Relatório de Parecer Técnico - Favorável Processo: 38/2016

1562 1 Acetato de leuprorrelina 22,5mg injetável + diluente. 1562 2 Acetato de leuprorrelina 45mg injetável + diluente - 1562 3 Acetato de megestrol 160mg comprimido. 1562 4 Ácido folínico 300mg/30ml, injetável. 1562 5 Ácido zoledronico 4mg/5ml 1562 6 Água destilada 20 ml, injetável 1562 7 Água destilada,estéril, embalagem sistema 1562 8 Alfainterferona 2B 10 000 000 UI pó liofilizado + 1562 9 Alfainterferona 2B 3 000 000 UI pó liofilizado + 1562 10 Alfainterferona 2B, 5000000 UI, frasco ampola, Acetato de leuprolida - Eligard Zodiac Produtos Farmaceuticos 4771/MED S 16/02/2011 Acetato de Leuprorrelina 45mg inj + dil- Zodiac Produtos Farmaceuticos 5063/MED S 10/12/2014 Femigstrol 160mg Laboratório Químico Farmacêutico 4443/MED S 14/08/2009 Eurofarma Eurofarma Laboratórios Ltda. 4803/MED S 25/11/2011 Fauldleuco Libbs Farmacêutica Ltda. 4773/MED S 26/07/2011 Tevafolin Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 4920/MED S 05/12/2012 Ácido zoledronico 4mg Laboratório IMA S.A.I.C 5227/MED S 17/06/2016 Ácido Zoledronico 4mg 1 F/A IV GEN TKS Farmacêutico Ltda. 5060/MED S 10/12/2014 Ácido zoledronico 4mg/5ml. Glenmark 5159/MED S 24/04/2015 Água para injeção Farmace Indústria Químico-Farmaceutica 4655/MED S 17/11/2010 Água para injeção Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. 4413/MED S 14/08/2009 Halex Istar Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda. 4677/MED S 29/12/2010 Samtec Samtec 4583/MED S 22/01/2010 Água destilada 250ml SF Eurofarma Laboratórios Ltda. 5056/MED S 10/12/2014 Água para injetáveis Glicolabor Indústria Farmacêutica Ltda 4414/MED S 14/08/2009 Basa Indústria Farmacêutica Basa Ltda. 4569/MED S 22/01/2010 Halex Istar Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda. 4942/MED S 10/01/2013 Kabipac Fresenius Kabi Brasil Ltda. 4788/MED S 24/11/2011 Sanobiol Laboratórios Sanobiol Ltda 4756/MED S 30/12/2010 Alfainterferona 2B 10 000 000 UI Laboratórios Biosintética Ltda. 4888/MED S 14/05/2012 Blauferon B (Alfa 2B recomb) Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4409 S 14/08/2009 Alfainterferona 2B 3 000 000 U - Laboratórios Biosintética Ltda. 4889/MED S 14/05/2012 Blauferon alfa 2B Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4410/MED S 14/08/2009 Impresso em: 23/11/2016 13:29:04 Página 1 Camila C CSUP66360

1562 11 Anastrozol 1mg, comprimido 1562 12 Bicalutamida 50mg comprimido. 1562 13 Bleomicina 15U + diluente injetável. 1562 14 Bomba de infusão continua descartável 275-2ml/h. 1562 15 Bomba de infusão elastomérica ambulatorial, 1562 16 Capecitabina 500mg comprimido. 1562 17 Carboplatina 150mg EV Alfainterferona 2B 5MUI pó liof.