SIM 110 SIMULADOR DE ECG

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1 SIM 110 SIMULADOR DE ECG Néos Indústria de Tecnologia Ltda SIM110 Revisão 01

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3 3 Índice Siglas, Símbolos, Termos e Definições... 5 Cuidados Gerais... 6 SIM Introdução... 8 Características Gerais... 8 Equipamento... 9 VISTA FRONTAL... 9 VISTA LATERAL Acessórios CARREGADOR CABO CARREGADOR USB P Telas MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL MENU AMPLITUDE MENU ECG MENU ARRITMIA MENU SINAL MENU DESLIGAMENTO AUTOMÁTICO MENU LUZ DO DISPLAY MENU SOM DO TECLADO MENU CARGA DA BATERIA Utilização Instruções de uso Configuração do SIM Especificações técnicas Rede Autorizada de Serviços Termo de Garantia... 25

4 4 Índice de figuras Figura 1: Equipamento - Vista frontal...9 Figura 2: Equipamento Vistas Laterais...10 Figura 3: Acessórios Carregador Figura 4: Acessórios Cabo carregador USB P

5 5 Siglas, Símbolos, Termos e Definições Sigla, Símbolo, Termo Dispositivo em teste Curto Curto-Circuito Eletrodo Eletrocardiograma ECG BPM Definição Atenção/Cuidado: Indica condições que podem afetar adversamente o SIM110, dispositivo em teste ou o operador. Equipamento eletromédico no qual será executado o ensaio Curto-circuito É a passagem de corrente elétrica acima do normal em um circuito, devido à redução abrupta da impedância deste. Normalmente, o curto-circuito provoca danos no circuito elétrico em que ocorre e no elemento que causou a redução de impedância. Parte aplicada do dispositivo em teste Registro de sinais elétricos gerados no nódulo do coração Eletrocardiograma/ eletrocardiografia Batimentos cardíacos por minuto

6 6 Cuidados Gerais UTILIZAÇÃO DO SIM110 O SIM110 deve ser utilizado somente por pessoal qualificado, como técnicos, engenheiros clínicos ou biomédicos, ou por usuários com experiência equivalente e dotados de treinamento adequado. A equipe responsável por sua operação deve ler integral e previamente este manual. Qualquer dúvida ou eventualidade, contate a Néos. A Néos não se responsabiliza por quaisquer danos causados devido à utilização errônea do equipamento. O SIM110 deve ser energizado apenas pela bateria interna durante o uso. Não é aconselhável utilizar o carregador de bateria durante os ensaios, devido a ruídos nas ondas simuladas, que são originados pela rede elétrica. RISCO DE EXPLOSÃO Não utilize o SIM110 na presença de gases anestésicos e/ou outros gases inflamáveis. RISCO DE CURTO (DANO DO CIRCUITO INTERNO) Não aplique qualquer tipo de tensão nos conectores de ECG. CONSERVAÇÃO E LIMPEZA DO EQUIPAMENTO Nunca coloque objetos pesados sobre o SIM110 e nem o exponha à umidade, água ou qualquer mistura líquida. Mantenha em locais planos e longe de extremidades, para evitar quedas. Quando realizar a limpeza do equipamento, desligue o aparelho e desconecte-o do carregador. Utilize pano macio e limpo, levemente umedecido com água e sabão neutro. Nunca utilize álcool, abrasivos ou qualquer produto que não seja água e sabão neutro. Nunca deixe que nenhum tipo de líquido entre em contato com as partes internas do SIM110. TENSÃO DA REDE ELÉTRICA Antes de utilizar o carregador, verifique se a voltagem da rede elétrica é de 100VAC a 240VAC, 60 Hz.

