ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC ENSAIO ENSAIO ELÉTRICO E MAGNÉTICO / ENSAIO MECÂNICO

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1 ESCOPO DA ACREDITAÇÃO ABNT NBR ISO/IEC ENSAIO Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 1 Total de Folhas: 8 RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda. ELETRODOMÉSTICOS E SIMILARES ELETRODOMÉSTICOS EM GERAL Ensaios de segurança ABNT NBR NM :2010 Exceto as cláusulas: 14; a ; º par. IEC : Emenda: 2006 Exceto as cláusulas: 14; a ; º par. BEBEDOUROS ELÉTRICOS Ensaios de segurança NBR NM-IEC 335-1:1998 Exceto as cláusulas: º par.; FERROS DE PASSAR ROUPA ELÉTRICOS Ensaios de segurança IEC :2005 Ed EMENDA 2:2008 BARBEADOR, CORTADOR DE CABELO E SIMILARES Ensaios de segurança IEC :2008 Ed. 5.2 MÁQUINAS DE COZINHA Ensaios de segurança IEC : EMENDA 1:2008 Exceto as cláusulas: 25.7 APARELHOS PARA AQUECIMENTO DE LÍQUIDOS Ensaios de segurança IEC : EMENDA 1:2005 EMENDA 2:2008 Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente Em, FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 01/06

2 Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 2 ELETRODOMÉSTICOS E SIMILARES APARELHOS PARA CUIDADO DA PELE E CABELO Ensaios de segurança IEC : EMENDA 1:2008 CARREGADORES DE BATERIA Ensaios de segurança IEC :2004 ed EMENDA 2:2009 Exceto: FRITADEIRAS ELÉTRICAS PARA USO COMERCIAL Ensaios de segurança IEC : EMENDA 1: EMENDA 2:2011 CHAPAS E GRELHAS ELÉTRICAS PARA USO COMERCIAL Ensaios de segurança IEC : EMENDA 1:2008 BOMBAS PARA LÍQUIDOS Ensaios de segurança IEC : EMENDA 1: EMENDA 2:2009 FERRAMENTAS DE AQUECIMENTO E SIMILARES Ensaios de segurança IEC : EMENDA 1: EMENDA 2:2011 BANHOS-MARIA DE USO COMERCIAL Ensaios de segurança IEC : EMENDA 1:2007 APARELHOS PARA AQUÁRIOS E LAGOS Ensaios de segurança IEC : EMENDA 1:2008 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 02/06

3 Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 3 ELETROMÉDICOS EM GERAL Ensaios de segurança NBR IEC : emenda 1:1997 Exceto as cláusulas: 21.3; 29; seção 6; 59.2 c) ABNT NBR IEC :2010 Exceto as subcláusulas: º par.; 10.1; ; IEC : emenda 1: 2012 Exceto as subcláusulas: º par.; 10.1; 10.3; ; SISTEMAS ELETROMÉDICOS Ensaios de segurança NBR IEC :2004 ELETROMÉDICOS EM GERAL Ensaios de segurança NBR IEC :2006 Somente a cláusula: 6 IEC : 2007 Somente a cláusula: 5 ABNT NBR IEC :2010 Somente a cláusula: 5 SISTEMAS DE ALARMES DE ELETROMÉDICOS Ensaios de segurança ABNT IEC :2010 IEC :2006 ONDAS CURTAS PARA TERAPIA Ensaios de segurança NBR IEC :1997 Exceto a cláusula: 36 ABNT NBR IEC :2014 IEC :2012 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 03/06

4 Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 4 FISIOTERAPIA POR ULTRASSOM Ensaios de segurança NBR IEC :1997 Exceto as cláusulas: 21.5; 35; 36; 50; 51.2; ; ; ABNT IEC :2012 Exceto: , , , , e 202 IEC :2009 Exceto: , , , , e 202 ESTIMULADOR NEUROMUSCULAR Ensaios de segurança NBR IEC : Emenda 1: 2002 Exceto a cláusula: 36 ABNT NBR IEC :2014 Exceto a cláusula: 202 IEC : 2012 Exceto a cláusula: 202 ENDOSCOPIA Ensaios de segurança NBR IEC :2002 Exceto as cláusulas: 36; ABNT NBR IEC :2014 Exceto as cláusulas: b); c); 202 IEC :2009 Exceto as cláusulas: b); c); 202 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 04/06

