Suspensões Magistrais na Pediatria Guia Prático das Principais Suspensões Orais Comumente Utilizadas na Pediatria e Disponíveis na Manipulação

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1 Suspensões Magistrais Suspensões Magistrais na Pediatria Guia Prático das Principais Suspensões Orais Comumente Utilizadas na Pediatria e Disponíveis na Manipulação

2 Suspensão Oral é Veículo Adequado à Pediatria Aumento da Adesão Terapêutica e Facilidade de Administração Overview Devido à situação atual do mercado de especialidades farmacêuticas, em que a maioria dos fármacos foram aprovados para adultos e não têm indicação para pediatria, são poucos os medicamentos existentes em formas farmacêuticas e dosagens adequadas à população pediátrica. Dificuldades na Administração de Medicamentos em Crianças Garantir a adesão à terapêutica nos pacientes pediátricos é um dos aspectos fundamentais pois de um modo geral, as crianças têm dificuldades em engolir comprimidos e cápsulas e também se recusam a tomar líquidos que tenham sabor desagradável. É usual cuspirem a medicação, fecharem os lábios e não cooperarem. Por estes motivos é muito importante dar especial atenção às características dos medicamentos que facilitem a adesão à terapêutica nestes pacientes. Vantagens das Suspensões Orais na Pediatria As preparações orais líquidas, como as suspensões orais, são usadas preferencialmente na pediatria, dado que apresentam as vantagens de facilidade de preparação, administração e versatilidade na obtenção de doses múltiplas, possibilitando adaptações posológicas a partir da mesma fórmula. Manipulação de Suspensões Pediátricas Na medida em que a população pediátrica possui características particulares, a preparação de medicamentos manipulados para crianças constitui um desafio para o farmacêutico e muitos são os fatores que devem ser considerados para otimizar a sua terapêutica farmacológica, incluindo os efeitos provocados por determinados excipientes. Tabela 1. Efeitos indesejáveis provocados por excipientes em pacientes pediátricos (adaptada de American Academy of Pediatrics, 1997). Excipiente Função Efeito Indesejável Álcool benzílico Aspartame Diversos corantes conservante edulcorante corante Elevada toxicidade neonatal podendo ser fatal Convulsões, cefaleias e outros distúrbios neuropsiquiátricos Reações de hipersensibilidade e reações cruzadas Propilenoglicol Sacarina Parabenos Sulfitos Cloreto de benzalcônio Lactose solvente edulcorante conservante antioxidantes conservante diluente Hiperosmolaridade, convulsões e acidose láctica Reações de hipersensibilidade e reações alérgicas cruzadas Efeito estrogênico Tonturas e dispneia Broncoconstrição prolongada Diarreia Albuquerque M.I.C.de. Formulação em Pediatria: preparação e avaliação de uma forma magistral líquida oral de pirazinamida. Dissertação de Mestrado em Farmácia Hospitalar. Disponível em: >>02

3 Indicações Terapêuticas Baseadas em Evidências Suspensões Orais Para Tratamento das Parasitoses Intestinais Mais Prevalentes na Infância Suspensão Anti-Helmíntica Uso Pediátrico Albendazol...20 mg/ml Veículo Suspensor Aroma Cereja...qsp 60 ml Mande uma embalagem de 60 ml. Administrar 20 ml (correspondente a 400 mg de albendazol) por 3 dias consecutivos. Suspensão Antitricuríase Infantil Mebendazol...25 mg/ml Veículo Suspensor Aroma Framboesa...qsp 20 ml Mande uma embalagem de 20 ml. Administrar 20 ml (correspondente a 500 mg de mebendazol) em dose única. + Suspensão Antiparasitária Complementar Ivermectina mcg/ml Veículo Suspensor Aroma Framboesa...qsp 30 ml Administrar 1 ml (200 mcg de ivermectina) por kg (de acordo com o peso da criança) em dose única. Suspensão Antigiardíase em Crianças Metronidazol...25 mg/ml Veículo Suspensor Aroma Morango...qsp 250 ml Administrar de 7,5 ml a 30 ml (de acordo com o peso da criança), de 8 em 8 horas, por 10 dias. Tratamento de Infecção por Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides e Taenia spp em Crianças O tratamento com tripla dose de albendazol (400 mg ao dia durante 3 dias) mostrou-se o mais eficaz contra a infecção por Trichuris trichiura em crianças 5 anos de idade entre os tratamentos testados. Steinmann P, Utzinger J, Du ZW, Jiang JY, Chen JX, Hattendorf J, Zhou H, Zhou XN. Efficacy of single-dose and triple-dose albendazole and mebendazoe against soil-transmitted helminths and Taenia spp.: a randomized controlled triall. PLoS One. 2011;6(9):e Epub 2011 Sep 27.. Tratamento de Infecção por Trichuris trichiura em Crianças Um estudo mostrou que a maior taxa de cura clínica contra a infecção por Trichuris trichiura em crianças em idade escolar foi alcançada com a combinação de dose única de mebendazol (500 mg) + ivermectina (200 mcg/kg). Knopp S, Mohammed KA, Speich B, Hattendorf J, Khamis IS, Khamis AN, Stothard JR, Rollinson D, Marti H, Utzinger J. Albendazole and mebendazole administered alone or in combination with ivermectin against Trichuris trichiura: a randomized controlled trial. Clin Infect Dis Dec 15;51(12): Epub 2010 Nov 9. Tratamento da Giardíase em Crianças Para o tratamento da giardíase em crianças pré-escolares e escolares se utiliza suspensão de 25 mg/ml (< 10 kg 7,5 ml; 10 19,9 kg 15 ml; 20 29,9 kg 22,5 ml; 30 kg 30 ml), de 8 em 8 horas, por 10 dias, que mostra taxa de cura de 96%, 3 dias após o término do tratamento. Manfroi A, Stein AT, Castro Filho ED. Sociedade Brasileira de Medicina de Família e Comunidade. Abordagem das Parasitoses Intestinais mais Prevalentes na Infância. Projeto Diretrizes - Associação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina. 17 de novembro de Disponível em: >>03

