Insumos Farmacêuticos Ativos Registrados IN 15 /2009 e IN 03/2013



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Transcrição:

GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Insumos Ativos - COIFA Insumos Ativos Registrados IN 15 /2009 e IN 03/2013 Considerando a RDC n 57/2009, que dispõe sobre o de IFAs; a Instrução Normativa n 15/2009, que dispõe sobre os prazos e cronograma e as priorizações para a primeira etapa de implantação de de IFAs; a Instrução Normativa n 03/2013, que dispões sobre os prazos e cronograma da segunda etapa de implantação do e IFAs. As empresas que exerçam as atividades de fabricar ou importar os IFAs contemplados pela, somente poderão exercer tais atividades após a obtenção do do junto a ANVISA, observando que o prazo limite para peticionamento do sanitário destes ativos foi prevista para 01 de julho de 2010. A IN 03/2013 abrange, além dos IFAS elencados os sais, ésteres, éteres e hidratos relacionados aos insumos da, tendo como prazo final pra obtenção do a data de 01 de janeiro de 2016. Devendo as empresas que já exercem esta atividade peticionar a solicitação até 01 de janeiro de 2015 A comercialização, importação e fabricação de IFAs priorizados sem o sanitário é sujeita as penalidades previstas na lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977. Seguem abaixo os IFAs registrados nesta Agência. ( atualizada em 08/09/2015) 1

10414 - Insumos Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico Ampicilina Sódica 69-52-3 Ampicilina Sódica 69-52-3 Ampicilina Sódica 69-52-3 Ampicilina Sódica 69-52-3 Ampicilina Trihidratada 7177-48-2 Ampicilina Trihidratada 7177-48-2 AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA LIMITADA EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LABORATORIOS PFIZER. PRATI DONADUZZI & CIA IFA 04.301.884/0001-75 15.5167.0041.002-7 fev/17 18 meses 61.190.096/0001-92 15.0043.1063.002-7 mai/17 18 meses 05.439.635/0001-03 15.5562.0035.002-4 nov/17 24 meses 46.070.868/0001-69 15.0216.0225.002-1 abr/18 60 meses 73.856.593/0001-66 15.2568.0225.002-9 nov/16 18 meses EMS S/A 57.507.378/0003-65 15.0235.1061.002-6 fev/17 18 meses

na IN 03/2013 10414 - Insumos Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico Ampicilina Trihidratada 7177-48-2 Ampicilina Trihidratada 7177-48-2 Ampicilina Trihidratada 7177-48-2 Ciclofosfamida (Monohidratada) 6055-19-2 Monohidratado) Monohidratado) IFA BAYER S.A. 18.459.628/0001-15 15.7056.0098.002-3 jul/18 18 meses SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA PRATI DONADUZZI & CIA BAXTER HOSPITALAR BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E S.A MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE 61.286.647/0001-16 15.0047.0501.001-3 jul/16 18 meses 73.856.593/0001-66 15.2568.0224.002-3 set/16 18 meses 49.351.786/0001-80 15.0683.0179.002-1 mai/17 12 meses 05.161.069/0001-10 15.5584.0297.002-1 mai/17 18 meses 92.265.552/0001-40 15.1819.0113.002-6 nov/16 18 meses

Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) BIOLAB SANUS GÊNIX INDÚSTRIA LABORATÓRIO GLOBO PHARLAB INDÚSTRIA S.A. PRATI, DONADUZZI & CIA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA LIMITADA IFA 49.475.833/0001-06 15.0974.0221.002-4 dez/16 18 meses 04.376.121/0001-93 15.5382.0001.002-0 dez/16 18 meses 17.115.437/0001-73 15.0535.0175.002-5 nov/17 18 meses 02.501.297/0001-02 15.4107.0089.002-3 jul/20 24 meses 73.856.593/0001-66 15.2568.0249.002-1 jul/20 24 Meses 04.301.884/0001-75 15.5167.0040.002-1 fev/17 18 meses

Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) IFA BAYER S.A. 18.459.628/0001-15 15.7056.0092.002-0 mar/17 36 meses ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL. SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA SM EMPREENDIMENTOS ZAMBON LABORATÓRIOS. BIOSINTÉTICA 60.412.327/0001-00 15.0023.0271.002-9 mar/18 18 meses 61.286.647/0001-16 15.0047.0500.001-8 jul/16 18 meses 44.015.477/0001-16 15.1284.0006.002-9 ago/19 18 meses 61.100.004/0001-36 15.0084.9949.001-1 jul/16 18 meses 53.162.095/0001-06 15.1213.0421.001-8 jul/16 18 meses

na IN 03/2013 Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) IFA MERCK S/A 33.069.212/0001-84 15.0089.0367.001-2 jul/16 18 meses PRATI DONADUZZI & CIA MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ALLERGAN SM EMPREENDIMENTOS SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA 73.856.593/0001-66 15.2568.0246.002-3 nov/19 36 meses 92.265.552/0001-40 15.1819.0120.002-4 mai/17 18 meses 43.426.626/0001-77 15.0147.0180.002-5 set/17 18 meses 44.015.477/0001-16 15.1284.0003.002-2 jan/18 18 meses 61.286.647/0001-16 15.0047.0508.002-1 fev/17 18 meses

10320 INSUMOS ATIVOS - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE POR 10414 - Insumos Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico 10414 - Insumos Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico Monohidratado) Monohidratado) Monohidratado) Clindamicina Monohidratado 58207-19-5 Clindamicina Monohidratado 58207-19-6 Nevirapina Hemihidratada 220988-26-1 IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A MEDLEY INDÚSTRIA ZYDUS NIKKHO UNIÃO QUÍMICA NACIONAL S/A AUROBINDO PHARMA BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E. IFA 62.227.509/0001-29 15.6390.0004.002-8 fev/17 18 meses 10.588.595/0007-97 15.8326.0265.002-4 01/09/2016 data correta 18 meses 05.254.971/0001-81 15.5651.0054.002-5 jul/20 24 Meses 60.665.981/0001-18 15.0497.1379.002-2 jan/18 18 meses 07.925.705/0001-69 15.7106.0005.002-2 out/18 18 meses 60.831.658/0001-77 15.0367.0169.002-6 jun/18 12 meses

IFA OUTROS IFAS REGISTRADOS Acido Pamidrônico 40397-99-9 Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 15.6618.0006.002-1 set/16 24 meses OUTROS IFAS REGISTRADOS Amoxicilina Triidratada 61336-70-7 Multilab Indústria e comércio de Produtos Ltda 92.265.552/0001-40 15.1819.0112.002-0 nov/16 18 meses OUTROS IFAS REGISTRADOS Bromoprida 4093-35-0 Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 15.6618.0005.002-4 set/16 36 meses OUTROS IFAS REGISTRADOS Cilostazol 73963-72-1 Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 15.6618.0010.002-1 dez/16 36 meses OUTROS IFAS REGISTRADOS Amiodarona 19774-82-4 Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 15.6618.0008.002-0 dez/16 60 meses OUTROS IFAS REGISTRADOS Metformina 1115-70-4 Genix Indústria Farmacêutica Ltda. 04.376.121/0001-93 15.5382.0002.002-6 dez/16 18 meses

IFA OUTROS IFAS REGISTRADOS Paroxetina Hemiidratado 78246-49-8 Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 15.6618.0009.002-6 dez/16 48 meses OUTROS IFAS REGISTRADOS Desogestrel 54024-22-5 Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 15.6618.0002.002-8 set/16 18 meses OUTROS IFAS REGISTRADOS Mazindol 22232-71-9 LIBBS FARMOQUÍMICA 06.230.373/0001-35 15.6618.0004.001-0 set/16 18 meses OUTROS IFAS REGISTRADOS Sinvastatina 79902-63-9 PHARMA NOSTRA COMERCIAL 03.497.220/0001-60 15.4732.0009.002-6 jan/19 18 meses OUTROS IFAS REGISTRADOS Tibolona 5630-53-5 LIBBS FARMOQUÍMICA 06.230.373/0001-35 15.6618.0003.002-3 set/16 24 meses IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A 62.227.509/0001-29 15.6390.0001.001-3 jul-16 18 meses

IFA ASPEN PHARMA INDÚSTRIA 02.433.631/0001-20 15.3764.0123.001-1 mai-16 36 Meses BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E S.A 05.161.069/0001-10 15.5584.0291.001-9 mai-16 36 Meses SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA 61.286.647/0001-16 15.0047.0497.001-3 mai-16 18 Meses PRATI DONADUZZI & CIA 73.856.593/0001-66 15.2568.0222.001-4 jun-16 36 Meses MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE 92.265.552/0001-40 15.1819.0096.001-7 mai-16 36 Meses MERCK S/A 33.069.212/0001-84 15.0089.0375.002-4 mai-17 18 Meses

