Endofolin. Marjan Indústria e Comércio Ltda. Comprimidos revestidos 2 mg e 5mg
|
|
- Aline Medina Almada
- 7 Há anos
- Visualizações:
Transcrição
1 Endofolin Marjan Indústria e Comércio Ltda. Comprimidos revestidos 2 mg e 5mg
2 Endofolin ácido fólico APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagem com 30 comprimidos. Comprimidos revestidos de 2 mg em embalagem com 30 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: Adultos (*) Gestantes (**) Lactantes (***) 2 mg de ácido fólico % % % 5 mg de ácido fólico % % % Excipientes: Lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol, corante verde appeal (corante laca de alumínio amarelo nº 10 e azul de indigotina, laca de alumínio), dióxido de titânio, estearato de magnésio, talco, polissorbato 80, simeticona, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, citrato de trietila e amidoglicolato de sódio. (*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada para adultos. (**) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada para gestantes. (***) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada para lactantes. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Endofolin é destinado para as seguintes situações clínicas: Ginecologia e Obstetrícia A suplementação com ácido fólico diminui a ocorrência e recorrência de malformações fetais como Defeitos do Fechamento do Tubo Neural. Nefrologia Pacientes submetidos à diálise podem necessitar de complementação de ácido fólico, para redução dos níveis de homocisteína. Reumatologia A suplementação com ácido fólico auxilia na redução da incidência de danos tóxicos hepáticos e gastrointestinais em pacientes em tratamento com o Metotrexato. Clínica médica Suplemento para quadros de deficiência de folato, utilizado para redução dos níveis de homocisteína.
3 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Ginecologia e Obstetrícia Os Defeitos do Fechamento do Tubo Neural são anomalias congênitas que surgem durante o desenvolvimento cerebral e da coluna vertebral fetal, como a anencefalia, espinha bífida aberta (mielomeningocele) e a encefalocele, e estão associados com uma significativa morbidade e mortalidade infantil. A incidência dos defeitos do fechamento do tubo neural está em torno de 1:1000 nascimentos, sendo a deficiência nutricional do ácido fólico no período periconcepcional bem estabelecida na literatura como agente etiológico dos Defeitos do Fechamento do Tubo Neural 1. O grupo MRC VITAMIN STUDY RESEARCH GROUP, em 1991, conduziu um estudo clínico multicêntrico, duplocego, placebo-controlado com 1817 gestantes com antecedentes de risco para a ocorrência de defeitos do fechamento do tubo neural. As gestantes foram randomizadas em quatro grupos para receber suplementação com ácido fólico na dose de 4 mg/dia, com adição de outras vitaminas, somente suplemento vitamínico sem adição de ácido fólico ou placebo até a 12ª semana de gestação. Os resultados do estudo demonstraram que a incidência de malformação do tubo neural entre as gestantes suplementadas com ácido fólico foi 72% menor quando comparada com as gestantes que não utilizaram o ácido fólico. Os resultados demonstraram ainda que a adição de outras vitaminas não teve nenhum efeito protetor significativo na ocorrência de Defeitos do Fechamento do Tubo Neural 2. Laurence e colaboradores (1981) realizaram um estudo randomizado, duplo-cego e placebo controlado com 111 gestantes com risco elevado para ocorrência de Defeitos do Fechamento do Tubo Neural. As pacientes foram alocadas para receber tratamento com 4 mg/dia de ácido fólico ou placebo durante o período periconcepcional. Os resultados do estudo demonstraram que nenhuma gravidez no grupo suplementado com ácido fólico resultou no nascimento de bebês com malformação do tubo neural, enquanto que 4 crianças de mães tratadas com placebo apresentaram essa anomalia congênita, indicando que o ácido fólico é um tratamento seguro e eficaz para prevenção de Defeitos de Fechamento do Tubo Neural 3. Estudo prospectivo conduzido por Vergel e colaboradores (1990), o qual recomendou a suplementação com 5 mg/dia de ácido fólico durante o período periconcepcional, demonstrou que as gestantes suplementadas não apresentaram ocorrência/recorrência de malformações do tubo neural, quando comparadas com o grupo de gestantes não suplementadas, onde foi constatado a ocorrência de quatro nascimentos com malformação do tubo neural 4. Em uma meta-análise realizada por Wald e colaboradores (2001), concluiu-se que um aumento na ingestão de ácido fólico de 2, 4 e 5 mg/dia pode reduzir o risco de Defeitos do Fechamento do Tubo Neural em até 82, 89 e 91%, respectivamente 5. Nefrologia Em pacientes com doença renal em estágio avançado, a hiperhomocisteinemia é extremamente comum e favorece a formação de aterosclerose e trombose 6, correspondendo a cerca de 50% da taxa mortalidade neste grupo de pacientes 7. McGregor e colaboradores (2000) conduziram um estudo clínico randomizado, duplo-cego e placebo-controlado com 33 pacientes em hemodiálise ou diálise peritonial, os quais foram randomizados para receber tratamento com 5 mg/dia de ácido fólico ou placebo por um período de 3 meses. Os dados obtidos no estudo demonstram que o ácido fólico foi eficaz em reduzir a concentração sérica de homocisteína quando comparado com o grupo placebo. Além disso, observou-se que a suplementação com ácido fólico foi bem tolerada e nenhum efeito adverso foi reportado durante o estudo 6. Estudo clínico conduzido com 16 pacientes com falência renal crônica e submetidos à hemodiálise foi realizado por Al- Marafi e colaboradores (2006). Os pacientes foram selecionados para receber tratamento com 5 mg/dia de ácido fólico
4 por um período de 6 semanas e um grupo foi mantido como controle. Os resultados demonstraram que a suplementação com ácido fólico reduziu significativamente os níveis de homocisteína, enquanto que nenhuma diferença significativa foi observada nos pacientes do grupo controle 8. Righetti e colaboradores (2003) conduziram um estudo prospectivo randomizado com 81 pacientes crônicos em hemodiálise, sendo os mesmos randomizados para receber 5 mg/dia de ácido fólico, 15 mg/dia de ácido fólico ou foram mantidos sem tratamento para compor o grupo controle. Os dados observados no estudo indicam que a suplementação com ácido fólico, em ambas as dosagens empregadas, resultou em uma diminuição significativa dos níveis séricos de homocisteína em pacientes submetidos à hemodiálise quando comparado com o grupo controle. Além disso, os resultados demonstraram que 15 mg/dia de ácido fólico não foi superior a dose de 5 mg/dia de ácido fólico na diminuição da concentração plasmática de homocisteína 9. Reumatologia O metotrexato é a droga antirreumática que modifica o curso da doença (DARMDs) mais utilizada no tratamento da artrite reumatoide. Contudo, aproximadamente 30% dos pacientes acabam descontinuando o tratamento devido a alta taxa de toxicidade do mesmo, principalmente hepática e gastrointestinal 10. Van Ede e colaboradores (2001) conduziram um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e placebo controlado, com 434 pacientes em tratamento com metotrexato com artrite reumatoide. No estudo, a dose inicial de metotrexato, em ambos os grupos, foi de 7,5 mg/semana, sendo que a mesma poderia ser elevada para até 25 mg/semana. No grupo alocado para receber a suplementação com ácido fólico, a posologia administrada foi de 1 mg/dia de ácido fólico para a dose de 7,5 mg/semana de metotrexato, e de 2 mg/dia de ácido fólico para dose 15 mg/semana de metotrexato. Os dados do estudo demonstraram que 38% dos pacientes no grupo placebo descontinuaram o tratamento com metotrexato comparado com 17% dos pacientes alocados no grupo suplementado com ácido fólico. Além disso, observou-se uma menor incidência de elevação na concentração da enzima ALT (alanina transaminase) nos pacientes tratados com ácido fólico quando comparado com o grupo controle 10. Outro estudo conduzido por Suzuki e colaboradores (1999), em 14 pacientes com artrite reumatoide tratados com metotrexato, os quais apresentavam alta concentração da enzima ALT, demonstrou que a suplementação de 5 mg de ácido fólico administrado uma vez por semana, 36 horas após a administração do metotrexato, foi capaz de reduzir os níveis séricos da enzima ALT em todos os pacientes do estudo, indicando um efeito hepatoprotetor do ácido fólico em pacientes tratados com metotrexato 11. Clínica médica A homocisteína é um aminoácido contendo enxofre formado durante o metabolismo da metionina. Estudos tem relatado que diversos fatores, incluindo idade, gênero, fumo, consumo de álcool, disfunção da tireoide, falência renal, nutrição inadequada (deficiência de folato, vitamina B 6 e vitamina B 12 ), medicamentos e o tipo genético da enzima metilenotetrahidrofolato redutase, podem afetar a concentração sérica de homocisteína 12. Pesquisas recentes sugerem que, quando a homocisteína celular atinge a circulação, mesmo que em quantidades ligeiramente elevadas, o risco para o desenvolvimento de doença cardíaca coronariana, infarto, doença vascular periférica e trombose venoso e embolismo aumentam significativamente 12. O tratamento com ácido fólico, um co-substrato no processo de remetilação da homocisteína, tem demonstrado atuar na redução da concentração plasmática de homocisteína 13. Aghamohammadi e colaboradores (2011), conduziram um estudo clínico duplo-cego e placebo controlado com 70 pacientes com quadro clínico de Diabetes mellitus tipo 2 os quais apresentam níveis circulantes de homocisteína maiores do que pacientes que não possuem a doença. Os participantes foram randomizados para receber tratamento com
5 5 mg/dia de ácido fólico ou placebo por um período de 8 semanas. Os dados obtidos no estudo demonstraram que o tratamento com ácido fólico foi capaz de reduzir significativamente os níveis séricos de homocisteína, enquanto que o tratamento com o placebo não produziu nenhuma mudança significativa nos níveis de homocisteína 12. Thambyrajah e colaboradores (2001), realizaram um estudo clínico duplo-cego e placebo controlado com 90 pacientes com doença arterial coronariana, com níveis séricos elevados de homocisteína. Os pacientes foram randomizados para receber tratamento com 5 mg/dia de ácido fólico ou placebo por um período de 12 semanas. Ao final do estudo a concentração sérica de homocisteína foi mesurada e observou-se que, nos pacientes em tratamento com ácido fólico, houve um aumento significativo de folato sérico e uma redução também significativa na concentração sérica de homocisteína quando comparado com o grupo placebo. Além disso, os dados do estudo demonstraram que o tratamento com ácido fólico foi bem tolerado pelos participantes, e nenhum efeito adverso foi reportado durante o período do estudo 13. Em outro estudo clínico realizado por Guo e colaboradores (2009) em 82 pacientes com angina instável, com níveis elevados de homocisteína, foi observado que a administração de 5 mg/dia de ácido fólico por um período de 8 semanas resultou em uma redução significativa da concentração sérica de homocisteína quando comparado com o grupo controle 14. Referências bibliográficas: 1. Lima M.M.S., Diniz C.P., Souza A.S.R, Melo A.SO., Noronha N.C. Ácido fólico na prevenção de gravidez acometida por morbidade fetal: aspectos atuais. FEMINA, 37(10): , Prevention of neural tube defects: Results of the Medical Research Council Vitamin Study. The Lancet, 338: , Laurence K.M., James N., Miller M.H., Tennant G.B., CAMPBELL H. Double-blind randomized controlled trial of folate treatment before conception to prevent recurrence of neural-tube defects. British Medical Journal 282: , Vergel R.G., Sanchez L.R., Heredero B.L., Rodriguez P.L., Martinez A.J. Primary prevention of neural tube defects with folic acid supplementation: Cuban experience. Prenatal Diagnosis, 10: , Wald N.J., Law M.R., Morris J.K., Wald D.S. Quantifying the effect of folic acid. The Lancet, 358: , McGregor D., Shand B., Lynn K. A controlled trial of the effect of folate supplements on homocysteine, lipids and hemorheology in end-stage renal disease. Nephron, 85: Tamadon M., Jamshidi L., Soliemani A., Ghorbani R., Malek F., Malek M. Effect of different doses of folic acid on serum homocysteine level in patients on hemodialysis. Iranian Journal of Kidney Diseases, 5(2): 93-96, Al-Marafi A., Al-Ghuweri A. Folic acid treatment of hyperhomocysteinemia in dialysis patients. J. Med. J., 40(3): , Righetti M., Ferrario G., Milani S., Serbelloni P., Rosa L.L., Uccellini M., Sessa A. Effects of folic acid treatment on homocysteine levels and vascular disease in hemodialysis patients. Med. Sci. Monit. 9(4): PI van Ede A.E., Laan R.F.J.M, Rood M.J., Huizinga T.W.J., van de Laar M.A.F.J., van Denderen C.J., Westgeest T.A.A, Romme T.C., Rooij D-J.R.A.M, Jacobs M.J.M., de Boo T.M., van der Wilt G-J., Severens J.L., Hartman M., Krabbe P.F.M., Dijkmans B.A.C., Breedveld F.C., van de Putte L.B.A. Effect of folic or folinic acid supplementation on the toxicity and efficacy of methotrexate in rheumatoid arthritis: a forty-eight-week, multicenter, randomized, Double-blind, placebo-controlled study. Arthritis & Rheumatism, 44(7): , 2001.
