Cartão de alerta do paciente em uso de tocilizumabe 1

Transcrição

1 Cartão de alerta do paciente em uso de tocilizumabe 1 Este cartão de alerta do paciente contém informações de segurança importantes das quais pacientes e seus cuidadores precisam estar cientes antes, durante e após o tratamento com tocilizumabe. Mostre este cartão a qualquer profissional da saúde envolvido em seu tratamento ou no tratamento do(a) paciente pelo(a) qual você é responsável. Para mais informações, consulte a bula do produto ou entre em contato com o Serviço de Informações Roche ( ). É importante que você leia também o folheto do paciente O que você deve saber sobre o tratamento com tocilizumabe, que será disponibilizado por seu(sua) médico(a). Guarde este cartão por, pelo menos, três meses após a última dose de tocilizumabe, uma vez que efeitos colaterais podem ocorrer por algum tempo após essa última dose. Caso apresente quaisquer efeitos não desejados, entre em contato com seu(sua) profissional da saúde para que ele(ela) possa aconselhá-lo(a).

2 Infecções Tocilizumabe pertence à classe dos biológicos, medicamentos que aumentam o risco de contrair infecções que podem se tornar sérias caso não sejam tratadas. Você ou o(a) paciente pelo(a) qual você é responsável não deve receber tocilizumabe caso apresente uma infecção ativa. Procure cuidados médicos imediatamente, caso você ou o(a) paciente pelo(a) qual você é responsável desenvolva sinais / sintomas de infecção, como: Febre; tosse persistente; feridas, bolhas avermelhadas ou inchadas na pele. Caso apresente infecção durante o tratamento, a administração deve ser interrompida até que a infecção seja resolvida. Procure atendimento médico caso quaisquer sinais / sintomas (como tosse persistente e febre baixa) apareçam durante ou após o tratamento com tocilizumabe. Os pacientes devem ser avaliados para infecção latente por tuberculose antes do início da terapia com tocilizumabe.

3 Converse com seu(sua) profissional da saúde sobre quaisquer vacinas que você ou o(a) paciente pelo(a) qual você é responsável possa precisar antes do início do tratamento com tocilizumabe. Crianças mais novas podem ser menos capazes de comunicar sintomas, portanto, os pais / responsáveis devem entrar em contato com seu(sua) profissional da saúde imediatamente, caso a criança não se sinta bem sem motivo aparente. Reações alérgicas Reações graves de hipersensibilidade (inclusive reação anafilática reação alérgica grave) foram relatadas em associação a tocilizumabe. Embora reações alérgicas possam ocorrer a qualquer momento, a maioria das reações ocorre durante a administração ou dentro de 24 horas após a administração de uma dose de tocilizumabe. Na fase de pós-comercialização, eventos de hipersensibilidade grave ocorreram em pacientes tratados com doses variadas de tocilizumabe, com ou sem terapias para artrite concomitantes, pré-medicações e/ou sem terem tido reação de hipersensibilidade prévia. Na fase de pós-comercialização, casos com desfecho fatal foram relatados durante o uso de tocilizumabe intravenoso. Esses eventos ocorreram já na primeira infusão de tocilizumabe.

4 Durante uma infusão intravenosa, o(a) médico(a) ou enfermeiro(a) irá monitorar o(a) paciente atentamente quanto a quaisquer sinais de reação alérgica. Caso uma reação anafilática ou outra reação alérgica séria ocorra, a administração de tocilizumabe deve ser interrompida imediatamente e permanentemente descontinuada, e o tratamento adequado deve ser iniciado. O(A) médico(a) irá avaliar a possibilidade de utilização de tocilizumabe subcutâneo em casa. Procure cuidados médicos imediatamente, caso você perceba qualquer sinal ou sintoma de reações alérgicas, como: erupção na pele, coceira ou urticária; falta de ar. Sempre avise seu(sua) médico(a) antes da sua próxima dose ou da próxima dose do(a) paciente pelo(a) qual você é responsável, caso apresente quaisquer sintomas de reação alérgica após a administração de tocilizumabe.

5 Complicações da diverticulite Diverticulite é a inflamação dos divertículos, pequenos sacos que surgem na parede do intestino grosso. Pacientes que utilizam tocilizumabe podem desenvolver complicações de diverticulite, que podem se tornar sérias caso não sejam tratadas. Procure cuidados médicos imediatamente, caso você ou o(a) paciente pelo(a) qual é responsável apresente sintomas potencialmente indicativos de complicações de doença diverticular, como dores na região da barriga. Referência 1. Bula do tocilizumabe. Este material atende às normas da Anvisa para implementação do Plano de Minimização de Risco do Tocilizumabe e tem por finalidade reduzir a probabilidade de ocorrência de eventos adversos ou diminuir sua gravidade. Direitos reservados é proibida a reprodução total ou parcial sem prévia autorização de Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. BR/ACTE/0216/0017a

6 NOME DO(A) PACIENTE: NOME DO(A) CUIDADOR(A) / RESPONSÁVEL (SE APLICÁVEL): NOME DO(A) MÉDICO(A): CRM: TELEFONE DO(A) MÉDICO(A) / TELEFONE DO SERVIÇO: ASSINATURA DO(A) MÉDICO(A): Datas do tratamento com tocilizumabe* INÍCIO: / / PRÓXIMA DOSE: * Em qualquer consulta com um(a) profissional da saúde, certifique-se de ter em mãos a lista de todos os outros medicamentos utilizados por você ou pelo(a) paciente pelo(a) qual você é responsável.