COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

ISSN 1677-704 Suplemento ao N o - 41 Brasília - DF, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA <!ID736696-1> RESOLUÇÃO - RE Nº 3685, DE 9 DE NOVEMBRO DE 007(*) O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 30 de junho de 005, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 6 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999,resolve: Art1º Conceder os registros, as revalidações de registro, as inclusões de tonalidade, as reconsiderações de indeferimento, as inclusões de acondicionamento do registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco, na conformidade da relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE LLO NO DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NO DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TOIDADE NURO DE PROCESSO NURO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCINTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ALANCRISH IND E COM DE COSTICOS LTDA 01035-5 ISA U CHEIRINHO KIDS COLÔNIA ERVA DOCE 5351193954/007-8 1035017600-6 SÃO PAULO/SP 05/01 0040 COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) LIQUIDO 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau PERIOR A 40 C) BOTICA CORCIAL FARMACEUTICA SA 00544-7 BOTICÁRIO BATOM PERFEITO FPS 0 ROSA TÁLICO 535148646/005-11 05441006011-9 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 0/011 CORCIAL 30 Meses 0109 BATOM COM FIIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO, OU ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO 31 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO BOTICÁRIO BATOM PERFEITO FPS 0 VERLHO PROFUNDO 535148646/005-11 0544100601-7 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 0/011 CORCIAL 30 Meses 0109 BATOM COM FIIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO, OU ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO 31 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO BOTICÁRIO BATOM PERFEITO FPS 0 SCARLAT 535148646/005-11 05441006013-5 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 0/011 CORCIAL 30 Meses 0109 BATOM COM FIIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO, OU ESTOJO DE PLASTICO SOLIDO 31 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 005-1 COLGATE BARBIE JÚNIOR 5351010464/003-6 050498001-6 OSASCO/SP 03/013 CORCIAL 03 Ano(s) 00370 PRODUTOS PARA HIGIENE BUCAL INFANTIL BISNAGA DE PLASTICO PASTA DENTIFRICIA DEVINTEX COSMÉTICOS LTDA 0959-4 PROFESSIO SALON LINE EMULSÃO REVELADORA 0 VOLUS 5351408479/005-9 959006500-8 SÃO PAULO/SP 1/010 PROFISSIO 36 Meses 0013 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUS) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO DICI) EMULSAO 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau USO PROFISSIO ELCA COSMÉTICOS LTDA 0468-9 MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC15 5351044637/003-18 4680349001-3 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC35 5351044637/003-18 468034900-1 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC50 5351044637/003-18 4680349003-1 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC0 5351044637/003-18 4680349005-6 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW40 5351044637/003-18 4680349006-4 CANADÁ 09/013

ISSN 1677-704 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW30 5351044637/003-18 4680349007- CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW5 5351044637/003-18 4680349008-0 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW0 5351044637/003-18 4680349009-9 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC30 5351044637/003-18 4680349011-0 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW15 5351044637/003-18 468034901-9 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW45 5351044637/003-18 4680349013-7 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC45 5351044637/003-18 4680349014-5 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW50 5351044637/003-18 4680349015-3 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC4 5351044637/003-18 4680349016-1 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW35 5351044637/003-18 4680349017-1 CANADÁ 09/013 01075 CORRETIVO FACIAL SEM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A ESTOJO DE PLASTICO PA S TA HERBALIFE INTERNATIO DO BRASIL LTDA 0499-5 NOURIFUSION MULTIVITAMIN CLEANSER NORMAL TO D RY 535119111/005-05 499008400-8 ITÁLIA 08/010 CORCIAL 3 Ano(s) 00999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II ENVELOPE DE ALUMINIO LAMINADO CAIXA DE CARTOLINA LO EMULSIONADA 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau PERIOR A 40 C) IPEC INDUSTRIA DE PERFUS E COSTICOS LTDA 00537-3 EMULSÃO PROTETORA SOLAR FPS 15 L'ACQUA DI FIORI 535110710/00-67 0537039001-3 BELO HORIZONTE/MG 11/01 CORCIAL 4 Meses 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") LO EMULSIONADA JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 0009-5 TRIATOP SHAMPOO ANTI CASPA 5000007695/919-0090101001-4 SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 01/013 CORCIAL Ano(s) 00014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE-, PÓ OU FRASCO PLASTICO LABORATORIO FARMAERVAS LTDA 00631-7 BRILHO LABIAL ROLL ON INFANTIL FARMAERVAS 5351009045/003-41 0631067001- SÃO PAULO/SP 0/013 00433 BRILHO LABIAL INFANTIL GEL PERIOR A 40 C) DIAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 0106-4 DA CAPO DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE ROLL ON HERBAL 53510187/003-11 1060094001-6 PIEDADE/SP 05/013 00036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PERIOR A 40 C) NIASI SA 00003-8 LOÇÃO REVELADORA CONDICIONANTE LUMINANCE 10 VOLUS 5351038467/003-4 0003031300-5 TABOÃO DA SERRA/SP 08/008

Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 3 ISSN 1677-704 CORCIAL 03 Ano(s) 0013 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUS) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO DICI) LO EMULSIONADA 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau PERIOR A 40 C) PERFUMARIA GUEDES SOBRINHO LTDA 0063-6 COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ PRETO AZULADO 17 5351166661/00-18 0630056010-3 RIO DE JANEIRO/RJ 06/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ PRETO NATURAL 0 5351166661/00-18 0630056011-1 RIO DE JANEIRO/RJ 06/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ CASTANHO ESCURO 30 5351166661/00-18 063005601-1 RIO DE JANEIRO/RJ 06/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ CASTANHO DIO 40 5351166661/00-18 0630056013-8 RIO DE JANEIRO/RJ 06/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ CASTANHO CLARO 50 5351166661/00-18 0630056014-6 RIO DE JANEIRO/RJ 06/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ ACAJU 55 5351166661/00-18 0630056015-4 RIO DE JANEIRO/RJ 06/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ COBRE 644 5351166661/00-18 0630056016- RIO DE JANEIRO/RJ 06/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ CHOCOLATE 67 5351166661/00-18 0630056017-0 RIO DE JANEIRO/RJ 06/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ LOURO DOURADO 73 5351166661/00-18 0630056018-9 RIO DE JANEIRO/RJ 06/01 0010 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,, OU PO SECO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 00070-9 DERMABLEND FOND DE TEINT CORRECTEUR SPF 0 65 535149505/007-04 0070984006-4 FRANÇA 07/01 01033 CORRETIVO FACIAL COM FIIDADE FOTOPRO- T E TO R A BISNAGA DE PLASTICO 311 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau - Produto Importado PERIOR A 40 C) CERAS JOHNSON LTDA 0019-0 AUTAN CLASSIC AEROSSOL 535100068/003-43 019044600-8 ARGENTINA 04/013 CORCIAL 4 Meses 0030 REPELENTE DE INSETOS LATA DE FLANDRES AEROSSOL CORCIAL E INDUSTRIAL KINWAY LTDA 00871-6 DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE CREMOSO ARTMAX 5000015064/973-0871005001-5 SÃO PAULO/SP 04/013 CORCIAL 4 Meses 00036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) POTE DE PLASTICO PERIOR A 40 C) NAZCA COSTICOS INDUSTRIA E CORCIO LTDA 01118 - ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS 53510144/0186-1118016700-3 DIADEMA/SP 09/011 CORCIAL 4 Meses 00350 XAMPU INFANTIL 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS 53510144/0186-11180167003-1 DIADEMA/SP 09/011 CORCIAL 4 Meses 00350 XAMPU INFANTIL SACHE 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS 53510144/0186-11180167004-1 DIADEMA/SP 09/011 CORCIAL 4 Meses 00350 XAMPU INFANTIL SACHE DISPLAY DE CARTOLINA 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS 53510144/0186-11180167005-8 DIADEMA/SP 09/011 CORCIAL 4 Meses 00350 XAMPU INFANTIL BOLSA PLASTICA 39 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau NIASI SA 00003-8 ALISANTE ZENE 535117074/00-0 0003094001-5 TABOÃO DA SERRA/SP 01/013 PROFISSIO 36 Meses 00150 ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) POTE DE PLASTICO USO PROFISSIO PERIOR A 40 C) TUON COSMÉTICOS LTDA 03185-6 EMULSÃO OXIDANTE TUE OX 30 VOLUS 5351016457/003-38 318500001-0 SÃO PAULO/SP 04/013 PROFISSIO 36 Meses 0013 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUS) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO DICI) LO EMULSIONADA USO PROFISSIO PERIOR A 40 C) EMULSÃO OXIDANTE TUE OX 40 VOLUS 535101646/003-41 3185003001-6 SÃO PAULO/SP 04/013

4 ISSN 1677-704 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 PROFISSIO 36 Meses 0013 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUS) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO DICI) LO EMULSIONADA USO PROFISSIO PERIOR A 40 C) ARIZZO INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA 074-1 PARA PÉS E PERNAS SÈHVEN 5351556446/007-10 74004001-6 IMIGRANTE/RS 1/01 CORCIAL 4 Meses 0107 PARA OS PÉS COM FIIDADE EXCLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESC ÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO FIO DENTE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 0159-9 ENXAGUATÓRIO BUCAL DENT LIMP COM FLUOR 535155704/007-99 159000001-9 RIO DE JANEIRO/RJ 1/01 CORCIAL 4 Meses 0005 ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO LIQUIDO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 0009-5 NEUTROGENA ILLUMINATING CONTORNO DOS OLHOS 535138964/007-91 0090881001-8 SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 1/01 CORCIAL Ano(s) 010491 PARA A ÁREA DOS OLHOS COM FII- DADE EXCLUSIVA DE MAQUIAGEM E/O U AÇÃO HIDRATANTE E/OU DEMAQUILANTE BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE PAPELAO MPHIS S/A INDUSTRIAL 00180-9 DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE PARA PÉS BIOCREMA ESSÊNCIA DE NTOL 5351561553/007-60 01800160001-3 OSASCO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses 00037 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE PÉDICO (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO AEROSSOL DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE PARA PÉS BIOCREMA ESSÊNCIA DE CÂNFORA 5351561596/007-45 01800161001-9 OSASCO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses 00037 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE PÉDICO (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO <!ID736696-> AEROSSOL MURIEL COSTICOS INDUSTRIA E CORCIO LTDA 01114-8 ÁGUA DE COLÔNIA BABY MURIEL 535155798/007-3 11140178001-8 SÃO PAULO/SP 1/01 0040 COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) LO AQUOSA SCD LABORATORIO COSTICOS LTDA- 036-0 CELLUREDUCE FLUIDO TERMOATIVO SAMANA 5351431774/007-1 360166001-0 RIO DE JANEIRO/RJ 1/01 CORCIAL Ano(s) 0053 LOÇÃO PARA CELULITE / ESTRIAS (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") FRASCO PLÁSTICO COM VÁLVULA SPRAY LIQUIDO SOFISTICATTO INDÚSTRIA E COMÉRCIO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA 03567-6 SHAMPOO ANTI-QUEDA SOFISTICATTO 5351436151/007-8 35670007001-5 GOIÂNIA/GO 1/01 CORCIAL Ano(s) 00014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE-, PÓ OU DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 0185-4 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE ROLL ON SEM PER- FU MONANGE 535145918/007-93 1850387001-5 BARUERI/SP 1/01 00036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) LO PERIOR A 40 C) ELCA COSMÉTICOS LTDA 0468-9 CLINIQUE REPAIRWEAR LIFT SPF 15 FIRMING DAY CREAM DRY COMBINATION 535157494/007-55 468057001-6 ESTADOS UNIDOS 1/01 CORCIAL 30 Meses 00 PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO 871 Registro de Produto Grau - Importado HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA 03710-9 RELAXANTE BIO RELAX 5351377409/007-47 37100108001-5 SÃO JOÃO DE RITI/RJ 1/01 PROFISSIO 4 Meses 00150 ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) USO PROFISSIO PERIOR A 40 C) HELIANTO FARMACEUTICA LTDA 0346-9 SABONETE INTIMO HELIANTO 535143565/007-51 346001001-0 SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP 1/01 01019 SABONETE DE USO ÍNTIMO CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE IGL INDUSTRIAL LTDA 035-4 SEDA SOS CASPA SHAMPOO 5351549346/007-37 35077001-1 VINHEDO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses 00014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE-, PÓ OU SEDA SOS CASPA SHAMPOO 5351549346/007-37 3507700-1 VINHEDO/SP 1/01 CORCIAL 18 Meses 00014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE-, PÓ OU SACHE SEDA SOS CASPA CONDICIONADOR 5351558145/007-1 35078001-7 VINHEDO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses 01066 CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI- CASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA EMULSAO SEDA SOS CASPA CONDICIONADOR 5351558145/007-1 3507800-5 VINHEDO/SP 1/01 CORCIAL 18 Meses 01066 CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI- CASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA SACHE EMULSAO IVAN BOVI SGANDERLA 0438-4 SHAMPOO EXTRA SUAVE LINHA KIDS HEROIS DO BANHO SGANDERLA 535139160/007-17 438015001-8 CHAPECÓ/SC 1/01 CORCIAL 4 Meses 00350 XAMPU INFANTIL LIQUIDO TRI HAIR INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA 0379-6 HIDRATANTE TONIFICANTE 1 ERVAS TRI HAIR 535157579/007-14 3790003001-9 SALVADOR/BA 1/01

Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 5 ISSN 1677-704 01061 RINSE ANTIQUEDA, ANTICASPA E/OU OU- TROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS Q UE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA ÁKUA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA 04166-7 BANHO DE BRILHO CARE LISS CABELOS VERLHOS 535199677/007-11 41660038001-1 JANDIRA/SP 1/01 PROFISSIO 4 Meses 00017 CONDICIONADOR COLORANTE/TOIZANTE USO PROFISSIO BIO EXTRATUS COSTIC NATURAL LTDA 078-6 KINOA LIZZ FLUIDO ATIVADOR ANEETHUN 5351517947/007-81 780049001-1 ALVINÓPOLIS/MG 1/01 PROFISSIO 4 Meses 00150 ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) USO PROFISSIO C E DE ALIDA GOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO - 040-9 OLEO INFANTIL AMARELO CHEIRO DE BEBE 535145309/007-15 40001001-0 RECIFE/PE 1/01 CORCIAL Ano(s) 00330 ÓLEOS INFANTIS FRASCO PVC CAIXA DE PAPELAO OLEO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO CONCEPCION CORTEZ CHACON TONIN - 014-0 E COSTICS SALON LOÇÃO ANTI-QUEDA 5351338470/007-79 140316001-4 FRANCA/SP 1/01 0081 LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) LO AQUOSA PERIOR A 40 C) HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA 03710-9 ATIVADOR BIO RELAX 5351377395/007-61 37100109001-0 SÃO JOÃO DE RITI/RJ 1/01 PROFISSIO 4 Meses 00150 ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) LIQUIDO USO PROFISSIO PERIOR A 40 C) IMS-CORCIAL E INDUSTRIAL LTDA 01436-0 DV EXTRA BLACK EMULSÃO REVELADORA 535151160/007-14360597001-8 NOVA IGUAÇU/RJ 1/01 0013 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUS) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO DICI) INDUSTRIA E CORCIO DE COSSTICOS NATURA LTDA 00567-7 NATURA CHÁ VERDE E NTA GEL DENTAL REFRESCAN- TE 535141083/007-0 05671144001-4 SÃO PAULO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses 01041 DENTIFRÍCIO COM FLÚOR (LÍQUIDO, GEL,, / PLASTICO GEL LABORATÓRIOS CORPO E CHEIRO LTDA 01937-1 FILTRO SOLAR GEL HIDRATANTE SLLHO FPS 30 5351338450/007-06 19370155001- RIO DE JANEIRO/RJ 1/01 CORCIAL 4 Meses 00091 PROTETOR SOLAR GEL WECKERLE DO BRASIL LTDA 0467-4 KREATI PÓ COMPACTO FPS 1 1 5351561439/007-30 4670056001-9 SÃO PAULO/SP 1/01 01015 PÓ FACIAL COMPACTO COM FIIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO KREATI PÓ COMPACTO FPS 1 5351561439/007-30 467005600-7 SÃO PAULO/SP 1/01 01015 PÓ FACIAL COMPACTO COM FIIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO SOLU DERMATOLOGICA KREATI PÓ COMPACTO FPS 1 3 5351561439/007-30 4670056003-5 SÃO PAULO/SP 1/01 01015 PÓ FACIAL COMPACTO COM FIIDADE FOTO- PROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO BRAVIR INDUSTRIAL LTDA 0064-5 BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS 30 5351363554/007-41 064001001-4 CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS 30 5351363554/007-41 06400100- CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS 30 5351363554/007-41 064001003-0 CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO CARTELA DE CARTOLINA LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS 30 5351363554/007-41 064001004-9 CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") SACHE LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau PROTETOR SOLAR LABY FPS 15 5351363861/007-1 06400001-1 CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau PROTETOR SOLAR LABY FPS 15 5351363861/007-1 0640000-8 CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau PROTETOR SOLAR LABY FPS 15 5351363861/007-1 06400003-6 CONTAGEM/MG 1/01

