Tópicos Especiais em Proteção de Cultivares e Regulação de Plantas Transgênicas no Brasil REGISTRO NACIONAL DE CULTIVARES - RNC - Virgínia Arantes Ferreira Carpi Fiscal Federal Agropecuário Chefe do SCSM/CSM/DFIA/SDA Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho UNESP FCAV Jaboticabal/SP Novembro/2015 Secretaria de Defesa Agropecuária SDA Departamento de Fiscalização de Insumos Agrícolas DFIA Coordenação de Sementes e Mudas CSM Serviço de Controle da Produção e Comercialização de Sementes e Mudas SCSM 1
Habilita previamente cultivares para a produção, o beneficiamento e a comercialização de sementes e mudas no País. Cultivar A variedade de qualquer gênero ou espécie vegetal superior que seja claramente distinguível de outras cultivares conhecidas, por margem mínima de descritores, por sua denominação própria, que seja homogênea e estável quanto aos descritores através de gerações sucessivas e seja de espécie passível de uso pelo complexo agroflorestal, descrita em publicação especializada disponível e acessível ao público, bem como a linhagem componente de híbridos. 2
Inscrição: requerida por qualquer pessoa física ou jurídica. A cultivar deve ser, previamente, submetida a ensaios para determinação do Valor de Cultivo e Uso VCU. VCU: ensaios para avaliação da cultivar. Comunicação prévia dos ensaios de VCU. Cada cultivar tem somente uma única inscrição no RNC, e a sua permanência está condicionada à existência de pelo menos um mantenedor. Mantenedor pessoa física ou jurídica que se responsabiliza por tornar disponível um estoque mínimo de material de propagação de uma cultivar inscrita no Registro Nacional de Cultivares, conservando suas características de identidade genética e pureza varietal. 3
Torna-se possível a existência de mais de um mantenedor para uma mesma cultivar já inscrita no RNC, desde que este comprove que possui condições técnicas para garantir a manutenção da cultivar em questão e que declare a forma da obtenção do material genético. O mantenedor que, por qualquer motivo, deixar de fornecer material básico ou de assegurar as características declaradas da cultivar inscrita, terá seu nome excluído do registro da cultivar no RNC. Entende-se por material básico o material de propagação da cultivar, das categorias de semente genética ou básica e planta básica ou planta matriz, que mantém suas características de identidade genética e pureza varietal. Para inclusão de mantenedor, é necessária a comprovação da origem genética do material de propagação (Atestado de Origem Genética e Nota Fiscal, ou, conforme o caso, relatório do processo de obtenção de sementes das categorias genética e básica, ou de planta básica e planta matriz, por exemplo). 4
DOCUMENTAÇÃO PARA INCLUSÃO DE MANTENEDOR DE CULTIVAR EM DOMÍNIO PÚBLICO INSCRITA NO RNC Formulário de Inscrição (específico por espécie) + Cópia GRU e Comprovante de Pagamento da Taxa de Alteração + Declaração de que a requerente se responsabiliza por tornar disponível um estoque mínimo de material de propagação da cultivar e que tem condições para produção e manutenção de estoques mínimos de material de propagação de cultivar + Comprovação da origem do material de propagação (Atestado de Origem Genética e Nota Fiscal, por exemplo) Dispensadas da inscrição: - Cultivar importada para fins de pesquisa ou realização de ensaios de VCU, em quantidade compatível com a aplicação, mediante justificativa técnica e atendida a legislação específica; - Cultivar importada com o objetivo exclusivo de reexportação; - Cultivar local, tradicional ou crioula, utilizada por agricultores familiares, assentados da reforma agrária ou indígenas. 5
Critérios mínimos VCU Grandes Culturas - Algodão - Feijão - Sorgo - Arroz - Milho - Trigo - Batata - Soja Forrageiras Alfafa, Aveia Preta Forrageira, Azevém, Capim Rhodes, Cornichão Anual, Cornichão Perene, Feijão Vigna, Milheto, Pensacola, Capim Setária, Trevo Branco, Trevo Subterrâneo, Trevo Vermelho, Trevo Vesiculoso, Braquiárias, Panicum, Pennisetum 6
