COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 <!ID > ISSN Suplemento ao N o - 4 Brasília - DF segunda-feira 7 de janeiro de 2008 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 17 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 30 de junho de 2005 do Presidente da República e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3029 de 16 de abril de 1999 tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999resolve: Art1 o - Indeferir os pedidos de registro e as reconsiderações de indeferimento de registro dos produtos de higiene pessoal cosméticos e perfumes grau de risco 2 na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O LILAS INDUSTRIA E COM DE COSMETICOS LTDA-ME COLORAÇÃO INSTANTÂNEA PARA CABELOS FLÁVIA PRE- TO PRETO / NILÓPOLIS/RJ 10/2010 OU SÓLIDO) 2581 Reconsideração de Indeferimento de Alteração de Registro CONSERVAR EM LOCAL FRESCO IGL INDUSTRIAL LTDA REXONA MEN MAXIMUS 24 H ANTITRANSPIRANTE / ARGENTINA / COMERCIAL 3 Ano(s) ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO GEL SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU JEAN CARLO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LT- DA TALCO PERFUMADO INFANTIL XIZINHO / SÃO PAULO/SP / COMERCIAL 24 Meses TALCO INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO ROTU TALCO PERFUMADO INFANTIL XIZINHA / SÃO PAULO/SP / COMERCIAL 24 Meses TALCO INFANTIL PO SECO ROTU PINHAME INDUSTRIA E COMERCIO LTDA HERBALISA NEUTRALIZANTE FIXADOR VITA-A / RIO DE JANEIRO/RJ / NEUTRALIZANTE CAPILAR PARA ALISANTE (LÍQUI- DO OU GEL) LOÇAO EMULSIONADA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO HERBALISA NEUTRALIZANTE FIXADOR VITA-A / RIO DE JANEIRO/RJ / NEUTRALIZANTE CAPILAR PARA ALISANTE (LÍQUI- DO OU GEL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO SOFISTICATTO INDÚSTRIA E COMÉRCIO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA ÓLEO ÍNTIMO MENTA DESODORANTE SOFISTICATTO / GOIÂNIA/GO / COMERCIAL 2 Ano(s) DESODORANTE ÍNTIMO (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO GEL CR EME SÓLIDO OU AEROSSOL) CAIXA DE CARTOLINA ROTU ÓLEO ÍNTIMO MORANGO COM CHAMPANHE DESODORAN- TE SOFISTICATTO / GOIÂNIA/GO / COMERCIAL 2 Ano(s) DESODORANTE ÍNTIMO (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO GEL CR EME SÓLIDO OU AEROSSOL) CAIXA DE CARTOLINA ROTU ÓLEO ÍNTIMO CHOCOLATE DESODORANTE SOFISTICATTO / GOIÂNIA/GO / COMERCIAL 2 Ano(s) DESODORANTE ÍNTIMO (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO GEL CR EME SÓLIDO OU AEROSSOL) CAIXA DE CARTOLINA ROTU IND COM PRODS BELEZA YAMA LTDA UNIHAIR RELAXER CREAM / COTIA/SP / PROFISSIONAL 36 Meses ALISANTE PARA CABELOS ( OU GEL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA USO PROFISSIONAL ROTU IVEL INDÚSTRIA DE PERFUMES E COSMÉTICOS LTDA SHAMPOO JABORANDI REGEFORT SKAFE / NOVA IGUAÇU/RJ /

2 <!ID > 2 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO GEL CRE- ME PÓ OU SÓLIDO) FRASCO PET PAT C H VISCOSO ROTU SHAMPOO JABORANDI REGEFORT SKAFE / NOVA IGUAÇU/RJ / XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO GEL CRE- ME PÓ OU SÓLIDO) FRASCO PET PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA VISCOSO ROTU NATURAL D GAIA EXPORTAÇÃO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA - ME BLOCK TON FPS 20 FACE LISS MAQUEL BLOQUEADOR SO- LAR E TONALIZANTE FACIAL / CURITIBA/PR / COMERCIAL 2 Ano(s) BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO GEL OU SÓLIDO) CAIXA DE CARTOLINA GEL PHISALIA PRODUTOS DE BELEZA LTDA SHAMPOO SOLAR JOANITA / SÃO PAULO/SP / XAMPU INFANTIL VISCOSO ROTU ATSUM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA LOÇÃO PÉDICA PÉ MACIO - ALL NATURE / CURITIBA/PR / COMERCIAL 2 Ano(s) PARA OS PÉS COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E/OU REFR ESCÂNCIA (PERFUMA OU NÃO INCLUINDO OS GÉIS) COM GOTEJADOR PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PICCO PIONEER INDUSTRIA E COM DE COSMETICOS LTDA REDUX CLIN NATUCLIN / SÃO JOSÉ PINHAIS/PR / COMERCIAL 2 Ano(s) PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMA OU NÃO INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO GEL ROTU VIC INDÚSTRIA DE PERFUMARIA LTDA REPELENTE DE INSETOS CITROPIC PALOMA / LAURO DE FREITAS/BA / COMERCIAL 3 Ano(s) REPELENTE DE INSETOS CAIXA DE PAPELAO ROTU REPELENTE DE INSETOS CITROPIC PALOMA / LAURO DE FREITAS/BA / COMERCIAL 3 Ano(s) REPELENTE DE INSETOS FRASCO PLÁSTICO COM VÁLVULA SPRAY CAIXA DE PAPELAO ROTU 18 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 30 de junho de 2005 do Presidente da República e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3029 de 16 de abril de 1999 tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999resolve: Art1 o - Conceder os registros as revalidações de registro as inclusões de tonalidade as inclusões de acondicionamento e as substituições de acondicionamento dos produtos de higiene pessoal cosméticos e perfumes grau de risco 2 na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O AVON INDUSTRIAL LTDA AVON RENEW ULTIMATE COMPLEXO REPARADOR PARA O CONTORNO OLHOS / SÃO PAULO/SP 01/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) PARA RUGAS (PERFUMA OU NÃO IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE VIDRO ROTU BIOSKIN COSMETICOS IND E COM LTDA SENTI FATOR 5 DESODORANTE ROLL-ON ANTIPERSPI- RANTE / SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 01/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO GEL SÓLIDO OU AEROSSOL) FRASCO DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA SENTI FATOR 5 DESODORANTE ROLL-ON ANTIPERSPI- RANTE / SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 12/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO GEL SÓLIDO OU AEROSSOL) FRASCO DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA FREEDOM COSMETICOS LTDA CONDICIONADOR INFANTIL PINNIANDIMI / SÃO PAULO/SP 01/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA ROTU MARY KAY DO LTDA MARY KAY BLEMISH CONTROL TONER / ESTA UNI 01/2013

3 Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN LOÇÃO TÔNICA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (AL- COÓLICAS OU NÃO EMULSIONADA S OU NÃO INCLUINDO OS "LEITES") 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO PHISALIA PRODUTOS DE BELEZA LTDA PARA PENTEAR JOANITA CAMOMILA / SÃO PAULO/SP 01/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA ROTU PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS /

4 4 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) L'OREAL CASTING GLOSS / OU SÓLIDO) HERBALIFE INTERNATIONAL DO LTDA NOURIFUSION MULTIVITAMIN MOISTURIZER SPF 15 NOR- MAL TO OILY / ESTA UNI 07/2010 COMERCIAL 3 Ano(s) LOÇÃO PARA O ROSTO COM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE OU COM OUTRAS FINAL IDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (AL- COÓLICAS OU NÃO EMULSIONADAS OU NÃO INCLUINDO OS "LEITES") ENVELOPE DE ALUMINIO LAMINADO CAIXA DE CARTOLINA LOÇAO EMULSIONADA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 MELORA DO PRODUTOS DERMATOLÓGICOS S/A ENDOCARE GELCREM BIOREPAR ENDOCARE GEL B I O R E PA R A D O R / ESPANHA 01/ PARA O ROSTO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO (PERFUMA OU NÃO IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO GEL 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 PERFUMARIA MARCIA LTDA TINTURA MÁRCIA MAX LOURO MEL / RIO DE JANEIRO/RJ 07/2010 COMERCIAL 18 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO GEL OU SÓLIDO) 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 ROTU TINTURA MÁRCIA MAX LOURO MATE CLARO / RIO DE JANEIRO/RJ 07/2010 COMERCIAL 18 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO GEL OU SÓLIDO) 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 ROTU TINTURA MÁRCIA MAX LOURO MATE / RIO DE JANEIRO/RJ 07/2010 COMERCIAL 18 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO GEL OU SÓLIDO) 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 ROTU TINTURA MÁRCIA MAX LOURO MATE ESCURO / RIO DE JANEIRO/RJ 07/2010 COMERCIAL 18 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO GEL OU SÓLIDO) 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 ROTU TINTURA MÁRCIA MAX LOURO ULTRA CLARO / RIO DE JANEIRO/RJ 07/2010 COMERCIAL 18 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO GEL OU SÓLIDO) 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 ROTU TINTURA MÁRCIA MAX LOURO MÉDIO / RIO DE JANEIRO/RJ 07/2010 COMERCIAL 18 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO GEL OU SÓLIDO) 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 ROTU TINTURA MÁRCIA MAX LOURO ESCURO / RIO DE JANEIRO/RJ 07/2010 COMERCIAL 18 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO GEL OU SÓLIDO) 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 ROTU RENTCO DO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP SHAMPOO INTIMO INTIMISSIMO / SÃO PAULO/SP 12/2012 COMERCIAL 12 Meses SABONETE DE USO ÍNTIMO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA VISCOSO 232 Substituição do Acondicionamento de Produto Grau 2 ROTU SHAMPOO INTIMO INTIMISSIMO / SÃO PAULO/SP 12/2012

5 <!ID > Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN COMERCIAL 12 Meses SABONETE DE USO ÍNTIMO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA VISCOSO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 ROTU BIOSKIN COSMETICOS IND E COM LTDA SENTI FATOR 5 DESODORANTE ROLL-ON ANTIPERSPI- RANTE / SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 01/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO GEL SÓLIDO OU AEROSSOL) FRASCO DE POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA CBM SERVIÇOS INDUSTRIAIS LTDA EMULSÃO REVELADORA ESTABILIZADA CREMOSA DE- GRADÊ LINEA HAIR / BARUERI/SP 01/2013 PROFISSIONAL 24 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA USO PROFISSIONAL LARRU'S INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA NOTARIS ÁCIDO GLICÓLICO HINODE / BARUERI/SP 01/ ESFOLIANTE QUÍMICO FRASCO DE VIDRO GOTEJADOR VISCOSO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO NOBILE INDÚSTRIA COMÉRCIO E BENEFICIAMENTO LTDA SKINBLOCK FPS 35 PROTETOR SOLAR DERMS / DIADEMA/SP 01/ PROTETOR SOLAR ROTU PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA KERIUM DOUX EXTREME SHAMPOOING PHYSIOLOGIQUE / FRANÇA 01/ XAMPU EXCETO OS COLORANTES/TONALIZANTES E OS COM AÇÃO ANTIQUEDA ANTI CASPA OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUSTIFIQUEM COM- PROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO GEL PÓ OU SÓLIDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA VISCOSO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado WECKERLE DO LTDA MAX LOVE BRILHO LABIAL FPS / SÃO PAULO/SP 01/ BRILHO LABIAL COM FINALIDADE FOTOPROTETO- RA (LÍQUIDO OU SÓLIDO) SHRINK VISCOSO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO YORK S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO TALCO BABY DIA % / SÃO PAULO/SP 01/2013 COMERCIAL 24 Meses TALCO INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO 19 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 30 de junho de 2005 do Presidente da República e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3029 de 16 de abril de 1999 tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999resolve: Art1 o - Conceder os registros as revalidações de registro as inclusões de acondicionamento as substituições de acondicionamento e as alterações dos dizeres de rotulagem dos produtos de higiene pessoal cosméticos e perfumes grau de risco 2 na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ADCOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ADCOS REDUXCEL GEL REDUTOR CRIOTERAPICO / SERRA/ES 01/2013 PROFISSIONAL 36 Meses PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL USO PROFISSIONAL NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO ADCOS REDUXCEL TERMO CREAM / SERRA/ES 01/2013 PROFISSIONAL 36 Meses PARA CELULITE / ESTRIAS (PERFUMA OU NÃO INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA USO PROFISSIONAL NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO ALLCARE PRODUTOS DESCARTÁVEIS LTDA EPP LENÇOS UMEDECI BARNEY / ATIBAIA/SP 01/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL POTE DE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO LENÇOS UMEDECI BARNEY / ATIBAIA/SP 01/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL REFIL DE POLIETILENO LENCO TECIDO NAO TECIDO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO LENÇOS UMEDECI BARNEY / ATIBAIA/SP 01/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL BALDE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO BIO PRODUCTS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME FLUIDO PROTETOR SOLAR BAIXA PROTEÇÃO SPF 6 / SUNS- CREEN VEIL LOW PROTECTION SPF 6 / VOILE SOLAIRE FA I / BARUERI/SP 01/2013 COMERCIAL 24 Meses PROTETOR SOLAR FRASCO DE POLIETILENO ROTU LEITE PROTETOR SOLAR PROTEÇÃO MODERADA SPF 15 / SUNSCREEN MILK MEDIUM PROTECTION SPF 15 / LAIT SO- LAI / BARUERI/SP 01/2013 COMERCIAL 24 Meses PROTETOR SOLAR FRASCO DE POLIETILENO LOÇAO ROTU BIOSKIN COSMETICOS IND E COM LTDA SENTI FATOR 5 DESODORANTE ROLL-ON ANTIPERSPI- RANTE / SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 01/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMA OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO GEL SÓLIDO OU AEROSSOL) FRASCO DE POLIETILENO LOÇAO EMULSIONADA DALMATIA LABORATÓRIO COSMECÊUTICO LTDA SKAN SABONETE LÍQUIDO COM ANDIROBA PARA A PELE COM ACNE COSMIATRIC / POUSO ALEGRE/MG 01/2013

6 6 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 COMERCIAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDOGEL OU SÓL IDO) COM VALVULA ADORA ROTU SKAN SABONETE LÍQUIDO COM ANDIROBA PARA A PELE COM ACNE COSMIATRIC / POUSO ALEGRE/MG 01/2013 COMERCIAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDOGEL OU SÓL IDO) BISNAGA DE PLASTICO ROTU SKAN SABONETE LÍQUIDO COM ANDIROBA PARA A PELE COM ACNE COSMIATRIC / POUSO ALEGRE/MG 01/2013 COMERCIAL 24 Meses SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDOGEL OU SÓL IDO) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA ROTU ELCA COSMÉTICOS LTDA MAC LUSTRE LIPSTICK VIVA GLAM VI SPECIAL EDITION / CANADÁ 01/2013 COMERCIAL 30 Meses BATOM SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍQUI- DO OU SÓLIDO) 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU MAC LUSTRE LIPSTICK STRAWBABY / CANADÁ 01/2013 COMERCIAL 30 Meses BATOM SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍQUI- DO OU SÓLIDO) 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU MAC LUSTRE LIPSTICK UTTERLY FRIVOLOUS / CANADÁ 01/2013 COMERCIAL 30 Meses BATOM SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍQUI- DO OU SÓLIDO) 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU FÓRMULA 10 COSMÉTICOS E PRODUTOS NATURAIS LTDA CUIDA ESPECIAIS GEL FIRMADOR DE SEIOS COM MI- LICÁPSULAS DE VITAMINA A E E PIERRE ALEXANDER / BLUMENAU/SC 01/2013 COMERCIAL 24 Meses PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO GEL ROTU IGL INDUSTRIAL LTDA REXONA MEN ACTIVE 24 H ANTITRANSPIRANTE / ARGENTINA 01/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO GEL SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado ROTU INDUSTRIAL E COMERCIAL BELLA PLUS LTDA DOCE MAGIA INTIMIDADY SABONETE LÍQUIDO ÍNTIMO / SÃO PAULO/SP 01/2013 COMERCIAL 24 Meses SABONETE DE USO ÍNTIMO VISCOSO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA CLEAN & CLEAR GEL DE LIMPEZA FACIAL ENERGIZANTE FOR MORNING ENERGY / LOUVEIRA/SP 01/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) DE LIMPEZA FACIAL EXCETO PARA PELE ACNÉICA (PERFUMA OU NÃO INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL ROTU MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA SHAMPOO CASPA CONTROL EXTRACTO VITAL / COMERCIAL 12 Meses XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO GEL CRE- ME PÓ OU SÓLIDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA VISCOSO NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO MZ3 INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA-EPP SHAMPOO 2 X 1 SILLIAX EXTRA CARE PREVENTIVO DA C A S PA / OLÍMPIA/SP 01/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO GEL CRE- ME PÓ OU SÓLIDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA VISCOSO ROTU AGRESTE COSMÉTICA LTDA ME PARA MASSAGEM TERMO DINAMIZANTE AMIS- TA D / CURITIBA/PR 01/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA ROTU PARA MASSAGEM TERMO DINAMIZANTE AMIS- TA D / CURITIBA/PR 01/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMA OU NÃO INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA ROTU BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA SA O BOTICÁRIO BATOM FPS 15 MARROM EXPRESS / SÃO JOSÉ PINHAIS/PR 01/2013 COMERCIAL 30 Meses BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO O BOTICÁRIO BATOM FPS 15 VERMELHO DIA / SÃO JOSÉ PINHAIS/PR 01/2013 COMERCIAL 30 Meses BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO O BOTICÁRIO BATOM FPS 15 BOCA SPORT / SÃO JOSÉ PINHAIS/PR 01/2013 COMERCIAL 30 Meses BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO O BOTICÁRIO BATOM FPS 15 VERMELHO JET SET / SÃO JOSÉ PINHAIS/PR 01/2013

7 Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN COMERCIAL 30 Meses BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO O BOTICÁRIO BATOM FPS 15 ROSA GLAMOUR / SÃO JOSÉ PINHAIS/PR 01/2013 COMERCIAL 30 Meses BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO FÓRMULA 10 COSMÉTICOS E PRODUTOS NATURAIS LTDA CUIDA ESPECIAIS LOÇ HID DESOD P CORPO AUXILIAR TRATAMENTO ELASTICIDADE PELE PIERRE ALEXANDER / BLUMENAU/SC 01/2013 COMERCIAL 24 Meses LOÇÃO PARA CELULITE / ESTRIAS (ALCOÓLICAS OU NÃO EMULSIONADAS OU NÃO INCLUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO LOÇAO EMULSIONADA ROTU CUIDA ESPECIAIS SABONETE GEL LIPOESFOLIANTE PIERRE ALEXANDER / BLUMENAU/SC 01/2013 COMERCIAL 24 Meses SABONETE ABRASIVO / ESFOLIANTE MECÂNICO EXCETO OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTI CA (LÍQUIDO GEL OU SÓLIDO) BISNAGA DE PLASTICO VISCOSO ROTU HIBISCUS PHYTOCOSMETICOS LTDA PORTTALE CORPORAL GEL BOTÂNICO COM ERVAS / SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 01/ PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMA OU NÃO INCLUINDO OS GÉIS) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL ROTU LABORATÓRIOS STIEFEL LTDA SUNMAX COLOR BASE FPS / GUARULHOS/SP 01/2013 COMERCIAL 24 Meses PROTETOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO CAIXA DE CARTOLINA LOÇAO ROTU LIPSON COSMETICOS LTDA BATOM FPS 15 VULT COR / DIADEMA/SP 01/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) LUVA LACRE BATOM FPS 15 VULT COR / DIADEMA/SP 01/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) LUVA LACRE BATOM FPS 15 VULT COR / DIADEMA/SP 01/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) LUVA LACRE BATOM FPS 15 VULT COR / DIADEMA/SP 01/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) LUVA LACRE BATOM FPS 15 VULT COR / DIADEMA/SP 01/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) LUVA LACRE BATOM FPS 15 VULT COR / DIADEMA/SP 01/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) LUVA LACRE BATOM FPS 15 VULT COR / DIADEMA/SP 01/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) LUVA LACRE BATOM FPS 15 VULT COR / DIADEMA/SP 01/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) LUVA LACRE BATOM FPS 15 VULT COR / DIADEMA/SP 01/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) LUVA LACRE BATOM FPS 15 VULT COR / DIADEMA/SP 01/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) LUVA LACRE BATOM FPS 15 VULT COR / DIADEMA/SP 01/ BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍ- QUIDO OU SÓLIDO) LUVA LACRE ÁKUA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA LIGHTNER ÁGUA OXIGENADA CREMOSA 40 VOL / JANDIRA/SP 08/2012 COMERCIAL 24 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 232 Substituição do Acondicionamento de Produto Grau 2 ROTU LIGHTNER ÁGUA OXIGENADA CREMOSA 30VOL / JANDIRA/SP 07/2012 COMERCIAL 24 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 232 Substituição do Acondicionamento de Produto Grau 2 ROTU LIGHTNER ÁGUA OXIGENADA CREMOSA 20 VOL / JANDIRA/SP 07/2012 COMERCIAL 24 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA

8 <!ID > <!ID > 8 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de Substituição do Acondicionamento de Produto Grau 2 ROTU BAILLY CHOSES NATURELLES IND E COM DE COSMCS LT- DA OXIG EMULSIONE CREMOSA 10 VOL / ITÁLIA 02/2013 PROFISSIONAL 03 Ano(s) ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 USO PROFISSIONAL DISTRIBUIDORA AMARAL LTDA LOÇÃO CREMOSA DOURA PELOS SUNLESS / DIVINÓPOLIS/MG 10/ CLAREADOR PARA PÊLOS DO CORPO (LÍQUIDO GEL OU SÓLIDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 289 Alteração de Rotulagem de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO FLAGIAN IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA SHAMPOO DOUCEUR ANTI PELLICULES SHAMPOO SUAVE ANTI CASPA ANNA PEGOVA / SÃO PAULO/SP 07/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO GEL CRE- ME PÓ OU SÓLIDO) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA CUIDA ESPECIAIS DE CONSERVA- ÇAO GREENWOOD INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ESPUMA DE BARBEAR BOZZANO PROTECTION PELE SEN- SÍVEL / SÃO ROQUE/SP 01/ ESPUMA PARA BARBEAR EXCETO OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA (PUMP OU AEROSSOL ) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 KAORI INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA SHAMPOO CONDICIONADOR INFANTIL CAMOMILA E AMÊNDOAS KAORINHO / SÃO PAULO/SP 01/2013 COMERCIAL 02 Ano(s) XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA VISCOSO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 MELORA DO PRODUTOS DERMATOLÓGICOS S/A ENDOCARE LOCION REGENERADORA ENDOCARE LOÇÃO REGENERADORA / ESPANHA 01/ LOÇÃO PARA O ROSTO SEM AÇÃO FOTOPROTE- TORA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO EMULSIONADAS OU N ÃO INCLUINDO OS "LEITES") LOÇAO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 PERFUMARIA MARCIA LTDA ÁGUA OXIGENADA CREMOSA MÁRCIA 40 VOLUMES / RIO DE JANEIRO/RJ 11/2008 PROFISSIONAL 36 Meses ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 USO PROFISSIONAL ROTU 25 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 30 de junho de 2005 do Presidente da República e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3029 de 16 de abril de 1999 tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o de 21 de outubro de 1969 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art1 o - Indeferir: Registro de alimentos e bebidas alteração de rotulagem extensão de registro único inclusão de marca extensão de registro único - importado na conformidade da relação anexa Art2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO /CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO AMOR A VIDA PRODUTOS NATURAIS LTDA ÓLEO DE PEIXE EM CÁPSULA TAQUARA/RS / PLASTICO 36 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES AMOR A VIDA 452 Registro de Alimentos e Bebidas MAXINUTRI ALIMENTOS LTDA QUITOSANA EM CÁPSULA ARAPONGAS/PR / PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE QUITOMAX CHITOSANA 452 Registro de Alimentos e Bebidas NESTLE LTDA FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES ARA- Ç AT U B A / S P - PORTO FERREIRA / METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS NESTLE/NESTOGENO Alteração de Rotulagem FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES ARA- Ç AT U B A / S P - PORTO FERREIRA / METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS NESTLE/NESTOGENO Extensão para Registro Único FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES ARA- Ç AT U B A / S P - IBIA / METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS NESTLE/NESTOGENO Alteração de Rotulagem FORMULA INFANTIL COM FERRO PARA LACTENTES - IBIA ARAÇATUBA/SP / METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS NESTLE / NESTOGENO Extensão para Registro Único PARAISO INDUSTRIA E COM DE ALIMS LTDA PALMITO DE AÇAI EM CONSERVA / VIDRO 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s) VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) N O B R E / PA R A I S O / P R ATA / A PAY / D I PA L M / C Á P R I / A M A Z O - N I A / C R I S TA L I N A / F L O R I PA / P I N D O R A M A / YA C O / Z I L L E S R U I T / A L I C YA / A Ç A I 457 Inclusão de Marca SUPLAN LABORATORIO DE SUPLEM ALIMENTARES LTDA SUPLEMENTO DE CALCIO A BASE DE CONCHA DE OSTRAS E DE VITAMINA D SANTO ÂNGELO/RS / PLASTICO 24 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL OSTEOPREV D/OSSOFORTE-D/OSSOFORM D/SU- PRAOSTEO 457 Inclusão de Marca SUPPORT PRODUTOS NUTRICIONAIS LTDA ALIMENTO EM PO P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE FENILA- LANINA SBR BAUNILHA - INGLATERRA INGLATERRA / METALICA 24 Meses ALIMENTOS P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE NUTRIENTES PKU 2/PRIMA 456 Alteração de Rotulagem ALIMENTO EM PO P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE FENILA- LANINA SBR BAUNILHA - INGLATERRA INGLATERRA / METALICA 24 Meses ALIMENTOS P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE NUTRIENTES PKU 2/PRIMA 482 Extensão para Registro Único-Importado ALIMENTO EM PO P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE FENILA- LANINA SBR BAUNILHA - ALEMANHA INGLATERRA / METALICA 24 Meses ALIMENTOS P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE NUTRIENTES PKU 2/PRIMA 456 Alteração de Rotulagem ALIMENTO EM PO P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE FENILA- LANINA SBR BAUNILHA - ALEMANHA INGLATERRA / METALICA 24 Meses ALIMENTOS P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE NUTRIENTES PKU 2/PRIMA 482 Extensão para Registro Único-Importado 26 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 30 de junho de 2005 do Presidente da República e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3029 de 16 de abril de 1999 tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o de 21 de outubro de 1969 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 resolve:

