EXPANSORES DE TECIDO 1
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PAIXÃO INSPIRANDO A CIÊNCIA. 3
SILIMED HÁ 35 ANOS LANÇANDO AS NOVAS GERAÇÕES DE IMPLANTES DE SILICONE NO MUNDO. Criada em 1978, no Rio de Janeiro, a Silimed atende as áreas de cirurgia plástica, urologia e tratamento da obesidade. A empresa possui a maior e mais diversificada linha de produtos para cirurgia plástica do mercado. Com um catálogo de mais de 5 mil itens, a Silimed exporta para mais de 75 países, nos cinco continentes. Os produtos da Silimed são feitos com matéria-prima de primeira qualidade e tecnologia de ponta. Foi a primeira no mundo a identificar cada peça com um número de série individual, o que garante total controle de rastreabilidade de seus produtos, proporcionando mais segurança a médicos e pacientes. Graças a todo esse cuidado, a Silimed comercializa desde 1999 implantes de elastômero no exigente mercado norte-americano, sendo a primeira empresa não americana a ter seus implantes mamários de gel de silicone lisos e texturizados, redondos e anatômicos, aprovados nos Estados Unidos pela FDA (Food and Drug Administration). Os implantes da Silimed possuem também a marca CE (Comunidade Europeia), são aprovados pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e pelas principais agências reguladoras do mundo. 4
MAIOR FABRICANTE DE IMPLANTES DE SILICONE NA AMÉRICA DO SUL. MAIOR FABRICANTE DE IMPLANTES MAMÁRIOS NA AMÉRICA LATINA. 1ª 1ª 3ª EM VENDAS NO BRASIL. EM VENDAS NO MUNDO. PRIMEIRA EMPRESA NÃO AMERICANA A TER SEUS IMPLANTES MAMÁRIOS DE GEL DE SILICONE LISOS E TEXTURIZADOS, REDONDOS E ANATÔMICOS, APROVADOS PELA FDA. CERTIFICAÇÕES EUA Empresa inspecionada pela FDA (Food and Drug Administration). Matérias-primas de origem norte-americana devidamente registradas na FDA. Em 2012, a FDA anunciou a aprovação da PMA Sientra Inc. para a comercialização nos EUA dos implantes mamários de gel de silicone, lisos e texturizados, redondos e anatômicos, fabricados pela Silimed. BRASIL Instalações e processos de produção inspecionados e todos os produtos registrados na Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA), do Ministério da Saúde. Certificação INT/INMETRO para Implantes Mamários Gel. EUROPA Sistema de Qualidade aprovado pela ISO 9001 e EN ISO 13485, requerido pelas autoridades europeias. Produtos com certificação e marca CE (Comunidade Europeia). DEMAIS PAÍSES A Silimed atua em conformidade com todos os requisitos formais de cada ministério da saúde nos países onde distribui seus produtos. 5