5 Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 5 EQUIPAMENTO LASER PARA DIAGNÓSTICO E TERAPIA Ensaios de segurança ABNT NBR IEC :2012 IEC : emenda 1:2012 BOMBAS E CONTROLADORES DE INFUSÃO Ensaios de segurança NBR IEC :1999 Exceto as cláusulas: 21.1; 36; ; ; IEC : 2012 Exceto as cláusulas: 202 ELETROCARDIÓGRA- FOS Ensaios de segurança NBR IEC : Emenda 1:2001 Exceto a cláusula: 36 ELETROENCEFALÓ- GRAFO Ensaios de segurança NBR IEC :1997 MONITORIZAÇÃO DE ECG Ensaios de segurança NBR IEC :1997 MONITORIZAÇÃO DE PRESSÃO NÃO- INVASIVA (PNI) Ensaios de segurança NBR IEC :1997 MARCAPASSOS EXTERNOS Ensaios de segurança NBR IEC :1998 Exceto as cláusulas: 36; 50.2; ; MONITORIZAÇÃO DE PRESSÃO INVASIVA (PI) Ensaios de segurança NBR IEC :1997 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 05/06

6 Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 6 COBERTORES, COLCHÕES E ALMOFADAS TÉRMICAS Ensaios de segurança NBR IEC :2006 Exceto as cláusulas: 36; MONITORAMENTO E DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM Ensaios de segurança NBR IEC :2003 Exceto as cláusulas: 36; 42.3; IEC :2007 ELETROMIÓGRAFO E POTENCIAL EVOCADO Ensaios de segurança NBR IEC :1998 Exceto a cláusula: 36 MESAS CIRÚRGICAS Ensaios de segurança ABNT NBR IEC : 2012 IEC :2010 SISTEMA DE ELETROCARDIOGRA- FIA AMBULATORIAL (HOLTER) Ensaios de segurança NBR IEC :2003 Exceto as cláusulas: 36; ; ; a ; a ; MONITORIZAÇÃO MULTIPARAMÉTRICA DE PACIENTE Ensaios de segurança NBR IEC :2003 Exceto as cláusulas: 36 EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS Ensaios de segurança IEC : 2012 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 06/06

7 Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 7 PEÇAS DE MÃO ODONTOLÓGICAS Ensaios de segurança ABNT NBR ISO :1999 ABNT NBR ISO :2004 CADEIRAS ODONTOLÓGICAS DE PACIENTE Ensaios de segurança ABNT NBR ISO 6875:2014 ISO 6875:2011 REFLETOR ODONTOLÓGICO Ensaios de segurança ISO 9680:2007 Exceto: 5.2 S RELACIONADOS À SAÚDE E SEGURANÇA HUMANA ENSAIO SERINGA MANUAL PARA USO MÉDICO Ensaios de segurança NBR ISO :2003 Exceto a cláusula: 7. SERINGA PARA BOMBAS DE INFUSÃO Ensaios de segurança NBR ISO :2003 Exceto as cláusulas: 7; 14.3; AGULHAS GENGIVAIS Ensaios de segurança IEC 7885:2010 Exceto: 4.2 FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 07/06

8 Norma de Origem: NIT-DICLA-016 Folha: 8 MÁQUINAS E EQUIPAMENTOS DE MEDIÇÃO E CONTROLE EQUIPAMENTOS PARA LABORATÓRIO EM GERAL Ensaios de segurança IEC :2001 EN :2001 Exceto as cláusulas: 7.3 b; 7.3 c; 7.5; ; 12.4; ; IEC :2010 EN :2010 Exceto as cláusulas: 7.4 b; 7.4 c; 7.6; ; 12.4; ; EQUIPAMENTOS MÉDICOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO Ensaios de segurança IEC :2002 XXXX XXXX XXXX FOR-CGCRE-003 Rev. 11 Apr. MAR/13 Pg. 08/06