Símbolo de Qualidade ANEXO I 1. Descrição do Equipamento Médico-Hospitalar Nº Equipamento/ Especificação Técnica Item 1 Aparelho de Anestesia: Aparelho de Anestesia para procedimento de média a alta complexidade, para paciente neonato até adulto obeso, com as características abaixo descritas. Móvel: Móvel em chapa de aço fosfatizado (pintado), dotado de 03 gavetas, mesa com tampo em aço inoxidável (mesa de trabalho), prateleira superior para o apoio dos monitores, rodízios com travas nas rodas dianteiras e puxador para transporte, painel elétrico protegido por fusível, válvulas reguladoras incorporadas para cada gás, válvula de oxigênio direto (flush). Rotâmetro: Bloco de Rotâmetro Eletrônico para Ar Comprimido com escala de baixo fluxo de 10 a 1000 ml/min e alto fluxo de 1,5 a 10 l/min., O2 (oxigênio) com escala de baixo fluxo 10 a 1000 ml/min e alto fluxo 1,5 a 10 l/min e N2O (oxido nitroso) com escala de baixo fluxo de 10 a 1000 ml/min e alto de fluxo de 1,5 a 10 l/min, com duas escalas para cada gás, sendo uma para baixos fluxos e uma para altos fluxos. Com luz de alta intensidade (back light); servomático de pressão que corta automaticamente o fluxo de N2O (oxido nitroso) na ausência de pressão de O2 (oxigênio) e servomático de fluxo que garante 25% de O2 (oxigênio). Ventilador: Ventilador Eletrônico microprocessado com faixa de volume corrente de 20 a 2000 ml, frequência respiratória de 5 até 150 rpm, para atendimento de pacientes prematuros de muito baixo peso até adultos obesos; volumétrico ou pressométrico; com as modalidades controlada a volume (VCV), à pressão (PCV) e SIMV com possibilidade de ciclos controlados a volume (SIMV/V) e à pressão (SIMV/P); controles diretos para: volume, frequência, relação I/E de 5:1 a 1:4, platô, pressão limite, PEEP (de 0 a 50 cmh20). Ajustes para tipo de fluxo (quadrado, ascendente, descendente senoidal), tipo de disparo: por pressão e por fluxo. Fluxo inspiratório mínimo: 4 a 120lts/min. Monitorização dos parâmetros: volume expirado; FiO2; pressão inspiratória e freqüência respiratória; Monitor gráfico com apresentação de curvas em tempo real de pressão endotraqueal e fluxo (pressão x fluxo), loops de VxP (volume x pressão) e FxV (fluxo x volume); mensagens de alarme para falta de energia, baixa pressão de O2, alta e baixa pressão inspiratória, alta e baixa frequência, volume minuto alto, volume minuto baixo, apnéia, desconexão, bateria fraca e obstrução da válvula expiratória. Vaporizador: Vaporizador multiagentes, universal e Qtde 02
microprocessado com intercâmbio de câmaras e opção de calibrados; sistema de indicação do agente anestésico em uso, display eletrônico com tabela de concentrações x fluxo de borbulhamento, dois rotâmetros para o fluxo de borbulhamento com escalas diferenciadas para alto fluxo (de 400 a 2000 ml/min.) e baixo fluxo (de 5 a 350 ml/min.). Filtro Valvular: Sistema de fole passivo que garanta fidelidade total de volume corrente ajustado, constituído por filtro absorvedor de CO2, canister, circuito respiratório e sistema anti-poluição. Alimentação 110/220 Volts, 60 hz com bateria com autonomia de 2 horas (120 minutos). Circuito do paciente em silicone autoclavável; Sistema de engate rápido; Reguladores para rede canalizada de gases incorporados ao aparelho. Acessórios: 01 extensão de oxigênio de 05 metros; 01 Extensão de óxido nitroso de 05 metros; 01 Extensão de ar comprimido de 05 metros; 01 Circuito Respiratório adulto completo autoclavável. 2 Monitor Multiparâmetros: Possuir as seguintes características - Módulo de Oximetria (SPO2); Módulo de Pressão Não Invasiva (PNI); Módulo de Respiração; Temperatura; Monitor Colorido LCD; Tamanho da tela de 10" A 12"; Eletrocardiograma (ECG); Módulo de Pressão Invasiva (PI). 3 Balança Antropométrica: Modo de operação digital com capacidade até 300 kg (obeso). 4 Bomba de Infusão: Bomba de Infusão de Seringa com sistema eletrônico microprocessado para administração de soluções, através de seringa previamente instalada. Equipamento portátil, leve e compacto. Modo de infusão de drogas ou medicamentos por via parenteral, onde requer alta precisão, segurança e confiabilidade no procedimento, tanto em pacientes adultos como em pediatria e neonatologia. Permite o seu uso em UTI, unidades de internação, de cuidados intensivos, centro cirúrgico ou outras unidades onde se requer a utilização da infusão mecanizada com grande segurança e precisão. Especificações Técnicas: Equipamento contruído em ABS e Poliamida, resistentes a oxidação; Display gráfico azul de tamanho amplo e facilidade de visualização; Programação intuitiva através de software e teclado de fácil interpretação; Tecla MENU para acesso as funções especiais; Tecla para edição dos parâmetros programados; Visualização do nome da droga que está sendo infundida (até 50 drogas); Visualização do andamento da infusão através do conjunto de led coloridos; Fluxo de infusão: de 0,1 a 1.200 ml/h, com incrementos de 0,1 ou 1 ml/h com função rápida; Programação por volume total, fluxo de infusão e volume/tempo, com cálculo automático do fluxo de infusão; Alteração do fluxo de infusão sem interrupção do procedimento; Uso de seringas de 5, 10, 20, 30 ou 50/60 ml, de diferentes marcas; Visualização do nome da droga a ser infundida KVO ajustável; Não há necessidade de redução 06 01 17
