De acordo com o Regulamento (CE) 453/2010

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1 1 de 11 SECÇÃO 1. IDENTIFICAÇÃO SA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA SOCIEDADE/EMPRESA 1.1. Identificador do Produto Nome do produto: NZYSpeedy Miniprep Referência(s) de catálogo: MB21001, 50 columns; 1 x 15 ml Buffer A1 1 x 15 ml 1 x 20 ml 1 x 8 ml Buffer AS 1 x 15 ml Buffer AE 1 x 5 mg RNase A (lyophilized) MB21004, 2 x 50 columns MB21002, 200 columns; 1 x 60 ml Buffer A1 1 x 60 ml 1 x 80 ml 1 x 25 ml Buffer AS 1 x 60 ml Buffer AE 1 x 25 mg RNase A (lyophilized) Brand: NZYTech REACH number: não aplicável MB21003, 5 x 200 columns 1.2. Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilizações identificadas: usar como reagente de laboratório; industrial (apenas para uso profissional) Utilizações desaconselhadas: nenhuma informação adicional disponível 1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança NZYTech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, Lisboa, Portugal Tel , Fax , info@nzytech.com 1.4. Telefone de emergência Ligue para o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV) do INEM, Rua Almirante Barroso, 36, Lisboa Tel SECÇÃO 2. IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS Classificação do produto Classificação de acordo com o Regulamento (EC) No. 1272/2008 [CLP] H290: Corrosão metálica (Categoria 1) H302: Toxicidade aguda, oral (Categoria 4) H315: Irritação cutânea (Categoria 2) H317: Sensibilização cutânea (Categoria 1A/1B) H319: Irritação ocular (Categoria 2) H334: Sensibilização respiratória (Categoria 1A/1B) GHS05 GHS08

2 2 de 11 Palavra-sinal Perigo Classificação de acordo com a Directiva 67/548/EEC ou 1999/45/EC Xi; R36/38 Texto completo de frases-r: ver secção Classificação da(s) substância(s) ou mistura(s) Classificação de acordo com o Regulamento (EC) No. 1272/2008 [CLP] Pictogramas GHS GHS05 Palavra sinal - Atenção Frases de Perigo H290: Corrosão metálica (Categoria 1) H315. Irritação cutânea (Categoria 2) H319: Irritação ocular (Categoria 2) Pictograma GHS Palavra sinal - Atenção Frases de Perigo H302: Toxicidade aguda, oral (Categoria 4) H319: Irritação ocular (Categoria 2) RNase A (liofilizado) Pictograma GHS GHS08 Palavra-sinal Perigo

3 3 de 11 Frases de Perigo H317: Sensibilização cutânea (Categoria 1A/1B) H334: Sensibilização respiratória (Categoria 1A/1B) Pictogramas GHS - não requerem rotulagem como perigosos Palavra-sinal - não requerem rotulagem como perigosos Frases de perigo - sem frases de perigo Classificação de acordo com a Directiva 67/548/EEC ou 1999/45/EC Xi, R 36/38 Xi, R 36 RNase A (lyophilized) Xn, R 42/43 Não requerem rotulagem como perigos Efeitos adversos fisico-quimicos, para a saúde humana e ambiental Nenhuma informação adicional disponível 2.2. Elementos do rótulo De acordo com 1999/45/EC pequenas quantidades de preparações/misturas perigosas ou altamente inflamáveis têm isenção parcial/completa de rotulagem (os simbolos F, O, Xn, Xi, N e frases R e S não são necessários) até ml/g. De acordo com GHS as embalagens internas têm que estar rotuladas com o(s) símbolo(s) e o identificador de produto. Substâncias /misturas perigosas com a palavra sinal: ATENÇÃO e substâncias/misturas facilmente inflamáveis até 125 ml ou 125 g dispensam as frases H e P. Esta isenção de rotulagem NÃO se aplica para substâncias sensibilizantes Rotulagem de acordo com o Regulamento (EC) No. 1272/2008 [CLP] Pictogramas GHS GHS05 Palavra sinal Atenção Pictograma GHS

