24H REDUZ RELVAR. DE EFICÁCIA SUSTENTADA em uma dose única diária¹. vs. outros ICS/LABA² SIGNIFICATIVAMENTE AS EXACERBAÇÕES ABRIL DE 2018
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- Francisco de Paiva Castilhos
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1 ABRIL DE H DE EFICÁCIA SUSTENTADA em uma dose única diária¹ RELVAR REDUZ SIGNIFICATIVAMENTE AS EXACERBAÇÕES vs. outros ICS/LABA² REAÇÕES ADVERSAS: CEFALEIA, PNEUMONIA, INFECÇÃO DO TRATO RESPIRATÓRIO SUPERIOR, CANDIDÍASE ORAL, DOR OROFARÍNGEA, DOR ABDOMINAL E EXTRASSÍSTOLE. PRECAUÇÕES: DEVE-SE TER CAUTELA NA PRESCRIÇÃO DE RELVAR NOS PACIENTES COM HISTÓRICO DE DIABETES MELLITUS, DOENÇA CARDIOVASCULAR GRAVE, COM TUBERCULOSE PULMONAR OU COM INFECÇÕES CRÔNICAS OU NÃO TRATADAS.¹
2 DPOC ABRIL DE 2018 TM ANORO ÚNICO COM H2H* POSITIVO 10 VS. OUTRO LAMA/LABA ANORO DEMONSTROU SUPERIORIDADE COMPARADO A OUTRO LAMA/LABA10 *H2H: estudo head-to-head.
3 DPOC ANORO DEMONSTROU SUPERIORIDADE COMPARADO A OUTRO LAMA/LABA10 A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) representa uma das principais causas de mortalidade do mundo, com projeções para se tornar a 3ª maior causa de morte em No Brasil, estima-se que 7 milhões de brasileiros vivam com a doença.5 Recentemente, na primeira comparação direta entre terapias combinadas, Anoro comprovou superioridade vs. tiotrópio/ olodaterol (TIO/OLO).10 O manejo farmacológico apropriado da DPOC envolve o tratamento com broncodilatadores para reduzir a limitação do fluxo de ar e a hiperinsuflação.6 Em pacientes com DPOC moderada a grave, a dupla broncodilatação pode ser considerada como terapia inicial no momento do diagnóstico.4 Variação média em relação ao basal (ml) Atualmente, existem 4 estudos head-tohead entre as combinações LAMA/LABA existentes ml Os resultados demonstraram melhora de 40%* na função pulmonar e além disto, os pacientes que receberam Anoro apresentaram o dobro de chances de ter melhora clinicamente significativa na função pulmonar em comparação à outra terapia.10 Portanto, em pacientes sintomáticos com DPOC moderada, Anoro é o ÚNICO que apresenta dados head-to-head positivos vs. outro LAMA/LABA no mercado ml (IC 95%, 28-77mL) p<0, ml 50 0 ANORO n=236 Adaptado a partir da referência 10. *52/128mL = 40% TIO/OLO REAÇÕES ADVERSAS: INFECÇÃO DO TRATO RESPIRATÓRIO SUPERIOR, TOSSE, DOR OROFARÍNGEA, INFECÇÃO DO TRATO URINÁRIO, CONSTIPAÇÃO, BOCA SECA, FIBRILAÇÃO ATRIAL, TAQUICARDIA. PRECAUÇÕES: ANORO DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM DOENÇA CARDIOVASCULAR GRAVE, GLAUCOMA DE ÂNGULO ESTREITO, RETENÇÃO URINÁRIA, DISTÚRBIOS CONVULSIVOS, DIABETES MELLITUS E CETOACIDOSE.¹¹ 1
4 Explore as possibilidades SUPORTE AO PACIENTE V anisto, o mais novo LAMA da GSK3, além de possuir alta afinidade pelos receptores M3* e fornecer 24h de inibição da bronconstrição** 13, promove 62% A MAIS de ganho na função pulmonar em comparação ao tiotrópio 14, que por muitos anos foi a terapia referência no tratamento inicial da DPOC % a mais de ganho de 180 função pulmonar **14 Variação do VEF 1 pré dose em relação ao basal (ml) ml (p<0,001) 95mL tiotrópio 18mcg (n=487) 154mL MCID* Vanisto 62,5mcg (n=489) Adaptado da referência 14. *MCID: diferença mínima clinicamente importante. **59/95mL=62% REAÇÕES ADVERSAS: NASOFARINGITE, INFECÇÕES DO TRATO RESPIRATÓRIO SUPERIOR OU INFERIOR, FARINGITE, TOSSE, ARTRALGIA, TAQUICARDIA. DADOS PÓS-COMERCIALIZAÇÃO: DISGEUSIA. PRECAUÇÕES: VANISTO DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM GLAUCOMA DE ÂNGULO ESTREITO E RETENÇÃO URINÁRIA. EFEITOS CARDIOVASCULARES PODEM SER OBSERVADOS APÓS A ADMINISTRAÇÃO DE VANISTO, POR ESSA RAZÃO, DEVE-SE USAR COM CAUTELA EM PACIENTES COM DISTÚRBIOS CARDIOVASCULARES GRAVES, EM ESPECIAL ARRITMIAS CARDÍACAS. 15 O Viver Mais é o Programa de Suporte ao Paciente da GSK que fornece orientações e dicas para hábitos saudáveis, informações sobre a DPOC e medicação para pacientes cadastrados, localização de pontos de venda e também descontos na compra de medicamentos.* *Calculado sobre o PMC da UF do estabelecimento. PARA MAIS INFORMAÇÕES, CONSULTAR O REGULAMENTO DO PROGRAMA. *Os dados afinidade pelos receptores M3 foram obtidos de estudo in vitro. A significância clínica desse achado é desconhecida. **Estudo in vivo: a significância clínica desse achado é desconhecida. O ensaio de inibição de broncoconstrição induzida por acetilcolina foi realizado por administração intratraqueal de umeclidínio 2,5mcg em porcos-da-guiné. 3
5 REFERÊNCIAS 1. RELVAR ELLIPTA (furoato de fluticasona/trifenatato de vilanterol). Bula do produto. 2. VESTBO, J. et al. Effectiveness of fluticasone furoatevilanterol for COPD in clinical practice. N Engl J Med, 375: , DOU, Brasília, DF, 21 de Novembro de Suplemento 1, p GLOBAL INITIATIVE FOR CHRONIC OBSTRUCTIVE LUNG DISEASE. Global Strategy for Diagnosis, Management and Prevention of COPD. Updated Disponível em: < GOLD-2018-v6.0-FINALrevised-20-Nov_WMS.pdf>. Acesso em: 22 jan MENEZES, AMB. Worldwide burden of COPD in high and low-income countries. Part II. Burden of chronic obstructive lung disease in Latin America: the PLATINO study. Int J Tuberc Lung Dis, 12(7): , PRICE, D. et al. Dual bronchodilation in COPD: lung function and patient-reported outcomes a review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis, 12: , BUHL, R. et al. Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared with the free combination of once-daily tiotropium plus twice-daily formoterol in patients with moderate-to-severe COPD (QUANTIFY): a randomised, non-inferiority study. Thorax, 70(4):311-9, KALBERG, C. et al. Dual Bronchodilator Therapy with Umeclidinium/Vilanterol Versus Tiotropium plus Indacaterol in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Drugs R D, 16(2):217-27, KERWIN, E. Dual Bronchodilation with Indacaterol Maleate/ Glycopyrronium Bromide Compared with Umeclidinium Bromide/Vilanterol in Patients with Moderate-to-Severe COPD: Results from Two Randomized, Controlled, Crossover Studies. Lung, 195(6): , FELDMAN, G. Comparative Efficacy of Once-Daily Umeclidinium/Vilanterol and Tiotropium/Olodaterol Therapy in Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Study. Adv Ther, 34(11): , ANORO ELLIPTA (brometo de umeclidínio/trifenatato de vilanterol). Bula do produto. 12. DONOHUE, JF. et al. Efficacy and safety of once-daily umeclidinium/vilanterol 62.5/25mcg in COPD. Respir Med, 107(10): , SALMON, M. et al. Pharmacological characterization of GSK (umeclidinium): a novel, long-acting, inhaled antagonist of the muscarinic cholinergic receptors for treatment of pulmonary disease. J Pharmacol Exp Ther, 345(2): , FELDMAN, G. et al. A randomized, blinded study to evaluate the efficacy and safety of umeclidinium 62.5mcg compared with tiotropium 18mcg in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis., 7(11): , VANISTO (brometo de umeclidínio). Bula do produto. INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA ANORO Contraindicação: pacientes com alergia à proteína do leite ou com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. 11 Interações medicamentosas: Recomenda-se cautela ao se coadministrar Anoro com fortes inibidores da CYP3A4 devido à possibilidade de aumento da exposição sistêmica ao vilanterol. 11 RELVAR Contraindicação: pacientes com alergia grave à proteína do leite e para os que tenham demonstrado hipersensibilidade aos componentes da formulação.¹ Interações medicamentosas: Deve-se tomar cuidado quando coadministrar o Relvar com fortes inibidores CYP3A4 pois há a possibilidade de aumento da exposição sistêmica tanto ao furoato de fluticasona quanto ao vilanterol.¹ VANISTO Contraindicações: pacientes com alergia à proteína do leite ou com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. 15 Interações medicamentosas: Os dados clínicos disponíveis não revelaram interações medicamentosas clinicamente relevantes. Não se verificou efeito do verapamil sobre a C Máx do umeclidínio. Não se observou nenhuma diferença clinicamente significativa de exposição sistêmica a umeclidínio em indivíduos com metabolizadores CYP2D6 normais e fracos. 15 4