7 7 TENSÃO DO CARREGADOR Deve ser regulada com valor de 5VDC. TENSÃO E CARGA DA BATERIA O tempo gasto para carregar completamente a bateria é 10 horas. A bateria está carregada quando o valor da tensão for maior do que 3,8V. Quando o led indicador verde do carregador original apagar, o aparelho está 100% carregado. A bateria está descarregada quando o valor da tensão, informado no display, for menor do que 3,0V. Um alarme toca assim que a bateria fica descarregada, para indicar ao usuário que o analisador SIM110 deve ser carregado. Caso a tensão da bateria fique inferior a 2,9V, o equipamento desligará automaticamente. Mantenha o equipamento com a bateria carregada, mesmo quando não estiver sendo utilizado com frequência. Caso o SIM110 não seja utilizado com frequência, a bateria deve ser recarregada de 2 em 2 meses. TROCA DA BATERIA A bateria do equipamento é composta por Lítio Íon - de 3,6V e 700mA - e deve ser trocada no máximo a cada três anos. A bateria descartada deve ser encaminhada para unidades de recuperação e reciclagem, ou seja, em locais destinados ao descarte de baterias designados pelas autoridades locais. Ela deve ser dispensada separadamente do lixo comum. REPAROS E CONSERTOS Sempre procure os serviços autorizados para reparos e consertos. Caso esteja dentro do prazo, a garantia será cancelada se o SIM110 sofrer manutenção ou reparo por um profissional não autorizado pelo fabricante. O aparelho também perde a garantia em caso de rompimento do lacre. Nunca confie sua manutenção a pessoas não autorizadas. DESCARTE Ao ser descartado, o SIM110 deve ser encaminhado ao fabricante ou para locais destinados ao descarte de eletroeletrônicos designados pelas autoridades locais. Ele deve ser descartado separadamente do lixo comum.

8 8 SIM110 Introdução O SIM110 é um equipamento eletrônico microcontrolado de Engenharia Clínica, que gera sinais de ECG e outras formas de onda, como arritmias, senoidais, triangulares e quadradas. É utilizado para testar equipamentos médicos, como monitores cardíacos e eletrocardiógrafos. Operado à bateria recarregável, o simulador é um aparelho portátil, com autonomia de 8 a 13 horas. O dispositivo possui display gráfico e 5 teclas de comando. Características Gerais Borns para saída de ECG de 12 derivações Simulador de sinais ECG, arritmias, senoidais, triangulares e quadradas Taxas de sinal de 30 a 300 BPM Amplitude de sinal de 0,5 a 2,5mV, com passos de 0,5mV Opera à bateria interna recarregável com autonomia de 8 a 13 horas Equipamento portátil Utiliza microcontrolador de 32 bits ARM Cortex-M0 Conectores adaptados a pino banana, garra jacaré e snap Display gráfico de 2 linhas x 8 caracteres Simula assistolia, fibrilação atrial, fibrilação ventricular, fibrilação ventricular fina e taquicardia ventricular

9 9 Equipamento VISTA FRONTAL Figura 1: Equipamento - Vista frontal Legenda Descrição 1 Display: Ilustra menus e realiza interface com usuário 2 Tecla Liga/Desliga: Liga e desliga o SIM110 3 Conectores de ECG: Conecta os eletrodos de ECG do dispositivo em teste 4 esquerda: Percorre as configurações disponíveis Tecla OK: Seleciona a configuração exibida e retorna ao MENU 5 CONFIGURAÇÃO INCIAL 6 Tecla MENU: Percorre as telas menu 7 direita: Percorre as configurações disponíveis

10 10 VISTA LATERAL Figura 2: Equipamento Vistas Laterais Legenda Descrição 3 Conectores de ECG: Conecta os eletrodos de ECG do dispositivo em teste 8 Entrada Carregador de Bateria: Jack J4 positivo no centro, 5,0VDC 9 Saída de ECG: Conector P2 mono, 0,5 a 2,5V

11 11 Acessórios CARREGADOR Carrega o SIM110, quando conectado ao Cabo carregador USB P4 e à rede elétrica. Figura 3: Acessórios - Carregador CABO CARREGADOR USB P4 Conectado ao carregador, através da entrada USB, e ao SIM110, através da ENTRADA CARREGADOR DE BATERIA. Figura 4: Acessórios Cabo carregador USB P4

12 12 Telas MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL Exibe a configuração do aparelho, com parâmetros definidos pelo usuário. XXX mv XXX BPM Valores exibidos no display Linha Descrição 1 XXX mv: Amplitude do sinal selecionada 2 XXX: Forma de onda selecionada Teclas Tecla esquerda direita Tecla OK Tecla MENU Função Não realiza nenhuma função neste menu Não realiza nenhuma função neste menu Não realiza nenhuma função neste menu Percorre para o próximo menu

13 13 MENU AMPLITUDE Seleciona a amplitude dos sinais de simulação. Amplitu. XXX mv Indicação da tela Linha Descrição 1 Amplitude: Título do menu 2 XXX mv: Indica os valores de amplitude disponíveis 0,5mV 1mV 1,5mV 2mV 2,5mV Teclas Tecla esquerda direita Tecla OK Tecla MENU Função Diminui o valor da amplitude Aumenta o valor da amplitude Confirma a seleção da amplitude exibida e retorna para o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL Percorre para o próximo menu

