Acessórios Endo IQ. Instruções de Uso

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1 Acessórios Endo IQ Instruções de Uso BR

2 PÁGINA INTENCIONALMENTE DEIXADA EM BRANCO 2/14 BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 /

3 Índice Índice Introdução Indicações de uso Contraindicações Advertências Precauções Reações adversas Instruções passo a passo Compatibilidade dos acessórios Conteúdo da embalagem Uso das mangas de proteção e do suporte Endo IQ para ipad Limpeza, desinfecção e esterilização Informações gerais Procedimento de limpeza do suporte Endo IQ para ipad Procedimento de desinfecção para o suporte Endo IQ para ipad Uso das mangas de proteção Endo IQ Características técnicas Códigos de erro Resolução de problemas Garantia Eliminação do produto Identificação de símbolos BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

4 Indicações de uso Exclusivamente para uso dentário Introdução Caro cliente, Estas Instruções de Uso são constantemente atualizadas pela Dentsply Sirona. A versão mais recente pode ser acessada em dentsplysirona.com e também está disponível através do aplicativo Endo IQ. Nós recomendamos enfaticamente que você verifique periodicamente se há atualizações para essas Instruções de Uso nesse site. Sob pedido, as Instruções de Uso estão disponíveis em outros idiomas. Se não estiver incluída uma versão impressa em seu idioma, a Dentsply Sirona enviará uma cópia gratuita para qualquer endereço na Europa. Para solicitar uma cópia gratuita das Instruções de Uso, envie um pedido para endo@dentsplysirona.com. Agradecemos por suas opiniões. Se for detectado algum erro ou discrepância nas Instruções de Uso, na embalagem ou nos acessórios, entre em contato com o apoio ao cliente da Dentsply Sirona Endodontics. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Suíça Telefone Fax endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com 1 INDICAÇÕES DE USO O suporte Endo IQ para ipad é um apoio projetado para facilitar o uso dos dispositivos Dentsply Sirona IQ e para se adaptar a todos os tamanhos de ipad. As tampas e mangas de proteção de uso único destinam-se a servir de proteção de uso único para instrumentos e equipamentos dentários. A manga de proteção Endo IQ para ipad não é esterilizada e destina-se somente ao uso único do paciente. 2 CONTRAINDICAÇÕES Não são conhecidas quaisquer contraindicações. 4/14 BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 /

5 Advertências 3 ADVERTÊNCIAS Antes de usar, leia as seguintes advertências. Algumas seções/textos destas Instruções de Uso destinam-se unicamente a leitores de um território específico. Quando for o caso, a seção/texto estará claramente identificado por uma frase semelhante a: Para leitores dos EUA/UE. Se não houver qualquer indicação, o texto se aplica a todos os territórios. Os acessórios Endo IQ são fornecidos não desinfetados. É necessário reprocessar o suporte Endo IQ para ipad antes do primeiro uso e antes de cada tratamento (siga as instruções fornecidas na seção 7 Limpeza, desinfecção e esterilização). É obrigatório reprocessar o suporte Endo IQ para ipad antes de enviá-lo para o centro de assistência (siga as instruções fornecidas na seção 7 Limpeza, desinfecção e esterilização). Coloque sempre o suporte Endo IQ para ipad sobre uma superfície plana e firme durante o tratamento. Garanta sempre um posicionamento estável do ipad no suporte Endo IQ durante o tratamento ou se ele precisar ser deslocado. Não use um ipad no suporte Endo IQ com acessórios que não sejam a manga de proteção de polietileno de uso único Endo IQ para ipad. Proteja o suporte Endo IQ para ipad com a embalagem adequada, limpa e seca ao enviá-lo para manutenção. 4 PRECAUÇÕES Não há nenhuma precaução conhecida a ser tomada antes do uso. 5 REAÇÕES ADVERSAS Não são conhecidas quaisquer reações adversas. BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

6 Instruções passo a passo 6 INSTRUÇÕES PASSO A PASSO Consulte a seção 3 Advertências para verificar eventuais cuidados a ter antes de começar a usar os acessórios Endo IQ. 6.1 Compatibilidade dos acessórios Especificação Descrição ipad ipad Mini 2 ipad Mini 3 ipad Mini 4 ipad (6ª ger) ipad Pro 10,5" ipad 12,9" (2ª ger) *Apple, o logotipo Apple, ipad, ipad Pro e ipad Mini são marcas comerciais da Apple Inc., registradas nos EUA e em outros países. App Store é uma marca de serviço da Apple Inc. 6/14 BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 /

