巴西 (2015 年 3 月 ) 所需证明文件 ( 即经执业医师或受权卫生主管部门签发 / 批准的证明文件国家主管部门 ( 如需了解进一步详情, 请与国家主管部门联系 ) 限制 ( 即质量和 ( 或 ) 数量方面的限制 )

Transcrição

1 V (C) 所需证明文件 ( 即经执业医师或受权卫生主管部门签发 / 批准的证明文件巴西 (2015 年 3 月 ) 限制 ( 即质量和 ( 或 ) 数量方面的限制 ) 国家主管部门 ( 如需了解进一步详情, 请与国家主管部门联系 ) a) 有效的医疗处方 b) 经居住国卫生主管部门核准的医生证明清单 A1 和 A2 所列麻醉药品以及清单 A3 和 B2 所列精神药物 : - 以安瓿形式, 最多 5 个 - 以其他剂量形式, 足够用于最多 30 天治疗的数量巴西国家卫生监督局 - ANVISA 管制药物协调处 - CPCON med.controlados@anvisa.gov.br articula.rel@anvisa.gov.br c) 由目的地国卫生主管部门签发的证明 d) 向目的地国海关出示原始处方清单 В1 所列精神药物 : - 以安瓿形式, 最多 5 个 - 以其他剂量形式, 足够用于最多 60 天治疗的数量电话 : 传真 : e) 如有其他类型的文件, 请予说明清单 С 所列受国家管制的其他药物 : - 清单 С1 和 С5: 最多 5 个安瓿或以其他剂量形式计足够用于最多 60 天治疗的数量 * 用于治疗帕金森和惊厥疾病的药品 : 足够用于最多 180 天治疗的数量 - 清单 С2( 系统性使用 ): 最多 5 个安瓿或以其他剂量形式计足够用于最多 30 天治疗的数量 - 清单 С3: 足够用于最多 30 天治疗的数量被禁药物清单 ( 清单 E 和 F 所列植物和药物 ) 请见附件一

2 其他信息 1) 如需核对巴西管制药物清单, 请见经更新的 Portaria 344/1998, 可在网上查到 ( 仅有葡萄牙文版 ): ( Anvisa/Inicio/Medicamentos/Assunto+de+Interesse/ Produtos+controlados/Listas+de+substancias+ sujeitas+a+controle+especial+brasil). 2) 关于减食欲剂, 另见 RDC 58/2007 号决议, 可在网上查到 ( 仅有葡萄牙文版 ): ( Anvisa/Inicio/Medicamentos/Assunto+de+Interesse/ Produtos+controlados/Legislacao2). 3) 关于超过所示限量的数量以及如需了解进一步的信息, 请联系巴西国家卫生监督局 (ANVISA) - 2 -

3 附件一巴西被禁药物清单 (2015 年 3 月根据参考法规 Portaria 344/1998 作了更新, 请核对今后的更新 ) LISTA E LISTA DE PLANTAS PROSCRITAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICAS 1. Cannabis sativa L.. 2. Claviceps paspali Stevens & Hall. 3. Datura suaveolens Willd. 4. Erythroxylum coca Lam. 5. Lophophora williamsii Coult. 6. Papaver Somniferum L.. 7. Prestonia amazonica J. F. Macbr. 8. Salvia Divinorum 1) ficam proibidas a importação, a exportação, o comércio, a manipulação e o uso das plantas enumeradas acima. 2) ficam também sob controle, todas as substâncias obtidas a partir das plantas elencadas acima, bem como os sais, isômeros, ésteres e éteres destas substâncias. 3) a planta Lophophora williamsii Coult. é comumente conhecida como cacto peyote. 4) excetua-se do controle estabelecido nas Portarias SVS/MS n.º 344/98 e 6/99, a importação de semente de dormideira (Papaver Somniferum L.) quando, comprovadamente, for utilizada com finalidade alimentícia, devendo, portanto, atender legislação sanitária específica. 5) excetua-se dos controles referentes a esta lista a substância canabidiol, que está relacionada na lista C1 deste regulamento. 6) excetua-se das disposições legais deste Regulamento Técnico a substância papaverina, bem como as formulações que a contenham, desde que estas não possuam outras substâncias sujeitas ao controle especial da Portaria SVS/MS nº 344/ LISTA - F LISTA DAS SUBSTÂNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL

4 LISTA F1 - SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES 1. 3-METILFENTANILA ou N-(3-METIL-1-(FENETIL-4-PIPERIDIL)PROPIONANILIDA 2. 3-METILTIOFENTANILA ou N-[3-METIL-1-[2-(2-TIENIL)ETIL]-4- PIPERIDIL]PROPIONANILIDA 3. ACETIL-ALFA- ou N-[1-(ALFA-METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]ACETANILIDA METILFENTANILA 4. ACETORFINA ou 3-O-ACETILTETRAHIDRO-7-ALFA-(1-HIDROXI-1- METILBUTIL)-6,14-ENDOETENO-ORIPAVINA 5. ALFA-METILFENTANILA ou N-[1-(ALFA-METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA 6. ALFA- METILTIOFENTANILA ou N-[1-[1-METIL-2-(2-TIENIl)ETIL]-4- PIPERIDIL]PROPIONANILIDA 7. BETA-HIDROXI-3- METILFENTANILA ou N-[1-(BETA-HIDROXIFENETIL)-3-METIL-4- PIPERIDIL]PROPIONANILIDA 8. BETA-HIDROXIFENTANILA ou N-[1-(BETA-HIDROXIFENETIL)-4- PIPERIDIL]PROPIONANILIDA 9. CETOBEMIDONA ou 4-META-HIDROXIFENIL-1-METIL-4-PROPIONILPIPERIDINA 10. COCAÍNA ou ÉSTER METÍLICO DA BENZOILECGONINA 11. DESOMORFINA ou DIIDRODEOXIMORFINA 12. DIIDROETORFINA ou 7,8-DIIDRO-7-ALFA-[1-(R)-HIDROXI-1-METILBUTIL]-6,14- ENDO-ETANOTETRAHIDROORIPAVINA 13. ECGONINA ou (-)-3-HIDROXITROPANO-2-CARBOXILATO 14. ETORFINA ou TETRAHIDRO-7-ALFA-(1-HIDROXI-1-METILBUTIL)-6,14- ENDOETENO-ORIPAVINA 15. HEROÍNA ou DIACETILMORFINA 16. MDPV ou 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(PIRROLIDIN-1-IL)-1- PENTANONA 17. MPPP ou 1-METIL-4-FENIL-4-PROPIONATO DE PIPERIDINA (ÉSTER) 18. PARA-FLUOROFENTANILA ou 4 -FLUORO-N-(1-FENETIL-4-PIPERIDIL])PROPIONANILIDA 19. PEPAP ou 1-FENETIL-4-FENIL-4-ACETATO DE PIPERIDINA (ÉSTER) 20. TIOFENTANILA ou N-[1-[2-(TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA - 4 -

5 1)ficam também sob controle: 1.1.todos os sais e isômeros das substâncias enumeradas acima, sempre que seja possível a sua existência. 1.2.todos os ésteres e derivados da substância ECGONINA que sejam transformáveis em ECGONINA E COCAÍNA. LISTA F2 - SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS 1. (+) LISÉRGIDA ou LSD; LSD-25; 9,10-DIDEHIDRO-N,N-DIETIL-6-METILERGOLINA- 8BETA-CARBOXAMIDA 2. 2C-B ou 4-BROMO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 3. 2C-C ou 4-CLORO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 4. 2C-D ou 4-METIL-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 5. 2C-E ou 4-ETIL-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 6. 2C-F ou 4-FLUOR-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 7. 2C-I ou 4-IODO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 8. 2C-T-2 ou 4-ETIL-TIO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA 9. 2C-T-7 ou 2,5-DIMETOXI-4-PROPILTIOFENILETILAMINA (2C-T-7) 10 4-MEC ou 4- METILETILCATINONA; 2-(ETILAMINA)-1-(4-METILFENIL)-PROPAN-1-ONA METILAMINOREX ou (±)-CIS-2-AMINO-4-METIL-5-FENIL-2-OXAZOLINA MTA ou 4-METILTIOANFETAMINA 13. 5F-AKB48 ou N-(1-ADAMANTIL)-1-(5-FLUOROPENTIL)INDAZOL-3- CARBOXAMIDA IAI ou 2,3-DIHIDRO-5-IODO-1H-INDENO-2-AMINA B-NBOMe ou 2-(4-BROMO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( C-NBOMe ou 2-(4-CLORO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( D-NBOMe ou 2-(4-METIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( E-NBOMe ou 2-(4-ETIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(