6 ISSN 1677-704 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO CARTELA DE CARTOLINA LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau PROTETOR SOLAR LABY FPS 15 5351363861/007-1 06400004-4 CONTAGEM/MG 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 0057 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") SACHE LO EMULSIONADA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 005-1 CONDICIONADOR PALMOLIVE ANTICASPA OXYGEN ALÍ- VIO 535130575/007-90 050804001-8 SÃO PAULO/SP 1/01 CORCIAL 3 Ano(s) 01066 CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI- CASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau CONSERVAR EM LOCAL FRESCO GLICOLABOR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 04490-5 LABORSAN 5351367163/007-03 44900001001-3 RIBEIRÃO PRETO/SP 1/01 INSTITUCIO 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) GALAO 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau INSTITUCIO PROTEGER DA LUZ E UMIDADE LABORSAN 5351367163/007-03 4490000100-1 RIBEIRÃO PRETO/SP 1/01 INSTITUCIO 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau INSTITUCIO PROTEGER DA LUZ E UMIDADE LABORSAN 5351367163/007-03 44900001003-1 RIBEIRÃO PRETO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau PROTEGER DA LUZ E UMIDADE MPHIS S/A INDUSTRIAL 00180-9 DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE BIOCRE- MA ESSÊNCIA DE PEPINO E NTA 535148481/007-68 0180016001-4 OSASCO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses 00036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO AEROSSOL 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau OPUS COSMÉTICOS DO BRASIL LTDA 00035-9 PARA PENTEAR POPPY KIDS PINGUINO 53519386/007-00 0035030001-4 SÃO PAULO/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses 00360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau PH ARCANGELI COSTICOS LTDA 00830-4 CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT UNI- VERSEL CLAIR 5351390749/007-63 08300980001-1 FRANÇA 1/01 0107 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- IDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO PA S TA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT UNI- VERSEL CENDRE 5351390749/007-63 0830098000-1 FRANÇA 1/01 0107 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- IDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO PA S TA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT UNI- VERSEL BEIGE 5351390749/007-63 08300980003-8 FRANÇA 1/01 0107 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- IDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO PA S TA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT UNI- VERSEL NATUREL 5351390749/007-63 08300980004-6 FRANÇA 1/01 0107 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- IDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO PA S TA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT UNI- VERSEL HALE 5351390749/007-63 08300980005-4 FRANÇA 1/01 0107 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- IDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO PA S TA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT UNI- VERSEL ROSE 5351390749/007-63 08300980006- FRANÇA 1/01 0107 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- IDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO PA S TA 58 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau ADCOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 008-8 ADCOS GRADUAL COMPLEX DERMO REVIT PELE MISTA A OLEOSA 535154778/007-71 08006001-3 SERRA/ES 1/01 001 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FIIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO GEL AGRESTE COSMÉTICA BRASIL LTDA 01413-0 PÓS DEPIL LIGHT BELCLINIC 535138367/007-57 14130090001-1 ALMIRANTE TAMANDARÉ/PR 1/01 CORCIAL Ano(s) 0106 PARA O CORPO COM FIIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASNAGA GEL AKLA INDUSTRIA DE COSTICOS LTDA - 043-9 CONDICIONADOR SUAVE BARBIE FAIRYTOPIA 535156685/007-18 43011001-9 SERRA/ES 1/01 CORCIAL 4 Meses 00360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL HIGIDENT DO BRASIL INDUSTRIA E CORCIO LTDA 00498-9 SABONETE COM HIDRATANTE BABY SOFT BANHOS DE LAVANDA 5351431158/007-53 04980063001-0 ITAJUBÁ/MG 1/01 CORCIAL 4 Meses 00380 SABONETES INFANTIS SOLIDO ITELY AMÉRICA LATINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COS- MÉTICOS LTDA 03869-0 JOYFUL HYDRAINTENSIVE REVIVRE 535156894/007-06 38690035001-3 ITÁLIA 1/01 PROFISSIO 36 Meses

Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 7 ISSN 1677-704 <!ID736696-3> 001 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FIIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE VIDRO COM VALVULA DOSADORA CAIXA DE CARTOLINA GEL 871 Registro de Produto Grau - Importado NIASI SA 00003-8 10 PRETO 5351506767/007-73 00030366001-6 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 0 PRETO AZULADO 5351506767/007-73 0003036600-4 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 30 CASTANHO ESCURO 5351506767/007-73 00030366003-001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 40 CASTANHO MÉDIO 5351506767/007-73 00030366004-0 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 43 CASTANHO MÉDIO DOURADO 5351506767/007-73 00030366005-9 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 45 ACAJÚ ESCURO 5351506767/007-73 00030366006-7 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 47 MARROM ESCURO 5351506767/007-73 00030366007-5 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 477 MARROM ESCURO INTENSO 5351506767/007-73 00030366008-3 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 50 CASTANHO CLARO 5351506767/007-73 00030366009-1 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 53 CASTANHO CLARO DOURADO 5351506767/007-73 00030366010-5 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 55 ACAJÚ CLARO 5351506767/007-73 00030366011-3 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 56 VERLHO RUBI 5351506767/007-73 0003036601-1 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 559 ACAJÚ PÚRPURA 5351506767/007-73 00030366013-1 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 60 LOURO ESCURO 5351506767/007-73 00030366014-8 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 61 LOURO ESCURO ACINZENTADO 5351506767/007-73 00030366015-6 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 66 VERLHO INTENSO 5351506767/007-73 00030366016-4 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 67 MARROM NATURAL 5351506767/007-73 00030366017-001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 635 MARROM CLARO DOURADO ACAJU5351506767/007-73 00030366018-0 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 646 LOURO ESCURO COBRE AVERLHA- DO5351506767/007-73 00030366019-9

8 ISSN 1677-704 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 70 LOURO MÉDIO 5351506767/007-73 0003036600-001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 73 LOURO MÉDIO DOURADO 5351506767/007-73 0003036601-0 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 744 LOURO MÉDIO ACOBREADO INTEN- SO5351506767/007-73 000303660-9 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 80 LOURO CLARO 5351506767/007-73 0003036603-7 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 81 LOURO CLARO ACINZENTADO 5351506767/007-73 0003036604-5 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 100 LOURO CLARÍSSIMO 5351506767/007-73 0003036605-3 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 110 LOURO ULTRA CLARO 5351506767/007-73 0003036606-1 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 100 LOURO SUPER CLARÍSSIMO NATU- RAL5351506767/007-73 0003036607-1 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 101 LOURO SUPER CLARÍSSIMO ACINZENTA- DO5351506767/007-73 0003036608-8 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) 103 LOURO SUPER CLARÍSSIMO DOURA- DO5351506767/007-73 0003036609-6 001 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PERIOR A 40 C) ECOLAB QUÍMICA LTDA 00594-1 ECOSOAP BAC 5351441117/007-75 05940697001-8 BARUERI/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO ECOSOAP BAC 5351441117/007-75 0594069700-6 BARUERI/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA ECOSOAP BAC 5351441117/007-75 05940697003-4 BARUERI/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO ECOSOAP BAC 5351441117/007-75 05940697004- BARUERI/SP 1/01 CORCIAL 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO ECOSOAP BAC 5351441117/007-75 05940697005-0 BARUERI/SP 1/01 INSTITUCIO 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO INSTITUCIO ECOSOAP BAC 5351441117/007-75 05940697006-9 BARUERI/SP 1/01 INSTITUCIO 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA INSTITUCIO ECOSOAP BAC 5351441117/007-75 05940697007-7 BARUERI/SP 1/01 INSTITUCIO 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO INSTITUCIO ECOSOAP BAC 5351441117/007-75 05940697008-5 BARUERI/SP 1/01 INSTITUCIO 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO INSTITUCIO ECOSOAP BAC 5351441117/007-75 05940697009-3 BARUERI/SP 1/01 INDUSTRIAL 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO

Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 9 ISSN 1677-704 USO INDUSTRIAL ECOSOAP BAC 5351441117/007-75 05940697010-7 BARUERI/SP 1/01 INDUSTRIAL 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA USO INDUSTRIAL ECOSOAP BAC 5351441117/007-75 05940697011-5 BARUERI/SP 1/01 INDUSTRIAL 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO USO INDUSTRIAL ECOSOAP BAC 5351441117/007-75 0594069701-3 BARUERI/SP 1/01 INDUSTRIAL 4 Meses 00003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO USO INDUSTRIAL ITELY AMÉRICA LATINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COS- MÉTICOS LTDA 03869-0 JOYFUL IMDIATELY LIFT REVIVRE 535114087/007-81 38690036001-9 ITÁLIA 1/01 00 PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE VIDRO COM VALVULA DOSADORA CAIXA DE CARTOLINA GEL 871 Registro de Produto Grau - Importado LABORATORIO MARPESA PRODUTOS BELEZA E HIGIENE LTDA 00655-0 FINE HAIR GUANIDINA TEMPO VERDE 5351385785/007-13 0655034001-6 NOVA IGUAÇU/RJ 1/01 PROFISSIO 36 Meses 00150 ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) POTE DE PLASTICO USO PROFISSIO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO FINE HAIR GUANIDINA ATIVADOR TEMPO VERDE 535138597/007-99 0655035001-1 NOVA IGUAÇU/RJ 1/01 PROFISSIO 36 Meses 00150 ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) USO PROFISSIO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 00070-9 REDKEN BLONDE ICING CONDITIONING CREAM DEVELO- PER 0 VOLU 5351409405/007-35 00703053001-4 ESPANHA 1/01 PROFISSIO 36 Meses 0013 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUS) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO DICI) BISNAGA DE PLASTICO 871 Registro de Produto Grau - Importado USO PROFISSIO PERIOR A 40 C) <!ID736700-1> RESOLUÇÃO - RE Nº 3689, DE 9 DE NOVEMBRO DE 007(*) O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 30 de junho de 005, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, Art 1 Conceder o Registro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação e a Caducidade de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE LLO NO DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NO TÉCNICO NURO DO PROCESSO NO CORCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABB D COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA 80005-7 Cateteres 535140846/007-98 CATETER VNUS CLOSURE FAST FABRICANTE : VNUS DICAL TECHNOLOGIES, Inc - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VNUS DICAL TECHNOLOGIES, Inc - ES- TADOS UNIDOS CF7-7-60, CF7-7-100 CLASSE : IV 8000570013 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 801465-0 Suturador Vascular 535107064/006-11 STARCLOSE VASCULAR CLOSURE SYSTEM FABRICANTE : PERCLOSE INC (ABBOTT VASCULAR DEVI- CES) - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) CLASSE : IV 80146501353 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 801475-4 Comprimidos e Solucoes Oftalmicas 5000037154/96-11 OPTI-FREE SUPRACLENS - LIMPADOR ATIVO FABRICANTE : ALCON CUSI - ESPANHA FABRICANTE : ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA - BRASIL FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNI- DOS Frasco plastico de 5mL contendo 3mL - com estojo incluso Frasco plastico de 5mL contendo 3mL - refil CLASSE : III 1000390068 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E CORCIO LTDA 801370-1 MATERIAIS PARA DETECÇÃO DE ENDOXINAS 500005061/97-16 LAL LIMULUS ABOCYTE LYSATE FABRICANTE : CHARLES RIVER ENDOSAFE INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I 10304540004 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico AURION EQUIPANTOS ELETRÔNICOS LTDA - 803036-1 Eletrodo Descartavel 5351513394/006-14 ELETRODO WHITE SENSOR FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU SDN BHD DA MA- LÁSIA PARA AMBU INTERNATIO A/S - DINAMARCA FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU LTD DA CHINA POR AMBU INTERNATIO A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Ambu Internacional A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : AMBU LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Ambu Sdn Bhd - MALÁSIA CLASSE : I 80303610006 806 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Eletrodo Descartavel 5351014/007-53 ELETRODO NEUROLINE FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU SDN BHD DA MA- LÁSIA PARA AMBU INTERNATIO A/S - DINAMARCA FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU LTD DA CHINA POR AMBU INTERNATIO A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Ambu Internacional A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : AMBU LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Ambu Sdn Bhd - MALÁSIA Ground, 700, 710, 70, 71, 75, 715 CLASSE : II 80303610007 BAXTER HOSPITALAR LTDA 80145-4 Dialisadores 535107513/00-61 DIALISADOR DE FIBRA OCA DE DIACETATO DE CELULO- SEDE ALTA PERFORMANCE FABRICANTE : NIPRO CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : NIPRO CORPORATION - JAPÃO CAHP 90, CAHP 110, CAHP 130, CAHP 150, CAHP 170, CAHP 10 CLASSE : II 10068390347 803 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BAZZI INTERNATIO LTDA 103534-3 Material Restaurador Provisorio Fotopolimerizavel 535104189/007-98 MATERIAL RESTAURADOR PROVISORIO FABRICANTE : COSDENT INC - ESTADOS UNIDOS E - Z T E M P O N L A Y, E - Z T E M P I N L A Y CLASSE : II 10353430010 BIOASSIST CORCIAL LTDA 10104-1 Proteses Cardiovasculares 5351183066/007-51 OCCLUDER SEPTAL DE AMPLATZER FABRICANTE : AGA Medical Corporation - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : AGA Medical Corporation - ESTADOS UNI- DOS 9-ASD-004; 9-ASD-005; 9-ASD-006; 9-ASD-007; 9-ASD-008; 9- ASD-009; 9-ASD-010; 9-ASD-011; 9-ASD-01; 9-ASD-013; 9-ASD- 014; 9-ASD-015; 9-ASD-016; 9-ASD-017; 9-ASD-018; 9-ASD-019; 9-ASD-00; 9-ASD-0; 9-ASD-04; 9-ASD-06; 9-ASD-08; 9- ASD-030; 9-ASD-03; 9-ASD-034; 9-ASD-036; 9-ASD-038; 9- ASD-MF-018; 9-ASD-MF-05; 9-ASD-MF-035 CLASSE : IV 1010410083 BIORIEUX BRASIL S/A 101581- FATOR REUMATÓIDE 500000691/93-61 ARTRI SLIDEX FABRICANTE : BIORIEUX BRASIL S/A FABRICANTE : BIORIEUX S A - FRANÇA Kit para 100 testes CLASSE : II 101581001 8411 - INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BIOTRIX DIAGNOSTICA LTDA 80984-9 CITOGALOVÍRUS 53513860/007-63 CYTOGALOVIRUS (CMV) Q-PCR ALERT KIT E PADRÕES DE DNA - RTK015 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 96 testes CLASSE : III 8098490047 800 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, I M P O R BURGOMÉDICA COMÉRCIO REPRESENTAÇÕES IMPORTA- ÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 80184-1 Oftalmoscopio 5351457436/005-31 O F TA L M O S C O P I O S FABRICANTE : KIRCHNER & WILHELM GmBH & CO - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : KIRCHNER & WILHELM GmBH & CO - ALE- MANHA EUROLIGHT E30,5V PICCOLIGHT E50 PICCOLIGHT E56,5V FILTRO AZUL - VERSÃO USA EUROLIGHT E10,5V EUROLIGHT E36, FECHO CLIC,5V FILTRO AZUL - VERSÃO USA EUROLIGHT E36, FECHO CLIC,5V FILTRO VERDE - VER- SÃO UE PICCOLIGHT E56,5V FILTRO VERDE - VERSÃO UE CLASSE : I 8018419001 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente CATALENT BRASIL LTDA 100175-4 Tubo Aspirador de Fluidos Fisiologicos 535153556/004-80 TUBULACAO ESTERIL PARA SUCCAO DI - VAC FABRICANTE : CARDI HEALTH - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CARDI HEALTH - PRODUCTOS UROLO- GICOS DE XICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CARDI HEALTH - PRODUCTOS URO- LOGICOS DE XICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CARDI HEALTH - ESTADOS UNIDOS N5A;N56A;N510;N51;N50A;N66A;N610; N61;N60A;N76A;N710;N71;N70A;K84;