9 <!ID > Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN Art1 o - Indeferir: Registro de alimentos e bebidas Registro de Alimentos e Bebidas - Importado Registro Único de Alimentos e Bebidas - Importado Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado e Alteração de Fórmula do Produto na conformidade da relação anexa Art2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO /CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO AD OCEANUM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA SUPLEMENTO DE VITAMINA C A BASE DE CAMU-CAMU EM CÁPSULAS GOVERNADOR CELSO RAMOS/SC / PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL TIENS/PHITOMARE/DOLL/MAGRYLIFE/FINE PLUS/LUMINA- LIFE/SNC X/PRIME/ BIOLIFE/BIOHS/NATUR VIVA/NATURALLE/PLANETA NATU- RAL/SCHRAIBER 452 Registro de Alimentos e Bebidas AMAZON GROUP PRODUTOS PARA BEBIDAS LTDA LEVEDURA SECA ATIVA PARA VINHOS AUSTRÁLIA / METALICA 03 Ano(s) ADITIVOS MAURIVIN B 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado LEVEDURA SECA ATIVA PARA VINHOS AUSTRÁLIA / METALICA 03 Ano(s) ADITIVOS MAURIVIN BP Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado LEVEDURA SECA ATIVA PARA VINHOS AUSTRÁLIA / METALICA 03 Ano(s) ADITIVOS MAURIVIN 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado LEVEDURA SECA ATIVA PARA VINHOS AUSTRÁLIA / METALICA 03 Ano(s) ADITIVOS MAURIVIN UCD Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado CEDEFE NUTRIÇÃO ESPORTIVA LTDA MISTURA PARA O PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR PARA PRATICANTE DE ATIVIDADE FISICA SABOR ARTIFICIAL - BAUNILHA ESTA UNI / PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS TRUE MASS 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - Importado MISTURA PARA O PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR PARA PRATICANTE DE ATIVIDADE FISICA SABOR ARTIFICIAL - CHOCOLATE ESTA UNI / PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS TRUE MASS 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - Importado MISTURA PARA O PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR PARA PRATICANTE DE ATIVIDADE FISICA SABOR ARTIFICIAL - MORANGO ESTA UNI / PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS TRUE MASS 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - Importado INTEGRALMEDICA S/A AGRICULTURA E PESQUISA ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EMBU-GUAÇU/SP / PLASTICO 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS AMINO BCAA TOP INTEGRALMEDICA/NO3/NITROAMINO- QUELAMIN/naNO2/BSIZE/ NITROACTIVE/AMINO BCAA TOP/INTEGRALMEDICA/BODY SIZE/NO2 454 Alteração de Fórmula do Produto LS PROTEIN COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT- DA ÓLEO DE CÁRTAMO EM CÁPSULAS ESTA UNI / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES LA/DYMATIZE NUTRITION 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado POLY FLORA PRODUTOS NATURAIS LTDA ME SUPLEMENTO DE VITAMINA A A BASE DE BETACAROTENO EM CAPSULAS CACHOEIRO DE ITAPEMIRIM/ES / PLASTICO 24 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL P O LY F L O R A 452 Registro de Alimentos e Bebidas SUPLEMENTO DE VITAMINA E A BASE DE OLEO DE GERME DE TRIGO EM CAPSULAS ACHOEIRO DE ITAPEMIRIM/ES / PLASTICO 24 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL P O LY F L O R A 452 Registro de Alimentos e Bebidas RELTHY LABORATÓRIOS LTDA TAURINA CAFEINA INOSITOL E VITAMINAS EM CAPSULAS I N D A I AT U B A / S P / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES SMARTCAPS ENERGY 452 Registro de Alimentos e Bebidas 27 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 30 de junho de 2005 do Presidente da República e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3029 de 16 de abril de 1999 tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o de 21 de outubro de 1969 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art1 o - Conceder: Registro de Alimentos e Bebidas Registro de Alimentos e Bebidas - Importado Registro Único de Alimentos e Bebidas Registro Único de Alimento e Bebidas - Importado Revalidação de Registro Inclusão de Marca Alteração do Prazo de Validade do Produto Alteração de Fórmula do Produto e Inclusão de Rótulo na conformidade da relação anexa Art2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO /CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO LTDA ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO PARA NUTRI- ÇÃO ENTERAL SABOR ARTIFICIAL CHOCOLATE SÃO PAULO/SP / METALICA 18 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 07/2013 ENSURE 437 Revalidação de Registro ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO PARA NUTRI- ÇAO ENTERAL OU ORAL SABOR - ARTIFICIAL BAUNILHA HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) / CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 01/2013 ENSURE PLUS HN 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - Importado ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO PARA NUTRI- ÇAO ENTERAL OU ORAL SABOR - CHOCOLATE HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) / CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 01/2013 ENSURE PLUS HN 481 Registro Único de Alimentos e Bebidas - Importado AD OCEANUM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA SUPLEMENTO VITAMINICO A BASE DE VITAMINA C E E GOVERNADOR CELSO RAMOS/SC / PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 10/2009 N AT U R A L L E / T I E N S / V I P P E RY / V - L I T E / V - L U M I / P H Y TO M A - RE/LUMINALIFE/ AD OCEANUM/SCHRAIBER 457 Inclusão de Marca AGUA LITORANEA - INDUSTRIA E COMERCIO DE AGUA LTDA ME AGUA MINERAL NATURAL REGISTRO/SP / PLASTICO 02 Meses AGUA MINERAL 01/2013 AGUA LITORAL 452 Registro de Alimentos e Bebidas AGUA MINERAL VIVA LTDA AGUA MINERAL NATURAL ITAÚNA/MG / PLASTICO 12 Meses AGUA MINERAL 07/2008 AGUA L'ACQUA MATE COURO/DA FE/AUGA MINERAL VI- VA 457 Inclusão de Marca AGUA MINERAL NATURAL ITAÚNA/MG / PLASTICO 12 Meses AGUA MINERAL 07/2008 AGUA L'ACQUA MATE COURO/DA FE/AUGA MINERAL VI- VA 483 Inclusão de Rótulo DOMINIUM TRADING COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LTDA SUPLEMENTO A BASE DE CROMO ESTA UNI / PLASTICO 48 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 05/2008 PURITAN'S PRIDE/GTF CHROMIUM 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto SUPLEMENTO A BASE DE CALCIO MAGNESIO E ZINCO ES- TA UNI / PLASTICO 48 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 05/2008 CHELATED CALCIUM MAGNESIUM ZINC/PURITAN'S PRIDE 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto SUPLEMENTO A BASE DE SELENIO ESTA UNI / PLASTICO 48 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 05/2008 PURITAN'S PRIDE/SELENIUM 50 MCG 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto GT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA SUPLEMENTO VITAMINICO ESTA UNI / PLASTICO 04 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 09/2009 A PAK 1/ANIMAL PAK/UNIVERSAL NUTRITION 457 Inclusão de Marca INTEGRALMEDICA S/A AGRICULTURA E PESQUISA ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EMBU-GUAÇU/SP / PLASTICO 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 06/2010 AMINO BCAA TOP INTEGRALMEDICA/NO3/NITROAMINO- QUELAMIN/naNO2/ BSIZE/NITROACTIVE/AMINO BCAA TOP/INTEGRALMEDI- CA/ BODY SIZE/NO2 457 Inclusão de Marca LABORATÓRIO VITALAB LTDA ADOÇANTE DIETETICO SÃO PAULO/SP / PLASTICO 03 Ano(s) ADOÇANTE DIETETICO 01/2013 VIST-PLUS 452 Registro de Alimentos e Bebidas LIGHTSWEET IND E COM DE ALIM LTDA PO PARA PREPARO DE GELATINA SABOR UVA PARA DIETA COM INGESTAO CONTROLADA DE AÇUCARES MARIALVA/PR /

10 <!ID > <!ID > 10 ISSN PLASTICO 01 Ano(s) ALIMENTOS P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE NUTRIENTES 05/2009 LOWCUCAR GELAT UVA/LOWÇUCAR/STEVA PLUS 454 Alteração de Fórmula do Produto PO PARA PREPARO DE GELATINA SABOR UVA PARA DIETA COM INGESTAO CONTROLADA DE AÇUCARES MARIALVA/PR / PLASTICO 01 Ano(s) ALIMENTOS P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE NUTRIENTES 05/2009 LOWCUCAR GELAT UVA/LOWÇUCAR/STEVA PLUS 457 Inclusão de Marca NEO NUTRI SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS LTDA ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS - POÇOS DE CALDAS/MG / PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 01/2013 G FACTOR/FACTOR PLUS 452 Registro de Alimentos e Bebidas NEW MILLEN PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA REPOSITOR ENERGETICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTI- FICIALMENTE SABOR ARTIFICIAL - MORANGO CAJAMAR/SP / PLASTICO 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 01/2013 DEXTROSE MILLY/DEXTROSE PLUS MILLY/DEXTRORESIST UP MILLY/ RECOVERY ENERGY MILLY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas REPOSITOR ENERGETICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTI- FICIALMENTE SABOR ARTIFICIAL - UVA CAJAMAR/SP / PLASTICO 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 01/2013 DEXTROSE MILLY/DEXTROSE PLUS MILLY/DEXTRORESIST UP MILLY/ RECOVERY ENERGY MILLY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas REPOSITOR ENERGETICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTI- FICIALMENTE SABOR ARTIFICIAL - MELANCIA CAJAMAR/SP / CELULOSICA 18 Meses PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 01/2013 DEXTROSE MILLY/DEXTROSE PLUS MILLY/DEXTRORESIST UP MILLY/ RECOVERY ENERGY MILLY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas REPOSITOR ENERGETICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTI- FICIALMENTE SABOR ARTIFICIAL - AÇAI COM GUARANA CAJAMAR/SP / PLASTICO 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 01/2013 DEXTROSE MILLY/DEXTROSE PLUS MILLY/DEXTRORESIST UP MILLY/ RECOVERY ENERGY MILLY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas REPOSITOR ENERGETICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTI- FICIALMENTE SABOR ARTIFICIAL - FRUTAS VERMELHAS CAJAMAR/SP / PLASTICO 18 Meses CELULOSICA 18 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 01/2013 DEXTROSE MILLY/DEXTROSE PLUS MILLY/DEXTRORESIST UP MILLY/ RECOVERY ENERGY MILLY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas NUTRYERVAS PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA SUPLEMENTO DE VITAMINA A A BASE DE CENOURA EM PO DESIDRATADA E BETACAROTENO MANDAGUARI/PR / METALICA 02 Ano(s) PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 01/2013 N U T RY E RVA S 452 Registro de Alimentos e Bebidas SUPLEMENTO DE VITAMINA C A BASE DE ACEROLA EM CAPSULAS MANDAGUARI/PR / PLASTICO 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 01/2013 N U T RY E RVA S 452 Registro de Alimentos e Bebidas PROBIÓTICA LABORATÓRIOS LTDA ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - BAUNILHA EMBU/SP / PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 09/2008 WHEY NO2 MICELLAR/MASSA 3000/NITRO NO2 PROTEIN TI- ME RELEASE 457 Inclusão de Marca ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - MORANGO COM PEDAÇOS DA FRUTA EMBU/SP / PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 09/2008 WHEY NO2 MICELLAR/MASSA 3000/NITRO NO2 PROTEIN TI- ME RELEASE 457 Inclusão de Marca ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - MORANGO COM PEDAÇOS DE BANANA EMBU/SP / PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 09/2008 WHEY NO2 MICELLAR/MASSA 3000/NITRO NO2 PROTEIN TI- ME RELEASE 457 Inclusão de Marca ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - ARTIFICIAL BAUNILHA COM PEDAÇOS DE ABACAXI EM- BU/SP / PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 09/2008 WHEY NO2 MICELLAR/MASSA 3000/NITRO NO2 PROTEIN TI- ME RELEASE 457 Inclusão de Marca ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - ARTIFICIAL BAUNILHA COM PEDAÇOS DE BANANA EM- BU/SP / PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 09/2008 WHEY NO2 MICELLAR/MASSA 3000/NITRO NO2 PROTEIN TI- ME RELEASE 457 Inclusão de Marca ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR - CHOCOLATE COM GOTAS DE CHOCOLATE AROMATIZADO ARTIFICIALMENTE EMBU/SP / PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS PARA PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 09/2008 WHEY NO2 MICELLAR/MASSA 3000/NITRO NO2 PROTEIN TI- ME RELEASE 457 Inclusão de Marca PROMEL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS NATU- RAIS LTDA-ME BERINJELA EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES / PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 01/2013 R E D E M A X X / P R O M E L / N AT I V E 452 Registro de Alimentos e Bebidas RAINHA LABORATORIO NUTRACEUTICOS LTDA ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTIFI- CIALMENTE SABOR ARTIFICIAL - MORANGO COM BANANA E MAÇA SUMARÉ/SP / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 01/2013 B O D YA C T I O N / B O D Y G E N I C S 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS COLORIDO ARTIFI- CIALMENTE SABOR ARTIFICIAL - FRUTAS VERMELHAS (MORANGO COM CEREJA) SUMA- RÉ/SP / PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 01/2013 B O D YA C T I O N / B O D Y G E N I C S 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas SUPLEY LABORATÓRIO DE ALIMENTOS E SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS LTDA ME AMINOACI DE CADEIA RAMIFICADA PARA ATLETAS M AT Ã O / S P / PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 01/2013 BCAA 2400 MAX TITANIUM 452 Registro de Alimentos e Bebidas SUPPORT PRODUTOS NUTRICIONAIS LTDA MODULO DE LIPIDIOS PARA NUTRIÇAO ENTERAL/ORAL HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) / PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 01/2013 CALOGEN 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 DIRETORIA COLEGIADA 5 DE 3 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 a Portaria n o da ANVISA de 05 de dezembro de 2007 e amparado pela RDC n o - 61da ANVISA de 19 de março de 2004 resolve: Art1 o - Conceder Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA conforme o anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: SL - HIGIENE PESSOAL E COSMÉTICOS LTDA AUTORIZ/MS: K635-00W7-6H37 CNPJ: / PROCESSO: / AV ANDRADAS 340 LOJAS 116/118 MUNICÍPIO: JUIZ DE FORA UF: MG CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de produtos para a saúde e produtos para diagnósticos EMPRESA: TRADEVIX COMÉCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: PYW5-MY16-HH39 CNPJ: / PROCESSO: / AV AMÉRICO BUAIZ 501 SALAS 908; 910; 912 BAIRRO: ENSEADA DO SUÁ MUNICÍPIO: VITÍÓRIA UF: ES CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de produtos para a saúde e produtos para diagnósticos 6 DE 3 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 a Portaria n o da ANVISA de 05 de dezembro de 2007 e amparado pela Resolução RDC n o - 61 de 19 de março de 2004 resolve: Art1 o - Cancelar a Alteração da Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA em função do pleito de ampliação de classe por descumprimento do Art 3 o - da RDC n o - 61de 19 de março de 2004 alterado pela RDC n o - 11 de 16 de fevereiro de 2007 Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: SAINT MARIE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT- DA AUTORIZ/MS: PML4-19M7-6X1L CNPJ: / PROCESSO: / AV NOSSA SENHORA PEREIRA DAS NEVES BAIRRO: ENSEADA DO SUÁ MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de medicamentos EMPRESA: TARGET IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E REPRE- SENTAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: K4Y1-7H7Y-X5MM CNPJ: / PROCESSO: / AV PRINCESA ISABEL 629 MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES CEP:

11 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de medicamentos e matérias-primas com emprego na indústria farmacêutica 7 DE 3 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 a Portaria n o da ANVISA de 05 de dezembro de 2007 e amparado pela RDC n o - 61da ANVISA de 19 de março de 2004 resolve: Art1 o - Conceder alteração da Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA em função do pleito de ampliação de classe conforme o anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: TARGET IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E REPRE- SENTAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: K4Y1-7H7Y-X5MM CNPJ: / PROCESSO: / AV PRINCESA ISABEL 629 MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de medicamentos e matérias-primas com emprego na indústria farmacêutica EMPRESA: GLOBALMEX COMÉRCIO EXTERIOR LTDA AUTORIZ/MS: PH34-1H CNPJ: / PROCESSO: / AV NOSSA SENHORA NAVEGANTES 755 SL 106 BAIRRO: ENSEADA DO SUA MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de produtos para a saúde produtos para diagnósticos produtos de higiene cosméticos e perfumes EMPRESA: INDÚSTRIA E COMÉRCIO QUIMETAL S/A AUTORIZ/MS: 6L81-H2X CNPJ: / PROCESSO: / AV NOSSA SENHORA DA PENHA 570 SL 109 BAIRRO: PRAIA DO CANTO MUNICÍPIO: VITÓRIA UF: ES CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de medicamentos produtos para a saúde produtos para diagnósticos e saneantes domissanitários EMPRESA: TARGO COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA AUTORIZ/MS: 43424X8H9979 CNPJ: / PROCESSO: / RUA HENRIQUE MOSCOSO 1023 SL 307 MUNICÍPIO: VILA VELHA UF: ES CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de matérias-primas com emprego na indústria farmacêutica 8 DE 3 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 a Portaria n o da ANVISA de 05 de dezembro de 2007 e amparado pela RDC n o - 61da ANVISA de 19 de março de 2004 resolve: Art1 o - Conceder alteração da Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA em função do pleito de mudança de endereço conforme o anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: BETRA TRADING S/A AUTORIZ/MS: KU8X HL9 CNPJ: / PROCESSO: / SCIA QUADRA 14 CONJ 10 LOTE 10 MUNICÍPIO: BRASÍLIA UF: DF CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro junto a ANVISA de alimentos produtos para saúde e produtos para diagnósticos 9 DE 3 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 a Portaria n o da ANVISA de 05 de dezembro de 2007 e amparado pela RDC n o - 61 da ANVISA de 19 de março de 2004 resolve: Art1 o - Conceder Cadastro de Empresa Filial relacionado à Autorização de Funcionamento de Empresa Matriz prestadora de serviços de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro junto a ANVISA em conformidade com o disposto anexo: Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: COTIA VITÓRIA SERVIÇOS E COMÉRCIO LTDA AUTORIZ/MS: P9X1-WW33-HL71 CNPJ: / PROCESSO: / AV BRIGADEIRO FARIA LIMA 201 BAIRRO: PINHEIROS MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro junto a ANVISA conforme classe de produto autorizada para a matriz 11 DE 3 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de dezembro de 2007 considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei n o de 23 de setembro de 1976; o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 bem como o art 15 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 resolve: Art 1 o - Indeferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários conforme relação anexa Art 2 o - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO ADEPTOLIM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA LIMPEZA LTDA-ME PEDRA-LIM / INDUSTRIAL GALAO PLASTICO 1 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI PEDRA-LIM / INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA 1 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI INEZ BENTIVOGLIO BENEFICIADORA - EPP FORMIBEL / ASSISTENCIA A SAUDE DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITU- CIONAL SERINGA PLASTICA 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA USO DOMESTICO 3881 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticidas para Uso Doméstico JOHNSONDIVERSEY LTDA VIREX DETERGENTE / INSTITUCIONAL 02/2008 BOMBONA PLASTICA 06 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 12 DE 3 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de dezembro de 2007 considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art 1 o - Conceder os deferimentos das petições dos produtos Saneantes Domissanitários conforme relação anexa Art 2 o - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO BOMBRIL S/A PINHO BRIL SPRAY CAMPOS DE LAVANDA / DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE SPRAY 03 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 PINHO BRIL SPRAY BRISA DO OCEANO / DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE SPRAY 03 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 PINHO BRIL SPRAY FLORES DE LIMAO / DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE SPRAY 3 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 PINHO BRIL SPRAY FRUTAS CITRICAS / DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE SPRAY 3 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 PINHO BRIL SPRAY CAMPOS DE LAVANDA / DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE REFIL 3 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 PINHO BRIL SPRAY BRISA DO OCEANO / DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE REFIL 3 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 PINHO BRIL SPRAY FLORES DE LIMAO /

12 12 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE REFIL 3 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 PINHO BRIL SPRAY FRUTAS CITRICAS / DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE REFIL 3 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 PINHO BRIL SPRAY CAMPOS DE LAVANDA / DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE - SQUEEZE 3 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 PINHO BRIL SPRAY BRISA DO OCEANO / DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE - SQUEEZE 3 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 PINHO BRIL SPRAY FLORES DE LIMAO / DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE - SQUEEZE 3 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 PINHO BRIL SPRAY FRUTAS CITRICAS / DOMICILIAR 04/2012 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE - SQUEEZE 3 Ano(s) 331 Nova versão de Produto de Risco 2 FORT MATA PULGAS E ÁCAROS / DOMICILIAR 01/2013 LATA 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA USO DOMESTICO 3881 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticidas para Uso Doméstico BRASPOL SA PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA DESINFETANTE BRASCLIN EUCALIPTO / DOMICILIAR 05/2011 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 24 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 BRAZIL QUÍMICA INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA POMAX / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 01/2013 FILME PLASTICO 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticidas para empresa especializada POMAX / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 01/2013 POTE 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3874 Registro de Produto de Risco 2 - Inseticidas para empresa especializada CERA INGLEZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA UAU! DESINFETANTE BAMBU E AZALEIA / DOMICILIAR 06/2009 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 38 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 UAU! DESINFETANTE FLOR DE LOTUS E ESPECIARIAS / DOMICILIAR 06/2009 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 38 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 UAU! DESINFETANTE LAVANDA E CAMOMILA / DOMICILIAR 06/2009 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 38 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 UAU! DESINFETANTE LIRIO E HORTELA / DOMICILIAR 06/2009 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 38 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 UAU! DESINFETANTE ORQUIDIA E MENTA / DOMICILIAR 06/2009 FRASCO PLASTICO TRANSPARENTE 38 Meses 331 Nova versão de Produto de Risco 2 DE SANGOSSE AGROQUÍMICA LTDA SUPREMA / DOMICILIAR 01/2013 SACO PLASTICO 2 Ano(s) JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora ECOLAB QUÍMICA LTDA ECO-STAR OXY-BRITE LT / INSTITUCIONAL 01/2013 BOMBONA PLASTICA 6 Meses ALVEJANTES 3889 Registro de Produto de Risco 2 - Alvejante FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ACIDO PERACETICO 5% / INSTITUCIONAL 03/2007 FRASCO PLASTICO 6 Meses ESTERILIZANTES 340 Caducidade FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP HIPOCLORITO DE SODIO / INSTITUCIONAL 07/2008 FRASCO PLASTICO OPACO GOTEJADOR 30 ML 12 Meses TRATAMENTO DE AGUA 335 Cancelamento de Registro de Produto de Risco 2 a Pedido HIPOCLORITO DE SODIO / INSTITUCIONAL 07/2008 FRASCO PLASTICO OPACO GOTEJADOR 50 ML 12 Meses TRATAMENTO DE AGUA 335 Cancelamento de Registro de Produto de Risco 2 a Pedido HIPOCLORITO DE SODIO / INSTITUCIONAL 07/2008 FRASCO PLASTICO OPACO GOTEJADOR 100 ML 12 Meses TRATAMENTO DE AGUA 335 Cancelamento de Registro de Produto de Risco 2 a Pedido ISWARA IND E COM DE PRODS QUIMICOS LTDA MAX CLOR - D&A / INDUSTRIAL 01/2013 BOMBONA PLASTICA OPACA 3 Meses 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes para Uso Geral JOHNSONDIVERSEY LTDA DEOSAN LIMP CLOR / INDUSTRIAL 03/2013 BALDE PLÁSTICO 06 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 3770 Reconsideração de Indeferimento de Revalidação de Produto de Risco 2 HYPOCLEAN / INDUSTRIAL 02/2013 BLADE PLÁSTICO 6 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 HYPOCLEAN / INDUSTRIAL 02/2013 SACO PLÁSTICO 6 Meses DESINFETANTES PARA INDUSTRIAS ALIMENTI- CIAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 CLAX 1AP1 ALCA / INSTITUCIONAL 06/2013 SACO PLÁSTICO 02 Ano(s) DETERGENTES PARA LAVAR ROUPAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 CLAX 1AP1 ALCA / INSTITUCIONAL 06/2013 BALDE PLÁSTICO 02 Ano(s) DETERGENTES PARA LAVAR ROUPAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DIVOS / INDUSTRIAL 06/2013 BOMBONA PLÁSTICA 02 Ano(s) DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACI 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 DIVERFOAM CA / INDUSTRIAL 06/2013 BOMBONA PLÁSTICA 06 Meses DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 CLAX 3AL6 DIVERALK / INSTITUCIONAL 06/2013 BOMBONA PLÁSTICA 02 Ano(s) DETERGENTES DE USO PROFISSIONAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 KELLDRIN INDÚSTRIA E COMÉRCIO PRODS QUÍMICOS E AGRICOLAS LTDA PODEROSO 250 CE / ASSISTENCIA A SAUDE DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITU- CIONAL 01/2013 OPACO 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 PODEROSO 250 CE / ASSISTENCIA A SAUDE DOMICILIAR INDUSTRIAL INSTITU- CIONAL 01/2013 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 LABORATÓRIOS JESUS LTDA ÁGUA SANITÁRIA JESUS / DOMICILIAR 01/2013 OPACO 6 Meses AGUA SANITáRIA 3871 Registro de Produto de Risco 2 - Água Sanitária MEPCORREIA COMERCIAL SERVIÇOS IMPORTADORA E EX- PORTADORA LTDA - ME OXIDIAL / ASSISTENCIA A SAUDE 01/2013 BOMBONA PLASTICA 6 Meses ESTERILIZANTES 3888 Registro de Produto de Risco 2 - Esterilizantes PLAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE SOLVENTES LTDA PLAXMATIC 6R / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 01/2013 BALDE PLASTICO 2 Ano(s) DETERGENTES PARA LAVAR ROUPAS PLAXMATIC 6R / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 01/2013 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DETERGENTES PARA LAVAR ROUPAS PLAXMATIC 2R FLORAL / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 01/2013 BALDE PLASTICO 2 Ano(s) DETERGENTES PARA LAVAR ROUPAS PLAXMATIC 2R FLORAL / ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL 01/2013 BOMBONA PLASTICA 2 Ano(s) DETERGENTES PARA LAVAR ROUPAS RONDET COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA DESENGRAXANTE RD / INDUSTRIAL 01/2013 BOMBONA PLASTICA 24 Meses DESENGRAXANTES SANDET QUÍMICA LTDA X4 MAX SANDET / DOMICILIAR 01/2013 OPACO 24 Meses DESENGRAXANTES X4 MAX SANDET / DOMICILIAR 01/2013 GALAO 24 Meses DESENGRAXANTES X4 MAX SANDET /