+dil. Laboratórios Biosintética Ltda. 5064/MED S 10/12/2014 Alfainterferona 2B, 5000000 UI, frasco Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4624/MED S 25/05/2010 Anastrolibbs Libbs Farmacêutica Ltda. 5165/MED S 07/12/2015 Anastrozol 1MG cx 30 cp Eurofarma Laboratórios Ltda. 4648/MED S 16/11/2010 Bicalutamida 50mg Eurofarma Laboratórios Ltda. 5160/MED S 07/12/2015 Bicalutamida 50mg Sandoz 4469/MED S 14/08/2009 Bicalutamida 50mg comprimido. Accord Farmacêutica Ltda 4672/MED S 17/11/2010 Bleomicina 15U + diluente injetável. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 4812/MED S 13/01/2012 Meizler Meizler Comércio Internacional S.A. 4575/MED S 22/01/2010 Tecnomicina 15UI Eurofarma Laboratórios Ltda. 4423/MED S 14/08/2009 Accufuser Woo Young Medical 4558/MAT S 14/02/2013 Auto Fuser ACE Medical 4443/MAT S 10/01/2012 Braun Laboratórios B.Braun S.A. 4631/MAT S 22/10/2013 Dosi-Fuser 250D5 Leventon S.A.U. 4633/MAT S 07/11/2013 Homepump c series 100 d2 2ml/h Kimberly - Clark Corporation. 5019/MAT S 01/11/2016 Infusor LV 2 Baxter Hospitalar Ltda. 4616/MAT S 09/08/2013 Auto Fuser ACE Medical 4401/MAT S 01/11/2011 Dosi-Fuser 100D2 Leventon S.A.U. 4634/MAT S 07/11/2013 Homepump c series 100 d2 2ml/h Kimberly - Clark Corporation. 5019/MAT S 31/10/2016 Infusor 2 dias Baxter Hospitalar Ltda. 4617/MAT S 09/08/2013 Capecitabina Sun 5167/MED S 08/12/2015 Xeloda 500mg comprimido Produtos Roche Químicos e 4437/MED S 14/08/2009 Blausiegel Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4591/MED S 22/01/2010 Carboplatina - Injetável com dosagem de Laboratório IMA S.A.I.C 4656/MED S 17/11/2010 Carboplatina 150mg Accord Farmacêutica Ltda 5069/MED S 10/12/2014 Glenmark Glenmark 4789/MED S 24/11/2011 Impresso em: 23/11/2016 13:29:05 Página 2 Camila C CSUP66360

1562 18 Carboplatina 450mg EV 1562 19 Ciclofosfamida 1g EV, frasco ampola com 50ml. 1562 20 Ciproterona 50mg comprimido 1562 21 Cisplatina 50mg EV frasco ampola com 50ml. 1562 22 Citarabina 500mg/10ml injetável. 1562 23 Citrato de tamoxifeno 20mg, comprimido. 1562 24 Clorambucil 2mg comprimido. 1562 25 Cloridrato de anagrelida - 0,5 mg cápsula 1562 26 Cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilada 1562 27 Cloridrato de irinotecano 100mg/5ml injetável. Neoplatine 150mg Darrow Laboratórios S/A 4424/MED S 14/08/2009 B-Platin Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4927/MED S 05/12/2012 Carboplatina injetável com dosagem de Laboratório IMA S.A.I.C 4657/MED S 17/11/2010 Carboplatina 450mg Accord Farmacêutica Ltda 4425/MED S 14/08/2009 Teva Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 4790/MED S 24/11/2011 Genuxal 1g IV Baxter Hospitalar Ltda. 4444/MED S 14/08/2009 Androsteron 50mg Laboratório Químico Farmacêutico 4427/MED S 14/08/2009 Cisplatina 50mg IV Accord Farmacêutica Ltda 4470/MED S 14/08/2009 Citoplax 50mg 1FR/AMP Laboratório Químico Farmacêutico 5071/MED S 10/12/2014 C-platin Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4653/MED S 16/11/2010 Incel Incel 4792/MED S 24/11/2011 Tecnoplatin Zodiac 4914/MED S 28/08/2012 Citarax 500mg Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4445/MED S 14/08/2009 Citrato de Tamoxifeno Sandoz 4664/MED S 17/11/2010 Citrato de Tamoxifeno 20mg. Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4517/MED S 02/10/2009 Leukeran 2mg Glaxosmithkline 4428/MED S 14/08/2009 Agrylin 0,5MG cx/100 CAPS EMS Sigma Pharma 4647/MED S 16/11/2010 Cloridrato de anagrelida - 0,5 mg Germed. 4625/MAT S 25/05/2010 Doxopeg Zodiac Produtos Farmaceuticos 4925/MED S 05/12/2012 Cloridrato de Irinotecano Intas Pharmaceuticals Ltda. 4643/MED S 16/11/2010 Cloridrato de irinotecano 100mg/5ml Laboratórios Libra do Brasil S.A. 4471/MED S 14/08/2009 Eurofarma Eurofarma Laboratórios Ltda. 4560/MED S 22/01/2010 Glenmark Glenmark 4792/MED S 24/11/2011 Impresso em: 23/11/2016 13:29:07 Página 3 Camila C CSUP66360

1562 28 Cloridrato de mitoxantrona 20mg/10ml. 1562 29 Cloridrato de ondansetrona 8mg/4ml, injetável 1562 30 Dacarbazina 200mg EV 1562 31 Dacarbazina, 600 mg pó liofilizado injetável, frasco 1562 32 Dietilestilbestrol 1mg comprimido. 1562 33 Difenidramina 50mg/ml, injetável 1562 34 Docetaxel triidratado 80mg/2ml, injetável + diluente 1562 35 Doxorrubicina 50mg EV pronta para uso. 1562 36 Epirrubicina 50mg, EV, injetável 1562 37 Eritropoetina 4.000 UI, injetável Trebyxan Laboratório Químico Farmacêutico 5164/MED S 07/12/2015 Cloridrato de mitoxantrona 20mg/10ml Evolabis 4671/MED S 17/11/2010 Evomixan Hospira produtos hospitalares Ltda 5168/MED S 08/12/2015 Mitostate 20mg Quiral Quimica do Brasil S.A. 4429/MED S 14/08/2009 Blausiegel Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4576/MED S 22/01/2010 Cloridrato de Ondansetrona Hypofarma 4665/MED S 17/11/2010 Cloridrato de ondansetrona Genérico Hipolabor Farmacêutica Ltda. 4411/MED S 14/08/2009 Cloridrato de Ondansetrona 8mg/4ml Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda. 5161 S 07/12/2015 Nausedron 2mg/ml Solução injetável Cristália Produtos Químicos e 5072/MED S 10/12/2014 Dacarbazina 200mg Libbs Farmacêutica Ltda. 5228/MED S 17/06/2016 Dacarbazina 200mg I.V. Laboratório Químico Farmacêutico 4928/MED S 05/12/2012 Dacarbazina 200mg IV Laboratórios Libra do Brasil S.A. 4472/MED S 14/08/2009 Eurofarma Eurofarma Laboratórios Ltda. 4561/MED S 22/01/2010 Evolabis Evolabis 4793/MED S 24/11/2011 Dacarbazina 600 mg Libbs Farmacêutica Ltda. 4627/MED S 08/06/2010 Destilbenol 1mg Apsen Farmacêutica S/A 4446/MED S 14/08/2009 Difenidrin 50mg/ml Cristália Produtos Químicos e 4441/MED S 14/08/2009 Docetaxel Eurofarma Laboratórios Ltda. 4769/MED S 11/02/2011 Libbs Libbs Farmacêutica Ltda. 4780/MED S 18/10/2011 Fauldoxo - Libbs pronto pra uso Libbs Farmacêutica Ltda. 4726/MAT S 07/04/2014 Accord Accord Farmacêutica Ltda 4622/MED S 22/01/2010 Epirrubicina Intas Pharmaceuticals Ltda. 4644/MED S 16/11/2010 Nuovodox 50mg Laboratório Químico Farmacêutico 4450/MED S 14/08/2009 Impresso em: 23/11/2016 13:29:08 Página 4 Camila C CSUP66360

