Termómetro CareTemp Touch Free. Instruções de utilização

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1 Termómetro CareTemp Touch Free Instruções de utilização

2 2017 Welch Allyn. Todos os direitos reservados. Com vista a suportar a utilização prevista do produto descrito nesta publicação, o comprador do produto está autorizado a copiar esta publicação, apenas para fins de distribuição interna, a partir do suporte fornecido pela Welch Allyn. Não é permitida qualquer outra utilização, reprodução ou distribuição desta publicação, ou parte dela, sem a permissão por escrito da Welch Allyn. A Welch Allyn não assume qualquer responsabilidade por lesões causadas a quem quer que seja, ou pela utilização ilegal ou incorreta do produto, que possam resultar do incumprimento das instruções da utilização, cuidados, avisos ou declaração de utilização pretendida do produto, publicados neste manual. Atenção A lei federal dos EUA restringe a venda do dispositivo identificado neste manual a médicos autorizados ou sob encomenda destes. O software deste produto está protegido por direitos de autor (2017) da Welch Allyn ou dos seus fornecedores. Todos os direitos reservados. O software encontra-se protegido pelas Leis de Direitos de Autor dos Estados Unidos da América e pelas disposições de tratados internacionais aplicáveis a nível mundial. De acordo com a referida legislação, o titular da licença está autorizado a utilizar a cópia de software fornecida com o instrumento da forma prevista na utilização do produto na qual está integrada. É proibida a cópia, descompilação, engenharia inversa, desmontagem ou redução por qualquer outro meio a uma forma percetível ao homem do software. Esta licença não constitui uma venda do software nem de qualquer cópia do software; todos os direitos, título e propriedade do software continuam a pertencer à Welch Allyn ou respetivos fornecedores. Para obter mais informações acerca de qualquer produto da Welch Allyn, contacte o apoio técnico da Welch Allyn ( ou visite DIR Ver. A Revisto em: Este manual aplica-se ao Termómetro Non Contact AViTA Corporation 9F., No. 78, Sec. 1 Kwang-Fu Rd., San-Chung District, New Taipei City, Taiwan Wellkang Ltd 29 Harley St. W1G 9QR Londres, Reino Unido

3 iii Índice Símbolos... 1 Introdução... 3 Utilização pretendida... 3 Avisos e precauções gerais... 3 Utilizar o termómetro... 7 Funções dos botões... 7 Realizar uma medição... 8 Repor uma medição... 9 Utilizar o temporizador... 9 Modificar a escala de temperatura... 9 Resolução de problemas e mensagens de erro Manutenção Substituir as pilhas Limpar e desinfectar o termómetro Teste de calibração Eliminação Especificações Orientação e declarações do fabricante Garantia... 21

4 iv Índice Termómetro CareTemp Touch Free

5 1 Símbolos Símbolos da documentação ADVERTÊNCIA As advertências presentes neste manual identificam as condições ou práticas que poderão conduzir a doenças, lesões ou morte. Consultar as instruções de utilização (IDU). Neste website encontra uma cópia das IDU. Para obter uma cópia impressa das IDU dentro de 7 dias, contactar a Welch Allyn: CUIDADO As precauções neste manual identificam condições ou práticas que podem resultar em danos no equipamento ou noutros bens ou perda de dados. Esta definição aplica-se a ambos os símbolos a amarelo e preto e branco. Cumpre os requisitos essenciais da Directiva Europeia sobre Dispositivos Médicos 93/42/CEE. Símbolos de transporte, armazenamento e ambiente Limites de temperatura Manter seco Passada a sua vida útil, este dispositivo será eliminado em conformidade com a legislação nacional. Frágil Limite de humidade IP22 Este produto cumpre os requisitos de desempenho essencial e de segurança básica indicados no teste de condicionamento IP22 (IP22: Nível de protecção contra objectos sólidos estranhos e água em queda)