13 <!ID > <!ID > Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN INDUSTRIAL 01/2013 BALDE 24 Meses DESENGRAXANTES X4 MAX SANDET / INDUSTRIAL 01/2013 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESENGRAXANTES X4 MAX SANDET / INDUSTRIAL 01/2013 TAMBOR METALICO 24 Meses DESENGRAXANTES X4 MAX SANDET / INDUSTRIAL 01/2013 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses DESENGRAXANTES X4 BASE SANDET / DOMICILIAR 01/2013 OPACO 24 Meses DESENGRAXANTES X4 BASE SANDET / DOMICILIAR 01/2013 GALAO 24 Meses DESENGRAXANTES X4 BASE SANDET / INDUSTRIAL 01/2013 BALDE 24 Meses DESENGRAXANTES X4 BASE SANDET / INDUSTRIAL 01/2013 BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses DESENGRAXANTES X4 BASE SANDET / INDUSTRIAL 01/2013 TAMBOR METALICO 24 Meses DESENGRAXANTES X4 BASE SANDET / INDUSTRIAL 01/2013 ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA 24 Meses DESENGRAXANTES WILSON VIOTTI JUNIOR EPP RATICIDA FENÔMENO / DOMICILIAR 05/2013 SC PLAST C/ 01 BL PARAFINADO DE 20 G-ENCARTELADO 5 Ano(s) RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 13 DE 3 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 da Lei n 9782 de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art1 o - Indeferir o Registro o Cadastramento e a Revalidação de Registro dos Produtos para a Saúde na conformidade da relação anexa Art2 o - Indeferir a Petição de Revalidação de Autorização de Modelo Art3 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) BIOMERIEUX S/A ÁCIDO NUCLÉICO DE ANTÍGENO DE VÍRUS MÚLTIPLOS DE T-LINFOTRÓPICO HUMANO (HTLV) /99-90 NUCLISENS BASIC KIT AMPLIFICATION REAGENTS FABRICANTE : BIOMERIEUX BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) Kit para 50 testes CLASSE : B REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA Proteses Faciais / IMPLANTE PARA BUCO MAXILO FACIAL FABRICANTE : MEDCON EG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : MEDCON EG - ALEMANHA CLASSE : III 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r HEMOGRAM IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / HEMACLEAN CELLY FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - 1 x 1000 ml / 1 x 4000 ml / 1 x 5000 ml / 1 x ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NA- CIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r HMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA-ME Sistema Para Artroplastia de Quadril / PROTESE TOTAL DE QUADRIL CIMENTADA FABRICANTE : LAFITT SA - ESPANHA DISTRIBUIDOR : LAFITT SA - ESPANHA CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r MEDICAL WORLD PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA Sondas Metalicas / SONDA CIRURGICA COBRA FABRICANTE : ENCOPIC TECHNOLOGIES INC - ESTECH - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ENCOPIC TECHNOLOGIES INC - ES- TECH - ESTA UNI CLASSE : IV 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Cateteres / COBRA - CATETER CIRURGICO FABRICANTE : ENCOPIC TECHNOLOGIES INC - ESTECH - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ENCOPIC TECHNOLOGIES INC - ES- TECH - ESTA UNI CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA Fonte de Luz Fria / FONTE DE LUZ FRIA XENONIO FABRICANTE : Luxtec Corporation - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Luxtec Corporation - ESTA UNI CLX CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Equipamento Para Angiografia / EQUIPAMENTO DE RAIOS-X PARA HEMODINAMICA CIG- NUS FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL AP AT CLASSE : III AM REVALIDAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE MODELO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r WERFEN MEDICAL LTDA ANTITROMBINA III / HEMOSIL ANTITROMBINA LIQUIDA FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY COMPA- NY - ESTA UNI CLASSE : II 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r 14 DE 3 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art 1 o - Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro e de Petição dos Produtos para a Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) ACTS DO LTDA / as technology componentes especiais ltda / BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA /02-14 CAPRICORN TECHNOLOGIES DO LTDA / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA /97-73 ECOMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOS- PITALARES LTDA /

14 <!ID > 14 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 H STRATTNER E CIA LTDA / MDT INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES ORTOPEDI- COS LTDA / NANCY MORAES GOMES / SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / Arquivamento Temporário de Petição / Arquivamento Temporário de Petição / Arquivamento Temporário de Petição TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / DE 3 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art 1 o - Conceder o Registro o Cadastramento a Revalidação a Alteração e a Retificação dos Produtos para a Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO LTDA Analisador Automatico de Imunoensaio /97-17 ANALISADOR PRISM FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- CLASSE : I Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado TAMPÕES SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL /98-22 AxSYM SOLUTION 2 FABRICANTE : ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION - IRLANDA FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- 04 x 230ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL /98-83 DILUENT/SHEATH CD 3200 FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- 1 x 20 litros CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA /98-11 WBC Lyse CD 3200 FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- 1 x 960mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTÍGENO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV) /99-72 MUREX ANTI-HCV (VERSION 40) FABRICANTE : Murex Biotech - ÁFRICA DO SUL REPÚBLICA DA Embalagem com 96 testes código VK47/7F51-01 Embalagem com 480 testes código VK48/7F51-02 CLASSE : III ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO LABORATORIAL LTDA BICARBONATO / B I C A R B O N ATO FABRICANTE : Olympus Life and Material Science Europa GmbH (Irish Branch) - IRLANDA FABRICANTE : OLYMPUS AMERICA INC - ESTA UNI testes (4 frascos x 25 ml R1) 4000 testes (4 frascos x 50 ml R1) e 9140 testes (4 frascos x 107 ml R1) CLASSE : II BIO TEK INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO COM- PONENTES DE EQUIPAMENTOS / LATEX PRIMER FABRICANTE : BIO TEK INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - Caixa com 5 frascos de 16 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NA- CIONAL SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA / BIO ZAP FABRICANTE : BIO TEK INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - Caixa com 5 frascos de 15 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NA- CIONAL SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / ENZI CLEAN FABRICANTE : BIO TEK INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - Galão com 5 L CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NA- CIONAL BIOMERIEUX S/A HERPES SIMPLEX / NUCLISENS EASYQ HSV 1/2 REAGENTS FABRICANTE : BIOMERIEUX BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) Kit para 48 testes:controle:6 x 6 mg; Mistura de Primers:1 x 50 microlitros; Enzima de Restrição: 6 x 6 mg; Basematrix:6 x 11 ml CLASSE : III BIOMET 3I DO LTDA Motor Cirurgico Odontologico / DU 900 3I IMPLANTMED FABRICANTE : W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH - ÁUSTRIA DISTRIBUIDOR : BIOMET 3i INC - ESTA UNI E U V / U S 11 5 V CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BIOSYS LTDA Medidor de Glicose / GLUCOTECH a - SISTEMA DE MONITORACAO DE GLICOSE NO SANGUE FABRICANTE : YEONGDONG PHARMACEUTICAL CORP - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : YEONGDONG PHARMACEUTICAL CORP - CORÉIA DO SUL CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno COM IMP DE PROD MED HOSP PROSINTESE LTDA Bomba de Infusao / POWER PUMP LT FABRICANTE : ARTHROTEC INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ARTHROTEC INC - ESTA UNI CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LT- DA Aquecedor / AQUECEDOR EXTERNO PARA NEBULIZACAO AQUATHERM FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - ESTA UNI FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - MÉXICO DISTRIBUIDOR : TELEFLEX MEDICAL - ESTA UNI AQUECEDOR ELETRONICO AJUSTAVEL AQUATERM AQUECEDOR EXTERNO AQUATERM CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO DADE BEHRING LTDA TAMPÕES SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / REATIVOS COMPLEMENTARES PARA ENZYGNOST/TMB FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALE- MANHA Kit para 480 testes CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro EUROMARKET COM IMP E EXPORTACAO LTDA Termometro Digital / Termômetro de não contato thermofocus FABRICANTE : Tecnimed Srl - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : Tecnimed Srl - ITÁLIA Série: 0700; 0800 e CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA Equipamento de Purificacao de Agua Para Dialise / AQUAUNO FABRICANTE : FRESENIUS MEDICAL CARE AG - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS MEDICAL CARE AG - ALEMA- NHA CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno GAMBRO DO LTDA Equipamento de Purificacao de Agua Para Dialise / WRO-300 GAMBRO FABRICANTE : GAMBRO LUNDIA AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : GAMBRO LUNDIA AB - SUÉCIA WRO-300 H WRO-300 CLASSE : III Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno s GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON E FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS KRETZTECHNIK GmbH & CO OHG - ÁUSTRIA DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS KRETZTECHNIK GmbH & CO OHG - ÁUSTRIA VOLUSON E CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO GE HEALTHCARE DO COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Equipamento de Tomografia Computadorizado / EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA LIGHTSPEED VCT XT FABRICANTE : GE YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS LTD - JAPÃO FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS GENERAL ELECTRIC COMPANY - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS GENERAL ELEC- TRIC COMPANY - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS LTD - JAPÃO CLASSE : III Registro de Equipamento de Grande IMPORTADO GHD GUINEZ HOSPITALAR & DIAGNOSTICOS LTDA - ME HEMOGLOBINA / MATERIAL DE REFERENCIA DE HEMOGLOBINA F A S C FABRICANTE : PRIMUS CORPORATION - ESTA UNI Liofilizado para 500 ul

15 Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN CLASSE : II HEMOGLOBINA / CONTROLES HEMOGLOBINA A2F FABRICANTE : PRIMUS CORPORATION - ESTA UNI 2 (níveis) x 500 ul (liofilizado) CLASSE : II SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / REAGENTE DO SISTEMA DE LAVAGEM FABRICANTE : PRIMUS CORPORATION - ESTA UNI 1 x 940 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA FERRO / ECLECTICA IRON FERROZINE KIT FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA Kit para 150 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R HORMÔNIO SEXUAL LIGADO A GLOBULINA (SHBG) / ECLECTICA SHBG REAGENT KIT FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA Kit para 100 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R ESTRIOL / ECLECTICA FREE ESTRIOL REAGENT KIT FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA Kit para 100 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R HEMOGRAM IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / SOLUCAO DE LIMPEZA ph III FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - Embalagem com 100mL 200mL 500mL 1000mL 2000mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / HEMOTON LMG FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - Embalagem com 20 litros CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / LYSE WIC FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - Kit para ou 20000mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA / LYSE WBC FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - Kit para ou 20000mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA / LYSE 3 FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - Kit para ou 20000mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TAMPÕES SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / DETERGENTE 3 FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - Kit para ou 20000mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IMPORTAÇÃO INDUSTRIA E COMÉRCIO AMBRIEX S/A Espirometro (Espirografo) / TESTADOR DE FUNCAO PULMONAR (PFT) COLINS CPLpf FABRICANTE : FERRARIS RESPIRATORY INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : FERRARIS RESPIRATORY INC - ESTA UNI CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno INDUSTRIA MECANO CIENTIFICA S/A Cama Motorizada / Cama de Parto Motorizada Mercedes IMEC FABRICANTE : INDUSTRIA MECANO CIENTIFICA S/A - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : INDUSTRIA MECANO CIENTIFICA S/A - MI560 CLASSE : I Registro de Equipamento NACIONAL de Médio e Pequeno KOVALENT DO LTDA GLICOSE / GLICOSE HEXOQUINASE FABRICANTE : KOVALENT DO LTDA - R1: 10 x 20 ml + R2: 2 x 25 ml/ R1:2 x 200 ml + R2: 1 x 100 ml CLASSE : II Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NA- CIONAL KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA epp Bomba de Vacuo Para Estetica / HVS FABRICANTE : KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA epp - DISTRIBUIDOR : KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLO- GIA ELETRÔNICA LTDA epp - HI VACUUM SLIM CLASSE : I Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional LABINBRAZ COMERCIAL LTDA SALMONELLA / ANTIGENOS FEBRILES WIENER FABRICANTE : Wiener Laboratorios SAIC - ARGENTINA Paratyphoid A: 1x5 ml; Paratyphoid B: 1x5 ml; Typhoid H: 1x5 ml; Typhoid O: 1x5 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CAPACIDADE DE FIXAÇÃO DE FERRO (CFF) / UIBC/TIBC AA LIQUIDA FABRICANTE : Wiener Laboratorios SAIC - ARGENTINA Kit com 120mL - ReagA 1x100mL/ ReagB 1x20mL/ Padrão 1x10mL Kit com 120mL - ReagA 2x50mL/ ReagB 1x20mL/ Padrão 1x10mL Kit com 60mL - ReagA 1x50mL/ ReagB 1x10mL/ Padrão 1x5mL Kit com 60mL - ReagA 3x17mL/ ReagB 1x10mL/ Padrão 1x5mL Kit com 96mL - ReagA 1x80mL/ ReagB 1x16mL/ Padrão 1x5mL CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R LABTEST DIAGNOSTICA SA SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / SOLUÇÃO ÁCIDA FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - 250ml 500 ml 1 L ou 2L CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NA- CIONAL MED RENT EQUIP MEDICO HOSPITALARES LTDA Equipamento de AF para Terapia / EQUIPAMENTO DE AF PARA TERAPIA FABRICANTE : MSQ (M2) Ltd - ISRAEL DISTRIBUIDOR : MSQ (M2) Ltd - ISRAEL RELAX F ACCENT CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno MEDISON DO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE IMAGENS POR ULTRA SOM SA 8000 FABRICANTE : Medison Co Ltd - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : Medison Co Ltd - CORÉIA DO SUL EX; LIVE; SE CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO NUCLEO DIAGNOSTICO PRODUTOS ESPECIALIZA LTDA SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA / H C 5 - B A S O LY S E FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA 1 x 1L CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA Manta Termica / SISTEMA DE COLCHAO TERMICO KANMED WARMCLOUD FABRICANTE : Kanmed AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : Kanmed AB - SUÉCIA CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno ROCHE DIAGNÓSTICA LTDA ANFETAMINA / A M P H E TA M I N E S FABRICANTE : DE ROCHE DIAGNOSTICS OPERATION INC - EUA para ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA - ALE- MANHA 200 testes CLASSE : II HORMÔNIO PARATIREÓIDEO INTACTO (ipth) / PTH STAT FABRICANTE : Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA 100 testes CLASSE : II CITOCROMO P / AMPLICHIP CYP450 FABRICANTE : Roche Molecular Systems Inc - ESTA UNI- 24 testes CLASSE : II SIEMENS LTDA Arco Cirurgico / MULTIMOBIL 5C MARCA SIEMENS FABRICANTE : Siemens Ltd - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : Siemens AG - ALEMANHA CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Arco Cirurgico / ARCO CIRURGICO SIREMOBIL COMPACT L FABRICANTE : Siemens AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Siemens AG - ALEMANHA CLASSE : III Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional Aparelho Auditivo / APARELHO DE AUDICAO RETRO DIGITAL REXTON FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEARING INSTRUMENTS INC - ESTA UNI ARENA 2 P+ BTE;CALIBRA 3 FREE BTE;PICCOLO GRAN-D BTE;ARENA 1 HP BTE;REGATTA 1P BTE;TARGA 3 HP BTE;REGATTA 2P BTE;CALIBRA 3 P BTE;TARGA 1 P BTE;TARGA 2 BTE;TARGA 2 P BTE;CALIBRA 1 P BTE;CA- LIBRA 2 BTE;CALIBRA 3 BTE;TARGA 3 BTE;TARGA 3 P BTE;VOYAGE BTE;ARENA 1 HP+ BTE;ARENA 1 P+ BTE;ARE- NA 1 P BTE;ARENA 2 HP+ BTE;ARENA 2 P BTE;CALIBRA 1 FREE BTE;CALIBRA 2 FREE BTE;CALIBRA 2 P BTE

16 <!ID > <!ID > 16 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 CLASSE : II Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno s Alteração do Nome Comercial de EQUIPAMENTOS Importados ou Nacionais Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno s Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA TAMPÕES SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / DIL MULTI-DILUENT 11 FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA UNI 1 frasco x 10mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SMITHS MEDICAL DO PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Monitor de Sinais Vitais / MONITORES DE SINAIS VITAIS SMITHS E ACESSORIOS FABRICANTE : SMITHS MEDICAL PM INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTL LTD - REINO UNI- DO DISTRIBUIDOR : DHL EXEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL PM INC - ESTA UNI Mini-Torr Plus 9200 Advisor CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA Micro Motor Odontologico / MOTOR ODONTOLOGICO SMART FABRICANTE : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LT- DA - DISTRIBUIDOR : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA - Smart / Smart Conexão / Smart Torque Control / Smart Torque Control Dentoflex / Sin Standard / Smart Standard / Training Unit / 3i Surgical Unit / Neodent Smart Bionnovation CLASSE : II Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno s Aparelho Para Ordenha de Leite Materno / ORDENHA DE LEITE MATERNO SPECTRA FABRICANTE : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LT- DA - DISTRIBUIDOR : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA - SPECTRA 1 SPECTRA 3 SPECTRA 2 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NA- CIONAL WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA AUTOTESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) / IMUNO-RÁPIDO HCG FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LT- DA - Placa-Teste: ou 80 determinações; Tira-Teste: ou 80 determinações; 01 tira para auto-teste CLASSE : IIIa ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Analisador de Fluidos Fisiologicos / COLOR-CHECK VIEW - ANALISADOR QUIMICO DE URINA FABRICANTE : CHUNG DO PHARM CO LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : CHUNG DO PHARM CO LTD - CORÉIA DO SUL CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) / PSA QUANTI TESTE FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LT- DA - Ki para e 40 testes CLASSE : III Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NA- CIONAL <!ID > 16 DE 3 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o 1 o - inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 5 de dezembro de 2007 considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica pela Vigilância Sanitária do Estado da Bahia resolve: Art 1 o - Conceder à Empresa na forma do a Certificação de Boas Práticas de Fabricação Art 2 o - A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação Art 3 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO EMPRESA: Natulab Laboratórios Ltda CNPJ: / ENDEREÇO: Rua H Galpão III N o - 02 BAIRRO: Urbis II CEP: MUNICÍPIO: Santo Antônio de Jesus Autorização de Funcionamento n o - : UF: BA Certificado de Boas Práticas para as Linhas/ Formas Farmacêuticas: Líquidos: Soluções suspensões e xaropes Incluindo ainda: Antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Soluções 20 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art 1 o - Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro e de Petição dos Produtos para a Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) ASHER-SILB MEDICAL DO LTDA / BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA /02-63 CAPRICORN TECHNOLOGIES DO LTDA / Arquivamento Temporário de Processo CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / / / DTS DIAMED TRANSFUSION SYSTEMS - SISTEMAS PARA TRANSFUSÃO SA / LABORATÓRIOS B BRAUN S/A /97-34 ONIX ORTHOPAEDIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / / / / / / / / / / / WELFARE IMP DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art 1 o - Conceder o Registro o Cadastramento a Revalidação a Alteração a Inclusão e a Retificação dos Produtos para a Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALCON LABORATÓRIOS DO LTDA Refratometro Oftalmico / SISTEMA LADARWAVE CUSTOM CORNEA WAVEFRONT FABRICANTE : ALCON LABORATORIES INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : ALCON LABORATORIES INC - ESTA UNI CLASSE : II Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno ALKO DO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA TAMPÕES SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL /97-77 ÁGUA REAGENTE PARA LAL - APIRÓGENA FABRICANTE : CHARLES RIVER ENAFE INC - ESTA UNI CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico AP LIMA PRODUTOS HOSPITALARES ME Indicador de Irradiacao / RAD TAG - INDICADOR DE IRRADIAÇÃO FABRICANTE : RAD TAG TECHNOLOGIES INC - CANADÁ DISTRIBUIDOR : TWS BROKERAGE INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : RAD TAG TECHNOLOGIES INC - CANADÁ CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO ART MEDICAL PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Fotóforo / FOTOFORO RIESTER FABRICANTE : Rudolf Riester GmbH & Co KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Rudolf Riester GmbH & Co KG - ALEMA- NHA 6070; 6071; 6072; 6073; 6074; 6075; 6080; 6092; 6100; 6101; 6110; 6111; 6120; 6121; 6130; 6131; 6303; 6304; 6082; 6083; 6081; 6084; 6085; 6090; 6091

17 Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R BECKMAN COULTER DO COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA EQUIPAMENTO PARA PREPARO DE CÉLULAS/AMOSTRAS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO /02-54 ESTACAO DE TRABALHO COULTER TQ-PREP FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER INC - ESTA UNI- CLASSE : I REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / COULTER CLENZ CONCENTRATE FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTA UNI- 1 frasco com 25 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA FATOR V DE COAGULAÇÃO / FACTOR V-HR2 POSITIVE CONTROL CTRD13 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 2 frascos com 65 microlitros CLASSE : II HERPES VÍRUS ASSOCIADO AO SARCOMA DE KAPOSI (KSHV/HHV-8) / HHV8 Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STD038 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 4 (níveis) x 50 ul CLASSE : II VÍRUS EPSTEIN-BARR (EBV) / EBV Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STD020 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 4 (níveis) x 50 ul CLASSE : II ASPERGILLUS SP / ASPERGILLUS SPP Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STD 110 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 4 frascos com 50 microlitros CLASSE : II CROMOSSOMO FILADÉLFIA / PHILADELPHIA P210 Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STDG FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA Padrão P210-4 (níveis) x 50 ul Padrão ABL - 4 (níveis) x 50 ul CLASSE : II FATOR V DE COAGULAÇÃO / FACTOR V POSITIVE CONTROL CTRD01-V FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 2 frascos com 65 microlitros CLASSE : II BL INDÚSTRIA OTICA LTDA Lentes de Contato / DOCTOR 66 LENTES DE CONTATO DE TONALIDADE VISIVEL (ALPHAFILCON A) FABRICANTE : BL INDÚSTRIA OTICA LTDA - CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL BOSTON SCIENTIFIC DO LTDA Cateteres / APEX MONORAIL - CATETER BALAO DE DILATACAO PARA PTCA FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED - IR- LANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED - IRLANDA DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- TA UNI H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H CLASSE : IV DADE BEHRING LTDA ANTIESTREPTOLISINA / N LATEX ASL FABRICANTE : DADE BEHRING GMBH - ALEMANHA N Látex ASL 3 frascos com 2 ml cada N Látex ASL 4 frascos com 35 ml cada CLASSE : I ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro EPTCA MEDICAL DEVICES LTDA Seringas / SERINGA DE BOMBA INJETORA DE CONTRASTE BIOME- TRIX FABRICANTE : BIOMETRIX LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : BIOMETRIX LTD - ISRAEL BI-0538 BI-0540 BI-0548 BI-0910 CLASSE : II FABRIZIO BACCO - ME Sondas / SONDA DE OXIGENIO FABRIMED FABRICANTE : FABRIZIO BACCO - ME - SONDA DE OXIGÊNIO COM 50 CM DE COMPRIMENTO NOS CALIBRES: e 20 F r CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL FRESENIUS HEMOCARE LTDA Agitador e Homogeneizador / COMPOGUARD FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE GMBH - ALEMA- NHA FABRICANTE : FRESENIUS HEMOCARE LTDA - DISTRIBUIDOR : FRESENIUS HEMOCARE LTDA - DISTRIBUIDOR : FRESENIUS HEMOCARE GMBH - ALEMA- NHA COMPOGUARD CLASSE : I Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Monitor de Sinais Vitais / MONITOR DE SINAIS VITAIS MRI FABRICANTE : GE Healthcare Finland OY - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Finland OY - FINLÂNDIA MRI CLASSE : III Registro de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO Monitor de Sinais Vitais / MONITOR DE SINAIS VITAIS S/5 FM FABRICANTE : GE Healthcare Finland OY - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Finland OY - FINLÂNDIA CLASSE : III Registro de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO GERATHERM MEDICAL DO LTDA Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo / MONITOR DE PRESSAO ARTERIAL RADIUS FABRICANTE : JOTA TEC - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : JOTA TEC - ARGENTINA CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA CORTISOL / ECLECTICA CORTISOL REAGENT KIT FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA Kit para 100 testes CLASSE : II FITA-TESTE PARA URINA / URINE STRIP UR 11-G(GUILIN) FABRICANTE : GUILIN MEDICAL ELETRONIC INSTRUMENT FACTORY - CHINA Kit para 100 e 150 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R TAMPÕES SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL / Electica Diluent 3 Kit FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA 3 frascos com 20 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R FITA-TESTE PARA URINA / URINE STRIP 11A (GUILIN) FABRICANTE : GUILIN MEDICAL ELETRONIC INSTRUMENT FACTORY - CHINA Kit para 100 ou 150 testes CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R HORMÔNIO FOLÍCULO ESTIMULANTE (FSH) / ECLECTICA FSH REAGENT KIT FABRICANTE : ADALTIS ITALIA SpA - ITÁLIA Kit para 100 testes CLASSE : II GREINER BIO-ONE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITA- LARES LTDA Tubo para Coleta de Sangue a Vacuo / VACUETTE PREMIUM TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO PARA SOROLOGIA FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA FABRICANTE : GREINER BIO-ONE PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA - DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA VACUETTE PREMIUM - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO PARA SOROLOGIA - Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (13 x 75) mm VACUETTE PREMIUM - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO PARA SOROLOGIA - Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (13 x 100) mm VACUETTE PREMIUM - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO PARA SOROLOGIA COM GEL SEPARADOR - Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (13 x 75) mm VACUETTE PREMIUM - TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO PARA SOROLOGIA COM GEL SEPARA- DOR - Rack com 50 (cinqüenta) tubos - (13 x 100) mm CLASSE : II Tubo para Coleta de Sangue a Vacuo / VACUETTE PREMIUM TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO COM ANTICOAGULANTE FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA FABRICANTE : GREINER BIO-ONE PRODUTOS MÉ- DICOS HOSPITALARES LTDA - DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA VACUETTE PREMIUM TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO COM ANTICOAGULANTE - PLASMA - Rack com 50 tubos 13 x 75 e 13 x 100 mm VACUETTE PREMIUM TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO COM ANTICOAGULANTE - PLASMA COM GEL SE- PARADOR - Rack com 50 tubos 13 x 75 mm CLASSE : II HEALTHCARE HOSPITALAR LTDA Telas / INTERMESH HERIGAUSS FABRICANTE : KFF SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KFF SA - ARGENTINA Retangular Quadrado Oval Circular e 3D