1562 38 Etopósido 100mg/5ml EV 1562 40 Filgrastim 300mcg,solução injetável de 1ml 1562 41 Fludarabina 50mg EV 1562 42 Fluoruracila 2,5g, 50mg/ml, injetável, frasco ampola 1562 43 Flutamida 250mg, comprimido. 1562 44 Folinato de cálcio 50mg injetável. 1562 45 Fulvestranto 250mg/5ml injetável em seringa 1562 46 Gencitabina 1g injetável, frasco-ampola 50ml alfaepoetina Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4595/MED S 22/01/2010 Eritropoetina 4000 U.I Laboratório Químico Farmacêutico 4408/MED S 10/07/2009 Eritropoetina 4000 UI/ Hemax Laboratórios Biosintética Ltda. 5065/MED S 10/12/2014 Meizler Meizler Comércio Internacional S.A. 4286 S 15/08/2008 Eposido 100mg Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4450/MED S 14/08/2009 Posidon Darrow Laboratórios S/A 4666/MED S 17/11/2010 Blausiegel Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4593/MED S 22/01/2010 Filgrastima biosintética injetável Laboratórios Biosintética Ltda. 3174/MED S 04/12/2003 Granomax Dr Reddy's 4126/MED S 08/07/2007 Granulokine injetável Produtos Roche Químicos e 3175/MED S 04/12/2003 Myograf Laboratório Químico Farmacêutico 4386/MED S 09/07/2009 Fludalibbs 50mg Libbs Farmacêutica Ltda. 4451/MED S 14/08/2009 Fludara 50 mg Bayer Diagnostics 4602/MED S 22/01/2010 Fluoruracila 2,5 g Libbs Farmacêutica Ltda. 4628/MED S 08/06/2010 Flutamida 250mg, cx c/ 20 comprimido. Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4626/MAT S 25/05/2010 Ácido folínico 50mg, Teva Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 4913/MED S 28/08/2012 Folinato de Cálcio Eurofarma Laboratórios Ltda. 3626/MED S 06/07/2006 LEUCOVORIN Laboratórios Wyeth - Whitehall Ltda. 10108/MED S 16/11/2005 Preuax 50mg injetável Laboratórios Biosintética Ltda. 3110/MED S 04/12/2003 Tecnovorin Zodiac Produtos Farmaceuticos 4924/MED S 05/12/2012 Faslodex 250 mg AstraZeneca do Brasil Ltda. 4483/MED S 15/09/2009 Cloridrato de gencitabina 1G sol/inj Blausiegel Ind. e Come. Ltda 5230/MED S 17/06/2016 Emtaz Emtaz 4797/MED S 24/11/2011 Gemcit 1g injetável, frasco/ampola 50 ml Sandoz 4667/MED S 17/11/2010 Gencitabina 1g liof 1fr Eurofarma Laboratórios Ltda. 4419/MED S 14/08/2009 Impresso em: 23/11/2016 13:29:09 Página 5 Camila C CSUP66360

1562 47 Gencitabina 200mg injetável, frasco-ampola 10ml 1562 48 Hidroxiuréia 500mg cápsula gelatinosa. 1562 49 Ifosfamida 1g pó para preparações extemporanea. 1562 50 Ifosfamida 2g 1562 51 Melfalano 2mg comprimidos revestidos. 1562 52 Mesna ampola 400mg 1562 53 Metotrexato 50mg/2ml injetável. 1562 54 Mycobacterium Bovis BCG, 40mg intravesical. 1562 55 Oxaliplatina 100mg injetável. 