6 2 Símbolos Termómetro CareTemp Touch Free Símbolos diversos Fabricante Número de encomenda/catálogo Identificador do produto Representante europeu autorizado Número de identificação comercial global Número de série ETL CLASSIFIED Em conformidade com a norma AAMI ES , norma IEC , norma ISO ; certificado de acordo com a norma CSA C22.2 N.º , N.º , N.º Peça Aplicada de Tipo BF Mediante prescrição ou solicitação de um profissional médico autorizado Símbolos de indicação Um sinal sonoro breve indica que se premiu um botão Três sinais sonoros indicam a conclusão de um processo Um sinal sonoro de dois segundos indica um erro Indicadores do nível de carga das pilhas 100 a 76 por cento de carga útil das pilhas restante Aproximadamente medições 50 a 26 por cento de carga útil das pilhas restante Aproximadamente 880 medições 75 a 51 por cento de carga útil das pilhas restante Aproximadamente medições 25 a 11 por cento de carga útil das pilhas restante Aproximadamente 200 medições 10 a 0 por cento de carga útil das pilhas restante Quando o sinal de pilha fica intermitente, não é possível realizar medições

7 3 Introdução Utilização pretendida O termómetro CareTemp Touch Free é um dispositivo de classe médica concebido para a medição intermitente da temperatura do corpo humano em pacientes de todas as idades num ambiente profissional. Avisos e precauções gerais As indicações de aviso e precaução podem surgir no termómetro, na embalagem, no recipiente de transporte ou neste documento. O termómetro é seguro para pacientes e médicos quando utilizado de acordo com as instruções e com os avisos e precauções apresentados neste manual. Antes de utilizar o termómetro, familiarize todo o pessoal de serviço com as informações globais de segurança apresentadas neste resumo. Ao longo deste manual podem igualmente ser encontrados avisos e precauções específicos. A não compreensão ou não observância de algum dos avisos deste manual pode resultar em lesões, doença ou morte do paciente. A não compreensão ou não observância de alguma das precauções deste manual pode resultar em danos no equipamento ou noutros bens, ou perda de dados do paciente. AVISO Segurança do paciente. O termómetro foi concebido para a medição intermitente da temperatura do corpo humano, podendo ser utilizado por pessoas de todas as idades. As recomendações que se seguem devem ser cumpridas minuciosamente durante a utilização do produto. Todas as actividades que são inconsistentes com ou que não levam em conta estas recomendações podem conduzir a lesões pessoais ou afectar a precisão do próprio termómetro. AVISO Segurança do paciente. Se a precisão de qualquer medição for posta em causa, verifique a temperatura do paciente com um método alternativo e, em seguida, verifique com o dispositivo para se confirmar o seu funcionamento adequado. AVISO Risco de segurança. A pilha do termómetro deve ser rigorosamente afastada do alcance das crianças, uma vez que a ingestão da mesma pode causar envenenamento ou outros riscos graves para a saúde.

8 4 Introdução Termómetro CareTemp Touch Free AVISO Risco de segurança. Elimine sempre as pilhas em conformidade com as normas legais aplicáveis. CUIDADO Utilize sempre pilhas novas do tipo e da especificação indicadas neste manual. Misturar pilhas novas e velhas diminui a vida das mesmas. CUIDADO Não utilize pilhas recarregáveis; podem ter uma qualidade e duração inferior. A utilização de pilhas recarregáveis pode comprometer o desempenho deste dispositivo. CUIDADO As pilhas com derrame podem danificar o dispositivo. Retire as pilhas sempre que preveja não vir a utilizar o dispositivo durante um período longo de tempo (p. ex., vários meses). CUIDADO Se uma pilha apresentar derrame, coloque luvas de protecção e limpe o compartimento das pilhas com um pano seco. CUIDADO A lei federal dos EUA restringe a venda do dispositivo identificado neste manual a médicos autorizados ou sob encomenda destes. CUIDADO A distância de medição correcta de 4 a 6 cm a partir da testa do paciente é essencial para garantir a precisão da determinação da medição de temperatura. CUIDADO Não é permitido fazer modificações não autorizadas ao dispositivo. Não modifique o produto de qualquer forma sem a autorização prévia do fabricante. CUIDADO De forma a evitar medições incorrectas, antes de iniciar a utilização certifique-se de que a lente no sensor de infra-vermelhos do termómetro está limpa e intacta. CUIDADO Evite tocar na lente do sensor de infra-vermelhos directamente com os dedos. CUIDADO Não exponha o termómetro a temperaturas ou níveis de humidade extremos. Certifique-se de que as instruções apresentadas neste manual são cumpridas. Não expor à luz directa do sol. CUIDADO O termómetro NÃO é à prova de água. CUIDADO Evite deixar cair o dispositivo. CUIDADO Não usar autoclave. Efectuar apenas os procedimentos de limpeza descritos neste manual. Nota Nota Nota Tanto o paciente como o termómetro devem ser ficar nas mesmas condições ambientais durante pelo menos 30 minutos antes de cada medição. Evite tirar a temperatura durante pelo menos 30 minutos depois de actividade física, banho, natação, ingestão de alimentos ou bebidas, ou estar ao ar livre. Espere pelo menos 1 minuto entre medições de temperatura. As medições demasiado frequentes podem levar a leituras de temperatura incorrectas.

