Ficha de notificação/ Investigação de Eventos Adversos Pós Vacinação Manifestações Locais e Sistêmicas

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1 Ficha de notificação/ Investigação de Eventos Adversos Pós Vacinação Manifestações Locais e Sistêmicas Nádia Teixeira Gabriel Médica da Coordenação EAPV/GIRF Outubro 2014

2 Objetivos - Apresentar nova ficha de notificação de EAPV (Ficha EAPV Web versão 06-ago doc); doc) -Tentar esclarecer possíveis dúvidas em relação ao sinais e sintomas clínicos; preenchimento de -Alertar sobre a necessidade do preenchimento correto da ficha para facilitar a investigação do EAPV e posterior conduta frente ao esquema vacinal e classificação de causalidade ( consistente, indeterminada, inconsistente ou inclassificável); - Notificação online SI- EAPV.

3 Ficha de notificação/ Investigação de eventos adversos pós - vacinação Página 2

4

5 Abscesso Frio Abscesso frio: Abscessos com ausência de sinais de inflamação local no sítio de administração ou nenhuma resolução/melhora relacionada temporalmente à terapêutica antimicrobiana; tipicamente não são acompanhados de febre e/ou linfadenopatia regional.

6 Abscesso Quente Abscesso quente: É uma coleção de pus localizada e profunda, situada na derme ou tecido subcutâneo de origem infecciosa e com presença de sinais localizados de inflamação (eritema, dor e/ou calor ao toque) no sítio de administração;resolução/melhor a temporalmente relacionada à terapêutica antimicrobiana; podem ser acompanhados de febre e/ou linfadenopatia regional.

7 Atrofia Atrofia: Sequela causada por adelgaçamento da epiderme, derme ou tecido subcutâneo. Ocorre a diminuição da elasticidade e dos anexos cutâneos, apresentando, frequentemente, depressão visível ou, em certos casos, pode ser detectada apenas por palpação. Pode ser difusa ou localizada.

8 Celulite Celulite: É definida como uma condição de inflamação aguda das estruturas cutâneas, incluindo o tecido adiposo subjacente da pele, aguda, infecciosa e expansiva.

9 Edema Edema: Edema alteração na espessura da pele causada por congestão de capilares devido ao acúmulo de exsudato. Caracteriza-se por distensão cutânea de consistência mole ou endurecida. É o evento adverso pós-vacinação mais frequente entre as reações locais.

10 Eritema Eritema ou Rubor: Rubor cutâneo que ocorre em placas de tamanho e forma variáveis, provocado por congestão excessiva dos capilares (por vasodilatação cutânea ativa ou arterial, passiva ou venosa), Apresenta manchas vermelhas, constituindo um dos principais sinais de inflamação da pele.

11 Granuloma Granuloma: Termo indefinido aplicado a lesões inflamatórias, nodulares, em geral pequenas, granulares, firmes e persistentes. Quando localizado em um sítio de administração apresenta-se como nódulos persistentes muitos meses após a imunização. Para o diagnóstico etiológico de um granuloma é necessário um exame histopatológico para diferenciação dos vários tipos: infeccioso, imunomediado, corpo estranho, outros.

12 Nódulo Nódulo: Formação sólida causada por espessamento epidérmico, infiltração inflamatória dérmica ou do tecido subcutâneo, proliferações neoplásicas ou depósitos de substâncias.

13 Ficha de notificação/ Investigação de eventos adversos pós - vacinação

14 Angioedema Angioedema: Resulta de edema na derme profunda, tecidos subcutâneos e submucoso. É um edema tenso, duro, não depressível e que acomete frequentemente as pálpebras e os lábios e não coça. Angioedema de lábios Angioedema de úvula

15 Angioedema Angioedema de olhos Angioedema de membros

16 Cianose Coloração normal de lábios Cianose central: Coloração azul arroxeada da pele e mucosas. ( lábios e língua e leito ungueal)

17 Cianose Cianose de extremidades transitória ou fisiológica (Ex: após nascimento). Cianose central

18 Cianose Cianose central Cianose extremidades (leito ungueal)

19 Exantema ou rash cutâneo Exantema:Mancha de coloração vermelha por vasodilatação que desaparece com a dígito pressão. Geralmente do tipo maculopapular.