A MAIS AVANÇADA LINHA DE EXPANSORES DE TECIDO DO MERCADO. A Silimed oferece uma das mais diversificadas linhas de expansores de tecido do mundo. Constituídos por membrana de elastômero de silicone, lisa ou texturizada, suas indicações são múltiplas, desde reconstruções mamárias até correção das sequelas de queimaduras, passando por cirurgia de calvície, tumores faciais e cicatrizes em geral. Os expansores da Silimed possuem diferentes formas e tipos de válvulas. Fornecido estéril. 6
EXPANSORES DE TECIDO S EXPANSORES MAMÁRIOS MICRO-EXPANSORES DIVERSOS 7
TIPOS DE S REMOTAS REDONDA Possui um disco de aço inox interno para evitar o transpasse da agulha e facilitar a localização por radiografia. Diâmetro da base: 34mm (adulto); 22mm (infantil) Altura: 11mm (adulto); 8mm (infantil) CÔNICA Contém uma cubeta de cerâmica para impedir o transpasse da agulha e facilitar a localização por radiografia. Diâmetro do topo: 15mm; Diâmetro da base: 36mm; Altura: 14mm LUER LOCK Válvula com encaixe roscado para conexão direta na seringa sem agulha. Possui um sistema de vedação que impede a saída de líquido automaticamente ao desconectar a seringa. MAGNÉTICA INCORPORADA 1. Válvula 2. Expansor 3. Localizador magnético SEQÜÊNCIA DE MONTAGEM PARA S REMOTAS: 1. Cortar o tubo do expansor no comprimento necessário, ou na válvula sem ultrapassar a marca. O ângulo de corte deve ser de 90. 2. Acoplar o tubo ligado ao expansor de tecido à parte livre da conexão, até encontrar o outro tubo. 8
CUIDADOS COM A AGULHA AO INTRODUZI-LA NA REMOTA: Nota 1: As válvulas contêm um disco de aço inox ou uma cubeta de cerâmica, radiopacos e resistentes, que impedem o transpasse da agulha. A agulha deverá ser introduzida cuidadosamente perpendicular à válvula, até que se sinta o fundo. Nota 2: A agulha deverá ser introduzida cuidadosamente para não danificar sua ponta, que poderá se transformar num gancho, deixando um orifício no septo. Isto causará refluxo do líquido injetado. Nota 3: Recomenda-se o uso de agulha com ponta tipo Huber, calibre 21G ou menor. A agulha butterfly com ponta tipo Huber, calibre 21G ou menor, também pode ser usada. AGULHA BUTTERFLY PONTAS TIPO HUBER (CORRETA) E PONTA TIPO BISEL (ERRADA) LOCALIZAÇÃO CORRETA DA MAGNÉTICA E INTRODUÇÃO DA AGULHA: 1. Determinação do lugar exato da válvula com o localizador magnético. 2. Introdução da agulha perpendicularmente e cuidadosamente, verificando se ela transpassa bem o septo. Encontram-se disponíveis gabaritos com a forma da base dos expansores. Estes gabaritos destinam-se a ajudar o cirurgião na avaliação pré-cirúrgica, a selecionar o expansor que melhor se adapte a cada caso. Notas: 1. As referências iniciadas por 20 possuem superfície texturizada. 2. Volumes com valores aproximados. 3. G = Válvula grande. Consulte o distribuidor SILIMED quanto ao prazo de entrega e disponibilidade dos produtos em seu país. 9
