COMUNICADO DE IMPRENSA
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- Gabriel Guimarães Valgueiro
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1 Balanço de 2017 Infarmed triplica número de aprovações de novos medicamentos em cinco anos O Infarmed aprovou o financiamento de 60 medicamentos inovadores em 2017, ultrapassando o número recorde atingido no ano anterior (51). Este volume de aprovações triplicou nos últimos cinco anos (desde 2012), tendo igualmente sido concluídos um total de 511 processos, dos quais 86 relativos a novas substâncias e novas indicações. A maioria das aprovações são na área da oncologia, destacando-se medicamentos para o cancro do pulmão, melanoma, mieloma e cancro colorretal. Outras áreas relevantes são a hepatite C, com quatro novos medicamentos aprovados, um deles pangenotípico (para todos os genótipos do vírus), a hematologia, com outros quatro, e a área cardiovascular. Para as doenças raras, houve sete novos medicamentos financiados (um deles aplicável na área da oncologia), que respondem a doenças como a Distrofia Muscular de Duchenne, Doença de Fabry ou Síndrome Miasténica de Lambert-Eaton. 500 PROCESSOS CONCLUÍDOS Durante este ano foram concluídos 511 processos, dos quais 331 foram relativos a genéricos e 86 a novas substâncias e apresentações. Houve ainda oito processos finalizados de biossimilares, cuja utilização tem sido crescente nos hospitais. Esta aceleração da aprovação de novos medicamentos tem sido uma prioridade para o Infarmed, com resultados visíveis a nível de ambulatório e hospitalar. Para estes resultados contribuiu também a Comissão de Avaliação de Tecnologias de Saúde (CATS) e a Comissão de Avaliação de Medicamentos (CAM), organismos especializados que avaliam a entrada de novos medicamentos e a avaliação de tecnologias de saúde para efeitos de financiamento pelo SNS. 1/5
2 ANEXO- MEDICAMENTOS APROVADOS (NOVAS SUBSTÂNCIAS/NOVAS INDICAÇÕES) DCI Nome comercial Área terapêutica Dabrafenib Tafinlar Oncologia Trametinib Mekinist Oncologia Elbasvir + Grazoprevir Zepatier Hepatite C Nintedanib Ofev Doenças raras Pembrolizumab Keytruda Oncologia Mepolizumab Nucala Doenças respiratórias Turoctocog alfa NovoEight Hemofilia Daclatasvir Daklinza Hepatite C Colistimetato de sódio Colobreathe Antibacteriano Apomorfina APO-GO Sistema Nervoso Central/Parkinson Sofosbuvir + velpatasvir) Epclusa Hepatite C Fator VIII de coagulação humano, simoctocog alfa Nuwiq Hemofilia Ustecinumab Stelara Reumatologia Tafluprost + Timolol Taptiqom Oftalmologia Cinarizina + Dimenidrinato Cinarizina + Dimenidrinato Anti-vertiginoso 2/5
3 Olaparib Lynparza Oncologia/Doenças raras Osimertinib Tagrisso Oncologia Ixecizumab Taltz Psoríase Pembrolizumab Keytruda Oncologia Ceritinib Zykadia Oncologia Liraglutido Victoza Diabetes Ácido salicílico + Fluorouracilo Actikerall Dermatologia Panitumumab Vectibix Oncologia Secucinumab Cosentyx Reumatologia Secucinumab Cosentyx Reumatologia Sacubitril + Valsartan Entresto Doença cardiovascular Ivabradina Procoralan Doença cardiovascular Febuxostate Adenuric Reumatologia Comimetinib Cottelic Oncologia Vedolizumab Vedolizumab Entyvio Entyvio Doenças inflamatórias do intestino Doenças inflamatórias do intestino Migalastate Galafold Doenças raras Bortezomib Velcade Oncologia 3/5
4 Bortezomib Velcade Oncologia Bedaquilina Sirturo Tuberculose Elvitegravir + Cobicistate + Emtricitabina + Tenofovir Alafenamida Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Emtricitabina / Rilpivirina / Tenofovir alafenamida Genvoya Descovy Odefsey Amifampridina Firdapse Doenças raras Ulipristal Esmya D. ginecológicas Ácido acetilsalicílico + Atorvastatina + Ramipril Trinomia Doença cardiovascular Octocog alfa Kovaltry Hemofilia Efmoroctocog alfa Elocta Hemofilia Fidaxomicina Dificlir Antibacteriano Pasireotido Signifor Doenças Raras Crizotinib Xalkori Oncologia Atalureno Translarna Doenças raras Trifluridina + Tipiracilo Lonsurf Oncologia 4/5
5 Pixantrona Pixuvri Oncologia canglifozina Invokana Diabetes Carvedilol + Ivabradina Carivalan Doença cardiovascular Pembrolizumab Keytruda 1ª linha Oncologia Glecaprevir + Pibrentasvir Maviret Hepatite C Ácido obeticólico Ocaliva Doenças raras Regadenosona Rapiscan Doença cardiovascular Siltuximab Sylvant Doenças raras Vírus Herpes Zoster Zostavax Vacina Assessoria de Imprensa do Infarmed, I.P. Infarmed, 15 de janeiro de 2018 diana.mendes@infarmed.pt hugo.grilo@infarmed.pt imprensa@infarmed.pt /7133 5/5
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