6 11. Suzuki Y., Uehara R., Tajima C., Noguchi A., Ide M., Ichikawa Y., Mizushima Y. Elevation of serum hepatic aminotransferases during treatment of rheumatoid arthritis with low-dose methotrexate. Scand. J. Rheumatol. 28: , Aghomahammadi V., Gargari B.P., Aliasgharzadeh A. Effect of folic acid supplementation on homocysteine, serum total antioxidant capacity, and malondialdehyde in patients with type 2 diabetes mellitus. Journal of the American College of Nutrition, 30(3): , Thambyrajah J., Landray M.J., Jones H.J., McGlynn F.J., Wheeler D.C., Townend J.N. A randomized double-blind placebo-controlled trial of the effect of homocysteine-lowering therapy with folic acid on endothelial function in patients with coronary artery disease. Journal of the American Cardiology, 37(7): Guo H., Chi J., Xing Y., Wang P. Influence of folic acid on plasma homocysteine levels & arterial endothelial function in patients with unstable angina. Indian J. Med. Res. 129: , CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e consequentemente à divisão celular. A criança e, em especial o lactente, possui um organismo em constante crescimento sendo, portanto, mais vulnerável a carências do ácido fólico. A carência de ácido fólico vai afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especialmente o delgado) e mucosas, em geral, vão se renovar de forma incompleta na carência de ácido fólico, originando graves distúrbios orgânicos que apresentam sinais clínicos pouco evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua carência. Farmacocinética: O ácido fólico é absorvido no intestino delgado (primariamente no jejuno). Antes da absorção, o poliglutamato de folato sofre hidrólise sob ação da enzima folato conjugase. Já na forma de monoglutamato de folato é absorvida em condições de ph ótimo (entre 5-6). Alcança o pico de concentração plasmática geralmente dentro de uma hora. É metabolizado no fígado a 5,6,7,8-ácidotetraidrofólico. Os metabólitos são distribuídos por todos os tecidos, mas são estocados principalmente no fígado. Folatos são liberados do fígado para circulação sistêmica e para a bile. Formas intactas geralmente são absorvidas pelo túbulo renal próximal, e os metabólitos são excretados pela urina. 4. CONTRAINDICAÇÕES Endofolin é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao ácido fólico ou para pacientes com anemia perniciosa, pois o ácido fólico pode mascarar os sintomas da anemia perniciosa. O Endofolin não deve ser utilizado nos casos de doenças hepáticas graves com distúrbio da coagulação ou reconhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação. Deve ser administrado com cuidado em pacientes com doença pulmonar ou muito idosos. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. De acordo com categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta a categoria de risco A.
7 Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista. 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Ácido fólico não é terapia apropriada para anemia perniciosa causada por deficiência de vitamina B 12. Doses de ácido fólico acima de 100 µg/dia podem mascarar casos de anemia perniciosa (as características hematológicas normalizam, contudo, os danos neurológicos progridem). O ácido fólico deve ser administrado com cautela em pacientes que possam estar com tumores folato dependentes. Não há restrições específicas para o uso de Endofolin em idosos e grupos especiais, desde que observadas às contraindicações e advertências comuns ao medicamento. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos. De acordo com categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta a categoria de risco A. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista. O ácido fólico atravessa a barreira placentária. Quantidades significativas de ácido fólico e de seus produtos de metabolismo passam para o leite materno. 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Interação ácido fólico medicamentos Fenitoína, fenobarbital, primidona, aspirina, colestipol, cicloserina, metotrexato e enzimas pancreáticas reduzem os níveis de ácido fólico, enquanto que o ácido aminosalicílico, antiácidos, colestiramina, estrogênios, bloqueadores H 2 e a carbamazepina reduzem sua absorção. A excreção do ácido fólico está aumentada quando há administração de diuréticos e sua absorção pode ser diminuída em tratamentos com metformina. A suplementação com ácido fólico pode antagonizar os efeitos do tratamento com pirimetamina. Interações ácido fólico doenças Anemia perniciosa o ácido fólico não é terapia apropriada para tratar a anemia perniciosa podendo mascarar o seus sintomas. Convulsões o ácido fólico pode exacerbar as convulsões em pacientes com patologia reconhecida, particularmente em doses elevadas. Doses menores que 1000 µg raramente foram associadas ao aumento da atividade de convulsões. Interação ácido fólico exames laboratoriais O ácido fólico pode interferir em diversos exames, entre eles: glicemia, glicosúria, transaminases, creatinina, desidrogenases láticas, ácido úrico, bilirrubina, carbamazepina, acetaminofeno e sangue oculto nas fezes. Deve-se informar ao médico o uso de ácido fólico antes desses exames, e recomenda-se interromper seu uso.