18 18 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 CLASSE : III HENRIQUE ARTUR AZEVEDO BASSI EPP Motor Cirurgico Odontologico / EASY ENDO SYSTEM FABRICANTE : HENRIQUE ARTUR AZEVEDO BASSI EPP - DISTRIBUIDOR : HENRIQUE ARTUR AZEVEDO BASSI EPP - CLASSE : II Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno HTM INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONI- COS LTDA Sistema de Laser Para Terapia / LASER HTM COMPACT FABRICANTE : HTM INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELE- TRO-ELETRONICOS LTDA - DISTRIBUIDOR : HTM INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELE- TRO-ELETRONICOS LTDA - CLASSE : II Registro de Equipamento NACIONAL de Médio e Pequeno IBRAMED INDUSTRIA EIRA DE EQUIPAMENTOS ME- DICOS LTDA Estimulador Neuromuscular /99-06 ESTIMULADOR NEUROMUSCULAR NEURODYN FABRICANTE : IBRAMED INDUSTRIA EIRA DE EQUI- PAMENTOS MEDICOS LTDA - DISTRIBUIDOR : IBRAMED INDUSTRIA EIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - NEURODYN CLASSE : II Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP Cama Hospitalar / CAMA HOSPITALAR ELETRICA IDEAL BEQUEM FABRICANTE : IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP - DISTRIBUIDOR : IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP - IB 535 HS IB 545 HS CLASSE : I Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado Cama Hospitalar / CAMA HOSPITALAR ELETRICA DE CTI IDEAL BEQUEM FABRICANTE : IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP - DISTRIBUIDOR : IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP - IB 555 HS IB 565 HS IB 605 IB 615 X CLASSE : I Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado Cama Hospitalar / IB 530 HS - CAMA HOSPITALAR MANUAL COM ALTURA FIXA FABRICANTE : IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP - DISTRIBUIDOR : IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP - IB 530 HS CLASSE : I Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA Lubrificante Intimo / CAGEL FABRICANTE : INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA - Apresentado em bisnaga plástica e cartucho de cartolina com 50 g CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL JMORITA IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA Aquecedor Endodontico para Gutta Percha / SISTEMA AQUECIDO DE GUTTA PERCHA OBTURA FABRICANTE : OBTURA SPARTAN - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : OBTURA SPARTAN - ESTA UNI CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Fios e Fitas Cirurgicos NUROLON* FABRICANTE : ETHICON SAS - FRANÇA FABRICANTE : ETHICON - REINO UNIDO FABRICANTE : ETHICON INC - ESTA UNI FABRICANTE : ETHICON GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFIS- SIONAIS LTDA - FABRICANTE : ETHICON INC - MÉXICO DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : ETHICON INC - MÉXICO CLASSE : IV Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MA- TERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA Compressas /01-42 COMPRESSA NÃO ADERENTE JOHNSON & JOHNSON FIRST AID FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA - CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico MEDSTAR IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Sondas / MIC - SONDA PARA ALIMENTACAO JEJUNAL FABRICANTE : BALLARD MEDICAL PRODUCTS - ESTA UNI FABRICANTE : AVENT MAGDALENA AVENT SA DE CV - MÉXICO FABRICANTE : AVENT SA DE RL CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Kimberly-Clark Corp - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : KIMBERLY CLARK GLOBAL SALES - ES- TA UNI MIC - Sonda para Alimentação Jejunal: 12Fr / 3-5ml; 14Fr / 7-10ml; 16Fr / 7-10ml; 18Fr / 7-10ml; 20Fr / 7-10ml; 22Fr / 7-10ml; 24Fr / 7-10ml CLASSE : III Equipamento de Biopsia da Mama / Sistema de biópsia de mama e excisão FABRICANTE : Suros Surgical Systems Inc - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : Suros Surgical Systems Inc - ESTA UNI- ATEC Emerald ATEC Sapphire ATEC Pearl CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Medidor de Glicose / SISTEMA TRANSMISSOR MINILINK MEDTRONIC FABRICANTE : Medtronic MiniMed - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Medtronic MiniMed - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC EUROPE SA - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MEDTRONIC BV - HOLANDA (PAÍSES BAI- XOS) CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno ML COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA - EPP Escalpes / SCALP VEIN SET EXELINT FABRICANTE : EXELINT INTERNACIONAL CO - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : EXELINT INTERNACIONAL CO - ESTA UNI G x 3/4" 12" Verde; G x 3/4" 12" Azul claro; G x 3/4" 12" Azul G x 3/4" 12" Marrom; G x 3/4" 12" Amarelo; G x 3/4" 12" Verde; G x 3/4" 12" Preto; G x 3/4" 12" Azul claro; G x 3/4" 12" Vermelho; G x 3/4" 12" Azul escuro; G x 3/4" 12" Cinza; CLASSE : II Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA NEWMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA Oximetro de Pulso / OXIMETRO DE PULSACAO DE DEDO ONYX 9500 FABRICANTE : Nonin Medical Inc - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Nonin Medical Inc - ESTA UNI ONYX 9500 CLASSE : III Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno ORTOARTE LABORATÓRIO ORTODÔNTICO LTDA Agulhas Descartaveis / AGULHA DE MARCACAO MAMARIA AMMA ARTMEDS FABRICANTE : ORTOARTE LABORATÓRIO ORTODÔNTICO LTDA - Calibre/Comprimento: 19Ga/3cm; 19Ga/5cm; 19Ga/7cm; 19Ga/10cm; 20Ga/3cm; 20Ga/5cm; 20Ga/7cm; 20Ga/10cm; 20Ga/15cm; 21Ga/3cm; 21Ga/5cm; 21Ga/7cm; 21Ga/10cm CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP Tubos / AEROPUFF FABRICANTE : PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP - AE 1500 CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL REYMER DO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU- TOS QUÍMICOS LTDA Antisseptico para Preparos de Cavidades / CLORHEXIN DIGLUCONATO DE CLORHEXIDINA 2% FABRICANTE : REYMER DO INDÚSTRIA E COMÉR- CIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - CLORHEXIN DIGLUCONATO DE CLORHEXIDINA 2% SOLU- ÇÃO CLORHEXIN DIGLUCONATO DE CLORHEXIDINA 2% GEL CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA Agulhas / AGULHA PARA RAQUIANESTESIA RMDESC FABRICANTE : SURU INTERNATIONAL PVT LTD - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : SURU INTERNATIONAL PVT LTD - ÍNDIA 18G x 1½"; 18G x 2½"; 18G x 3½"; 19G x 1½"; 19G x 2½"; 19G x 3½"; 20G x 1½"; 20G x 2½"; 20G x 3½"; 21G x 1½"; 21G x 2½"; 21G x 3½"; 22G x 1½"; 22G x 2½"; 22G x 3½"; 23G x 1½"; 23G x 2½"; 23G x 3½"; 24G x 1"; 24G x 1½"; 24G x 2"; 24G x 2½"; 24G x 3"; 24G x 3½"; 25G x 1"; 25G x 1½"; 25G x 2"; 25G x 2½"; 25G x 3"; 25G x 3½" CLASSE : II ROCHE DIAGNÓSTICA LTDA PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP) / PROBNP II FABRICANTE : Roche Diagnostics Gmbh - ALEMANHA 100 testes CLASSE : II VITAMINA D TIPO COLECALCIFEROL (D3) / VITAMIN D3 (25-OH) FABRICANTE : Roche Diagnostics Gmbh - ALEMANHA 100 testes CLASSE : II SERONO PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA Agulhas Descartaveis / ONE CLICK NEEDLE FABRICANTE : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SERONO EUROPE LTD - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : B BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA

19 <!ID > <!ID > Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE VÁRIAS CONCENTRA- ÇÕES - CLASSE III /97-83 QC LIGAND PLUS ADVIA CENTAUR ACS:180 SYS- TEMS FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC-EUA PARA SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS - ESTA UNI Control 1:5 x 5mL de Ligand Plus 1; Control 2: 5 x 5mL de Ligand Plus 2; Control 3: 5 x 5mL de Ligand Plus 3 CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SISMED - SISTEMAS MÉDICOS COMÉRCIO INDÚSTRIA LT- DA Equipamento de Hemodinamica / DIGISTAR 600 FABRICANTE : SISMED - SISTEMAS MÉDICOS COMÉRCIO INDÚSTRIA LTDA - DISTRIBUIDOR : SISMED - SISTEMAS MÉDICOS COMÉRCIO INDÚSTRIA LTDA - CLASSE : III Registro de Equipamento de Grande NACIONAL SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA Materiais para Endodontia / E U C A L I P I TO L FABRICANTE : SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA - BRA- SIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Material P/Desinfeccao e Obturacao Canal Radicular / TRICRESOL FORMALINA FABRICANTE : SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA - BRA- SIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL WERFEN MEDICAL LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE VÁRIAS CONCENTRA- ÇÕES - CLASSE II / CONTRIL 9 MULTIPAK FABRICANTE : INSTRUMENTATION LABORATORY Co - ES- TA UNI Nivel 1: 10 x 2mL Nivel 2: 10 x 2mL Nivel 3: 10 x 2mL CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ALTERAÇÃO do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro YORK S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO Curativo / CURATIVOS FARMAIS FABRICANTE : YORK S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO - BRA- SIL Curativos plus curativos variados CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 22 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o 1 o - inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado pela Resolução RDC n 345 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1 o - Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento de Empresas - Ampliação de Atividades em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: LIMPADORA CALIFÓRNIA LTDA AUTORIZ/MS: 2M73-4ML7-HW55 CNPJ: / PROCESSO: / RUA DA GAMELEIRA N 76 BAIRRO: SANTA BRANCA MUNICÍPIO: BELO HORIZONTE UF: MG CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: TRANSCABRAL LTDA AUTORIZ/MS: KMY3-7M74-78L9 CNPJ: / PROCESSO: / AVENIDA PEDRO ALVARES CABRAL N 840 BAIRRO: MARAMBAIA MUNICÍPIO: BELEM UF: PA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros aeronaves e embarcações 23 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o 1 o - inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado pela Resolução RDC n 345 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1 o - Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: FERPAN COMERCIO DE METAIS LTDA AUTORIZ/MS: Y0M1-1W2W-10H4 CNPJ: / PROCESSO: AV N o BAIRRO: REALENGO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em transito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: CRR - CENTRO DE RECIC RIO LTDA AUTORIZ/MS: P573-YW56-YX2H CNPJ: / PROCESSO: AV SENADOR VITORINO FREIRE N o GALPAO BAIRRO: BARROS FILHO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em transito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: SUPERINSPECT LTDA AUTORIZ/MS: UP25-7MXY-5X2M CNPJ: / PROCESSO: RUA DO COMERCIO N o - 83 MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização e desratização em veículos terrestres em transito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: PEREIRA & VIEIRA LTDA AUTORIZ/MS: UHH6-X923-9M8M CNPJ: / PROCESSO: RUA CIDADE DE SANTOS N o BAIRRO: PLANALTO BELA VISTA MUNICÍPIO: SAO VICENTE UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em transito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: REAL MARINE AGRONOMIA LTDA AUTORIZ/MS: K5W6-70YM-Y84H CNPJ: / PROCESSO: RUA PAULO BUENO WOLF N o - 01 CONJ 93 BAIRRO: PONTA DA PRAIA MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ATIVIDADE Prestação de serviço de desinsetização e desratização em veículos terrestres em transito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: LUBRIPACHER RESIDUOS DE LUBRIFICANTES LT D A AUTORIZ/MS: PX22-H84Y-H35X CNPJ: / PROCESSO: RODOVIA SC 416 N o BAIRRO: RODEIO 12 MUNICÍPIO: RODEIO UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em transito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: SILVIO MAIRU SILVEIRA BEIRO AUTORIZ/MS: P2H3-Y6WW-MH16 CNPJ: / PROCESSO: RUA MACEIO N o BAIRRO: ENSEADA MUNICÍPIO: SAO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em transito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: Q LIMPO CONTROLE DE PRAGAS URBANAS LT- DA AUTORIZ/MS: U W09 CNPJ: / PROCESSO: TRAVESSA ABELARDO ANDRÉA N o o - ANDAR MUNICÍPIO: LAURO FREITAS UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização e desratização em veículos terrestres em transito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: SPINOLA ENGENHARIA & SERVICOS MARITIMOS LT D A AUTORIZ/MS: HM81-28HW-7Y1L CNPJ: / PROCESSO: RUA AZULITA N o BAIRRO: SOL Y MAR MUNICÍPIO: MACAE UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em transito por postos de fronteiras aeronaves embarcações terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados

20 20 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 EMPRESA: D BERTOLDI TRANSPORTES LTDA AUTORIZ/MS: M1W4-X76L-X16W CNPJ: / PROCESSO: / RUA MATO GROSSO N o SALA 01 BAIRRO: MARACANÃ MUNICÍPIO: FOZ DO IGUAÇU UF: PR CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: GILMAR LUIS LAZZARETTI AUTORIZ/MS: G811-8LLY-H24M CNPJ: / PROCESSO: N - RUA NE-3 N o - 28 MUNICÍPIO: PALMAS UF: TO CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: ACQUAMAX COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRO- DUTOS QUÍMICOS LTDA AUTORIZ/MS: K904-5M88-X246 CNPJ: / PROCESSO: RUA MARACANÃS N o - 160A MUNICÍPIO: PORTO SEGURO UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: NORDESTE SHIP-FORNECIMENTOS E REPAROS NAVAIS LTDA AUTORIZ/MS: PW05-Y218-4HX2 CNPJ: / PROCESSO: RUA DO PILAR N o - 17 BAIRRO: COMERCIO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: BDS - EMPRESA BAHIANA DE CONTROLE DE PRAGAS LTDA AUTORIZ/MS: G5YH-M2X3-M684 CNPJ: / PROCESSO: RUA PERDÕES N o - 42 BAIRRO: SANTO ANTONIO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: TECNOKOBRA CONTROLE TECNOLOGICO DE PRAGAS URBANAS LTDA AUTORIZ/MS: K W83 CNPJ: / PROCESSO: AV JULIO BUONO N o BAIRRO: VILA GUSTAVO MUNICÍPIO: SÃO PAULO - SP UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: CENTRO SANEAMENTO E SERVIÇOS AVANÇA- LTDA AUTORIZ/MS: 7083-MM72-565L CNPJ : / PROCESSO: ALAMEDA SURUBIJÚ N o BAIRRO: ALPHAVILLE MUNICÍPIO: BARUERI UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: ODASHIMA E FILHO LTDA AUTORIZ/MS: PYM2-169Y-1Y61 CNPJ : / PROCESSO: R BASILIO BATALHA N o BAIRRO: VILA VITORIA MUNICÍPIO: MOGI DAS CRUZES UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: CONTROLAR CONTROLE INTEGRADO DE VETO- RES E PRAGAS LTDA AUTORIZ/MS: P861-H63L-H5Y1 CNPJ : / PROCESSO: RUA FELIPE CAMARÃO N o SALA 301 BAIRRO: MARACANÃ MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: LOCASERVICE LOCADORA DE MATERIAIS DE ESTIVA E SERVIÇOS MARITIMOS LTDA AUTORIZ/MS: P1H4-86Y9-H522 CNPJ : / PROCESSO: RUA AGOSTINHO PEREIRA ALVES N o BAIRRO: BOCKMANN MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: JJ COMERCIO E TRANSPORTE DE RESIDUOS OLEOSOS LTDA AUTORIZ/MS: U7X6-WLH8-4L76 CNPJ : / PROCESSO: RODOVIA PR 407 S/N BAIRRO: JARDIM OURO FINO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: VIAMAR NAVEGAÇÃO E TURISMO LTDA AUTORIZ/MS: G848-0XY4-9Y40 CNPJ : / PROCESSO: AV ABOLIÇÃO N o SALA 3 BAIRRO: MUCURIPE MUNICÍPIO: FORTALEZA UF: CE CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: HC CONSTRUÇÕES & NAVEGAÇÕES LTDA AUTORIZ/MS: PLX H235 CNPJ : / PROCESSO: RUA CORONEL LIBERALINO N o MUNICÍPIO: AREIA BRANCA UF: RN CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: WILIAM RAHY ASSISTÊNCIA MÉDICA À EMPRE- SA LTDA AUTORIZ/MS: U4W1-2YXY-1Y7M CNPJ : / PROCESSO: RUA VIÚVA DANTAS N o SALA 502 BAIRRO: CAMPO GRANDE MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de atendimento médico em terminais aquaviários portos organizados aeroportos e postos de fronteiras EMPRESA: TASA LUBRIFICANTES LTDA AUTORIZ/MS: 02X X7W3 CNPJ : / PROCESSO: RODOVIA PRESIDENTE DUTRA KM 183 BAIRRO: COMENDADOR SOARES MUNICÍPIO: NOVA IGUAÇU UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de esgotamento coleta e tratamento de efluentes sanitários de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira aeronaves embarcações aeroportos terminais aquaviários portos organizados e postos de fronteiras EMPRESA: EST ENGENHARIA E SERVIÇOS TÉCNICOS LTDA AUTORIZ/MS: GL X4 CNPJ : / PROCESSO: RUA ROMUALDO GALVÃO N o BAIRRO: LAGOA NOVA MUNICÍPIO: NATAL UF: RN CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: RECIPALLET COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS: PX MX4Y CNPJ : / PROCESSO: ESTRADA DA LAMA PRETA S/N - LOTE 23 BAIRRO: SANTA CRUZ MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: CONECTA SERVICOS TERCEIRIZA LTDA AUTORIZ/MS: P042-70YL-LM1L CNPJ : / PROCESSO: AV JERONIMO CAMARA N o BAIRRO: LAGOA NOVA MUNICÍPIO: NATAL UF: RN CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados

21 Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN EMPRESA: AGROPORTO SERVIÇOS FITOSSANITÁRIOS LTDA E P P AUTORIZ/MS: U364-HH5L-1H44 CNPJ: / PROCESSO: RUA XV DE NOVEMBRO N o CJ 27 MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de Desinsetização e desratização em veículos terrestres em transito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: AGENCIA MARITIMA CARGONAVE LTDA AUTORIZ/MS: KXH7-1H29-3X99 CNPJ: / PROCESSO: RUA FREI GASPAR N o - 51 SALA 82 MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: LOCAVEL LOCAÇÃO DE VEÍCULOS E SERVIÇOS LT D A AUTORIZ/MS: KKX5-Y888-M370 CNPJ: / PROCESSO: RUA FERNANDO PRADO LEITE CASA 08 MUNICÍPIO: GENERAL MAYNARD UF: SE CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em transito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: MULTISERV COMÉRCIO E SERVIÇO LTDA AUTORIZ/MS: P42L-33W CNPJ: / PROCESSO: RUA PEDRO PEREIRA PRADO N o - 20 A MUNICÍPIO: SÃO CRISTOVÃO UF: SE CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em transito por postos de fronteiras aeronaves embarcações terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: LOCAR SANEAMENTO AMBIENTAL LTDA AUTORIZ/MS: 3402-WW7X-LXWL CNPJ: / PROCESSO: RUA BARÃO DE MORENO N o BAIRRO: VILA RICA MUNICÍPIO: JABOATÃO GUARARAPES UF: PE CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de Segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em transito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: IMUNI - TEC DEDETIZAÇÃO TÉCNICA LTDA AUTORIZ/MS: 1H LX7X CNPJ: / RUA GETULIO VARGAS 87 LJ 08/10/12/14 E 16 MUNICÍPIO: NOVA IGUAÇU UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: NEWTEC EMPREENDIMENTOS E SERVICOS TEC- NICOS LTDA AUTORIZ/MS: H552-9W46-Y230 CNPJ: / RUA PADRE ANCHIETA N o - 48 BAIRRO: PARQUE BANDEIRANTE MUNICÍPIO: PETROLINA UF: PE CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: PORT LOGISTIC AGENCIA MARÍTIMA LTDA AUTORIZ/MS: K657-Y2YX-MH92 CNPJ: / AVENIDA VENEZUELA N o SALA 428 MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: MUNDI FUMIGAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: PH02-5L CNPJ: / RUA CEL SALGADO N o BAIRRO: QUINTA MUNICÍPIO: RIO GRANDE CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: COMPANHIA VALE DO RIO DOCE AUTORIZ/MS: Y8H1-0XY5-L714 CNPJ: / ÁREA 5 RUA B RODOVIA PA 481 KM 23 BAIRRO: MURUCUPI MUNICÍPIO: BARCARENA UF: PA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço no estado diferente da matriz de administração ou representante de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: HONDA & SANTOS LTDA AUTORIZ/MS: PHH7-6MX8-W7Y2 CNPJ: / RUA CANDIDO MARIANO N o MUNICÍPIO: PORTO MURTINHO UF: MS CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: SISTEMA MERCANTIL DE HIGIENIZAÇÃO E CON- SERVAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: UH52-MMH5-78HW CNPJ: / RUA 115 N o - 89-A BAIRRO: ST SUL MUNICÍPIO: GOIÂNIA UF: GO CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: DDL DEDETIZADORA LTDA AUTORIZ/MS: PK7X-M31M-57Y5 CNPJ: / RUA OLAVO BILAC N o BAIRRO: VILA SANTANA MUNICÍPIO: SOROCABA UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: METALPRONTO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA AUTORIZ/MS: 05Y1-M9X5-931X CNPJ: / RUA RECIFE N o BAIRRO: REALENGO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: DG LOG SERVICOS DE LOGISTICA LTDA AUTORIZ/MS: P2W6-3X51-3L6L CNPJ: / RUA HENRIQUE DOUAT N o - 32 MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: IRION ALAICA REIS AUTORIZ/MS: K Y03L CNPJ: / RUA PEDRO RODRIGUÊS BANDEIRA EDF STAELISIA SL101 BAIRRO: COMERCIO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: DIAS & FERNANDES LTDA AUTORIZ/MS: PY38-LH CNPJ: / RUA PADRE AFONSO N o MUNICÍPIO: AREIA BRANCA UF: RN CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: ALL CLEAN PRODUTOS E SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS: G3H LY CNPJ: / RUA C N o - 14 SETOR CENTRO NORTE BAIRRO: MORADA DO OURO MUNICÍPIO: CUIABÁ UF: MT CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados

22 <!ID > <!ID > <!ID > 22 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 EMPRESA: ESTRELA DOURADA TRANSPORTE E SERVICOS LT D A AUTORIZ/MS: P972-7M CNPJ: / RUA FREI LUIZ ALEVATO N o BL 1 - APT 104 BAIRRO: JACAREPAGUA MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros aeronaves e embarcações EMPRESA: A TONANNI CONSTRUÇÕES E SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS: 10H2-L9H7-H090 CNP J: / PROCESSO: RUA FRANCISCO SANTOS N o - 33 BAIRRO: JARDIM MARIA ROSA MUNICÍPIO: TABOÃO DA SERRA UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de Limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em transito por postos de fronteiras aeronaves embarcações terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: MANGUEL SERVIÇOS MARÍTIMOS LTDA AUTORIZ/MS: UX82-Y4H3-00H5 CNPJ / PROCESSO: AV EEUU N o SALA 301 BAIRRO: COMERCIO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em transito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: BZ SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS: K1H M08 CNPJ / PROCESSO: / RUA IA N o SALA 03 MUNICÍPIO: SANTA HELENA UF: PR CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em transito por postos de fronteiras aeronaves embarcações terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: SEATRADE SERVIÇOS PORTUÁRIOS E LOGÍSTI- COS LTDA AUTORIZ/MS: L694-8L8X-7136 CNP J: / PROCESSO: AV PORTUÁRIA S/N 1 o - ANDAR SALA 7 BAIRRO: DOM PEDRO II MUNICÍPIO: PARANAGUA UF: PR CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: RIO SHOP SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS: WX-4940 CNP J: / PROCESSO: RUA MARQUES DE OLINDA N o - 86 MUNICÍPIO: NITERÓI UF: RJ CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em transito por postos de fronteiras aeronaves embarcações terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: WILLIAMS (SERVIÇOS MARÍTIMOS) LTDA AUTORIZ/MS: U0Y9-M4M3-0MW2 CNPJ: / PROCESSO: / RUA INÁCIO XAVIER DE CARVALHO N o SALA 505 BAIRRO: SÃO FRANCISCO MUNICÍPIO: SÃO LUIS UF: MA CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: SATA SERVIÇOS AUXILIARES DE TRANSPORTE AÉREO SA AUTORIZ/MS: 96H1-M CNPJ: / AV JULIO CESAR S/N AEROPORTO INTERNACIONAL DE BE- LÉM PROCESSO: BAIRRO: VAL DE CANS MUNICÍPIO: BELÉM UF: PA CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira aeronaves embarcações terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados; EMPRESA: ROFEP SERVIÇOS DE DEDETIZAÇÃO E SANITI- ZAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: K9H M0M CNPJ: / : AVENIDA RODRIGUES ALVES S/N o - BAIRRO: MACUCO MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: ZAVAN LOCADORA DE CAÇAMBAS LTDA AUTORIZ/MS: P6L4-71XY-2LY5 CNPJ: / : / RUA ESCOLÁSTICO PINTO QD 88 N o - 07 BAIRRO: COSTA VERDE MUNICÍPIO: VÁRZEA GRANDE UF: MT CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados 24 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o 1 o - inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado pela Resolução RDC n 345 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1 o - Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento de Empresas - Alteração na Razão Social Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: E D COMÉRCIO E TRANSPORTE DE ÁGUA LTDA ME AUTORIZ/MS: U L-6411 CNPJ: / PROCESSO: / RUA YOLANDA N 57 BAIRRO: JORDÃO MUNICÍPIO: RECIFE UF: PE CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros aeronaves e embarcações 28 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria N o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado na Resolução RDC n o de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art1 o - Conceder Cadastro de Filial de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados conforme anexo Art2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: SUPER TERMINAIS COMÉRCIO E INDUSTRIA LT- DA AUTORIZ/MS: P1M H6X0 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: R PONTA GROSSA N o BAIRRO: COLONIA OLIVEIRA MACHADO MUNICÍPIO: MANAUS UF: AM ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem de produtos sob vigilância sanitária; alimentos e matérias primas que os integrem; N O TA : - O ambiente de armazenagem deverá ser compatível com as exigências indicadas pelo fabricante com vistas a garantir a manutenção da identidade e qualidade dos produtos armazenados - As matérias - primas e os produtos - a granel semi-elaborado e acabado - que necessitem de ambiente de congelamento ou refrigeração para manter seus padrões de identidade e qualidade - devem ser armazenados em espaços físicos em ambientes ou equipamentos apropriados instalados na área geográfica do recinto alfandegado - Fica vedada a prática de embalar re-embalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária; 29 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria N o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado na Resolução RDC n o de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art1 o - Conceder Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados conforme anexo Art2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: EMPRESA EIRA DE ARMAZÉNS GERAIS E ENTREPOSTOS LTDA AUTORIZ/MS: 8213-H651-4W14 CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: AV ALEXANDRE MACKENZIE BAIRRO: JAGUARÉ MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem de produtos sob vigilância sanitária; alimentos e matérias primas que os integrem; medicamentos matérias-primas e insumos farmacêuticos; produtos para saúde e produtos de diagnóstico N O TA : - O ambiente de armazenagem deverá ser compatível com as exigências indicadas pelo fabricante com vistas a garantir a manutenção da identidade e qualidade dos produtos armazenados - As matérias - primas e os produtos - a granel semi-elaborado e acabado - que necessitem de ambiente de congelamento ou refrigeração para manter seus padrões de identidade e qualidade - devem ser armazenados em espaços físicos em ambientes ou equipamentos apropriados instalados na área geográfica do recinto alfandegado - Fica vedada a prática de embalar re-embalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária; <!ID >

23 <!ID > <!ID > Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria N o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado na Resolução RDC n o de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art1 o - Conceder Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados conforme anexo Art2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AURORA DA AMAZÔNIA TERMINAIS E SERVI- ÇOS LTDA AUTORIZ/MS: K544-YY80-28YK CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA MINISTRO JOÃO GONSALVES DE ARAÚ- JO BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL MUNICÍPIO: MANAUS UF: AM ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem de produtos sob vigilância sanitária; alimentos e matérias primas que os integrem; N O TA : - O ambiente de armazenagem deverá ser compatível com as exigências indicadas pelo fabricante com vistas a garantir a manutenção da identidade e qualidade dos produtos armazenados - As matérias - primas e os produtos - a granel semi-elaborado e acabado - que necessitem de ambiente de congelamento ou refrigeração para manter seus padrões de identidade e qualidade - devem ser armazenados em espaços físicos em ambientes ou equipamentos apropriados instalados na área geográfica do recinto alfandegado - Fica vedada a prática de embalar re-embalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária; 31 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria N o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado na Resolução RDC n o de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art1 o - Conceder Autorização de Funcionamento de Empresa prestadora de serviço de Armazenagem em Recintos Alfandegados conforme anexo Art2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: BRASKARNE COMÉRCIO E ARMAZÉNS GERAIS LTDA A U TO R I Z / M S : Y X X 4-29 Y W CNPJ: / PROCESSO: / ENDEREÇO: RUA BLUMENAU N o BAIRRO: SÃO JOÃO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC ATIVIDADE: Prestação de serviço de armazenagem de produtos sob vigilância sanitária; alimentos e matérias primas que os integrem; N O TA : - O ambiente de armazenagem deverá ser compatível com as exigências indicadas pelo fabricante com vistas a garantir a manutenção da identidade e qualidade dos produtos armazenados - As matérias - primas e os produtos - a granel semielaborado e acabado - que necessitem de ambiente de congelamento ou refrigeração para manter seus padrões de identidade e qualidade - devem ser armazenados em espaços físicos em ambientes ou equipamentos apropriados instalados na área geográfica do recinto alfandegado - Fica vedada a prática de embalar re-embalar e etiquetar os produtos sob vigilância sanitária; <!ID > 32 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 da Lei n 9782 de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art1 o - Indeferir o Registro o Cadastramento a Revalidação e a Alteração de Registro dos Produtos para a Saúde na conformidade da relação anexa Art2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA Instrumentos cirúrgicos / Família de Instrumental Cirúrgico Articulado Não Cortante PA N O R A M A FABRICANTE : PANORAMA INTERNATIONAL - PA- QUISTÃO CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r ADLIN PLASTICOS LTDA Fixador Citologico / FIXADOR CITOLOGICO VAGISPEC FABRICANTE : ADLIN PLASTICOS LTDA - CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r CORNEAL DO COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Lentes Intra-Oculares / ICARE FABRICANTE : CORNEAL LABORATOIRES - FRAN- ÇA I-CARE 120 I-CARE 125 I-CARE 130 I-CARE 135 MB MB CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r JACYRA ALVES MARQUES - me Prancha de Imobilizaçao / PA S S A N T E FABRICANTE : JACYRA ALVES MARQUES - me - CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA Dissectores /97-34 DISSECTOR ULTRA-SONICO SONOCA FABRICANTE : Söring GmbH Medizintechnik - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : Söring GmbH Medizintechnik - ALE- MANHA CLASSE : III Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno s 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r 33 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art 1 o - Conceder o Registro o Cadastramento a Revalidação a Retificação o Desarquivamento de Processo e a Reconsideração de Indeferimento dos Produtos para a Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ALACER BIOMÉDICA INDÚSTRIA ELETRÔNICA LTDA Sondas / SONDA PARA MANOMETRIA ESOFAGICA FABRICANTE : ALACER BIOMÉDICA INDÚSTRIA ELETRÔ- NICA LTDA - SONDA PARA MANOMETRIA ESOFÁGICA DE 8 CANAIS; SONDA PARA MANOMETRIA ESOFÁGICA DE 4 CANAIS CLASSE : II Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL AMP PRODUTOS TERAPÊUTICOS LTDA Protetores (ocular de mamilo e outras partes do / O F TA M FABRICANTE : AMP PRODUTOS TERAPÊUTICOS LTDA - PEQUENO GRANDE CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO LABORATORIAL LTDA IMUNOGLOBULINA G / IMUNOGLOBULINA G IgG FABRICANTE : OLYMPUS LIFE AND MATERIAL SCIENCE - IRLANDA FABRICANTE : OLYMPUS AMERICA INC - ESTA UNI- R1(4 x 14ml) R2 (4 x 13ml) em kit para 800 testes CLASSE : II Reconsideração de Indeferimento de Processo ou Petição Registro de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro IM- P O R ANGIOMED IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Cateteres / EUCA PX - CATETER BALAO PARA PTA SISTEMA RX 0018" FABRICANTE : EUCATECH AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : EUCATECH AG - ALEMANHA PXS PXS CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa BICON DENTAL IMPLANTES LTDA Componentes para Protese Dentaria / ABUTMENT COM PILAR FABRICANTE : BICON - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BICON - ESTA UNI x 65 mm 0 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 65 mm 15 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 65 mm 25 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 65 mm 0 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 65 mm 15 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 65 mm 25 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 10 mm 0 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 10 mm 15 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 80 mm 0 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 80 mm

24 24 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 65 mm 0 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 65 mm 15 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 65 mm 25 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 50 mm 0 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 50 mm 15 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 10 mm 0 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 10 mm 15 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 12 mm 0 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 12 mm 15 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 80 mm 0 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 80 mm 15 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 65 mm 0 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 65 mm 15 o - Abutment 20 mm; x 50 mm 0 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 50 mm 15 o - Abutment com Pilar de 20 mm; x 10 mm 0 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 40 mm 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 20 mm; x 40 mm 10 o - Abutment Stealth com Pilar de 20 mm; x 60 mm 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 20 mm; x 60 mm 10 o - Abutment Stealth com Pilar de 20 mm; x 80 mm 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 20 mm; x 35 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 20 mm; x 15 mm 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 30 mm; x 20 mm 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 30 mm; x 20 mm 10 o - Abutment Stealth com Pilar de 30 mm; x 40 mm 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 30 mm; x 40 mm 10 o - Abutment Stealth com Pilar de 30 mm; x 60 mm 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 30 mm; x 60 mm 10 o - Abutment Stealth com Pilar de 30 mm; x 80 mm 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 30 mm; x 35 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 30 mm; mm 0 o - Abutment Brevis com Pilar de 20 mm; mm 15 o - Abutment Brevis com Pilar de 20 mm; mm 0 o - Abutment Brevis com Pilar de 20 mm; mm 15 o - Abutment Brevis com Pilar de 20 mm; mm 0 o - Abutment Brevis com Pilar de 20 mm; mm 15 o - Abutment Brevis com Pilar de 20 mm; mm 0 o - Abutment Brevis com Pilar de 30 mm; mm 15 o - Abutment Brevis com Pilar de 30 mm; mm 0 o - Abutment Brevis com Pilar de 30 mm; mm 15 o - Abutment Brevis com Pilar de 30 mm; x 10 mm 15 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 65 mm 0 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 65 mm 15 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 10 mm 0 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 10 mm 15 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 65 mm 0 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 65 mm 15 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 50 mm 0 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 50 mm 15 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 12 mm 0 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 12 mm 15 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 65 mm 0 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 65 mm 15 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 50 mm 0 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 50 mm 15 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 80 mm 0 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 80 mm 15 o - Abutment com Pilar de 30 mm; x 15 mm 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 20 mm; x 15 mm 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 20 mm; x 20 mm 0 o - Abutment Stealth com Pilar de 20 mm; x 20 mm 10 o - Abutment Stealth com Pilar de 20 mm; CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LT- DA Agulhas / AGULHA DE PUNCAO SFN PARA SISTEMA DE CATETER TO- TALMENTE IMPLANTAVEL FABRICANTE : PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : PAKUMED MEDICAL PRODUCTS GMBH - ALEMANHA SFN 0720 SFN 0720E SFN 0916 SFN 0920 SFN 0920E SFN 0925 SFN 0930 SFN 1120 SFN 1120E SFN 1125 SFN 1320 SFN 1320E SFN 0750G SFN 0930G SFN-A 0920 SFN-A 0925 CLASSE : III FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA Equipo Para Hemodialise / LINHA DE SANGUE PARA HEMODIALISE FABRICANTE : FRESENIUS MEDICAL CARE ARGENTINA SA - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : FRESENIUS MEDICAL CARE ARGENTINA SA - ARGENTINA P40V70STP CLASSE : II Desarquivamento a pedido da Empresa GAMBRO DO LTDA Linha Para Filtracao / LINHA DE SANGUE DE HEMODIALISE FABRICANTE : GAMBRO DASCO SPA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : GAMBRO DASCO SPA - ITÁLIA BL200E PRE POST CLASSE : II HP BIOPRÓTESES LTDA Sistema de Drenagem e Monitoracao de Pressao / SHUNT LOMBO PERITONEAL HPBIO FABRICANTE : HP BIOPRÓTESES LTDA - CLASSE : IV Registro de Material de Uso Médico NACIONAL INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO MASCULINO CANNON LUBRIFICADO ARO- M AT I Z A D O FABRICANTE : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA - DISTRIBUIDOR : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA - Uva; Tutti-Frutti; Morango; Menta; Framboesa; Chocolate; Cereja; Banana CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda Parafusos Implantaveis / PARAFUSO ACUTRAK ACUMED FABRICANTE : ACUMED LLC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ACUMED LLC - ESTA UNI CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa IVOCLAR VIVADENT LTDA Adesivo Odontologico / MONOBOND-S FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Adesivo Odontologico / EXCITE DSC FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Vernizes Odontologicos / SYSTEMP DESENSITIZER FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Adesivo Odontologico / ADHESE FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENS- TEIN CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Lancetador / DISPOSITIVO DE PUNCAO AJUSTAVEL LIFESCAN FABRICANTE : LIFESCAN INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : LIFESCAN INC - ESTA UNI Lancetador onetouch Lancetador onetouch ultrasoft CLASSE : I LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA Tiras / FLUTEST FABRICANTE : LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTI- CAS LTDA - CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL MAXDESCARTE INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS HOSPITALA- RES E ODONTOLOGICOS LTDA Vestimenta Cirurgica / TOUCA SANFONADA FABRICANTE : MAXDESCARTE INDUSTRIA DE DESCARTA- VEIS HOSPITALARES E ODONTOLOGICOS LTDA - CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL NANCY MORAES GOMES Recipiente para Perfurocortantes/Infectante / NEEDLE COUNTER FABRICANTE : ASPEN SURGICAL PRODUCTS INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ASPEN SURGICAL PRODUCTS INC - ESTA- UNI CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Agulhas / AGULHA DESCARTAVEL SEMI-AUTOMATICA PARA BIOPSIA DE TECIDO MOLE MULTI-RAM FABRICANTE : RIMOS SRL - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : RIMOS SRL - ITÁLIA ML14080 ML14100 ML14120 ML14160 ML14180 ML14200 ML14250 ML14300 ML16080 ML16100 ML16120 ML16160 ML16180 ML16200 ML16250 ML16300 ML18080 ML18100 ML18120 ML18160 ML18180 ML18200 ML18250 ML18300 ML20080 ML20100 ML20120 ML20160 ML20180 ML20200 ML20250 ML20300 ML21080 ML21100 ML21120 ML21160 ML21180 ML21200 ML21250 ML21200 CLASSE : II NOCLAVISION COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA Lentes Intra-Oculares / LENTES INTRA-OCULARES FOCUS ACRYLIC MODELO 601 FABRICANTE : EYEPX LLC - FRANÇA DISTRIBUIDOR : EYEPX LLC - FRANÇA CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA ATIVIDADE DE ISOENZIMA CREATINOQUINASE /97-26 Família ADVIA CENTAUR CKMB / ACS: 180 CKMB II - Siemens FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA UNI ACS:180 CKMB II: Conteúdo para 50 testes (Reagente Lite: 1x25 ml Fase Sólida: 1x1125 ml) ou 300 testes (Reagente Lite: 6x25 ml Fase Sólida: 6x1125 ml) ADVIA Centaur CKMB: Conteúdo para 100 testes (Reagente Lite: 1x50 ml Fase Sólida: 1x225 ml) ou 500 testes (Reagente Lite: 5x50 ml Fase Sólida: 5x22 5 ml) CLASSE : II REVALIDAÇÃO de Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA Recipiente P/AcondicionInstrumental Cirurgico / BANDEJAS FABRICANTE : SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA - BRA- SIL Bandeja Clínica de Aço Inoxidável Pequena com Separação; Bandeja Clínica de Aço Inoxidável Pequena sem Separação; Bandeja Clínica de Aço Inoxidável Média com Separação; Bandeja Clínica de Aço Inoxidável Média sem Separação CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NA- CIONAL ST JUDE MEDICAL LTDA Sistema Introdutor de Cateter / INTRODUTOR APEEL CS FABRICANTE : ST JUDE MEDICAL DAIG DIVISION INC - ES- TA UNI DISTRIBUIDOR : ST JUDE MEDICAL DAIG DIVISION INC - ESTA UNI ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;407570;

25 <!ID > <!ID > Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA STRYKER DO LTDA Canulas / CANULAS PARA SISTEMA DE RADIOFREQUENCIA FABRICANTE : STRYKER LEIBINGER GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : STRYKER LEIBINGER GMBH - ALEMA- NHA ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; CLASSE : III SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Sistema Implantavel Para Osteossintese / LCP PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM TITÂNIO FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa TOF COMERCIAL LTDA ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) LIVRE / FPSA-RIACT FABRICANTE : CIS BIO INTERNATIONAL ( DA SCHE- RING SA) - FRANÇA 50 testes CLASSE : III Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Tubos / TUBOS DE VACUO ESTERIL FABRICANTE : Surgical Instrument Systems Ltd - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Surgical Instrument Systems Ltd - SUÍÇA CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO YORK S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO Algodao / ALGODAO FARMAIS FABRICANTE : YORK S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO - BRA- SIL BOLAS MANTA DISCO CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 34 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 da Lei n 9782 de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art1 o - Indeferir o Registro a Revalidação e a Retificação de Registro dos Produtos para a Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 o - Deferir o Desarquivamento de Processo a pedido da Empresa Art3 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA Instrumentos cirúrgicos / Família de Instrumental Cirurgico Não Articulado Cortante PANO- RAMA FABRICANTE : PANORAMA INTERNATIONAL - PAQUISTÃO CLASSE : I 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Instrumentos cirúrgicos / Família de Instrumental Cirúrgico Articulado Cortante PANORA- MA FABRICANTE : PANORAMA INTERNATIONAL - PAQUISTÃO CLASSE : I 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r Instrumentos cirúrgicos / Família de Instrumental Cirurgico Não Articulado Não Cortante PA- NORAMA FABRICANTE : PANORAMA INTERNATIONAL - PAQUISTÃO CLASSE : I 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Filtros / CONJUNTO DE CIRCUITO DESCARTÁVEL PARA VENTILA- ÇÃO E ANESTESIA FABRICANTE : DRAGER MEDICAL AG & Co KG - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : DRAGER MEDICAL AG & Co KG - ALE- MANHA CLASSE : II 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r LABORATORIOS PFIZER LTDA Hemostaticos Absorviveis / GELFOAM FABRICANTE : PHARMACIA & UPJOHN CO - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : PHARMACIA & UPJOHN CO - ESTA UNI CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p :// w w w a n v i s a g o v b r MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (BHCG) / FAMILIA 26-PRODUTOS DE MESMA COMPOSICAO TECNO- LOGIA E INDICACAO COM NOMES COMERCIAIS DIFEREN- TES FABRICANTE : AI DE Diagnostic Co Ltd - CHINA Fast Test hcg Plus - Cepa: Natalins Plus - Cepa: CLASSE : II Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA Proteses de Coluna / DISPOSITIVO INTERSOMATICA TORACOLOMBAR DE IM- PACTO DILI FABRICANTE : OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IM- PLANTES LTDA - DISTRIBUIDOR : OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV) /99-42 IMUNO-RAPIDO HCV FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LT- DA - Embalagem para 20 ou 40 testes CLASSE : III REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente h t t p : / / w w w a n v i s a g o v b r 35 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999; considerando o art 7 o - da Resolução-RDC n o - 32 de 29 de maio de 2007 resolve: Art 1 o - Conceder a Revalidação de Autorização de Modelo por período de 12 (doze) meses para equipamentos eletromédicos na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE AUTORIZAÇÃO DE MODELO PETIÇÃO(ÕES) KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA epp Sistema de Ondas-Curtas Para Terapia / EFROM FABRICANTE : KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA epp - DISTRIBUIDOR : KW INDÚSTRIA NACIONAL DE TECNOLO- GIA ELETRÔNICA LTDA epp - PULSED NEW

26 <!ID > <!ID > <!ID > 26 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 CLASSE : II AM REVALIDAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE MODELO VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Audiometro / SISTEMA GSI AUDIOSCREENER OAE/ABR FABRICANTE : VIASYS NEUROCARE INC - ESTA UNI- FABRICANTE : GRASON STADLER - ESTA UNI FABRICANTE : NICOLET BIOMEDICAL - ESTA UNI FABRICANTE : VIASYS HEALTHCARE INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : NICOLET BIOMEDICAL - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : VIASYS NEUROCARE INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : GRASON STADLER - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : VIASYS HEALTHCARE INC - ESTA UNI- ABR OAE OAE/ABS CLASSE : II AM REVALIDAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE MODELO 36 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art 1 o - Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro dos Produtos para a Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) ALAMAR TECNO-CIENTIFICA LTDA / Arquivamento Temporário de Processo FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOS- PITALARES LTDA / / JOSÉ MARCIO RODRIGUES RIBEIRO ME / PLAST-LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABLTDA / Arquivamento Temporário de Processo RC ARTIGOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA ME / Arquivamento Temporário de Processo 37 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 considerando a Resolução-RDC N o - 52 de 29 de agosto de 2007 resolve: Art 1 o - Conceder a Autorização de Modelo por período de 12 ( doze) meses para equipamentos eletromédicos na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE AUTORIZAÇÃO DE MODELO PETIÇÃO(ÕES) IBRAMED INDUSTRIA EIRA DE EQUIPAMENTOS ME- DICOS LTDA Sistema de Ultra-Som Para Terapia / ULTRA-SOM TERAPEUTICO HECCUS FABRICANTE : IBRAMED INDUSTRIA EIRA DE EQUI- PAMENTOS MEDICOS LTDA - DISTRIBUIDOR : IBRAMED INDUSTRIA EIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - CLASSE : II AM AUTORIZAÇÃO DE MODELO NEUROSOFT DO COMERCIO IMPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Eletrocardiografo / ELETROCARDIOGRAFOS POLY-SPECTRUM FABRICANTE : NEUROSOFT LTD - RÚSSIA DISTRIBUIDOR : NEUROSOFT LTD - RÚSSIA P O LY - S P E C T R U M - 12 P O LY - S P E C T R U M - 8 / E X P O LY - S P E C T R U M - R A D I O P O LY - S P E C T R U M - 8 / E P O LY - S P E C T R U M - 8 VNS-MICRO CLASSE : II AM AUTORIZAÇÃO DE MODELO 38 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art 1 o - Conceder o Registro o Cadastramento a Revalidação a Alteração a Inclusão a Retificação a Caducidade o Cancelamento e o Desarquivamento de Processo dos Produtos para a Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABZIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Elasticos Ortodonticos / ELASTICOS ORTODONTICOS ABZIL FABRICANTE : ABZIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : ABZIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - Elásticos intra-orais diâmetros: 1/8" 3/16" 1/4" 5/16" 3/8" 1/2" (pacote com 100 e 1000 unidades força leve média e pesada); elástico separador diâmetro 180 (pacote com 960 unidades); elásticos em corrente curta média e longa (rolos de 46m); elásticos de ligadura diâmetro 115 (pacote com 1000 unidades); barra do paciente; barra de ligadura universal; barra do arco (sticks); ligadura em bengala diâmetro 110 (pacote com 1000 unidades) Produto fabricado em Poliuretano Elastomero Termoplástico (TPU) tipo elastomero polieter de grau médio CLASSE : I Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIO- NAL ANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO LABORATORIAL LTDA LÍTIO / LITIO FABRICANTE : OLYMPUS AMERICA INC - ESTA UNI- 226 testes (Reagente: 1 frasco X 16 ml / Padrão: 1 frasco X 3 ml) CLASSE : II ANGELUS INDUSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LT- DA Fibra de Reforco Odontologica /02-67 INTERLIG - FIBRA DE REFORCO ODONTOLOGICA FABRICANTE : ANGELUS INDUSTRIA DE PRODUTOS ODON- TOLOGICOS LTDA - DISTRIBUIDOR : ANGELUS INDUSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - CLASSE : II Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico BECKMAN COULTER DO COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA ALFAFETOPROTEÍNA (AFP) / ACCESS AFP FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTA UNI- R1a: 33 ml/r1b: 26 ml (100 testes - 2 packs com 50 testes cada) CLASSE : III BIO TEK INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO COM- PONENTES DE EQUIPAMENTOS / LATEX CONTROL FABRICANTE : BIO TEK INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 5 frascos de 16mL CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NA- CIONAL SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / HIPER CLEAN FABRICANTE : BIO TEK INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 5 frascos de 16 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NA- CIONAL BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA Agentes Clareadores Dentais / CLARIDEX ENDO FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL BIOMEDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALA- RES LTDA Proteses de Coluna /02-38 CERVI-LOK SULZER SPINE TECH CLASSE : IV Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa Cateteres / CATETERES NEUROCIRÚRGICOS DE PRECISÃO PARA MEDIR PRESSÃO RAUMEDIC FABRICANTE : RAUMEDIC AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : RAUMEDIC AG - ALEMANHA NEUROVENT-P NEUROVENT-P Temp NEUROVENT-PTO NEUROVENT com estilete NEUROVENT Temp com estilete NEUROVENT com haste macia para aplicação NEUROVENT Temp com haste macia para aplicação NEUROVENT com haste rígida para aplicação NEUROVENT Temp com haste rígida para aplicação NEUROVENT 6F NEUROVENT com alojamento de núcleo NEUROVENT-3 lúmens NEUROVENT Temp - 3 lúmens NEURODUO NEURODUR NEURODUR Temp CLASSE : IV Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÀO LTDA Parafuso Implantavel Absorvivel / PARAFUSO DE INTERFERENCIA BIODEGRADAVEL HEXA- LON INION FABRICANTE : Inion LTD - FINLÂNDIA ACL-4101; ACL-4102; ACL-4104; ACL-4105; ACL-4107; ACL- 4108; ACL-4103; ACL-4106; ACL-4109; ACL-4112; ACL-4113; ACL-4114; ACL-4115 CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico BL INDÚSTRIA OTICA LTDA Sistema de Laser Para Terapia / TECHNOLAS 217 EXCIMER LASER FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC - ESTA UNI- TECHNOLAS 217