20 Hiperemia em conjuntival Hiperemia e coceira nos olhos: Aumento da circulação sanguínea local, congestão, vermelhidão.

21 Icterícia Icterícia: Coloração amarelada que adquire a pele e mucosas devido ao aumento das taxas sanguíneas de bilirrubinas.

22 Linfadenomegalia supraclavicular e axilar

23 Úlcera e Linfadenopatia -Úlcera(>1cm):Lesão na superfície da pele ou superfície mucosa, produzida por tecido necrótico inflamatório. - Linfadenopatia regional(>3cm) não supurada: Caracteriza-se por linfonodos hipertrofiados, sem sinais de supuração (flutuação e ou fistulização). -Supurada: Caracteriza-se por linfonodos hipertrofiados, inicialmente endurecidos, podendo aumentar de tamanho (> 3 cm) e formar abscesso com amolecimento e sofrer drenagem espontânea.

24 Palidez Estado de pálido; falta de coloração.

25 Petéquias e Púrpura Petéquias: Pequena hemorragia puntiforme, de até 1cm, em uma superfície como a pele ou membrana mucosa, não apresentam saliências.

26 Púrpura Púrpura: Mancha vasculossanguínea causada por extravasamento sanguíneo dos capilares. Caracteriza-se por manchas hemorrágicas vermelhas de formas de dimensões variáveis que não desaparecem por compressão, causada por hemorragia nos tecidos.

27 Prurido Generalizado Prurido generalizado: Sensação de coceira intensa que produz a necessidade de friccionar ou coçar a pele para obter alívio. Pode ser agudo ou crônico, severo ou discreto, contínuo ou por surtos. Pode acometer qualquer parte da pele.

28 Urticária Urticária generalizada: Erupção eritematosa da pele com prurido. Placas um pouco elevadas, de dimensões e formas variadas, duram de alguns minutos a várias horas ou dias, sempre acompanhadas de prurido.

29 Ficha de notificação/ Investigação de eventos adversos pós - vacinação

30 - Apnéia: Ausência de ciclos respiratórios. - Dispnéia: Respiração laboriosa ou curta. Respiração com dificuldade ou com esforço.

31 Broncoespasmo Broncoespasmo/Laringoespasmo: Contração do músculo liso bronquial e/ou da laringe, capaz de produzir estreitamento das vias aéreas, manifestado por sibilos no tórax e falta de ar.

32 Rinorreia Rinorreia: Corrimento nasal mucoso

33 Bradicardia: Diminuição da frequência cardíaca a menos de 60 batimentos por minuto. Pode estar associada a distúrbios da condução cardíaca ao efeito de alguns medicamentos ou a causas fisiológicas (bradicardia do desportista). Hipotensão: Pressão arterial anormalmente baixa; vista no choque, mas não indicadora dele. Taquicardia: Rapidez excessiva no funcionamento do coração, normalmente com uma frequência cardíaca acima de 100 batimentos por minuto.

34 Ficha de notificação/ Investigação de eventos adversos pós - vacinação

35 Ficha de notificação/ Investigação de eventos adversos pós - vacinação

36 Ataxia Ataxia: Dificuldade na habilidade em desempenhar movimentos voluntários coordenados suaves. Esta condição pode afetar os membros, tronco, olhos, faringe, laringe e outras estruturas.

37 Manifestações clínicas sistêmicas Neurológicas Convulsão afebril: Convulsões atípicas (complexas ou complicadas) são definidas como recorrentes (crises repetidas em 24 horas) ou focais, com duração de mais de 15 minutos, presença de sonolência pós-ictal ou sequelas neurológicas. Convulsão febril: Definidas como únicas, generalizadas, tônico-clônicas de até 15 minutos de duração em crianças de 3 meses a 6 anos de idade. Geralmente, a temperatura corporal é acima de 38 C, não há sequelas neurológicas, sem recidiva no prazo de 24 h, e sem história de epilepsia. Cerca de 3-4% de todas as crianças nesta faixa etária terá pelo menos uma convulsão febril. Pode haver história familiar de convulsões febris em irmãos e pais. Convulsão generalizada: As crises clônico-tônicas generalizadas caracterizam-se pela perda abrupta da consciência, com extensão tônica bilateral do tronco e membros (fase tônica), acompanhada muitas vezes por uma verbalização alta ao ser o ar expelido vigorosamente através de cordas vocais contraídas, seguida de abalos musculares sincrônicos (fase clônica)

