Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias Aspectos gerais e contexto internacional

Transcrição

1 Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias Audiência Pública Comissão de Assuntos Sociais do Senado Brasília, 6 de maio de ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária

2 Aspectos gerais e contexto internacional Organização Mundial da Saúde: O uso indiscriminado de medicamentos é motivo de preocupação para as autoridades de vários países; Mais da metade dos medicamentos são prescritos, dispensados ou utilizados de forma inadequada. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Progresos realizados en el uso racional de los medicamentos. Informe de la Secretaría. Genebra; WHO, [60th World Health Assembly]

3 Aspectos gerais e contexto nacional POLÍTICAS DE SAÚDE POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS (1998) POLÍTICA NACIONAL DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA (2004) PLANO NACIONAL DE SAÚDE (2004) CPI DE MEDICAMENTOS: RECOMENDAÇÕES (2000) I CONFERÊNCIA NACIONAL DE VISA (2001) CONSENSO BRASILEIRO DE ATENÇÃO FARM. (2002) I CONFERÊNCIA NACIONAL DE ASSIST. FARM. (2003)

4 Aspectos gerais e contexto nacional Recomendações da CPI de medicamentos: Qualificar os serviços de dispensação, incluindo fiscalização mais constante; Proibir venda, nas farmácias e drogarias, de produtos alheios à natureza sanitária, como chocolates, sorvetes, filmes fotográficos, brinquedos, refrigerantes, eletrodomésticos, bijuterias, rações para animais e outros. (PL 3324/2000) Proibir a venda eletrônica de medicamentos, por qualquer meio, por configurar prática perigosa para a saúde dos cidadãos.

5 Aspectos gerais e contexto nacional Sistema Nacional de Informações Tóxico-Farmacológicas De acordo com o Sinitox os medicamentos representam o principal agente causador de intoxicações em seres humanos.

6 Aspectos gerais e contexto nacional Marco Regulatório: Constituição Federal (art. 197): ações e serviços de saúde são de relevância pública No âmbito federal: Lei n /73, Lei n /99 (SNVS), Resolução n. 328/99 e Resolução RDC n. 173/03. Estados e Municípios: Variedade de normas (produtos e serviços) Mercado: diversidade de produtos e serviços estranhos ao comércio farmacêutico. Farmácias e Drogarias são Estabelecimentos Diferenciados!

7 Aspectos gerais e contexto nacional Farmácias e Drogarias Cenário Atual Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

8 Farmácias e Drogarias Cenário Atual Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

9 Farmácias e Drogarias Cenário Atual Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

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22 Consulta Pública 69, de 2007 Manifestações à CP 69/07 (opiniões e contribuições) mensagens Carta/fax: 30 volumes Fórum: 4000 membros

23 Audiências Públicas promovidas pela Anvisa Participações em Audiências Públicas: Florianópolis (SC): 270 participantes São Paulo (SP): 150 participantes Recife (PE): 115 participantes Total Audiências e Consulta: mais de participantes

24 Destaques da proposta de regulamentação Objetivos Alinhar os estabelecimentos na perspectiva da assistência e da atenção farmacêutica em busca da promoção do uso racional de medicamentos. Eliminar distorções no mercado com relação à diversidade de produtos e serviços estranhos ao comércio farmacêutico. Contribuir para a melhoria no atendimento à população por meio de maior comodidade e qualidade na perspectiva da saúde e não apenas do comércio de produtos diversificados. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

25 Destaques da proposta de regulamentação Foco da proposta: Mudança de Paradigma A farmácia/drogaria deve prover: Informação e educação em saúde; prevenção e redução dos problemas relacionados a medicamentos e a questões relacionadas à saúde; atenção farmacêutica; atendimento focado na saúde do usuário e não somente no lucro comercial (estabelecimentos de relevância pública). Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

26 Destaques da proposta de regulamentação Regulamentar a oferta de produtos e de serviços farmacêuticos em Farmácias e Drogarias para cumprir com sua função sanitária Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

27 Destaques da proposta de regulamentação PRODUTOS DE VENDA PROIBIDA (lista exemplificativa) alimentos comuns: sucos, refrigerantes, água mineral, bebidas potáveis com qualquer teor alcoólico, alimentos in natura, biscoitos, pães, balas, chicletes, chocolates, açúcar, café, sal comum, cereais, farinhas, condimentos, especiarias, sorvetes, picolés; artigos de uso doméstico: lâmpadas, vassouras, esponjas, objetos de decoração, roupas de cama, mesa ou banho, materiais hidráulicos, elétricos, ferramentas, artigos de armarinho e papelaria; artigos de uso pessoal: peças de vestuário, calçados, jóias, bijouterias, relógios, brinquedos, aparelhos celulares; artigos de tabacaria: cigarros, cigarrilhas, charutos, cachimbos, fumo, isqueiros, fósforos; artigos esotéricos : essências, incensos, incensários, velas aromáticas,; Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

28 Destaques da proposta de regulamentação PRODUTOS DE VENDA PROIBIDA (lista exemplificativa) materiais de cine, foto e vídeo: filmes, fitas, pilhas, câmeras fotográficas, filmadoras; produtos saneantes: água sanitária, detergentes, desinfetantes, ceras, inseticidas, odorizantes de ambiente; produtos veterinários: medicamentos, vacinas, rações, ossos sintéticos, comedouros, acessórios para animais de estimação; defensivos agrícolas; demais mercadorias que sejam comercializadas por supermercados, armazéns, empórios e lojas de conveniência ou estabelecimentos especializados como comércio de produtos ópticos, nos termos da Lei. É vedada a oferta de serviços como cópias de documentos, revelação e impressão de fotos, venda de bilhetes e outros Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

29 Destaques da proposta de regulamentação PRODUTOS PERMITIDOS Alimentos alimentos para fins especiais; suplementos vitamínicos e ou minerais: substâncias bioativas com alegações de propriedades funcionais e ou de saúde; probióticos com alegações de propriedades funcionais e ou de saúde; alimentos com alegações de propriedade funcional; Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

30 Destaques da proposta de regulamentação OUTROS PRODUTOS PERMITIDOS chás e plantas medicinais; mel, própolis e geléia real; cosméticos; perfumes; produtos de higiene pessoal; produtos médicos; para diagnóstico in vitro (apenas dos produtos para autoteste). mamadeiras, chupetas, bicos e protetores de mamilos Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

31 Destaques da proposta de regulamentação Uso racional de medicamentos e garantia do direito do usuário a orientação Os medicamentos devem estar em área de circulação restrita aos funcionários. Orientação ostensiva aos pacientes: MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

32 Destaques da proposta de regulamentação Autoriza a prestação dos seguintes serviços farmacêuticos: atenção farmacêutica: Glicemia capilar, parâmetros fisiológicos cuja aferição é permitida são pressão arterial, freqüência cardíaca, temperatura corporal, peso, altura e circunferência abdominal. administração de medicamentos inalatórios; administração de medicamentos injetáveis; perfuração do lóbulo auricular para colocação de brincos; e assistência farmacêutica domiciliar. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

33 Destaques da proposta de regulamentação Prazo para adequação Os estabelecimentos terão o prazo de 180 (cento e oitenta) dias para promover as adequações Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa

34 Agência Nacional de Vigilância Sanitária