AVISO CONCURSO PÚBLICO PARA FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS DE CONSUMO GERAL: SOL. E SUSP. ORAIS, FF RECTAIS, VAGINAIS, TÓPICAS E DE INALAÇÃO

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1 AVISO CONCURSO PÚBLICO PARA FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS DE CONSUMO GERAL: SOL. E SUSP. ORAIS, FF RECTAIS, VAGINAIS, TÓPICAS E DE INALAÇÃO ESCLARECIMENTOS 1. O Júri do Concurso Público n.º 2005/12, foi nomeado por despacho de Sua Excelência o Secretário de Estado da Saúde de 08/04/05 e é constituído por: Dr.ª Edetilde Pinheiro Dr.ª Sandra Nunes Dr.ª Felisbela Caldeira 2. O Anúncio de Abertura deste Concurso Público foi publicado no DR n.º 91 III Série de 11/05/ Em 28/04/2005 procedeu-se à rectificação da hora do acto público de abertura das propostas, o qual por lapso estava marcado para as 11 horas, quando deveria estar para as 10 horas. 4. O ponto 7.2 do Programa de Concurso passa a ter a seguinte redacção: As propostas serão entregues até às horas do dia 05/09/05 pelos concorrentes ou seus representantes na DSAp do IGIF, no horário referido no n.º 3, contra recibo ou remetidas pelo correio sob registo e com aviso de recepção. 5. No Programa de Concurso faltam os seguintes números: 9.4 As propostas, bem como os elementos referidos no n.º 10 do Programa de Concurso, à excepção: o o da password (que deverá vir em envelope separado) e do duplicado da proposta (que deverá vir num dossier separado) devem obrigatoriamente constituir um fascículo único, com todas as folhas numeradas, criado por processo que impeça a separação ou acréscimo de folhas, devendo a primeira folha incluir um índice da documentação, bem como mencionar o número total de folhas que constituem o mesmo. (Ver Anexo I). 9.5 Os documentos referidos no n.º 12 do Programa de Concurso devem obrigatoriamente constituir um fascículo único, com todas as folhas numeradas, criados por processo que impeça a separação ou acréscimo de 1

2 folhas, devendo a primeira folha primeira folha incluir um índice da documentação, bem como mencionar o número total de folhas que constituem o mesmo. (Ver Anexo II). 6. Falta o número 6 do art.º 4.º das Cláusulas Técnicas Especiais, o qual tem a seguinte redacção Declaração de acordo com o exigido no art.º 8.º das presentes cláusulas. 7. O art.º 8.º das Cláusulas Técnicas Especiais, passa a ter a seguinte redacção: ARTIGO 8º - TAXA DE COMERCIALIZAÇÃO Para efeitos do disposto no despacho n.º 15247/2004 (2.ª série) os concorrentes devem apresentar declaração, emitida pelo INFARMED, que comprove que têm a situação regularizada quanto a taxas de comercialização de medicamentos e ou produtos de saúde. 8. Detectou-se a falta dos seguintes códigos: A730 - ACIDO HIALURÓNICO [5 x 5 cm; PENSO] A731 - ACIDO HIALURÓNICO [10 x 10 cm; PENSO] A732 - ACIDO HIALURÓNICO [10 x 20 cm; PENSO] A733 - ACIDO HIALURÓNICO [APLIC. NASAL; FRS] A734 - ACIDO HIALURÓNICO [APLIC. NASAL; FRS] 9. Não obstante este procedimento se destinar fundamentalmente à selecção de produtos registados como medicamentos, é do conhecimento do júri que podem coexistir alguns produtos com outras classificações. No caso de dispositivos médicos, o fornecedor terá que apresentar certidão de notificação ao INFARMED como distribuidor de dispositivos médicos. No caso de ser fabricante de dispositivos médicos, deverá apresentar o respectivo registo no INFARMED. 10. Esclarece-se que, quando na alínea b) do n.º 10 do Programa de Concurso se exige o RCM devidamente aprovado e actualizado, não é necessário que este contenha o carimbo de aprovado. 11. Estas são as Previsões de Consumo para este Concurso Público: ARTIGO A128-ACIDO FUSÍDICO (creme) [2%; BISN] A129-ACIDO FUSÍDICO (pomada) [ 2%; BISN] A130-ACIDO FUSÍDICO (gel oftálmico) [1%; BISN] A148-ACIDO NIFLÚMICO [3%; BISN] A282-ALCOOL POLIVINÍLICO (colírio) [1,4%; FRS]