IFA GLAXOSMITHKLINE BRASIL 33.247.743/0001-10 15.0107.0284.001-1 jun-16 36 Meses SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA 61.286.647/0001-16 15.0047.0522.002-6 dez-17 18 MESES NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 15.1573.0001.002-3 nov-16 48 Meses MERCK S/A 33.069.212/0001-84 15.0089.0373.002-3 nov-16 24 Meses BIOSINTÉTICA 53.162.095/0001-06 15.1213.0418.001-1 mai-16 36 Meses ACHÉ LABORATÓRIOS S.A. 60.659.463/0001-91 15.0573.0400.001-8 mai-16 36 Meses

IFA TEVA. 05.333.542/0001-08 15.5573.0015.001-7 fev-16 36 Meses PRATI DONADUZZI & CIA 73.856.593/0001-66 15.2568.0231.002-1 mar-17 18 Meses SM EMPREENDIMENTOS 44.015.477/0001-16 15.1284.0002.002-7 jan-18 18 Meses SM EMPREENDIMENTOS 44.015.477/0001-16 15.1284.0005.002-3 ago-19 18 Meses LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17.159.229/0001-76 15.0370.0576.002-4 jul-20 36 Meses BIOSINTÉTICA 53.162.095/0001-06 15.1213.0432.002-6 fev-17 18 Meses

IFA EMS S/A 57.507.378/0003-65 15.0235.1062.002-1 fev-17 18 Meses IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A 62.227.509/0001-29 15.6390.0003.002-2 fev-17 18 Meses ACHÉ LABORATÓRIOS S.A. 60.659.463/0001-91 15.0573.0421.002-0 fev-17 18 Meses PRATI DONADUZZI & CIA 73.856.593/0001-66 15.2568.0229.002-0 fev-17 18 Meses Ranbaxy Farmacêutica Ltda 73.663.650/0001-90 15.2352.0231.002-8 abr-20 36 meses Pharlab industria farmacêutica S/A 02.501.297/0001-02 15.4107.0088.002-8 jul-20 18 meses

10320 INSUMOS ATIVOS - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE POR 10414 - Insumos Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado Ampicilina 59-53-4 MEDLEY INDÚSTRIA Ranbaxy Farmacêutica Ltda BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E S.A 10.588.595/0007-97 15.8326.0266.002-1 16/05/2016 data correta IFA 36 Meses 73.663.650/0001-90 15.2352.0231.002-8 abr-20 36 meses 05.161.069/0001-10 15.5584.0369.002-0 jun-17 18 Meses Ampicilina 59-53-4 EMS S/A 57.507.378/0003-65 15.0235.1060.002-0 jul-17 48 Meses Ampicilina 59-53-4 PRATI DONADUZZI & CIA 73.856.593/0001-66 15.2568.0226.002-4 nov-16 18 Meses Ampicilina 59-53-4 EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61.190.096/0001-92 15.0043.1054.001-1 nov-16 18 Meses

Ampicilina 59-53-4 Carbamazepina MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE CRISTÁLIA QUÍMICOS. IFA 92.265.552/0001-40 15.1819.0111.002-5 nov-16 18 Meses 44.734.671/0001-51 15.0298.0389.002-1 ago-16 18 Meses Carbamazepina EMS S/A 57.507.378/0003-65 15.0235.0001.002-6 fev-17 18 Meses Carbamazepina UNIÃO QUÍMICA NACIONAL S/A 60.665.981/0001-18 15.0497.1378.001-9 jul-16 36 meses Carbamazepina NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 15.1573.0006.002-0 nov-16 60 Meses Carbamazepina NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56.994.502/0001-30 15.0068.1078.002-4 set-16 60 Meses

IFA Carbamazepina NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56.994.502/0001-30 15.0068.1119.002-6 jan-20 24 meses Carbamazepina TEVA. 05.333.542/0001-08 15.5573.0021.002-8 set-17 18 Meses Carbamazepina BIOSINTÉTICA 53.162.095/0001-06 15.1213.0446.002-2 set-17 18 Meses Carbamazepina CRISTÁLIA QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 15.0298.0400.002-1 mai-18 36 Meses Carbamazepina BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E S.A 05.161.069/0001-10 15.5584.0422.002-8 jan-19 18 Meses Carbamazepina SM EMPREENDIMENTOS (DEG Importação de 44.015.477/0001-16 15.1284.0004.002-8 ago-19 18 Meses

