GERÊNCIA TÉCNICA DE INFORMAÇÃO E QUALIDADE ORIENTAÇÃO TÉCNICA PERGUNTAS E RESPOSTAS (OUTUBRO/2018) ÁREA: DROGARIA ASSUNTOS: MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL; ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA; QUESTÕES SANITÁRIAS ASSUNTO: MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL Quantidade prescrita x dispensada 1 Se a apresentação do medicamento for de 28 comprimidos e o tratamento for para 30 dias, posso dispensar duas caixas com 28 comprimidos? 2 Se na receita de controle especial de medicamento anabolizante da lista C5 da Portaria SVS/MS 344/98 constar caixa com 3 ampolas, posso dispensar apenas uma caixa ou posso dispensar duas caixas já que não tenho como fracionar e dispensar exatamente 5 ampolas? Sim, a dispensação deve atender a totalidade do tratamento proposto. A dispensação de medicamentos anabolizantes é limitada a 5 ampolas, mas não significa que devam ser 5 ampolas. Se a apresentação do medicamento contiver 3 ampolas, será dispensada uma caixa com 3 ampolas. Tempo de tratamento 3 Posso dispensar medicamento da lista C1 da Portaria SVS/MS 344/98 para paciente crônico para tratamento de até 60 dias, embora não esteja especificado o tempo de tratamento? Sim, baseado em critérios técnicos, como conhecer a farmacoterapia pregressa do paciente. 1
4 Posso dispensar medicamento da lista C1 da Portaria SVS/MS 344/98 para 6 meses de tratamento? 5 Se junto com a notificação de receita de metilfenidato houver justificativa, qual o tempo máximo de tratamento para dispensação? 6 Posso dispensar receita de sibutramina 30mg/dia e para 60 dias? 7 Se em uma receita de sertralina 50 mg constar posologia de um comprimido ao dia e o médico prescreve uma caixa, posso dispensar o tratamento para 60 dias, ou seja, duas caixas de 30 comprimidos ou uma caixa de 30 comprimidos conforme orientação médica? Somente se tiver justificativa em 2 vias do médico com diagnóstico ou CID. Somente anticonvulsivantes e antiparkinsonianos podem ser dispensados para tratamento de 6 meses. Não há definição. Não pode, pela Dose Diária Recomendada (DDR) e por ser mais de 30 dias. A receita de controle especial permite a dispensação de medicamento para um tratamento de até 60 dias; portanto, dependerá da quantidade de caixas prescritas. Deverá ser dispensada uma caixa do medicamento, pois assim foi prescrito. Se houver apenas a apresentação comercial de 30 comprimidos/caixa, o tratamento desejado pelo prescritor é de 30 dias. 2
ASSUNTO: ASSISTÊNCIA 1 É obrigatória integralidade de assistência para farmácia que funcione 24horas? Sim. 2 Se uma drogaria possui dois farmacêuticos e eles resolveram inverter os turnos de trabalho (um vai cumprir o horário do outro que está na Certidão de Regularidade), há algum problema? Não há problema em relação a inversão dos horários dos farmacêuticos, uma vez que ambos constam na Certidão de Regularidade. Se um dos turnos precisar ficar descoberto (sem assistência farmacêutica), orientamos que seja comunicado o afastamento junto ao CRF/RS prévio, nesse caso. 3 Qual o limite de horário diário para o farmacêutico? Até 16 horas médias diárias, considerando o número de dias trabalhados na semana, em diferentes ou no mesmo estabelecimento, e observando as limitações da CLT, quando aplicável. 4 Sou responsável técnico em uma drogaria de dia. Posso ser responsável técnico em outra drogaria, desde que não haja colisão no horário? Não é permitida a dupla responsabilidade técnica em drogarias. Há possibilidade de assumir responsabilidade técnica em uma drogaria, e assumir como farmacêutico substituto em outra. 5 Se abrir domingo pela manhã, a drogaria precisa ter farmacêutico nesse horário, mesmo em município com menos de 20.000 habitantes? Sim, precisa. 3
ASSUNTO: AFASTAMENTO 1 Irei me ausentar da farmácia por 3 dias em vista de um evento que ocorrerá. Como proceder? Cadastrar afastamento pelo acesso restrito. Orientação sobre a impossibilidade de ocorrer atividades privativas durante a ausência do profissional. 2 Posso me ausentar para realizar pós-graduação? Posso vender medicamento controlado? Pode se ausentar, comunicando afastamento previamente ao CRF/RS via acesso restrito. Não pode realizar dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial e do Programa Farmácia Popular do Brasil. 3 Como faço meu desligamento da farmácia? É necessário protocolar no CRF a rescisão de contrato de trabalho. Consultar as orientações descritas em https://crfrs.org.br/portal/pagina/servicos-desligamentos.php. 4 Qual o prazo para substituir o responsável técnico na farmácia? 5 Gostaria de saber se por acaso o farmacêutico comunicou afastamento junto ao CRF/RS e nesse mesmo dia ocorrer fiscalização do CRF/RS, qual o procedimento? Até 30 dias. O serviço de fiscalização do CRF/RS segue o que está preconizado no Plano de Fiscalização Anual (disponível em: www.crfrs.org.br). Os afastamentos comunicados serão avaliados apenas para fins éticos. A autuação do estabelecimento por ausência, mesmo que o farmacêutico tenha comunicado afastamento junto ao CRF/RS, pode ocorrer dependendo do perfil de assistência da empresa. Você pode consultar o perfil de assistência da empresa no Acesso Restrito da mesma, no site do CRF/RS, realizando login com CNPJ e senha. Serão autuados por ausência, mesmo que haja comunicado de afastamento, os estabelecimentos classificados em perfil 3 de assistência ou quando for constatada realização de atividade privativa de farmacêutico na ausência do mesmo, independente do perfil da empresa. 4
ASSUNTO: QUESTÕES SANITÁRIAS 1 Farmácia pode vender chinelos, bijuterias, chocolates, salgadinhos e sorvetes? 2 Onde encontro as especificações necessárias para uma sala de serviços farmacêuticos? 3 Quais documentos a Vigilância Sanitária exige para renovação da licença sanitária para drogaria? Não pode, conforme Instrução Normativa da ANVISA nº 09/2009. Na RDC 44/2009 ANVISA, art. 15. Verificar com a Vigilância Sanitária local. 4 O que devo fazer para regularizar um ambulatório dentro da minha farmácia? É preciso solicitar autorização junto à Vigilância Sanitária. Deve seguir a RDC 44/2009 da ANVISA. 5 O município pode legislar sobre plantão para farmácias? Pode, conforme Lei Federal nº 5991/73. OBS: Estas Perguntas e Respostas se referem a informações existentes até a data de 25/10/2018. Consulte aqui normas sobre áreas temáticas da profissão farmacêutica. Dúvidas e sugestões? Acesse nossos canais orienta@crfrs.org.br ou 51-30277500. Atenciosamente, Equipe da Orientação Técnica 5