4 4 de 11 Palavra sinal - Atenção RNase A (liofilizado) Pictograma GHS GHS08 Palavra-sinal Perigo Frases de Perigo H317: Pode causar uma reacção alérgica cutânea H334: Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias. P261S: Evitar respirar as poeiras. P280sh: Usar luvas de protecção/ protecção ocular. P : SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: lavar abundantemente com água/ P : EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. P : Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um médico. P : Em caso de sintomas respiratórios: contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/médico/ P363: Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar. Pictogramas GHS - não requerem rotulagem como perigosos Palavra-sinal - não requerem rotulagem como perigosos Frases de perigo - sem frases de perigo Rotulagem de acordo com a Directiva 67/548/EEC ou 1999/45/EC Xi, R 36/38 Irritante para os olhos e pele S26-37/39-45 Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água e consultar um especialista. Usar luvas e equipamento protector para os olhos /face adequados. Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o medico. Xi, R 36 Irritante para os olhos S26-39 Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água e consultar um especialista. Usar equipamento protector para os olhos /face adequados. RNase A (lyophilized) Xn, R 42/43: Pode causar sensibilização por inalação e em contacto com a pele. S 22: Não respirar as poeiras Não requerem rotulagem como perigos

5 5 de Outros perigos: Potenciais efeitos físico-químicos adversos Regra geral, valores de ph < 2 ou > 11,5 implicam um efeito corrosivo. Para valores de ph < 5 ou > 9 implicam um efeito irritante. Potenciais efeitos adversos para a saúde humana e os possíveis sintomas Dependendo da concentração, da temperatura, e do tempo de exposição, pode provocar diferentes tipos de queimaduras na pele, nos olhos e nas mucosas, que saram com dificuldade. Em pequenas quantidades o contacto directo com a pele, pode provocar graves danos à saúde. Pode provocar sensibilização por contacto cutâneo ou por contacto repetido de pequenas quantidades. Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias. Frases de Perigo Suplementares H290 " Pode ser corrosivo para os metais " tem apenas relevância para longos períodos de tempo de transporte de elevadas quantidades. SECÇÃO 3. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO DOS INGREDIENTES 3.1. Substâncias ou 3.2 Misturas Químico: solução de hidroxido de sódio CAS No.: Concentração: 0,5-2 % Formula: NaOH.H 2 O EC No.: acc. 1999/45/EC: R36/38 acc. CLP (GHS): H290,H315,H319 Químico: guanidina (hidrocloreto) CAS No.: Concentração: % Formula: CH 6 CIN 3 EC No.: acc. 1999/45/EC: R22-36 acc. CLP (GHS): H302, H319 RNase A (liofilizado) Químico: RNase CAS No.: Concentração: % Formula: Enzyme Comm. No , origem: pâncreas de bovino EC No.: acc. 1999/45/EC: R42/43 acc. CLP (GHS): H317, H334 Os outros componentes não contêm mais de 1% de um componente classificado como perigoso e não contêm mais de 0.1% de um componente classificado como carcinogénico SECÇÃO 4. MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS 4.1. Descrição das medidas de Primeiros Socorros Recomendação geral: Nunca administrar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Se se sentir mal, procure aconselhamento médico (mostrar esta ficha de segurança). Medidas de primeiros socorros após inalação de vapores: Depois de ter inalado espuma ou vapor, deve ser inalado ar