38 Manifestações clínicas sistêmicas Neurológicas Paralisia de Bell: Síndrome caracterizada pelo início agudo de paralisia facial unilateral que progride ao longo de um período de 2 a 5 dias. A fraqueza do músculo orbicular dos olhos e, como resultado, o fechamento incompleto dos olhos, podem estar associados com lesão da córnea. Paresia: Perda discreta da força muscular. Parestesia: Sensações cutâneas subjetivas (ex., frio, calor, formigamento, pressão, etc.) que são vivenciadas espontaneamente na ausência de estimulação.

39 Fezes com raia de sangue

40 Melena Melena: Eliminação de fezes de cor negra que indica presença de sangue digerido no conteúdo fecal.

41 Manifestações clínicas sistêmicas gastrintestinais Diarréia: Aumento do volume, frequência ou quantidade de líquido nas evacuações.deve ser a manifestação mais frequente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc. Enterorragia: Hemorragia intestinal. Eliminação de sangue vivo pelo ânus. Náuseas: Sensação desagradável de enjoo e vontade de vomitar. Sinais de obstrução intestinal: Dobramento de um órgão cavo sobre si mesmo. Vômitos:A expulsão forçada de conteúdos do estômago através da boca.

42 Ficha de notificação/ Investigação de eventos adversos pós - vacinação

43 Outras Manifestações Anúria: Ausência de diurese Artralgia: Dor articular. Cefaléia: Dor de cabeça. Choro persistente(>=3horas): Choro prolongado, ininterrupto, não episódico, sem intervalos, incomum, agudo, incontrolável e inconsolável. Choro alto, "gritando". Os pais ou cuidadores descrevem a qualidade do grito com palavras tais como "medo", "zangado", "triste", "dor", "lamentável", "nunca ouviu o choro da criança como este antes". Dificuldade de deambular: Dificuldade de andar, caminhar Fadiga:Cansaço, esgotamento, sensação de enfraquecimento resultante de esforço físico.

44 Outras Manifestações Febre >= 39ºC(axilar): É definida como uma elevação anormal da temperatura do corpo ou como a elevação endógena de pelo menos uma temperatura corporal medida de > 38 C. É uma resposta fisiológica à administração de antígenos, com produção de citocinas inflamatórias que atuam no hipotálamo, com liberação de prostaglandinas e elevação da temperatura. Promove a resposta imunológica. Mialgia: Dor muscular. Pode acompanhar outros sintomas como queda no estado geral, febre e dor de cabeça, nas doenças infecciosas. Também pode estar associada a diferentes doenças imunológicas. Oligúria: Diminuição da diurese

45 Casos Clínicos Lactente 10 dias de vida recebeu vacina BGC. Foi mantido em observação até o 6 mês de vida pois não apresentou cicatriz vacinal. Foi então indicado receber outra dose de BCG e a criança apresentou lesão flutuante no local da aplicação, sem sinais flogísticos (dor, calor,rubor) e sem febre. Quais eventos você registraria na ficha de eventos adverso?

46 Casos Clínicos Abscesso frio

47 Casos Clínicos

48 Casos Clínicos - Febre >39,5 C - Eritema - Convulsão febril - Palidez

49 Casos Clínicos Lactente, 9 meses de vida recebeu vacina febre amarela e após 1h30 da vacinação a criança apresentou placas avermelhadas, elevadas e pruriginosas por todo corpo e tosse seca. Quais eventos você registraria na ficha de eventos adverso?

50 Casos Clínicos - Urticária generalizada - Prurido generalizado - Tosse seca

51 Casos Clínicos Lactente, 2 meses recebeu vacina rotavírus e após 12 horas da vacinação iniciou com vômitos e irritabilidade. Mãe conta que ao trocar as fralda do bebe observou fezes com muco e estrias de sangue. Quais eventos você registraria na ficha de eventos adverso?

52 Casos Clínicos - Vômitos - Agitação - Fezes com raias de sangue

53 Obrigada!

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