Índice PROGRAMAS DE AVALIAÇÃO EXTERNA... 8

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3 Índice Introdução... 4 Objectivos... 4 Participação... 4 Inscrição... 4 Funcionamento Geral... 5 Informação geral sobre os custos de participação... 6 Importante... 6 PROGRAMAS DE AVALIAÇÃO EXTERNA... 8 ÁREA ANATOMIA PATOLÓGICA Anatomia Patológica...10 Outros programas...11 Fases Pré e Pós-Analítica...11 Segurança Laboratorial...12 TABELA DE PREÇOS

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5 Introdução O Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), iniciado em 1978, está inserido no Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge, sendo independente e imparcial. Através da participação voluntária e confidencial, pretende-se assegurar a comparabilidade e uniformidade dos resultados dos laboratórios aderentes, em regra através de uma avaliação retrospectiva do desempenho de cada laboratório, num dado dia, comparando os seus resultados com os dos seus pares. Os programas contam com a colaboração de peritos de reconhecida competência oriundos de laboratórios de Hospitais, Institutos e Universidades, públicos e privados (situações particulares). Objectivos O Programa de Avaliação Externa da Qualidade do INSA, é uma ferramenta que os laboratórios clínicos podem utilizar de modo a melhorar a sua performance laboratorial, através da comparação dos resultados por eles enviados com os dos restantes participantes ou comparando com os valores prédeterminados por laboratórios nacionais que connosco colaboram e que consideramos de referência para cada uma das áreas laboratoriais. A participação no PNAEQ do INSA, permitirá aos laboratórios uma comparação com o estado da arte a nível nacional, um aumento do nível da qualidade laboratorial, bem como um aumento do nível técnico em determinadas áreas, (ex: hematologia, microbiologia, anatomia patológica, ), onde se tenta alertar os laboratórios enviando bibliografia e dados explicativos. Reconhecendo a importância da prestação deste serviço para todas as entidades prestadoras de serviços laboratoriais e em colaboração com a entidade finlandesa LabQuality com quem cooperamos desde há alguns anos na área das análises clínicas, foi decidido avançar com alguns ensaios interlaboratoriais na área da Anatomia Patológica (novidade em 2010). Participação A participação dos Laboratórios nos Programas de Avaliação Externa da Qualidade é confidencial, sendo essa confidencialidade assegurada pela atribuição de um Número, só conhecido do laboratório participante e do responsável pela organização. Inscrição Para assegurar a participação no Programa de Avaliação Externa da Qualidade para o ano de 2010, deverá ser efectuada a inscrição até ao dia 11 de Dezembro de

6 Caso haja alteração da entidade cliente, endereço e responsável técnico do programa, devem os participantes comunicar à organização do PNAEQ por escrito/fax/ as alterações efectuadas. Funcionamento Geral No início de cada ano de funcionamento são enviados em suporte informático: - Apresentação do funcionamento do PNAEQ - Quadros de Inscrição - Contrato de colaboração (só para novos clientes) - Tabela de preços - Livro explicativo do tratamento estatístico (só para novos clientes). Envio de Amostras As amostras são enviadas pelo PNAEQ (1 vez por ano quando possível, no inicio do programa ou por ensaio) e em cada envio, segue em anexo: - Instruções de manuseamento da Amostra - Boletins de Resposta, quando aplicável - Tabelas de Codificação / Programa - Protocolo de envio de resultados, quando aplicável - Tabelas de Conversão de Unidades Convencionais em unidades do Sistema Internacional (SI), quando aplicável. Envio de resultados Os laboratórios poderão enviar os seus resultados, por correio, fax ou . Prevemos a introdução directa de resultados no nosso site, este ano. Os laboratórios deverão cumprir as datas de envio dos resultados, estipulados em cada folha de resposta. Não serão aceites respostas que não se encontrem no formulário de resposta enviado ao laboratório (ex: folhas Excel criadas pelo laboratório). Os programas efectuados em colaboração com a Labquality, que exigem introdução na Web, devem ser introduzidos, pelo laboratório, por essa via. Para o efeito são enviadas instruções com a documentação dos ensaios. Relatórios Os relatórios serão disponibilizados na Web, para cada laboratório participante (que respondeu até à data limite) após cada ensaio, com tratamento estatístico dos dados enviados. O PNAEQ apenas efectuará correcção de relatório, caso o erro seja da sua responsabilidade. Serão enviados relatórios gerais aos participantes que não enviaram os resultados até à data solicitada. Será assim possível a estes laboratórios, mesmo à posteriori, após titulação das amostras recebidas, 5

7 avaliarem o seu desvio relativamente ao valor alvo encontrado naquele ensaio pelo conjunto de participantes, aplicando as respectivas fórmulas de cálculo. Nos programas efectuados em colaboração com a Labquality, em que a introdução é efectuada via Web, os relatórios estarão disponíveis pela mesma via. O mesmo sucederá para os relatórios do PNAEQ, logo a via Web se encontre on-line. Certificado de Participação Será enviado Certificado de Participação, desde que o laboratório participe em metade dos ensaios programados para o ano em curso, mais um (ex: para 6 ensaios anuais terá de participar activamente em pelo menos 4 ensaios). Prevê-se a médio prazo a emissão de Certificado de Desempenho. Formação Os participantes nestes programas terão direito a um desconto em todos os cursos, formações e simpósios organizados pelo PNAEQ. Informação geral sobre os custos de participação Valor alterável anualmente (montante acrescido do valor do IVA à taxa legal em vigor). Pagamento global dos ensaios O montante assinalado na Tabela de Preços (ver coluna ( ) - /ano) dá o direito à participação em todos os ensaios de um mesmo programa. Pagamento por ensaio Nos programas efectuados em colaboração com a organização Labquality, o laboratório pode inscreverse em um ou mais ensaios. Neste caso o pagamento corresponde ao total de ensaios em que o laboratório se inscreve (ver coluna ( )-/ensaio). Consultar tabela de preços em anexo. Importante A tabela de preços do PNAEQ só é válida para um ano civil. O preço mencionado na tabela, inclui os gastos necessários para o ano inteiro (amostras, documentação, acondicionamento, transporte). Poderá prever-se alguma situação de desconto (ver tabela de preços). 6

