1. Identificação do Produto e da Empresa. 2. Composição e informações sobre os ingredientes. 3. Identificação de Perigos

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1 1. Identificação do Produto e da Empresa Nome do Nome da Empresa: Bayer Health Care - Área AH Endereço: Rua Domingos Jorge, Socorro, CEP , São Paulo - SP. Telefone: (11) Telefone para emergências: DDG FAX: (11) bayertg.saudeanimal.bs@bayer.com.br 2. Composição e informações sobre os ingredientes Tipo: Preparado Natureza química: Antibiótico à base de amoxicilina trihidratada, para uso veterinário. Ingredientes ou impurezas que contribuam para o perigo: Amoxicilina triidratada Nome químico: ácido 6-[D(-)-a-amino-p-hidroxifenilacetamido] penicilânico Concentração: 172,2 g/l (equivalente a 150g de amoxicilina base) 3. Identificação de Perigos Perigos mais importantes: Pode oferecer risco à saúde humana em caso de manipulação incorreta do produto. Efeitos do produto: Pode causar sensibilização em humanos por injeção, inalação, ingestão ou contato com a pele. Classificação do produto químico: Composto pertencente ao grupo das penicilinas semi-sintéticas. A amoxicilina é uma penicilina semi-sintética de ação antibacteriana de amplo espectro, efetivo 'in vitro' para bactérias patogênicas Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo: Actinobacillus equuli, Actinobacillus lignieresi, Actinomyces bovis, Bacillus anthracis, Bordetella bronchiseptica, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, espécies de Clostridium, Fusiformis, Haemophilus, Corynebacterium, Moraxella, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus e Streptococcus. 4. Medidas de Primeiros Socorros Medidas de primeiros socorros: Remover pessoas não-participantes da zona de perigo. Despir imediatamente o vestuário e calçados contaminados. Transportar a vítima para a sala de emergência mais próxima e buscar assistência médica imediatamente.se possivel a pessoa toma uma ducha com muito agua. Inalação: Levar a vítima imediatamente a um local aberto para respirar ar fresco e limpar a cabeza com muito agua para liberar o narix do po. Se a respiração da vítima estiver difícil, dar oxigênio e buscar auxílio médico. Página 1 de 5

2 4. Medidas de Primeiros Socorros (continuação) Contato com a pele: Retirar todo o vestuário contaminado. Lavar a pele imediatamente com grandes quantidades de água e sabão. Em caso de irritação ou outros sintomas, buscar auxílio médico. Contato com os olhos: Enxaguar os olhos imediatamente com água abundante por 15 a 20 minutos, inclusive debaixo das pálpebras. Procurar em seguida um médico especialista (oftalmologista). Ingestão: Lavar a boca da vítima com água, caso ela esteja consciente. Dar a vítima dois copos de água ou leite para beber. Buscar em seguida auxílio médico. Proteção do prestador de socorros e/ou notas para o médico: Descontaminação, cuidados gerais e tratamento sintomático são as melhores medidas terapêuticas a serem tomadas. 5. Medidas de Combate a Incêndio Meios de extinção apropriados: Jato d'água sob forma de neblina, espuma, pó químico, gás carbônico, areia. Proteção dos bombeiros: Usar proteção respiratória autônoma. 6. Medidas de Controle para Derramamento ou Vazamento Precauções pessoais: Afastar pessoas não-participantes e evitar qualquer tipo de contato com o produto derramado e/ou superfícies contaminadas. Precauções ao meio ambiente: Não dispor os resíduos no esgoto. Métodos para limpeza: Limpar a área com papel absorvente úmido e com detergente de uso comun. Prevenção de perigos secundários: Embalagens vazias não devem ser reutilizadas. 7. Manuseio e Armazenamento Manuseio Medidas técnicas: Este produto somente deve ser administrado em gado, ovelhas e porcos através de injeção intramuscular. Em cães e gatos, aplicar via intramuscular ou via subcutânea. Não possui ação contra microorganismos produtores de beta-lactamase. Como as outras penicilinas, a amoxicilina não deve ser utilizada em coelhos, hamsters, esquilos e porquinhos-da-índia. Medidas técnicas (descritivo): Agitar antes de usar. Não diluir o produto. Utilizar somente seringas e agulhas esterilizadas. Este produto não deve ser administrado via intravenosa. A dosagem recomendada é de 7 mg/kg (de acordo com o peso corporal), uma vez ao dia, por até 5 dias. Após a aplicação, massagear o local de aplicação. Mudar o local de aplicação a cada injeção. O leite oriundo de gado sob tratamento com este produto não deve ser utilizado para consumo humano - Página 2 de 5