27 Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN CLASSE : III REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Proteses Cardiovasculares / HEARTR OCCLUDER PDA FABRICANTE : LIFETECH INC - CHINA DISTRIBUIDOR : LIFETECH INC - CHINA XJFD0406 XJFD0608 XJFD0810 XJFD1012 XJFD1214 XJFD1416 XJFD1618 CLASSE : IV Cancelamento de Registro ou Cadastramento (isenção) de PRO- DUTOS PARA SAÚDE a Pedido da Empresa DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Instrumentos de Mao Odontologicos / INSTRUMENTO DE MAO ODONTOLOGICO DE ALTA ROTA- CAO FABRICANTE : DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - DISTRIBUIDOR : DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - FUTURA 2 IMPACT 1S IMPACT 1S PB FUTURA 2PB IMPACT 3S IMPACT 3S PB CLASSE : II Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A Material de Moldagem Odontologico / FUTURA AD FABRICANTE : DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A - CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico NACIONAL FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ PARASITOLÓGICO DE FEZES (KATO-KATZ) / HELM TESTE-BIOMANGUINHOS FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ reações (Placa perfurada espátula tela lamínula lâmina vidro: 100 unidades cada; Solução diafanizadora: 1x15 ml) CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NA- CIONAL GMK Administração e Representações Ltda ANTICARDIOLIPINA / ANTI-CARDIOLIPINA ELISA IgM EA M FABRICANTE : EUROIMMUN AG - ALEMANHA Kit para 96 testes CLASSE : II GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) / HAV AB FABRICANTE : DIA PRO Diagnostic Bioprobes Srl - ITÁLIA 96 testes (Microplaca: 12 X 8 Controle negativo: 1 X 2 ml Controle positivo: 1 X 2 ml Calibrador: 1 frasco Solução de lavagem concentrada: 1 X 60 ml Conjugado enzimático: 1 X 16 ml Cromógeno/Substrato: 1 X 16 ml Diluente de amostra: 1 X 8 ml Ácido sulfúrico: 1 X 15 ml) 480 testes (Microplaca: 5X[12 X 8] Controle negativo: 1 X 10 ml Controle positivo: 1 X 10 ml Calibrador: 5 frascos Solução de lavagem concentrada: 2 X 150 ml Conjugado enzimático: 2 X 40 ml Cromógeno/Substrato: 2 X 40 ml Diluente de amostra: 1 X 40 ml Ácido sulfúrico: 1 X 80 ml) 192 testes (Microplaca: 2X[12 X 8] Controle negativo: 1 X 4 ml Controle positivo: 1 X 4 ml Calibrador: 2 frascos Solução de lavagem concentrada: 2 X 60 ml Conjugado enzimático: 2 X 16 ml Cromógeno/Substrato: 2 X 16 ml Diluente de amostra: 1 X 16 ml Ácido sulfúrico: 1 X 32 ml) 960 testes (Microplaca: 10X[12 X 8] Controle negativo: 1 X 20 ml Controle positivo: 1 X 20 ml Calibrador: 10 frascos Solução de lavagem concentrada: 4 X 150 ml Conjugado enzimático: 4 X 40 ml Cromógeno/Substrato: 4 X 40 ml Diluente de amostra: 1 X 80 ml Ácido sulfúrico: 2 X 80 ml) CLASSE : II H STRATTNER E CIA LTDA Fonte de Luz Fria / FONTE DE LUZ XENON PARA ENCOPIA KARL STORZ FABRICANTE : KARL STORZ GmbH & Co KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GmbH & Co KG - ALEMA- NHA Xenon Nova D-Light/AF-System D-Light Xenon 300 e Pulsar CLASSE : II REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZA COM IMPOR E EXPOR LTD Parafusos Implantaveis / PARAFUSOS NÃO CANULA OSTEOMED FABRICANTE : OsteoMed LP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : OsteoMed LP - ESTA UNI Parafuso 16mm x 4mm; Parafuso 16mm x 5mm; Parafuso 16mm x 6mm; Parafuso 16mm x 8mm; Parafuso 16mm x 10mm; Parafuso 16mm x 12mm; Parafuso 16mm x 14mm; Parafuso MMF AUTO-DRIVE 20mm x 8mm; Parafuso MMF AUTO-DRI- VE 20mm x 11mm; Parafuso MMF AUTO-DRIVE 20mm x 14mm; Parafuso AUTO-DRIVE 16mm x 4mm; Parafuso AUTO-DRIVE 16mm x 5mm; Parafuso AUTO- DRIVE 16mm x 6mm; Parafuso AUTO-DRIVE 16mm x 8mm; Parafuso AUTO-DRIVE 16mm x 10mm; Parafuso AUTO-DRIVE 16mm x 12mm; Parafuso 12mm x 2mm; Parafuso 12mm x 3mm; Parafuso 12mm x 4mm; Parafuso 12mm x 6mm; Parafuso 12mm x 8mm; Parafuso 12mm x 10mm; Parafuso 12mm x 12mm; Parafuso 12mm x 14mm; Parafuso 12mm x 6mm ; Parafuso 12mm x 8mm ; Parafuso 12mm x 10mm ; Parafuso de Segurança 19mm x 4mm; Parafuso OAS 12mm x 6mm; Parafuso OAS 12mm x 8mm; Parafuso OAS 16mm x 6mm; Parafuso OAS 16mm x 8mm; Parafuso 16mm x 3mm; CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA Sistema de Preparacao de Enxertos / SISTEMA DE PREPARAÇÃO DE ENXERTOS MITEK FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTA UNI Mesa de Preparação de Enxertos Unidade de Fixação Deslizante Pinça de Tensão Pinça de Enxerto Pinça de Sutura Medidor de Enxerto Guia de Perfuração Mesa de Corte Tabuleiro de Esterilização-Mitek CLASSE : I Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE- LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ- DICO Nacional ou Importado de acordo com a legislação vigente Instrumental Para Implante Ortopedico / SISTEMA DE INSTRUMENTOS PARA ACETABULO DEPUY FABRICANTE : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - INGLA- TERRA (REINO UNIDO) FABRICANTE : DEPUY ORTHOPAEDICS INC - ESTA UNI- FABRICANTE : DEPUY FRANCE SAS - FRANÇA FABRICANTE : DEPUY IRELAND LIMITED - IRLANDA FABRICANTE : DEPUY RAYNHAM - ESTA UNI Cabeças da Fresa: Fresa: Protetor de tecido da fresa: Caixa para cabeça de fresa: Tampa da caixa para cabeça de fresa: Bandeja para cabeça de fresa: Forro da caixa para cabeça de fresa: Guia do Perfurador: Perfurador: Ponta do perfurador: Medidor de Profundidade: Medidor de Prova: Cabo da chave de fenda: Chave de fenda: Pontas de Chave de Fenda: Conector do Furo Apical: Pinça para segurar parafuso: Caixa para parafusos: Bandeja para instrumentais: Extrator Poli: Instrumental de teste para apoio alternativo 28 mm: Molde de comparação para raio-x Pinnacle: Impactador de cúpula reto e curvo: Instrumental de teste para apoio alternativo 36 mm: Prótese de prova do liner mm neutro: Prótese de prova do liner mm 10 o - +4: Prótese de prova do liner 26 mm neutro: Prótese de prova do liner 26 mm 10 o - +4: Prótese de prova do liner 28 mm lipped: Prótese de prova do liner 28 mm neutro: Prótese de prova do liner 28 mm +4 neutro: Prótese de prova do liner 32 mm neutro: Prótese de prova do liner 32 mm 10 o - +4: Prótese de prova do liner 32 mm +4 neutro: Prótese de prova do liner 32 mm lipped: Prótese de prova do liner 36 mm neutro: Prótese de prova do liner 36 mm 10 o - +4: Prótese de prova do liner 36 mm +4 neutro: Adaptador do impactador de cúpula: Ponta do Impactador de cúpula: Cúpula Acetabular de Prova Bantan: Corpo extrator de apoio alternativo: Caixa de Corpo Extrator de Apoio Alternativo: Cúpula de sucção para apoio alternativo: Broca flex 1PC: Caixa de Prótese Prova 48-66mm: Cabeça de Prova de 36mm 11/13: Cabeça de Prova de 36mm 12/14: Cabeça de Prova Ultamet 36mm 9/10: Caixa e Tampa do Inserto de revisão: CLASSE : I Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO COM- PONENTES DE EQUIPAMENTOS / VITROS* THERMAL PRIMARY TEST FLUIDS FABRICANTE : Ortho Clinical Diagnostics Inc - ESTA UNI- Caixa com 2 embalagens do produto (Câmara 1 : 19mL / Câmara 2: 175mL) CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA Abaixador de Lingua /01-31 KOLPOFIX (FIXADOR CELULAR KOLPLAST) FABRICANTE : KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - Embalagem contendo 01 unidade de Kolpofix (Fixador Celular ìkolplast) Apresenta em embalagem metalica aerosol CLASSE : I Declaração de Caducidade KOTA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Aplicadores / K O TA F I X FABRICANTE : KOTA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL KOVALENT DO LTDA PARÂMETROS COMBINA NO MESMO PRODUTO - CLAS- SE II / CALCULO URINARIO - ANALISE FABRICANTE : DiaSys Diagnostic Systems GmbH & Co - ALE- MANHA Kit para 100 determinações (R1: 2x11mL; R2: 1x25mL; R3: 1x44g; R4: 2x28mL; R5: 1x25mL; R6:1x15mL; R7:1x15mL; R8:1x15mL; R9: 1x25mL; R10: 1x25mL; R11: 2x25mL; R12: 2x25mL; R13: 1x15mL; R14: 2x25mL; R15: 1x50g; R16:1x50g CLASSE : II COLINESTERASE / COLINESTERASE DGKC FABRICANTE : KOVALENT DO LTDA - R1:10 x 20 ml + R2:2 x 25 ml R1:3 x 20 ml + R2:1 x 15 ml

28 <!ID > 28 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NA- CIONAL MAQUET DO EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Foco Cirurgico / FOCO CIRURGICO HANAULUX BLUELINE (FOCOS DE CHAO) MARCA MAQUET FABRICANTE : MAQUET SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MAQUET SA - FRANÇA BLUE 30S HOSPITAL BLUE 30 STAND BLUE 80 HOSPITAL BLUE 30S STAND BLUE 30 HOSPITAL BLUE 80 STAND CLASSE : I Alteração de Informações de Cadastro (isento) de EQUI- PA M E N TO MEDTRONIC COMERCIAL LTDA Sistema de Infusao / CONJUNTO DE INFUSAO DESCARTAVEL FABRICANTE : UNOMEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Medtronic Minimed - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : UNOMEDICAL SA DE CV - MÉXICO MMT-390 MMT-391 MMT-392 MMT-393 CLASSE : II Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional DISPOSITIVO PARA INFUSÃO / DISPOSITIVO DE INFUSAO DESCARTAVEL MEDTRONIC FABRICANTE : UNOMEDICAL A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Medtronic MiniMed - ESTA UNI MMT 371 MMT 372 MMT 373 e MMT 374 CLASSE : II POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA Curativo / ACTICOAT ABSORBENT - CURATIVO ANTIMICROBIANO AB- SORVENTE REVESTIDO POR PRATA FABRICANTE : FABRICADO POR NUCRYST PHARMACEUTI- CALS CORP CANADÁ PARA SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : Smith & Nephew Medical Limited - INGLA- TERRA (REINO UNIDO) CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA PORTOMED COMERCIO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA Parafuso Implantavel Absorvivel / PARAFUSO BIOABSORVIVEL INION FABRICANTE : Inion LTD - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : PORTOMED COMERCIO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA - FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF FRF PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN PIN CLASSE : IV Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico RNA LABORATORIOS LTDA CORANTES MICROBIOLÓGICOS / FAMÍLIA DE PRODUTOS - LÍQUI E SOLUÇÃOES DE CO- RANTES PARA MICROBIOLOGIA - RNA FABRICANTE : RNA LABORATORIOS LTDA - Coloração de Ziehl-Nielsen: 1 x 200 ml de Fucsina de Ziehl/1 x 200 ml de Álccol-Ácido/1 x 200 ml de Azul de Metileno Coloração de Gram:1 x 200 ml de Cristal Violeta/1 x 200 ml de Solução de Lugol/1 x 200 ml de Fucsina de Ziehl/1 x 350 ml de Álcool Cetona Coloração de Laybourn:1 x 200 ml de Solução de Albert-Laybourn/01 x 200 ml de Lugol Forte CLASSE : I Registro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NACIONAL ROCHE DIAGNÓSTICA LTDA SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS / CLEANING SOLUTION - ISE FABRICANTE : Roche Diagnostics Graz GMBH - Áustria para Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA 125 ml CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R SALDANHA RODRIGUES LTDA Seringas Descartaveis /00-81 SERINGA DESCARTAVEL SEM AGULHA SR FABRICANTE : SALDANHA RODRIGUES LTDA - SR / SR-SS / SR-CLEAN: 05ml; 1ml; 2ml; 3ml; 5ml; 10ml; 20ml; 50ml; 60ml CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Seringas Descartaveis /00-61 SERINGA DESCARTAVEL COM AGULHA SR FABRICANTE : SALDANHA RODRIGUES LTDA - SR / SR-SS / SR-CLEAN: 05ml; 1ml; 2ml; 3ml; 5ml; 10ml; 20ml; 50ml; 60ml CLASSE : II Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SDI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Cimento de Ionômero de Vidro / RIVA PROTECT - PROTETOR DE IONOMERO DE VIDRO PARA DENTES E FISSURAS FABRICANTE : SDI LTD - AUSTRÁLIA DISTRIBUIDOR : SDI LTD - AUSTRÁLIA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA Proteses de Mao / IMPLANTE PARA 1 o - ESPACO INTERMETACARPEANO - GEL DE SILICONE SUPERFICIE TEXTURIZADA FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - DISTRIBUIDOR : SILIMED - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉ- DICO-HOSPITALARES LTDA - DISTRIBUIDOR : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - Referências: XXX XXX = e 013 CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PROTESE COM LT- DA Componentes de Implante Odontologico / PILAR PROTETICO EM MATERIAL CALCINAVEL FABRICANTE : SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PRO- TESE COM LTDA - CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa SWILL IND E COM DE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA Pincas de Disseccao/Pincas Anatomicas /95-60 PINCA DISSECCAO COM DENTE E SEM DENTE CLASSE : II Declaração de Caducidade Pinca Hemostatica /95-10 PINCA HEMOSTATICA CLASSE : II Declaração de Caducidade Especulos /95-57 ESPECULO VAGINAL SCALLA Embalagem nao esteril contendo 01 Especulo Vaginal no tamanho ìpequeno medio ou grande CLASSE : II Declaração de Caducidade Porta-Agulhas /95-83 PORTA AGULHA Embalagem nao-esteril contendo 01 Porta-Agulha nos modelos Mathieu ì(14 17 e 20cm) e Hegar (15 18 e 20cm) CLASSE : II Declaração de Caducidade Raspadores /95-02 C U R E TA CLASSE : II Declaração de Caducidade Tesouras /95-24 TESOURA CIRURGICA Embalagem nao-esteril contendo 01 Tesoura Cirurgica nos modelos: ìpara iris Metzembaun geral CLASSE : II Declaração de Caducidade Martelos /95-55 MARTELO CIRURGICO CLASSE : II Declaração de Caducidade Instrumento para Corte do Tecido Osseo /95-52 CIZALHA CLASSE : III Declaração de Caducidade Abaixador de Lingua /95-88 ABRIDOR DE BOCA CLASSE : I Declaração de Caducidade Instrumento para Corte do Tecido Osseo /00-02 CIZALHA SWILL Embalagem contendo 01 Cizalha CLASSE : II Declaração de Caducidade Martelos /00-20 MARTELO CIRURGICO Embalagem Nao-Esteril contendo 01 Martelo Cirurgico nos modelos ìdejerine Dejerine com Agulha de Buck Babinski e de Trylor CLASSE : II Declaração de Caducidade Abre-Boca /00-20 ABRIDOR DE BOCA Embalagem Plastica Nao-Esteril contendo 01 abridor de boca CLASSE : II Declaração de Caducidade Cabos /00-86 CABO DE BISTURI SWILL Embalagem individual com 01 unidade CLASSE : I Declaração de Caducidade SYNERMED DO LTDA CREATININA / CREATININA 2R FABRICANTE : SYNERMED INTERNATIONAL Inc - ESTA UNI R1:1 x 250 ml e R2:1 x 250 ml R1:1 x 50 ml e R2:1 x 50 ml R1:3 x 30 ml e R2:3 x 30 ml R1:6 x 125 ml e R2:6 x 125 ml CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro AMILASE / AMILASE FABRICANTE : SYNERMED INTERNATIONAL Inc - ESTA UNI 1 x 50mL - 6 x 10mL - 6 x 125mL - 2 x 50mL CLASSE : II REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TECNICALL COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO LTDA Projetor Oftalmologico / AUTO PROJETOR OPTICO FABRICANTE : KINGFISHER OPTICAL INSTRUMENT Co LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : KINGFISHER OPTICAL INSTRUMENT Co LTD - CHINA TECOPTIK PJ-3000 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R Lampada de Fenda / LAMPADA DE FENDA TECOPTIK FABRICANTE : CHONGQING KANGHUA SCIENCE TECHNO- LOGY CO LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : CHONGQING KANGHUA SCIENCE TECH- NOLOGY CO LTD - CHINA LF-02 LF-05 CLASSE : I Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IM- P O R 39 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei n o de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7 o - da Lei n o de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art 1 o - Conceder o Arquivamento Temporário do Processo de Registro e de Petição dos Produtos para a Saúde na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

29 <!ID > Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) CAPRICORN TECHNOLOGIES DO LTDA / Arquivamento Temporário de Processo CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / Arquivamento Temporário de Petição CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / / DTS DIAMED TRANSFUSION SYSTEMS - SISTEMAS PARA TRANSFUSÃO SA / FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOS- PITALARES LTDA / ISOIMPLANTE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS DA SAUDE E IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA- EPP / ORTONEURO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL LTDA / SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA /97-10 SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / Arquivamento Temporário de Petição VISIONMED EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso III do art 49 e o inciso I 1º do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA de 11 de agosto de 2006 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 1017 da ANVISA de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360 de 23 de setembro de 1976 bem como o inciso IX do art 7º da Lei nº 9782 de 26 de janeiro de 1999 resolve: Art 1º Conceder o Registro o Cadastramento a Revalidação a Alteração a Inclusão a Retificação e o Desarquivamento de Processo dos Produtos para a Saúde na conformidade da relação anexa Art 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO LTDA TIROXINA LIVRE /99-12 ARCHITECT FREE T4 CONTROLS FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- Embalagem com 3 fr x 80mL CLASSE : II INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro pertencente ao mesmo grupo TIROXINA LIVRE /99-45 ARCHITECT FREE T4 REAGENTS FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- Kit para 100 testes (Micropartículas: 1x66 ml; Conjugado: 1x59 ml) 400 testes (Micropartículas: 4x66 ml; Conjugado: 4x59 ml) ou 2000 testes (Micropartículas: 4x270 ml; Conjugado: 4x263 ml) CLASSE : II INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro pertencente ao mesmo grupo TIROXINA LIVRE /99-16 ARCHITECT FREE T4 CALIBRATORS FABRICANTE : ABBOTT IRELAND - IRLANDA FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTA UNI- Embalagem com 2 fr x 4ml CLASSE : II INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro pertencente ao mesmo grupo TREPONEMA / ARCHITECT SYPHILIS TP CALIBRATOR - ARCHITECT SIFILIS TP CALIBRADOR FABRICANTE : ABBOTT JAPAN CO LTD - JAPÃO Embalagem com 1 frasco de 40mL CLASSE : III Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa TREPONEMA / ARCHITECT SYPHILIS TP CONTROLS - ARCHITECT SIFILIS TP CONTROLES FABRICANTE : ABBOTT JAPAN CO LTD - JAPÃO Embalagem com 02 frascos de 80mL cada dos Controles Positivo e Negativo CLASSE : III Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa TREPONEMA / ARCHITECT SYPHILIS TP REAGENTS - ARCHITECT SIFILIS TP REAGENTES FABRICANTE : ABBOTT JAPAN CO LTD - JAPÃO Embalagem com 100 e 500 testes CLASSE : III Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa ALAMAR TECNO-CIENTIFICA LTDA AUTOTESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) / CONFIRA TESTE DE GRAVIDEZ FABRICANTE : ALAMAR TECNO-CIENTIFICA LTDA - BRA- SIL 1 5 ou 25 testes CLASSE : IIIa Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro NA- CIONAL ALL SUPPLY COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LT- DA Endoscopio Flexivel / Laringoscópio Nasofaríngeo Flexível FABRICANTE : Machida Endoscope Co Ltd - JAPÃO DISTRIBUIDOR : Machida Endoscope Co Ltd - JAPÃO ENT-30FIII ENT-30PIV ENT-30PIVE ENT-30PIII CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO AUTO SUTURE DO LTDA Caneta Para Eletrobisturi / CANETA ELETROCIRURGICA RELIANT VALLEYLAB FABRICANTE : Fabricado por New DeantronicsTaiwan Ltd - Taiwan Para Valleylab a division of Tyco Healthcare - Estados Unidos - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : VALLEYLAB INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO CANETA ELETROCIRÚRGICA RELIANT - VALLEYLAB CLASSE : III Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Telas / TELA DE POLIPROPILENO MONOFILAMENTAR PARIETENE FABRICANTE : SOFRADIM PRODUCTION - FRANÇA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : SOFRADIM PRODUCTION - FRANÇA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ PP0611T; PP0612B; PP1510T; PP1515T; PP2020; PP3030T; PPL2020; PPL3030; PPL0611; PPL1510; PXL3032; PPL1515; PP3030; PP0611X3; PP1510X3; PPL0611X3; PPL1510X3 CLASSE : III Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA BECKMAN COULTER DO COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA Centrifuga / CENTRIFUGA ALLEGRA X12-R FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTA UNI- DISTRIBUIDOR : BECKMAN COULTER INC - ESTA UNI- X12-R CLASSE : I Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IM- P O R BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA Medidor de Glicose / BIOCHECK BIOEASY FABRICANTE : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION - TA I WA N DISTRIBUIDOR : TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION - TA I WA N TD 4225 CLASSE : II Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA FATOR II DE COAGULAÇÃO / FACTOR II POSITIVE CONTROL CTRD01-II FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 2 frascos com 65 microlitros CLASSE : II HERPES SIMPLEX / HSV2-Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STD 032 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 4 frascos com 50 microlitros CLASSE : III ROSÉOLA (HHV-6 OU HHV-7) / HHV6 Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STD036 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 4 frascos com 50 microlitros CLASSE : II ENTEROVÍRUS / ENTEROVIRUS Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STD076 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 4 frascos com 50 microlitros CLASSE : II CHLAMYDIA / CHLAMYDIA Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STD 098 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 4 frascos com 50 microlitros CLASSE : III METILENOTETRAHIDROFOLATO REDUTASE (MTHFR) / MTHFR (A1298C) POSITIVE CONTROL CTRD14 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 2 x 65 ul CLASSE : II CROMOSSOMO FILADÉLFIA / PHILADELPHIA P190 Q-PCR ALERT AMPLISTANDARD STDG FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS SRL - ITÁLIA 4 (níveis) padrões P190 x 50 ul 4 (níveis) padrões ABL x 50 ul

