: Ibuprofen impurity B CRS

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1 Data de emissão: 30/05/2017 Data da redacção: 30/05/2017 Substitui a ficha: 07/07/2015 Versão: 10.0 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1. Identificador do produto Forma do produto Nome comercial : Misturas Código do produto : : Ibuprofen impurity B CRS 1.2. Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilizações identificadas relevantes Categoria de uso principal Utilização da substância ou mistura Função ou categoria de utilização : O produto destina-se à investigação, análise e educação científica. : Apenas para uso profissional : Produtos químicos de laboratório Usos desaconselhados Restrições de utilização : Não usar: Ingestão, Inalação, Cutâneo 1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Número de telefone de emergência Número de emergência : +33(0) SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1. Classificação da substância ou mistura Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP]Misturas/Substâncias: SDS EU 2015: Segundo o Regulamento (UE) 2015/830 (Anexo II do REACH) matérias líquidas inflamáveis Categoria 2 Toxicidade aguda (oral) Categoria 4 Toxicidade aguda (dérmico) Categoria 4 H225 H302 H312 Toxicidade aguda (inalação:poeiras,névoas) Categoria 4 H332 Danos/irritção ocular grave Categoria 2 Texto completo das advertências H: consultar a Secção 16 H319 Efeitos adversos decorrentes das propriedades físico-químicas assim como os efeitos adversos para a saúde humana e para o ambiente Determinação através do parecer de um especialista e de força probatória Elementos do rótulo Rotulagem de acordo com o Regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Rotulagem adicional a apresentarclassificação(ões) adicional(ais) a apresentar Pictogramas de perigo (CLP) : Palavra-sinal (CLP) Advertências de perigo (CLP) Recomendações de prudência (CLP) : Perigo GHS02 GHS07 : H225 - Líquido e vapor facilmente inflamáveis H302+H312+H332 - Nocivo por ingestão, contacto com a pele ou inalação H319 - Provoca irritação ocular grave : P261 - Evitar respirar as vapores P280 - Usar luvas de protecção P301+P312 - EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS Rotulagem de acordo com: exenção para embalagens interiores cujo conteúdo não exceda 10 ml Não necessita de etiqueta 23/05/2017 PT (português) 1/7

2 2.3. Outros perigos SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes 3.1. Substâncias Não aplicável 3.2. Misturas Nome Identificador do produto % Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Acetonitrile (nº CAS) (n CE) (Número de indice) <= 100 Flam. Liq. 2, H225 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 IBUPROFEN IMPURITY B (nº CAS) <= 0,1 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 Texto completo das frases H, ver secção 16 SECÇÃO 4: Medidas de primeiros socorros 4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros Primeiros socorros em caso de inalação Primeiros socorros em caso de contacto com a pele Primeiros socorros em caso de contacto com os olhos Primeiros socorros em caso de ingestão : Colocar a vítima ao ar livre. Fazer respirar ar fresco. : Enxugar o máximo possível (usando um material absorvente, limpo e macio). Lavar com sabonete e água abundantes. : Lavar com água mantendo os olhos bem abertos. : Enxaguar a boca Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Sintomas/efeitos em caso de inalação Sintomas/efeitos em caso de contacto com a pele Sintomas/efeitos em caso de contacto com os olhos : Dados insuficientes. : Dados insuficientes. : Dados insuficientes Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Consulte um médico. Se possível, mostrar esta ficha. Em caso de indisponibilidade, mostrar a embalagem ou o rótulo. SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1. Meios de extinção Agentes extintores adequados : Cobertor para extinguir o fogo Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Perigo de incêndio : Consultar a rubrica Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Instruções para extinção de incêndio SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais : Utilizar os meios adequados para combater os incêndios circunvizinhos Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência Procedimentos gerais Para o pessoal não envolvido na resposta à emergência Para o pessoal responsável pela resposta à emergência 6.2. Precauções a nível ambiental : Evitar todo o contacto directo com o produto. Não respirar as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis. 23/05/2017 PT (português) 2/7