8 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO Endofolin deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 C e 30 C). Proteger da luz e umidade. Endofolin 2 mg e 5 mg tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Endofolin 2mg são circulares de coloração verde clara e superfície lisa. Os comprimidos de Endofolin 5mg são circulares de coloração verde e superfície lisa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR Via oral. Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos. De acordo com a indicação, a dose de ácido fólico pode variar conforme descrito abaixo: Ginecologia e obstetrícia Na prevenção de malformações do tubo neural o tratamento deve ser iniciado antes da concepção; deve-se administrar 2 comprimidos de Endofolin 2 mg ou 1 comprimido de Endofolin 5 mg diariamente em mulheres que planejam engravidar, prolongando o uso da medicação até o período de 12 semanas de gestação. A posologia de ácido fólico pode ser alterada a critério médico, não devendo ultrapassar a dose máxima de 15 mg/dia de ácido fólico. Nefrologia Em pacientes com doença renal crônica submetidos à diálise deve-se administrar 1 comprimido de Endofolin 5 mg ao dia, por 8 a 12 semanas. A posologia de ácido fólico pode ser alterada a critério médico, não devendo ultrapassar a dose máxima de 15 mg/dia de ácido fólico. Reumatologia Na prevenção da toxicidade provocada pelo metotrexato deve-se administrar 1 comprimido de Endofolin 2 mg ao dia, ou 1 comprimido de Endofolin 5 mg uma vez por semana durante o tratamento com metotrexato. A posologia de ácido fólico pode ser alterada a critério médico de acordo com a dose de metotrexato administrada, não devendo ultrapassar a dose máxima de 15 mg/dia de ácido fólico. Clínica médica Para o tratamento de hiperhomocisteinemia deve-se administrar 1 comprimido Endofolin 5 mg ao dia, por 8 a 12 semanas. A posologia de ácido fólico pode ser alterada a critério médico, não devendo ultrapassar a dose máxima de 15 mg/dia de ácido fólico.
9 Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. 9. REAÇÕES ADVERSAS Geralmente o Endofolin é bem tolerado. Ocasionalmente desencadeiam-se eritema, prurido e/ou urticária, contudo, em poucos dias esses sintomas desaparecem com a suspensão do uso. Efeitos adversos comuns são: Gastrointestinais: alteração do paladar, perda de apetite, náuseas, distensão abdominal e flatulência; Neurológicos: confusão mental; Psiquiátricos: irritabilidade, perturbação no padrão do sono. A frequência de ocorrência das reações adversas citadas não está disponível, sendo as reações relatadas apenas em casos isolados. Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. 10. SUPERDOSE A ocorrência de superdosagem é muito rara, mas em caso de ingestão, acidental ou proposital, de quantidades excessivas (15 mg), os principais sintomas são alterações no SNC e distúrbios gastrointestinais e cutâneos. Precipitações de cristais de ácido fólico nos rins tem sido observadas em estudos com animais. Caso ocorram estas reações e seja caracterizada uma superdose, as seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas: Ingestão de água e/ou soro; Lavagem gástrica; Uso de carvão ativado; Indução ao vômito. O excesso de ácido fólico pode levar a diminuição da absorção de zinco, acarretando sintomas como perda do apetite, alteração na saúde cutânea, entre outros. Em caso de intoxicação ligue para , se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Reg. M.S. nº: Farmacêutica Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF-SP Marjan Indústria e Comércio Ltda. Rua Gibraltar, 165 Santo Amaro São Paulo/SP CEP CNPJ nº /
10 Indústria Brasileira SAC VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/08/2016.
11 HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas ESPECÍFICO - Notificação de alteração de Texto de Bula - RDC 60/ / ESPECÍFICO - Notificação de alteração de Texto de Bula - RDC 60/ Apresentação - Composição - Cuidados de armazenamento do medicamento - Posologia e modo de usar VPS 2 mg e 5 mg com 30 comprimidos revestidos / ESPECÍFICO - Notificação de alteração de Texto de Bula - RDC 60/ / Específico Inclusão inicial de Texto de Bula - RDC 60/ Apresentação - Composição - Advertências e precauções - Cuidados de armazenamento do medicamento - Posologia e modo de usar - Resultados de eficácia - Contraindicações - Superdose VPS 2 mg e 5 mg com 30 comprimidos revestidos
ENDOFOLIN MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
ENDOFOLIN MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Comprimidos Revestidos 2 mg e 5 mg Endofolin ácido fólico APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de -2mg em embalagem com 30 comprimidos. -5mg em embalagem com
Endofolin. Marjan Indústria e Comércio Ltda. Comprimidos revestidos 2 mg 5 mg
Endofolin Marjan Indústria e Comércio Ltda. Comprimidos revestidos 2 mg 5 mg Endofolin ácido fólico APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagem com 30 comprimidos. Comprimidos revestidos
BRAVITAN. Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda. Comprimido Revestido 2 mg e 5 mg
BRAVITAN Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda. Comprimido Revestido 2 mg e 5 mg Bravitan ácido fólico APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 2mg em embalagem com 20 comprimidos. Comprimidos
Endofolin. ácido fólico APRESENTAÇÃO
Endofolin ácido fólico APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagens com 30 e 90 comprimidos. Comprimidos revestidos de 2 mg em embalagem com 30 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Endofolin. ácido fólico
Endofolin ácido fólico APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 2 mg em embalagem com 30 comprimidos. Comprimidos revestidos de 5 mg em embalagens com 30 e 90 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ÁCIDO FÓLICO. MARIOL INDUSTRIAL LTDA. Comprimido revestido 5mg
ÁCIDO FÓLICO MARIOL INDUSTRIAL LTDA. Comprimido revestido 5mg ÁCIDO FÓLICO ácido fólico DCB: 00194 Forma Farmacêutica Comprimidos revestidos de 5mg Via de Administração Uso oral USO ADULTO Apresentações:
Femme Fólico. Aché Laboratórios Farmacêuticos comprimidos revestidos 5 mg
Femme Fólico Aché Laboratórios Farmacêuticos comprimidos revestidos 5 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FEMME FÓLICO ácido fólico APRESENTAÇÕES
FOLIFOLIN (ácido fólico)
FOLIFOLIN (ácido fólico) EMS S/A Comprimido 5 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Folifolin ácido fólico APRESENTAÇÃO Comprimido de 5 mg: Embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada
NEO FÓLICO. (ácido fólico)
NEO FÓLICO (ácido fólico) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido revestido 5mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NEO FÓLICO ácido fólico APRESENTAÇÃO Comprimido revestido de 5mg - Embalagens
208,3% 315,8% 254,2% 169,5% FÓLICO. 0,3 mg % IDR = Porcentagem em relação à Ingestão Diária Recomendada
AFOLIC INFANTIL ácido fólico FORMA FARMACÊUTICA Solução Oral gotas APRESENTAÇÕES Linha Hospitalar: Caixa contendo 100 frascos plástico âmbar com 30mL + contagotas. USO ORAL USO PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada
Tenavit ácido fólico + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina
Tenavit ácido fólico + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos em embalagem com 10 e 30 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém:
TENAVIT Marjan Indústria e Comércio Ltda. Comprimido Revestido
TENAVIT Marjan Indústria e Comércio Ltda. Comprimido Revestido Ácido Fólico (0,80 mg) + Cloridrato de Piridoxina (4,00 mg) + Cianocobalamina (0,40 mg) Tenavit ácido fólico + cloridrato de piridoxina +
FOLONIN. Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido Revestido 5mg
FOLONIN Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido Revestido 5mg MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar Folonin
% IDR = Porcentagem em relação à Ingestão Diária Recomendada
Afolic ácido fólico FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos Revestidos APRESENTAÇÕES Linha hospitalar: Caixa com blísteres de alumínio plástico incolor contendo 500 comprimidos revestidos cada. USO ORAL USO ADULTO
Tenavit. Marjan Indústria e Comércio Ltda. comprimidos revestidos
Tenavit Marjan Indústria e Comércio Ltda. comprimidos revestidos ácido fólico (0,80mg) + cloridrato de piridoxina (4,00mg) + cianocobalamina (0,40mg) Tenavit ácido fólico + cloridrato de piridoxina + cianocobalamina
FOLONIN. Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido Revestido 5mg
FOLONIN Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido Revestido 5mg MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. Folonin
Folantine. (ácido fólico)
Folantine (ácido fólico) TKS Farmacêutica Ltda Comprimidos Simples 5 MG Folantine ácido fólico APRESENTAÇÕES Comprimidos em embalagens com 30 ou 1005 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido
APRESENTAÇÕES Linha farma: Cartucho contendo blísteres de alumínio plástico incolor 20 comprimidos revestidos.
AFOLIC ácido fólico FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos Revestidos APRESENTAÇÕES Linha farma: Cartucho contendo blísteres de alumínio plástico incolor 20 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO CONCENTRAÇÕES
Afopic Comprimido 5mg
Afopic Comprimido 5mg MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE Afopic ácido fólico APRESENTAÇÕES Comprimido 5mg Embalagens contendo 20 e 100 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido
Pré-Folic Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda. Comprimidos ácido fólico 5 mg
Pré-Folic Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda. Comprimidos ácido fólico 5 mg Pré-Folic ácido fólico Comprimidos de 5mg, caixa com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Pré-Folic
MATERFOLIC. Farmoquímica S/A Comprimido 5 mg. MaterFolic_AR030714_Bula Paciente
MATERFOLIC Farmoquímica S/A Comprimido 5 mg BULA PACIENTE MATERFOLIC ácido fólico APRESENTAÇÃO: Comprimidos ácido fólico 5 mg - embalagem contendo blíster com 30 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO:
VITAMINA B1 NEO QUÍMICA. (cloridrato de tiamina)
VITAMINA B1 NEO QUÍMICA (cloridrato de tiamina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido revestido 300mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VITAMINA B1 NEO QUÍMICA cloridrato de tiamina
Conthenc. Multilab Indústria e Comércio de Produtos farmacêuticos Ltda Comprimido 500 mg
Conthenc Multilab Indústria e Comércio de Produtos farmacêuticos Ltda Comprimido 500 mg Conthenc ácido ascórbico FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Comprimidos de 500 mg embalagens contendo 30 ou 200*
FOLIFOLIN (ácido fólico)
FOLIFOLIN (ácido fólico) EMS S/A Comprimido 5 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Folifolin ácido fólico APRESENTAÇÃO Comprimido de 5 mg: Embalagem com 4, 10, 20, 30, 40,60 e 500 comprimidos. USO ORAL
Vecasten. Melilotus officinalis MEDICAMENTO FITOTERÁPICO. Parte da planta utilizada: partes aéreas. APRESENTAÇÃO
Vecasten Melilotus officinalis MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Parte da planta utilizada: partes aéreas. APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 26,7mg em embalagens com 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO ACIMA
FOLACIN Ativus Farmacêutica LDTA. comprimido revestido 5 mg
FOLACIN Ativus Farmacêutica LDTA. comprimido revestido 5 mg BULA PARA O PACIENTE FOLACIN ácido fólico APRESENTAÇÕES Comprimido Revestido de 5mg: caixa com 8 ou 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO
FOLIFER Arese Pharma Ltda. COMPRIMIDO REVESTIDO 150 mg de bisglicinato ferroso + 5 mg de ácido fólico
FOLIFER Arese Pharma Ltda. COMPRIMIDO REVESTIDO 150 mg de bisglicinato ferroso + 5 mg de ácido fólico BULA PARA O PACIENTE FOLIFER bisglicinato ferroso + ácido fólico APRESENTAÇÕES Comprimido Revestido:
NESH FÓLICO NUNESFARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. Ácido Fólico 5 mg/com
NESH FÓLICO NUNESFARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Ácido Fólico 5 mg/com NESH FÓLICO ácido fólico APRESENTAÇÕES Forma farmacêutica: Comprimido Concentração: 5 mg/com Linha hospitalar:
FOLIPUR (ácido fólico)
FOLIPUR (ácido fólico) União Química Farmacêutica Nacional S.A. 5 mg FOLIPUR ácido fólico IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO 5 mg: embalagem contendo 20 comprimidos. USO ORAL USO
FDC VIT B-12. BIOWELL AMERICA LTDA Comprimidos Polivitaminico
FDC VIT B-12 BIOWELL AMERICA LTDA Comprimidos Polivitaminico IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FDC VIT B-12 cianocobalamina APRESENTAÇÕES Comprimidos de 500 mcg em frasco plástico com 100 comprimidos. VIA ORAL
NESH FÓLICO. Nunesfarma Distribuidora de Produtos Farmacêuticos Ltda. ácido fólico comprimido 5 mg
NESH FÓLICO Nunesfarma Distribuidora de Produtos Farmacêuticos Ltda. ácido fólico comprimido 5 mg NESH FÓLICO ácido fólico APRESENTAÇÕES Forma farmacêutica: Comprimido Concentração: 5 mg de ácido fólico
Nome do medicamento: VITAXON C Forma farmacêutica: Comprimido efervescente Concentração: 1 g de ácido ascórbico
Nome do medicamento: VITAXON C Forma farmacêutica: Comprimido efervescente Concentração: 1 g de ácido ascórbico VITAXON C ácido ascórbico APRESENTAÇÕES Forma farmacêutica: comprimido efervescente Concentração:
Farmanguinhos ácido fólico
Farmanguinhos ácido fólico Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Comprimido 5 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Farmanguinhos ácido fólico ácido fólico APRESENTAÇÃO
THIOMUCASE (mucopolissacaridase + alfamilase bacteriana + alfaquimotripsina)
THIOMUCASE (mucopolissacaridase + alfamilase bacteriana + alfaquimotripsina) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Comprimido Revestido 25TRU + 1.350U Ceip + 3.000U Hummel I - IDENTIFICAÇÃO
NEO FÓLICO. (ácido fólico)
NEO FÓLICO (ácido fólico) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido revestido 5mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NEO FÓLICO ácido fólico APRESENTAÇÃO Comprimido revestido de 5mg - Embalagens
KITNOS. Comprimido. 500 mg
KITNOS Comprimido 500 mg KITNOS etofamida I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: Nome comercial: Kitnos Nome genérico: etofamida APRESENTAÇÃO Kitnos comprimidos de 500 mg em embalagem contendo 6 comprimidos.