1562 56 Oxaliplatina 50mg injetável. Intaz Intas Pharmaceuticals Ltda. 4990/MED S 10/01/2013 Entaz Sun 5169/MED S 08/12/2015 Gemcit 200 mg injetável, frasco/ampola Sandoz 4668/MED S 17/11/2010 Gencitabina 200mg injetável Intas Pharmaceuticals Ltda. 4926/MED S 05/12/2012 Gencitabina 200mg injetável, frasco TKS Farmacêutico Ltda. 4782/MED S 09/11/2011 Gencitabina 200mg liof 1fr Eurofarma Laboratórios Ltda. 4420/MED S 14/08/2009 Gencix 200mg FA 10ml Laboratório Químico Farmacêutico 5231/MED S 17/06/2016 Hydrea Bristol Myers Squibb Brasil S.A. 4507/MED S 15/09/2009 Ifosfamida Ig Eurofarma Laboratórios Ltda. 4828/MED S 13/01/2012 Ifosfamida 1g Laboratórios Libra do Brasil S.A. 4474/MED S 14/08/2009 Ifosfamida 2g 10fr Eurofarma Laboratórios Ltda. 4421/MED S 14/08/2009 Alkeran 2mg Glaxosmithkline 4430/MED S 14/08/2009 Eurofarma Eurofarma Laboratórios Ltda. 4564/MED S 22/01/2010 Mesna 400mg Blausiegel Ind. e Come. Ltda 4432/MED S 14/08/2009 Mesna 400mg/4ml injetável Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. 4837/MED S 13/01/2012 Fauldmetro Libbs Farmacêutica Ltda. 5166/MED S 07/12/2015 Hytas Accord Farmacêutica Ltda 4923/MED S 05/12/2012 Lexato 50mg Darrow Laboratórios S/A 4452/MED S 14/08/2009 Teva Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 4798/MED S 24/11/2011 Imuno BCG 40mg Fundação Ataulpho de Paiva 4433/MED S 14/08/2009 Oxaliplatina 100 mg Laboratório IMA S.A.I.C 4662/MED S 17/11/2010 Oxaliplatina 100mg 1fr Eurofarma Laboratórios Ltda. 4422/MED S 14/08/2009 Dosaplatin 50mg Chemicaltec 4453/MED S 14/08/2009 Impresso em: 23/11/2016 13:29:10 Página 6 Camila C CSUP66360

1562 57 Paclitaxel 100mg/16,7ml EV 1562 58 Paclitaxel 150mg/25ml EV 1562 59 Pamidronato dissódico 90mg. injetável + diluente 1562 60 Solução injetável de cloreto de sódio (solução 1562 61 Solução injetável de cloreto de sódio (solução 1562 62 Solução injetável de cloreto de sódio (solução 1562 63 Solução injetável de cloreto de sódio (solução Eurofarma Eurofarma Laboratórios Ltda. 4565/MED S 22/01/2010 Oxaliplatina 50 mg Laboratório IMA S.A.I.C 4663/MED S 17/11/2010 Paclitaxel 100 MG 10 fr. Eurofarma Laboratórios Ltda. 4649/MED S 16/11/2010 Paclitaxel 100mg frasco-ampola solução Accord Farmacêutica Ltda 5070/MED S 10/12/2014 Paclitaxel 100mg/16,7ml I.V. Meizler Comércio Internacional S.A. 4912/MED S 28/08/2012 Taxilan 100mg Laboratório Químico Farmacêutico 4434/MED S 14/08/2009 Eurofarma Eurofarma Laboratórios Ltda. 5799/MED S 24/11/2011 Paclitaxel 150mg 25ml GEN c/01 FR-AMP Glenmark 5062/MED S 10/12/2014 Pamidron 90mg injetável Cristália Produtos Químicos e 4442/MED S 14/08/2009 Cloreto de sódio (solução fisiológica) a Beker Produtos Farmacos Hospitalares 4777/MAT S 21/07/2014 Halex Istar Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda. 4944/MED S 10/01/2013 Segmenta Segmenta 4064/MAT S 03/02/2010 Sol Cloreto de Sódio 0,9% 1000 ml KP Fresenius Kabi Brasil Ltda. f S 16/11/2010 Solução fisiológica 0,9% 1000ml SF Eurofarma Laboratórios Ltda. 5057/MED S 10/12/2014 Solução injetável de cloreto de sódio Laboratórios B.Braun S.A. 4854/MED S 13/01/2012 Halex