4 Indicações Terapêuticas Baseadas em Evidências Suspensões Estimulantes do Apetite Uso Pediátrico Suspensão Estimulante do Apetite Pró-Crescimento Ciproeptadina...0,4 mg/ml Veículo Suspensor Aroma Groselha...qsp 200 ml Mande uma embalagem de 200 ml. Administrar 1 ml (0,4 mg de ciproeptadina) por kg (de acordo com o peso da criança) ao dia durante 4 meses. Suspensão Aumentadora do Apetite Para Refeições Salgadas Zinco Quelado Taste Free 10%...5 mg/ml (0,5 mg de zinco/ml) Veículo Suspensor Aroma Morango...qsp 100 ml Mande uma embalagem de 100 ml. Administrar 1 ml (0,5 mg de zinco) por kg (de acordo com o peso da criança), duas vezes ao dia, 30 minutos antes do almoço e do jantar. Tratamento do Déficit de Crescimento Infantil O t r a t a m e n t o a d j u v a n t e c o m ciproheptadina (0,25 to 0,4 mg/kg/dia por períodos de 4 meses) em crianças com deficiência idiopática de hormônio do crescimento (GH) aumentou o ganho de peso e melhorou o crescimento linear das crianças avaliadas. Kaplowitz PB, Jennings S. Enhancement of linear growth and weight gain by cyproheptadine in children with hypopituitarism receiving growth hormone therapy. J Pediatr Jan;110(1): Tratamento da Falta de Apetite Para Refeições de Sal Os resultados deste estudo sugerem que a suplementação com zinco quelato na dose prescrita foi de 1 mg de zinco/kg/dia, dividida em duas tomadas, ministradas 30 minutos antes das duas refeições principais da criança, pode ser eficaz na recuperação da falta de apetite para refeições de sal em crianças clinicamente normais com idade de 8 meses a 5 anos de idade. CAMPOS JR, Dioclécio et al. Suplementação com zinco pode recuperar apetite para refeições de sal. J. Pediatr. (Rio J.) [online]. 2004, vol.80, n.1, pp ISSN Suspensão de Complexo Estimulante do Apetite Uso Pediátrico Buclizina...1 mg/ml L-Lisina...10 mg/ml Vitamina B6...2 mg/ml Vitamina B mcg/ml Veículo Suspensor Aroma Tuti-Frutti...qsp 250 ml Administrar 2,5 ml (até 10 kg de peso), 5 a 10 ml (de 10 a 20 kg de peso) e 10 a 15 ml (acima de 20 kg de peso) duas vezes ao dia, 30 minutos antes do almoço e do jantar. Tratamento Orexígeno Para Crianças Um estudo mostrou que medicamentos com efeito orexígeno mais utilizados em crianças de 6 a 12 anos são vitaminas do complexo B (tiamina ou vitamina B1, riboflavina ou vitamina B2, piridoxina ou vitamina B6 e cianocobalamina ou vitamina B12), cloridrato de L-lisina e buclizina (clloridrato de buclizina). Kachani AT, et al Seletividade Alimentar da Criança. Pediatria (São Paulo) 2005;27(1): >>05