6 Anoro Ellipta (brometo de umeclidínio/trifenatato de vilanterol). INDICAÇÕES: Anoro é indicado para o tratamento de manutenção da broncodilatação de longo prazo, para aliviar os sintomas de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica e enfisema. POSOLOGIA: Adultos maiores de 18 anos: 62,5/25 mcg - uma inalação, uma vez ao dia. CONTRAINDICAÇÕES: Em pacientes com alergia grave à proteína do leite ou que tenham hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula. PRECAUÇÕES: Anoro não foi estudado em pacientes com asma, portanto o seu uso não é recomendado para esses pacientes. A administração de Anoro, assim como outras terapias inalatórias, pode produzir broncoespasmo paradoxal, que pode trazer risco à vida. Nesses casos, o tratamento deve ser descontinuado. Anoro deve ser usado com cautela em pacientes com doença cardiovascular grave, glaucoma de ângulo estreito, retenção urinária, distúrbios convulsivos, tireotoxicose, diabetes mellitus e cetoacidose. Não foram observados efeitos clinicamente relevantes sobre os níveis de potássio e glicose plasmática. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Anoro deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício esperado para a mãe justificar o risco potencial para o feto. Não se tem conhecimento se o umeclidínio e o vilanterol são excretados no leite humano. Entretanto, outros beta2-agonistas são detectados no leite humano. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: A coadministração de Anoro com outros antagonistas muscarínicos de longa ação e agonistas beta2-adrenérgicos de longa ação não é recomendada. O tratamento concomitante com derivados da metilxantina, corticosteroides, diuréticos não poupadores de potássio, inibidores da monoamino oxidase e antidepressivos tricíclicos deve ser feito com cautela. O uso concomitante de β-bloqueadores seletivos e não seletivos deve ser evitado, a menos que existam razões suficientes para associação destes. Deve-se tomar cuidado ao coadministrar com inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex cetoconazol e ritonavir), pois há a possibilidade de aumento da exposição sistêmica ao vilanterol, o que pode causar aumento das reações adversas. REAÇÕES ADVERSAS: Muito Comuns: infecção do trato trato urinário, sinusite, nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, tosse dor orofaríngea, constipação, boca seca. Incomuns: fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, taquicadia. Dados pós-comercialização: Comuns: dor torácica. Incomuns: reações de hipersensibilidade, incluindo rash; ansiedade, tremor, disgeusia, palpitações e espasmos musculares. Raras: reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, angioedema e urticária, visão turva, glaucoma, pressão intraocular aumentada, broncoespasmo paradoxal, retenção urinária e disúria. SUPERDOSAGEM: Pode produzir sinais e sintomas relacionados às ações individuais dos antagonistas muscarínicos inalatórios (boca seca, perturbações de acomodação visual e taquicardia) ou dos beta2-agonistas (tremor, dor de cabeça e taquicardia). Não existe tratamento específico para superdosagem, o paciente deve ser tratado com medidas de suporte e monitoramento adequado quando necessário. Para dados completos sobre a segurança do medicamento, a bula na íntegra deverá ser consultada e poderá ser solicitada à empresa através do Departamento de Informações Médicas da GSK ( ou medinfo@gsk.com). VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Reg MS: mbl_anoro_poinalacao_gds05_ipi06_l0815. Relvar Ellipta (trifenatato de vilanterol/furoato de fluticasona). INDICAÇÕES: Relvar está indicado no tratamento de manutenção da asma cujo uso do produto em combinação (corticosteroide inalatório e um