IFA Carbamazepina SM EMPREENDIMENTOS 44.015.477/0001-16 15.1284.0001.002-1 nov-16 18 Meses Carbamazepina SM EMPREENDIMENTOS 44.015.477/0001-16 15.0715.0182.002-1 mai-18 36 Meses Carbamazepina LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17.159.229/0001-76 15.0370.0571.002-7 dez-16 24 Meses Carbamazepina SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA 61.068.755/0001-12 15.0714.0253.002-5 nov-16 18 Meses Carbamazepina BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS QUIMICAS FARMACEUTICAS 08.102.987/0001-67 15.7488.0004.002-8 mar-18 36 Meses Carbamazepina FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR 43.640.754/0001-19 15.1039.0164.002-2 mai-18 36 Meses

IFA Carbamazepina UNIÃO QUÍMICA NACIONAL S/A 60.665.981/0001-18 15.0497.1380.002-8 mar-18 36 Meses Carbamazepina CAZI QUIMICA FARMACEUTICA 44.010.437/0001-81 15.0715.0182.002-1 mai-18 36 Meses 10320 INSUMOS ATIVOS - TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE POR Carbamazepina MEDLEY INDÚSTRIA 1.00181-4 15.0181.0655.002-9 set-17 18 meses. Carbonato de Lítio 554-13-2 CYG BIOTECH QUMICA & FARMACEUTICA. 13.318.485/0001-08 15.9021.0001.002-3 dez-17 18 Meses Carbonato de Lítio 554-13-2 GLOBE QUIMICA S.A 03.198.606/0001-71 15.4986.0001.001-7 mai-16 72 Meses Ciclosporina 59865-13-3 EMS S/A 57.507.378/0003-65 15.0235.1069.002-1 mai-17 36 Meses

IFA Ciclosporina 59865-13-3 NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56.994.502/0001-30 15.0068.1080.002-5 set-17 18 Meses 10414 - Insumos Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico 10414 - Insumos Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico Ciclosporina 59865-13-3 Ciclosporina 59865-13-3 ALLERGAN ALLERGAN 43.426.626/0001-77 15.0147.0178.002-4 jan-19 48 Meses 57.507.378/0003-65 15.0147.0178.001-6 jan-19 48 Meses 85721-33-1 BAYER S.A. 18.459.628/0001-15 15.7056.0090.002-1 mar/17 36 Meses 85721-33-1 EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61.190.096/0001-92 15.0043.1084.002-1 mai/18 24 Meses 85721-33-1 ISOFARMA INDUSTRIAL 02.281.006/0001-00 15.5170.0027.002-6 mai/18 18 Meses

IFA 85721-33-1 FRESENIUS KABI BRASIL 49.324.221/001-04 15.0041.0152.002-4 30/2020 24 meses 85721-33-1 HALEX ISTAR INDÚSTRIA 01.571.702/0001-98 15.0311.0144.002-8 ago/19 24 Meses 85721-33-1 Bayer AS 18.459.628/0001-15 15.7056.0091.002-5 12/03/2017 18 Meses Clindamicina 21462-39-5 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17.159.229/0001-76 15.0370.0566.002-1 set-16 36 Meses Clindamicina 21462-39-5 IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A 62.227.509/0001-29 15.6390.0002.002-7 08/08/2016 18 Meses Clindamicina 21462-39-5 LABORATORIOS PFIZER. 46.070.868/0001-69 15.0216.0227.002-0 07/05/2017 18 Meses

Clozapina 5786-21-0 Clozapina 5786-21-0 CRISTÁLIA QUÍMICOS. CRISTÁLIA QUÍMICOS. IFA 44.734.671/0001-51 15.0298.0413.002-0 set/19 18 meses 44.734.671/0001-51 15.0298.0395.002-4 nov/17 18 Meses Clozapina 5786-21-0 NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56.994.502/0001-30 15.0068.1079.002-1 mai/17 60 Meses D- Penicilamina 52-67-5 Instituto Terapêutico Delta Ltda 33.173.097/0002-74 15.0440.0179.002-9 abr/20 18 Meses Efavirenz 154598-52-4 GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71 15.4986.0004.001-3 mai/16 24 Meses Efavirenz 154598-52-4 NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 15.1573.0004.002-1 nov/16 24 Meses

