Vagisan MoistCream Combi - Instruções de utilização Para a secura vaginal Óvulo ( Vagisan MoistCream Cremolum ) para utilização na vagina

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1 Cara Utilizadora Leia com atenção as seguintes instruções de utilização, pois contêm informações importantes, que devem ser tidas em conta aquando da utilização deste dispositivo médico. Conserve estas instruções de utilização, pode ter necessidade de as reler. Caso ainda tenha dúvidas, contacte o seu médico ou farmacêutico. Vagisan MoistCream Combi - Instruções de utilização Para a secura vaginal Óvulo ( Vagisan MoistCream Cremolum ) para utilização na vagina e C reme Vaginal Hidratante ( Vagisan MoistCream ) para utilização na área genital externa Ingredientes Óvulo: lactato de cálcio, álcool cetostearílico, glic é ridos de coco hidrogenados, ácido láctico, PEG-20 estearato de glicerilo, carb ó mero sódico. O óvulo não contém hormonas, perfumes, ou conservantes. Creme: água, álcool benzílico, álcool cetostearílico, palmitato de cetilo, ácido láctico, octildodecanol, polissorbato 60, lactato de sódio, estearato de sorbitano. O creme não tem hormonas nem perfume. Indicações Para sintomas causados por secura da vagina, da entrada da vagina e da área genital externa (sensação de secura, ardor, prurido, lesões menores e dor durante as relações sexuais, p. ex. devido à deficiência de estrogénio na menopausa). Informações do produto Vagisan MoistCream Cremolum é um óvulo que se derrete após a introdução na vagina, absorve os fluidos vaginais e forma assim um creme suave e nutritivo, proporcionando o alívio dos sintomas vaginais (p. ex. sensação de secura, ardor, prurido, lesões menores e dor durante as relações sexuais), que ocorrem devido à secura causada por diferentes fatores. Vagisan MoistCream Cremolum contém um tampão de ácido láctico-lactato de cálcio, que confere um ph (valor de acidez) de cerca de 4,5 ao creme formado na vagina. Uma vez que o valor normal de ph da vagina é de 3,8 a 4,5, o sistema tampão de ácido láctico de Vagisan MoistCream Cremolum ajuda a manter o meio vaginal saudável. Vagisan MoistCream é um creme branco, suave, que foi desenvolvido para ser utilizado nos sintomas da secura da vagina e da área genital externa. Dois efeitos contribuem para o alívio dos sintomas de secura vaginal com Vagisan MoistCream :

2 - O creme tem um teor em água elevado, hidratando assim a pele junto à entrada da vagina e na área genital externa. - Lípidos nutritivos (gordura) mantêm a pele suave. Vagisan MoistCream Combi não tem hormonas e pode ser utilizado juntamente com terapia de substituição hormonal ou ser alternado com cremes vaginais ou óvulos com hormonas (estrogénio). A utilização regular de Vagisan MoistCream Combi pode ajudar a prevenir a irritação e a inflamação na vagina e na área genital externa. O que deve saber sobre os sintomas de "secura vaginal" Os sintomas que ocorrem devido à secura vaginal podem afetar a qualidade de vida. A sensação de secura é muitas vezes acompanhada de outros sintomas, como prurido, ardor e dor na área da vagina, da entrada da vagina e da área genital externa. Em muitos casos, estes sintomas podem causar dor durante as relações sexuais. São particularmente afetadas mulheres na menopausa (que pode iniciar-se a partir dos 40 anos) e nos anos seguintes. Nestes casos, a secura da área genital deve-se a uma diminuição da produção das hormonas sexuais (como o estrogénio). É produzido menos fluido vaginal e a pele torna-se mais fina e frágil. Apesar de este processo ser bastante normal, pode causar um desconforto considerável. Da mesma forma, após cirurgia ao útero ou ovários, durante a gravidez e a amamentação e aquando da toma de pílula contracetiva, as deficiências hormonai s, flutuações ou alterações hor monais podem conduzir a um quadro clínico de secura vaginal. Adicionalmente, algumas doenças metabólicas (como p. ex. a diabetes), medicamentos, radioterapia para o tratamento de tumores e o stress podem estar associados a secura na área genital interna e externa. link error Utilização de Vagisan MoistCream Combi