3 6.3. Métodos e materiais de confinamento e limpeza Procedimentos de limpeza 6.4. Remissão para outras secções SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1. Precauções para um manuseamento seguro Perigos adicionais aquando da utilização Precauções para um manuseamento seguro Medidas de higiéne : Assegurar que os resíduos são recolhidos e armazenados em segurança. Limpar cuidadosamente. : Além disso, chama-se também a atenção dos utilizadores sobre os riscos em que se pode eventualmente incorrer caso o produto seja utilizado para outros fins que não aqueles para que foi concebido. : Manusear o material com cuidado. Evitar todo o contacto directo com o produto. : Manusear de acordo com procedimentos de boa limpeza e segurança industriais Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Medidas técnicas Condições de armazenamento 7.3. Utilização(ões) final(is) específica(s) Consultar a rubrica 1. : Respeitar regulamentos. : Armazenar em local fechado à chave. SECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual 8.1. Parâmetros de controlo 8.2. Controlo da exposição Controlos técnicos adequados: Guardar em local bem ventilado. Utilizar apenas dentro de uma hotte de aspiração com filtro integrado. Filtros de partículas de alta eficiência (filtro HEPA). Protecção das mãos: Luvas de proteção resistentes aos produtos químicos. EN 374 Protecção ocular: Óculos de segurança. DIN EN 166 Protecção do corpo e da pele: Utilizar roupa de protecção química. DIN EN Protecção respiratória: Libertação de poeiras: máscara anti-poeiras com filtro P3. DIN EN 140 & 149. Produto líquido: Máscara de proteção contra aerossóis. Use aparelhos respiratórios quando exposto a vapores/pós/aerossóis SECÇÃO 9: Propriedades físico-químicas 9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Forma Cor Cheiro Limiar olfactivo ph : Líquida : Consultar a rubrica 2, 4.2, 8. Não aplicável. Velocidade de evaporação (acetato de butilo=1) Ponto de fusão Ponto de solidificação Ponto de ebulição Ponto de inflamação Temperatura de combustão espontânea Temperatura de decomposição Inflamabilidade (sólido, gás) Pressão de vapor Densidade relativa de vapor a 20 C 23/05/2017 PT (português) 3/7

4 Densidade relativa Solubilidade Log Pow Viscosidade, cinemático/a Viscosidade, dinâmico/a Propriedades explosivas Propriedades comburentes Limites de explosão 9.2. Outras informações SECÇÃO 10: Estabilidade e reatividade Reatividade Estável em condições normais Estabilidade química Possibilidade de reações perigosas Condições a evitar Materiais incompatíveis Nenhuma, em condições normais de uso. Consultar a rubrica Produtos de decomposição perigosos Quando aquecido até ao ponto de decomposição, liberta fumos perigosos. SECÇÃO 11: Informação toxicológica Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicidade aguda : Oral: Nocivo por ingestão. Cutâneo: Nocivo em contacto com a pele. Inalação:poeiras,névoas: Nocivo por inalação. ATE CLP (oral) ATE CLP (cutânea) ATE CLP (poeiras, névoa) Corrosão/irritação cutânea Lesões oculares graves/irritação ocular Sensibilização respiratória ou cutânea Mutagenicidade em células germinativas Carcinogenicidade Toxicidade reprodutiva Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição única Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição repetida Perigo de aspiração 500,000 mg/kg de peso corporal 1100,000 mg/kg de peso corporal 1,500 mg/l/4h : Provoca irritação ocular grave. (Falta de dados) (Falta de dados) (Falta de dados) (Outras informações. Toxicidade aguda) SECÇÃO 12: Informação ecológica Toxicidade Ecologia - geral : Resíduos perigosos. Usar contentores adequados para resíduos Persistência e degradabilidade Potencial de bioacumulação Acetonitrile ( ) Log Pow -0,34 23/05/2017 PT (português) 4/7