Istar Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda. 4945/MED S 10/01/2013 Segmenta Segmenta 4068/MAT S 03/02/2010 Solução Cloreto de Sódio 0,9% 250 ml JP Indústria Farmacêutica S.A. 4645/LAB S 16/11/2010 Solução fisiológica 0,9% 250ml SF Eurofarma Laboratórios Ltda. 5058/MED S 10/12/2014 Solução injetável de cloreto de sódio Fresenius Kabi Brasil Ltda. 4922/MED S 05/12/2012 Solução injetável de cloreto de sódio Samtec 5163/MED S 07/12/2015 Halex Istar Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda. 4076/MAT S 03/02/2010 Solução Cloreto de Sódio 0,9% 50ml KP Fresenius Kabi Brasil Ltda. 4640/MED S 16/11/2010 Solução injetável de cloreto de sódio Laboratórios B.Braun S.A. 4855/MED S 13/01/2012 Halex Istar Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda. 4946/MED S 10/01/2013 Kabipac Fresenius Kabi Brasil Ltda. 4802/MED S 24/11/2011 Impresso em: 23/11/2016 13:29:11 Página 7 Camila C CSUP66360

1562 64 Soro fisiológico 100ml em bolsa sistema fechado. 1562 65 Sulfato de vimblastina 10mg/10ml injetável. 1562 66 Sulfato de vincristina 1mg/1ml injetável. 1562 68 Tartarato de Vinorelbina 30mg cápsula. 1562 69 Vinorelbina 50mg/5ml injetável. Segmenta Segmenta 4067/MAT S 03/02/2010 Solução Cloreto de Sódio 0,9% 500ml JP Indústria Farmacêutica S.A. 4646/MED S 16/11/2010 Solução fisiológica 0,9% 500ml SF Eurofarma Laboratórios Ltda. 5059/MED S 10/12/2014 Cloreto de sódio 0,9% - solução Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda. 5226/MED S 02/06/2016 Cloreto de sódio 0,9%, sol fisiológica Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda. 4812/MAT S 05/01/2015 Istarbag Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda. 3304/MED S 28/07/2004 Solução Cloreto de Sódio 0,9% 100 ml KP Fresenius Kabi Brasil Ltda. 4641/MED S 16/11/2010 Solução Fisiológica Segmenta Eurofarma Laboratórios Ltda. 4921/MED S 05/12/2012 Solução injetável de cloreto de sódio Laboratórios B.Braun S.A. 4856/MED S 13/01/2012 Solução injetável de cloreto de sódio JP Indústria Farmacêutica S.A. 4623/MED S 25/03/2010 Soro fisiológico 100ml, em bolsa sistema Baxter Hospitalar Ltda. 4317/MED S 10/06/2009 Fauldblastina 10mg Libbs Farmacêutica Ltda. 4455/MED S 14/08/2009 Meizler Meizler Comércio Internacional S.A. 4598/MED S 22/01/2010 Vinatin Cipla Ltd. 4670/MED S 17/11/2010 Accord Accord Farmacêutica Ltda 4599/MED S 22/01/2010 Fauldvincri Libbs Farmacêutica Ltda. 5066/MED S 10/12/2014 Tecnocris 1mg Zodiac Produtos Farmaceuticos 4456/MED S 14/08/2009 Tartarato de Vinorelbina 30mg/ Navelbine Laboratórios Pierre Fabre do Brasil Ltda 5068/MED S 10/12/2014 Eurofarma Eurofarma Laboratórios Ltda. 4714/MED S 29/12/2010 Sandoz Sandoz 4600/MED S 22/01/2010 Vilne 50mg Chemicaltec 4457/MED S 14/08/2009 Vinorelbina 50mg/5ml injetável Laboratórios Pierre Fabre do Brasil Ltda 5229/MED S 17/06/2016 Impresso em: 23/11/2016 13:29:12 Página 8 Camila C CSUP66360