10 ISSN 1677-704 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 CLASSE : II 100175400 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 800653- Dispositivo de Embolizacao Artificial 5351165096/00-71 CLASSE : IV 8006530086 R S/A 8045-1 Compressas 535168764/004-83 ESPIRAIS DE PLATINA PARA EMBOLIZACAO COMPRESSA DE GAZE HIDROFILA ESTERIL FABRICANTE : BALT EXTRUSION - FRANÇA FABRICANTE : R S/A DISTRIBUIDOR : BALT EXTRUSION - FRANÇA DISTRIBUIDOR : R S/A FIBX5P15; FIB3X5P15; FIB3X50P15; FIB4X30P15; COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA CRISTALINA 6 A 30 FIB4X50915; FIB5X30P15; FIB5X60P15; FIB7X60P15; FIOS/CM - COM OU SEM ELENTO RADIOPACO NAS DI- FIB9X100P15; FIB4 X 50P3; FIB5X60P3; FIB6X60P3; NSÕES: 5X5CM; 6X6CM; 75X75CM; 10X10CM - ENVELO- FIB8X60P3; FIB8X100P3; FIB10X100P3 PES COM 01, 0, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 1, 13, 14, 15, 16, CLASSE : IV 8006530008 17, 18, 19, 0, 1,, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 OU 30 COM- 803 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso PRESSAS; GAZE DOBRADA 9 FIOS/CM; 11 FIOS/CM; 13 FIOS/CM; 18 Médico FIOS/CM E 0 FIOS/CM - COM OU SEM ELENTO RA- Cateteres 5351165094/00-8 DIOPACO NAS DINSÕES: 91X60CM; 91X100CM - ENVE- CATETER BALAO CRISTAL BALLOON LOPES COM 01, 0, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 1, 13, 14, 15, FABRICANTE : BALT EXTRUSION - FRANÇA 16, 17, 18, 19, 0, 1,, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 OU 30 DISTRIBUIDOR : BALT EXTRUSION - FRANÇA COMPRESSAS; CBC1,5X15/136; CBC,0X15/136; CBC,5X0/136; 9 FIOS/CM (IRIS); 11FIOS/CM (NIDIA); 13 FIOS/CM (ES- CBC30X0/136; CBC35X0/136; CBE15X15/136; TRELA); 18 FIOS/CM E 0 FIOS/CM ALVA) - COM OU SEM CBE0X15/136; CBE5X0/136; CBE30X0/136; ELENTO RADIOPACO NAS DINSÕES: 5X5CM; 6X6CM; CBE35X0/136; CBE40X0/136; CBP3X05/110; 75X75CM; 10X10CM - ENVELOPES COM 01, 0, 03, 04, 06, 07, CBP3X305/110; CBP3X405/110; CBP3X605/110; 08, 09, 10, 11, 1, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 0, 1,, 3, 4, 5, CBP3X805/110; CBP3X1005/110; CBP4X05/110; 6, 7, 8, 9 OU 30 COMPRESSAS CBP4X305/110; CBP4X405/110; CBP4X605/110; AZUL/VERDE 9 FIOS/CM; 11 FIOS/CM; 13 FIOS/CM; 18 CBP4X805/110; CBP4X1005/110; CBP5X55/110; FIOS/CM E 0 FIOS/CM - COM OU SEM ELENTO RA- CBP5X405/110; CBP5X605/110; CBP5X805/110; DIOPACO NAS DINSÕES: 5X5CM; 6X6CM; 75X75CM; CBP5X1005/110; CBP6X55/110; CBP6X405/110; 10X10CM - ENVELOPES COM 01, 0, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, CBP6X605/110; CBP6X805/110; CBP6X1005/110; 11, 1, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 0, 1,, 3, 4, 5, 6, 7, 8, CBP4X035/110; CBP4x3035/110; CBP4X4035/110; 9 OU 30 COMPRESSAS; CBP4X6035/110; CBP4X8035/110; CBP4X10035/110; CLASSE : II 804510067 CBP5X535/110; CBP5X4035/110; CBP5X6035/110; 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- CBP5X8035/110; CBP5X10035/110; CBP6X535/110; VISA CBP6X4035/110; CBP6X6035/110; CBP6X8035/110; CBP6X10035/110; CBP7X535/110; CBP7X4035/110; DADE BEHRING LTDA 10311-7 CBP7X6035/110; CBP7X8035; CBP7X10035; CBP8X3035/110; VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) 5351006777/003-80 CBP8X4035/110; CBP8X6035/110; CBP9X30/110; CBP9X40/110; ENZYGNOST ANTI HAV/IGM VIRUS DA HEPATITE A CBP9X60/110; CBP10X30/110; CBP10X40/110; CBP10X50/110; FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALE- CBP10X60/110; CBP1X40/110; CBVP8X0/70; CBVP10X0/70; MANHA CBVP1X0/70; CBVP1X40/70; CBVP15X5/70; CBVP15X40/70; 1 x 96 testes CBV15X40/110; CBV18x40/110; CBV0X45/110; CBV3X45/110; CLASSE : II 103117057 CBV5X50/110; CBV8X50/110; CBV30X60/110; CBV35X60/110; 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro C B V 40 X 40 / 110 CLASSE : IV 8006530009 DIASORIN LTDA 103398-4 803 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso INSULINA 5351436494/007-9 Médico LIAISON CONTROL INSULIN Stent 535118689/004-8 FABRICANTE : DIASORIN SpA - ITÁLIA R-STENT GENOUS Nível 1: x1,0 ml e Nível : x1,0 ml FABRICANTE : FABRICADO POR ORBUSNEICH DICAL CLASSE : II 1033984071 BV, HOLANDA PARA ORBUSNEICH DICAL INC - ESTA- 800 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, DOS UNIDOS I M P O R DISTRIBUIDOR : ORBUSNEICH DICAL BV - HOLANDA INSULINA 5351436668/007-17 (PAÍSES BAIXOS) LIAISON INSULIN R-stent Genous 5mm x 90mm / R-stent Genous 5mm x 13mm / FABRICANTE : DIASORIN SpA - ITÁLIA R-stent Genous 5mm x 15mm / R-stent Genous 5mm x 18mm / 100 testes (Partículas magnéticas: 1x,3 ml; Calibrador A: 1x1,5 ml; R-stent Genous 5mm x 3mm / R-stent Genous 75mm x 9mm / Calibrador B: 1x1,5 ml; Conjugado: 1x8 ml) R-stent Genous 75mm x 13mm / R-stent Genous 75mm x 15mmCLASSE : II 103398407 / R-stent Genous 75mm x 18mm / R-stent Genous 75mm x 3mm800 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, / R-stent Genous 30mm x 9mm / R-stent Genous 30mm x 13mm / I M P O R R-stent Genous 30mm x 15mm / R-stent Genous 30mm x 18mm / R-stent Genous 30mm x 3mm / R-stent Genous 30mm x 8mm / DPC DLAB PRODUTOS DICO HOSPITALARES LTDA R-stent Genous 30mm x 33mm / R-stent Genous 35mm x 90mm / 100717-7 R-stent Genous 35mm x 13mm / R-stent Genous 35mm x 15mm / HORMÔNIO DO CRESCINTO HUMANO (HGH, GH OU SO- R-stent Genous 35mm x 18mm / R-stent Genous 35mm x 3mm / MATROPINA) 5000034604/96-60 R-stent Genous 35mm x 8mm / R-stent Genous 35mm x 33mm / hgh IMMULITE R-stent Genous 40mm x 90mm / R-stent Genous 40mm x 13mm / FABRICANTE : SIENS DICAL SOLUTIONS DIAGNOS- R-stent Genous 40mm x 15mm / R-stent Genous 40mm x 18mm / TICS - INGLATERRA (REINO UNIDO) R-stent Genous 40mm x 3mm / R-stent Genous 40mm x 8mm / Kit para 100 ou 500 testes R-stent Genous 40mm x 33mm / CLASSE : I 10071770151 CLASSE : IV 8006530038 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Proteses Vasculares 535130459/007-5 in vitro POWERLINK - MODELOS BIFURCADOS: SUPRA-RE E IN- 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FRA-RE PIRIDINOLINA 500007460/97-11 FABRICANTE : ENDOLOGIX, INC - ESTADOS UNIDOS PYRILINKS-D IMMULITE DISTRIBUIDOR : ENDOLOGIX, INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : SIENS DICAL SOLUTIONS DIAGNOS- 8-16-155BL, 8-16-140BL, 8-16-135BL, 8-16-10BL, 5-16- TICS - INGLATERRA (REINO UNIDO) 155BL, 5-16-140BL, 5-16-135BL, 5-16-10BL, 31-16-155BL Kit para 100 ou 500 testes CLASSE : IV 8006530085 CLASSE : I 10071770154 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Proteses Vasculares 5351304930/007-65 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro POWERLINK - MODELOS DE MANGUITO PROXIMAL (RETO) E DE EXTENSÃO DE MBROS 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso FABRICANTE : ENDOLOGIX, INC - ESTADOS UNIDOS in vitro DISTRIBUIDOR : ENDOLOGIX, INC - ESTADOS UNIDOS 8-8-75L, 8-8-55L, 5-5-75L, 5-5-55L, 34-34-80L, 0-0- 55L, 16-16-88L, 16-16-55L, 34-34-100RL, 8-8-95RL, 8-8-75RL, 5-5-95RL, 5-5-75RL DRAGER INDUSTRIA E CORCIO LTDA 104073-7 Mascaras 535130081/007-97 MASCARA COMFORSTAR FABRICANTE : DRAGER DICAL AG & Co KG - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : DRAGER DICAL AG & Co KG - ALE- MANHA MP01511, MP01531, MP15, MP0151, MP0151, MP0153, MP01513, MP01533, MP01514, MP01534, MP0153, MP01543, MP014, MP01544, MP01515, MP01516, MP01545, MP01546 CLASSE : II 10407370057 EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDI- CO-CIRÚRGICOS LTDA 80190-5 Stent 535180100/007-35 LIFESTENT FLEXSTAR XI - STENT PERIFERICO AUTO-EX- PA N S I V E L FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS EX061001CD, EX061003CD, EX071001CD, EX071003CD, EX06101CD, EX06103CD, EX07101CD, EX07103CD, EX061501CD, EX061503CD, EX071501CD, EX071503CD, EX061001C, EX061003C, EX071001C, EX071003C, EX06101C, EX06103C, EX07101C, EX07103C, EX061501C, EX061503C, EX071501C, EX071503C, EX061701C, EX061703C, EX071701C, EX071703C CLASSE : III 801905010 Cateteres 535134441/007-75 PEDIASAT CATETER PARA OXITRIA FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS XT45HS; XT48HS; XT358HS; XT3515HS CLASSE : IV 8019050103 EUROD CORCIO E IMPORTAÇÃO LTDA 10407-3 Cateteres 5351353116/007-74 CATETER URETERAL EM JOTA COM ACESSÓRIOS HYDRO- PUR FABRICANTE : UROD KURT DREWS GMBH - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : UROD KURT DREWS GMBH - ALEMANHA 4605; 4606; 4607; 4608; 4609; 4615; 4616; 4617; 4618; 4636; 4637; 4640; 4645; 4646; 4547; 4648; 4649 CLASSE : II 104073005 EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA- 800461-9 FATOR REUMATÓIDE 5351178113/00-31 FATOR REUMATOIDE (FR) FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA Kit para 50 ou 150 determinacoes CLASSE : II 80046190106 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 801331-6 Gazes e Ataduras 535141175/007-8 COMPRESSA DE GAZE FARMAQUI FABRICANTE : FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CGF001, 00, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 01, 013, 014, 015, 016, 017, 018, 019, 00, 01, 0, 03, 04 e 05 CLASSE : II 8013316008 Compressas 535141473/007-7 COMPRESSA ULTRA ABSORVENTE FARMAQUI FABRICANTE : FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CUAF001, 00, 003, 004, 005, 006, 007, 008 CLASSE : II 8013316009 GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPANTOS MÉ- DICOS LTDA 800353-6 Aparelho de Ultra-Som 535104854/007-99 Sistema de ultra-som Logiq 9 FABRICANTE : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LCC - ESTADOS UNIDOS Logiq 9

Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 11 ISSN 1677-704 CLASSE : II 80035360066 805 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPANTOS DICO-HOSPITALARES LTDA80071-6 Sistema de Ultra-Som Para Terapia 535189167/006-54 SISTEMA DE ULTRASSON PARA TERAPIA GUIADO POR RES- SONANCIA MAGNETICA EXABLATE 000 FABRICANTE : INSIGHTEC LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE DICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSIGHTEC LTD - ISRAEL CLASSE : III 8007160080 8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- NTO Nacional ou Importado GLOBODICAL PRODUTOS DICOS LTDA 8018-8 Monitor de Pressao Intra-Compartimental 535119418/007-04 Monitor de Pressão Intra-Compartimental Pressure Sense FABRICANTE : Millennium Medical Technologies, INC - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Millennium Medical Technologies, INC - ES- TADOS UNIDOS CLASSE : III 801880003 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte HMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA- 803503-3 Parafusos Implantaveis 535116043/007-1 PARAFUSO DRIL-FIX FABRICANTE : KONIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUNTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KONIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUN- TE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH - ALEMANHA 31711Parafuso Drill-Fix de 11mm x 6mm 3171Parafuso Drill-Fix de 11mm x 7mm 31713Parafuso Drill-Fix de 13mm x 8mm 31714Parafuso Drill-Fix de 14mm x 9mm CLASSE : III 8035033000 HYPEROXY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPANTOS MÉDICOS LTDA - EPP8039-8 CAMARA HIPERBARICA PORTATIL 5351198608/007-91 Câmaras hiperbáricas portáteis FABRICANTE : HYPERBARIC TECHNOLOGIES INC - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OXY HEALTH CORP - ESTADOS UNIDOS SOLACE 10 VITAERIS 30 RESPIRO 70 CLASSE : II 803980001 805 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - 803587-4 Curativo 535103581/007-65 PROTETOR DE CANULA NASAL - BABY SKIN FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITA- LARES LTDA - TAMANHO ÚNICO CLASSE : I 80358740007 Conectores e Conexoes 535107331/007-0 CONECTORES E CONEXÕES IMPACTO FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITA- LARES LTDA - IMP01; IMP0; IMP03; IMP04; IMP05; IMP06; IMP07; IMP08; IMP09;IMP10; IMP11; IMP1 CLASSE : II 80358740008 IVOCLAR VIVADENT LTDA 800914-4 Resinas Acrilicas Odontologicas 535141951/007-71 SR IVOCRON INTRO KIT HOT FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN CLASSE : II 8009144007 806 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADO- RA CORCIAL LTDA 103495-9 Painel Multifuncional 5351105858/006-1 PAINEIS E COLUNA MORIYA FABRICANTE : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADO- RA EXPORTADORA CORCIAL LTDA DISTRIBUIDOR : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADO- RA EXPORTADORA CORCIAL LTDA 7000010P - COLUNA RETRATIL MORIYA, PAINEL MODULAR BETA, PAINEL MODULAR CONECTAL, PAINEL MODULAR PRISMA, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PON- TOS):900110-PAINEL PARA UTI 3 PONTOS, PAINEL MODU- LAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900111-PAINEL PARA UTI 4 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PON- TOS):90011-PAINEL PARA UTI 7 PONTOS, PAINEL MODU- LAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900113-PAINEL PARA UTI 10 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PON- TOS):900114-PAINEL PARA UTI PONTOS, PAINEL MODU- LAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900115-PAINEL PARA UTI 10 PONTOS (DUPLO), PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900116-PAINEL PARA UTI 1 PONTOS, PAINEL MO- DULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900117-PAINEL PARA UTI 14 PONTOS (DUPLO), PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900118-PAINEL PARA UTI 7 PONTOS (DUPLO), PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):90010-PAI- NEL PARA UTI 0 PONTOS (DUPLO) e PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):90011-PAINEL PARA UTI 4 PONTOS (DUPLO) PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA 1100 PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA 100 PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA 3100 PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA ERGO 4100 PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA ERGO PLUS CLASSE : I 10349599007 8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPANTO em Cadastro (isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA 801459-0 Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Substratos 535134707/005-81 TIRA REAGENTE ONETOUCH ULTRA FABRICANTE : LIFESCAN SCOTLAND LTD - REINO UNIDO Kit de 1 frasco com 10 tiras reagentes Kit de 1 frasco com 5 tiras reagentes Kit de 1 frascos com 5 tiras reagentes Kit de frascos com 5 tiras reagentes Kit de 4 frascos com 5 tiras reagentes CLASSE : B 80145900869 8443 - Alteração das Informações das Instruções de Uso e/ou Rotulagem de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro - Classe IIIa LABOR IMPORT CORCIAL IMP E EXP LTDA 103694-6 Seringas 535135651/007-44 SERINGA HIPODERMICA DESCARTAVEL DE SEGURANCA FABRICANTE : SHANDONG WEIGAO GROUP DICAL PO- LYR CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHANDONG WEIGAO GROUP DICAL PO- LYR CO LTD - CHINA 1, 3, 5, 10, 0, 50 e 60 ml Caixas com 50 ou 100 unidades CLASSE : II 1036946008 LABORATÓRIOS B BRAUN S/A 801369-9 Proteses Faciais 500008887/97-8 PARAFUSO PARA IMPLANTE CRANIOFACIAL AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO KG - ALEMANHA LK35T - LK353T - LK354T - LK355T - LK356T - LK383T - LK385T - LK335T - LK337T - LK339T - LK341T - LK343T - LK345T - LK347T - LK349T - LK367T CLASSE : III 1000853014 803 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Cateteres 5001061987 CYSTOFIX - CATETER PARA DRENAGEM VESICALSUPRA- PUBICA FABRICANTE : B BRAUN LSUNGEN AG - ALEMANHA FABRICANTE : BBraun Medical SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : B BRAUN LSUNGEN AG - ALEMANHA CH10, CH1 CLASSE : II 1000853015 803 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico LABTEST DIAGNOSTICA SA 100090-1 CONTROLES MULTIPARÂTROS DE VÁRIAS CONCENTRA- ÇÕES - CLASSE II535138656/007-65 FAMÍLIA SDH CONTROLES - LABTEST FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA SDH Controle Níveis Baixo, normal e alto: Catálogo 07-3/1,5: SDH Controle Baixo: 1 x 1,5 ml; Controle Normal: 1 x 1,5 ml; Controle Alto: 1 x 1,5 ml - Catálogo 07-3/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3 ml; Controle Normal:1 x 3 ml; Controle Alto:1 x 3 ml - Catálogo 07-3/4,5: SDH Controle Baixo:1 x 4,5 ml; Controle Normal:1 x 4,5 ml; Controle Alto:1 x 4,5 ml - Catálogo 07-6/1,5: SDH Controle Baixo: x 1,5ml; Controle Normal: x 1,5 ml; Controle Alto: x 1,5 ml - Catálogo 07-6/3,0: SDH Controle Baixo: x 3,0 ml; Controle Normal: x 3,0 ml; Controle Alto: x 3,0 ml - Catálogo 07-6/4,5: SDH Controle Baixo: x 4,5 ml; Controle Normal: x 4,5 ml; Controle Alto: x,5 ml - Catálogo 07-9/1,5: SDH Controle Baixo:3 x 1,5 ml; Controle Normal:3 x 1,5 ml; Controle Alto:3 x 1,5ml - Catálogo 07-9/3,0: SDH Controle Baixo:3 x 3,0 ml; Controle Normal:3 x 3,0 ml; Controle Alto:3 x 3,0 ml - Catálogo 07-9/4,5: SDH Controle Baixo:3 x 4,5 ml; Controle Normal:3 x 4,5ml; Controle Alto:3 x 4,5 ml SDH Controle Nível Alto: Catálogo 07-1A/1,5: SDH Controle Alto:1 x 1,5 ml - Catálogo 07-1A/3,0: SDH Controle Alto:1 x 3,0 ml - Catálogo 07-1A/4,5: SDH Controle Alto:1 x 4,5 ml - Catálogo 07-A/1,5: SDH Controle Alto: x 1,5 ml - Catálogo 07-A/3,0: SDH Controle Alto: x 3,0 ml - Catálogo 07-A/4,5: SDH Controle Alto: x 4,5 ml - Catálogo 07-3A/1,5: SDH Controle Alto:3 x 1,5 ml - Catálogo 07-3A/1,5: SDH Controle Alto:3 x 1,5 ml - Catálogo 07-3A/3,5: SDH Controle Alto:3 x 3,0 ml - Catálogo 07-3A/4,5: SDH Controle Alto:3 x 4,5 ml SDH Controle Nível Baixo: Catálogo 07-1B/1,5: SDH Controle Baixo:1 x 1,5ml - Catálogo 07-1B/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3,0 ml - Catálogo 07-1B/4,5: SDH Controle Baixo:1 x 4,5 ml - Catálogo 07-B/1,5: SDH Controle Baixo: x 1,5 ml - Catálogo 07-B/3,0: SDH Controle Baixo: x 3,0 ml - Catálogo 07-B/4,5: SDH Controle Baixo: x 4,5 ml - Catálogo 07-3B/1,5: SDH Controle Baixo:3 x 1,5 ml - Catálogo 07-3B/3,0: SDH Controle Baixo:3 x 3,0 ml - Catálogo 07-3B/4,5: SDH Controle Baixo:3 x 4,5 ml SDH Controle Nível Normal: Catálogo 07-1N/1,5: SDH Controle Baixo:1 x 1,5 ml - Catálogo 07-1N/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3,0 ml - Catálogo 07-1N/4,5: SDH Controle Baixo:1 x 4,5 ml - Catálogo 07-N/1,5: SDH Controle Baixo: x 1,5 ml - Catálogo 07-N/3,0: SDH Controle Baixo: x 3,0 ml - Catálogo 07-N/4,5: SDH Controle Baixo: x 4,5 ml - Catálogo 07-3N/1,5: SDH Controle Baixo:3 x 1,5 ml - Catálogo 07-3N/3,0: SDH Controle Baixo:3 x 3,0 ml - Catálogo 07-3N/4,5: SDH Controle Baixo:3 x 4,5 ml CLASSE : II 10009010156 840 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro <!ID736700-> MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 801367-1 Bolsa de Alimentacao 535118861/007-78 Equipo para alimentação enteral não estéril E-PUMP Kangaroo FABRICANTE : FABRICADO POR NELLCOR PURITAN BEN- NETT XICO SA DE CV, MÉXICO PARA KENDALL - ES- TADOS UNIDOS FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : CORCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT XICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA CLASSE : II 80136710160 806 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Bolsa de Alimentacao 5351189691/007-15 Equipo para alimentação enteral e irrigação não estéril E-PUMP Kangaroo FABRICANTE : FABRICADO POR NELLCOR PURITAN BEN- NETT XICO SA DE CV, MÉXICO PARA KENDALL - ES- TADOS UNIDOS FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : CORCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT XICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA 674669; 67366 CLASSE : II 80136710161 Sondas 53510384/007-9 sonda para gastrostomia ao nivel da pele com balão a acessórios - N U T R I P O RT FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CORCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT DIAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA 1 Fr; 14 Fr; 16 Fr; 18 Fr; 0 Fr; 4 Fr CLASSE : III 8013671016 DICAL VIEW CORCIO E ASSESSORIA TECNICA LTDA 800534-1 Kit Para Auxilio de Puncao 5351748/007-3 BIG FABRICANTE : wais med ltda - ISRAEL DISTRIBUIDOR : wais med ltda - ISRAEL BIG ADULTO, BIG INFANTIL