Valor de Cultivo e Uso VCU: valor intrínseco de combinação das características agronômicas da cultivar com as suas propriedades de uso em atividades agrícolas, industriais, comerciais e/ou de consumo in natura. Atualmente existem critérios estabelecidos para a determinação do Valor de Cultivo e Uso - VCU para 29 espécies vegetais. Os critérios mínimos a serem observados nestes ensaios foram estabelecidos pela Portaria nº. 294/1998; Instrução Normativa nº. 06/2003; Instrução Normativa nº. 25/2006; Instrução Normativa nº. 23/2008; Instrução Normativa nº. 58/2008. Comunicação prévia à instalação dos ensaios, para fins de fiscalização e supervisão: - data prevista de instalação; - locais de instalação; - cultivares que participarão do ensaio; - dados do responsável pelos ensaios. Qualquer alteração nas informações da comunicação prévia deverá ser informada enquanto os ensaios ainda estiverem em campo. As denominações experimentais informadas nas comunicações prévias deverão ser também informadas por ocasião do pedido de registro das cultivares. 7
Após a realização dos ensaios de VCU o requerimento de inscrição da nova cultivar no RNC deve ser apresentado em formulário próprio, específico da espécie com apresentação do relatório técnico com os resultados de ensaios de VCU, dos descritores mínimos da cultivar e da declaração da existência de estoque mínimo de material básico. 8
Os ensaios devem obedecer aos critérios estabelecidos e contemplar o planejamento e desenho estatístico que permitam a observação, a mensuração e a análise dos diferentes caracteres das distintas cultivares, assim como a avaliação do comportamento e qualidade das mesmas. Os resultados dos ensaios de VCU são de exclusiva responsabilidade do requerente da inscrição, podendo ser obtidos diretamente por qualquer pessoa física ou jurídica de direito público ou privado, de comprovada capacidade e qualificação. 9
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Cultivares de Flores e Plantas Ornamentais: - Formulário simplificado. Cultivares de Outras Espécies: - A inscrição de cultivares das demais espécies vegetais, cujos critérios mínimos para avaliação de VCU não estejam ainda estabelecidos, pode ser requerida mediante o preenchimento de formulário específico, com as principais informações da cultivar. DOCUMENTAÇÃO PARA INSCRIÇÃO DE CULTIVAR NO RNC Formulário de Inscrição (específico por espécie) + Cópia GRU e Comprovante de Pagamento da Taxa de Inscrição 12
Inscrição de Cultivares GM no RNC: - Somente após liberação comercial e esgotamento do prazo para recursos. - Memorando CBio. - Ofício CNBS. - Parecer Técnico CTNBio. - Publicação no D.O.U. Extensão de Cultivo: - Os resultados de ensaios de extensão de cultivo de uma cultivar já inscrita no RNC devem ser informados ao RNC/MAPA para a ampliação da sua região de adaptação. 13
DOCUMENTAÇÃO PARA EXTENSÃO DE USO NO RNC Formulário de Inscrição com os resultados dos ensaios para os locais de ampliação + Cópia GRU e Comprovante de Pagamento da Taxa de Extensão Cancelamento da inscrição: - pelo não-atendimento das características declaradas na ocasião da inscrição; - mediante proposta fundamentada de terceiros; pela perda das características que possibilitaram a inscrição da cultivar; - quando solicitada por terceiro, titular dos direitos de proteção da cultivar inscrita nos termos da Lei no 9.456, de 1997; - por inexistência de mantenedor, resguardado o direito de terceiros; - pela comprovação de que a cultivar tenha causado, após a sua comercialização, impacto desfavorável ao sistema de produção agrícola. 14
Inscrição de Linhagens e Híbridos Simples Progenitores: - deverão ser inscritos no RNC caso sejam comerciais ou importados; - caso os parentais não sejam comerciais ou importados, será necessário inscrever no RNC apenas a cultivar híbrida; - a inscrição de linhagens parentais e híbridos simples progenitores no RNC é necessária quando estes são comerciais, ou seja, os próprios parentais são objeto de comercialização. Inscrição de Espécies: Pinhão Manso (IN nº 04, de 14/01/2008); 1.411 Espécies Florestais (IN nº 29, de 21/05/2008); 23 Espécies Frutíferas MG (IN nº 09, de 18/04/2012). 15