3 Vagisan MoistCream Cremolum destina-se a ser aplicado na vagina ; os óvulos devem ser introduzidos o mais profundamente possível na vagina - de preferência antes de se deitar. A melhor posição para o efeito será deitada de costas, com as pernas ligeiramente fletidas. Recomenda-se a utilização de um penso higiénico diário. Para retirar o óvulo do invólucro, separe-o primeiro ao longo da perfuração dos restantes óvulos na fita. Rasgue o invólucro para baixo, usando a abertura fácil (incisão em forma de V no invólucro). Empurre o óvulo para fora. Recomenda-se inicialmente uma utilização diária. Após a melhoria dos sintomas, a frequência de utilização pode ser reduzida, p. ex. 2 ou 3 vezes por semana. Vagisan MoistCream destina-se a ser aplicado na entrada da vagina e na pele da área genital externa. O creme é apli cado com os dedos; deve utilizar um pouco de creme com cerca de 0,5 cm de comprimento. O creme pode também ser aplicado na área da entrada da vagina para facilitar a introdução do óvulo. Vagisan MoistCream pode ser aplicado várias vezes por dia na área genital externa. O creme pode também ser utilizado antes das relações sexuais ou durante a menstruação. Se Vagisan MoistCream Combi for bem tolerado, pode também ser utilizado com segurança por períodos prolongados, inclusivamente durante a gravidez e a amamentação. Possíveis efeitos secundários d e Vagisan MoistCream Combi Após a aplicação do óvulo pode sen tir uma leve descarga. Depois da aplicação do creme ou da introdução do óvulo podem ocorrer reações locais leves (como prurido, ardor). Em casos raros, podem ocorrer irritações cutâneas graves ou reações de hipersensibilidade (p. ex. vermelhidão, prurido, ardor), que poderão persistir por mais tempo. Se estes sintomas persistirem e não melho rarem, não continue a utilizar Vagisan MoistCream Cremolum ou Vagisan MoistCream e consulte um médico. Se detetar outros efeitos desagradáveis, consulte o seu médico ou farma cêutico. Restrições de utilização

4 Em caso de sintomas mais pronunciados devido à secura, consulte primeiro o seu médico. Vagisan MoistCream Combi não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes do óvulo ou do creme. Vagisan MoistCream Combi não deve ser utilizado imediatamente após o parto. Caso tenha uma infeção vaginal (p. ex. fungo vaginal) não deve utilizar Vagisan MoistCream Combi ; neste caso consulte o seu médico. Se o invólucro ou a bisnaga se encontrarem danificados ou se dete tar qualquer alteração da textu ra do óvulo ou do creme, não utilize os produtos e informe o fabricante. Informações importantes Vagisan MoistCream Cremolum e C reme não contêm qualquer agente espermicida (isto é, substâncias que neutralizam os espermatozoides) e, portanto, não protegem contra a gravidez indesejada. A resistência à rutura de preservativos ou diafragmas aquando da utilização simultânea de Vagisan MoistCream Cremolum e Creme pode ser afetada. Por este motivo, Vagisan MoistCream Cremolum e Creme não devem ser utilizados simultaneamente com preservativos ou diafragmas. Vagisan MoistCream Cremolum : Não foram realizados estudos sobre a influência de Vagisan MoistCream Cremolum na mobilidade dos espermatozoides (esperma). Portanto, como medida de prevenção, não é recomendada a utilização dos óvulos antes das relações sexuais por mulheres que pretendam engravidar. Vagisan MoistCream : se deseja engravidar, não precisa de deixar de utilizar Vagisan MoistCream, já que a mobilidade dos espermatozoides (esperma) não é afetada. Vagisan MoistCream (50 g) está também disponível em separado e é especialmente adequado para mulheres que preferem utilizar um creme em vez de óvulos (utilização com aplicador vaginal) ou que precisam de um creme para aliviar os sintomas de secura apenas para a área genital externa. Conservação e validade Mantenha Vagisan MoistCream Combi fora d a vista e d o alcance das crianças. Não conservar acima dos 25 ºC. Não utilize Vagisan MoistCream Cremolum ou Vagisan MoistCream após o prazo de validade indicado na cartonagem, no invólucro dos óvulos, na extremidade da bisnaga e na saqueta. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Mantenha a bisnaga fechada. Após a abertura, utilize o creme num prazo de 6 meses. As saquetas destinam-se a uma única utilização. Tamanhos de embalagem Amostra com 1 óvulo e 2 x 1,5 g de creme ou 3 óvulos e 10 g de creme. Tamanho original com 8 óvulos e 10 g de creme. É possível que nem todos os tamanhos de embalagem estejam disponíveis no mercado.

5 Fabricante Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstraße 56, Biel efeld, ALEMANHA Telefone: Fax: Distribuidor em Portugal: Gide Farma Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Casal do Canas, Carnaxide, PORTUGAL Dispositivo médico СЄ 0297 Versão da informação : Fevereiro de 2016 Significado dos símbolos na cartonagem, na bisnaga, no invólucro dos óvulos e na saqueta: Símbolo Livro Símbolo Termómetro Código de lote Utilizar até Marcação CE Consultar as instruções de utilização Não conservar acima de 25 C link error