14 14 MENU ECG Seleciona o sinal de simulação. ECG XXX BPM Indicação da tela Linha Descrição 1 ECG: Título do menu 2 XXX: Indica forma de onda e frequência de batimento cardíaco sinusal Off: Desligado 30 BPM 60 BPM 80 BPM 120 BPM 180 BPM 240 BPM 300 BPM Teclas Tecla esquerda direita Tecla OK Tecla MENU Função Percorre os sinais disponíveis Percorre os sinais disponíveis Confirma a seleção do sinal exibido e retorna para o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL Percorre para o próximo menu

15 15 MENU ARRITMIA Seleciona o sinal de simulação. Arritmia XXX Indicação da tela Linha Descrição 1 Arritmia: Título do menu 2 XXX: Indica forma de onda de arritmia ASYS: assistolia afib: fibrilação atrial vfib: fibrilação ventricular FVF: fibrilação ventricular fina vtach: taquicardia ventricular BV: bigeminia ventricular BVL: bigeminia ventricular de alternação lenta BVR: bigeminia ventricular de alternação rápida SBID: sístoles bidirecionais TV1: taquicardia ventricular 1 TV2: taquicardia ventricular 2 BV2: Bigeminia (alternativa) PAC: Contração Atrial Prematura BLKII; Bloqueio de II grau PVC STD: Contração ventricular prematura EPVC: Contração ventricular prematura adiantada PVCRonT: Contração ventricular prematura R sobre T RUN5PVC: Contração ventricular prematura 5 repetições mfpvc: Contração ventricular prematura multifocal SVTA90: Taquicardia supraventricular MTV140: MTV140 MTV160: MTV160 PVT140: PVT140 PVT160: PVT160 BRD: Bloqueio de ramo direito (RBB) Teclas Tecla esquerda direita Tecla OK Tecla MENU Descrição Percorre os sinais disponíveis Percorre os sinais disponíveis Confirma a seleção do sinal exibido e retorna para o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL Percorre para o próximo menu

16 16 MENU SINAL Seleciona o sinal de simulação. Sinal XXX Indicação da tela Linha Descrição 1 Sinal: Título do menu 2 XXX: Indica forma de onda e a frequência e sinais de teste Off: Desligado Onda senoidal: o Sen 0,25Hz o Sen 0,5Hz o Sen 1Hz o Sen 1,25Hz o Sen 2Hz o Sen 2,5Hz o Sen 5Hz o Sen 10Hz o Sen 15Hz o Sen 20Hz o Sen 25Hz o Sen 30Hz o Sen 35Hz o Sen 50Hz o Sen 60Hz o Sen 100Hz Onda quadrada: Qua 2Hz Qua 10Hz Onda triangular: Tri 2Hz Tri 10Hz Teclas Tecla esquerda direita Tecla OK Tecla MENU Descrição Percorre os sinais disponíveis Percorre os sinais disponíveis Confirma a seleção do sinal exibido e retorna para o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL Percorre para o próximo menu

17 17 MENU DESLIGAMENTO AUTOMÁTICO Seleciona a opção do desligamento automático do aparelho. Se a função for selecionada, o equipamento será desativado após nove minutos sem uso. TempoOff XXX Indicação da tela Linha Descrição 1 TempoOff: Título do menu 2 XXX: Indica o estado de desligamento automático On: ativado Off: desativado Teclas Tecla esquerda direita Tecla OK Tecla MENU Função Desabilita o desligamento automático Habilita o desligamento automático Confirma a seleção do estado exibido e retorna para o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL Percorre para o próximo menu

18 18 MENU LUZ DO DISPLAY Controla o acionamento da luz do display. BK Light XXX Indicação da tela Linha Descrição 1 BK Light: Título do menu 2 XXX: Indica o estado da luz do display On: ativado Off: desativado Teclas Tecla esquerda direita Tecla OK Tecla MENU Função Desabilita a ativação da luz do display Habilita a ativação da luz do display Confirma a seleção da função desejada e retorna para o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL Percorre para o próximo menu

19 19 MENU SOM DO TECLADO Controla o som do teclado. Beep XXX Indicação da tela Linha Descrição 1 TempoOff: Título do menu 2 XXX: Indica o estado do som do teclado On: ativado Off: desativado Teclas Tecla esquerda direita Tecla OK Tecla MENU Função Desabilita o som do teclado Habilita o som do tecado Confirma a seleção do estado exibido e retorna para o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL Percorre para o próximo menu

