MESTRADO REGULAÇÃO E AVALIAÇÃO DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DE SAÚDE

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1 MESTRADO CURSO PÓS-GRADUADO DE ESPECIALIZAÇÃO REGULAÇÃO E AVALIAÇÃO DO MEDICAMENTO E PRODUTOS DE SAÚDE 9 ª Edição 2016/2018 O Curso de Especialização em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde corresponde ao ano curricular do Curso Mestrado em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde permitindo, após a sua conclusão com aproveitamento, a prossecução dos estudos visando a realização de dissertação de Mestrado. Objetivos Gerais do Curso: Pretende-se com este curso formar especialistas nos assuntos regulamentares do medicamento ( Regulatory Affairs ). O curso irá abranger os aspetos legislativos, regulamentares, científicos e técnicos relacionados com o desenvolvimento, autorização de introdução e manutenção no mercado de medicamentos de uso humano e veterinários, incluindo também produtos de saúde. O curso reflete também nas matérias lecionadas a crescente presença das áreas de Regulatory Science na investigação e desenvolvimento do medicamento tal como atualmente perspetivadas pela Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA) ou organizações científicas como a American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS) e a European Federation for Pharmaceutcal Sciences (EUFEPS). Serão também incluídos os aspetos relacionados com a organização e funcionamento do Sistema de Saúde, como as patentes e os regimes de preços e comparticipação. Duração do Curso: O ciclo de estudos do Mestrado em Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde tem a duração de 2 anos letivos, organizados em 4 semestres, com início a 30 de setembro de 2016.

2 Admissão: Serão admitidos à candidatura de acesso os titulares de Licenciatura ou Mestrado Integrado em Farmácia ou Ciências Farmacêuticas e/ou titulares de outras Licenciaturas/Mestrados por Instituições Públicas ou Privadas de Ensino Superior Universitário, nomeadamente na área da Saúde, com experiência profissional e/ou técnico-científica relevante. Prazos: Período de candidatura 04 de julho a 05 de setembro de 2016 Afixação de resultados 09 de setembro Matrícula online 12 a 15 de setembro Início das aulas 30 de setembro Processo de Candidatura: O formulário e as respetivas instruções encontram-se disponíveis na página da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa ( Critérios de seleção e seriação: O processo de candidatura será apreciado, sendo a seleção e seriação dos candidatos efetuada com base nos seguintes critérios: i) classificação do grau académico de que são titulares, nos termos da escala europeia de comparabilidade ou do número de ordem de classificação do seu diploma nesse ano, pontuado de 1 a 10; ii) apreciação do currículo académico, científico e técnico, pontuados de 1 a 10; iii) entrevista (se necessário). Número de vagas: 40 Propinas: O valor global da propina é de Euros, sendo certo que o aluno terá que pagar, no 1º ano (parte curricular), Euros, divididos em 5 prestações de 900 Euros e no 2º ano (caso prossiga para dissertação), Euros, divididos em 2 prestações de 500 Euros. Taxa de Candidatura: 75 Euros Taxa de Matrícula: 75 Euros Seguro Escolar: A definir

3 Horários e local de formação: O horário de funcionamento do 1º ano curricular será às sextas-feiras, a partir das 18h00 e sábados, todo o dia sendo o calendário das unidades curriculares atempadamente definido para cada semestre. As aulas terão lugar na Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa. Coordenação do Curso: Professora Doutora Beatriz Silva Lima (coordenadora) e Professora Doutora Ana Paula Martins (cocoordenadora) Comissão Executiva: Professora Doutora Beatriz Silva Lima (FFULisboa) Professora Doutora Ana Paula Martins (FFULisboa) Professor Doutor Rogério Sá Gaspar (FFULisboa) Professor Doutor António José Almeida (FFULisboa) Professor Rui dos Santos Ivo (FFULisboa) Conselho Consultivo da Comissão Executiva: INFARMED Prof. Henrique Luz Rodrigues (Presidente) APIFARMA Dr Heitor Costa (Diretor-Executivo) APOGEN Dr Paulo Lilaia (Presidente) APORMED Dr Humberto Costa (Secretário-Geral) Colégio de Registos e Regulamentação da Ordem dos Farmacêuticos (OF) Drª Antonieta Lucas (Presidente) APREFAR Drª Paula Sanches (Presidente) Comissão Científica: A Comissão Científica do Ciclo de estudos é constituída pelos responsáveis das unidades curriculares, a saber: Professor Doutor José Augusto Guimarães Morais (FFULisboa, Coordenador do Conselho Científico) Prof. Doutora Ana Paula Martins (FFULisboa) Prof Doutor António José Almeida (FFULisboa) Profª Doutora Beatriz Silva Lima (FFULisboa) Prof Doutor Bruno Sepodes (FFULisboa) Profª Doutora Helena Margarida Ribeiro (FFULisboa) Prof Doutor João Gonçalves (FFULisboa) Dr. José António Aranda da Silva Prof Doutor José Cabrita (FFULisboa)

4 Profª Doutora Leonor Meisel (FFULisboa) Prof. Doutor Luís Lopes Madureira Silva Miguel (FFULisboa) Profª Doutora Luisa Papoila (FFULisboa) Profª Doutora Mafalda Videira (FFULisboa) Prof Doutor Manuel Caneira da Silva (FFULisboa/FMUL) Profª Doutora Maria Augusta Soares (FFULisboa) Profª Doutora Maria Henriques Ribeiro (FFULisboa) Profª Doutora Maria do Rosário Lobato (FFULisboa) Prof. Doutor Rogério Sá Gaspar (FFULisboa) Prof Rui Santos Ivo (FFULisboa) Conteúdo Curricular*: Unidades Curriculares Obrigatórias Semestre Créditos Introdução à Regulação do Medicamento (IRM) 1º 6 Qualidade do Medicamento I (QM I) 1º 6 Política e Economia do Medicamento (PEM) 1º 6 Qualidade do Medicamento II (QM II) 1º 7 Medicamentos Veterinários (MV) 1º 5 Ensaios Clínicos (EC) 1º 7 Opção I 1º 4 Organização Industrial e Patentes (OIP) 2º 2 Produtos de Saúde (PS) 2º 2 Seminários I* 2º 2 Farmacotoxicologia (FTX) 2º 7 Seminários II* 2º 2 Opção II 2º 4 TOTAL 60 Unidades Curriculares Opcionais Semestre Créditos Farmacoeconomia (OP I)** 1º 4 Farmacoepidemiologia (OP I)** 1º 4 Bioestatística Aplicada (OP I)** 1º 4 Medicamentos de Biotecnologia (OP II)** 2º 4 Farmacocinética do Desenvolvimento de Medicamentos 2º 4 (OP II)** Farmacovigilância (OP II)** 2º 4 TOTAL 8 Dissertação 60 Total 120 *O curso poderá ser lecionado em inglês caso haja alunos estrangeiros. ** As unidades curriculares mais escolhidas terão prioridade de funcionamento nesse ano

5 Informações e Secretariado: NPGA - Núcleo de Planeamento e Gestão Académica Apoio aos Cursos Pós-Graduados posgraduados@ff.ulisboa.pt Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa. Av. Prof. Gama Pinto, Lisboa Tel Fax: