: RECOMBINANT gg2 PROTEIN OF HSV-2

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1 Data de emissão: 05/07/2016 Data da redacção: 05/07/2016 : Versão: 1.0 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1. Identificador do produto Nome da substância : RECOMBINANT gg2 PROTEIN OF HSV-2 Código do produto : / Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilizações identificadas relevantes Especificação do uso profissional/industrial Utilização da substância ou mistura : Apenas para uso profissional : Kit para utilização em Diagnóstico In Vitro Usos desaconselhados 1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança BIOKIT, S.A. Can Malé s/n Lliçà d'amunt - Spain T F infosds@biokit.com Número de telefone de emergência Número de emergência : +44 (0) ( USA & Canada) SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1. Classificação da substância ou mistura Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Nao classificado 2.2. Elementos do rótulo Rotulagem de acordo com o Regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Recomendações de prudência (CLP) : P280 - Usar protecção ocular, luvas de protecção, vestuário de protecção P305+P351+P338 - SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar 2.3. Outros perigos Efeitos adversos decorrentes das propriedades físico-químicas assim como os efeitos adversos para a saúde humana e para o ambiente : Segundo o nosso conhecimento, não apresenta riscos particulares, caso sejam respeitadas as regras gerais de higiene industrial. SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes 3.1. Substância Nome : RECOMBINANT gg2 PROTEIN OF HSV-2 Nome Identificador do produto % Classificação de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP] RECOMBINANT gg2 PROTEIN OF HSV Nao classificado Textos das frases H: consultar a secção Mistura Não aplicável SECÇÃO 4: Primeiros socorros 4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros Primeiros socorros geral : Nunca administrar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Em caso de indisposição consultar o médico (mostrar-lhe o rótulo, se possível). 05/07/2016 PT (português) Document: DRC-731 Edition 4 [P-853] 1/6

2 Primeiros socorros em caso de inalação Primeiros socorros em caso de contacto com a pele Primeiros socorros em caso de contacto com os olhos Primeiros socorros em caso de ingestão : Fazer respirar ar fresco. Colocar a vítima em repouso. : Despir as roupas afectadas e lavar toda a área de pele exposta com água e sabão suave, seguindo-se uma passagem por água morna. : Lavar imediatamente com água abundante. Consultar um médico se persistirem dores ou vermelhidão. : Enxaguar a boca. NÃO provocar o vómito. Consultar urgentemente um médico Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Sintomas/lesões : Não considerado perigoso em condições normais de utilização Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Tratamento sintomático. SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1. Meios de extinção Agentes extintores adequados Agentes extintores inadequados : Espuma. Pó seco. Dióxido de carbono. Água pulverizada. Areia. : Não usar uma corrente de água forte Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Perigo de incêndio Perigo de explosão Produtos de decomposição perigosos em caso de incêndio : Não inflamável. : O produto não é explosivo Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Instruções para extinção de incêndio Protecção durante o combate a incêndios SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais : Óxidos de carbono (CO, CO2). Óxidos de azoto (Nox) e óxidos de enxofre. : Arrefecer os contentores expostos por pulverização ou com água nebulizada. Seja cuidadoso aquando do combate de qualquer incêndio de produtos químicos. Evitar que as águas usadas para apagar o incêndio contaminem o ambiente. : Não entrar na área em chamas sem equipamento protector adequado, incluindo protecção respiratória Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Para o pessoal não envolvido na resposta à emergência Planos de emergência : Afastar o pessoal supérfluo Para o pessoal responsável pela resposta à emergência Equipamento de protecção Planos de emergência 6.2. Precauções a nível ambiental : Dotar as equipas de limpeza de protecção adequada. : Ventilar a área. Evitar a entrada nos esgotos e nas águas potáveis. Avisar as autoridades se o líquido penetrar nos esgotos ou em cursos de água Métodos e materiais de confinamento e limpeza Procedimentos de limpeza 6.4. Remissão para outras secções Consultar a rubrica 8. Contolo da exposição/protecção individual;. SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1. Precauções para um manuseamento seguro Precauções para um manuseamento seguro 7.2. Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Condições de armazenamento Produtos incompatíveis Materiais incompatíveis Temperatura de armazenagem : -70 C Calor e fontes de ignição Proibição de armazenamento conjunto Prescrições especiais relativas à embalagem 7.3. Utilizações finais específicas : Absorver, o mais rapidamente possível, o produto derramado com sólidos inertes, tais como argila ou terra diatomácea. Recolher o produto derramado. Armazenar afastado de outros materiais. : Lavar as mãos e outras áreas expostas com água e sabão suave antes de comer, beber, fumar e quando sair do trabalho. É necessária uma boa ventilação na área de processamento para se evitar a formação de vapores. : Manter os contentores fechados quando não estão em utilização. Conservar unicamente no recipiente de origem. Conservar em ambiente fresco. Manter ao abrigo da luz solar. : Bases fortes. Ácidos fortes. : Fontes de inflamação. Luz solar directa. : condiçoes a evitar. : Fontes de calor. Luz solar directa. : Conservar unicamente no recipiente de origem. Este dispositivo foi projetado para uso Diagnóstico In Vitro. Utilizar o produto de acordo com as Boas Práticas de Laboratório. 05/07/2016 PT (português) Document: DRC-731 Edition 4 [P-853] 2/6