7 Instruções passo a passo 6.2 Conteúdo da embalagem Lista dos componentes Suporte Endo IQ para ipad Instruções de Uso Componentes não incluídos ipad com sistema operacional ios Manga de proteção de polietileno de uso único Endo IQ para ipad e números de unidade (para fornecimento separado) Para ipad Mini Para ipad (6 ª ger) Para ipad Pro 10,5" Para ipad Pro 12,9" (2 ª ger) B 00 IQ BAR B 00 IQ BAR B 00 IQ BAR B 00 IQ BAR BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

8 Instruções passo a passo 6.3 Uso das mangas de proteção e do suporte Endo IQ para ipad Coloque o suporte Endo IQ para ipad em uma superfície limpa, seca e plana. Coloque o ipad horizontalmente no suporte Endo IQ. Certifique-se de que o ipad e o suporte estejam estáveis. Nº Ação A Retire cuidadosamente os acessórios da embalagem e coloque-os em uma superfície plana. Use a manga de proteção Endo IQ adequada para o tamanho do seu ipad e insira o dispositivo na manga. B Feche a manga e coloque o ipad horizontalmente no suporte Endo IQ, certificandose de que a parte inferior do ipad esteja inserida firmemente no batente mecânico do suporte do ipad Endo IQ. C 8/14 BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 /

9 Limpeza, desinfecção e esterilização 7 LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO 7.1 Informações gerais O suporte Endo IQ para ipad deve ser reprocessado antes e depois de cada tratamento. Limpe e desinfete o suporte Endo IQ para ipad. A Dentsply Sirona rejeita qualquer responsabilidade no caso de estas instruções não serem cumpridas ou de serem usados processos não validados para reprocessar os acessórios. Use apenas equipamentos com a manutenção em dia e materiais aprovados de acordo com os regulamentos e/ou leis nacionais. Não esterilizar. 7.2 Procedimento de limpeza do suporte Endo IQ para ipad A limpeza destina-se a remover toda a sujeira visível (p. ex., orgânica e inorgânica) da superfície do suporte Endo IQ para ipad para que o processo de desinfecção subsequente seja eficiente. Nº Etapas de limpeza A B C D Use sempre roupas de proteção para sua própria segurança (luvas, máscara, óculos e avental à prova de água) para o reprocessamento. Limpe o suporte Endo IQ para ipad prestando atenção especial às ranhuras do dispositivo. Use um pano macio e limpo ou toalhete descartável ligeiramente embebido em desinfetante contendo ingredientes de álcool quaternário de amônio ativo (ex.: VoloWipes, CaviWipes ou CaviCide ). Limpe as ranhuras e os parafusos do dispositivo com uma escova limpa de cerdas macias (p. ex., nylon), ligeiramente embebida em uma solução de limpeza. Continue nas etapas B e C até que não apareçam mais resíduos no toalhete/escova. Substitua o toalhete e limpe a escova conforme necessário. BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

10 Limpeza, desinfecção e esterilização 7.3 Procedimento de desinfecção para o suporte Endo IQ para ipad A desinfecção deve ser realizada imediatamente após a limpeza usando-se o seguinte procedimento: Nº Etapas de desinfecção A B C D Use sempre roupas de proteção para sua própria segurança (luvas, máscara, óculos e avental à prova de água) para o reprocessamento. Desinfete a superfície do suporte Endo IQ para ipad prestando atenção especial às ranhuras do dispositivo. Use um toalhete descartável ou pano limpo e macio ligeiramente embebido em desinfetante contendo ingredientes de álcool quaternário de amônio ativo (ex.: VoloWipes, CaviWipes ou CaviCide ). Remova todos os resíduos de desinfetante. Após a desinfecção, não devem estar mais visíveis as impurezas ou o líquido no suporte Endo IQ para ipad. Se o suporte Endo IQ para ipad não for usado imediatamente após o reprocessamento, mantenha-o em ambiente seguro e limpo e siga as instruções de armazenamento e transporte. Use apenas desinfetantes contendo ingredientes de álcool quaternário de amônio ativo (ex.: VoloWipes, CaviWipes ou CaviCide ). Use apenas desinfetantes aprovados e compatíveis com o dispositivo e com os acessórios (consulte 8 Características técnicas). Deixe o desinfetante agir de acordo com as instruções do fabricante. Evite deixar o desinfetante em contato com superfícies do dispositivo durante um período de tempo superior ao recomendado pelo fabricante do desinfetante. Isso pode provocar danos no dispositivo. 7.4 Uso das mangas de proteção Endo IQ As mangas de proteção de polietileno descartáveis Endo IQ são proteções para uso único. Retire e descarte a manga de proteção do ipad depois de cada paciente e substitua por uma manga nova e não usada antes de iniciar o próximo tratamento. O uso de mangas de proteção de polietileno de uso único Endo IQ não substitui a limpeza do ipad de acordo com as instruções do fabricante. 10/14 BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 /

