca em temperatura ambiente, o símbolo de status se tornará vermelho. O resfriamento de pré-infusão NÃO deve iniciar até que o símbolo de status se torne verde. Isso levará aproximadamente 5 minutos. Deve-se usar gaze sobre cada orelha e na testa para criar uma barreira entre a touca e a pele do paciente, assim reduzindo o desconforto. O usuário também pode usar faixa elástica (testeira) para cobrir a teste e as olheiras antes de vestir a touca. Nesse ponto, o paciente sentirá frio em toda cabeça. Se não sentir frio em alguma área em particular, por exemplo, a coroa, deve-se reavaliar o tamanho da touca. A gaze ou faixa pode ajudar bastante no redução do desconforto e do frio. 6

8 Orbis: Solução de Problemas O que fazer se ocorrer as seguintes situações... Se a tela não liga: Se o símbolo de status do sistema continua vermelho (not ready): * Observe: O símbolo de status do sistema deve se tornar verde dentro de 20 minutos. As toucas não devem ser conectadas. A bomba deve estar desligada. 7

9 Se o símbolo de status diz Attach cap (conecte a touca) apesar da touca já estar conectada: Se o símbolo de status diz Start pump (ligue a bomba) apesar da bomba já estar ligada: Se o símbolo de status diz low flow (baixo fluxo): 8