Inscrição de Espécies: Pinhão Manso (IN nº 04, de 14/01/2008); 1.411 Espécies Florestais (IN nº 29, de 21/05/2008); 23 Espécies Frutíferas MG (IN nº 09, de 18/04/2012). 161 Espécies Ornamentais MG: inscritas no RNC em outubro de 2015. 171 Espécies Florestais RJ: proposta em análise para inscrição. Denominação de cultivares: - Deve ser única, não podendo ser expressa apenas na forma numérica; - Ser diferente de denominação de cultivar pré-existente, observados os grupos de espécies a serem estabelecidos em normas complementares; - Não induzir a erro quanto às características intrínsecas ou quanto à procedência da cultivar, conforme, no que couber, o disposto em normas complementares. Não utilizar expressões tais como: híbrido, F1, nomes comuns de espécies vegetais ( tomate, feijão, etc.), indicações de cores ( claro, vermelha, etc.) e formas ( redondo, larga, etc.). Não utilizar sinais gráficos, tais como hífens, parênteses, asteriscos e outros ( ), -, *. 16
DOCUMENTAÇÃO PARA INSCRIÇÃO DE ESPÉCIE NO RNC Formulário de Inscrição (Outras Espécies ou Flores e Plantas Ornamentais) No local destinado à denominação deve-se repetir o nome científico da espécie e devese fazer a observação de que o registro é referente à espécie e não cultivar. Os itens aplicáveis exclusivamente a cultivares + não necessitam ser respondidos. Cópia GRU e Comprovante de Pagamento da Taxa de Inscrição Anexo com descrição botânica detalhada, fotos, local de ocorrência natural, processo de introdução no país (no caso de exóticas), ecossistema a que pertence, estágio sucessional, dados de literatura, referências bibliográficas utilizadas; e origem do material utilizado para a produção, informações sobre procedência do material (Município; Estado; País) e detalhes sobre a obtenção do material. + Verificação de Denominação: - Consulta à base de dados da UPOV: verificar se a cultivar é registrada ou protegida em outros países; http://www.upov.int/pluto/en/ - Consulta à base de dados do INPI: verificar se a denominação é marca registrada no Brasil para o mesmo tipo de produto; https://gru.inpi.gov.br/ppi/ - Consulta às bases do RNC e SNPC. 17
Denominação: - A denominação da cultivar deve ser utilizada em toda documentação relativa ao material de propagação conforme consta registrada no RNC; - Não existe regulamentação ou previsão legal para o uso de nome fantasia ou nome comercial na Legislação de Sementes e Mudas. Denominação: - A denominação da cultivar deve ser utilizada em toda documentação relativa ao material de propagação conforme consta registrada no RNC; - Não existe regulamentação ou previsão legal para o uso de nome fantasia ou nome comercial na Legislação de Sementes e Mudas. 18
DOCUMENTAÇÃO PARA ALTERAÇÃO DE INSCRIÇÃO NO RNC Formulário de Correção de Dados com Justificativa da Alteração + Cópia GRU e Comprovante de Pagamento da Taxa de Alteração Taxas - Instrução Normativa N 34, de 09/09/2014: - Inscrição no RNC: R$ 228,00 (por cultivar); - Alteração de inscrição: R$ 75,00 (por cultivar); - Alteração de área de indicação de uso da cultivar (extensão de uso): R$ 105,00 (por cultivar); - Transferência de cultivares entre mantenedores: R$ 75,00 (por cultivar); - Alteração de cadastro de mantenedor: R$ 75,00 (por cadastro). 19
TRÂMITE DE PEDIDOS DE REGISTRO Recebimento da Solicitação de Registro Análise da documentação Completa Registro e Divulgação no site do MAPA Pendências Atendidas Incompleta Solicitação de informações adicionais Pendências Não Atendidas Arquivo / Indeferimento da Solicitação A divulgação das atualizações do CNCR será feita periodicamente, por meio eletrônico, estando, a qualquer tempo, disponível aos interessados. PROTEÇÃO X REGISTRO Propriedade Intelectual Assegura os direitos de exploração comercial (royalties) Instituído pela Lei nº 9.456/1997 Vinculada a ordenamentos internacionais DHE Habilita cultivares para produção e comercialização no país Instituído pela Legislação de Sementes e Mudas Lei nº 10.711/2003 Decreto nº 5.153/2004 VCU 20