1 ISSN 1677-704 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 CLASSE : II 80053410007 Medicaltec Ind e Com de Equipamentos Médicos Ltda 80381-1 Pincas de Disseccao/Pincas Anatomicas 5351414171/007-48 PINCA DE DISSECCAO BHIO SUPPLY FABRICANTE : Medicaltec Ind e Com de Equipamentos Médicos Ltda 0C161; 0C011; 0C01D; 0C16D; 0C16; 0C01; 0C16C; 0C01; 0C051; 0C05; 0C055; 0C053; 0C054; 0C056; 0C057; 0C058; 0C059; 0C05C1; 0C05C; 0C05C5; 0C05C3; 0C05C4; 0C05C6; 0C05C7; 0C0601; 0C060; 0C0605; 0C0603; 0C0604; 0C0606; 0C0607; 0C034; 0C03C4; 0C0344; 0C0404; 0C0703; 0C091; 0C0941; 0C0991; 0C0961; 0C0931; 0C0981; 0C0805; 0C0005; 0C100B; 0C1503; 0C1403; 0C1144; 0C1136; 0C1137; 0C1184; 0C1186; 0C1187; 0C105; 0C1315; 0C1313; 0C135; 0C133; 0D06F; 0D08F; 0D06D; 0D046C; 0D046F; 0D046G; 0D075D; 0D075F; 0D075G; 0D075I; 0D08D; 0D08G; 0D08I; 0D05F; 0D03D; 0D03F; 0D03G; 0D139E; 0D139F; 0D139G; 0D139H; 0D13C4; 0D13DC; 0D13EK; 0D13F; 0D1456; 0D1457; 0D1458; 0D146; 0D147; 0D148 CLASSE : I 8038110001 Pinca Hemostatica 535141057/007-74 PINCA HEMOSTATICAS BHIO SUPPLY FABRICANTE : Medicaltec Ind e Com de Equipamentos Médicos Ltda 0 C 144 I ; 0 C 143 I ; 0 C 11644 ; 0 C 11634 ; 0 C 18505 ; 0 C 1850 C ; 0 C 1850 B ; 0 C 1853F;0C1860C;0C1605 0 C 1840 B ; 0 C 11703 ; 0 C 11706 ; 0 C 1170 D ; 0 C 11708 ; 0 C 11709 ; 0 C 117 C 3 ; 0 C117C6;0C117CD;0C1180 0C1180E;0C1180F;0C11933;0C11934; 0C18733;0C18847;0C1007; 0C1306; 0C1307;0C1407 0C1103;0C103;0C1537;0C1893C;0C1704;0C170D;0C173D; 0C1845;0C1843;0C1945 0C1943;0C1935;0C1933;0C1835;0C1833;0C1300G;0C1310B; 0C130B;0C16105;0C13403 0C13344;0C13346;0C13334;0C13336;0C1360H;0C13607;0C1350B; 0C13796;0C13746;0C1370D 0C13736;0C13834;0C13836;0C13837;0C13844;0C13846;0C13847; 0C1384;0C1386;0C1387 0C13874;0C13876;0C13877;0C1390J;0C14007;0C1419;0C141; 0C1414;0C1413;0C14134 0C1418;0C1430;0C14305;0C14403;0C14546;0C14566;0C14536; 0C14645;0C14643;0C14607 0C14745;0C14743;0C14735;0C14733;0C14635;0C14633;0C148J; 0C1487;0C14807;0C1480J 0C148AJ;0C148C7;0C1484J;0C148A7;0C14845;0C14843;0C14844; 0C14846;0C1484D;0C14835 0C14833;0C14834;0C14836;0C1483J;0C1483D;0C14838;0C14839; 0C150BD;0C150AD;0C151B 0C151C;0C15C;0C15307;0C15304;0C19147;0C194;0C199; 0C193;0C198;0C195B 0C195A;0C1554B;0C15548;0C15549;0C15405;0C1564H;0C1564B; 0C1574D;0C1573D;0C1634 0C16303;0C16407;0C15805;0C15803;0C15903;0C1600J;0C19037; 0C16537;0C1660D;0C1674F 0C1673F;0C1680B;0C1690H;0C1700K;0C1710C;0C1706;0C17343; 0C17344;0C17346;0C1734J 0C1734D;0C17333;0C17334;0C17336;0C1733J;0C1733D;0C17443; 0C17444;0C17446;0C1744J 0C1744D;0C17433;0C17434;0C17436;0C1743J;0C1743D;0C1756C; 0C1756H;0C1754C;0C1754H 0C1760D;0C17800;0C17900;0C1944B;0C1804C;0C1804B;0C1934H; 0C1934B;0C1934D;0C1814M 0C184M;0C1834M;0C1813M;0C183M;0C1833M;0C1774L; 0 D 103 C ; 0 D 153 D ; 0 D 113 A ; 0 D 115 I 0 D 113 ; 0 D 11 C ; 0 D 13 D ; 0 D 1134 ; 0 D 117 ; 0 D 115 A ; 0 D 115 H ; 0 D 114 H ; 0 D 115 C ; 0 D 1143 D 0D195D;0D18F;0D185D;0D185G;0D183G;0D185F; 0D185E;0D183F;0D18G;0D1091D 0 D 1100 D ; 0 D 1111 D ; 0 D 1133 F ; 0 D 165 E ; 0 D 175 E ; 0 D 1150 E ; 0D1160B;0D1170H;0D1180K;0D1190L 0D100I CLASSE : I 803811000 Tesouras 5351460/007-68 TESOURAS CIRURGICAS BHIO SUPPLY FABRICANTE : Medicaltec Ind e Com de Equipamentos Médicos Ltda 00B00605, 0B00606, 0B0060G, 0B00609, 0B003H3, 0B003HH, 0B003HR, 0B003HI, 0B003G3, 0B003GH, 0B003GR, 0B003GI, 0B003F3, 0B003FR, 0B003FH, 0B003FI, 0B003E, 0B003E3, 0B003EH, 0B003ER, 0B003EI, 0B003D, 0B003D3, 0B003DH, 0B003DR, 0B003DI, 0B003C, 0B003C3, 0B003CH, 0B003CR, 0B003CI, 0B0075, 0B00715, 0B004H, 0B004G, 0B0095, 0B00915, 0B0118, 0B0110, 0B01118, 0B05, 0B00R, 0B00I, 0B00P, 0B0015, 0B001R, 0B001I, 0B0005, 0B0006, 0B000G, 0B0009, 0B000B, 0B000P, 0B00015, 0B00016, 0B0001G, 0B00019, 0B00803, 0B013H3, 0B013G3, 0B013D3, 0B013C3, 0B005, 0B0051, 0B0100G, 0B0015, 0B0016, 0B001G, 0B00115, 0B0116, 0B0011G, 0B0113, 0D0453D, 0D043C, 0D0413D, 0D0433D, 0D0443D, 0D0403C, 0D0463E, 0D0473E, 0D0483E CLASSE : I 8038110003 DICALWAY EQUIPANTOS MÉDICOS LTDA 800407-3 Mascaras 535113001/007-48 LAERDAL POCKET MASK FABRICANTE : FABRICADO POR LAERDAL DICAL (SU- ZHOU) CO LTD PARA LAERDAL DICAL AS - NORUEGA DISTRIBUIDOR : Laerdal Medical AS - NORUEGA Laerdal Pocket Mask; Laerdal Pocket Mask com entrada de oxigênio CLASSE : II 8004073006 DSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DES- CARTAVEIS LTDA 801635-7 Equipo Para Hemodialise 535135678/007-09 LINHA DE SANGUE ARTERIAL - DSONDA FABRICANTE : DSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOS- PITALARES DESCARTAVEIS LTDA Linha universal de 6mm sem catabolha Linha de 8mm com catabolha de 0mm para máquina de proporção CLASSE : II 80163570017 DSTAR IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 800473-0 Agentes Clareadores Dentais 5351418867/006-6 KIT DE PROCEDINTO CLAREADOR ZOOM CHAIRSIDE FABRICANTE : DISCUS DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DISCUS DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I 80047300156 MINAS IMPORT LTDA 8030-1 Fonte de Luz Fria 535109654/007-03 FONTE DE LUZ FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUNTE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUNTE GMBH - ALE- MANHA 16-00 16-01 16-0 CLASSE : II 803010011 805 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Instrumentos cirúrgicos 535141846/007-13 INSTRUNTAIS NAO CORTANTES NAO ARTICULADOS H- TECH FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUNTE GMBH - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUNTE GMBH - ALE- MANHA 10-1098; 13-1668; 13-1668-10; 0-670; 0-676; 0-677; 0-678; 0-679; 0-680; 0-681; 0-68; 0-683; 0-684; 69-0340; 69-0340XL; 69-0600; 69-0610; 69-6030; 69-6030ADL; 69-6040; 69-6040ADL; 69-6050; 69-6050ADL; 69-6060; 69-6060ADL; 69-6070; 69-6070ADL; 69-6080; 69-6080ADL; 69-6110; 69-7400; 69-7400ADL; 69-7410; 69-7410ADL; 69-740; 69-740ADL; 69-7430; 69-7430ADL; 69-7440; 69-7440ADL; 69-7450; 69-7450ADL; 69-7500; 69-750; 70-7140; 70-7141; 70-714; 70-7143; 10-1100; 10-1101; 10-1105; 10-1106; 10-1108; 10-1111; 10-1110-45; 17-180; 17-184; 17-185; 58-687; 58-689; 11-1171; 11-117; 11-1173; 11-1176; 11-1177; 11-1174; 11-179; 13-1355i; 13-1630SI-600; 18-356-100; 18-356-00; 18-356-300; 18-356-400; 18-356-500; 18-356-600; 11-1680; 70-7110; 70-7111; 70-850; 13-1618; 13-1618OV; 13-1618TR; 13-1618-100; 13-1618-100D; 13-1617; 13-1617SL; 13-1617SL-3; 13-1669; 13-1670; 13-1671; 13-167; 13-1675; 13-1677; 0-58; 0-595; 0-595ERG; 0-600; 0-600ERG; 0-601; 0-601ERG; 0-60; 0-60ERG; 0-650; -835; 58-688; 69-0080; 11-1681; 70-700; 70-705; 3-404; 3-406; 3-407; 3-408; 3-409; 3-410; 70-8035; 69-0450; 69-0450D; 69-0500; 69-0500D; 69-0540; 69-0540D; 69-0550DSLR; 69-0550; 69-0550D; 69-0550DLR; 69-0550DS; 69-0550DSLR; 69-0550SLR; 69-5450; 69-5880; 69-5890; 0-656; 0-656ERG; 69-0540DLR; 69-0540LR; 69-0560; 69-0560D; 18-356; 70-7135; 70-7136; 70-7137; 70-7146; 70-7147; 17-1801; 58-685; 58-6833; 69-0650; 69-1870; 69-3030-AD; 69-3030-AS; 69-5140; 70-7190; 69-0740; 69-0740HR; 69-0970-FR; 69-590; 69-590; 10-1110; 10-1110-3; 13-1415A; 13-140A; 13-145A; 13-1430A; 13-1435A; 13-1440A; 13-1445A e 13-1450A CLASSE : I 80301001 NIPRO DICAL LTDA 10348-6 Luvas Cirurgicas 53513447/007-07 LUVAS CIRURGICAS DE LATEX ESTERIL COM PO FABRICANTE : BEIJING REAGENT LATEX PRODUCTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : NIPRO DICAL CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 6, 65, 7, 75, 8, 85 CLASSE : II 1034860033 ORTOBIO - IND E COM DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA- EPP 80069-0 Parafusos Implantaveis 5351167851/00-5 PARAFUSO DE INTERFERENCIA DE TITANIO ORTOBIO FABRICANTE : ORTOBIO - IND E COM DE PRODUTOS OR- TOPEDICOS LTDA-EPP DISTRIBUIDOR : ORTOBIO - IND E COM DE PRODUTOS OR- TOPEDICOS LTDA-EPP Parafuso de Interferência Titânio 7x0 ref 5807-001-00; Parafuso de Interferência Titânio 7x5 ref 5807-001-05; Parafuso de Interferência Titânio 7x30 ref 5807-001-030; Parafuso de Interferência Titânio 8x0 ref 5808-001-00; Parafuso de Interferência Titânio 8x5 ref 5808-001-05; Parafuso de Interferência Titânio 8x30 ref 5808-001-030; Parafuso de Interferência Titânio 9x0 ref 5809-001-00; Parafuso de Interferência Titânio 9x5 ref 5809-001-05; Parafuso de Interferência Titânio 9x30 ref 5809-001-030 CLASSE : III 8006900005 803 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico ORTOSINTESE INDUSTRIA E CORCIO LTDA 1037-1 Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 5351410514/007-03 SISTEMA DE GANCHOS PARA FIXACAO DE COLUNA FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E CORCIO LT- DA DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E CORCIO LT- DA GANCHO PEDICULAR (4847), GANCHO LAMINAR PEQUENO (4848), GANCHO LAMINAR MÉDIO (4849), GANCHO LAMI- NAR DIREITO (4851), GANCHO LAMINAR ESQUERDO (485), GANCHO LAMINAR GRANDE (4853), GANCHO LAMINAR MÉDIO PARA REDUÇÃO DE ESCOLIOSE (4901/01), GANCHO PEDICULAR PARA REDUÇÃO DE ESCOLIOSE (4901/03), PA- RAFUSO DE BLOQUEIO (4803/01; 4803/03), CONTRA PARA- FUSO (4813), HASTE ø 58 mm (480/01; 480/0; 480/03; 480/04; 480/05; 480/06; 480/07; 480/08; 480/09; 480/10; 480/11; 480/1; 480/13; 480/14; 480/15; 480/16; 480/17; 480/18; 480/19; 480/0; 480/1; 480/; 480/3; 480/5; 480/6; 480/7; 480/8; 480/9; 480/30; 480/31; 480/3; 480/33; 480/34; 480/35; 480/36; 480/37; 480/38) CLASSE : III 103710081 808 - Registro de Material de Uso Médico NACIO PERLATENDA CONSERTO DE EQUIP HOSPITALARES LTDA 8017- Valvula Para Hidrocefalia 5351005597/003-81 VALVULA CRx PHOENIX PARA HIDROCEFALIA FABRICANTE : VYGON US, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VYGON US, LLC - ESTADOS UNIDOS Valvula Cruciforme Alta PressaoValvula Cruciforme Pressao NormalValvula Cruciforme Media PressaoValvula Cruciforme Baixa PressaoValvula Cruciforme Muito Baixa Pressao CLASSE : IV 80170015 803 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP 803579-7 Tubos 53513443/007-11 TUBOS HOSPITALARES EM SILICONE FABRICANTE : PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP DISTRIBUIDOR : PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP PLAST: 140; 158; 16; 178; 00; 01; 0; 03; 04; 50; 06; 07; 08; 09; 10; 31; 375; 500; 501; 50; 503 CLASSE : II 80357970003 POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 101780-1 Dispositivo de Extracao de Calculos 535184145/006-06 STONE BASKET BARD FABRICANTE : CR BARD INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : BARD UROLOGICAL DIVISION - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : OMNITECH SYSTEMS, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : OMNITECH SYSTEMS, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CR BARD INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BARD UROLOGICAL DIVISION - ESTADOS UNIDOS Platinum Class : Stone Basket Helicoidal ( 039570; 039590; 039515; 039591; 039595) / Stone Basket de Fio Plano (039389; 039390; 039715; 039790; 039391; 03939; 04515; 04590; 045315; 045370; 045390; 045515; 045590; 045415; 045490) / Stone Basket de Pinça de Agarre não Retrátil (039670; 039690; 039615) Dimension: Stone Basket de Articulação (04310; 04313; 04316; 043310; 043313; 043316)

Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 13 ISSN 1677-704 CLASSE : II 10178010160 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - 80095-5 Cureta Alveolar 535119961/00-5 CURETAS PRATA FABRICANTE : PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - DISTRIBUIDOR : PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LT- DA - SCOVILLE, LUCAS, HEMINGWAY, HALLE, BRUNS CLASSE : I 8009550006 803 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉ- DICO HOSPITALARES LTDA 80976-1 Kit Instrumental 5351098037/007-95 KIT INSTRUNTAL PARA PROTESE TOTAL DE JOELHO PROIND FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA CLASSE : I 8097610010 808 - Registro de Material de Uso Médico NACIO RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE DICANTOS LTDA 80634-0 Tubo Traqueal 5351339943/007-55 TUBO ENDOTRAQUEAL COM BALAO RMDESC FABRICANTE : SURU INTERNATIO PVT LTD - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : SURU INTERNATIO PVT LTD - ÍNDIA,0;,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 CLASSE : II 8063400013 ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 10874-1 CONTROLES MULTIPARÂTROS DE VÁRIAS CONCENTRA- ÇÕES - CLASSE II535101379/003-93 ROCHE AMONIA/ETANOL/ CO CONTROLS FABRICANTE : De Roche Diagnostics Operations Inc - USA para Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA 5 x 4mL (Normal)5 x 4mL (Anormal) CLASSE : II 1087410079 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BETA -MICROGLOBULINA 5351015007/003-8 TINA QUANT BETA MICROGLOBULINA FABRICANTE : Denka Seiken Co Ltd Niigata Factory - Japão para Roche Diagnostics Gmbh - ALEMANHA R1: Tampão: x 1mL R: Anticorpo: x 1mL3 : Calibrador: 1 x 1mL CLASSE : II 1087410085 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CERULOPLASMINA 535107181/003-13 TINA QUANT (a) CERULOPLASMINA FABRICANTE : Dako Denmark A/S - Dinamarca para Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA R1: x 15mLR: x 6mL CLASSE : II 1087410094 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BILIRRUBINA 535103997/003-96 BIL-T FABRICANTE : De Roche Diagnostics Operations Inc - USA para Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA R1: 6 X 6 ml / R: 6 X 19 ml R1: 1 X 44 ml / R: 6 X 6 ml CLASSE : II 1087410169 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 80186-1 Protetores (ocular, de mamilo e outras partes do 53514199/007-1 CONCHAS DE BASE FLEXIVEL PARA PREPARACAO DO MA- MILO-AMANTE FABRICANTE : SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CLASSE : I 801861006 808 - Registro de Material de Uso Médico NACIO SILID-SILICONE E INSTRUNTAL DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA 10101-8 Proteses Faciais 5351181616/00-93 IMPLANTES FACIAIS SUPERFICIE LISA FABRICANTE : SILID-SILICONE E INSTRUNTAL - DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA Implante Nasal: 50-040; 50-055; 70-060; 71-060; 7-060; 73-060; 74-060 CLASSE : III 1010180055 803 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Proteses Faciais 5351181619/00-7 IMPLANTES FACIAIS SUPERFICIE TEXTURIZADA FABRICANTE : SILID-SILICONE E INSTRUNTAL - DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA Mento: 0010-035; 0010-045; 0010-050; 0010-055; 0010-075; 0015-060; 0015-065; 0015-080 CLASSE : III 1010180056 803 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SPECTRUN BIO ENGENHARIA DICA HOSPITALAR LTDA 103183-9 Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro 535117589/00-86 IO TAMPAO CONGELADO GEMA DE OVO TESTE COM GLICEROL FABRICANTE : IRVINE SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : IRVINE SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : IV 1031839003 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 804 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Cateteres 5351418158/007-68 SURE PRO WALLACE FABRICANTE : SMITHS DICAL INTERNATIO LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS DICAL INTERNATIO LTD - REINO UNIDO PP63 CLASSE : II 10318390053 806 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA 104483-3 Instrumentos cirúrgicos 535100803/0-01 LIXA PARA LIMPEZA DE BISTURI E CAUTERIO ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I 10448330001 Ataduras 5351008016/0-38 ATADURA DE CREPE ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA Tecido de algodão cru esterilizado por radiação gama ou oxido de etileno CLASSE : I 1044833000 Agulhas Para Sutura 5351008018/0-63 AGULHA DE SUTURA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : II 10448330003 Algodao 535100808/0-17 ALGODAO ORTOPEDICO ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I 10448330004 BULBO 5351008017/0-09 BULBO DE BORRACHA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I 10448330005 Malha Tubular 535100804/0-66 MALHA TUBULAR ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I 10448330006 Tampão 535100805/0-9 TAMPAO PIPOCA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I 10448330007 Protetores ( partes de equipamentos ) 5351008019/0-6 EMBA PLASTICA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I 10448330008 Recipiente para Perfurocortantes/Infectante 535100807/0-54 CAIXA IMANTIZADA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I 10448330009 Gazes e Ataduras 535100806/0-91 GAZE HIDROFILA FORMATADA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA Gaze para Amigdala, Dissector, Tampao Vaginal, Longa, Para Nariz Para Ouvido, Torunda para Laparoscopia, Pipoca CLASSE : II 10448330010 Algodao 535100809/0-80 ALGODAO HIDROFILO FORMATADO ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA Algodao Laminado, Para Neurocirurgia, Em Rama, Para Ouvido, Em Rolo CLASSE : I 10448330011 Faixas 535100800/0-13 FAIXA DE SMARCH ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA CLASSE : I 1044833001 Curativo 535100801/0-78 GAZE VASELINADA ESTERIL CLASSE : I 10448330013 Torniquete 535136786/007-45 FAIXA DE SMARCH ESTÉRIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA 4, 6, 8, 10, 1, 15 e 0cm de largura/ comprimento: m CLASSE : I 10448330019 STRAUMANN BRASIL LTDA 800765-1 Componentes para Protese Dentaria 5351436755/007-74 COMPONENTES DE PROTESES DE LIGA DE OURO FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA 048500 CLASSE : III 8007651003 Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios 5351436771/007-67 CHAVES PARA USO EM CONTRA-ANGULO DE ACO INOX FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA 046410 CHAVE DE PARAFUSOS *SCS EXTRA CURTA PARA PEÇA MANUAL ANGULADA; 046411 CHAVE DE PARAFUSOS *SCS CURTA PARA PEÇA MANUAL ANGULADA; 04641 CHAVE DE PARAFUSOS *SCS LONGA PARA PEÇA MANUAL ANGULADA; CLASSE : I 80076510033 SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA 800918-9 Fio de Sutura 53510675/007-16 ALGODÃO PRETO TORCIDO FABRICANTE : SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA AL71CR30, AL70CR30, AL7CR30, AL73CR30, AL73MR0, AL74MT18, AL74MR0, AL74MR5 CLASSE : II 8009189001 Fio de Sutura 53510681/007-83 SEDA TRANÇADA PRETA FABRICANTE : SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA SD70CR30; SD7CR30; SD73CR30; SD43MT18; SD44MT18; SD45MT18 CLASSE : II 80091890013 Fio de Sutura 535106911/007-74 NYLON FABRICANTE : SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA NY41CT30; NY40CT30; NY4CT0; NY4CT5; NY4CT30; NY43CT0; NY43CT5; NY43CT30; NY44CT15; NY44CT0; NY44CT5; NY44CT30; NY45CT15; NY45CT0; NY45CT5; NY45CT30; NY46CT15; NY46CT0; NY46CT5; NY46CT30 CLASSE : II 80091890014 SYNTHES INDUSTRIA E CORCIO LTDA 1093-4 Sistema Implantavel Para Osteossintese 535130175/007-66 SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA DE PLACAS RETAS CMF FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA CLASSE : III 109340138 806 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO (*) Republicadas por terem saído com incorreção, no Suplemento ao n o - 31, págs 5 e 9