automática da pressão na linha; Alarme de final de infusão; Alarme do equipamento em stand by; Pré-alarme do final de bateria; Ajuste de bolus manual; Tecla para silenciar alarme; Sistema exclusivo DPS de monitoramento e ajuste de pressão no sistema de infusão; Pausa programável da infusão por um período de 1 a 24 horas; Ajuste da intensidade luminosa do display para modo noturno; Registro dos últimos 1.500 eventos; Possibilidade de empilhamento de até 3 (três) equipamentos sem auxílio de suporte especial; Sensores intrínsecos a bomba, exceto sensor de gotas. Segurança do Equipamento: Autoteste no início do funcionamento do equipamento; Alerta de ações indevidas com a manipulação da seringa e inserção na posição errada; Possui completo sistema de alarme sonoro e visual para oclusão, com indicação do local da oclusão e sistema anti bolus após oclusão, KVO, pressão no sistema, final de infusão, nível de carga e utilização em bateria e monitoramento contínuo do sistema mecânico; Trava de teclado para evitar alterações indevidas na programação realizada ou em suas funções; Sistema anti-bolus após oclusão; Calibração feita por manômetro calibrado e software específico. Função Macro e Micro: permite programação de infusão sem casas decimais (exemplo: 1ml/h), mais utilizado para pacientes adultos, ou com casas decimais (exemplo: 0,1ml/h), mais utilizados para pacientes pediátricos e neonatais. A bomba de infusão de seringa não possui padrão universal para equipo. Informações Adicionais: Alça de transporte; Permite a fixação em suporte de soro na posição horizontal e vertical; Empilhamento de até 3 unidades sem necessidade de suportes adicionais; Porta de comunicação serial e infravermelho; Tensão de funcionamento: bivolt (110/230V) automático; Bateria: de Ni/MH com autonomia de bateria com capacidade de 10 horas a 5 ml/h; Peso: 2,1 kg, com bateria; Instalação em hastes de suporte de soro, cadeiras de rodas ou outros dispositivos de fixação vertical ou horizontal; Em conformidade com as normas NBR IEC 60601-1-2 e NBR IEC 60601-2-24; Classe II, tipo CF. 5 Monitor Multiparâmetros: Possuir as seguintes características - Módulo de Oximetria (SPO2); Módulo de Pressão Não Invasiva (PNI); Módulo de Respiração; Temperatura; Monitor Colorido LCD; Tamanho da tela de 10" A 12"; Eletrocardiograma (ECG); Débito Cardíaco. 03
Símbolo de Qualidade 2. LOCAL DE ENTREGA O equipamento deverá ser entregue na Rua Epitácio Pessoa, nº 1741, Centro, Sertãozinho/SP, Estado de São Paulo, CEP 14160-180, de segunda a sexta-feira em horário comercial, das 8 às 17h, com agendamento prévio. O recebimento será feito pelo Departamento de Manutenção, na pessoa de seu responsável técnico. 3. DAS CONDIÇÕES PARA ENTREGA DO EQUIPAMENTO a) Entregar o equipamento acondicionado adequadamente, de forma a permitir completa segurança durante o transporte; b) Instalar o equipamento ofertado/contratado, sem ônus à Santa Casa, na presença dos Técnicos do Departamento de Manutenção. A instalação do equipamento compreende: conferência de partes e peças, montagem do equipamento, ajustes e calibrações para o perfeito funcionamento do equipamento e, realização de testes finais; c) Identificar externamente os volumes contendo o equipamento, com os dados constantes da nota fiscal e endereço de entrega; d) Fornecer os documentos técnicos relacionados, junto à entrega do equipamento: Catálogo original do equipamento; 02 (duas) vias do Manual de Operação do equipamento, na forma impressa e digital (CD), em português; Manual de Serviço do Equipamento, na forma impressa ou digital (CD desde que a opção de impressão do documento não seja bloqueada), contendo o conjunto de informações técnicas necessárias e suficientes para a manutenção do equipamento ofertado/contratado, incluindo: - Esquemas elétricos, eletrônicos, mecânicos, pneumáticos, detalhados em nível de componente; - Procedimentos de manutenção preventiva e corretiva; - Procedimentos de calibração; - Relação das ferramentas e equipamentos necessários para manutenção e para calibração; - Senhas do Software para manutenção/calibração, sem expiração; - Relação de partes e peças de reposição com os respectivos códigos de identificação e valores (limitar a partes e peças específicas do fabricante); Todas as informações devem ser apresentadas em português, de forma legível; e) Atualizar Software para manutenção/calibração, durante o período de garantia do equipamento ofertado/contratado; f) Apresentar declaração de que as peças de reposição estarão disponíveis no mercado, para aquisição futura, por um período não inferior a cinco anos;
g) Apresentar Termo de Garantia de, no mínimo, 12 (doze) meses para o equipamento ofertado/contratado, contados a partir do recebimento, com o compromisso de substituição imediata ou de reparos, a critério da Santa Casa; h) Responsabilizar-se pelos custos de instalação e de manutenção do equipamento ofertado/contratado, durante o período de garantia; i) Apresentar Registro na ANVISA, INMETRO e Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle, quanto pertinente, e atender as normas de segurança elétrica quando necessário, NBR 60601-1; j) O bem adquirido será recebido em caráter provisório, devendo ser atestado o seu recebimento pelo responsável do Departamento de Manutenção Clínica, em até 5 (cinco) dias úteis, quando emitirá um Termo de Recebimento Definitivo. É facultado à Santa Casa conceder um prazo de 05 (cinco) dias úteis para a empresa vencedora substituir o bem ou apresentar sua justificativa, quando motivada por justa causa.