3 7. Manuseio e Armazenamento (continuação) suspender a medicação 2 dias antes da retirada de leite para consumo humano. Os animais não devem ser sacrificados para consumo humano durante o tratamento - suspender a medicação 18 dias antes do abate de animais destinados a consumo humano. Doses recomendadas, por animal - gado: 20ml (450kg) - ovelhas: 3ml (65kg) - porcos: 7ml (150kg) - cães: 1ml (20kg) - gatos: 0,25ml (5kg) Caso o volume de aplicação exceda 20ml para gado e 10ml para porcos, dividir o conteúdo da injeção e aplicar em dois locais diferentes. Precauções gerais de higiene devem ser observadas. Armazenamento Medidas técnicas apropriadas: Manter recipientes bem fechados para evitar contaminação. Condições de armazenamento: Conservar em local seco e fresco, ao abrigo de luz solar direta. Manter fora do alcance de crianças. Armazenar sob temperaturas inferiores a 25 C. Utilizar o produto até 28 dias depois de aberto. Materiais seguros para embalagens: frasco-ampola de vidro. 8. Controle de Exposição e Proteção Individual Equipamento de proteção individual apropriado: Utilizar o equipamento de proteção individual adequado. Proteção respiratória: Em locais de trabalho bem ventilados, não é necessária proteção respiratória. Proteção das mãos: Luvas de látex padronizadas para laboratório. Proteção da pele e do corpo: Usar jaleco ou avental de laboratório. Precauções especiais: Manter afastado de produtos alimentares. Medidas de higiene: Lavar as mãos antes dos intervalos e no fim do trabalho. 9. Propriedades Físico-Químicas Aspecto: Suspensão oleosa estéril ph: Não disponível Temperaturas específicas ou faixas de temperatura nas quais ocorrem mudanças de estado físico: Não disponível Página 3 de 5

4 9. Propriedades Físico-Químicas (continuação) Ponto de fulgor: Não disponível Limites de explosividade superior/inferior: Não disponível Densidade: não disponível Solubilidade: Não disponível 10. Estabilidade e Reatividade Instabilidade: Estável. Reações perigosas: Não se observam reações perigosas. Produtos perigosos da decomposição: Não se verificam produtos de decomposição perigosos no caso de armazenagem e manipulação adequadas. 11. Informações Toxicológicas Informações de acordo com as diferentes vias de exposição:. Toxicidade aguda: Altos níveis de amoxicilina são encontrados nos rins, urina, fígado e bile, após a absorção e distribuição. Como outras penicilinas, há uma aparente ausência de toxicidade em caso de administração de doses muito elevadas. Sensibilização: Penicilinas e cefalosporinas podem causar hipersensibilidade por ingestão, contato com pele, inalação e injeção. A hipersensibilidade à penicilinas pode levar à reações cruzadas e vice-versa. Reações alérgicas a essas substâncias, em alguns casos, podem ser sérias, produzindo sintomas como rash cutâneo, inchaço da face, olhos e lábios, e dificuldades respiratórias. 12. Informações Ecológicas Efeitos ambientais, comportamentos e impactos do produto:. Impacto ambiental: Evitar a penetração em cursos d'água, nas águas residuais e no solo. 13. Considerações sobre Tratamento e Disposição Métodos de tratamento e disposição Produto: No tratamento e disposição do produto, de seus restos e de embalagens usadas, deve-se atentar para a legislação local, estadual e nacional. Estudar a possibilidade de incineração em instalação controlada e licenciada ou disposição em aterro controlado e licenciado, de acordo com legislação local vigente. Restos de produto: Tratar conforme o produto. Embalagens usadas: No tratamento e disposição do produto, de seus restos e de embalagens usadas, devese atentar para a legislação local, estadual e nacional. Página 4 de 5

5 14. Informações sobre Transporte Regulamentações nacionais e internacionais: PRODUTO NÃO PERIGOSO PARA O TRANSPORTE CONFORME LEGISLAÇÃO VIGENTE 15. Regulamentações Regulamentações: Não está sujeito a regulamentação e rotulagem segundo as diretivas da CEE (princípio de definição) e suas modificações e adaptações. Observar regulamentação local. 16. Outras Informações Esta FISPQ foi elaborada com base nas informações contidas na SDS do produto Betamox Injection, da empresa Norbrook; e na bula do produto Bactrosina, da empresa Bayer S.A. Página 5 de 5