9 Instruções de utilização Introdução 5 Nota Nota Nota Nota Nota Contacte a Welch Allyn ou o representante local da Welch Allyn para obter qualquer assistência com as operações de configuração, utilização e manutenção. Evite apontar o sensor de infra-vermelhos a qualquer fonte de calor que não o paciente. Tal pode afectar as medições ao paciente. Evite expor o dispositivo a fontes de calor externas. Tal pode afectar as medições ao paciente. Se possível, as medições devem ser sempre realizadas apontando o sensor de infra-vermelhos para a mesma área da testa. As temperaturas medidas em diferentes pontos, nas têmporas ou nos lados opostos da cabeça, podem variar consideravelmente. Segurar o termómetro nas mãos demasiado tempo ou expor o dispositivo a fontes de calor externas pode levar a leituras de temperatura distorcidas. Como tal, a leitura da temperatura corporal pode revelar-se mais ou menos elevada do que o valor efectivo.

10 6 Introdução Termómetro CareTemp Touch Free

11 7 Utilizar o termómetro Funções dos botões 1. Ecrã 4. Memória 2. Barra de LED 5. C/F (Celsius/Fahrenheit) 3. Medir 6. Temporizador de sinais sonoros

12 8 Utilizar o termómetro Termómetro CareTemp Touch Free Realizar uma medição 1. Prima Measure (Medir) para activar o termómetro. Quando o dispositivo estiver pronto, o ecrã apresenta um travessão e ouve-se um sinal sonoro. 2. Coloque o termómetro a uma distância de 4 a 6 cm do centro da testa do paciente e aponte para o centro das sobrancelhas. Nota Nota Se a área da sobrancelha estiver coberta com pêlos, suor ou sujidade, limpe a região e aguarde 10 minutos antes de realizar uma medição. Mantenha o termómetro e a testa imóveis durante a medição. Os movimentos podem afectar a medição. 3. Prima Measure (Medir). Desloque o dispositivo lentamente, aproximando-o ou afastando-o da testa. A seta no ecrã mantém-se intermitente até que a distância correcta tenha sido obtida. Nota Depois de premir Measure (Medir), o termómetro dá 20 segundos para a realização da medição. Se premir Measure (Medir) novamente antes de o limite de 20 segundos ter passado, o processo recomeça. Se a medição não estiver concluída em 20 segundos, o dispositivo apresenta a indicação Err. Prima Measure (Medir) para reiniciar o processo. 4. Quando a distância correcta for obtida, a barra de LED ilumina-se, são emitidos três sinais sonoros e o valor da medição é apresentado. Para repetir o processo, volte ao passo 2. Nota As mensagens de medição concluída ou Err são apresentadas durante 3 segundos. Passados 3 segundos, o termómetro volta ao estado de pronto. 5. O termómetro desliga-se automaticamente após 10 segundos de inactividade.