10414 - Insumos Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado Efavirenz 154598-52-4 Efavirenz 154598-52-4 Efavirenz 154598-52-4 CRISTÁLIA QUÍMICOS. MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA AUROBINDO PHARMA IFA 44.734.671/0001-51 15.0298.0386.001-7 mai/16 24 Meses 45.987.013/0001-34 15.0029.0185.002-2 dez/16 36 Meses 07.925.705/0001-69 15.7106.0003.002-1 out/18 18 Meses Fenitoina 57-41-01 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17.159.229/0001-76 15.0370.0586.002-9 dez/17 36 Meses Fenitoina 57-41-01 NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 15.1573.0005.002-5 nov/16 60 Meses Fenitoina Sódica 630-93-3 NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 15.1573.0002.002-9 nov/16 60 Meses

IFA Fenitoina Sódica 630-93-3 HIPOLABOR FARMACEUTICA 19.570.720/0001-10 15.1343.0183.002-5 out/16 18 Meses Fenitoina Sódica 630-93-3 LABORATORIOS PFIZER. 46.070.868/0001-69 15.0216.0231.002-2 mai/18 18 Meses Fenitoina Sódica 630-93-3 UNIÃO QUÍMICA NACIONAL S/A 60.665.981/0001-18 15.0497.1381.002-3 mai/18 18 Meses Fenitoina Sódica 630-93-3 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17.159.229/0001-76 15.0370.0585.002-3 dez/17 36 Meses Lamivudina 134678-17-4 CRISTÁLIA QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 15.0298.0405.002-7 dez/18 18 Meses Lamivudina 134678-17-4 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR FURP 43.640.754/0001-19 15.1039.0195.002-1 dez/19 24 meses

IFA Lamivudina 134678-17-4 AUROBINDO PHARMA 07.925.705/0001-69 15.7106.0002.002-6 out/18 18 Meses Lamivudina 134678-17-4 GLOBE QUIMICA S.A.03.198.606/0001-7115.4986.0002.001-2 mai/16 24 Meses Lamivudina 134678-17-4 NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 15.1573.0007.002-6 nov/16 60 Meses Lamivudina 134678-17-4 Lamivudina 134678-17-4 CRISTÁLIA QUÍMICOS. BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS QUIMICAS FARMACEUTICAS E 44.734.671/0001-51 15.0298.0394.002-9 nov/17 18 Meses 08.102.987/0001-67 15.7488.0002.002-7 mai/17 24 Meses Lamivudina 134678-17-4 CAQ CASA DA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO 61.451.290/0001-84 15.0805.0002.002-0 mai/17 24 Meses

10414 - Insumos Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento 10414 - Insumos importado Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico Lamivudina 134678-17-4 Lamivudina 134678-17-4 GLAXOSMITHKLINE BRASIL GLAXOSMITHKLINE BRASIL IFA 33.247.743/0001-10 15.0107.0293.002-7 mar/17 60 Meses 33.247.743/0001-10 15.0107.0296.002-3 dez/17 60 Meses Metotrexato 59-05-2 LIBBS 61.230.314/0001-75 15.0033.0175.002-5 fev/19 18 Meses Metotrexato 59-05-2 MERCK S/A 33.069.212/0001-84 15.0089.0370.002-7 ago/16 18 Meses Metotrexato 59-05-2 LIBBS FARMOQUÍMICA 06.230.373/0001-35 15.6618.0001.002-2 ago/16 18 Meses Metotrexato 59-05-2 BLAU S.A. 58.430.828/0001-60 15.1637.0075.002-9 mar/17 18 Meses

IFA Metotrexato 59-05-2 ZODIAC S/A 55.980.684/0001-27 15.2214.0081.001-9 jul/16 18 Meses Metotrexato 59-05-2 TEVA. 05.333.542/0001-08 15.5573.0016.002-0 ago/16 18 Meses Metotrexato 59-05-2 SM EMPREENDIMENTOS 44.015.477/0001-16 15.1284.0007.002-4 ago/19 18 meses 10414 - Insumos Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento 10414 - Insumos importado Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado Metotrexato 59-05-2 Metotrexato 59-05-2 Nevirapina 129618-40-2 LABORATORIOS PFIZER. LABORATORIOS PFIZER. AUROBINDO PHARMA 46.070.868/0001-69 15.0216.0226.002-5 ago/16 60 meses 46.070.868/0001-69 15.0216.0224.001-6 jul/16 60 meses 07.925.705/0001-69 15.7106.0004.002-7 out/18 18 Meses