14 ISSN 1677-704 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 <!ID78103-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3851, DE 11 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 8 de maio de 003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES RAZÃO SOCIAL: Associação Fundo de Incentivo à Psicofarmacologia CNPJ: 47673793/0001-73 ENDEREÇO: Rua Napoleão de Barros, 95 - Vila Clementino - CEP: 0404-00 CIDADE: São Paulo PAÍS: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapas Realizadas: Clínica e Analítica <!ID78107-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3858, DE 1 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES RAZÃO SOCIAL: Core Pesquisas Clinicas Ltda CNPJ: 07718375/0001-30 ENDEREÇO: Avenida Doutor Tancredo de Almeida Neves, 171 BAIRRO: Jardim Santa Rita de Cássia MUNICÍPIO: Bragança Paulista UF: SP CEP: 1914-160 Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapa Realizada: Analítica <!ID78110-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3865, DE 1 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração do Nome Comercial do Medicamento, Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento, Alteração de Local de Fabricação, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento, Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento, Alteração de Excipiente, Inclusão de Novo Acondicionamento, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei nº 6360/76 art 1 par 6º, Alteração do Prazo de Validade, Alteração nos Cuidados de Conservação, Retificação de Publicação de Registro; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento, Caducidade de Registro da Apresentação do Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro de Apresentação do Medicamento - ANVISA, conforme relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 10113-1 GABAPENTINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S PROGRESSE 5000014700/98-6 0/008 CORCIAL 1113006001-9 36 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30 193 CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 111300600-7 36 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30 193 CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 1113006003-5 36 Meses 400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30 193 CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 1113006004-3 36 Meses 300MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL 11 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO CORCIAL 1113006005-1 36 Meses 400MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL 11 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO CORCIAL 1113006006-1 36 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONANTO 11 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO CORCIAL 1113006007-8 36 Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONANTO 11 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO NIMODIPINO VASODILATODARES CEREBRAIS OXIGEN 5001005405/86 10/008 CORCIAL 1113004010-7 4 Meses 40 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 5 ML 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100038-1 TIROTRICINA + QUINOSOL + NTOL ANTISSEPTICO MALVOLIT 5000007360/90 0/007 CORCIAL 100380031001-4 Meses 3 MG+100 MG+ 0,5 ML+8 MG/10 ML SOL TOP CT FR VD AMB X 100 ML 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 10098-1 CITRATO DE CLOMIFENO OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBS- TETRICIA CLOMIFEN 5000031895/96-06 1/006 CORCIAL 10980190001-1 4 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO EMS S/A 10035-1 COBALAMINA + CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA ESTIMULANTES DO APETITE COMBEVIT 5001007799/83 08/1998 CORCIAL 1035057001-5 4 Meses 1 MG + 4 MGT COM CT BL AL PLAS INC X 3 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 1035057003-7 4 Meses 1 MG + 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO D I A Z E PA M PRODUTOS NAO ENQUADRADOS EM CLASSES TERAPEU- TICAS DISTONIL GI 500101974/8 09/198 CORCIAL 10350899001-1 4 Meses CX C/ENV X 0 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO SECNIDAZOL ABICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS SECNAXIDOL 535101675/01-61 03/01 CORCIAL 10350531001-1 4 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 193 CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 1035053100-8 4 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 4 193 CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO FARMOQUÍMICA SA 100390-6 GLIPIRIDA ANTIDIABETICOS GLIPIL 5000014318/99-1 09/009 CORCIAL 103900130001-7 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE CORCIAL 10390013000-5 36 Meses MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE CORCIAL 103900130003-3 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 101039-1 FUROSEMIDA DIURETICOS SIMPLES FURP- FUROSEMIDA 5991006359/81 05/01 CORCIAL 11039007300-8 36 Meses 40 MG COM CX 5 BL AMB X 0 194 CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO INSTITUCIO 110390073003-6 4 Meses 40 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) 14 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICAN- TO INSTITUCIO 110390073004-4 4 Meses 40 MG COM CX C/ 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP) 194 CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO INSTITUCIO 110390073005-4 Meses 40 MG COM CX C/ 50 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB HOSP) 194 CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO INSTITUCIO 110390073006-0 4 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX C/ 50 AMP VD AMB X ML (EMB H O S P ) 110 CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 100387-7 NITROPRUSSETO DE SÓDIO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES NITROP 5991008669/80 08/011 RESTRITO A HOSPITAIS 10387001001-1 4 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP AMB X ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 10387001003-6 4 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX AMP VD AMB X ML NITROP 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATÓRIO ARICANO DE FARMACOTERAPIA S/A 100394-0 CLORIDRATO DE SELEGILINA A N T I PA R K I N S O N I A N O S ELEPRIL 5000004474/9-43 10/007 CORCIAL 1039400001-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 0 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 1039400005-36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 100646-1 N I S TAT I N A ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO INOFUNGIN 500003366/95-31 10/011 CORCIAL 10646008001-9 4 Meses 5000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + APLIC 14 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICAN- TO CORCIAL 1064600800-7 4 Meses 5000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + APLIC (EMB HOSP) 14 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICAN- TO CORCIAL 10646008003-5 4 Meses 5000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC 14 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICAN- TO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO - S/A 100370-7 SULFATO DE SALBUTAMOL B R O N C O D I L A R E S AERODINI 500000037/96-09 03/011

Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 15 ISSN 1677-704 CORCIAL 103700096003-3 4 Meses 100 MCG/DOSE AER CT TB AL X 00 DOSES 197 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE LABORATORIOS GEMBALLA LTDA 10085-4 FLUOCINOLONA + POLIMIXINA B + NEOMICINA + LIDO- CAINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS OTOCORT 500100944/81-90 04/007 CORCIAL 10850015001-5 4 Meses FR PLAS GOT OPC X 3,5 ML 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 100093-0 C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S TOBILEX 53510089/00-80 03/011 CORCIAL 10093009001-1 36 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 14 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICAN- TO 183 ALTERAÇÃO DE NO CORCIAL DO DICAN- TO 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO DICANTO CORCIAL 1009300900-8 36 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 40 14 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICAN- TO 183 ALTERAÇÃO DE NO CORCIAL DO DICAN- TO 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO DICANTO CORCIAL 10093009003-6 4 Meses 375 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL 10093009004-4 4 Meses 375 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL 10093009005-4 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL 10093009006-0 4 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 7 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL 10093009007-9 4 Meses 375 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL 10093009008-7 4 Meses 750 MG COM REV CT 1 BL AL PLAS INC X 4 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL 10093009009-5 4 Meses 375 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL 10093009010-9 4 Meses 375 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS INC X 10 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL 10093009011-7 4 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I CORCIAL 1009300901-5 4 Meses 750 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS INC X 10 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 104493-8 PA R A C E TA M O L AGESICOS ABIDOR 535109906/00-11 04/011 CORCIAL 144930004004-4 4 Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL 144930004005-4 Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 100 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL 144930004006-0 4 Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 150 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL 144930004007-9 4 Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 00 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL 144930004008-7 4 Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 100 FR PLAS OPC GOT X 0 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL 144930004009-5 4 Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 00 FR PLAS OPC GOT X 0 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL 144930004010-9 4 Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 150 FR PLAS OPC GOT X 0 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL CORCIAL 144930004011-7 4 Meses 00 MG/ML SOL ORAL CT 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL DLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 100181-4 BISSULFATO DE CLOPIDOGREL OUTROS DICANTOS DE ACAO NO APARELHO CAR- D I O VA S C U L A R LOPIGREL 5351345579/007-6 1/01 CORCIAL 101810560001-4 4 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL 10181056000-4 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL 101810560003-0 4 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 8 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL 101810560004-9 4 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL 101810560005-7 4 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 84 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR IZLER BIOPHARMA SA 10361-9 DITARTARATO DE VINORELBINA ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS ONCOBINE 5351068649/007-53 1/01 CORCIAL 13610064001-9 4 Dias 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL 1361006400-7 4 Dias 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100481-0 DICLOFENACO POTÁSSICO A N T I N F L A M ATO R I O S CLOFEN K 5000004866/93 0/01 CORCIAL 104810056001-6 4 Meses 50 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 0 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERINTO CORCIAL 104810056005-9 4 Meses 50 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 1000 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECON- SIDERAÇÃO DE INDEFERINTO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 100068-5 PENCICLOVIR ANTIVIROTICOS VECTAVIR 535100947/01-51 10/007 CORCIAL 100680891001-3 4 Meses 1 PCC CREM TOP CT TB AL X 5 G 161 SIMILAR - CANCELANTO DE REGISTRO DO DI- CANTO A PEDIDO CORCIAL 10068089100-1 4 Meses 1 PCC CREM TOP CT TB AL X G 161 SIMILAR - CANCELANTO DE REGISTRO DO DI- CANTO A PEDIDO TRIBENOSÍDEO + CLORIDRATO DE LIDOCAINA ANTI-HEMORROIDARIOS TOPICOS PROCTO-GLYVENOL 599016601/68 06/011 CORCIAL 100680070001-1 4 Meses 50 MG/G + 0 MG/G CREM CT BG AL X 15 G 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE CORCIAL 100680070003-6 4 Meses 50 MG/G + 0 MG/G CREM CT BG AL X 10 G 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE CORCIAL 100680070004-4 4 Meses 50 MG/G + 0 MG/G CREM CT BG AL X 10 G + 3 APLIC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE CORCIAL 100680070005-4 Meses 50 MG/G + 0 MG/G CREM CT BG AL X 15 G + 5 APLIC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE CORCIAL 100680070006-0 4 Meses 50 MG/G + 0 MG/G CREM CT BG AL X 30 G + 10 APLIC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100047- C E TO C O N A Z O L ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO TIRACASPA 5000006/97-17 08/008 CORCIAL 10047046001-8 4 Meses 0 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 197 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 1004704600-6 4 Meses 0 MG/ML SHAMP FR PLAS OPC X 100 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA 10033-6 CLORAZEPATO DIPOTÁSSICO ANSIOLITICOS SIMPLES TRANXILENE 535107554/004-91 03/007 CORCIAL 103306001-4 Meses 15 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X 0 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 10330600-0 4 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X 0 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 103306003-9 4 Meses 05 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X 0 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CLORAZEPATO DIPOTÁSSICO ANSIOLITICOS SIMPLES TRANXILENE 535107554/004-91 03/007 CORCIAL 103306004-7 4 Meses 15 MG CAP GEL DURA CT 05 STR X 04 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 103306005-5 4 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT 05 STR X 04 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 103306006-3 4 Meses 05 MG CAP GEL DURA CT 05 STR X 04 185 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO A PEDIDO SANVAL CORCIO E INDUSTRIA LTDA 100714-6 CLORIDRATO DE PROTAZINA ANTIALERGICOS PROTAZOL 5000000918/97-68 04/008 CORCIAL 10714019001-1 36 Meses 0 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G CORCIAL 1071401900-1 36 Meses 0 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 167 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- RCIAL SIGMA PHARMA LTDA 103569-5 FUROATO DE MOTASONA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM MOFUR 535105375/007-81 1/01 CORCIAL 13569048001-7 4 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL 1356904800-5 4 Meses 1 MG/G POM CT BG AL X 10 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL 13569048003-3 4 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 0 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL 13569048004-1 4 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL 13569048005-1 4 Meses 1 MG/G POM CT BG AL X 0 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR CORCIAL 13569048006-8 4 Meses 1 MG/G POM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE DICANTO SIMILAR UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100550-9 TIABENDAZOL ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS TIABIOSE 599100559/77 05/010 CORCIAL 10550000008-3 4 Meses 50MG/G CREM DERM CT BG PLAST OPC X 45 G 110 CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA CORCIAL 10550000009-1 4 Meses 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA 100084-1 DIPROPIONATO DE BECLOTASONA + SALBUTAMOL A N T I A S M AT I C O S BECLOTAMOL 5000004503/98-35 08/003 CORCIAL 100840158001-7 4 Meses 50 MCG + 100 MCG DOSE AER CT TB AL X 00 DOSES + APLIC PLAST 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO BUDESONIDA MICRONIZADA GLICOCORTICOIDES TOP SIMP EXC USO OFTALM CORTASM 5000006883/97-06 01/003 CORCIAL 100840153001-1 4 Meses 0,050 MG/DOSE AER NAS CT FR AL X 10 ML (00 DOSES) 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 10084015300-8 4 Meses 0,050 MG/DOSE AER BUC CT FR AL X 5 ML (100 DOSES) 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 100840153003-6 4 Meses 0,00 MG/DOSE AER BUC CT FR AL X 5 ML (100 DOSES) C O RTA S M 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 100840153004-4 4 Meses 0,050 MG PO I CT TURBOHALER X 100 DOSES 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 100840153005-4 Meses 0,00 MG PO I CT TURBOHALER X 100 DOSES 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE DICANTO CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + COBAMAMIDA ESTIMULANTES DO APETITE COBACTIN 599100165/80 03/010 CORCIAL 100840008004-5 48 Meses 0,8 + 0, MG/ML XPE EXTEMP CEREJA CT FR VD AMB 10 ML + 6 G GRAN/ENV PE + CP D 1997 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO DO - D I CORCIAL 100840008006-1 48 Meses 0,8 + 0, MG/ML XPE EXTEMP MORANGO CT FR VD AMB 10 ML+ 6 G GRAN/ENV PE + CP D 1997 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO DO - D I