agonista seletivo do receptor beta2 adrenérgico de ação prolongada) é apropriado: pacientes não adequadamente controlados com corticosteroide inalatório e quando necessário agonista seletivo do receptor beta2 adrenérgico de curta ação; e no tratamento sintomático da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). POSOLOGIA: Relvar deve ser utilizado regularmente, mesmo quando os pacientes estejam assintomáticos. Pacientes devem ser reavaliados regularmente para o adequado ajuste posológico e controle da asma. Asma (Adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais): 25/100 ou 25/200mcg - uma inalação, uma vez ao dia. DPOC (Adultos acima de 18 anos): 25/100mcg - uma inalação, uma vez ao dia. A dose de 25/200mcg não é indicada para pacientes com DPOC. Após a inalação, o paciente deve lavar a boca com água, sem engolir. CONTRAINDICAÇÕES: Em pacientes com alergia grave à proteína do leite ou que tenham hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula. PRECAUÇÕES: Relvar não deve ser usado no alívio dos sintomas agudos. O tratamento com Relvar não deve ser suspenso sem a supervisão de um médico uma vez que os sintomas podem reaparecer após a interrupção. Eventos adversos relacionados à asma e exarcebações podem ocorrer durante o tratamento com Relvar Ellipta. Pode ocorrer broncoespasmo paradoxal, com aumento imediato no chiado após a dose. Este sintoma deve ser tratado imediatamente com a inalação de um broncodilatador de ação rápida. Relvar deve ser interrompido imediatamente, o paciente avaliado e aplicado tratamento alternativo, se necessário. Deve ser usado com cautela em pacientes com doença cardiovascular grave, tuberculose pulmonar ou em pacientes com infecções crônicas ou não tratadas. Em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave, a dose 25/100mcg deve ser a dose máxima utilizada e os pacientes devem ser monitorizados quanto a reações adversas sistêmicas relacionadas com corticosteroides. Deve haver monitoramento dos pacientes com DPOC, pois há possibilidade de desenvolvimento de pneumonia e as características clínicas de tais infecções se sobrepõem aos sintomas de exacerbações da DPOC. Relvar 25/200mcg não é indicado para pacientes com DPOC por não haver benefício adicional em comparação com a dose de 25/100mcg, e por existir um potencial aumento de risco de reações adversas relacionadas com corticosteroides sistêmicos. A incidência de pneumonia em pacientes com asma foi mais comum na dose de 25/200mcg. Este medicamento contém LACTOSE. Por isso deve haver cautela em pacientes com histórico de diabetes mellitus, já que pode haver aumento dos níveis de glicose no sangue. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Interações medicamentosas clinicamente significativas, causadas pelo furoato de fluticasona ou trifenatato de vilanterol em doses clínicas, são consideradas improváveis devido às baixas concentrações plasmáticas atingidas após a inalação. O uso concomitante de β-bloqueadores seletivos e não-seletivos deve ser evitado, a menos que existam razões suficientes para associação destes. Relvar não deve ser usado em associação com outros β2-adrenérgicos de longa ação. Deve-se tomar cuidado ao coadministrar com inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex cetoconazol e ritonavir), pois há a possibilidade de aumento da exposição sistêmica tanto ao furoato de fluticasona quanto ao vilanterol, o que pode causar aumento das reações adversas. O aumento da exposição ao trifenatato de vilanterol não foi associado ao prolongamento do intervalo QTc ou ao aumento nos efeitos sistêmicos relacionados à betaagonistas na frequência cardíaca e potássio no sangue. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: O uso somente deve ser considerado se o benefício esperado para a mãe for maior do que qualquer possível risco para o feto. Há informações limitadas sobre a excreção de furoato de fluticasona ou trifenatato de vilanterol e/ou seus metabólitos no leite humano. Entretanto, outros corticosteroides e beta2 agonistas são detectados no leite humano. REAÇÕES ADVERSAS Muito Comuns: nasofaringite, cefaleia. Comuns: Infecção do trato respiratório superior, bronquite, gripe, candidíase oral e de garganta, dor orofaríngea, sinusite, faringite, rinite, tosse, disfonia, dor abdominal, artralgia, dor nas costas, febre, pneumonia, fraturas. Incomuns: Extrassístoles. Dados pós comercialização: Reações comuns: espasmos musculares. Reações raras de hipersensibilidade incluindo anafilaxia, angioedema, rash, urticária e tremor. SUPERDOSAGEM: Uma superdosagem de Relvar pode produzir sinais e sintomas devido às ações dos componentes individuais presentes na formulação. Os sintomas que podem ocorrer com uso de quaisquer corticosteroides inalatórios (ex:. furoato de fluticasona) em altas doses incluem: Sindrome de Cushing, supressão do eixo HPA, diminuição da densidade mineral óssea, retardo no crescimento em crianças e adolescentes, catarata e glaucoma e mais raramente hiperatividade psicomotora, ansiedade e depressão principalmente em crianças. Não há tratamento específico para superdosagem com o Relvar, mas o paciente deve receber tratamento auxiliar com monitoramento adequado, se necessário. Para dados completos sobre a segurança do medicamento, a bula na íntegra deverá ser consultada e poderá ser solicitada à empresa através do Departamento de Informações Médicas da GSK ( ou medinfo@gsk.com) VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Reg. MS mbl_relvar_poinalacao_eu_gds07_ipi08_l0610. Vanisto (brometo de umeclidínio). INDICAÇÕES: Tratamento de manutenção da broncodilatação para alívio dos sintomas associados à doença pulmonar obstrutiva crônica. POSOLOGIA: Adultos acima de 18 anos: uma inalação uma vez ao dia. CONTRAINDICAÇÕES: Pacientes com alergia grave à proteína do leite ou hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: Vanisto não deve ser usado para alívio de sintomas agudos. Como ocorre com outras terapias inalatórias, a administração de Vanisto pode produzir broncoespasmo paradoxal. Efeitos cardiovasculares tais como arritmia cardíaca, fibrilação atrial e taquicardia, podem ser observados após a administração de Vanisto. Deve-se ter cautela em pacientes com glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária. Não é necessário nenhum ajuste de dose em pacientes com mais de 65 anos, em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Este medicamento contém lactose. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Vanisto só deve ser usado durante a gravidez se o benefício esperado para a mãe justificar o risco para o feto. Não se tem conhecimento se o umeclidínio é excretado no leite humano. Deve-se avaliar a descontinuação da amamentação ou da terapia com Vanisto. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: O umeclidínio é um substrato do transportador da Pg-p e de CYP2D6. Não se verificou efeito do verapamil, sobre a Cmáx do umeclidínio. Não se observou nenhuma diferença clinicamente significativa de exposição sistêmica a umeclidínio (500 mcg), depois de doses inalatórias repetidas diariamente, em indivíduos com metabolizadores CYP2D6 normais e fracos. Outros medicamentos que contém um antagonista muscarínico de curta ou longa ação podem interagir com Vanisto. REAÇÕES ADVERSAS: Comuns: Nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, faringite, infecção do trato respiratório inferior, tosse, artralgia, mialgia, dor abdominal, dor de dente, contusão e taquicardia. Dados pós-comercialização: Comuns: disgeusia; Incomuns: reações de hipersensibilidade, incluindo rash, urticária e prurido; Raras: reações de hipersensibilidade, como anafilaxia e angioedema, visão turva, dor ocular, glaucoma, retenção urinária e disúria. SUPERDOSAGEM: Pode produzir sinais e sintomas relacionados às ações individuais dos antagonistas muscarínicos inalatórios (boca seca, perturbações de