10414 - Insumos Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado Nevirapina 129618-40-2 Nevirapina 129618-40-2 Rifampicina 13292-46-1 BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS QUIMICAS FARMACEUTICAS E BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA SANOFI-AVENTIS IFA 08.102.987/0001-67 15.7488.0003.002-2 out/17 18 Meses 60.831.658/0021-10 15.0367.0168.002-0 mar/17 60 Meses 02.685.377/0001-57 15.1300.1122.001-9 jul/16 18 Meses Ritonavir 155213-67-5 ABBVIE 15.800.545/0001-50 15.9860.0004.002-9 jul/19 6 Meses Ritonavir 155213-67-5 CRISTÁLIA QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 15.0298.0387.001-2 jun/16 24 Meses Ritonavir 155213-67-5 AUROBINDO PHARMA - 07.925.705/0001-69 15.7106.0007.002-3 jan/20 18 meses

IFA Tiabendazol 148-79-8 Sem válido Zidovudina 30516-87-1 AUROBINDO PHARMA 07.925.705/0001-69 15.7106.0001.002-0 mai/18 18 Meses Zidovudina 30516-87-1 GLAXOSMITHKLINE BRASIL 33.247.743/0001-10 15.0107.0289.002-5 dez/16 18 Meses Zidovudina 30516-87-1 AUROBINDO PHARMA 07.925.705/0001-69 15.7106.0006.002-8 out/18 24 Meses Zidovudina 30516-87-1 CRISTÁLIA QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 15.0298.0408.002-3 jan/19 18 Meses Zidovudina 30516-87-1 GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71 15.4986.0003.001-8 mai/16 24 Meses

IFA Zidovudina 30516-87-1 NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 15.1573.0003.002-4 nov/16 24 Meses Zidovudina 30516-87-1 GLAXOSMITHKLINE BRASIL 33.247.743/0001-10 15.0107.0290.002-0 dez/16 18 Meses Zidovudina 30516-87-1 CRISTÁLIA QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 15.0298.0399.002-6 mai/18 18 Meses Zidovudina 30516-87-1 CAQ CASA DA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO 61.451.290/0001-84 15.0805.0001.002-5 fev/17 36 Meses Zidovudina 30516-87-1 BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS QUIMICAS FARMACEUTICAS E 08.102.987/0001-67 15.7488.0001.002-1 fev/17 24 Meses Zidovudina 30516-87-1 Fundação para o Remédio Popular- FURP 43.640.754/0001-19 15.1039.0204.002-9 jul/20 24 Meses

IFA Zidovudina 30516-87-1 Fundação para o Remédio Popular- FURP 43.640.754/0001-19 15.1039.0204.002-9 jul/20 24 Meses IN 03/2013 Azitromicina Di- Hidratada 83905-01-5 ACHÉ LABORATÓRIOS S.A. 60.659.463/0001-91 15.0573.0473.002-4 jul/20 24 meses IN 03/2013 Azitromicina Di- Hidratada 83905-01-5 BIOSINTÉTICA 53.162.095/0001-06 15.1213.0466.002-1 jul/20 24 meses IN 03/2013 Azitromicina Di- Hidratada 83905-01-5 LIBBS 61.230.314/0001-75 15.0033.0183.002-9 jul/20 24 meses IN 03/2013 Benzilpenicilina 61-33-6 Sem válido IN 03/2013 Cabergolina 81409-90-7 Sem válido

IFA IN 03/2013 Carboplatina 41575-94-4 Sem válido IN 03/2013 Cefalexina 15686-71-2 Sem válido IN 03/2013 Cefalotina 153-61-7 Sem válido IN 03/2013 Ceftazidima 72558-82-8 Sem válido IN 03/2013 Ceftriaxona 73384-59-5 Sem válido IN 03/2013 Cisplatina 15663-27-1 LIBBS FARMACEUTICA 61.230.314/0001-75 15.0033.0180.002-2 mai/20 24 Meses

IN 03/2013 IN 03/2013 10414 - Insumos Ativos - Concessão de para o Insumo Farmacêutico Claritromicina 81103-11-9 Claritromicina 81103-11-9 Abbot laboratórios do Brasil Ltda AGILA ESPECIALIDADES S IFA 56.998.701/0001-16 15.0553.0363.002-1 mar/20 36 Meses 11643.096/0001-22 15.8830.0019.002-1 abr/20 24 Meses atualização 08/09/2015