20 20 MENU CARGA DA BATERIA Indica o valor de tensão da bateria interna. Bateria XXX Volt Indicação da tela Linha Descrição 1 Bateria: Título do menu 2 XXX: Exibe o valor atual de tensão da bateria interna Teclas Tecla esquerda direita Tecla OK Tecla MENU Função Não realiza nenhuma função neste menu Não realiza nenhuma função neste menu Não realiza nenhuma função neste menu Percorre para o próximo menu

21 21 Utilização Instruções de uso 1. Ligue o SIM110, pressionando a tecla Liga/Desliga. 2. Espere que a Tela de Apresentação e o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL apareçam. 3. Caso deseje configurar o aparelho antes de utilizá-lo, leia o subitem Como configurar o SIM110, do item Utilização. 4. Conecte os eletrodos do dispositivo em teste aos conectores de ECG correspondentes. 5. Selecione a amplitude da onda: 5.1. Vá até o MENU AMPLITUDE através da tecla MENU 5.2. Percorra as configurações disponíveis através das teclas de seleção 5.3. Confirme a seleção da amplitude exibida, através da tecla OK 5.4. Após a seleção, o aparelho retornará para o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL. 6. Selecione a forma de onda: 6.1. Vá até um dos menus de forma de onda, através da tecla MENU, conforme a onda que deseja simular: MENU ECG: forma de onda e frequência de batimento cardíaco sinusal MENU ARRITMIA: forma de onda e frequência de arritmia MENU SINAL: forma de onda e a frequência e sinais de teste 6.2. Percorra as configurações disponíveis através das teclas de seleção 6.3. Confirme a seleção da forma de onda exibida, através da tecla OK 6.4. Após a seleção, o aparelho retornará para o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL 7. Caso deseje realizar outro ensaio, retorne ao item 5 e altere os valores da amplitude e do sinal da simulação. 8. Se não deseja mais utilizar o SIM110, pressione a tecla Liga/Desliga.

22 22 Configuração do SIM Ligue o simulador através da Tecla Liga/Desliga. 2. Espere que a Tela de Apresentação e o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL apareçam. 3. Se desejar configurar o desligamento automático do aparelho: 3.1. Percorra as telas do equipamento, através da tecla MENU; 3.2. Quando o MENU DESLIGAMENTO AUTOMÁTICO for exibido, percorra as teclas de seleção para definir se deseja ativar ou desativar a função; 3.3. Pressione a tecla OK para selecionar a configuração O aparelho retornará para o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL 4. Se desejar configurar a luz do display: 4.1. Percorra as telas do equipamento, através da tecla MENU; 4.2. Quando o MENU LUZ DO DISPLAY for exibido, percorra as teclas de seleção para definir se deseja ativar ou desativar a função; 4.3. Pressione a tecla OK para selecionar a configuração O aparelho retornará para o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL 5. Se desejar configurar o som do aparelho: 5.1. Percorra as telas do equipamento, através da tecla MENU; 5.2. Quando o MENU AVISO SONORO for exibido, percorra as teclas de seleção para definir se deseja ativar ou desativar a função; 5.3. Pressione a tecla OK para selecionar a configuração O aparelho retornará para o MENU CONFIGURAÇÃO INICIAL

23 23 Especificações técnicas CARACTERÍSTICAS GERAIS Peso 320 gramas Altura: 35 cm Dimensão Largura: 100 cm Profundidade: 140 cm Display 2 Linhas X 8 Caracteres Alimentação Bateria recarregável interna Carregador USB, 5VDC, pino P4 2,1mm, positivo no centro Lítio Íon Bateria 3,6V 700mA 8 horas de autonomia Condições de operação Temperatura 0 a 40ºC Umidade relativa do ar 0 a 95% (sem condensação) IMPEDÂNCIA DE SAÍDA RA, LA, LL ohms para RL V ohms para RL NÍVEIS DE SINAIS Todos sinais estão na proporção DI = (LA RA) 1,0mV relativa à amplitude do DII. DII = (LL RA) 1,5mV São mostradas para uma amplitude de DII de 1,5 mv. DIII = (LL LA) 0,5mV BORN SAÍDA DE ECG Saída com amplitude da escala de 1V/mV (sinal do DII) Saída ECG com mesma amplitude do DII (0,5 / 1,0 / 1,5 / 2,0 / 2,5 mv) SINAIS DE TESTE DE DESEMPENHO DO ECG Onda quadrada 2,0 / 10 Hz Onda triangular 2,0 / 10 Hz Onda senoidal 0,25 / 0,5 / 1 / 1,25 / 2 / 2,5 / 5 / 10 / 15 / 20 / 25 / 30 / 35 / 50 / 60 / 100 Hz Amplitude 0,5 / 1,0 / 1,5 / 2,0 / 2,5 mv p-p em DII Precisão ±5% (DII 1,0mV) SINAL SINUSAL Taxas 30, 60, 80, 120, 180, 240 e 300 BPM Precisão ±1% da seleção Amplitudes 0,5 / 1,0 / 1,5 / 2,0 / 1,5 mv (DII) Precisão ±5% (DII 1,0mV) SELEÇÃO DE ARRITMIAS ASYS Assistolia BLKII Bloqueio de II grau afib Fibrilação Atrial PVC STD Contração ventricular prematura vfib Fibrilação Ventricular EPVC Contração ventricular prematura adiantada FVF Fibrilação Ventricular Fina PVCRonT Contração ventricular prematura R sobre T vtach Taquicardia Ventricular RUN5PVC Contração ventricular prematura 5 repetições BV Bigeminia Ventricular mfpvc Contração ventricular prematura multifocal BVL Bigeminia Ventricular de Alternação Lenta SVTA90 Taquicardia supraventricular BVR Bigeminia Ventricular de Alternação Rápida MTV140 MTV140 SBID Sístoles Bidirecionais MTV160 MTV160 TV1 Taquicardia Ventricular 1 PVT140 PVT140 TV2 Taquicardia Ventricular 2 PVT160 PVT160 BV2 Bigeminia (alternativa) BRD Bloqueio de ramo direito (RBB) PAC Contração Atrial Prematura