6 19. 25H-NBOMe ou 2-(2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( I-NBOMe ou 2-(4-IODO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( N-NBOMe ou 2-(4-NITRO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( P-NBOMe ou 2-(4-PROPIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( T2-NBOMe ou 2-(4-TIOETIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[( T4-NBOMe ou 2-[4-(1-METIL-TIOETIL)-2,5-DIMETOXI-FENIL]-N-[( T7-NBOMe ou 2-(4-TIOPROPIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-26. AKB48 ou N-ADAMANTIL-1-PENTILINDAZOL-3-CARBOXAMIDA 27. AM-2201 ou (1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL)-1-NAFTALENIL- 28. BENZOFETAMINA ou N-BENZIL-N,ALFA-DIMETILFENETILAMINA 29. BROLANFETAMINA ou DOB; (±)-4-BROMO-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA 30. BZP ou 1-BENZILPIPERAZINA 31. CATINONA ou (-)-(S)-2-AMINOPROPIOFENONA 32. DET ou 3-[2-(DIETILAMINO)ETIL]INDOL 33. DMA ou (±)-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA 34. DMAA ou 4-METILHEXAN-2-AMINA 35. DMHP ou 3-(1,2-DIMETILHEPTIL)-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL- 6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL 36. DMT ou 3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL] INDOL ; N,N-DIMETILTRIPTAMINA 37. DOC ou 4-CLORO-2,5-DIMETOXIANFETAMINA 38. DOET ou (±) 4-ETIL-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA 39. DOI ou 4-IODO-2,5-DIMETOXIANFETAMINA 40. EAM-2201 ou (1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL)-(4-ETIL-1-NAFTALENIL)

7 41. ERGINA ou LSA (AMIDA DO ÁCIDO D-LISÉRGICO) 42. ETICICLIDINA ou PCE ; N-ETIL-1-FENILCICLOHEXILAMINA 43. ETILONA ou βk-mdea; 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(ETILAMINO)-1- PROPANONA 44. ETRIPTAMINA ou 3-(2-AMINOBUTIL)INDOL 45. JWH 018 ou 1-NAFTALENIL-(1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)- 46. JWH-071 ou (1-ETIL-1H-INDOL-3-IL)-1-NAFTALENIL- 47. JWH-072 ou (1-PROPILINDOL-3-IL)NAFTALEN-1-IL- 48. JWH-073 ou NAFTALEN-1-IL(1-BUTILINDOL-3-IL) 49. JWH-081 ou 4-METOXINAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) 50. JWH-098 ou (4-METOXI1-NAFTALENIL)(2-METIL-1- PENTIL-1H-INDOL-3-IL) 51. JWH-122 ou 4-METILNAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) 52. JWH-210 ou 4-ETILNAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) 53. JWH-250 ou 2-(2-METOXIFENIL)-1-(1-PENTIL-1-INDOL-3-IL) ETANONA 54. JWH-251 ou 2-(2-METILFENIL)-1-(1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL) ETANONA 55. JWH-252 ou 1-(2-METIL-1-PENTILINDOL-3-IL)-2-(2-METILFENIL) ETANONA 56. JWH-253 ou 1-(2-METIL-1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)-2-(3-METOXI-FENIL) ETANONA 57. MAM-2201 ou (1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL](4-METIL-1-NAFTALENIL)- 58. mcpp ou 1-(3-CLOROFENIL)PIPERAZINA 59 MDAI ou 5,6-METILENODIOXI-2-AMINOINDANO 60. MDE ou N-ETIL MDA; (±)-N-ETIL-ALFA-METIL-3,4- (METILENEDIOXI)FENETILAMINA 61. MDMA ou (±)-N,ALFA-DIMETIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA; 3,4 METILENODIOXIMETANFETAMINA 62. MECLOQUALONA ou 3-(O-CLOROFENIL)-2-METIL-4(3H)-QUINAZOLINONA 63. MEFEDRONA ou 2-METILAMINO-1-(4-METILFENIL)-PROPAN-1-ONA 64. MESCALINA ou 3,4,5-TRIMETOXIFENETILAMINA 65. METANFETAMINA - 7 -