Inscrições no RNC 20,3% 4,3% 1,2% 6,9% 3,2% 23,1% 40,9% Florestais Forrageiras Frutíferas Grandes Culturas Olerícolas Total de Inscrições: 33.378* Florestais: 2.287 Forrageiras: 412 Frutíferas: 1.445 Grandes Culturas: 6.782 Olerícolas: 7.725 Ornamentais: 13.647 Outros: 1.080 *Dados atualizados em 06/11/2015. 40,0% 35,0% 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% 5,0% 0,0% 4,9% 1,9% 3,9% Inscrições no RNC 37,5% 27,6% 21,9% 2,3% Florestais Forrageiras Frutíferas Grandes Culturas Olerícolas Ornamentais Outros Total de Inscrições 2014/2015: 2.698* Florestais: 132 Forrageiras: 50 Frutíferas: 106 Grandes Culturas: 1.012 Olerícolas: 592 Ornamentais: 744 Outros: 62 *Dados atualizados em 06/11/2015. 21
45,0% Inscrições no RNC 42,4% Algodão Arroz 40,0% Feijão 35,0% Milho Soja 30,0% Sorgo Trigo 25,0% 20,0% 21,6% Batata Amendoim Aveia 15,0% Café 10,0% 5,0% 0,0% 2,8% 4,4% 4,4% 8,1% 3,5% 3,0% 2,2% 3,4% 2,0% 0,5% 1,0% 0,4% 0,4% 0,1% 0,0% Cana Centeio Cevada Girassol Triticale Outros Grandes Culturas : 6.782* VCU Outras Espécies Café:151 Milho: 3.162 Arroz: 325 Amendoim: 27 Cana: 166 Soja: 1.611 Trigo: 260 Aveia: 77 Centeio:05 Sorgo: 600 Batata: 220 Cevada: 36 Girassol: 252 Feijão: 325 Algodão: 205 Triticale: 28 Outros: 03 *Dados atualizados em 06/11/2015. 22
Inscrições no RNC 6,4% Cultivares GM 93,6% Cultivares Convencionais e Espécies Total de Inscrições: 33.378* Cultivares GM: 2.131 Cultivares Convencionais e Espécies: 31.247 *Dados atualizados em 06/11/2015. Inscrições no RNC 43% 3% 54% Milho Eucalipto Feijão Soja Algodão 0% 0% Cultivares GM inscritas no RNC: 2.131* Algodão: 58 Eucalipto: 01 Feijão: 01 Milho: 1.157 Soja: 914 *Dados atualizados em 06/11/2015. 23
Inscrições no RNC 3% 3% 11% 26% Algodão Milho Eucalipto Feijão Soja 57% Eventos de Transformação Genética autorizados que possuem cultivares inscritas no RNC: 35* Algodão: 09 Eucalipto: 01 Feijão: 01 Milho: 20 Soja: 04 *Dados atualizados em 06/11/2015. Inscrições 350 Evolução das Inscrições de Cultivares Geneticamente Modificadas no RNC 300 250 200 150 100 50 0 Anos/Total de Inscrições *Dados atualizados em 06/11/2015. 24
Evolução das Inscrições de Cultivares Geneticamente Modificadas no RNC 100,0% 90,0% 80,0% 70,0% 60,0% 50,0% Algodão Soja Milho 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Milho 2014 2015 Algodão *Dados atualizados em 06/11/2015. Evolução das Inscrições no RNC 18,0% 16,9% 16,0% 14,0% 12,0% % Inscrições 10,0% 10,0% 8,2% 8,0% 6,9% 7,3% 6,0% 5,4% 5,8% 5,7% 4,0% 3,3% 3,1% 2,5% 2,7% 3,8% 3,5% 3,5% 3,2% 4,3% 3,7% 2,0% Anos/Total de Inscrições 0,0% 1998-1.105 2000-5.690 2002-2.771 2004-1.945 2006-922 2008-2.456 2010-1.073 2012-1.170 2014-1.459 *Dados atualizados em 06/11/2015 25
Pesquisa de cultivares e espécies inscritas no RNC, informações e formulários: www.agricultura.gov.br Vegetal Registros e Autorizações Registro Registro Nacional de Cultivares - RNC e Formulários para Registro de Cultivares e Requisitos para VCU 26
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RNC: Outras Atividades OECD Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico Princípio básico incentivar a produção e utilização de sementes com qualidade e identidade comprovada, contribuindo, por meio da adoção de regras e diretrizes recomendadas internacionalmente, a facilitação do trânsito internacional das sementes produzidas no País. Aceitação de cultivares; Ensaios de avaliação (VCU); Descrição de cultivares; Disponibilização de informações. RNC: Outras Atividades MERCOSUL Comissão de Sementes do SGT nº 8 Agricultura Princípio básico harmonização de normas para produção, registro e comercialização de sementes. Discussão de ensaios regionais; Exercício e observância dos direitos dos obtentores; Harmonização de denominações de cultivares. 30
RNC: Outras Atividades Estabelecimento de regionalização para ensaios de VCU Trigo publicado Soja fase de validação Feijão fase de validação Regionalização VCU Feijão Fonte: Embrapa Regionalização VCU Soja Fonte: Embrapa 31
Obrigada Virgínia Arantes Ferreira Carpi Fiscal Federal Agropecuário Eng a. Agrônoma, M.Sc Serviço de Controle da Produção e Comercialização de Sementes e Mudas Coordenação de Sementes e Mudas SCSM/CSM/DFIA/SDA/MAPA +55 (61) 3218-2163 virginia.carpi@agricultura.gov.br 32