6 6 de 11 puro. Manter a passagem de ar desimpedida. Administrar um spray de Dexametasona assim que possível. Assegure calma, calor e administre medidas de ressuscitamento se necessário. No caso de dificuldade respiratória assegure que o paciente recebe oxigénio. Medidas de primeiros socorros após contacto com a pele: Despir imediatamente a roupa contaminada. Enchaguar a pele ou membrana mucosa afectada durante 15 min debaixo de água. Se possível usar sabão. Evitar neutralisação. De seguida aplicar uma ligadura. Medidas de primeiros socorros após contacto com os olhos: após contacto com os olhos deve-se lavar cuidadosamente com água em abundância. Consulte um médico. Medidas de primeiros socorros após ingestão: Depois de ingerido oralmente deve-se beber grandes quantidades de água Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Sem dados disponíveis 4.3. Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Nenhuma informação adicional disponível SECÇÃO 5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS 5.1. Meios de extinção Meios adequados de extinção: espuma, pulverizador de água, dióxido de carbono, pó seco. Agentes de extinção inadequados: nenhum 5.2. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Formação de possíveis misturas vapor/ar perigosas e caústicas. Perigo para o meio ambiente só no caso de um derrame em grande escala ou formação de substâncias perigosas Precauções para os bombeiros Não existem para este produto. A embalagem do produto arde como papel ou plástico. Pulverize quaisquer vapores libertados com água. Usar água para extinguir o fogo. Usar apenas equipamento de segurança resistente a ácido. Se necessário usar aparelho de protecção respiratória independente do ar (equipamento isolado do ar) e em caso de libertação maciça de substâncias nocivas usar roupas seladas e de protecção contra substâncias químicas. SECÇÃO 6. MEDIDAS EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS 6.1. Precauções pessoais, equipamentos de proteção e procedimentos de emergência Não respirar vapores. Usar luvas protectoras (ver 8.2.). Usar protecção ocular. Manter o produto afastado de quaisquer fontes de ignição Não fumar. É necessário o treino regular do pessoal técnico, indicando os perigos, precauções e medidas de segurança a considerar. Restrições a cada actividade devem ser observadas Precauções ambientais Dados não disponíveis Métodos e materiais de confinamento e limpeza Conter qualquer líquido que escape com um absorvente inerte. Eliminar de uma forma segura e de acordo com a legislação local/nacional. Limpar qualquer equipamento contaminado e o chão com bastante água. Recolher pequenas quantidades do líquido derramado e despejá-lo para o esgoto, depois de diluído em água Remissão para outras secções Para eliminação ver secção 13 SECÇÃO 7. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO 7.1. Precauções para manuseio seguro Manusear de acordo com as instrucções que vêm com o produto. Usar apenas em áreas de trabalho bem ventiladas.

7 7 de Condições para armazenamento seguro, incluindo incompatibilidades Armazenar à temperatura ambiente Uso final específico(s) Sem informação adicional disponível. SECÇÃO 8. CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTECÇÃO INDIVIDUAL 8.1. Parâmetros de controlo Químico: solução de hidróxido de sódio CAS No.: DNEL: 1 inh mg/m³ DNEL = Nível derivado sem efeitos para os trabalhadores TRGS 900 (DE): (2 E) mg/m³ E/e respirável Factor de breve excesso: (=1=, Y) reabsorção da pele (H), respiratório sensibilização (Sa), sensibilização para a pele (Sh), teratogênico (Z) não segura excluídos / (Y) certamente excluídos NIOSH: OSHA: 2 mg/m³ TWA 2 mg/m³ Químico: guanidina (hidrocloreto) CAS No.: NIOSH: OSHA: RNase A (lyo) não listado não listado Químico: RNase CAS No.: Outros components Sem dados disponíveis 8.2. Controlo da exposição Controlos de engenharia adequados: Manusear de acordo com boas práticas de higiene e segurança industrial. Lavar as mãos antes de qualquer pausa e no fim do dia de trabalho. Medidas de ordem técnica: Assegurar que haja ventilação na área de trabalho Protecção ocular/facial: Usar óculos de laboratório ou óculos de segurança. Certifique-se que a lavagem dos olhos está disponível Protecção das mãos: Usar luvas de protecção Protecção respiratória: Usar uma máscara apropriada, se recomendado Protecção da pele e corpo: Usar roupa protectora adequada. Outras informações: Durante o uso, não comer, beber ou fumar. SECÇÃO 9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS 9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas Bufer A1 Cor: incolor Odor: inodoro Aparência: liquido ph: Densidade: 1.00 g/cm³ Cor: incolor Odor: inodoro Aparência: liquido

8 8 de 11 ph: >12 Densidade: g/ ml Cor: incolor Odor: acético Aparência: liquido ph: Densidade: 1.14 g/ml Buffer AS Cor: incolor Odor: inodoro Aparência: liquido ph: 7-8 Densidade: 1.00 g/ cm³ Buffer AE Cor: incolor Odor: inodoro Aparência: liquido ph: 8-9 Densidade: 1.00 g/ cm³ RNase A (lyo) Cor: branco Odor: inodoro Aparência: sólido (liofilizado) Solubilidade em água: % Não é necessária informação 9.2. Outras informações Sem dados disponíveis SECÇÃO 10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE Reatividade Sem reatividade fora do normal Estabilidade química Sem dados disponíveis Possibilidade de reações perigosas Sem dados disponíveis Condições a evitar Se no rótulo. Quando indicado na embalagem Materiais incompatíveis Evitar o contacto com ácidos/bases fortes Produtos de decomposição perigosos Na embalagem original todas as partes/ todos os reagentes estão acondicionados em separado e em segurança. Decomposições não são observadas durante o período de validade nas condições recomendadas. SECÇÃO 11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS Informações sobre os efeitos toxicológicos (PT L 133/42 Jornal Oficial da União Europeia ) As seguintes informações são válidas para substâncias puras. Dados quantitativos sobre a toxicidade deste produto não