3 ARTIGO A353-AMBROXOL 0,6% [30MG<>5 ML; FRS] A49-ACETILCOLINA (colírio) [1%; FRS] A517-APRACLONIDINA (colírio) [0,5%;FRS] 220 A542-ATROPINA (colírio) [0,5%; FRS] 555 A545-ATROPINA (pomada oftálmica) [1%; BISN] 255 A65-ACICLOVIR (pomada oftálmica) [3%;BISN] A7-ACIDO ASCÓRBICO 10% [XX GOTAS<>100MG;FRS] 837 A726-AMINOLEVULINATO de METILO [160 MG/G; BISN] 180 B10-BÁLSAMO DE PERÚ COMPOSTO (POMADA) [20 G;BISN] B112-BIFONAZOL (sol. cutânea) [1%; FRS] 0 B114-BIFONAZOL (creme) [1%; BISN] 20 B122-BISACODIL [10 MG; SUP] B144-BROMEXINA (sol. oral) [0,2%; 2 MG<>20GT; FRS] B146-BROMEXINA 0,08% [4MG<>5ML; FRS] B162-BUDESONIDO (Susp. p/a inal. por nebulização) [1MG;2ML;AMP] B163-BUDESONIDO (pó p/a inal.) [200MCG/DOSE] 902 B164-BUDESONIDO (sol./susp. pressurizada p/a inal.) [200 MCG/DOSE; EMB] 644 B165-BUDESONIDO (sol./susp. pressurizada p/a inal.) [50 MCG/DOSE; EMB] 953 B21-BECLOMETASONA (sol./susp. pressurizada p/a inal.) [250 MCG/DOSE;EMB] B22-BECLOMETASONA (sol./susp. pressurizada p/a inal.) [50 MCG/DOSE;EMB] B245-BECLOMETASONA (pó p/a inal.) [100 MCG/DOSE; EMB] 10 B246-BECLOMETASONA (pó p/a inal.) [200 MCG/DOSE; EMB] 20 B41-BENZIDAMINA (sol. p/a lavagem boca) [0,15%; FRS] B6-BACITRACINA [50000 U.I.%; 20G; BISN] B77-BETAMETASONA (creme) [0,1%; BISN] B80-BETAMETASONA (pomada) [0,1%; BISN] B92-BETAXOLOL (colírio) [1%; FRS] 236 C150-CETIRIZINA (sol. oral) [0,1%; 5ML<>50MG; FRS] 464 C157-CETOTIFENO (sol oral) [0,02%; 1MG<>5 ML; FRS] 0 C188-CICLOPENTOLATO (colírio) [0,5%; FRS] C189-CICLOPENTOLATO (colírio) [1%; FRS] C219-CISAPRIDE 0,1% [5MG<>5 ML; FRS] 138 C247-CITRATO SÓDIO COMPOSTO [ENEMA] C290-CLOBUTINOL 0,4% [20MG<>5 ML; FRS] 760 C293-CLOBUTINOL 6% [40MG<>20GT; FRS] 106 C321-CLORANFENICOL (colírio) [0,5%;FRS] C324-CLORANFENICOL (pomada oftálmica) [1%; BISNAGA] C407-CLOTRIMAZOL (creme vaginal) [1%; BISN] C408-CLOTRIMAZOL DEXAMETASONA [10MG/G +0,4 MG/G; BISN ] 35 C434-COLECALCIFEROL (VIT.D) [10ML;GOTAS] 622 C453-COMPLEXO B (xarope) [FRS] C46-CARBOCISTEINA 5% [250MG<>5ML; FRS]