5 Indicações Terapêuticas Baseadas em Evidências Suspensões Anti-Histamínicas Para Tratamento da Rinite Alérgica e Eczema Atópico em Crianças Suspensão Antirrinítica em Crianças Loratadina...0,24 mg/ml Veículo Suspensor Aroma Cereja...qsp 250 ml Administrar 1 ml (0,24 mg de loratadina) por kg (de acordo com o peso da criança), uma vez ao dia, durante 14 dias. Tratamento da Rinite Alérgica em Crianças A suspensão de loratadina (0,11 a 0,24 mg/kg/dia durante 14 dias) foi eficaz na redução dos sintomas nasais e oculares de crianças com rinite alérgica sasonal, e mostra-se como uma terapia efetiva e segura. Boner AL, Miglioranzi P, Richelli C, Marchesi E, Andreoli A. Efficacy and safety of loratadine suspension in the treatment of children with allergic rhinitis. Allergy Aug;44(6): Suspensão Auxiliar no Tratamento da Dermatite Atópica Infantil Cetirizina...0,25 mg/ml Veículo Suspensor Aroma Morango...qsp 250 ml Administrar 1 ml (0,25 mg de cetirizina) por kg (de acordo com o peso da criança), duas vezes ao dia. Tratamento do Eczema Atópico em Crianças Um estudo confirmou que a terapia oral, por 18 meses, com cetirizina 0,25 mg/kg, 2 vezes ao dia, é segura e pode auxiliar na redução da duração do tempo de uso e da dose de corticosteroides de potência moderada em crianças com dermatite atópica, com idade de 1 a 2 anos. Diepgen TL; Early Treatment of the Atopic Child Study Group. Long-term treatment with cetirizine of infants with atopic dermatitis: a multi-country, double-blind, randomized, placebo-controlled trial (the ETAC trial) over 18 months. Pediatr Allergy Immunol Aug;13(4): Referências Bibliográficas 1. Boner AL, Miglioranzi P, Richelli C, Marchesi E, Andreoli A. Efficacy and safety of loratadine suspension in the treatment of children with allergic rhinitis. Allergy Aug;44(6): Diepgen TL; Early Treatment of the Atopic Child Study Group. Long-term treatment with cetirizine of infants with atopic dermatitis: a multi-country, double-blind, randomized, placebo-controlled trial (the ETAC trial) over 18 months. Pediatr Allergy Immunol Aug;13(4): Kaplowitz PB, Jennings S. Enhancement of linear growth and weight gain by cyproheptadine in children with hypopituitarism receiving growth hormone therapy. J Pediatr Jan;110(1): CAMPOS JR, Dioclécio et al. Suplementação com zinco pode recuperar apetite para refeições de sal. J. Pediatr. (Rio J.) [online]. 2004, vol.80, n.1, pp ISSN Kachani AT, et al Seletividade Alimentar da Criança. Pediatria (São Paulo) 2005;27(1): >>05

6 Cetirizina é Eficaz no Tratamento Adjuvante do Eczema Atópico em Crianças Tratamento Com Cetirizina em Crianças com Dermatite Atópica Estudo Duplo-Cego, Randomizado e Placebo-Controlado de 18 Meses de Duração Nesse estudo 817 pacientes pediátricos com idades entre 12 e 24 meses que apresentavam dermatite atópica e história de doenças atópicas em pais ou irmãos, foram tratados durante 18 meses com: 1 Cetirizina 0,25mg/kg, 2 vezes ao dia 2 Placebo Os resultados confirmaram que a terapia oral, por 18 meses, com cetirizina 0,25 mg/kg, 2 vezes ao dia, é segura e pode auxiliar na redução da duração do tempo de uso e da dose de corticosteroides de potência moderada em crianças com dermatite atópica, com idade de 1 a 2 anos. Tempo de Uso de Corticóides Tópicos Moderados a Fortes 30% 25% 20% 15% 10% 5% 18,8% 25,5% Cetirizina Placebo Resultados do Estudo de Cetirizina em Crianças com Dermatite Atópica 20% 15% 10% 5% 5,8% 16,2% Cetirizina Placebo 0% Cetirizina Placebo 0% Cetirizina Placebo Tempo: 18 meses Conclusão: O uso de cetirizina pode ajudar na redução da duração e quantidade de corticosteroides tópicos moderados a fortes utilizados no tratamento da dermatite atópica em crianças. Diepgen TL; Early Treatment of the Atopic Child Study Group. Long-term treatment with cetirizine of infants with atopic dermatitis: a multi-country, double-blind, randomized, placebo-controlled trial (the ETAC trial) over 18 months. Pediatr Allergy Immunol Aug;13(4): Suspensão Auxiliar no Tratamento da Dermatite Atópica Infantil Cetirizina...0,25 mg/ml Veículo Suspensor Aroma Morango...qsp 250 ml Administrar 1 ml (0,25 mg de cetirizina) por kg (de acordo com o peso da criança), duas vezes ao dia. >>06