acomodação visual e taquicardia). Para dados completos sobre a segurança do medicamento, a bula na íntegra deverá ser consultada e poderá ser solicitada à empresa através do Departamento de Informações Médicas da GSK ( ou medinfo@gsk.com). VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Reg MS: mbl_vanisto_poinalacao_gds09.ipi10_l0929. Vanisto (brometo de umeclidínio). INDICAÇÕES: Tratamento de manutenção da broncodilatação para alívio dos sintomas associados à doença pulmonar obstrutiva crônica. POSOLOGIA: Adultos acima de 18 anos: uma inalação uma vez ao dia. CONTRAINDICAÇÕES: Pacientes com alergia grave à proteína do leite ou hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: Vanisto não deve ser usado para alívio de sintomas agudos. Como ocorre com outras terapias inalatórias, a administração de Vanisto pode produzir broncoespasmo paradoxal. Efeitos cardiovasculares tais como arritmia cardíaca, fibrilação atrial e taquicardia, podem ser observados após a administração de Vanisto. Deve-se ter cautela em pacientes com glaucoma de ângulo estreito ou retenção urinária. Não é necessário nenhum ajuste de dose em pacientes com mais de 65 anos, em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. Este medicamento contém lactose. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Vanisto só deve ser usado durante a gravidez se o benefício esperado para a mãe justificar o risco para o feto. Não se tem conhecimento se o umeclidínio é excretado no leite humano. Deve-se avaliar a descontinuação da amamentação ou da terapia com Vanisto. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: O umeclidínio é um substrato do transportador da Pg-p e de CYP2D6. Não se verificou efeito do verapamil, sobre a Cmáx do umeclidínio. Não se observou nenhuma diferença clinicamente significativa de exposição sistêmica a umeclidínio (500 mcg), depois de doses inalatórias repetidas diariamente, em indivíduos com metabolizadores CYP2D6 normais e fracos. Outros medicamentos que contém um antagonista muscarínico de curta ou longa ação podem interagir com Vanisto. REAÇÕES ADVERSAS: Comuns: Nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, faringite, infecção do trato respiratório inferior, tosse, artralgia, mialgia, dor abdominal, dor de dente, contusão e taquicardia. Dados pós-comercialização: Comuns: disgeusia; Incomuns: reações de hipersensibilidade, incluindo rash, urticária e prurido; Raras: reações de hipersensibilidade, como anafilaxia e angioedema, visão turva, dor ocular, glaucoma, retenção urinária e disúria. SUPERDOSAGEM: Pode produzir sinais e sintomas relacionados às ações individuais dos antagonistas muscarínicos inalatórios (boca seca, perturbações de acomodação visual e taquicardia). Para dados completos sobre a segurança do medicamento, a bula na íntegra deverá ser consultada e poderá ser solicitada à empresa através do Departamento de Informações Médicas da GSK ( ou medinfo@gsk.com). VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Reg MS: mbl_vanisto_poinalacao_gds09.ipi10_l0929. Material de uso exclusivo do representante GSK. Material de distribuição exclusiva para profissinais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos. Recomenda-se a leitura da bula e da monografia do produto antes da prescrição de qualquer medicamento. Mais informações à disposição sob solicitação ao Departamento de Informações Médicas (DDG ou medinfo@gsk. com). Para notificar informações de segurança, incluindo eventos adversos ocorridos durante o uso de medicamentos da GlaxoSmithKline/Stiefel, entre em contato diretamente com o Departamento de Farmacovigilância da empresa pelo farmacovigilancia@gsk.com ou através do representante do grupo de empresas GSK. As marcas registradas pertencem ou são licenciadas ao grupo de empresas GSK. Estrada dos Bandeirantes, 8464 Jacarepaguá - Rio de Janeiro - RJ CEP: CNPJ: / BR/CPD/0004/18 - FEV/18
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