16 ISSN 1677-704 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 <!ID7815-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3893, DE 1 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder Registro de Produto Biológico, Alteração do Processo de Fabricação do (s) Princípios (s) Ativo (s), Alteração de Excipiente, Alteração do Processo de Fabricação do Produto, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Revalidação de Medicamento - Lei Nº 6360/76, Art 1-6º, conforme relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 100147-8 TOXINA BOTULÍNICA TIPO A AGENTE PARALISANTE NEUROMUSCULAR BOTOX 5000005508/91-18 09/01 CORCIAL 101470045001-36 Meses 100 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO CORCIAL 10147004500-0 4 Meses 50 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 100454-8 POLISSULFATO DE MUCOPOLISSACARIDIO ANTIVARICOSOS TOPICOS HIRUDOID 5001014397/50 11/008 CORCIAL 10454001300-0 36 Meses 3 MG/G GEL CT BG AL X 40 G 1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 104540013003-9 36 Meses 3 MG/G GEL CT BG AL X 0 G 1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 104540013005-5 36 Meses 3 MG/G POM CT BG AL X 0 G 1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 104540013008-1 36 Meses 3 MG/G POM CT BG AL X 40 G 1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 101063-3 POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B + ANATOXINA TETÂNICA VA C I N A S VACINA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUEN- ZAE TIPO B HIB50000018/99-70 0/010 INSTITUCIO 110630059001-7 4 Meses PO LIOF INJ CT 10 FA + 10 AMP DIL X 0,5 ML 1508 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) INSTITUCIO 11063005900-5 4 Meses PO LIOF INJ CT 50 FA + 50 AMP DIL X,5 ML 1508 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) INSTITUCIO 110630059003-3 4 Meses PO LIOF INJ CT 50 FA + 50 AMP DIL X 5,0 ML 1508 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) VACINA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUEN- ZAE TIPO B (HIB) VA C I N A S VACINAS 5351110498/007-43 1/01 INSTITUCIO 1106301001-9 4 Meses PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 0,5 ML 159 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO INSTITUCIO 110630100-7 4 Meses PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X,5 ML 159 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO INSTITUCIO 1106301003-5 4 Meses PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 5,0 ML 159 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO INSTITUCIO 1106301004-3 4 Meses PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X,5 ML 159 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO INSTITUCIO 1106301005-1 4 Meses PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 5,0 ML 159 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO GRIFOLS BRASIL LTDA 103641- IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL IMUNOGLOBULINAS GAMAGLOBULINA IM GRIFOLS 5351003683/01-34 0/01 RESTRITO A HOSPITAIS 136410006001-4 4 Meses 30 MG SOL INJ CX AMP VD INC X ML ART 1 - PAR 6º RESTRITO A HOSPITAIS 13641000600-4 Meses 800 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 5 ML ART 1 - PAR 6º RCK SHARP E DOH FARMACEUTICA LTDA 10009-0 POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B - CONJUGADO COM COMPLEXO PROTEÍCO DA MBRANA EXTERNA DE N, NINGITIDIS B VA C I N A S VACINA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS B 5000013840/90-39 09/01 CORCIAL 10090010001-1 36 Meses 7,5 MCG SUS INJ CT FA VD INC X 0,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 101300-3 ENOXAPARINA SÓDICA ANTITROMBOTICO CLEXANE 5000017007/88 10/01 CORCIAL 11300076004-9 4 Meses 0 MG SOL INJ CX SER PRE-ENCHIDA X 0, ML CLEXANE ART 1 - PAR 6º CORCIAL 11300076005-7 4 Meses 0 MG SOL INJ CX 10 SER PRE-ENCHIDA X 0, ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 11300076009-1 4 Meses 40 MG SOL INJ CX SER PRE-ENCHIDA X 0,4 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 11300076010-3 4 Meses 40 MG SOL INJ CX 10 SER PRE-ENCHIDA X 0,4 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 11300076011-1 4 Meses 60 MG SOL INJ CX SER PRE-ENCHIDA X 0,6 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 11300076013-8 4 Meses 80 MG SOL INJ CX SER PRE-ENCHIDA X 0,8 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 11300076015-4 4 Meses 100 MG SOL INJ CX SER PRE-ENCHIDA X 1,0 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 11300076019-7 4 Meses 0 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0, ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 1130007600-0 4 Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,4 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 1130007601-9 4 Meses 60 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,6 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 113000760-7 4 Meses 80 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,8 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 1130007603-5 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 1,0 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 1130007604-3 4 Meses 0 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0, ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 1130007605-1 4 Meses 0 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0, ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 1130007606-1 4 Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,4 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 1130007607-8 4 Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,4 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 1130007608-6 4 Meses 60 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,6 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 1130007609-4 4 Meses 60 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,6 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 11300076030-8 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 1,0 ML ART 1 - PAR 6º CORCIAL 11300076031-6 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 1,0 ML ART 1 - PAR 6º Total de Empresas : 6 <!ID7816-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3894, DE 1 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder Inclusão de Nova Forma Farmacêutica no País, Inclusão de Nova Concentração no País, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, Inclusão de Local de Fabrico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração Titular de Reg (Incorporação de Empresa, Alteração de Excipiente, Alteração do Prazo de Validade, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Retificação de Publicação, e Publicar Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento Por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 101618-1 OPRAZOL MAGNÉSICO ANTIULCEROSOS NEXIUM 5351011156/00-11 1/010 CORCIAL 11618010500-6 30 Meses 0 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL 116180105003-4 30 Meses 0 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL 116180105004-30 Meses 0 MG COM REV CT BL AL/AL X 8 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL 116180105006-9 30 Meses 0 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP) 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL 116180105010-7 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL 116180105011-5 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL 11618010501-3 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 8 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S CORCIAL 116180105014-1 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP) 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PA Í S FUMARATO DE QUETIAPINA ( PORT 344/98 L C1) - Nome triplicado OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERA- PEUTICA ESPECIF SEROQUEL 5351064663/006-05 03/011 CORCIAL 1161803007-8 4 Meses 300 MG COM REV CT BL PVC OPC AL X 8 1645 INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS CORCIAL 1161803008-6 4 Meses 300 MG COM REV CT BL PVC OPC AL X 14 1645 INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS CORCIAL 1161803009-4 4 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS

Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 17 ISSN 1677-704 CORCIAL 1161803010-8 4 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL 1161803011-6 4 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL 116180301-4 4 Meses 00 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL 1161803013-4 Meses 00 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL 1161803014-0 4 Meses 00 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL 1161803015-9 4 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL 1161803016-7 4 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL 1161803017-5 4 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL 1161803018-3 4 Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL 1161803019-1 4 Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS CORCIAL 116180300-5 4 Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60 SEROQUEL XRO 1498 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 100107-1 CLORIDRATO DE REMIFENTANILA (344/98 LISTA A1) AGESICOS NARCOTICOS ULTIVA 5351105014/006-63 01/009 RESTRITO A HOSPITAIS 10107051001-1 18 Meses 1 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO RESTRITO A HOSPITAIS 1010705100-8 4 Meses MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO RESTRITO A HOSPITAIS 10107051003-6 4 Meses 5 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A 100191-9 CAMOMILA + EXTRATO DE GLYCYRRHIZA GLABRA (AL- CAÇUZ) + VITAMINA C + FOSFATO TRICÁLCICO + VITA- MINA D3 VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FAR- MACOS CAMOMILINA C 599000773/18 07/011 CORCIAL 10191006100-1 4 Meses 5MG + 5MG + 5 MG + 50 MG + 150UI CAP GEL DURA CT ENV AL X 0 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICANTO NOVO CORCIAL 101910061003-8 4 Meses 5MG + 5MG + 5MG + 50MG + 150UI CAP GEL DURA CT ENV AL X 4 1444 DICANTO NOVO - CANCELANTO DE REGIS- TRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 100068-5 ACETATO DE OCTREOTIDA OUTROS HORMONIOS DIADORES E PRODUTOS EQUIVA- LENTES SANDOSTATIN LAR 500001317/9-10 0/010 CORCIAL 100680009005-1 4 Meses 10 MG SUS INJ CT FA VD INC + AMP DIL X ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CORCIAL 100680009006-8 4 Meses 0 MG SUS INJ CT FA VD INC + AMP DIL X ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CORCIAL 100680009007-6 4 Meses 30 MG SUS INJ CT FA VD INC + AMP DIL X ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CORCIAL 100680009009-36 Meses 10 MG PO P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X,5 ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CORCIAL 100680009010-6 36 Meses 0 MG PO P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X,5 ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA CORCIAL 100680009011-4 36 Meses 30 MG PO P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X,5 ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA NYCOD PHARMA LTDA 100639-8 M A G A L D R ATO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS RIOPAN 5990176/61 03/01 CORCIAL 10639011047-6 4 Meses 80 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 40 ML (SABOR N- TA ) 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICANTO NOVO MAGALDRATO + DITICONA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS RIOPAN PLUS 5990176/61 03/01 CORCIAL 10639011048-4 4 Meses 80 MG/ML + 10 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 40 ML (SABOR NTA) RIOPAN PLUS 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICANTO NOVO CORCIAL 10639011050-6 4 Meses 800 MG + 100 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 0 (SABOR NTA) RIOPAN PLUS 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DICANTO NOVO PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA 100100-4 CLORIDRATO DE ERLOTINIBE ANTINEOPLASICO TARCEVA 535106775/005-41 04/011 CORCIAL 101000651001-1 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE CORCIAL 10100065100-1 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE CORCIAL 101000651003-8 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA 10033-6 O X A L I P L AT I N A CITOSTATICOS ALQUILANTES ELOXATIN 5000030614/97-5 11/008 RESTRITO A HOSPITAIS 10330015001-9 36 Meses 50 MG PO LIOF CT FR VD INC X 500 MG 191 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS 1033001500-7 36 Meses 100 MG PO LIOF CT FR VD INC X 1000 MG 191 CANCELANTO DE REGISTRO DO DICANTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 101300-3 O X A L I P L AT I N A CITOSTATICOS ALQUILANTES ELOXATIN 5351411034/006-71 11/008 RESTRITO A HOSPITAIS 113001031001-4 36 Meses 50 MG PO LIOF CT FR VD INC X 500 MG 13 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) RESTRITO A HOSPITAIS 11300103100-36 Meses 100 MG PO LIOF CT FR VD INC X 1000 MG 13 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1014-1 DICLOFENACO SÓDICO A N T I N F L A M ATO R I O S FLODIN DUO 5351007463/01-80 0/011 CORCIAL 1140043011-9 4 Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X 4 1317 DICANTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO CORCIAL <!ID7817-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3895, DE 1 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Conceder o Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico/Dinamizado, Alteração de Excipiente - Específico/Fitoterápico, Inclusão de Nova Concentração - Específico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Específico, Alteração de Prazo de Validade - Fitoterápico; declarar a Caducidade de Registro da Apresentação do Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido - Específico, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento - Anvisa, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Específico/Fitoterápico, conforme relação em anexo Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA 100573-9 SULFATO FERROSO + ÁCIDO ASCÓRBICO + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES - D I S A S NOVOFER 5991010381/80 CORCIAL 10573007800-7 36 Meses DRG CT 3 BL AL PLAS INC X 15 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO SULFATO FERROSO + ÁCIDO ASCÓRBICO + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA + CIANOCOBALAMINA + NITRATO DE TIA- MINA + ÁCIDO PANTOTÊNICO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES - D I S A S NOVOFER 5991010381/80 CORCIAL 105730078005-6 4 Meses SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO CORCIAL 105730078008-0 4 Meses SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO CORCIAL 105730078009-4 4 Meses SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + CP D X 10 ML 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO CORCIAL 105730078010-8 4 Meses SOL OR CT FR VD AMB X 10 ML + CP D X 10 ML 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO APSEN FARMACEUTICA S/A 100118-8 STRYPHNODENDRON BARBATIMAN MART C I C AT R I Z A N T E S FITOTERAPICO SIMPLES FITOSCAR 535117353/007-36 1/01 CORCIAL 101180605001-3 4 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 10118060500-1 4 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 101180605003-1 4 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 0 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 101180605004-8 4 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 101180605005-6 4 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 50 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 101861-1 BETACAROTENO + ÁCIDO ASCÓRBICO + ALFA-TOCOFEROL + MAGNÉSIO + ZINCO + CROMO + SELÊNIO + MANGANÊS + COBRE POLIVITAMINICOS COM MINERAIS VITERVIT ZINCO 5351648/00-56 01/008 CORCIAL 11861015001-1 4 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 1186101500-8 4 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 11861015003-6 4 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 11861015004-4 4 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 4 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO CORCIAL 11861015005-4 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 8 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO CORCIAL 11861015006-0 4 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 30 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO

18 ISSN 1677-704 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 CORCIAL 11861015007-9 4 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO CORCIAL 11861015008-7 4 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO CORCIAL 11861015009-5 4 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO CORCIAL 11861015010-9 4 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 4 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO CORCIAL 11861015011-7 4 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 8 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO CORCIAL 1186101501-5 4 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 30 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO BAXTER HOSPITALAR LTDA 100683-9 GLICOSE REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALINTACAO PAREN- TERAL BAXTER GLICOSE 500100874/86 10/01 RESTRITO A HOSPITAIS 106830070001-5 18 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 4 BOLS PLAS INC X 100 ML BAXTER GLICOSE 5% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 10683007000-3 4 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 50 ML BAXTER GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830070003-1 4 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 500 ML BAXTER GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830070004-1 4 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 1000 ML BAXTER GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830070005-8 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 500 ML BAXTER GLICOSE 10 % 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830070006-6 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML (BOLS CAPAC 1000 ML) BAXTER GLICOSE 10% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 106830070007-4 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 1000 ML BAXTER GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830070008-4 Meses 100 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML (BOLS CAPAC 000 ML) BAXTER GLICOSE 10% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 106830070009-0 4 Meses 00 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML BAXTER GLICOSE 0% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 106830070010-4 4 Meses 00 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML BAXTER GLICOSE 0% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 106830070011-4 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML BAXTER GLICOSE 30% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 10683007001-0 4 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML BAXTER GLICOSE 30% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 106830070013-9 4 Meses 500 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML BAXTER GLICOSE 50% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 106830070014-7 1 Meses 500 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 1000 ML BAXTER GLICOSE 50% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 1656 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE RESTRITO A HOSPITAIS 106830070015-5 4 Meses 700 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML BAXTER GLICOSE 70% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 106830070016-3 4 Meses 700 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML BAXTER GLICOSE 70% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 106830070018-5 18 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 50 ML BAXTER GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830070019-3 18 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 4 BOLS PLAS INC X 50 ML BAXTER GLICOSE 5% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 10683007000-7 18 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 16 BOLS PLAS INC X 50 ML BAXTER GLICOSE 5% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 10683007001-5 18 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 100 ML BAXTER GLICOSE 5 % 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 1068300700-3 18 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 16 BOLS PLAS INC X 100 ML BAXTER GLICOSE 5% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 10683007003-1 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 50 ML BAXTER GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 10683007004-1 4 Meses 700 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 000 ML BAXTER GLICOSE 70% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 10683007005-8 4 Meses 500 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 000 ML BAXTER GLICOSE 50% 1373 ESPECIFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO BELFAR LTDA 100571-1 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NASOFAR AD 500100898/84 08/009 CORCIAL 105710036004-0 4 Meses 9MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC CGT X 30 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 100974-4 CHAMOMILLA RECUTITA A N T I N F L A M ATO R I O S AD-MUC 535117831/00-30 01/008 CORCIAL 10974017001-0 4 Meses 100 MG/G POM BUC CT BG AL X 10 G 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL 1097401700-9 4 Meses 100 MG/G POM BUC CT BG AL X 0 G 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CID INDÚSTRIA DE DICANTOS LTDA 104381-0 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NARIX INFANTIL 5000050797/99-49 0/013 CORCIAL 143810055001-9 4 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL 14381005500-7 4 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- EVERSIL PRODUTOS FTCOS IND COM LTDA 100897-9 PARAPAHLEBON + CASSIA ACUTIFOLIA DEL + ENXOFRE SUBLIMADO + BITARTARATO DE POTÁSSIO ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA VARICELL 535100518/00-93 07/006 CORCIAL 108970011001-9 36 Meses DRG CT FR VD AMB X 48 11 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO M E D I FARMOQUÍMICA SA 100390-6 CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL VITAMINAS E SUPLENTOS MINERAIS NUTRICAL D 5351573/004-11 1/009 CORCIAL 103900166001-3 4 Meses (500 + )MG COM REV FR POLIET X 30 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 10390016600-1 4 Meses (500 + )MG COM REV FR POLIET X 60 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 103900166003-1 4 Meses (500 + )MG COM REV FR POLIET X 75 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 10019-9 CIMICIFUGA RACEMOSA COADJUVANTE NO TRATANTO DO CLIMATERIO FITOTERAPICO SIMPLES TENSIANE 535117155/00-77 11/007 CORCIAL 1019013001-1 4 Meses 40 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 1810 FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 101901300-8 4 Meses 40 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 1810 FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 1019013003-6 4 Meses 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 1810 FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 1019013004-4 4 Meses 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 1810 FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 1019013005-4 Meses 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10 1810 FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 101860-6 HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC FITOTERAPICO SIMPLES GARRA DO DIABO HERBARIUM 50330036/95 01/008 CORCIAL 118600035001-9 4 Meses 00 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15 1810 FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 11860003500-7 4 Meses 00 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 15 1810 FITOTERÁPICO - CANCELANTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO DICANTO A PEDIDO CORCIAL 118600035003-5 4 Meses 00 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL 118600035004-3 4 Meses 00 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL 118600035005-1 4 Meses 00 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I GINKGO BILOBA L VA S O D I L A R E S FITOTERAPICO SIMPLES GINKGO HERBARIUM 5351400903/007-1 1/01 CORCIAL 11860008001-5 4 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 1186000800-3 4 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 0 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 11860008003-1 4 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 11860008004-1 4 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 11860008005-8 4 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 11860008006-6 4 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 00 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 100387-7 GLICOSE ANIDRA NUTRIENTES PARENTERAIS GLICOSE HYPERTONICA 500001993/84 RESTRITO A HOSPITAIS 103870015001-0 4 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 60 FR X 50 ML 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 10387001001-0 4 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP 10 ML 188 ESPECÍFICO - CANCELANTO DE REGISTRO DO - DICANTO A PEDIDO LABORATÓRIO TAYUYNA LTDA 10010-4 SENNA ALEXANDRINA MILL LAXANTES FITOTERAPICO SIMPLES SENE COMPRIMIDOS ADV 5351315339/007-33 1/01

<!ID7818-0> Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 19 ISSN 1677-704 CORCIAL 10100051001-5 4 Meses 00 MG COM CT BL AL PLAS X 30 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 100033-3 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS SALSEP 5351165001/00-10 10/01 CORCIAL 100330105001-5 4 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL 10033010500-3 4 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL 100330105003-1 4 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 50 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL 100330105004-1 4 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 60 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL 100330105005-8 4 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 90 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL 100330105006-6 4 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 100 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL 100330105007-4 4 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 10 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- RCK S/A 100089-8 CIANOCOBALAMINA + MONONITRATO DE TIAMINA + CLO- RIDRATO DE PIRIDOXINA PRODUTOS A BASE DE VIT B 1-ASSOCIACOES DICA- M E N TO S A S CITONEURIN 599017408/57 CORCIAL 100890015003-8 18 Meses 50 MCG + 00 MG + 100 MG DRG EST CART BL AL PLAS INC X 0 CITONEURIN 50 110 CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA PRODUTOS A BASE DE VIT B 1-ASSOCIACOES DICA- M E N TO S A S CITONEURIN 599017408/57 CORCIAL 100890015030-1 4 Meses (333,33 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG) /ML SOL INJ IM CX CAMA AMP 3 AMP VD INC X 3 ML CITONEURIN 1000 110 CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA CORCIAL 100890015035-4 Meses (1666,66 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG)/ML SOL INJ IM CX CAMA AMP 3 AMP VD INC X 3 ML CITONEURIN 5000 110 CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA CORCIAL 100890015040-9 4 Meses (333,33 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG)/ML SOL INJ IM CX AMP VD INC X 3 ML CITONEURIN 1000 110 CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA CORCIAL 100890015041-7 4 Meses (1666,66 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG)/ML SOL INJ IM CX AMP VD INC X 3 ML CITONEURIN 5000 110 CANCELANTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO DICANTO - ANVISA NATURE S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 100583-3 PANTOTENATO DE CÁLCIO + CITRATO DE CÁLCIO + ACE- TATO DE TOCOFEROL + COLECALCIFEROL + FOSFATO SÓ- DICO DE RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + PAL- MITATO DE RETINOL + NICOTINAMIDA + FLUORETO DE SÓDIO + FEREDETATO DE SÓDIO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS DORICAL 50010174/84 04/011 CORCIAL 105830075001-5 4 Meses SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA 101717-3 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS SORINAN INFANTIL 5000041000/96-51 1/01 CORCIAL 117170003001-9 4 Meses 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL 11717000300-7 4 Meses 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR VD CGT X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CORCIAL 117170003003-5 4 Meses 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO + CLORIDRATO DE PI- RIDOXINA + NICOTINAMIDA ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES - D I S A S BIOFORTÔNICO 535134193/007-16 1/01 CORCIAL 117170067001-8 4 Meses (9,95 + 0,334 + 0,6686)MG/ML SOL OR FRAS PLAS AMB X 500 ML + COPO D 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 10568-5 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS PRATISORIN - H 5351170568/007-1 1/01 CORCIAL 15680188001-0 4 Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PET AMB SPR X 60 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO CORCIAL 1568018800-9 4 Meses 30 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PET AMB SPR X 60 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100047- PIPER THYSTICUM ANSIOLITICOS SIMPLES FITOTERAPICO SIMPLES KAVAHEXAL 5351018560/00-17 08/011 CORCIAL 100470334001-6 4 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 0 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE CORCIAL 10047033400-4 4 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE CORCIAL 100470334003-4 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE CORCIAL 100470334004-0 4 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE CORCIAL 100470334005-9 4 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 0 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 100470334006-7 4 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 100470334007-5 4 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 100470334008-3 4 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE CORCIAL 100470334009-1 4 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDA- DE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA 100061-1 ACONITUM NAPELLUS L + ARNICA MONTANA L ASSOCIACAO HOOPATICAS CO-RHEUMODORON 59901155/75 08/010 CORCIAL 100610011008-5 4 Meses (0,5 + 0,5 + 0,5 + 0,5)MG SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO DI- RESOLUÇÃO - RE Nº 3896, DE 1 DE DEZEMBRO DE 007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n 881, de 16 de novembro de 006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 309, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art 16, e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 006, republicada no DOU de 1 de agosto de 006, considerando o art 1 e o art 16 e seguintes da Lei nº 6360, de 3 de setembro de 1976, 10º do art 14 do Decreto 79094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7º da Lei nº 978, de 6 de janeiro de 1999, resolve: Art 1º Indeferir o Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico/Dinamizado, Alteração de Excipiente, Inclusão de Novo Acondicionamento - Eapecífico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Específico/Fitoterápico, conforme relação em anexo Art º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA 100573-9 FERROCARBONILA ANTIANEMICOS SIMPLES NOVOFER 535117485/007-40 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 45 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 15 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO FERRO AMINOÁCIDO QUELATO ANTIANEMICOS SIMPLES NOVOFER 535117485/007-40 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + CGT 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML + CP D X 10 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + CP D X 10 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO ASTER PRODUTOS MÉDICOS LTDA 100971-3 FOSFATO DE POTÁSSIO MONOBÁSICO + FOSFATO DE PO- TÁSSIO DIBÁSICO ELETROLITOS SIMPLES FOSFATO DE POTASSIO Q/ML ASTER 500007458/96-80 08/007 RESTRITO A HOSPITAIS 109710014001-5 4 Meses Q/ML SOL INJ CX 00 AMP PLAS TRANS X 10 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL BAXTER HOSPITALAR LTDA 100683-9 ÓLEO DE OLIVA + ÓLEO DE SOJA NUTRIENTES PARENTERAIS CLINOLEIC 500001813/99-69 05/007 RESTRITO A HOSPITAIS 106830117006-6 18 Meses 00 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830117007-4 18 Meses 00 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830117008-18 Meses 00 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 50 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL

0 ISSN 1677-704 Nº 41, segunda-feira, 17 de dezembro de 007 RESTRITO A HOSPITAIS 106830117009-0 18 Meses 00 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 100 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 106830117010-4 18 Meses 00 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 350 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL BELFAR LTDA 100571-1 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NASOFAR AD 500100898/84 08/004 CORCIAL 10571003600-4 4 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR VD CGT X 30 ML 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 10019-9 CIMICIFUGA RACEMOSA NUTT COADJUVANTE NO TRATANTO DO CLIMATERIO FITOTERAPICO SIMPLES TENSIANE 535117155/00-77 11/007 CORCIAL 1019013006-0 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL 1019013007-9 4 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL 1019013008-7 4 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL 1019013009-5 4 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL 1019013010-9 4 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 100387-7 CLORETO DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS CLORETO DE SÓDIO HYPOFARMA 59901463/74 10/009 9MG/ML SOL INJ CX 5 FR AMP VD INC X 6ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL 9MG/ML SOL INJ CX 5 FR AMP VD INC X 5ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 100440-9 FOSFATO DE CÁLCIO MONOBÁSICO + CIANOCOBALAMINA + ERGOCALCIFEROL + FLUORETO DE SÓDIO PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES DICA- M E N TO S A S CALFERON 599015044/76 03/009 CORCIAL 104400015001-8 4 Meses SUS OR CT FR VD AMB X 40 ML 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 10136-1 LACTATO DE CÁLCIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + CIANOCOBALAMINA PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES DICA- M E N TO S A S KALYAMON B 1 5991084793/80 0/008 SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML+ CP D 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL LABORATORIO BELEM JARDIM LTDA 10059-8 CASSIA ANGUSTIFÓLIA LAXANTES FITOTERAPICO SIMPLES PRISOERVAS 5351038349/01-9 07/007 CORCIAL 10590004001-5 4 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL 1059000400-3 4 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 0 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I CORCIAL 10590004003-1 4 Meses 0, G/ML TINT CT FR VD AMB X 30 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE - D I LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 1065-1 CARBONATO DE CÁLCIO RECALCIFICANTE LFM-CARBONATO DE CÁLCIO 500007808/96-90 1/006 INSTITUCIO 1650087001-0 36 Meses 500 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 10 158 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- LABORATÓRIO SANOBIOL LTDA 100139-0 GLICOSE REIDRATANTES PARENTERAIS SOLUÇÃO DE GLICOSE 599001553/74 10/007 RESTRITO A HOSPITAIS 101390010001-1 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS X 50 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 10139001000-0 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 0 FR PLAS TRANS X 500 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 101390010003-8 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 1 FR PLAS TRANS X 1000 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 101390010004-6 4 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS X 50 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 101390010005-4 4 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 0 FR PLAS TRANS X 500 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 101390010006-4 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 1 FR PLAS TRANS X 1000 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 101390010007-6 4 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 80 FR PLAS TRANS X 15 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 101390010008-4 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PLAS SIST FECH X 50 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 101390010009-4 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 0 BOLS PLAS SIST FECH X 500 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 101390010010-6 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 1 BOLS PLAS SIST FECH X 1000 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL LABORATORIO YANTEN LTDA 10139-3 MAYTENUS ILICIFOLIA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS FITOTERAPICO SIMPLES ESPINHEIRA SANTA YANTEN 535114361/007-58 350 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 100 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO AESCULUS HIPPOCASTANUM ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FITOTERAPICO SIMPLES CASTANHA DA INDIA 535114418/007-19 300 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 100 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE DICANTO LABORATÓRIOS B BRAUN S/A 100085-3 LEUCINA + ISOLEUCINA + ACETATO DE LISINA + TIO- NINA + FENILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANA + LE- VOVALINA + CLORIDRATO DE CISTEÍNA + HISTIDINA + TI- ROSINA + N-ACETIL TIROSINA + ALANINA + ARGININA + PROLINA + SERINA + GLICINA + ÁCIDO L-ASPÁRTICO + ÁCIDO L-GLUTÂMICO + TAURINA NUTRIENTES PARENTERAIS POLIAMINOÁCIDOS PEDIAMINO TAU 5351115573/007-6 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 4 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 6 FR VD INC X 500 ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE DICANTO - SOLU- ÇÃO PARENTERAL ISOLEUCINA + LEUCINA + LISINA HCL + TIONINA + FE- NILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANA + VALINA + AR- GININA + HISTIDINA + ALANINA + GLICINA + ASPARAGINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + ORNITINA HCL + PROLINA + SERINA + TIROSINA + ACETILCISTEÍNA + A C E T I LT I R O S I N A NUTRIENTES PARENTERAIS AMINOPLASMAL L 10 A 5991010893/77 11/007 RESTRITO A HOSPITAIS 100850001003-0 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FA VD INC X 500ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL RESTRITO A HOSPITAIS 100850001005-7 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 6 FA VD INC X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE DI- CANTO - SOLUÇÃO PARENTERAL SANVAL CORCIO E INDUSTRIA LTDA 100714-6 PALMITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS VITADESAN 5000000550/88 0/009 (3000 + 800)UI/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 10ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO (3000 + 800)UI/ML SOL OR CT FR PET AMB X 10ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO STEVIAFARMA INDUSTRIAL S/A 10606-6 GLYCINE MAX (L) RRIL COADJUVANTE NO TRATANTO DO CLIMATERIO FITOTERAPICO SIMPLES AGLICON-SOY 535133543/004-94 07/010 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 0 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 90 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CORCIAL WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA 100061-1 AVENA SATIVA L + PASSIFLORA ALATA CURTIS + VALE- RIANA OFFICIIS L ASSOCIACAO HOOPATICAS ANSIODORON 5351004363/01-9 06/007 CORCIAL 100610069001-1 36 Meses (50 + 500 + 50)MG/G SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO DI- CORCIAL 100610069001-36 Meses (50 + 333,3 + 50)MG COM CT FR VD AMB X 80 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO DI- CORCIAL 100610069001-3 36 Meses (50 + 333,3 + 50)MG COM CT FR VD AMB X 0 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO DI- HYDRASTIS CANADENSIS + QUERCUS ROBUR ASSOCIACAO HOOPATICAS RINIDON 5351014705/01-37 06/007