13 Instruções de utilização Utilizar o termómetro 9 Repor uma medição Pressionar o botão de Memória (MEM) faz apresentar a temperatura na memória com um indicador MEM. A memória está disponível directamente a partir do estado de encerramento, quando não é apresentada nenhuma medição, ou imediatamente após uma nova medição, caso seja necessário comparar com uma leitura anterior. Assim que o termómetro for desligado ou se iniciar uma nova medição, a última temperatura medida torna-se a leitura na memória. 1. Prima e solte MEM (Memória). O LCD apresenta a temperatura armazenada na memória do termómetro durante 10 segundos. 2. Prima e mantenha premido MEM (Memória) durante 3 segundos para colocar a medição apresentada no ecrã na memória e limpar o ecrã. O termómetro emite três sinais sonoros para indicar que a medição foi deslocada para a memória e o termómetro está pronto a realizar uma nova medição com um ecrã limpo. Nota Utilizar o temporizador Não é obrigatório colocar uma leitura na memória. Uma nova leitura desloca-se automaticamente para a memória quando o termómetro é desligado ou quando se inicia uma nova medição. 1. Prima e solte o botão Temporizador. O temporizador é activado. São emitidos sinais sonoros aos 0, 15, 45 e 60 segundos. 2. Prima o botão Temporizador novamente para sair a qualquer momento. Após um ciclo completo de 60 segundos, o termómetro desliga-se automaticamente passados 2 segundos. Modificar a escala de temperatura 1. Prima C/F (Celsius/Fahrenheit) para visualizar durante momentos a medição numa escala de temperatura diferente. Esta função de conversão de escala está disponível sempre que é apresentado um valor de temperatura, podendo ser utilizada para alternar continuamente entre escalas. 2. Prima e mantenha premidos os botões MEM (Memória) e C/F (Celsius/Fahrenheit) durante 3 segundos para modificar a escala predefinida. Três sinais sonoros confirmar a modificação da configuração. A escala alternada mantém-se até ocorrer uma das seguintes acções, momento em que o termómetro retorna à escala de temperatura predefinida: O botão C/F é pressionado novamente. É realizada uma nova medição. É efectuada qualquer outra acção. O termómetro é desligado.

14 10 Utilizar o termómetro Termómetro CareTemp Touch Free

15 11 Resolução de problemas e mensagens de erro Mensagem de erro apresentada Causa possível Acção sugerida A distância entre o termómetro e o paciente é superior ao limite Volte a medir, certificando-se de que o termómetro está a uma distância de 4 a 6 cm do centro da testa do paciente, entre as sobrancelhas. A temperatura ambiente da sala está fora do intervalo de funcionamento de 16 C a 40 C (60,8 F a 104 F) Desloque-se para uma divisão com a temperatura ambiente correcta e aguarde 30 minutos até que o termómetro estabilize. A medição é inferior a 34 C (93,2 F) Volte a realizar a medição. Efectue os passos indicados na secção "Realizar uma medição". A medição é superior a 43 C (109,4 F) Volte a realizar a medição. Efectue os passos indicados na secção "Realizar uma medição". Símbolo de pilha intermitente no ecrã A pilha está com pouca energia Substitua a pilha com duas pilhas alcalinas AAA (LR03). Ecrã em branco O termómetro não tem energia Certifique-se de que a pilha foi bem colocada. Se o termómetro ainda não funcionar, contacte o serviço de assistência local ou o representante da Welch Allyn.