9 9 de 11 estão disponíveis. Químico: solução de hidroxido de sódio CAS No.: LD50 orl rat : % mg/kg LD50 orl mus : 40 mg/kg Químico: guanidina (hidrocloreto) CAS No.: LD50 orl rat : 475 mg/kg LC50 ihl rat : 5.3 4h mg/m³ LD50 drm rbt : >2000 mg/kg RNase A (liofilizada) Químico: RNase CAS No.: LD50 intraperitonaeal rat : 392 mg/kg Não classificados. Não são necessários declarar com base nos dados disponíveis SECÇÃO 12. INFORMAÇÃO ECOLÓGICA Toxicidade A informação seguinte é válida para substâncias puras. Buffer A1 Buffer AS Buffer AE Químico: substâncias/mistura < 1%, declaração não necessária CAS No.: - WGK (DE): 1 Classe de armazenamento (VCI): Químico: solução de hidroxido de sódio CAS No.: LC50 leuciscus idus/96h : mg/l LC50 fish/96h : 45.4 mg/l EC50 daphnia/48h : >100 mg/l WGK (DE): 1 WGK No.: 142 Classe de armazenamento (VCI): 8 B Químico: guanidina (hidrocloreto) CAS No.: LC50 leuciscus idus/96h : 1759 mg/l WGK (DE): 1 WGK No.: 0788 Classe de armazenamento (VCI): 12 Químico: substâncias/mistura < 1%, declaração não necessária CAS No.: - WGK (DE): 1 Químico: substâncias/mistura < 1%, declaração não necessária CAS No.: - WGK (DE): 1

10 10 de 11 RNase A (liofilizado) Químico: RNase CAS No.: WGK (DE): 1 Classe de armazenamento (VCI): Persistência e degradabilidade Não há informação disponível Potencial de bioacumulação Não há informação disponível Mobilidade no solo Não há informação disponível Resultados da avaliação PBT e vpvb Não há informação disponível Outros efeitos adversos Não há informação disponível SECÇÃO 13. CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO Métodos de tratamento de resíduos Geral: Eliminar de forma segura, de acordo com as normas e regulamentos locais/nacionais. Normalmente é possível despejar pequenas quantidades diluídas para o esgoto. SECÇÃO 14. INFORMAÇÃO DE TRANSPORTE (de acordo com ADR, RID, ADNR, IMDG, ICAO e IATA) Número ONU Designação oficial de transporte 14.3 Classe de transporte Grupo de embalagem Perigos ambientais Precauções especiais para o utilizador Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção Marpol 73/78 eo Código IBC SECÇÃO 15. INFORMAÇÕES REGULAMENTARES Normas de segurança, saúde e ambientais/legislação específica para a substância ou mistura Regulações da UE: Sem restrições REACH Anexo XVII; não contém substâncias candidatas REACH. Regulações Nacionais: Nenhuma informação adicional disponível

11 11 de Avaliação da segurança química Sem avaliação de segurança química SECÇÃO 16. OUTRAS INFORMAÇÕES Precauções: As informações e recomendações contidas neste documento são as mais actuais. No entanto, nenhuma deve ser interpretada como uma garantia relativamente à segurança na sua utilização, à sua eficiência e à sua adequação, incluindo questões relacionadas com patentes. Os utilizadores deverão realizar os seus próprios testes para a sua finalidade específica. Renúncia: A NZYTech não aceita qualquer responsabilidade por qualquer perda, dano ou infração decorrentes do uso das informações ou recomendações contidas neste documento. Texto completo de frases R-, H- e EUH: R22 Nocivo por ingestão R36/38 Irritante para os olhos e para a pele R42/43 Pode causar sensibilização por inalação e em contacto com a pele. H290 Pode ser corrosivo para os metais H302 H315 H317 H319 H334 Nocivo por ingestão Causa irritação cutânea Pode causar uma reacção alérgica cutânea. Causa grave irritação ocular. Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias Histórico do documento: : 21/01/2016, Criação do documento