EXPANSORES MAMÁRIOS OVAL REDONDO ml cm 320 15,0 10,5 5,6 20730 - XXX - 1 470 15,5 11,6 5,8 600 16,3 12,3 6,5 850 17,6 14,1 6,7 20730 - XXX - 1 90730-004 ml cm 320 15,0 10,5 5,6 20739 - XXX 470 15,5 11,6 5,8 600 16,3 12,3 6,5 850 17,6 14,1 6,7 20739 - XXX 90730-004 10
ANATÔMICO PÓLO INFERIOR ml cm 320 10,9 8,6 6,7 390 12,0 9,1 6,8 20789 - XXX 470 12,9 9,7 7,0 20789 - XXXG 540 13,9 10,2 7,4 690 14,9 11,0 7,7 840 16,0 12,2 8,8 20789 - XXX 90730-006 20789 - XXXG ml cm 350 10,5 12,5 6,4 20759 - XXX 450 11,0 12,7 6,7 550 12,1 13,1 7,5 20759 - XXXG 650 12,8 13,5 7,8 770 13,2 14,1 8,7 20759 - XXX 90730-005 20759 - XXXG ml cm 320 10,6 8,5 6,9 390 11,3 9,0 7,4 20787 - XXX 470 12,1 9,8 7,7 540 12,7 10,2 8,1 690 14,1 10,9 8,6 840 14,8 11,9 9,1 20787 - XXX 11
ANATÔMICO PÓLO SUPERIOR ml cm 200 10,2 9,2 4,0 300 12,0 11,0 4,3 400 13,3 12,3 4,5 20760 - XXX - 1 500 14,3 13,3 4,7 600 15,1 14,0 5,0 700 15,8 14,9 5,6 800 16,5 15,3 6,0 20760 - XXX - 1 90730-007 ml cm 200 10,2 9,2 4,0 300 12,0 11,0 4,3 400 13,3 12,3 4,5 20769 - XXX 500 14,3 13,3 4,7 600 15,1 14,0 5,0 700 15,8 14,9 5,6 800 16,5 15,3 6,0 20769 - XXX 90730-007 ml cm 400 13,3 12,3 4,5 500 14,3 13,3 4,7 20769 - XXXG 600 15,1 14,0 5,0 700 15,8 14,9 5,6 800 16,5 15,3 6,0 20769 - XXXG 90730-007 12
ANATÔMICO PÓLO SUPERIOR ml cm 185 9,9 8,8 5,1 215 10,3 9,3 5,3 255 10,9 9,8 5,6 206749 - XXX 300 11,3 10,3 5,8 206749G - XXX 385 12,4 11,2 6,2 435 12,9 11,8 6,4 475 13,4 12,3 6,5 545 13,8 12,8 6,8 206749 - XXX 90730-008 206749G - XXX ANATÔMICO DUPLO COMPARTIMENTO ml cm 310 12,9 10,9 5,1 470 14,8 12,7 5,5 20799 - XXXA 570 15,9 13,7 5,7 620 16,4 14,3 5,8 780 17,4 15,1 6,5 20799 - XXXA 90730-005 ml cm 310 12,9 10,9 5,1 390 13,9 12,2 5,2 20799 - XXXAG 90730-005 20799 - XXXAG 470 14,8 12,7 5,5 570 15,9 13,7 5,7 620 16,4 14,3 5,8 780 17,4 15,1 6,5 13
REDONDO ml cm 800 - XXX - 3 20800 - XXX - 3 807 - XXX - 1 20807 - XXX - 1 800 - XXX - 3 20800 - XXX - 3 VOL A B 50 6,2 3,6 100 7,9 2,8 200 9,6 4,1 300 10,6 5,0 400 11,2 5,5 500 12,2 6,2 600 13,2 6,5 700 15,0 6,1 800 15,2 6,4 900 15,2 7,6 1000 15,3 8,4 90730-011 807 - XXX - 1 20807 - XXX - 1 90730-011 ml cm VOL A B 100 7,9 2,8 200 9,6 4,1 300 10,6 5,0 400 11,2 5,5 802 - XXX - 1 500 12,2 6,2 600 13,2 6,5 700 15,0 6,1 800 15,2 6,4 900 15,2 7,6 1000 15,3 8,4 802 - XXX - 1 90730-011 14
REDONDO ml cm 809 - XXX 20809 - XXX 20809 - XXXG VOL A B 200 9,6 4,1 300 10,6 5,0 400 11,2 5,5 500 12,2 6,2 600 13,2 6,5 700 15,0 6,1 800 15,2 6,4 900 15,2 7,6 1000 15,3 8,4 809 - XXX 20809 - XXX 90730-011 20809 - XXXG 90730-011 MICRO-EXPANSORES ESFÉRICO ml cm VOL A 3 1,7 5 2,2 8 2,5 12 2,8 741 - XXX - 2 16 3,0 18 3,3 20 3,4 30 3,8 60 4,8 741 - XXX - 2 15