8 66. METAQUALONA ou 2-METIL-3-O-TOLIL-4(3H)-QUINAZOLINONA 67. METCATINONA ou 2-(METILAMINO)-1-FENILPROPAN-1-ONA 68. METILONA ou 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(METILAMINO)-1- PROPANONA 69. METIOPROPAMINA ou N-METIL-1-TIOFEN-2-ILPROPAN-2-AMINA 70. MMDA ou 5-METOXI-ALFA-METIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA 71. MXE ou METOXETAMINA; 2-(ETILAMINO)-2-(3-METOXIFENIL)- CICLOHEXANONA 72. PARAHEXILA ou 3-HEXIL-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL-6H- DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL 73. PENTEDRONA ou 2-(METILAMINO)-1-FENIL-PENTAN-1-ONA 74. PMA ou P-METOXI-ALFA-METILFENETILAMINA 75. PSILOCIBINA ou FOSFATO DIIDROGENADO DE 3-[2- (DIMETILAMINOETIL)]INDOL-4-ILO 76. PSILOCINA ou PSILOTSINA ; 3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL]INDOL-4-OL 77. ROLICICLIDINA ou PHP; PCPY ; 1-(1-FENILCICLOHEXIL)PIRROLIDINA 78. SALVINORINA A ou METIL (2S,4AR,6AR,7R,9S,10AS,10BR)-9-ACETOXI-2-(3-FURIL)- 6A,10B-DIMETIL-4,10-DIOXODODECAHIDRO-2H- BENZO[F]ISOCROMENO-7-CARBOXILATO 79. STP ou DOM ; 2,5-DIMETOXI-ALFA,4-DIMETILFENETILAMINA 80. TENAMFETAMINA ou MDA; ALFA-METIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA 81. TENOCICLIDINA ou TCP ; 1-[1-(2-TIENIL)CICLOHEXIL]PIPERIDINA 82. TETRAHIDROCANNABINOL ou THC 83. TMA ou (±)-3,4,5-TRIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA 84. TFMPP ou 1-(3-TRIFLUORMETILFENIL)PIPERAZINA 85. UR-144 ou (1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)(2,2,3,3-TETRAMETILCICLOPROPIL)- 86. XLR-11 ou 5F-UR-144; [1-(5-fluoropentil)-1H-indol-3-il](2,2,3,3- tetrametilciclopropil)-metanona 87. ZIPEPROL ou ALFA-(ALFA-METOXIBENZIL)-4-(BETA-METOXIFENETIL)-1- PIPERAZINAETANOL - 8 -

9 1) ficam também sob controle: 1.1.todos os sais e isômeros das substâncias enumeradas acima, sempre que seja possível a sua existência os seguintes isômeros e suas variantes estereoquímicas da substância TETRAHIDROCANNABINOL: 7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol (9R,10aR)-8,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol (6aR,9R,10aR)-6a,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol (6aR,10aR)-6a,7,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol 6a,7,8,9-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol (6aR,10aR)-6a,7,8,9,10,10a-hexahidro-6,6-dimetil-9-metileno-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol 2) excetua-se dos controles referentes a esta Lista, o isômero fentermina que está relacionado na Lista B2 deste regulamento. 3) excetua-se dos controles referentes a esta lista a substância canabidiol, que está relacionada na Lista C1 deste regulamento. LISTA F3 SUBSTÂNCIAS PRECURSORAS 1. FENILPROPANOLAMINA - 9-1) ficam também sob controle todos os sais e isômeros das substâncias enumeradas acima, sempre que seja possível a sua existência. LISTA F4 OUTRAS SUBSTÂNCIAS 1. ESTRICNINA 2. ETRETINATO 3. DEXFENFLURAMINA 4. FENFLURAMINA 5. LINDANO 6. TERFENADINA 1) ficam também sob controle todos os sais e isômeros das substâncias enumeradas acima, sempre que seja possível a sua existência. 2) fica autorizado o uso de LINDANO como padrão analítico para fins laboratoriais ou monitoramento de resíduos ambientais, conforme legislação específica.