3 SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual 8.1. Parâmetros de controlo 8.2. Controlo da exposição Equipamento de protecção individual Roupa de protecção - selecção do material Protecção das mãos Protecção ocular Protecção respiratória : Evitar toda a exposição inútil. : Usar vestuário de protecção adequado : Usar luvas de protecção : Óculos de protecção contra químicos ou óculos de segurança : Não é absolutamente necessário o uso de equipamento de protecção respiratória Limite e controlo da exposição no ambiente Outras informações : Evitar a libertação para o ambiente. : Não comer, beber ou fumar durante a utilização. SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas 9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Forma : Líquida Cor : Incolor. Cheiro : Inodoro. Limiar olfactivo ph : 8,2 Velocidade de evaporação (acetato de butilo=1) Ponto de fusão Ponto de solidificação Ponto de ebulição Ponto de inflamação Temperatura de combustão espontânea Temperatura de decomposição Inflamabilidade (sólido, gás) Pressão de vapor Densidade relativa de vapor a 20 C Densidade relativa Solubilidade Log Pow Viscosidade, cinemático/a Viscosidade, dinâmico/a Propriedades explosivas Propriedades comburentes Limites de explosão 9.2. Outras informações SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade Reactividade O produto não é explosivo Estabilidade química O produto é estável até a data de validade indicada na embalagem ou no rótulo, quando armazenado a 2-8 C Possibilidade de reacções perigosas Não é conhecida nenhuma reacção perigosa sob condições normais de uso Condições a evitar Luz solar directa. Temperaturas extremamente elevadas ou extremamente baixas. 05/07/2016 PT (português) Document: DRC-731 Edition 4 [P-853] 3/6

4 10.5. Materiais incompatíveis Ácidos fortes. Bases fortes Produtos de decomposição perigosos Em condições normais de armazenamento e utilização, não deverá ser formado qualquer produto de decomposição perigoso. SECÇÃO 11: Informação toxicológica Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicidade aguda Corrosão/irritação cutânea Lesões oculares graves/irritação ocular Sensibilização respiratória ou cutânea Mutagenecidade em células germinativas Carcinogenicidade Toxicidade reprodutiva Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição única Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição repetida Perigo de aspiração Potenciais efeitos adversos no ser humano e sintomas possíveis ph: 8,2 ph: 8,2 :. SECÇÃO 12: Informação ecológica Toxicidade Persistência e degradabilidade RECOMBINANT gg2 PROTEIN OF HSV-2 Persistência e degradabilidade Não estabelecido Potencial de bioacumulação RECOMBINANT gg2 PROTEIN OF HSV-2 Potencial de bioacumulação Não estabelecido Mobilidade no solo Resultados da avaliação PBT e mpmb Outros efeitos adversos Indicações suplementares : Evitar a libertação para o ambiente SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação Métodos de tratamento de resíduos Recomendações para a eliminação dos resíduos Ecologia - resíduos SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte De acordo com as exigências de ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Destruir de acordo com os regulamentos de segurança locais e nacionais. : Evitar a libertação para o ambiente. 05/07/2016 PT (português) Document: DRC-731 Edition 4 [P-853] 4/6

5 ADR IMDG IATA RID Número ONU O produto não é um produto perigoso, segundo as normas de transportes aplicáveis Designação oficial de transporte da ONU Classes de perigo para efeitos de transporte Grupo de embalagem Perigos para o ambiente Perigoso para o ambiente : Perigoso para o Não ambiente : Não Poluente marinho : Não Precauções especiais para o utilizador - Transporte por via terrestre Não existem dados disponíveis - transporte marítimo Não existem dados disponíveis - Transporte aéreo Não existem dados disponíveis - Transporte ferroviário Transporte proibido (RID) Perigoso para o ambiente : Não Perigoso para o ambiente : Não Não existe informação complementar disponível : Não Transporte a granel em conformidade com o Anexo II da Convenção MARPOL 73/78 e o Código IBC Não aplicável SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente Regulamentações da UE Sem restrições segundo o anexo XVII de REACH RECOMBINANT gg2 PROTEIN OF HSV-2 não integra a lista candidata do REACH Regulamentos Nacionais Alemanha 12.º Despacho de aplicação da lei federal alemã relativa ao controlo de imissões 12.BlmSchV : Não sujeito ao 12.º BlmSchV (decreto de proteção contra as emissões) (Regulamento sobre os acidentes graves) Holanda SZW-lijst van kankerverwekkende stoffen SZW-lijst van mutagene stoffen NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen Borstvoeding NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen Vruchtbaarheid NIET-limitatieve lijst van voor de voortplanting giftige stoffen Ontwikkeling Avaliação da segurança química Não foi efectuada qualquer avaliação da segurança química SECÇÃO 16: Outras informações Fontes de dados : REGULAMENTO (CE) N.o 1272/2008 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO de 16 de Dezembro de 2008 relativo à classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas, que altera e revoga as Directivas 67/548/CEE e 1999/45/CE, e altera o Regulamento (CE) n.o 1907/ /07/2016 PT (português) Document: DRC-731 Edition 4 [P-853] 5/6

6 Outras informações : Nenhum. FDS UE (Anexo II do REACH) Esta informação é baseada em nosso conhecimento atual e pretendida descrever o produto para as finalidades da saúde, da segurança e de exigências ambientais somente. Não se deve conseqüentemente interpretar como garantir nenhuma propriedade específica do produto 05/07/2016 PT (português) Document: DRC-731 Edition 4 [P-853] 6/6