4 ARTIGO C483-ACIDO CROMOGLÍCICO (colírio) [2%; FRS] 0 C484-ACIDO CROMOGLÍCICO [1MG/DOSE; EMB] 0 C485-ACIDO CROMOGLÍCICO [5 MG/DOSE; EMB] 0 C518-COMPLEXO HIDRÓXIDO FÉRRICO POLIMALTOSE (sol. oral) [50 MG/ML;FRS] 836 C673-CLOTRIMAZOL (sol. p/a pulv. cutânea) [10 MG/ML; FRS] 10 C674-CLOTRIMAZOL (pó cutâneo) [10 MG/G; FRS] 10 D152-DINOPROSTONA (PGE2) [ 500MCG; 2,5 ML; GEL VAGINAL] D153-DINOPROSTONA (PGE2) [1MG;2,5ML;GEL VAGINAL] 420 D154-DINOPROSTONA (PGE2) [2MG; 2,5ML;GEL VAGINAL] D156-DIOCTILSULFOSSUCCINATO de SÓDIO [10 MG; ENEMA] D190-DOMPERIDONA (susp. oral) [0,1% 5MG<>5ML; FRS] D201-DORNASE-ALFA 0,1% (2500 U) [2,5MG; INAL] D202-DORZOLAMIDA (colírio) [2%; FRS] 789 D80-DICLOFENAC [100MG; SUP] F170-FLUORETO SÓDIO 0,1% (F) [1ML<>1MG] F173-FLUOROMETOLONA (colírio) [0,1%; FRS] 783 F25-FENILEFRINA (colírio) [0,125%; FRS] 520 F26-FENILEFRINA (colírio) [10%; FRS] F30-FENILEFRINA [0,5%; APLIC.NAS.;FRS] G72-GLICERINA BÍLIS [4,68G;90MG;ENEMA] G75-GLICERINA [3,12G; ENEMA] H106-HIDRÓXIDO ALUMÍNIO (susp. oral) [300MG<>5ML; FRS] H130-HIDROXIZINA 0,2% [10MG<>5 ML; FRS] H149-HIPROMELOSE 0,3% + CARBOMER 980 [10 g; BISN] H23-HEPARINOIDE (pomada) [BISN] H36-ACIDO HIALURÓNICO [1%; IO] H83-HIDROCORTISONA (creme) [1%; BISN] H85-HIDROCORTISONA (pomada) [1%; BISN] I165-IPRATRÓPIO BROMETO (sol./susp. pressurizada p/a inal.) [20 MCG/DOSE; EMB] I166-IPRATRÓPIO BROMETO [250MCG/ 2 ML;AMP] I3-IBUPROFENO 2% [100MG<>5ML; FRS] I301-ILOPROST (sol. p/a inal. por nebulização) [10 MCG/ML; F/AMP] I54-INDOMETACINA [100MG; SUP] L13-LACTULOSE 50% [5 ML<>2,5G;FRS] L14-LACTULOSE 50% [5ML<>2,5G;SAQ] L15-LÁGRIMAS ARTIFICIAIS [MDOSE] L16-LÁGRIMAS ARTIFICIAIS [UDOSE] L160-LOPERAMIDA (sol. oral) [0,02%; 1MG<>5ML; FRS] 610 L45-LATANOPROSTE (colírio) [0,005%; FRS] 638 L48-L-CARNITINA 10%[1G; AMP. BEB.] M117-METOCLOPRAMIDA (sol oral) [0,1%; 5MG<>5ML; FRS] M120-METOCLOPRAMIDA [10 MG;SUP.INF]