5 12.4. Mobilidade no solo Resultados da avaliação PBT e mpmb Outros efeitos adversos SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação Métodos de tratamento de resíduos Legislação regional (resíduos) SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte Em conformidade com ADR / IATA / IMDG : Destruir de acordo com os regulamentos de segurança locais e nacionais. ADR IMDG IATA Número ONU Designação oficial de transporte da ONU ACETONITRILO ACETONITRILE Acetonitrile Descrição do original do transporte UN 1648 ACETONITRILO, 3, II, (D/E) UN 1648 ACETONITRILE, 3, II (2 C c.c.) UN 1648 Acetonitrile, 3, II Classes de perigo para efeitos de transporte Grupo de embalagem II II II Perigos para o ambiente Perigoso para o ambiente : Não Precauções especiais para o utilizador - Transporte por via terrestre Código de classificação (ADR) Quantidades limitadas (ADR) Quantidades exceptuadas (ADR) Instruções de embalagem (ADR) Disposições particulares relativas à embalagem em comum (ADR) Instruções para cisternas móveis e contentores de granéis (ADR) Disposições especiais para cisternas móveis e contentores de granéis (ADR) Código-cisterna (ADR) Veículo para transporte em cisterna Perigoso para o ambiente : Não Poluente marinho : Não Não existe informação complementar disponível : F1 : 1l : E2 : P001, IBC02, R001 : MP19 : T7 : TP2 : LGBF : FL Categoria de transporte (ADR) : 2 Disposições especiais de transporte - Exploração (ADR) Número de perigo : 33 Painéis cor de laranja : : S2, S20 Perigoso para o ambiente : Não Código de restrição de túneis (ADR) : D/E 23/05/2017 PT (português) 5/7

6 - transporte marítimo Quantidades limitadas (IMDG) Quantidades exceptuadas (IMDG) Instruções de embalagem (IMDG) Instrucções de acondicionamento para GRG (IMDG) Instruções para cisternas (IMDG) Disposições especiais para cisternas (IMDG) N.º de FS (Fogo) N.º FS (Derramamento) Categoria de carregamento (IMDG) Ponto de inflamação (IMDG) Propriedades e observações (IMDG) : 1 L : E2 : P001 : IBC02 : T7 : TP2 : F-E : S-D : B : 2 C c.c. N.º GSMU : Transporte aéreo Quantidades exceptuadas PCA (IATA) Quantidades limitadas PCA (IATA) Quantidade máx. líquida por quantidade limitada PCA (IATA) : Colourless, volatile liquid. Flashpoint: 2 C c.c. Explosive limits: 3% to 16% Miscible with water.when involved in a fire, evolves toxic cyanide fumes. Harmful if swallowed, by skin contact or by inhalation. : E2 : Y341 : 1L Instruções de embalagem PCA (IATA) : 353 Quantidade máxima líquida PCA (IATA) : 5L Instruções de embalagem CAO (IATA) : 364 Quantidade máx. líquida CAO (IATA) Código ERG (IATA) : 60L : 3L Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção MARPOL e o Código IBC Não aplicável SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente Regulamentações da UE Não contém substâncias sujeitas a restrição segundo o anexo XVII do REACH Não contém qualquer substância da lista candidata do REACH Não contém qualquer substância referida no Anexo XIV do REACH Regulamentos Nacionais Avaliação da segurança química SECÇÃO 16: Outras informações Texto integral das frases H e EUH: Acute Tox. 4 (Dermal) Toxicidade aguda (dérmico) Categoria 4 Acute Tox. 4 (Inhalation) Toxicidade aguda (por inalação) Categoria 4 Acute Tox. 4 (Oral) Toxicidade aguda (oral) Categoria 4 Eye Irrit. 2 Danos/irritção ocular grave Categoria 2 Flam. Liq. 2 matérias líquidas inflamáveis Categoria 2 STOT SE 3 Toxicidade específica do órgão alvo (exposição única) Categoria 3 H225 H302 H312 H319 H332 H335 Líquido e vapor facilmente inflamáveis Nocivo por ingestão Nocivo em contacto com a pele Provoca irritação ocular grave Nocivo por inalação Pode provocar irritação das vias respiratórias 23/05/2017 PT (português) 6/7

7 FDS UE (Anexo II do REACH) DECLINAÇÃO DE RESPONSABILIDADE A informação contida nesta FDS foi obtida a partir de fontes consideradas credíveis. Contudo, a informação é providenciada sem qualquer garantia expressa ou implícita relativamente à sua exactidão 23/05/2017 PT (português) 7/7