24 24 Rede Autorizada de Serviços A verificação, ajustes e calibrações devem ser realizados por empresa credenciada pela Néos, utilizando de equipamentos de medição rastreáveis a padrões metrológicos reconhecidos internacionalmente. Para saber o endereço e o telefone da assistência técnica autorizada mais próxima, entre em contato com Néos Indústria de Tecnologia LTDA. Telefone: Website:

25 25 Termo de Garantia A Néos Indústria de Tecnologia LTDA. fornece garantia limitada para o SIM110, juntamente com seus acessórios. O período de garantia ocorre a partir da data da emissão da nota fiscal de venda referente ao equipamento adquirido, com identificação obrigatória de modelo e número de série. A garantia se aplica somente aos produtos adquiridos no Brasil, dentro dos seguintes prazos, contados a partir da emissão da nota: (noventa) dias, conforme a legislação brasileira voltada ao consumidor. 2. Adicionalmente à garantia legal, a Néos concede mais 270 (duzentos e setenta) dias para o aparelho SIM110. Caso o Produto ou seus acessórios apresentem problemas, o consumidor deve entrar em contato com Néos Indústria de Tecnologia LTDA., pelo telefone ou pelo site para obter informações sobre as Assistências Técnicas Autorizadas. A Néos não arcará com as despesas de transporte, frete, seguro e outros dispêndios, caso o produto tenha que ser enviado à Assistência Técnica. Tais custos são de responsabilidade do cliente. A garantia é limitada à troca, reparo e mão de obra, a critério do fabricante, para partes que apresentem defeito ou não atendam às especificações publicadas. Mantenha sempre a nota fiscal original contendo todos os dados, pois ela é a comprovação da origem do aparelho e será imprescindível para a realização dos serviços necessários. A Garantia limitada fornecida pela Néos não cobre: 1. Danos decorrentes do desgaste natural do produto, incluindo carcaça, teclado, displays e demais componentes; 2. Danos decorrentes do uso indevido e/ou impróprio, em desacordo com o Manual de Instruções ou que não tenham sido originados ou causados por ação ou omissão da Néos; 3. Danos causados por mau uso entendido como - mas não se limitando a - manipulação equivocada, riscos, quedas, acidentes, derramamento de líquidos e/ou alimentos, exposição à umidade ou a condições climáticas extremas, corrosão e oxidação no produto ou seus componentes; 4. Produtos que apresentem o número de série ilegível, raspado, danificado, apagado, alterado e/ou retirado;

26 26 5. Alterações, modificações e/ou reparos realizados por terceiros que não são oficialmente credenciados pela Néos como Assistência Técnica Autorizada; 6. Produtos que não apresentem peças e/ou componentes originais; 7. Produtos e componentes que tenham sido danificados por violação e/ou rompimento de gabinetes, lacres e peças, ou que tenham sido danificados pela utilização de peças e componentes não originais; 8. Defeitos causados por problemas no abastecimento de energia elétrica; 9. Despesas com transporte do equipamento até a Assistência Técnica Autorizada

27 27 NÉOS INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA LTDA. Rua Francisco Lobo, Nº520, Bairro Esplanada CEP: Belo Horizonte MG Brasil Telefone: Site: