Informações Técnicas ALLER-7 TM Promove a Saúde Imunológica e Respiratória DESCRIÇÃO Aller-7 TM é uma mistura de sete extratos de plantas clinicamente comprovada para promover a saúde do sistema imunológico. As sete plantas são: Phyllanthus emblica, Terminalia chebula, Terminalia bellerica, Albizia lebbeck, Zingiber officinale, Piper longum e Piper nigrum. Essa mistura fornece níveis normalizados de polifenóis, glicosídeos, piperina, ácido gálico e gingerol, que serão responsáveis pela atividade do produto. Combinado com uma dieta adequada, Aller-7 TM promove a saúde respiratória proporcionando uma respiração normal sazonalmente e durante todo o ano, sem os efeitos colaterais comuns encontrados em muitos outros medicamentos. É considerado, portanto, um produto natural muito seguro e eficaz para a saúde respiratória e imunológica. Página 1 de 6
INTRODUÇÃO As alergias são o resultado de uma série de eventos que provocam uma resposta alérgica pelo sistema imunológico do corpo. Primeiramente, um alérgeno (como o pólen) entra em contato com uma célula específica do sistema imunológico do organismo, chamada célula portadora de antígeno. Esta, por sua vez, desencadeia as células T para libertar as interleucinas IL-4 e IL-5. Estas interleucinas irão ativar as células B para liberar os anticorpos, que são específicos para o antígeno (ou seja, para o pólen) que primeiro entrou em contato com o sistema imunológico. Uma vez que os anticorpos específicos são liberados, eles viajam pelo organismo e se ligam aos mastócitos, que são depósitos de mediadores inflamatórios, como a histamina. Assim, a próxima vez que o sistema imunológico do organismo entrar em contato com o antígeno (ou seja, o pólen), ele liga-se ao anticorpo que está ligado ao mastócito, o que faz com que os mastócitos se decompõem. Este, por sua vez, provoca a liberação de histamina e de outras substâncias inflamatórias que irritam as células epiteliais do nariz e da garganta, produzindo os sintomas de alergia, tais como: corrimento nasal, tosse, espirros, etc. Célula Portadora de Antígeno Célula T Célula B Antígeno Pólen Mastócito IgE Anticorpos Muitas pessoas sofrem de alergias respiratórias sazonais causadas por um sistema imunológico mais reativo. Na busca em obter o alívio dos sintomas causados por essas alergias, muitos utilizam medicamentos que podem causar efeitos colaterais como nervosismo, fadiga, dor de cabeça e sonolência. Há também suplementos vitamínicos, minerais ou remédios homeopáticos, porém, os resultados com estes são mínimos e, na maioria dos casos, não há credibilidade científica. O Aller-7 TM torna-se, portanto, uma alternativa muito eficaz para manter um sistema imunológico saudável, e sem causar efeitos colaterais. Página 2 de 6
PROPRIEDADES Mecanismos de Ação do Aller-7 TM : Alergias: Possui atividade anti-histamínica que melhora os sintomas da alergia. Ajuda a prevenir a liberação de histaminas e outros mediadores bioativos. Inibe a inflamação crônica durante as reações alérgicas, prevenindo danos permanentes às células. Reduz reações induzidas por alérgenos que afetam os tecidos da pele e intradérmicos. Saúde Respiratória: Inibe a degranulação da célula estabilizando os mastócitos contra inflamação e irritação. Promove a atividade antiespasmódica (alivia a tosse) pela inibição de carbacol e cloreto de bário, espasmogênios que afetam tecidos lisos dos brônquios. Alivia a congestão nasal, aumentando o movimento do muco. Saúde Imunológica: Impede a atividade de lipoxigenase induzida em condições inflamatórias. Desativa a degranulação dos mastócitos pela inibição da atividade da hialuronidase. Apoio Antioxidante: Induz a eliminação de radicais livres (superóxido, óxido nítrico, hidroxilo, e ABTS) para enriquecer os antioxidantes pulmonares. ESTUDOS Uma vez que a fórmula foi desenvolvida, foram conduzidos vários testes mostrando como Aller- 7 TM age no organismo. Estudos pré-clínicos demonstraram que, tomado via oral, o Aller-7 TM : Estabiliza os mastócitos Inibe a atividade de tripsina Inibe a atividade da hialuronidase Página 3 de 6
Promove a atividade anti-5-hidroxitriptamina Promove atividade antioxidante Também não foi encontrada nenhuma toxicidade nos estudos pré-clínicos de segurança. Depois também foram feitos estudos clínicos em seres humanos, incluindo multicêntrico, duplocego e ensaios clínicos controlados por placebo. Um estudo de Fase I, feito com pessoas saudáveis, mostraram que Aller-7 TM foi bem tolerada, mesmo com uma dose de até 1980 mg/dia. Outros estudos demonstraram ainda mais a segurança, eficácia e melhoria na qualidade de vida resultante do tratamento feito com Aller-7 TM na dose de 1320 mg/dia durante 6 a 12 semanas. Além disso, não foram observados efeitos adversos significativos. Um estudo duplo-cego e controlado por placebo, feito na Fase II (com pacientes doentes), comprovou ainda mais a eficácia e tolerabilidade do com Aller-7 TM a uma dose de 1320 mg/dia durante 12 semanas. Aller-7 TM mostrou melhorias significativas nos parâmetros de qualidade de vida quando comparados com o placebo. O produto passou então a ser estudado em testes clínicos mais extensivos, em um estudo multicêntrico (14 centros), envolvendo 545 pacientes, 374 participantes em um estudo aberto e 171 em um estudo duplo-cego controlado por placebo. Duas vezes por dia, durante 12 semanas, os pacientes tomaram duas cápsulas, totalizando 1320 mg/dia. Nos ensaios abertos, 59% dos pacientes em 6 semanas e 78% dos pacientes em 12 semanas mostraram melhorias significativas nos resultados. No ensaio duplo-cego controlado por placebo, 68% e 75% dos pacientes que tomaram Aller-7 TM, durante 6 e 12 semanas, respectivamente, mostraram melhorias significativas nos resultados. produto. A extensa pesquisa sobre o Aller-7 TM comprovou a segurança, eficácia e tolerabilidade do Página 4 de 6
INDICAÇÕES Aller-7 TM é um produto natural que, combinado a uma dieta adequada, promove a saúde do sistema imunológico e respiratório. Portanto, é indicado para pessoas que possuem alergias respiratórias, como a rinite. Também atua como um suporte antioxidante. CONCENTRAÇÃO RECOMENDADA Como uma dieta suplementar, deve-se tomar 700mg (660 mg de ingrediente ativo + 40 mg de excipiente) duas vezes ao dia com as refeições, durante 6 12 semanas. Depois disso, tomar 350 mg (330 mg de ingrediente ativo + 20 mg de excipiente) duas vezes ao dia com as refeições. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS Bagchi D, Saxena VS, Pratibha N, Amit A and Bagchi M. Safety of a Novel Botanical Extract Formulation for Ameliorating Allergic Rhinitis. Society of Toxicology, 42nd Annual Meeting, 72:255, Abs. 1239, March, 2003. Bagchi D, Bagchi M, Saxena VS, Pratibha N and Amit A. Anti-Allergic Potential of a Novel Botanical Extract Formula. FASEB. 17:A1061, Abs. 660.1, 2003 Bagchi D. Novel Anti-Allergic, Anti-Inflammatory and Anti-Spasmodic Activities of Aller-7, A Safe, Novel Botanical Formulation. International Symposium on Inflammatory and Oxidative Cell Death and Tissue Damage. Seoul, South Korea, May, 2003, Abs. p. 40. Bagchi, D, Safety and Efficacy of Aller-7, a Novel Botanical Extract Formulation for Allergic Rhinitis. World Allergy Organization Congress-XVIII ICACI. September 7-12, 2003, Vancouver, Canada, Abs. P-3-22, p. 63. Vyjayanthi G, Shetty S, Saxena VS, Pratibha N, Venkateshwarlu K, Serene A, Satyam S, Bagchi D and Kulkarni C. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Aller-7 in Patients with Allergic Rhinitis. Research Communications in Pharmacology and Toxicology, 8:23-32, 2003. Amit A, Saxena VS, Pratibha N, Bagchi M, Bagchi D and Stohs SJ. Safety of a Novel Botanical Extract Formula for Ameliorating Allergic Rhinitis. Toxicology Mechanisms and Methods, 13: 253-261, 2003. Página 5 de 6
Amit A, Prashant D, Saxena VS, Pratibha N, Bagchi M and Bagchi D. Mast Cell Stabilization, Lipoxygenase Inhibition, Hyaluronidase Inhibition, Anti-Histaminic and Anti-Spasmodic Activities Aller-7, a Novel Botanical Extract Formulation for Allergic Rhinitis. Drugs Under Experimental and Clinical Research XXXIX: 107-115, 2003. D Souza P, Amit A, Saxena VS, Bagchi D and Bagchi D. Antioxidant Properties of Aller-7, a Novel Polyherbal Formulation for Allergic Rhinitis. Drugs Under Experimental and Clinical Research (in press). Pratibha N, Saxena VS, Amit A, D Souza P, Bagchi M and Bagchi D. Antiinflammatory Activities of Aller-7, a Novel Polyherbal Formulation for Allergic Rhinitis. International Journal of Tissue Reactions (in press). Página 6 de 6