11 Características técnicas 8 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Especificação Descrição Fabricante Modelo Dimensões Peso Material Condições ambiente Condições de transporte e armazenamento Tempo de vida útil do suporte Endo IQ para ipad Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Suíça Telefone Fax endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com Suporte Endo IQ para ipad Manga de proteção Endo IQ para ipad Suporte Endo IQ para ipad: Comprimento: 160 mm Largura: 165 mm Altura: 72 mm Suporte para ipad: 200 g Suporte Endo IQ para ipad: ABS Manga de proteção de uso único: LDPE/LLDPE Uso: em espaços fechados Temperatura ambiente: 15 C - 35 C Umidade relativa:< 80% Temperatura ambiente: -20 C C Umidade relativa: 20% - 80%, Pressão: 50 kpa kpa Não use ou armazene o sistema em um ambiente inflamável 1 ano 9 CÓDIGOS DE ERRO N/D BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

12 Resolução de problemas 10 RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS N/D 11 GARANTIA A Dentsply Sirona Endodontics oferece aos clientes a seguinte garantia do produto: A Dentsply Sirona Endodontics garante a fabricação correta do produto, o uso de materiais de alta qualidade, a realização de todos os testes necessários e a conformidade com todas as leis e regulamentos aplicáveis e relevantes relativos ao produto. A funcionalidade completa do suporte Endo IQ para ipad é coberta por uma garantia de 12 meses. O período de garantia começa na data da compra do equipamento. O cliente tem o direito ao serviço de garantia apenas dentro do período de garantia e sob as condições que a Dentsply Sirona foi informada de defeitos dentro do período de um mês a partir da data da descoberta do defeito Componente Suporte Endo IQ para ipad Período de garantia 12 meses Esta garantia cobre apenas a substituição ou o reparo de componentes ou peças individuais afetados por defeitos de fabricação. O custo para a equipe ser enviada para fins de assistência técnica do distribuidor até o cliente e/ou as despesas de acondicionamento do cliente não serão cobertas pela Dentsply Sirona. Qualquer reivindicação do cliente além do âmbito do reparo, como reivindicações por danos, não será coberta. Esta garantia não inclui nenhuma remuneração por lesões pessoais diretas ou indiretas ou danos materiais de nenhum tipo. O cliente não terá direito a cobertura do tempo parado do equipamento. A garantia não se estende aos danos para os quais podem ser fornecidas evidências por parte da Dentsply Sirona que tais danos foram causados por negligência por parte do usuário conforme relatado nas Instruções de Uso. A garantia exclui explicitamente qualquer defeito que surja com base em: danos que ocorrem durante o transporte para a Dentsply Sirona para fins de reparo; danos que ocorrem devido a eventos ambientais como raios, incêndios e/ou umidade. Esta garantia será automaticamente cancelada e anulada se o produto for reparado, modificado ou manipulado inadequadamente de qualquer maneira pelo usuário, por pessoas não autorizadas ou por terceiros. Reivindicações legais, como a lei sobre a responsabilidade por produtos permanecem inalteradas. 12 ELIMINAÇÃO DO PRODUTO Respeite os regulamentos, diretrizes e requisitos nacionais e regionais para o descarte desse produto. As mangas de proteção Endo IQ para ipad são mangas de uso único e devem ser descartadas depois de cada paciente. 12/14 BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 /

13 Identificação de símbolos 13 IDENTIFICAÇÃO DE SÍMBOLOS Símbolos normativos Símbolo Identificação Código do lote Número de catálogo Consulte as Instruções de Uso Instruções eletrônicas de uso (informações relevantes para uso do produto estão disponíveis em formato eletrônico no site dentsplysirona.com). Data de fabricação Fabricante Limite de temperatura Limitação de umidade Manter seco xxx C Não esterilizar com vapor Não reutilizar Cuidado, consulte as instruções de uso Não usar se a embalagem estiver danificada Acessório Embalagens abertas não são substituídas Marca CE PE Polietileno LATEX Sem látex BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 / /14

14 dentsplysirona.com Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Suíça Telefone Fax endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com BBRIQ00DFUWEB / Rev.1 /