NOVO CROMÓFORO NATURAL YELLOW

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1 NOVO CROMÓFORO NATURAL YELLOW

2 5º MEDIFLEX é uma lente intraocular dobrável de acrílico hidrofóbico de última geração e características inovadoras para garantir excelente desempenho e segurança PEÇA ÚNICA EM ACRÍLICO HIDROFÓBICO 13.0 FILTRO UV E NOVO CROMÓFORO NATURAL YELLOW ÓPTICA BICONVEXA ASSIMÉTRICA BORDA QUADRADA 360 DESENHO HÁPTICO STABLEMAX INJETOR DESCARTÁVEL INCLUSO

3 AVANÇADO SISTEMA DE INJEÇÃO DESCARTÁVEL Cada MEDIFLEX é fornecida com um avançado sistema de injeção composto por um injetor e cartucho descartáveis. O êmbolo de silicone do injetor propicia uma injeção atraumática, rápida e segura, sem danificar o implante. O sistema é de fácil montagem, e por ser de uso único é mais prático e seguro do que os injetores reutilizáveis. Qualidade Mediphacos MEDIFLEX é fabricada em produção certificada pelas normas internacionais ISO-9001, ISO-13485, Diretiva Médica da Comunidade Européia e Boas Práticas de Fabricação e Controle (Anvisa). Todos os produtos Mediphacos são complementados por serviços de atendimento e pós-vendas de excelente qualidade e eficiência.

4 FILTRO UV E NOVO CROMÓFORO NATURAL YELLOW A utilização de cromóforos amarelos em alguns materiais nos quais a luz azul é bloqueada sob o argumento de protegerem a retina provoca efeitos adversos como perda de sensibilidade ao contraste e disfunções da fisiologia circadiana que regula o relógio biológico. Estudos científicos comprovam que o amarelamento progressivo natural do cristalino humano e a decorrente redução na absorção de luz azul está relacionada com a alta incidência de distúrbios do sono e depressão nos idosos. O novo e exclusivo cromóforo Natural Yellow utilizado na MEDIFLEX é um composto de hidroxiquinurenina, o cromóforo amarelo natural presente no cristalino humano. Este cromóforo foi sintetizado e incorporado ao material para conferir à MEDIFLEX uma absorção luminosa semelhante a de um cristalino humano jovem de 20 anos de idade: bloqueador de UVA até 400nm, potente filtro violeta e discreto filtro azul escuro. A utilização do cromóforo natural do cristalino, selecionado pela natureza através de centenas de milhares de anos de evolução de espécie humana, é a solução mais fisiológica para filtrar radiações luminosas potencialmente nocivas e permitir a passagem do espectro azul saudável, protegendo a retina, aprimorando a sensibilidade ao contraste e não interferindo no ritmo biológico do (11-16) paciente. 100 Transmitância Luminosa Comparativa MEDIFLEX Natural Yellow Cristalino Humano Jovem 70 % Transmitância Comprimento de Onda (nm) 11. Wald G. Human vision and the spectrum. Science. 1945; 101: Mainster MA, Violet and blue light blocking intraocular lenses: photoprotection versus photoreception. Br J Ophthalmol. 2006; 90: Mainster MA, Turner PL. Intraocular Lens Spectral filtering. In: Steinert RF, ed. Cataract Surgery, 3rd ed, in press. London: Elsevier Ltd.; Mainster MA, Boulton M. Retinal phototoxicity. In: Albert DM, Miller JW, Blodi BA, Azar DT, eds. Principles and Practice of Ophthalmology, 3rd ed, in press. London, UK: Elsevier, J.van de Kraats and D.van Norren, Optical density of the young ocular media in the visible and the UV. Journal of the Optical Society of America. (published online 7 Feb 07). 16. J. Pokorney, V.C. Smith and M. Lutze, Aging of the human lens. Appl. Optics, April 1987, Vol. 26, No. 8.