8 Aos novos laboratórios participantes é solicitada a formalização de um contrato de prestação de serviços entre o INSA e a Administração/Gerência da entidade cliente. Os resultados de cada laboratório deverão ser enviados até à data estipulada em cada folha de resposta. Não serão aceites respostas que não se encontrem no formulário de resposta enviado pelo PNAEQ (ex: folhas Excel criadas pelo laboratório). As respostas terão de chegar ao PNAEQ impreterivelmente até à data estipulada no respectivo formulário. Cada laboratório é responsável por notificar o PNAEQ, sempre que houver alterações ou correcções a efectuar: o o o o Entidade cliente Responsáveis por cada programa Endereço do laboratório, e números de contacto (telefone/fax) Métodos, equipamentos, reagentes e calibradores utilizados. 7

9 Programas de Avaliação Externa Área de Anatomia Patológica Novos Programas em 2010 Citologia Clínica Histopatologia Imunohistoquímica, métodos de coloração. Outros Programas em 2010 Avaliação da fase Pré-Analítica Avaliação da fase Pós-Analítica Segurança laboratorial 8

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11 Anatomia Patológica Área Anatomia Patológica NOVO Entregas Amostras Parâmetros Colaboração NOVO Entregas Amostras Parâmetros Colaboração Histopatologia 2 ensaios/ano (Maio e Novembro) 5-8 lâminas; Breves histórias clínicas e instruções 1. Patologia da mama 2. Otorrinolaringologia Diagnóstico histopatológico e determinação do grau de diferenciação de casos de tumores malignos. Labquality Imunohistoquímica, métodos de coloração 2 ensaios/ano (Abril e Outubro) 3-5 lâminas de diferentes tecidos 1. AMACR, Pancitoqueratinina, CEA monoclonal 2. S-100, CD34, CD45 (LCA) Labquality 10

12 NOVO Entregas Amostras Parâmetros Colaboração Citologia Clínica Só Via Internet 2 ensaios/ano (Abril e Outubro) Digital e imagens virtuais de esfregaços corados Papanicolau com histórias clínicas que serão apresentadas em Serão dadas instruções detalhadas aos participantes. As amostras serão seleccionadas de material citológico de rotina. As imagens de 5-6 casos, serão retiradas de áreas representativas. Serão preparadas amostras virtuais, usando o scanner de microscópio. 1. Citologia ginecológica - o esquema avalia o diagnóstico de atipias celulares em amostras citológicas cervico-vaginais. Cada caso é para ser assinalado a categorias do sistema Bethesda e classes de Papanicolau. 2. Citologia esfoliativa não ginecológica - o esquema avalia o diagnóstico de atipias celulares em amostras retiradas de localizações nãoginecológicas. O relatório final incluirá a distribuição de diagnósticos, o diagnóstico concordante, a interpretação do organizador e os dados clínicos a acompanhar. Labquality Outros programas Fases Pré e Pós-Analítica Avaliação da Fase Pré-Analítica Ensaios 2 ensaios/ano Casos/Amostras/Questionários inerentes à Fase Pré-Analítica Avaliação da Fase Pós-Analítica Ensaios 2 ensaios/ano Casos/Questionários inerentes à Fase Pós-Analítica 11

13 Segurança Laboratorial NOVO Segurança Laboratorial FORMAÇÃO Ensaios 1 ensaio/ano Amostras/ Casos/Amostras/Questionários inerentes à Segurança Laboratorial 12

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15 Índice Remissivo AMACR...10 Avaliação da Fase Pós-Analítica...11 Avaliação da Fase Pré-Analítica...11 CEA monoclonal...10 Citologia Clínica...11 Citologia esfoliativa não ginecológica...11 Citologia ginecológica...11 Histopatologia...10 Imunohistoquímica, métodos de coloração...10 Pancitoqueratinina...10 Papanicolau...11 Segurança Laboratorial

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17 ANEXO 16

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19 TABELA DE PREÇOS 2010 ÁREAS ABRANGIDAS E RESPECTIVO CUSTO DE PARTICIPAÇÃO Programa Programa ÁREA LABORATORIAL GLOBAL Avaliação da Fase Pré-Analítica 60 /ano Avaliação da Fase Pós-Analítica 60 /ano Segurança Laboratorial 40 /ano ÁREA DE ANATOMIA PATOLÓGICA Citologia clínica 215 /ensaio Imunohistoquímica, méts. de coloração 200 /ensaio Histopatologia 200 /ensaio (Montante acrescido do valor IVA à taxa legal em vigor) As inscrições devem ser pagas ao iniciar os Programas, em cheque passado ao Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge 2. Em caso de dúvidas pode utilizar os telefones /349/350, fax ou pnaeq@insa.min-saude.pt 18

20 Coordenação: PNAEQ (Áreas Clínica, Águas e Alimentos) Maria Adelina Peça Gomes ( m.adelina.gomes@insa.min-saude.pt) Área Clínica: Ana Paula Andrade de Faria (ana.paula.faria@insa.min-saude.pt) pnaeq@insa.min-saude.pt

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