ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC 17025 ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 1 Total de Folhas: 8 RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda. ELETRODOMÉSTICOS E SIMILARES ELETRODOMÉSTICOS EM GERAL Ensaios de segurança ABNT NBR NM 60335-1:2010 Exceto as cláusulas: 14; 19.11.4.1 a 19.11.4.7; 22.32 5º par. IEC 60335-1:2004 + Emenda: 2006 Exceto as cláusulas: 14; 19.11.4.1 a 19.11.4.7; 22.32 5º par. BEBEDOUROS ELÉTRICOS Ensaios de segurança NBR NM-IEC 335-1:1998 Exceto as cláusulas: 22.32 5º par.; 30.3. FERROS DE PASSAR ROUPA ELÉTRICOS Ensaios de segurança IEC 60335-2-3:2005 Ed. 5.1 + EMENDA 2:2008 BARBEADOR, CORTADOR DE CABELO E SIMILARES Ensaios de segurança IEC 60335-2-8:2008 Ed. 5.2 MÁQUINAS DE COZINHA Ensaios de segurança IEC 60335-2-14:2006 + EMENDA 1:2008 Exceto as cláusulas: 25.7 APARELHOS PARA AQUECIMENTO DE LÍQUIDOS Ensaios de segurança IEC 60335-2-15:2002 + EMENDA 1:2005 EMENDA 2:2008 Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente Em, 10-04-2015 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 01/06
Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 2 ELETRODOMÉSTICOS E SIMILARES APARELHOS PARA CUIDADO DA PELE E CABELO Ensaios de segurança IEC 60335-2-23:2003 + EMENDA 1:2008 CARREGADORES DE BATERIA Ensaios de segurança IEC 60335-2-29:2004 ed. 4.1 + EMENDA 2:2009 Exceto: 21.102 FRITADEIRAS ELÉTRICAS PARA USO COMERCIAL Ensaios de segurança IEC 60335-2-37:2002 + EMENDA 1:2008 + EMENDA 2:2011 CHAPAS E GRELHAS ELÉTRICAS PARA USO COMERCIAL Ensaios de segurança IEC 60335-2-38:2002 + EMENDA 1:2008 BOMBAS PARA LÍQUIDOS Ensaios de segurança IEC 60335-2-41:2002 + EMENDA 1:2004 + EMENDA 2:2009 FERRAMENTAS DE AQUECIMENTO E SIMILARES Ensaios de segurança IEC 60335-2-45:2002 + EMENDA 1:2008 + EMENDA 2:2011 BANHOS-MARIA DE USO COMERCIAL Ensaios de segurança IEC 60335-2-50:2002 + EMENDA 1:2007 APARELHOS PARA AQUÁRIOS E LAGOS Ensaios de segurança IEC 60335-2-55:2002 + EMENDA 1:2008 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 02/06
Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 3 ELETROMÉDICOS EM GERAL Ensaios de segurança NBR IEC 60601-1:1994 + emenda 1:1997 Exceto as cláusulas: 21.3; 29; seção 6; 59.2 c) ABNT NBR IEC 60601-1:2010 Exceto as subcláusulas: 8.8.4.2 4º par.; 10.1; 11.2.2; 11.2.3 IEC 60601-1:2005 + emenda 1: 2012 Exceto as subcláusulas: 8.8.4.2 4º par.; 10.1; 10.3; 11.2.2; 11.2.3 SISTEMAS ELETROMÉDICOS Ensaios de segurança NBR IEC 60601-1-1:2004 ELETROMÉDICOS EM GERAL Ensaios de segurança NBR IEC 60601-1-2:2006 Somente a cláusula: 6 IEC 60601-1-2: 2007 Somente a cláusula: 5 ABNT NBR IEC 60601-1-2:2010 Somente a cláusula: 5 SISTEMAS DE ALARMES DE ELETROMÉDICOS Ensaios de segurança ABNT IEC 60601-1-8:2010 IEC 60601-1-8:2006 ONDAS CURTAS PARA TERAPIA Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-3:1997 Exceto a cláusula: 36 ABNT NBR IEC 60601-2-3:2014 IEC 60601-2-3:2012 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 03/06
Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 4 FISIOTERAPIA POR ULTRASSOM Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-5:1997 Exceto as cláusulas: 21.5; 35; 36; 50; 51.2; 51.101; 51.102; 51.104. ABNT IEC 60601-2-5:2012 Exceto: 201.10.102, 201.12.1.104, 201.12.1.105, 201.12.4.4, 201.12.4.4.104 e 202 IEC 60601-2-5:2009 Exceto: 201.10.102, 201.12.1.104, 201.12.1.105, 201.12.4.4, 201.12.4.4.104 e 202 ESTIMULADOR NEUROMUSCULAR Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-10:1997 + Emenda 1: 2002 Exceto a cláusula: 36 ABNT NBR IEC 60601-2- 10:2014 Exceto a cláusula: 202 IEC 60601-2-10: 2012 Exceto a cláusula: 202 ENDOSCOPIA Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-18:2002 Exceto as cláusulas: 36; 42.101 ABNT NBR IEC 60601-2- 18:2014 Exceto as cláusulas: 201.11.101.2b); 201.11.101.2 c); 202 IEC 60601-2-18:2009 Exceto as cláusulas: 201.11.101.2b); 201.11.101.2 c); 202 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 04/06
Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 5 EQUIPAMENTO LASER PARA DIAGNÓSTICO E TERAPIA Ensaios de segurança ABNT NBR IEC 60601-2- 22:2012 IEC 60601-2-22:2007 + emenda 1:2012 BOMBAS E CONTROLADORES DE INFUSÃO Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-24:1999 Exceto as cláusulas: 21.1; 36; 50.103; 50.104; 50.105. IEC 60601-2-24: 2012 Exceto as cláusulas: 202 ELETROCARDIÓGRA- FOS Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-25:1997 + Emenda 1:2001 Exceto a cláusula: 36 ELETROENCEFALÓ- GRAFO Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-26:1997 MONITORIZAÇÃO DE ECG Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-27:1997 MONITORIZAÇÃO DE PRESSÃO NÃO- INVASIVA (PNI) Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-30:1997 MARCAPASSOS EXTERNOS Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-31:1998 Exceto as cláusulas: 36; 50.2; 51.101; 51.103. MONITORIZAÇÃO DE PRESSÃO INVASIVA (PI) Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-34:1997 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 05/06
Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 6 COBERTORES, COLCHÕES E ALMOFADAS TÉRMICAS Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-35:2006 Exceto as cláusulas: 36; 59.2.201 MONITORAMENTO E DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-37:2003 Exceto as cláusulas: 36; 42.3; 51.2. IEC 60601-2-37:2007 ELETROMIÓGRAFO E POTENCIAL EVOCADO Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-40:1998 Exceto a cláusula: 36 MESAS CIRÚRGICAS Ensaios de segurança ABNT NBR IEC 60601-2-46: 2012 IEC 60601-2-46:2010 SISTEMA DE ELETROCARDIOGRA- FIA AMBULATORIAL (HOLTER) Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-47:2003 Exceto as cláusulas: 36; 50.101.1; 50.101.2; 51.5.1 a 51.5.5; 51.5.7 a 51.5.11; 51.5.15. MONITORIZAÇÃO MULTIPARAMÉTRICA DE PACIENTE Ensaios de segurança NBR IEC 60601-2-49:2003 Exceto as cláusulas: 36 EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS Ensaios de segurança IEC 80601-2-60: 2012 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 06/06
Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 7 PEÇAS DE MÃO ODONTOLÓGICAS Ensaios de segurança ABNT NBR ISO 7785-1:1999 ABNT NBR ISO 7785-2:2004 CADEIRAS ODONTOLÓGICAS DE PACIENTE Ensaios de segurança ABNT NBR ISO 6875:2014 ISO 6875:2011 REFLETOR ODONTOLÓGICO Ensaios de segurança ISO 9680:2007 Exceto: 5.2 S RELACIONADOS À SAÚDE E SEGURANÇA HUMANA ENSAIO SERINGA MANUAL PARA USO MÉDICO Ensaios de segurança NBR ISO 7886-1:2003 Exceto a cláusula: 7. SERINGA PARA BOMBAS DE INFUSÃO Ensaios de segurança NBR ISO 7886-2:2003 Exceto as cláusulas: 7; 14.3; 14.5. AGULHAS GENGIVAIS Ensaios de segurança IEC 7885:2010 Exceto: 4.2 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 07/06
Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 8 MÁQUINAS E EQUIPAMENTOS DE MEDIÇÃO E CONTROLE EQUIPAMENTOS PARA LABORATÓRIO EM GERAL Ensaios de segurança IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:2001 Exceto as cláusulas: 7.3 b; 7.3 c; 7.5; 12.2.1; 12.4; 12.5.2; 14.9. IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010 Exceto as cláusulas: 7.4 b; 7.4 c; 7.6; 12.2.1; 12.4; 12.5.2; 14.8. EQUIPAMENTOS MÉDICOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Ensaios de segurança IEC 61010-2-101:2002 XXXX XXXX XXXX FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 08/06