5 ÓPTICA BICONVEXA ASSIMÉTRICA DE 6MM O desenho óptico da Mediflex foi projetado através de avançados programas de ray tracing para produzir resolução óptica superior e reduzir aberração esférica, gerando excelente qualidade de imagem. Mediflex proporciona maior profundidade de foco comparada a outras lentes acrílicas monofocais, reduzindo a dependência de óculos para visão intermediária. As propriedades ópticas atendem ou superam os requisitos da norma internacional ISO Bordas quadradas 360º Ao contrario de outras LIOs dobráveis de bordas posteriores quadradas, Mediflex possui uma borda posterior quadrada de 360º, inclusive na área de junção das alças, proporcionando uma barreira mecânica efetiva contra a proliferação celular e reduzindo a incidência de opacificação de cápsula posterior. (REF OCP) Desenho Háptico StableMax O exclusivo desenho StableMax utilizado na Mediflex foi desenvolvido a partir de avançadas análises de elementos finitos e exaustivos testes mecânicos e estruturais, visando garantir excelente estabilidade do implante em sacos capsulares de diâmetros variados. O amplo arco de contato entre as alças da Mediflex e o fórnix equatorial do saco capsular favorece a estabilidade da lente, evitando a decentração, tilting e rotação da LIO mesmo após a contração capsular. O diâmetro de 13.0mm das alças permite a fixação segura do implante no saco capsular ou no sulco ciliar. A discreta angulação háptica de 5º não permite o deslocamento anterior da lente, evitando complicações irianas e aumentando o contato entre a LIO e a cápsula posterior, favorecendo a atuação das bordas quadradas.

6 MATERIAL ACRÍLICO HIDROFÓBICO Mediflex é fabricada a partir de um exclusivo polímero acrílico hidrofóbico de excelente biocompatibilidade: Índice de Refração = 1.48 IR mais baixo que outros acrílicos hidrofóbicos existentes, eliminando sintomas visuais relacionados com altos índices de refração (> 1.5), eliminando reflexões internas, efeito espelho e disfotopsia pseudofácica que podem produzir glare e ofuscamento. (1) Índice de Dureza Shore A = 91 Mais alto que outros acrílicos hidrofóbicos, tornando o material mais rígido no ambiente intraocular e contribuindo para maior estabilidade do implante. Menor Incidência de Glistenings Pelo seu exclusivo processo de polimerização mais uniforme, índice de hidratação mais baixo e estabilidade polimérica em diferentes temperaturas, a formação e severidade de glistenings (micro-vacúolos aquosos) no material MEDIFLEX é em media 92% menor que em materiais concorrentes, evitando efeitos colaterais como glare e perda de sensibilidade ao contraste, que podem exigir o explante de (2-10) LIO. Material Glistening Severity Index Mean Std. Dev. Minimum Maximum MEDIFLEX ALCON SA60, SN Aslam TM, Dhillon B: Principles of Pseudophakic Photic Phenomena. Ophthalmologica 2004;218: Dhaliwal DK, Mamalis N, Olson RJ, ET AL. Visual significance of glistening seen in the AcrySof intraocular lens. J Cataract Refract Surg, 1996; 22: Omar O. Pirayesh A, Mamalis N, Olson RJ, In vitro analysis of AcrySof intraocular lens glistening in AcryPak and Wagon Wheel packaging. J Cataract Refract Surg 1998;24: Petermans E, Hennekes R. Longterm results of Wagon Wheel packed acrylic intra-ocular lenses (AcrySof). Bull Soc Belge Ophtalmol 1999; 271: zeyir Gunenc, MD, F. Hakan Oner, MD. Effects on visual function of glistening and folding marks in AcySof intraocular lenses. J Cataract Refract Surg 2001; 27: ASCRS and ESCRS. 6. Tetsuro Oshikaa, Yasushiko Shio kawab, Shiro Amanoa, Kikuo Mi-tomoc. Influence of Listenings on the optical quality of acrylic foldable intraocular lens. J Ophthalmol 2001;85: Apple DJ, Auffarth GU, Peng Q, et AL. Hydrophobic acrylic intraocular lenses. In: Apple DJ, Auffarth GU, Peng Q, Visessook N, eds. Foldable intraocular lenses. Evolution, clinicopathologic correlation, and complications. Ch5. Thorofare, NJ: Slack,2000; William Trattler, MD. Glistenings visually relevant. EW Supplement Aaron Waite, Nathan Faulkner, and Randall J. Olson. Glistenings in the Single-piece, Hydrophobic, Acrylic Intraocular Lenses. J Ophthalmol 2007;144: Liliana Werner, MD, PhD, Joachim Storsberg, Dipl Chem, PhD, Olivia Mauger, Dipl Chem, Karl Brasse, MD, Ralph Gerl, MD, Matthias Muller, PhD, Manfred Tetz, MD. J Cataract Refract Surg 2008:34: ASCRS and ESCRS.

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8 5º Disponibilidade de Dioptrias: De 10.0 D a 30.0 D em intervalos de 0.5 D. Constante Nominal: 119.0* (SRK) *A constante deve ser personalizada pelo cirurgião. Info@mediphacos.com