LIBBS NO CONTEXTO DA INOVAÇÃO E PATENTES 2º EniFarmed nov. 2008
Entendendo a inovação em medicamentos e suas patentes
O QUE É TESTADO Testes em animais NÚMERO DE PACIENTES ENVOLVIDOS Segurança e perfil farmacocinético 20-80 Voluntários Saudáveis NÚMERO DE Das 5.000 10.000 5 passam MOLÉCULAS Moléculas selecionadas para testes SELECIONADAS 250 entram em clínicos teste pré clinico Estudo terapeutico PIBB Eficácia e Efeitos colaterias Estudo terapeutico Ampliado............... Resultados Risco/benefício de Curto e longo prazo........................ 100-300 1.000-20.000 Pacientes Pacientes LANÇAMENTO DO MEDICAMENTO Uma chega ao mercado Farmacovigilância FASE DA PESQUISA Desenvolvimento de novas moléculas TESTES PRÉ CLÍNICOS FASE I FASE II FASE III 2 6 8 10 Aprovação do governo 12 FASE IV Pós comercialização 26 ANOS Linha do tempo PATENTES Fórmula Markush e 1º. uso Patente de seleção: Molécula específica 1º. uso Rota de Síntese Novas Formas cristalinas Processos de cristalização Formulações e d o s s s t iv ia ) t e a s a tir n g r o lo is t e r e e x p a e o n p m m c ô t e e e s ( s s I s r ia á t r a s V u t r a o u O Podem gerar Novos produtos referência o DROGA em ic domínio público d é m o s u º 2 Viável similares Tecnologias e formulações alternativas
1. Buscando apoio do governo (PROFARMA BNDES) O que a Libbs está fazendo? A LIBBS foi a pioneira no programa PROFARMA / BNDES
1. Buscando apoio do governo (PROFARMA BNDES) 2. Modernizando e ampliando suas instalações O que a Libbs está fazendo? Diário do Comércio, 5/10
Parque Industrial moderno e ampliado Embu das Artes SP Terreno de 138.000 m2 Área construída de 33.000 m2
Libbs Farmoquimica Fabrica diversos princípios ativos através de síntese química e biotransformação
Libbs Farmacêutica Capacidade instalada para produzir 53 milhões de caixas de medicamentos / ano Produção de sólidos, semi-sólidos, líquidos e hormonais Gazeta Mercantil, 4/10
Libbs Farmacêutica Produção de líquidos
Libbs Farmacêutica Unidade de produtos hormonais
Libbs Farmacêutica Unidade de Produção de Oncológicos
Libbs Farmacêutica Produção de Oncológicos
1. Buscando apoio do governo (PROFARMA BNDES) 3. Garantindo sua certificação (ANVISA, BWG (DE) ) 2. Modernizando e ampliando suas instalações O que a Libbs está fazendo? Valor Econômico, 3/10
Garantia e Controle da qualidade 30% do pessoal de fábrica
1. Buscando apoio do governo (PROFARMA BNDES) 3. Garantindo sua certificação (ANVISA, BWG (DE) ) 2. Modernizando e ampliando suas instalações O que a Libbs está fazendo? 4. Capacitando seu pessoal Valor Econômico, 3/10 5. Investindo em P&D
CDI Centro de Desenvolvimento Integrado 80 funcionários Investimento ~ 6 % do faturamento em P&D Laboratórios de HPLC
CDI Centro de Desenvolvimento Integrado Desenvolvimento de rotas de síntese Pode levar à inovação e boa independência de mercado
Desenvolvimento de medicamentos similares Nesta etapa, que leva entre 2 a 3 anos, se inova em tecnologia e formulações.
1. Buscando apoio do governo (PROFARMA BNDES) 3. Garantindo sua certificação (ANVISA, BWG (DE) ) 2. Modernizando e ampliando suas instalações 4. Capacitando seu pessoal O que a Libbs está fazendo? 6. Buscando Parcerias Universidade x Empresa 7. Licenciando novas tecnologias no exterior 5. Investindo em P&D
Libbs vai promover remédio da Bayer (Gazeta Mercantil) Jornalista: Iolanda Nascimento 28/01/2005 - Este é o primeiro acordo que o laboratório brasileiro fecha com uma multinacional estrangeira. A Libbs Farmacêutica, laboratório de capital 100% nacional, e a Bayer HeathCare, subsidiária brasileira da farmacêutica alemã Bayer, fecharam uma parceria de promoção e distribuição do medicamento antimicótico Mycospor, produzido pela multinacional, que começa a vigorar no próximo mês.
1. Buscando apoio do governo (PROFARMA BNDES) 2. Garantindo sua certificação (ANVISA, BWG (DE) ) 3. Modernizando e ampliando suas instalações 4. Capacitando seu pessoal O que mais a Libbs está fazendo? 8. Perseguindo a segurança jurídica para seus produtos 6. Buscando Parcerias Universidade x Empresa 7. Licenciando novas tecnologias no exterior 5. Investindo em P&D
8. Perseguindo a segurança jurídica para seus produtos De que forma? a. Gerando patentes próprias b. Realizando prospecção tecnológica em documentos de patentes
O que mais a Libbs está fazendo? 8. Perseguindo a segurança jurídica para seus produtos c. Gerenciando a propriedade industrial De que forma? Monitorando a expiração das patentes vigentes de interesse, Evitando a contrafação de patentes de terceiros, Avaliando pedidos de patentes da concorrência e Agindo para evitar abusos através de:» Subsídios a exames de patentes e» Ações de nulidade
Valor Econômico - 12/09/08
A Libbs acredita que a manutenção indevida de patentes abusivas: restringe o direito de livre concorrência; corrompe o sistema de patentes; e prejudica o acesso da população aos meios necessários para promoção da saúde dentre os quais se insere a disponibilidade de medicamentos mais baratos.
Libbs, uma empresa ética e que presa sua reputação respeita, valoriza e investe em direitos de patentes mas... se impõe contra o abuso de direitos. A Libbs acredita que a manutenção indevida de patentes abusivas: restringe o direito de livre concorrência; corrompe o sistema de patentes; e prejudica o acesso da população aos meios necessários para promoção da saúde dentre os quais se insere a disponibilidade de medicamentos mais baratos.
Compromisso com uma história de Tecnologia e Inovação Sede administrativa Barra Funda
Muito Obrigada. Fico à disposição Sandra Leite Sandra.leite@libbs.com.br Tel: (011) 38792500