FDC VITAMIN C FILM COATED. BIOWELL AMERICA LTDA Comprimidos Revestidos 500 MG MG
FDC VITAMIN C FILM COATED BIOWELL AMERICA LTDA Comprimidos Revestidos 500 MG 1.000 MG IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FDC VITAMIN C FILM COATED ácido ascórbico APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de - 500
MEMORIOL B (glutamina 200 mg, glutamato de cálcio 250 mg, fosfato de ditetraetilamônio 6 mg, cloridrato de piridoxina 20 mg)
MEMORIOL B 6 200 (glutamina 200 mg, glutamato de cálcio 250 mg, fosfato de ditetraetilamônio 6 mg, cloridrato de piridoxina 20 mg) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimido revestido MEMORIOL B 6 200 glutamina
DAYVIT. Aché Laboratórios Farmacêuticos comprimidos polivitamínico + associações
DAYVIT Aché Laboratórios Farmacêuticos comprimidos polivitamínico + associações MODELO DE BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DAYVIT polivitamínico
Folantine. (ácido fólico)
Folantine (ácido fólico) Sun Farmacêutica do Brasil Ltda 5 MG Folantine ácido fólico APRESENTAÇÕES em embalagens com 30 ou comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ácido fólico...
METIOCOLIN B12. (racemetionina + cloreto de colina + inositol + cianocobalamina)
METIOCOLIN B12 (racemetionina + cloreto de colina + inositol + cianocobalamina) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamnetos S.A. drágeas 100mg + 25mg + 50mg + 2mcg I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: METIOCOLIN
BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009 VENALOT. Takeda Pharma Ltda. Comprimido de liberação prolongada cumarina 15 mg + troxerrutina 90 mg
VENALOT Takeda Pharma Ltda. Comprimido de liberação prolongada cumarina 15 mg + troxerrutina 90 mg 1 APRESENTAÇÕES Comprimidos de liberação prolongada de 15 mg (cumarina) + 90 mg (troxerrutina). Embalagem
EPATIVAN citrato de colina + betaína + metionina
EPATIVAN citrato de colina + betaína + metionina CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. SOLUÇÃO ORAL 100 MG/ML + 50 MG/ML +10 MG/ML I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Epativan citrato de colina 100 mg/ml +
*IDR Ingestão Diária Recomendada, conforme RDC 269/05 - ANVISA
MASFEROL sulfato ferroso heptaidratado. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Revestido APRESENTAÇÕES Linha Farma: Cartucho contendo 40 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 7 ANOS
BIO E (acetato de racealfatocoferol)
BIO E (acetato de racealfatocoferol) União Química Farmacêutica Nacional S.A. Cápsula gelatinosa mole 400 UI BIO E acetato de racealfatocoferol Cápsula gelatinosa mole IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA
Paracetamol. Prati-Donaduzzi Comprimido de 500 mg e Comprimido revestido de 750 mg. Paracetamol_bula_paciente
Paracetamol Prati-Donaduzzi Comprimido revestido de Paracetamol_bula_paciente IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO paracetamol Medicamento genérico Lei n 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES m embalagem com 20, 100, 200
VITAMINA B1. (cloridrato de tiamina)
VITAMINA B1 (cloridrato de tiamina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimidos revestidos 300mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VITAMINA B1 cloridrato de tiamina APRESENTAÇÃO Comprimido
MEMORIOL. Comprimidos revestidos
MEMORIOL Comprimidos revestidos MEMORIOL B6 200 glutamina glutamato de cálcio fosfato de ditetraetilamônio cloridrato de piridoxina APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos cartucho com 20. VIA ORAL USO ADULTO
Beneum cloridrato de tiamina
Beneum cloridrato de tiamina MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE Beneum cloridrato de tiamina APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 300mg Embalagens contendo 30 e 50 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO
Anexo A NEURI-B 6 CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA. Comprimido Revestido. Cloridrato de piridoxina (Vit.B6) 40,0 mg
Anexo A NEURI-B 6 CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Comprimido Revestido Cloridrato de piridoxina (Vit.B6) 40,0 mg MODELO DE BULA (adequação à RDC n.º 47/09 Republicada em DOU 19/01/2010) INFORMAÇÕES
Concentração: 254 mg de extrato de seco de frutos de Silybum marianum por cápsula, correspondente a 148,21 mg de similarina expressa em silibinina.
CARDOMARIN Nomenclatura botânica oficial: Silybum marinum (L.) Gaertner Nomenclatura popular: Cardo mariano Família: Asteraceae Parte da planta utilizada: frutos MEDICAMENTO FITOTERÁPICO APRESENTAÇÕES
Tylenol DC. Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda. Comprimidos revestidos. 500mg de paracetamol + 65mg de cafeína
Tylenol DC Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda Comprimidos revestidos 500mg de paracetamol + 65mg de cafeína TYLENOL DC paracetamol e cafeína Dor de cabeça APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos em embalagens
Dose fornecida por 1 com/dia
VITER C ácido ascórbico APRESENTAÇÃO Comprimido: Linha Farma: Cartuchos contendo 2 envelopes de alumínio/alumínio com 10 comprimidos cada. Comprimido efervescente: Linha Farma: Cartuchos contendo 1 e 3
FALMONOX (teclozana) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. comprimido 500 mg
FALMONOX (teclozana) comprimido 500 mg Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA. Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar
COMPLE B cloridrato de tiamina, fosfato sódico de riboflavina, cloridrato de piridoxina e nicotinamida (Polivitamínico do Complexo B).
COMPLE B cloridrato de tiamina, fosfato sódico de riboflavina, cloridrato de piridoxina e nicotinamida (Polivitamínico do Complexo B). Leia com atenção antes de usar o produto FORMA FARMACÊUTICA Comprimido
VITAMINA C. MARIOL INDUSTRIAL LTDA. Comprimido 500 mg
VITAMINA C MARIOL INDUSTRIAL LTDA. Comprimido 500 mg VITAMINA C ácido ascórbico DCB: 00104 Forma Farmacêutica Comprimidos de 500 mg Via de Administração Uso oral USO ADULTO E PEDIÁTRICO Apresentações Cartucho
GRETIVIT. comprimido BELFAR LTDA
GRETIVIT (acetato de retinol cloridrato de tiamina riboflavina cloridrato de piridoxina cianocobalamina colecalciferol nicotinamida ácido pantotênico sulfato ferroso sulfato de magnésio sulfato de manganês)
MANSIL. Cápsula. 250 mg
MANSIL Cápsula 250 mg Mansil oxamniquina I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: Mansil Nome genérico: oxamniquina APRESENTAÇÕES: Mansil cápsulas de 250mg em embalagens contendo 6 cápsulas. USO
NOME: FERRINI FÓLICO (ferro aminoácido quelato + ácido fólico) FORMA FARMACÊUTICA: COMPRIMIDO REVESTIDO CONCENTRAÇÕES: 150MG + 5MG E 300MG + 5MG
NOME: FERRINI FÓLICO (ferro aminoácido quelato + ácido fólico) FORMA FARMACÊUTICA: COMPRIMIDO REVESTIDO CONCENTRAÇÕES: 150MG + 5MG E 300MG + 5MG Bula para o paciente de acordo com a RDC 47/2009 Comprimido
CORISTINA VITAMINA C. (ácido ascórbico)
CORISTINA VITAMINA C (ácido ascórbico) Hypermarcas S.A. Comprimido efervescente 1000mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CORISTINA VITAMINA C ácido ascórbico APRESENTAÇÃO CORISTINA Vitamina C comprimidos
FORVITAL. (aspartato de arginina)
FORVITAL (aspartato de arginina) Hypermarcas S.A. Comprimido revestido 1g I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: FORVITAL aspartato de arginina APRESENTAÇÕES Comprimido revestido. Embalagens contendo 15 ou
VITAXON C Airela Indústria Farmacêutica Ltda Comprimido efervescente 1G/comp. eferv.
VITAXON C Airela Indústria Farmacêutica Ltda Comprimido efervescente 1G/comp. eferv. VITAXON C ácido ascórbico APRESENTAÇÕES Forma farmacêutica: comprimido efervescente Concentração: 1 g de ácido ascórbico
ACCUVIT. Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comprimido revestido
ACCUVIT Comprimido revestido MODELO DE BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ACCUVIT polivitamínico e polimineral APRESENTAÇÕES Frascos contendo
BIO E (acetato de racealfatocoferol)
BIO E (acetato de racealfatocoferol) União Química Farmacêutica Nacional S.A. Cápsula BIO E acetato de racealfatocoferol Cápsula IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Cápsula : embalagem
Anexo A ACFOL CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA. Comprimidos e Solução Oral (gotas) 5 mg
Anexo A CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Comprimidos e Solução Oral (gotas) 5 mg MODELO DE BULA (adequação à RDC n.º 47/09 Republicada em DOU 19/01/2010) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS
Resist. Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cápsula 500 mg
Resist Cápsula 500 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RESIST cloridrato de lisina APRESENTAÇÕES Cápsulas 500 mg: embalagens com 30 e 90
racecadotrila Biosintética Farmacêutica Ltda. Cápsula Dura 100 mg
racecadotrila Biosintética Farmacêutica Ltda. Cápsula Dura 100 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO racecadotrila Medicamento genérico Lei
FORVITAL. (aspartato de arginina)
FORVITAL (aspartato de arginina) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Comprimido revestido 1g I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: FORVITAL aspartato de arginina APRESENTAÇÕES Comprimido revestido.