5 ARTIGO M123-METOCLOPRAMIDA [20 MG; SUP. AD] M145-METRONIDAZOL [500 MG; ÓVULO/COMP.VAG.] M154-MICONAZOL (creme) [2%; APLIC.TOP; BISN] M155-MICONAZOL (creme vaginal) [2%;BISN] 526 M156-MICONAZOL (gel oral) [2%; BISN] M211-MULTIVITAMINAS (sol. oral) [FRS] M213-MUPIROCINA (pomada) [2%; 3G; BISN] M4-MAGNÉSIO [1028,4 MG; 10 ML] N18-NAPROXENO [250MG; SUP] N20-NAPROXENO [500MG; SUP] N25-NEOMICINA + DEXAMETASONA (colírio) [0,5+0,1%;FRS] N66-NISTATINA 10 M U.I.% [1ML<> UI; FRS] N67-NITRATO DE PRATA [ LÁPIS] N81-NITROFURAZONA 10X10CM [PENSO] N84-NITROGLICERINA STT [10MG; APLI.TOP.] N85-NITROGLICERINA STT [5MG; APLIC.TOP.] O6-OFLOXACINA (colírio) [0,3%;FRS] O64-OXIDO ZINCO SUSP. OLEOSA [50%; APLIC.TOP; FRS] P252-PREDNISOLONA (colírio) [1%;FRS] P254-PREDNISOLONA COMPOSTA [PREND 0,19%+CINCH0,5%;POM. RECTAL; BISN] P287-PROCATEROL (aerossol) [1 INAL<>10MCG;EMB] P288-PROCATEROL (xarope) [25MCG<>5ML; FRS] 11 P289-PROCATEROL (sol. p/a inal. Por nebulização) [100MCG<>1 ML;F/AMP] P307-PROMETAZINA (xarope) [1MG<>1 ML; FRS] 173 P37-PARAFINA LANOLINA COMPOSTA (crème) [BISN] P38-PARAFINA LÍQUIDA [FRS] P94-PICOSSULFATO de SÓDIO 0,75% [1,9MG<>5 GOTAS; FRS] P96-PILOCARPINA (colírio libertação prolongada) [3,4%;FRS] 90 S126-SUCRALFATO 20% [1G<>5 ML; CART] S19-SALBUTAMOL (sol. Oral) [0,04%; 2MG<>5ML; FRS] S20-SALBUTAMOL (sol. p/a inal. Por nebulização) [0,5%; 1 ML<>5 MG; FRS] S38-SALMETEROL (sol/susp. Pressurizada p/a inal.)[25mcg/dose; BEM] S48-SENE (SENOSIDEOS) SOL. ORAL 0,2% [10MG<>5ML; FRS] T197-TRIPROLIDINA PSEUDOEFEDRINA (xarope) [FRS] 10 T84-TIMOLOL (colírio) [0,25%; FRS] 724 T85-TIMOLOL (colírio) [ 0,5%; FRS] V102-VITAMINA A COMPOSTA (pomada) [BISN] V57-VASELINA LÍQUIDA ESTERILIZADA [F/AMP] V63-VASELINA SÓLIDA ESTERILIZADA [BISN] V94-VIOLETA CRISTAL I%(ROXO GENC.)[SOL. PRONTA] V98-VIOLETA CRISTAL(ROXO GENCIANA) [PÓ] 251 5

6 IMPRIMIR EM PAPEL TIMBRADO DA EMPRESA Documentos que constituem proposta ÍNDICE 1- Modelo 2 Proposta e seus anexos Página 2- Taxa de comercialização 3-Autorização de Introdução no Mercado (AIM) e/ou declaração conforme Modelo 5, se aplicável 4-Resumo das Características do Medicamento (RCM) 5-Declaração CE de conformidade ou certificado CE de conformidade, se aplicável 6-Resumo das características físico-químicas e de utilização dos produtos, se aplicável 7-Cópia da notificação ao INFARMED de acordo com o estabelecido no art.º 13º do Dec.-Lei n.º 296/98, de 25 de Setembro, se aplicável 8-Cópia da autorização de colocação no mercado de produtos biocidas, se aplicável Este dossier contém páginas. Página 1 de

7 IMPRIMIR EM PAPEL TIMBRADO DA EMPRESA Documentos que acompanham proposta ÍNDICE 1-Declaração conforme Modelo 1 Página 2-Declaração conforme Modelo 3 3-Alvará/autorização de comercialização ou registo de distribuidores 4-Modelo 22 e seus anexos ou Declaração conforme Modelo 4 5-Declaração conforme Modelo 6 Este dossier contém páginas. Página 1 de