16 12 Resolução de problemas e mensagens de erro Termómetro CareTemp Touch Free

17 13 Manutenção Substituir as pilhas O termómetro é fornecido com duas pilhas AAA (LR03). Coloque duas pilhas AAA (LR03) novas quando o símbolo de bateria intermitente for apresentado no ecrã 1. Utilize uma chave de parafusos Philips para retirar o parafuso da tampa das pilhas. 2. Faça deslizar a tampa das pilhas e retire as mesmas. 3. Substituir as pilhas. Alinhe as pilhas da forma indicada no compartimento das pilhas. 4. Volte a colocar a tampa das pilhas e aparafuse o parafuso. Retire as pilhas antes de armazenar o termómetro durante um período longo de tempo. Limpar e desinfectar o termómetro O termómetro pode ser limpo, obtendo-se um nível intermédio de desinfecção, utilizando o seguinte método. CUIDADO Nunca mergulhe o termómetro em água ou outro líquido. CUIDADO Nunca utilize agentes de limpeza abrasivos, diluentes ou benzeno para limpeza, e nunca mergulhe o instrumento em água ou outros líquidos de limpeza. CUIDADO Nunca insira um objecto aguçado na área de leitura ou noutra superfície aberta do termómetro. CUIDADO Nunca utilize agentes de limpeza ou desinfecção não aprovados. A utilização destes agentes pode causar danos aos componentes. CUIDADO Nunca utilize produtos químicos que não o álcool isopropílico ou etílico na lente. Limpar a janela do sensor Humidifique ligeiramente uma cotonete ou pano com álcool isopropílico ou etílico e limpe cuidadosamente a superfície da tente, aplicando um movimento lateral (não circular). Evite tocar na lente excepto quando for necessário limpar.

18 14 Manutenção Termómetro CareTemp Touch Free Limpar o termómetro Utilize um toalhete pré-humedecido ou um pano ligeiramente humedecido com um agente de limpeza aprovado para limpar suavemente o termómetro. Desinfectar o termómetro Utilize um toalhete pré-humedecido ou um pano ligeiramente humedecido com um agente de limpeza aprovado para desinfectar o termómetro. Siga as recomendações dos fabricantes. Nota Depois da limpeza ou desinfecção, aguarde pelo menos 10 minutos antes de realizar outra medição. Agentes de limpeza aprovados Utilize apenas os seguintes agentes de limpeza aprovados no termómetro: CaviWipes Sani-Cloth Plus Super Sani-Cloth Super HDQ L10 Cleancide Clorox HealthCare Bleach Germicidal Cleaner Sani-Cloth Bleach Virex II (256) Oxiver Tb Toalhetes universais Clinell Accel INTERVention Accel TB Toalhetes de limpeza Tuffie5 70% IPA Lixívia a 10% (0,5% - 1% hipoclorito de sódio) Desko Periodicamente, poderá avaliar-se a compatibilidade de outros agentes de limpeza. Se o agente de limpeza de que dispõe não estiver apresentado na lista, contacte a Welch Allyn para determinar se está aprovada a utilização de outros agentes de limpeza. A Welch Allyn validou estas instruções como aplicáveis à preparação do termómetro para reutilização. O utilizador deverá assegurar que a limpeza e a desinfecção, conforme aplicadas efectivamente pelo pessoal, com o equipamento e os materiais do utilizador, conduzem ao resultado desejado. Tal pode exigir a validação e monitorização habitual do processo efectivamente aplicado. Teste de calibração O termómetro é calibrado no momento de fabrico. Se o termómetro estiver a funcionar em conformidade com estas instruções, não é necessário realizar reajustes periódicos. Estas recomendações não substituem quaisquer requisitos legais. O utilizador deverá sempre respeitar os requisitos legais relativos ao controlo da medição, funcionalidade e exactidão do dispositivo. Estes controlos são exigidos dentro do âmbito das legislações, directivas ou determinações legais relevantes onde o dispositivo seja utilizado.

19 Instruções de utilização Manutenção 15 Eliminação Termómetro O termómetro não contém materiais nocivos. Pode eliminar sem causar riscos ambientais. Retire as pilhas antes da eliminação. Pilhas Elimine as pilhas vazias em conformidade com as normas nacionais ou locais.

20 16 Manutenção Termómetro CareTemp Touch Free

21 17 Especificações Tipo Termómetro de infra-vermelhos sem contacto Modelo N.º NT18, REF.ª , N.º Limites de temperatura apresentados Resolução do ecrã Exactidão laboratorial Precisão clínica Ecrã Temperatura de funcionamento Humidade de funcionamento Temperatura de armazenamento Humidade de armazenamento Encerramento automático Pilhas Tempo de vida das pilhas Peso Dimensões Versão de software 93,2 a 109,4 F (34 a 43 C). 0,1 C (0,1 F). ±0,2 C (±0,4 F) para um intervalo de 34 a 43 C (93,2 a 109,4 F) ±0,3 C (±0,5 F) para um intervalo de 34 a 43 C (93,2 a 109,4 F) Ecrã de cristais líquidos, quatro dígitos e ícones especiais 16 a 40 C (60,8 a 104 ºF) Até 85% sem condensação 25 a 55 C ( 13 a 131 F) Até 85% sem condensação Aproximadamente 10 segundos depois da realização da última medição 2 1,5V AAA (LR03) medições 100,5 g (com bateria), 78,0 g (sem bateria) 159,3 x 41,3 x 55,8 mm NT18 V001 Normas ASTM EN :2003 MDD (93/42/EEC) Anexo II Norma ISO

22 18 Especificações Termómetro CareTemp Touch Free

23 19 Orientação e declarações do fabricante Conformidade ao nível de EMC Têm de ser tomadas precauções especiais relativamente à compatibilidade electromagnética (CEM) para todos os equipamentos médicos eléctricos. Este dispositivo está em conformidade com a IEC EN :2007. Todo o equipamento médico eléctrico deve ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com a informação acerca da CEM fornecida neste documento. O equipamento de comunicações de RF portátil e móvel pode afectar o comportamento do equipamento médico eléctrico. O termómetro está em conformidade com todas as normas aplicáveis e obrigatórias referentes às interferências electromagnéticas. Normalmente, não afecta os equipamentos e dispositivos existentes nas proximidades. De um modo geral, não é afectado pelos equipamentos e dispositivos existentes nas proximidades. Não é seguro utilizar o termómetro na presença de equipamento cirúrgico de altafrequência. Informações sobre as emissões e a imunidade Para obter informações acerca de compatibilidade electromagnética (CEM), consulte o Website da Welch Allyn: [ligação directa ao URL do termómetro.]

24 20 Orientação e declarações do fabricante Termómetro CareTemp Touch Free

25 21 Garantia A Welch Allyn garante que o produto está isento de defeitos de material e de fabrico e que funciona de acordo com as especificações do fabricante, durante um período de dois anos a partir da data de aquisição à Welch Allyn ou aos seus distribuidores ou agentes autorizados. O período de garantia terá início na data da compra. A data de aquisição é: 1) a data de envio facturada se o dispositivo foi adquirido directamente à Welch Allyn, 2) a data especificada durante o registo do produto, 3) a data de compra do produto a um distribuidor autorizado da Welch Allyn conforme documentado por um recibo do dito distribuidor. Esta garantia não cobre danos provocados por: 1) manuseamento durante o transporte, 2) utilização ou manutenção contrárias às instruções do rótulo, 3) alteração ou reparação por pessoal não autorizado pela Welch Allyn e 4) acidentes. Os custos de transporte para devolução de um dispositivo ao centro de Assistência técnica da Welch Allyn não estão incluídos. Deve ser obtido um número de notificação de assistência da Welch Allyn antes de devolver quaisquer produtos ou acessórios aos centros de assistência técnica da Welch Allyn para reparação. Para obter um número de notificação de assistência, contacte o Apoio técnico da Welch Allyn. ESTA GARANTIA SUBSTITUI TODAS AS GARANTIAS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO MAS NÃO SE LIMITANDO ÀS GARANTIAS IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZAÇÃO E ADEQUAÇÃO A UM FIM ESPECÍFICO. A OBRIGAÇÃO DA WELCH ALLYN DE ACORDO COM ESTA GARANTIA É LIMITADA À REPARAÇÃO OU SUBSTITUIÇÃO DE PRODUTOS COM DEFEITO. WELCH ALLYN NÃO É RESPONSÁVEL POR QUAISQUER DANOS INDIRECTOS OU CONSEQUENCIAIS RESULTANTES DE DEFEITO NO PRODUTO COBERTO PELA GARANTIA.

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