mononitrato de isossorbida Biosintética Farmacêutica Ltda. comprimidos 20 mg 40 mg
mononitrato de isossorbida Biosintética Farmacêutica Ltda. comprimidos 20 mg 40 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO mononitrato de isossorbida
FDC VIT B-12. BIOWELL AMERICA LTDA Comprimidos Polivitamínico
FDC VIT B-12 BIOWELL AMERICA LTDA Comprimidos Polivitamínico IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FDC VIT B-12 cianocobalamina APRESENTAÇÕES Comprimidos de 500 mcg em frasco plástico com 100 comprimidos. VIA ORAL
EPALIV MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
EPALIV MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Nomenclatura botânica oficial: Peumus boldus Molina Nomenclatura popular: Boldo, Boldo do Chile Família: Monimiaceae Parte da planta utilizada: folhas FORMA FARMACÊUTICA
Anexo A ACFOL CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA. Comprimidos e Solução Oral (gotas) 5 mg
Anexo A ACFOL CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Comprimidos e Solução Oral (gotas) 5 mg 1 ACFOL Comprimidos e Solução Oral (gotas) 5 mg I IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ACFOL ácido fólico (vitamina
TARGIFOR (aspartato de arginina) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimido efervescente 1500mg
TARGIFOR (aspartato de arginina) Comprimido efervescente 1500mg Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA. Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a
METADOXIL (pidolato de piridoxina) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimido revestido. 500 mg
METADOXIL (pidolato de piridoxina) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimido revestido 500 mg METADOXIL pidolato de piridoxina APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 500 mg embalagem com 30. VIA ORAL - USO
DAMATER (Polivitamínico e Poliminerais)
DAMATER (Polivitamínico e Poliminerais) Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda. Cápsula gelatinosa mole Vitamina A (betacaroteno) 2700 UI; vitamina D (colecalciferol) 400 UI; vitamina E (acetato de
MAXIDRIN. Kley Hertz S/A Indústria e Comércio. Comprimidos revestidos Paracetamol 500mg Cafeína 65mg
MAXIDRIN Kley Hertz S/A Indústria e Comércio Comprimidos revestidos Paracetamol 500mg Cafeína 65mg MAXIDRIN paracetamol cafeína APRESENTAÇÕES Cartucho contendo blísteres com 12 ou 120 comprimidos revestidos
FOLIFER Arese Pharma Ltda. Solução Oral 15 mg de bisglicinato ferroso + 0,5 mg de ácido fólico
FOLIFER Arese Pharma Ltda. Solução Oral 15 mg de bisglicinato ferroso + 0,5 mg de ácido fólico BULA PARA O PACIENTE FOLIFER bisglicinato ferroso + ácido fólico APRESENTAÇÕES Solução Oral: frasco com 30
Paracetamol. Prati-Donaduzzi Comprimido e Comprimido revestido 500 mg e 750 mg. Paracetamol_bula_paciente
Paracetamol Prati-Donaduzzi Comprimido e Comprimido revestido 500 mg e 750 mg Paracetamol_bula_paciente INFORMAÇÕES AO PACIENTE paracetamol Medicamento genérico Lei n 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimido
VITER C ácido ascórbico. Natulab Laboratório SA.
VITER C Natulab Laboratório SA. Solução Oral 200 mg/ml VITER C APRESENTAÇÕES Cartucho contendo frasco com 20 ml. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ml da solução oral contém: Ácido Ascórbico...200
EPOCLER. (citrato de colina + betaína + racemetionina)
EPOCLER (citrato de colina + betaína + racemetionina) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Solução 100mg/mL + 50mg/mL + 10mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO : EPOCLER citrato de colina + betaína
paracetamol Nova Química Farmacêutica S/A comprimido revestido 750mg
paracetamol Nova Química Farmacêutica S/A comprimido revestido 750mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: paracetamol paracetamol Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES: O paracetamol
DAMATER (Polivitamínico e Poliminerais)
DAMATER (Polivitamínico e Poliminerais) Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda. Cápsula gelatinosa mole Vitamina A (betacaroteno) 2700 UI; vitamina D (colecalciferol) 400 UI; vitamina E (acetato de
Vitamina E Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda. cápsulas gelatinosas 400 mg
Vitamina E Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda. cápsulas gelatinosas 400 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Vitamina E acetato de racealfatocoferol APRESENTAÇÕES Vitamina E cápsulas gelatinosas 400 mg (400
GRETIVIT. Comprimido revestido BELFAR LTDA.
GRETIVIT (acetato de retinol cloridrato de tiamina riboflavina cloridrato de piridoxina cianocobalamina colecalciferol nicotinamida ácido pantotênico sulfato ferroso sulfato de magnésio sulfato de manganês)
CORONAR mononitrato de isossorbida. Comprimido simples 20 mg. Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
CORONAR mononitrato de isossorbida Comprimido simples 20 mg Biolab Sanus Farmacêutica Ltda MODELO DE BULA DO PACIENTE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CORONAR mononitrato de isossorbida APRESENTAÇÃO Comprimidos
LABIRIN. Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos 24 mg
LABIRIN Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos 24 mg LABIRIN dicloridrato de betaistina APSEN FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos APRESENTAÇÕES Comprimidos de 24 mg. Caixa com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO
NUTRIMAIZ SM (polivitamínico + polimineral + poliamioácido)
NUTRIMAIZ SM (polivitamínico + polimineral + poliamioácido) União Química Farmacêutica Nacional S.A NUTRIMAIZ SM polivitamínico + polimineral + poliaminoácido e suspensão oral IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
METIOCOLIN B12. (racemetionina + cloreto de colina pentaidratado + inositol + cianocobalamina)
METIOCOLIN B12 (racemetionina + cloreto de colina pentaidratado + inositol + cianocobalamina) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamnetos S.A. drágeas 100mg + 25mg + 50mg + 2mcg I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
paracetamol Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 750 mg
paracetamol Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 750 mg paracetamol Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 750 mg: embalagens com 20, 100 ou 200 comprimidos.
Gengimin. Farmoquímica S/A Comprimidos revestidos 160 mg. Gengimin_AR070119_Bula Paciente
Gengimin Farmoquímica S/A Comprimidos revestidos 160 mg Gengimin Zingiber officinale Roscoe MEDICAMENTO FITOTERÁPICO NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: Zingiber officinale Roscoe NOMENCLATURA POPULAR: Gengibre
APRESENTAÇÃO Comprimidos vaginais em embalagem com 6 comprimidos acompanhados de 1 aplicador vaginal.
Vagi C ácido ascórbico APRESENTAÇÃO Comprimidos vaginais em embalagem com 6 comprimidos acompanhados de 1 aplicador vaginal. USO VAGINAL USO ADULTO ACIMA DE 14 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido vaginal contém:
UNTRAL (biotina) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cápsula dura 2,5 mg
UNTRAL (biotina) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cápsula dura 2,5 mg Aché Laboratórios Farmacêuticos Avenida Brigadeiro Faria Lima, 201-20º andar CEP 05426-100 - Pinheiros - São Paulo - SP - Brasil
OSTEOFIX 200 UI. Natulab Laboratório SA. Comprimido Revestido
OSTEOFIX 200 UI Natulab Laboratório SA. Comprimido Revestido Carbonato de cálcio (correspondente a 500mg de cálcio elementar) 1250 mg + Colecalciferol (Vitamina D3) 200 UI Carbonato de cálcio (correspondente
MONOCORDIL Comprimido 20mg e 40mg
MONOCORDIL Comprimido 20mg e 40mg MONOCORDIL mononitrato de isossorbida APRESENTAÇÕES Comprimidos simples de 20mg cartucho com 20 ou 30 comprimidos. Comprimidos simples de 40mg cartucho com 30 comprimidos.