AURICULAR ml cm 841-016 - 1 20841-016 - 1 16 6,2 1,6 1,1 841-016 - 1 / 20841-016 - 1 ml cm 841 - XXX - 1 20841 - XXX - 1 40 D/E 6,5 2,2 2,6 55 D/E 7 2,5 3,2 841 - XXX - 1 20841 - XXX - 1 90730-005 RETANGULAR PLANO SINDACTILIA ml cm 1 1,0 2 2,0 851 - XXX - 1 3 3,0 1,0 0,3 4 4,0 5 5,0 851 - XXX - 1 16
OVÓIDE ml cm VOL A B 21 2,7 4,2 861 - XXX - 1 25 2,9 4,6 861 - XXX - 1 ELÍPTICO ml cm 881 - XXX - 1 10 6,1 2,1 1,8 881 - XXX - 1 RETANGULAR ml cm 810 - XXX - 3 20810 - XXX - 3 817 - XXX - 1 20817 - XXX - 1 30 5,1 2,5 2,5 50 3,8 3,8 3,8 810 - XXX - 3 20810 - XXX - 3 90730-017 817 - XXX - 1 20817 - XXX - 1 90730-017 17
SEMI-LUNAR ml cm 820 - XXX - 3 20820 - XXX - 3 12 5,1 2,1 2,1 25 6,0 2,7 2,6 50 6,8 3,5 3,3 820 - XXX - 3 20820 - XXX - 3 90730-017 ml cm 827 - XXX - 1 20827 - XXX - 1 12 5,1 2,1 2,1 25 6,0 2,7 2,6 50 6,8 3,5 3,3 827 - XXX - 1 20827 - XXX - 1 90730-017 18
DIVERSOS RETANGULAR ml cm 810 - XXX - 3 20810 - XXX - 3 817 - XXX - 1 20817 - XXX - 1 100 6,0 4,6 5,3 105 8,7 4,1 3,3 160 11,0 5,1 3,8 200 6,0 5,0 7,0 205 9,5 5,5 4,0 250 9,6 5,9 5,0 320 14,1 6,2 4,7 400 13,6 5,5 5,6 500 15,8 6,9 5,1 600 18,0 5,0 7,0 640 18,0 8,0 5,0 700 28,0 5,0 5,0 720 15,2 7,3 6,3 800 18,5 8,7 5,7 1000 20,2 8,0 7,0 810 - XXX - 3 20810 - XXX - 3 90730-017 817 - XXX - 1 20817 - XXX - 1 90730-017 RETANGULAR ml cm 160 11,0 5,1 3,8 200 6,0 5,0 7,0 205 9,5 5,5 4,0 250 9,6 5,9 5,0 320 14,1 6,2 4,7 819 - XXX 20819 - XXX 400 13,6 5,5 5,6 500 15,8 6,9 5,1 600 18,0 5,0 7,0 640 18,0 8,0 5,0 700 28,0 5,0 5,0 819 - XXX / 20819 - XXX 90730-017 720 15,2 7,3 6,3 800 18,5 8,7 5,7 1000 20,2 8,0 7,0 19
SEMI-LUNAR ml cm 820 - XXX - 3 20820 - XXX - 3 827 - XXX - 1 20827 - XXX - 1 100 8,1 4,3 3,5 150 8,7 4,6 4,1 200 9,3 4,9 4,7 300 10,1 5,6 5,8 400 11,4 6,2 6,5 700 13,4 7,8 8,8 820 - XXX - 3 20820 - XXX - 3 90730-009 827 - XXX - 1 20827 - XXX - 1 90730-009 ml cm 829 - XXX 20829 - XXX 20829 - XXXG 150 8,7 4,6 4,1 200 9,3 4,9 4,7 300 10,1 5,6 5,8 400 11,4 6,2 6,5 700 13,4 7,8 8,8 829 - XXX 20829 - XXX 90730-009 20829 - XXXG 90730-009 20
LONGITUDINALMENTE CURVO ml cm 830 - XXX - 3 20830 - XXX - 3 220 10,0 4,0 4,5 480 20,7 5,0 4,8 520 16,0 5,0 6,0 830 - XXX - 3 20830 - XXX - 3 90730-003 PANTURRILHA ml cm 145 19,2 5,3 2,6 880 - XXX - 1 185 22,9 5,7 2,6 880 - XXX - 1 90730-002 21
DISTRIBUIDOR LOCAL Obelis S. A. Boulevard Général Wahis 53 1030 Brussels, BELGIUM Tel: + (32) 2.732.59.54 Fax: + (32) 2.732.60.03 E-mail: mail@obelis.net FLH 063 R.00 www.silimed.com.br Silimed International Silimed Indústria de Implantes Ltda. Rua Figueiredo Rocha, 374 CEP: 21240-660. Rio de Janeiro RJ Brasil. Responsável Técnico: Louise Azevedo Alves CRF 3417 AUTORIZ./MS 101021-8. 22