30 30 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 CLASSE : II BIO-RAD LABORATORIOS LTDA ANTICORPO TOTAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI- HCV) / MONOLISA HCV Ab-Ag ULTRA FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES INC - FRANÇA Embalagem com 96 e 480 testes CLASSE : III RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro DABI ATLANTE INDUSTRIAS MEDICO ODONTOLOGICAS LT- DA Equip p/ Profilaxia Odont Bicarb Sodio/Ultra-Som / PROFI III BIOS PERIO e ENDO CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES DENTALNEWS COMERCIAL IMP EXPLTDA Adesivo Odontologico / TA C FABRICANTE : DENTALNEWS COMERCIAL IMP EXPLTDA - CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO DENTSCARE LTDA Agentes Clareadores Dentais / WHITENESS PERBORATO FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico NACIONAL DKT DO PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO LUBRIFICADO PRUDENCE ULTRA FABRICANTE : KAREX INDUSTRIES SDN BHD - MALÁSIA DISTRIBUIDOR : KAREX INDUSTRIES SDN BHD - MALÁSIA NÃO AROMATIZADO AROMA MORANGO AROMA HORTE- LÃ CLASSE : III DX INDÚSTRIA COMÉRCIO E EXPORTAÇÃO LTDA Instrumentos de Mao Odontologicos / PECA ANGULAR DX FABRICANTE : DX INDÚSTRIA COMÉRCIO E EXPORTAÇÃO LTDA - DISTRIBUIDOR : DX INDÚSTRIA COMÉRCIO E EXPORTAÇÃO LTDA - CLASSE : II Registro de Equipamento NACIONAL de Médio e Pequeno FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOS- PITALARES LTDA Manipulador uterino / MANIPULADOR UTERINO FABRICANTE : PURPLE SURGICAL INTERNATIONAL LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO) DISTRIBUIDOR : PURPLE SURGICAL INTERNATIONAL LTD - INGLATERRA (REINO UNIDO) CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA Aparelho de Ultra-Som Para Densitometria Ossea / SISTEMA DE ULTRA-SONOGRAFIA OSSEA ACHILLES IN- SIGHT FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- Achilles InSight CLASSE : II Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado GE HEALTHCARE DO COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Equipamento de Tomografia Computadorizado / SISTEMA DE IMAGEM POR TOMOGRAFIA COMPUTADORI- ZADA HISPEED FABRICANTE : GE YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS LTD - JAPÃO FABRICANTE : GE HangWei Medical Systems Co Ltd - CHINA DISTRIBUIDOR : GE HangWei Medical Systems Co Ltd - CHI- NA DISTRIBUIDOR : GE YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTA UNI- NX/i - NX/i PRO - NX/i PLUS CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de GRANDE PORTE GNMED FÁBRICA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - ME Sistema Neuroestimulador / FOTOESTIMULADOR TELECOMANDADO FABRICANTE : GNMED FÁBRICA DE EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA - ME - DISTRIBUIDOR : GNMED FÁBRICA DE EQUIPAMENTOS MÉ- DICOS LTDA - ME - FET-2 CLASSE : II Registro de Equipamento NACIONAL de Médio e Pequeno GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA ANTÍGENO E DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBEAG) / HBe Ag&Ab FABRICANTE : DIA PRO Diagnostic Bioprobes Srl - ITÁLIA Embalagem com e 960 testes CLASSE : III ANTICORPO TOTAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI- HCV) / HCV Ab FABRICANTE : DIA PRO Diagnostic Bioprobes Srl - ITÁLIA Embalagem com e 960 testes CLASSE : III ANTÍGENO CONFIRMATÓRIO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBSAG) / HBsAb FABRICANTE : DIA PRO Diagnostic Bioprobes Srl - ITÁLIA Embalagem com e 960 testes CLASSE : III VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) / HAV IgM FABRICANTE : DIA PRO Diagnostic Bioprobes Srl - ITÁLIA 480 testes (Microplaca: 5X[12 X 8] Controle negativo: 1 X 10 ml Controle positivo: 1 X 10mL Calibrador: 5 frascos Solução de lavagem concentrada: 2 X 150 ml Conjugado enzimático: 1 X 4 ml Antígeno: 2 X 40 ml Cromógeno/Substrato: 2 X 40 ml Diluente de amostra: 2 X 150 ml Ácido sulfúrico: 1 X 80 ml) 960 testes (Microplaca: 10X[12 X 8] Controle negativo: 1 X 20 ml Controle positivo: 1 X 20 ml Calibrador: 10 frascos Solução de lavagem concentrada: 4 X 150 ml Conjugado enzimático: 2 X 4 ml Antígeno: 4 X 40 ml Cromógeno/Substrato: 4 X 40 ml Diluente de amostra: 4 X 150 ml Ácido sulfúrico: 2 X 80 ml) 192 testes (Microplaca: 2 X[12 X 8] Controle negativo: 1 X 4 ml Controle positivo: 1 X 4 ml Calibrador: 2 frascos Solução de lavagem concentrada: 2 X 60 ml Conjugado enzimático: 1 X 16 ml Antígeno: 2 X 16 ml Cromógeno/Substrato: 2 X 16 ml Diluente de amostra: 2 X 60 ml Ácido sulfúrico: 1 X 32 ml) 96 testes (Microplaca: 12 X 8 Controle negativo: 1 X 2 ml Controle positivo: 1 X 2 ml Calibrador: 1 frasco Solução de lavagem concentrada: 1 X 60 ml Conjugado enzimático: 1 X 08 ml Antígeno: 1 X 16 ml Cromógeno/Substrato: 1 X 16 ml Diluente de amostra: 1 X 60 ml Ácido sulfúrico: 1 X 15 ml) CLASSE : II GREINER BIO-ONE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITA- LARES LTDA Tubo Para Coleta de Sangue / MINICOLLECT SISTEMA PARA COLETA DE SANGUE PARA SOROLOGIA FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA COM GEL SEPARADOR; SEM GEL SEPARADOR CLASSE : II Alteração da Composição de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional HEMOGRAM IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Analisador Hematologico / ANALIZADOR HEMATOLOGICO FABRICANTE : BIOCODE-HYCEL FRANCE SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : BIOCODE-HYCEL FRANCE SA - FRANÇA Diana 5 Xenia CLASSE : I Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA Bomba de Infusao / BOMBA DE INFUSAO GEMSTAR FABRICANTE : HOSPIRA INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : HOSPIRA INC - ESTA UNI Bomba Gemstar para o Controle da Dor Bomba Gemstar 6 Terapias Bomba Gemstar 7 Terapias CLASSE : III Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO HTM INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONI- COS LTDA Sistema de Microondas Para Terapia / DIATHERAPIC MICROWAVE FABRICANTE : HTM INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELE- TRO-ELETRONICOS LTDA - DISTRIBUIDOR : HTM INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELE- TRO-ELETRONICOS LTDA - CLASSE : II Registro de Equipamento NACIONAL de Médio e Pequeno IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP Cama Hospitalar / IB CAMA HOSPITALAR MANUAL DE CTI COM TREN- DELEMBURG FABRICANTE : IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP - DISTRIBUIDOR : IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP - IB 610 CLASSE : I Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPA- MENTO Nacional ou Importado INDUSTRIA MECANO CIENTIFICA S/A Cama Hospitalar /99-70 CAMA DE FOWLER MOTORIZADA MERCEDES IMEC FABRICANTE : INDUSTRIA MECANO CIENTIFICA S/A - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : INDUSTRIA MECANO CIENTIFICA S/A - MI-513B Adulto / Infantil / Recuperacao / Com Colunas MI-513 CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno s INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO MASCULINO LUBRIFICADO LOVETEX PRA- ZER EXTRA FABRICANTE : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA - CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO MASCULINO LUBRIFICADO LOVETEX ACAO EXTRA FABRICANTE : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA - DISTRIBUIDOR : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA - CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO MASCULINO LUBRIFICADO LOVETEX EX- TRA FINO FABRICANTE : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA - CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Preservativos Masculinos / PRESERVATIVO MASCULINO LUBRIFICADO LOVETEX EX- TRA LARGO FABRICANTE : INDUSTRIA NACIONAL DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA - CLASSE : III Registro de Material de Uso Médico NACIONAL JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA Gel / GEL PROCTOLÓGICO VITALITÁ FABRICANTE : JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA - BRA- SIL CLASSE : I Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico KOTA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Camera Intra-Oral/Extra-Oral / Wireless Camera Intraoral DS-6 FABRICANTE : RF CO LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : RF CO LTD - JAPÃO

31 Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno LABINBRAZ COMERCIAL LTDA COMPLEMENTO DE COMPONENTE C3/C3C / C3 TURBITEST AA FABRICANTE : Wiener Laboratorios SAIC - ARGENTINA 1 x 250 ml de Reagente A e 1 x 20 ml de Reagente B 2 x 125 ml de Reagente A e 2 x 10 ml de Reagente B 1 x 90 ml de Reagente A e 1 x 10 ml de Reagente B 1 x 125 ml de Reagente A e 1 x 10 ml de Reagente B 2 x 60 ml de Reagente A e 1 x 10 ml de Reagente B 1 x 60 ml de Reagente A e 1 x 5 ml de Reagente B CLASSE : II RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro LABOR-MED APARELHAGEM DE PRECISÃO LTDA Endoscopio Flexivel / VIDEO COLONOSCOPIO FABRICANTE : FUJINON CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJINON CORPORATION - JAPÃO EC-450DL5;EC-450DM5;EC-450HL5;EC-450-LP5;EC-450LS5;EC- 450MP5;EC-450WI5;EC-450WL5;EC-450WM5;EC-450ZW5/L;EC- 450ZW5/M;EC-490ZW5/L;EC-490ZW5/M;EC-590ZW/L;EC- 590ZW/M CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO Processadora de Imagem de Video p/ Endoscopia / PROCESSADORA DE VIDEO ENCOPIO ULTRA-SONICO FABRICANTE : FUJINON CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : FUJINON CORPORATION - JAPÃO SU-7000 CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno MALLINCKRODT DO LTDA Bomba de Infusao / BOMBA DE INFUSAO PARA ALIMENTACAO ENTERAL E- PUMP KANGAROO FABRICANTE : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV - MÉXICO FABRICANTE : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEALTH- CARE GROUP LP - ESTA UNI FABRICANTE : Fabricado por: Nellcor Puritan Bennett Mexico SA de CV Para: Kendall - Estados Unidos - MÉXICO DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO URUGUAY SA - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : KENDALL A DIVISION OF TYCO HEAL- THCARE GROUP LP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno MEDSTAR IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA Mascaras / MASCARA FACIAL COMPLETA ULTRA MIRAGE NAO VEN- TILADA FABRICANTE : RESMED LTD - AUSTRÁLIA DISTRIBUIDOR : RESMED CORP - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : RESMED LTD - AUSTRÁLIA CLASSE : II Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO MEM CIRÚRGICA LTDA Pinca Endoscopica / PINCAS DE APREENSAO HERMANN FABRICANTE : HANS HERMANN GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : HANS HERMANN GmbH - ALEMANHA H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H ; H HM; H HMD; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H HM; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; H ; CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico NUCLEO DIAGNOSTICO PRODUTOS ESPECIALIZA LTDA SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA / H C 5 - E O LY S E FABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHA 1x1L CLASSE : I Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro IM- P O R OLYMPUS OPTICAL DO LTDA Endoscopio Flexivel / COLONOFIBROSCOPIO/SIGMOIDOFIBROSCOPIO FABRICANTE : Olympus Medical System Corporation - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Olympus Medical System Corporation - JAPÃO CF -EL / CF-EI / CF-40L / CF-40I / CF-P20L / CF-P20I / CF-1T20L / CF-IT20I / PCF-20 / CF-P20S / OSF-3 CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional ORTHOFIX DO LTDA Equipamento para Termoterapia / POLAR CARE CUB BREG - RECIPIENTE PARA CRIOTERA- PIA FABRICANTE : BREG INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : BREG INC - ESTA UNI CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA ANTICORPO PARA DOENÇA CELÍACA / ELIA CELIAC CONTROL FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA Negativo - 3 frascos X 03 ml Positivo - 3 frascos X 03 ml CLASSE : II PROIBRAS LTDA Sistema Ultra-Sonico "doppler" / EZDOP FABRICANTE : DWL Elektronische Systeme GmbH - COMPU- MEDICS Germany GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DWL Elektronische Systeme GmbH - COMPU- MEDICS Germany GmbH - ALEMANHA CLASSE : II Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME Instrumento para Corte do Tecido Osseo / SERRA SAGITTAL PLUS FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - DISTRIBUIDOR : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRA- SIL CLASSE : II Registro de Equipamento NACIONAL de Médio e Pequeno SIEMENS LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO DE AUDICAO INTRA DIGITAL REXTON FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEARING INSTRUMENTS INC - ESTA UNI Arena AGC-I CIC;Arena AGC-I ITC;Arena AGC-I ITE;Arena AGC- I MC;Arena AGC-O ITC;Arena AGC-O ITE;Arena AGC-O MC;Arena Basic CIC;Arena Basic ITC;Arena Basic ITE;Arena Basic MC;Arena Gran-D CIC;Arena Gran-D ITC;Arena Gran-D ITE;Arena Gran-D MC;Arena HIGH POWER ITC;Arena HIGH POWER ITE;Arena Linear CIC;Regatta 1 MC;Regatta 2 CIC;Regatta 2 ITC;Regatta 2 ITE;Regatta 2 MC;Targa 1 CIC;Targa 1 ITC;Targa 1 ITE;Targa 1 MC;Targa 2 ITC;Targa 2 MC;Targa 2 CIC;Targa 3 ITC;Targa 3 ITE;Targa 3 MC;Voyage CIC;Voyage ITC;Voyage MC;Calibra 1 ITE / ITC / HS / MC & CIC;Calibra 2 ITE / ITC / HS / MC & CIC;Calibra 3 ITE / ITC / HS / MC & CIC;Arena AGC-O CIC;Arena Linear ITC;Arena Linear ITE;Arena Linear MC;Regatta 1 CIC;Regatta 1 ITC;Regatta 1 ITE;Targa 2 ITE;Targa 3 CIC;Voyage ITE

32 32 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 CLASSE : II Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno s Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM DIAGNOSTICO ACUSON X500 FABRICANTE : Matsushita Electric Industrial Co Ltd - JAPÃO DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS INC USA - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Siemens AG - ALEMANHA CLASSE : II Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV) / VERSANT HCV RNA 30 (BDNA) FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS- TICS - ESTA UNI Embalagem com 96 testes CLASSE : III Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA Placa de Gel de Silicone /97-60 SPLINT MEDGEL 1022-XXXX FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL ME- DICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA H10; H10 CLASSE : I Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PROTESE COM LT- DA Parafusos Implantaveis / PARAFUSO IMPLANTAVEL FABRICANTE : SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PRO- TESE COM LTDA - CLASSE : III Desarquivamento a pedido da Empresa STARKEY DO LTDA Aparelho Auditivo / APARELHO DIGITAL PARA SURDEZ RETROAURICULAR FABRICANTE : STARKEY LABORATORIES INC - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : STARKEY LABORATORIES INC - ESTA UNI Starkey Destiny 1200 OTE 10 Retroauricular Digital Starkey Destiny 1600 Retroauricular Digital Starkey Destiny 200 Retroauricular Digital Starkey DP 7 Retroauricular Digital Starkey Destiny 1200 OTE Retroauricular Digital CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PARA DISCO INTERVERTEBRAL FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA PDL118 Indicador de linha; SFW673R Introdutor L; SFW672R Introdutor M; SFW578R Introdutor para Implante PE L; SFW577R Introdutor para Implante PE M; PDL404 Insertor L; SFW673R Insertor L; PDL402 Insertor M; SFW672R Insertor M; SFC805R Instrumento de retenção do corpo vertebral; U Lamina lateral 23 mm x 40 mm; U Lamina lateral 23 mm x 45 mm; U Lamina lateral 23 mm x 50 mm; U Lamina lateral 23 mm x 55 mm; U Lamina lateral 23 mm x 60 mm; U Lamina lateral 23 mm x 65 mm; U Lamina lateral 23 mm x 75 mm; U Lamina lateral 23 mm x 40 mm cego; U Lamina lateral 23 mm x 45 mm cego; U Lamina lateral 23 mm x 50 mm cego; U Lamina lateral 23 mm x 55 mm cego; U Lamina lateral 23 mm x 60 mm cego; U Lamina lateral 23 mm x 65 mm cego; U Lamina lateral 23 mm x 75 mm cego; U Lamina mediana 23 mm x 40 mm; U Lamina mediana 23 mm x 45 mm; U Lamina mediana 23 mm x 50 mm; U Lamina mediana 23 mm x 55 mm; U Lamina mediana 23 mm x 60 mm; U Lamina mediana 23 mm x 65 mm; U Lamina mediana 23 mm x 75 mm; SFC500R Limitador Ajustável M; SFC501R Limitador Ajustável MD; SFC502R Limitador Ajustável L; SFC503R Limitador Ajustável LD; SFC504R Limitador Ajustável XL; SFC505R Limitador Ajustável XLD; PDL120 Marcador de linha; SFC825R Martelo; PDL102 Martelo Combinado; SFW691R Martelo Combinado SFW692R Martelo de Impacto Superficial; Osteotomo 18 mm; Osteotomo 25 mm; Parafuso Ø 27 mm x 14 mm; Parafuso Ø 27 mm x 16 mm; SFC812R Parafuso de Retenção 12 mm x Ø 35 mm; SFC813R Parafuso de Retenção 13 mm x Ø 45 mm; SFC814R Parafuso de Retenção 14 mm x Ø 35 mm; SFC815R Parafuso de Retenção 15 mm x Ø 45 mm; SFC816R Parafuso de Retenção 16 mm x Ø 35 mm; SFC817R Parafuso de Retenção 17 mm x Ø 45 mm; SFC818R Parafuso de Retenção 18 mm x Ø 35 mm; SFC819R Parafuso de Retenção 19 mm x Ø 45 mm; Periostomo 20 mm; Pinça de travamento; Pinça de sujeição; PDL114 Pinça Separadora; SFW550R Pinça Separadora Reta; SFW650R Pinça Separadora Curva; U Pinça 115 mm; SFC860R Placa de limpeza para Cinzel SFW893R Porca de asas para distrator; SFC811R Porca de Retenção; SFC352R Posicionador de Calibre L 5 mm; SFC362R Posicionador de Calibre L 6 mm; SFC372R Posicionador de Calibre L 7 mm; SFC356R Posicionador de Calibre LD 5 mm; SFC366R Posicionador de Calibre LD 6 mm; SFC376R Posicionador de Calibre LD 7 mm; SFC252R Posicionador de Calibre M 5 mm; SFC262R Posicionador de Calibre M 6 mm; SFC272R Posicionador de Calibre M 7 mm; SFC256R Posicionador de Calibre MD 5 mm; SFC266R Posicionador de Calibre MD 6 mm; SFC276R Posicionador de Calibre MD 7 mm; SFC452R Posicionador de Calibre XL 5 mm; SFC456R Posicionador de Calibre XLD 5 mm; SFC462R Posicionador de Calibre XL 6 mm; SFC466R Posicionador de Calibre XLD 6mm; SFC472R Posionador de Calibre XL 7 mm; SFC476R Posicionador de Calibre XLD 7 mm; Probe com cabeça redonda 300 mm; Prolongação SynFrame; SFC800R Punção; Punção Laminectomia 2 mm x 330 mm; Punção Laminectomia 2 mm x 330 mm; Punção Laminectomia 4 mm x 330 mm; Punção Laminectomia 4 mm x 330 mm; Punção Laminectomia 6 mm x 330 mm PDL422 Distrator 10 mm; SFW874R Distrator 10 mm; PDL424 Distrator 12 mm; SFW875R Distrator 12 mm; PDL426 Distrator 14 mm; SFW876R Distrator 14 mm; Distrator Cervical esquerdo; Distrator Cervical direito; SFC801R Distrator vertebral; SFC802R Distrator vertebral com ponta; SFC506R Eixo para Posicionador de Calibre; SFW580R Elevador; Elevador 17 mm; PDL116 Elevador 17 mm x 337 mm; Elevador 25 mm; SFC615R Espaçador Radiolucente 5 mm; SFC616R Espaçador Radiolucente 6 mm; SFC617R Espaçador Radiolucente 7 mm; SFW578R Espaçador para PE-Inlay L; SFW577R Espaçador para PE-Inlay M; SFC605R Espaçador para Tesoura 5 mm; SFC606R Espaçador para Tesoura 6 mm; SFC607R Espaçador para Tesoura 7 mm; Extensor Syframe com junção; Extensor Synframe com junção trava; SFC601R Extrator de Implantes; Fio guia SynFrame; SFC320R Gancho para limpeza do corte; SFC338R Guia de broca 5 mm; SFC339R Guia de broca 6 mm; SFC340R Guia de broca 7 mm; Impactor 12 mm x 20 mm; SFC351R Implante de prova L 5 mm; SFC361R Implante de prova L 6 mm; SFC371R Implante de prova L 7 mm; SFC355R Implante de prova LD 5 mm; SFC365R Implante de prova LD 6 mm; SFC375R Implante de prova LD 7 mm; SFC251R Implante de prova M 5 mm; SFC261R Implante de prova M 6 mm; SFC271R Implante de prova M 7 mm; SFC255R Implante de prova MD 5 mm; SFC265R Implante de prova MD 6 mm; SFC275R Implante de prova MD 7 mm; SFC451R Implante de prova XL 5 mm; SFC461R Implante de prova XL 6 mm; SFC471R Implante de prova XL 7 mm SFC455R Implante de prova XLD 5 mm; SFC465R Implante de prova XLD 6 mm; SFC475R Implante de prova XLD 7 mm; PDL242 Implante de prova L 6 10 mm; PDL244 Implante de prova L 6 12 mm; PDL246 Implante de prova L 6 14 mm; PDL252 Implante de prova L mm; PDL254 Implante de prova L mm; PDL256 Implante de prova L mm; PDL222 Implante de prova M 6 10 mm; PDL224 Implante de prova M 6 12 mm; PDL226 Implante de prova M 6 14 mm; PDL232 Implante de prova M mm; PDL234 Implante de prova M mm; PDL236 Implante de prova M mm; SFW751R Implante de prova M 3 10 mm; SFW752R Implante de prova M 3 12 mm; SFW753R Implante de prova M 3 14 mm; SFW651R Implante de prova M 6 10 mm; SFW652R Implante de prova M 6 12 mm; SFW653R Implante de prova M 6 14 mm; SFW754R Implante de prova M 9 10 mm; SFW755R Implante de prova M 9 12 mm; SFW756R Implante de prova M 9 14 mm; SFW654R Implante de prova M mm; SFW655R Implante de prova M mm; SFW656R Implante de prova M mm; SFW757R Implante de prova L 3 10 mm; SFW758R Implante de prova L 3 12 mm; SFW759R Implante de prova L 3 14 mm; SFW657R Implante de prova L 6 10 mm; SFW658R Implante de prova L 6 12 mm; SFW659R Implante de prova L 6 14 mm; SFW760R Implante de prova L 9 10 mm; SFW761R Implante de prova L 9 12 mm; SFW762R Implante de prova L 9 14 mm; SFW660R Implante de prova L mm; SFW661R Implante de prova L mm; SFW662R Implante de prova L mm SFC850R Aba para Cizel; Adaptador tipo Storz; Adaptador tipo Wolf; SFW582R Alavanca para insertar instrumentos; Alavanca para osso Synframe 8 mm x 100 mm; Alavanca para osso Synframe 8 mm x 130 mm; Alavanca para osso Synframe 8 mm x 160 mm; Alavanca para osso Synframe 8 mm x 190 mm; Alavanca para osso Synframe 18 mm x 100 mm; Alavanca para osso Synframe 18 mm x 130 mm; Alavanca para osso Synframe 18 mm x 160 mm; Alavanca para osso Synframe 18 mm x 190 mm; Alicate 8 mm; Alicate para Discos Intervertebrais 4 mm; Alicate para Discos Intervertebrais 75 mm; Alicate para Discos Intervertebrais 3 mm x 330 mm; Alicate para Discos Intervertebrais 4 mm x 330 mm; Alicate para Discos Intervertebrais 6 mm x 330 mm; Anel SynFrame ø 300 mm; Anel SynFrame ø 240 mm; Anel de cureta intervertebral; Barra angulada SynFrame; Barra de conexão SynFrame; Barra transmissora de luz SynFrame; Base de sustentação SynFrame; Broca Ø 18 mm x 132/12 mm; SFC342R Broca para engate Latch; SFC343R Broca para mini engate rápido; SFC341R Broca para engate Synthes; SFC840R Cabo para Implantes de Prova; SFW520 Cabo para Suporte; Cabo em T de engate rápido PDL202 Cabo; SFW565R Cabo para implantes de prova; PDL208 Limitador Ajustável; SFW601R Limitador Ajustável; PDL206 Chave de parafuso ajustável com top; SFW602R Chave de parafuso ajustável com top; Chave de parafuso hexagonal 200 mm; Chave de parafuso hexagonal grande; Chave tubular Ø 60 mm; SFC810R Chave para Parafuso de Retenção; SFC258R Cinzel 5 mm; SFC268R Cinzel 6 mm; SFC278R Cinzel 7 mm; PDL322 Cinzel 10 mm; SFW567R Cinzel 10 mm; PDL324 Cinzel 12 mm; SFW568R Cinzel 12 mm; PLD326 Cinzel 14 mm; SFW569R Cinzel 14 mm; SFW867R Cinzel 10 mm Ranhurada; SFW868R Cinzel 12 mm Ranhurada; SFW869R Cinzel 14 mm Ranhurada; PDL434 Cinzel largo; PDL432 Cinzel médio; SFC257R Cinzel para encaixar 5 mm; SFC267R Cinzel para encaixar 6 mm; SFC277R Cinzel para encaixar 7 mm; Cinzel para linha mediana 8 mm x 250 mm; Cureta 6 X 10 X 430 mm box; Cureta angular 35 x 45 mm x 430 mm; Cureta angular 55 x 85 mm x 430 mm; Cureta angular 75 mm x 11 5 mm x 430 mm; Cureta 8 X 430 mm anel; Cureta 11 mm; Cureta 95 mm x 15 mm; Cureta 115 mm x 175 mm; Cureta 135 mm x 20 mm; Cureta 35 mm x 45 mm; Cureta 95 mm x 15 mm; Cureta 115 mm x 175 mm; Cureta 135 mm x 20 mm; Cureta 35 mm x 45 mm; Cureta 55 mm x 8 mm; Cureta 75 mm x 115 mm; Dissertor sem ponta 265 mm Retrator Synframe grandes dentes 15 mm x 40 mm; Retrator Synframe grandes dentes 15 mm x 60 mm; Retrator Synframe grandes dentes 15 mm x 80 mm; Retrator Synframe grandes dentes 15 mm x 100 mm; Retrator Synframe grandes dentes 15 mm x 120 mm; Retrator Synframe grandes dentes 25 mm x 40 mm; Retrator Synframe grandes dentes 25 mm x 60 mm; Retrator Synframe grandes dentes 25 mm x 80 mm; Retrator Synframe grandes dentes 25 mm x 100 mm; Retrator Synframe grandes dentes 25 mm x 120 mm; Retrator Synframe pequenos dentes 15 mm x 40 mm; Retrator Synframe pequenos dentes 15 mm x 60 mm; Retrator Synframe pequenos dentes 15 mm x 80 mm; Retrator Synframe pequenos dentes 15 mm x 100 mm; Retrator Synframe pequenos dentes 15 mm x 120 mm; Retrator Synframe pequenos dentes 25 mm x 40 mm; Retrator Synframe pequenos dentes 25 mm x 60 mm; Retrator Synframe pequenos dentes 25 mm x 80 mm; Retrator Synframe pequenos dentes 25 mm x 100 mm; Retrator Synframe pequenos dentes 25 mm x 120 mm; Retrator Synframe ponta romba 15 mm x 40 mm; Retrator Synframe ponta romba 15 mm x 60 mm; Retrator Synframe ponta romba 15 mm x 80 mm; Retrator Synframe ponta romba 15 mm x 100 mm; Retrator Synframe ponta romba 15 mm x 120 mm; Retrator Synframe ponta romba 25 mm x 40 mm; Retrator Synframe ponta romba 25 mm x 60 mm; Retrator Synframe ponta romba 25 mm x 80 mm; Retrator Synframe ponta romba 25 mm x100 mm; Retrator Synframe ponta romba 25 mm x 120 mm; Retrator Synframe ponta romba 25 mm x 140 mm; Retrator Synframe ponta romba 25 mm x 160 mm; Retrator Synframe ponta romba 25 mm x 180 mm; Retrator Synframe ponta romba 25 mm x 200 mm; Retrator Synframe ponta rombra 50 mm x 80 mm; Retrator Synframe ponta romba 50 mm x 100 mm; Retrator Synframe ponta romba 50 mm x 120 mm; Retrator Synframe ponta romba 50 mm x 140 mm; Retrator Synframe ponta romba 50 mm x 160 mm; Retrator Synframe ponta romba 50 mm x 180 mm; Retrator Synframe ponta romba 50 mm x 200 mm; U Retrator CASPAR transversal; U Retrator CASPAR longitudinal; U Retrator cervical transversal; U Retrator cervica longitudinal; Retrator Synframe 23 mm X 200 mm; Retrator Synframe 23 mm X 220 mm; Retrator Synframe 50 mm X 100 mm; Retrator Synframe 50 mm X 120 mm; Retrator Synframe 50 mm X 140 mm; Retrator Synframe 50 mm X 160 mm; Retrator Synframe 50 mm X 180 mm; Rótula tubo; Rótula SynFrame Semi-anel; U Separador Cervical transversal; Separador de partes 23 mm x 60 mm; Separador de partes 23 mm x 80 mm; Separador de partes 23 mm x 100 mm; Separador de partes 23 mm x 120 mm; Separador de partes 23 mm x 140 mm; Separador de partes 23 mm x 160 mm; Separador de partes 23 mm x 180 mm; Separador de Hohmann 8 mm x 100 mm; Separador de Hohmann 8 mm x 130 mm; Separador de Hohmann 8 mm x 160 mm; Separador de Hohmann 18 mm x 130 mm; Separador de Hohmann 18 mm x 150 mm; Separador de Hohmann 18 mm x 170 mm; Separador de Hohmann 18 mm x 190 mm; Separador de costela 30 mm x 40 mm; Separador de costela 40 mm x 50 mm; Separador Muscular 23 mm x 20 mm; Separador Muscular 23 mm x 40 mm; Separador Muscular 23 mm x 60 mm; Separador Muscular 23 mm x 80 mm; Separador Muscular 23 mm x 100 mm; Separador Muscular 23 mm x 120 mm; Separador Muscular 23 mm x 140 mm; Separador Muscular 23 mm x 160 mm; U Separador cervical longitudinal; PDL442 Separador para inserção; SFW582R Separador para inserção; Suporte para alavanca Synframe; Suporte ópticos; SFW521 Suporte Prodisc-L angular 10 mm x 150 mm; SFW522 Suporte Prodisc-L angular 12 mm

33 <!ID > <!ID > Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN x 150 mm; SFW531 Suporte Prodisc-L angular 10 mm x 170 mm; SFW532 Suporte Prodisc-L angular 12 mm x 170 mm; SFW541 Suporte Prodisc-L angular 10 mm x 190 mm; SFW542 Suporte Prodisc-L angular 12 mm x 190 mm; SFW621 Suporte Prodisc-L reto 10 mm x 150 mm; SFW622 Suporte Prodisc-L reto 12 mm x 150 mm; SFW631 Suporte Prodisc-L reto 10 mm x 170 mm; SFW632 Suporte Prodisc-L reto 12 mm x 170 mm; SFW641 Suporte Prodisc-L reto 10 mm x 190 mm; SFW642 Suporte Prodisc-L reto 12 mm x 190 mm; SFC602R Tesoura para inserir implante; Tubo guia SynFrame; SFC900R Jogo de Bandejas; SFC920R Vario Case; SFW684R Vario Case Extra Grande; SFW685R Vario Case Extra Grande para Preparação; SFW784R Vario Case Extra-Grande Prodisc; SFW785R Vario Case Extra-Grande Prodisc; SFW788R Vario Case Prodisc; Vario Case Prodisc-L; Vario Case Prodisc-L; Vario Case Extra-Grande Proprep; Vario Case para Synframe; Vario Case para Synframe; Vario Case básico; Vario Case sistema SynFrame; Vario Case básico de fixação; Vario Case separador; Vario Case separadores; Vario Case para distrator; Vario Case para Retrator Lombar; Vario Case para Retrator Lombar; Vario Case para separador e distrator cervical; Vario Case Synframe Graphic; Vario Case Retrator Synframe; Vario Case Proprep CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Kit Instrumental / KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTES REABSORVIVEIS FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA Broca com tope Ø 15 mm x 445/6 mm encaixe J-Latch; Broca com tope Ø 15 mm x 445/8 mm encaixe J-Latch; Broca com tope Ø 15 mm x 45/4 mm encaixe J-Latch; Broca com tope Ø 15 mm x 52/4 mm encaixe hexagonal; Cabo mediano de encaixe dental; Direcionador automático; Direcionador para taxas reabsorviveis; Direcionador para taxas reabsorviveis com bainha de sustentação; Macho Ø 15 mm x 30 mm; Macho Ø 15 mm x 40 mm; Macho Ø 15 mm x 60 mm; Macho Ø 15 mm x 80 mm; Macho Ø 20 mm x 40 mm; Macho Ø 20 mm x 60 mm; Macho Ø 20 mm x 80 mm; Macho Ø 20 mm x 40 mm para placa 20; Macho Ø 20 mm x 60 mm para placa 20; Macho Ø 20 mm x 80 mm para placa 20; Macho Ø 25 mm x 40 mm; Macho Ø 25 mm x 60 mm; Macho Ø 25 mm x 80 mm; Padrão maleável 15 para orbital grande; Padrão maleável 15 para orbital médio; Padrão maleável 15 para orbital pequena; Padrão maleável duplo Y reabsorvivel furos; Padrão maleável em L reabsorvivel furos; Padrão maleável em L reabsorvivel furos; Padrão maleável em Y reabsorvivel furos; Padrão maleável em Y reabsorvivel furos; Padrão maleável para placa de adaptação reabsorvivel 15 8 furos; Padrão maleável para placa de adaptação reabsorvivel furos; Padrão maleável para placa de adaptação reabsorvivel 20 8 furos; Padrão maleável para placa de adaptação reabsorvivel furos; Padrão maleável para placa reabsorvivel para base orbital 15; Padrão maleável para placa de rótula orbitário reabsorvivel furos; Padrão maleável para placa de rótula reabsorvivel furos; Padrão maleável para placa de rótula reabsorvivel furos; Padrão maleável para placa de rótula reabsorvivel furos; Padrão maleável para placa de malha reabsorvivel 15/20; Padrão maleável reborde orbitário reabsorvivel furos; Padrão maleável reborde orbitário reabsorvivel furos; Peça de chave de parafuso cruciforme 66 mm sistema 15; Peça de chave de parafuso cruciforme 92 mm sistema 15; Peça de chave de parafuso cruciforme 66 mm sistema 20; Peça de chave de parafuso cruciforme 92 mm sistema 20; Peça de chave de parafuso cruciforme com bainha de sustentação 66 mm sistema 15; Peça de chave de parafuso cruciforme com bainha de sustentação 66 mm sistema 20; Pinça para placas 10 até 24; Tesoura para placas reabsorviveis; Bandeja adicional para módulo; Bandeja para bandeja de instrumentos para taxas; Bandeja para brocas e machos sistema 15; Bandeja para brocas e machos sistema 20; Bandeja para módulo; Bandeja para padrão maleável 15; Bandeja para padrão maleável 20; Mini módulo para bandeja de instrumentos; Módulo Polymax 15 / 20 mm; Módulo 15/20; Suporte para parafusos e direcionadores; Vario Case para Polymax; Vario Case Alicate de corte para placas reabsorviveis; DLS-7083 Introdutor tipo Agulha - Ø 8 mm x 10 cm; DLS-7103 Introdutor tipo Agulha - Ø 10 mm x 10 cm; DLS Introdutor tipo Agulha - Ø 10 mm x 10 cm; DLS-7122 Introdutor tipo Agulha - Ø 12 mm x 75 cm; DLS Introdutor tipo Agulha - Ø 12 mm x 75 cm; DLS-7121 Introdutor tipo Agulha - Ø 12 mm x 5 cm; DLS Introdutor tipo Agulha - Ø 12 mm x 10 cm; DLS Introdutor tipo Agulha - Ø 12 mm x 125 cm; DLS-7123 Introdutor tipo Agulha - Ø 12 mm x 10 cm; DLS-7124 Introdutor tipo Agulha - Ø 12 mm x 125 cm; DLS Introdutor tipo Agulha curvado - Ø 12 mm x 10 cm; DLS-7126 Introdutor tipo Agulha curvado - Ø 12 mm x 10 cm; DLS-7141 Introdutor tipo Agulha - Ø 14 mm x 5 cm; Broca com tope Ø 11 mm x 445/4 mm encaixe J-Latch; Broca com tope Ø 11 mm x 445/6 mm encaixe J-Latch; Broca com tope Ø 11 mm x 445/8 mm encaixe J-Latch; Broca com tope Ø 15 mm x 445/4 mm encaixe J-Latch; CLASSE : I Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO TOF COMERCIAL LTDA Processadora de Tiras / ANALISADOR QUIMICO DE URINA ichem 100 FABRICANTE : Iris Diagnostics (Uma Divisão da International Remote Imaging Systems Inc) - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : Iris Diagnostics (Uma Divisão da International Remote Imaging Systems Inc) - ESTA UNI CLASSE : I Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno TOSHIBA MEDICAL DO LTDA Equipamento de Tomografia Computadorizado / TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO AQUILION FABRICANTE : Toshiba Medical Systems Corporation - JAPÃO DISTRIBUIDOR : Toshiba Medical Systems Corporation - JAPÃO AQUILION MULTI TSX-101A/4 AQUILON 16 CFX EDITION TSX-101A/8 AQUILON 64 TSX-101A/E AQUILON 32 TSX- 101A/D CLASSE : III Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de GRANDE PORTE VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA Micro Motor Odontologico / MOTOR ODONTOLOGICO ENDO FABRICANTE : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LT- DA - DISTRIBUIDOR : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA - ENDO PLUS ENDO PRO TORQUE MEDIDENTA ENDO STANDARD PRO TORQUE DENTSPLY ENDO XP ENDO MASTER ENDO PRO TORQUE ENDO PLUS MASTER DENTSPLY CLASSE : II Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno s Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno s VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Aparelho para Mamografia / APARELHO DE MAMOGRAFIA GRAPH-MAMMO AF/AFC FABRICANTE : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : VMI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRA- SIL APARELHO DE MAMOGRAFIA GRAPH-MAMMO AFC APARELHO DE MAMOGRAFIA GRAPH-MAMMO AF CLASSE : III Registro de Família de Equipamento NACIONAL de Médio e Pequeno s VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUTOS MÉDICOS LTDA EPP Sistema de Laser Para Terapia / Equipamento dermatológico a laser Milesman Premium FABRICANTE : MILESMAN - ESPANHA DISTRIBUIDOR : MILESMAN - ESPANHA CLASSE : III Registro de Equipamento IMPORTADO de Médio e Pequeno WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1 E 2 (HIV) / IMUNO-RAPIDO HIV 1&2 FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LT- DA - Embalagem com 10 testes (Diluente - 1x2mL) 20 testes (Diluente - 2x2mL) e 40 testes (Diluente - 4x2mL) CLASSE : III ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro ANTICORPO TOTAL PARA VÍRUS DE HEPATITE C (ANTI- HCV) / IMUNO-RÁPIDO HCV FABRICANTE : WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LT- DA - Embalagem contendo 10 testes (Diluente - 1x2mL) 20 testes (Diluente - 2x2mL) e 40 testes (Diluente - 4x2mL) CLASSE : III ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro WM WORLD MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA Torniquete / SISTEMA DE TORNIQUETE ATS ZIMMER FABRICANTE : ZIMMER ORTHOPAEDIC SURGICAL PRO- DUCTS - ESTA UNI DISTRIBUIDOR : ZIMMER ORTHOPAEDIC SURGICAL PRO- DUCTS - ESTA UNI ATS 750; ATS 1200; ATS 2000; ATS 3000 CLASSE : II Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno s IMPORTADO 41 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o 1 o - inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado pela Resolução RDC n 345 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1 o - Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: TRANSCABRAL LTDA AUTORIZ/MS: KMY3-7M74-78L9 VALIDADE: 10/11/2007 CNPJ: / PROCESSO: / EXPEDIENTE: /06-9 AVENIDA PEDRO ALVARES CABRAL N 840 BAIRRO: MARAMBAIA MUNICÍPIO: BELEM UF: PA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados; prestação de serviços de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados; prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados; prestação de serviços de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros aeronaves e embarcações EMPRESA: TRANSCABRAL LTDA AUTORIZ/MS: KMY3-7M74-78L9 VALIDADE: 10/11/2008 CNPJ: / PROCESSO: / EXPEDIENTE: /07-4 AVENIDA PEDRO ALVARES CABRAL N 840 BAIRRO: MARAMBAIA MUNICÍPIO: BELEM UF: PA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados; prestação de serviços de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados; prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados; prestação de serviços de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros aeronaves e embarcações 42 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado pela Resolução RDC n 345 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1 o - Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

34 <!ID > <!ID > <!ID > <!ID > 34 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 EMPRESA: LIMPADORA CALIFÓRNIA LTDA AUTORIZ/MS: 2M73-4ML7-HW55 CNPJ: / PROCESSO: / RUA DA GAMELEIRA N 76 BAIRRO: SANTA BRANCA MUNICÍPIO: BELO HORIZONTE UF: MG CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras aeronaves embarcações terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados 43 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o 1 o - inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado pela Resolução RDC n 345 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1 o - Conceder Ampliação na Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: DEDETIZADORA MARTINS COMERCIO E SERVI- ÇOS LTDA AUTORIZ/MS: GXM6-W85X-XL7H CNPJ: / PROCESSO: / RUA CAMPOS MELO N o BAIRRO: MACUCO MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: VIT SERVIÇOS AUXILIARES DE TRANSPORTES AEREOS LTDA AUTORIZ/MS: GP0H-086L-86MW CNPJ: / PROCESSO: / AVENIDA LIBANESES N o BAIRRO: TIRIRICAL MUNICÍPIO: SÃO LUÍS UF: MA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros aeronaves e embarcações; EMPRESA: VIT SERVIÇOS AUXILIARES DE TRANSPORTES AEREOS LTDA AUTORIZ/MS: GP0H-086L-86MW CNPJ: / PROCESSO: / AVENIDA LIBANESES N o BAIRRO: TIRIRICAL MUNICÍPIO: SÃO LUÍS UF: MA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de esgotamento coleta e tratamento de efluentes sanitários de veículos terrestres em transito por postos de fronteiras aeronaves embarcação aeroportos terminais aquaviários portos organizados e postos de fronteira EMPRESA: SANTISTA AMBIENTAL FITO E DOMISSANITA- RIA SERVIÇOS AEROPORTUARIOS E AGRICOLAS LTDA AUTORIZ/MS: P975-L688-LM89 CNPJ: / / AVENIDA NOSSA SENHORA DE FATIMA N o BAIRRO: SABOO MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteira e recintos alfandegados EMPRESA: SANTISTA AMBIENTAL FITO E DOMISSANITA- RIA SERVIÇOS AEROPORTUARIOS E AGRICOLAS LTDA AUTORIZ/MS: P975L688LM89 CNPJ: / / AVENIDA NOSSA SENHORA DE FATIMA N o BAIRRO: SABOO MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: VIT SERVIÇOS AUXILIARES DE TRANSPORTES AÉREOS LTDA AUTORIZ/MS: KP0H-086L-WWHW CNPJ: / / AVENIDA JULIO CEZAR S/N BAIRRO: VAL DE CÃES MUNICÍPIO: BELÉM UF: PA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteira e recintos alfandegados EMPRESA: VIT SERVIÇOS AUXILIARES DE TRANSPORTES AÉREOS LTDA AUTORIZ/MS: KP0H-086L-L81L CNP J: / PROCESSO: / AVENIDA SANTOS DUMONT AEROPORTO BAIRRO: TARUMÃ MUNICÍPIO: MANAUS UF: AM CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de esgotamento coleta e tratamento de fluentes sanitários de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras aeronaves embarcações aeroportos terminais aquaviários portos organizados e postos de fronteira EMPRESA: VIT SERVIÇOS AUXILIARES DE TRANSPORTES AÉREOS LTDA AUTORIZ/MS: KP0H-086L-L81L CNP J: / PROCESSO: / AVENIDA SANTOS DUMONT AEROPORTO BAIRRO: TARUMÃ MUNICÍPIO: MANAUS UF: AM CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de abastecimento água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros aeronaves e embarcações EMPRESA: VCOSTA VIEIRA AUTORIZ/MS: YH-W2ML CNPJ: / PROCESSO: / AV 262 BAIRRO: - VICENTE FIALHO MUNICÍPIO: SÃO LUÍS UF: MA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados 44 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o 1 o - inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado pela Resolução RDC n 345 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1 o - Conceder Alteração de Razão Social na Autorização de Funcionamento de Empresa em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: SEATRADE SERVIÇOS PORTUÁRIOS E LOGÍSTI- COS LTDA AUTORIZ/MS: L694-8L8X-7136 CNP J: / PROCESSO: / AV PORTUÁRIA S/N 1 o - ANDAR SALA 7 BAIRRO: DOM PEDRO II MUNICÍPIO: PARANAGUA UF: PR CEP: ATIVIDADE: Administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 45 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 (*) de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o 1 o - inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado pela Resolução RDC n 345 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1 o - Conceder Mudança de Endereço na Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: WILSON SONS AGENCIA MARITIMA LTDA AUTORIZ/MS: PU26-478X-1297 CNPJ: / PROCESSO: / AV GOVERNADOR MAGALHAES BARATA N o ED BE- LEM OFFICE CENTER BAIRRO: NAZARE MUNICÍPIO: BELÉM UF: PA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: PACIFIC MARINE LTDA AUTORIZ/MS: G Y5 CNPJ: / PROCESSO: / RUA DO ARAÇÁ N o BAIRRO: JARDIM FRAGOSO MUNICÍPIO: OLINDA UF: PE CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviços de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados 46 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o 1 o - inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado pela Resolução RDC n 345 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1 o - Indeferir a Petição de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação

35 <!ID > <!ID > <!ID > Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de ISSN EMPRESA: LUBRIPACHER RESIDUOS DE LUBRIFICANTES LT D A CNPJ: / PROCESSO: / ROD SC 416 N o BAIRRO: RODEIO 12 MUNICÍPIO: RODEIO UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação coleta acondicionamento de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em transito por portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados 47 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o 1 o - inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado pela Resolução RDC n 345 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1 o - Cancelar a Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: SEATRADE SERVIÇOS PORTUÁRIOS E LOGÍSTI- COS LTDA AUTORIZ/MS: L694-8L8X-7136 CNP J: / PROCESSO: // AV PORTUÁRIA S/N 1 o - ANDAR SALA 7 BAIRRO: DOM PEDRO II MUNICÍPIO: PARANAGUA UF: PR CEP: ATIVIDADE: Administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: HAMBURG SUD LTDA AUTORIZ/MS: W Y-7227 CNPJ: / PROCESSO: / RUA FRANCISCO MARQUES N o PARTE MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS CEP: ATIVIDADE: Prestar serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional 48 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o 1 o - inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado pela Resolução RDC n 345 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1 o - Conceder Cadastramento de Empresa Filial de Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: AGENCIA MARITIMA ORION LTDA AUTORIZ/MS: CNPJ: / / RUA BENJAMIN CONSTANT N o SALA 101 BAIRRO: FLORESTA MUNICÍPIO: PORTO ALEGRE UF: RS CEP: ATIVIDADE: Cadastramento de empresa prestadora de serviço no mesmo estado ou município da matriz de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: SERQUIP SERVIÇOS DE CONSTRUÇÃO E EQUI- PAMENTOS LTDA AUTORIZ/MS: UY61-LX81-YWY2 CNPJ: / PROCESSO: / QUADRA - Q / LOTE - 12 N o - S/N BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL MUNICÍPIO: PETROLINA UF: PE CEP: ATIVIDADE: Cadastro de empresa filial que presta serviço de segregação coleta acondicionamento armazenamento transporte tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em transito por postos de fronteira aeronaves embarcações terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados 49 DE 4 DE JANEIRO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República o inciso VIII do art 15 e o 1 o - inciso I do art 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 21 de agosto de 2006 e a Portaria n o de 5 de dezembro de 2007 e ainda amparado pela Resolução RDC n 345 de 16 de dezembro de 2002 resolve: Art 1 o - Conceder Renovação da Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: Q - LIMPO CONTROLE DE PRAGAS URBANAS LT D A AUTORIZ/MS:U6H1-Y50W-7X42 VALIDADE: 21/11/2008 CNPJ: / / RUA COSTA PINTO N o BAIRRO: ENCRUZILHADA MUNICÍPIO: RECIFE UF: PE CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de interesse da saúde pública de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteira e recintos alfandegados EMPRESA: MUNIZ AGENCIA MARITIMA LTDA AUTORIZ/MS: KL05-8W26-W0Y6 VALIDADE: 21/11/2008 CNPJ: / / RUA QUEOPS LTS 12/13 - ED EXECUTIVE CENTER BAIRRO: RENASCENÇA II MUNICÍPIO: SÃO LUÍS - MA UF: MA CEP: ATIVIDADE: Administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: AGENCIA MARITIMA E TRANSPORTES LUMAR LT D A AUTORIZ/MS: U1M X14 VALIDADE: 26/12/2008 CNPJ: / / AV ESTA UNI N o - 82 ED GUARABIRA SALA 802 BAIRRO: COMERCIO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ATIVIDADE: Administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: WILSON SONS AGENCIA MARITIMA LTDA AUTORIZ/MS: PU26-478X-1297 VALIDADE: 08/10/2008 CNPJ: / PROCESSO: / AV GOVERNADOR MAGALHAES BARATA N o ED BE- LEM OFFICE CENTER BAIRRO: NAZARE MUNICÍPIO: BELÉM UF: PA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: FERTIMPORT S/A AUTORIZ/MS: 5303-M370-8M87 VALIDADE: 10/11/2008 CNPJ: / PROCESSO: / RUA FREI GASPAR N o o - ANDAR QUADRA 04 LOTE 20 MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: FUMIDEX - FUMIGAÇÃO E DEDETIZAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: P566-7H4L-WW7M VALIDADE: 21/11/2008 CNPJ: / PROCESSO: / AVENIDA SANTA CATARINA SALA 02 MUNICÍPIO: IMBITUBA UF: SC CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: MSC MEDITERRANEAN SHIPPING DO LT- DA AUTORIZ/MS: P922-64XY-H7MM VALIDADE: 27/11/2008 CNPJ: / PROCESSO: / AV ANTONIO SALES N o ANDAR BAIRRO: ALDEOTA MUNICÍPIO: FORTALEZA UF: CE CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: BEACON E SOUTH ATLANTIC AGENCIAMENTOS LT D A AUTORIZ/MS: L8W3-9Y18-691H VALIDADE: 30/07/2008 CNPJ: / PROCESSO: / RUA DO COMÉRCIO N o o - ANDAR - CONJ 34 MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: TRANSÁGUA LTDA AUTORIZ/MS: 2H51-2HH8-7WY7 VALIDADE: 21/11/2008 CNPJ: /

36 36 ISSN Nº 4 segunda-feira 7 de janeiro de 2008 PROCESSO: / RUA NOSSA SENHORA DO DESTERRO N o BAIRRO: JARDIM JORDÃO MUNICÍPIO: JABOATÃO GUARARAPES UF: PE CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros aeronaves e embarcações EMPRESA: RO AGENCIA MARITIMA LTDA AUTORIZ/MS: 8HL1-42YM-21X3 VALIDADE: 22/12/2008 CNPJ: / PROCESSO: / AV MAESTRO JOÃO NUNES N o - 12 SALA 403 BAIRRO: SÃO FRANCISCO MUNICÍPIO: SÃO LUÍS UF: MA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional EMPRESA: VIP EMPRESA DE DESINSETIZAÇÃO E SANEA- MENTO BÁSICO LTDA AUTORIZ/MS: KYL2-45H0-W65M VALIDADE: 21/11/2008 CNPJ: / PROCESSO: / RUA VISCONDE DO RIO BRANCO N o - 13 MUNICÍPIO: ITAPETINGA UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de serviço de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira embarcações aeronaves terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: SWISSPORT LTDA AUTORIZ/MS: G7W1-5X83-65M4 VALIDADE: 21/11/2008 CNPJ: / PROCESSO: / PRAÇA GAGO COUTINHO S/N - AEROPORTO INTL DEP LUIZ EDUARDO MAGALHAES BAIRRO: SÃO CRISTOVÃO MUNICÍPIO: SALVADOR - BA UF: BA CEP: ATIVIDADE: Prestação de serviço de serviço no estado diferente da matriz de limpeza desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira aeronaves embarcações terminais aquaviários portos organizados aeroportos postos de fronteiras e recintos alfandegados EMPRESA: CIA LIBRA DE NAVEGAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: XW62-HM14-X7LM VALIDADE: 03/10/2008 CNP J: / PROCESSO: / PRAÇA DA INGLATERRA N o o - ANDAR BAIRRO: COMERCIO MUNICÍPIO: SALVADOR UF: BA CEP: ATIVIDADE: Administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional