Ato nº 13 de 15 de dezembro de 2004 COORDENAÇÃO DE FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS VETERINÁRIOS Em cumprimento ao disposto no Decreto nº 5.053, de 22 de abril de 2004, que aprovou o Regulamento de Fiscalização de Produtos de uso Veterinários e dos Estabelecimentos que os fabriquem e/ou comerciem, a Coordenação de Fiscalização de Produtos Veterinários do Departamento de Defesa Animal, torna público as decisões dos processos a seguir relacionados e outros atos, referente ao mês de novembro de 2004: 1. LICENCIAMENTO DE PRODUTO DE USO VETERINÁRIO LICENÇA VALIDADE 21052/012725/2002-85 Ibravi-Inst. Bras. Vet. Indl. Ltda Bactoprata Aerosol 8.988/2004 26/10/2014 21052/010168/2002-68 Ibravi-Inst. Bras. Vet. Indl. Ltda Derma Plus com Peróxido de Benzoíla 8.989/2004 26/10/2014 21052/023839/2002-51 Ceva Saúde Animal Ltda Ceva Transmune IBD Vacina Viva Complexa 8.990/2004 08/11/2007 Liofilizada (Cepa Winterfield 2512 G 61 e Anticorpos IBD) 21052/010112/2004-75 Eurofarma Laboratórios Ltda Exodus 8.991/2004 08/11/2014 21044/013162/2001-61 Coveli Indústria e Comércio Ltda Ranivet Comprimidos 8.992/2004 11/11/2014 21044/014268/2001-81 Coveli Indústria e Comércio Ltda Norfloxacino Coveli Suspensão 8.993/2004 17/05/2008 21052/019708/2001-98 Coopers Brasil Ltda Omnicide - Desinfetante de Amplo Espectro Contendo 8.994/2004 17/11/2007 Glutaraldeído e Cloreto de Dimetil Cocobenzil Amônio 21052/020875/2001-81 Sivam Prods. Agrops. Ltda Flusivam 8.995/2004 21/05/2007 21052/002270/2004-51 Labs. Santa Elena Brasil Ltda Complevit Injetável 8.996/2004 22/11/2007 21052/021332/2003-43 Labs. Santa Elena Brasil Ltda Mexiver Complevit Injetável 8.997/2004 22/11/2077 2. RENOVAÇÃO DE LICENÇA DE PRODUTO DE USO VETERINÁRIO RENOVAÇÃO 21052/017372/2003-91 Ceva Saúde Animal Ltda Cevamec Endo Ectoparasiticida Injetável 006/2004 21034/005009/2004-21 Instituto de Tecnologia do Paraná Antígeno para Diagnóstico de Brucella Ovis 007/2004 3. PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO EM EXIGÊNCIA 21052/011708/2004-92 Novartis Saúde Animal Ltda Coxabic 21052//008014/2003-97 Interchange Com. Exterior e Repres. Ltda Coligent Plus 21052//008013/2003-42 Interchange Com. Exterior e Repres. Ltda Pantopem 21028/001871/2004-44 Indústria Farmacêutica Vitalfarma Ltda Iverzol 21052/011736/2004-18 Cepav Pharma Ltda Microlex-Comprimidos 250 mg 21052/011738/2004-07 Cepav Pharma Ltda Microlex-Comprimidos 125 mg 21052/004302/2003-72 Coopers Brasil Ltda Ovabam Comprimidos 20 mg 21052/004301/2003-28 Coopers Brasil Ltda Ovabam Comprimidos 5 mg 1
21052/013051/2002-36 Coopers Brasil Ltda Beuthanasia-D Special 21052/022175/2002-11 Coopers Brasil Ltda Otomax 21052/001204/2003-83 Chemitec Agro-Veterinária Ltda Chemitril* Injetável 10% 21052/006436/2003-28 Sespo Indústria e Comércio Ltda Florcol 21052/007778/2000-12 Imeve-Indústria de Medicamentos Veterinários Ltda Ivermeron 21052/016264/2002-10 Mogivet Produtos Agro Veterinários Ltda Mogimax 21052/005664/2003-81 Tortuga Companhia Zootécnica Agrária Albendathor Injetável 21042/001156/2003-42 Leivas Leite S/A indústria Química e Biológicas Sulfox 21042/000592/2003-02 Unimedical do Brasil Com., Imp. Exp. e Repres. Ltda Ketomycol Comprimidos 21042/001882/2003-85 Unimedical do Brasil Com., Imp. Exp. e Repres. Ltda Ketomycol Solução 21042/001881/2003-11 Unimedical do Brasil Com., Imp. Exp. e Repres. Ltda Ketomycol Shampoo 21042/001880/2003-76 Unimedical do Brasil Com., Imp. Exp. e Repres. Ltda Griseofulvina Comprimidos 21042/002589/2002-34 Agrofarm Imp. e Exp. Prods. Vets. Ltda Ovelor 21042/001696/2003-26 Agrofarm Imp. e Exp. Prods. Vets. Ltda Meltra-Ivermectina Injetável 1% 21042/000941/2004-69 Agrofarm Imp. e Exp. Prods. Vets. Ltda Euthanyle 21042/004162/2001-90 Agrofarm Imp. e Exp. Prods. Vets. Ltda Abafarm Abamectina Injetável a 1% 21044/002611/2004-98 Cavalo e Cia. 2001 Produtos Veterinários Ltda Shampoo Antipulgas e Carrapatos 21044/002610/2004-43 Cavalo e Cia. 2001 Produtos Veterinários Ltda Condicionador Desembaraçante Antipulgas e Carrapatos 21044/002612/2004-32 Cavalo e Cia. 2001 Produtos Veterinários Ltda Sabonete Antipulgas e Carrapatos 21044/000776/2003-44 Lab. Enila Ind.e Com. de Prods. Químs. e Farms. S/A Cetridine 15% (Solução) 21044/000775/2003-08 Lab. Enila Ind.e Com. de Prods. Químs. e Farms. S/A Higitrine Solução 21044/001368/2003-18 Coveli Indústria e Comércio Ltda Primociclin 21044/006280/2003-84 Coveli indùstria e Comércio Ltda Spotvet 3 Shampoo 21044/001537/2003-10 Coveli Indústria e Comércio Ltda Carrapaticida Bulldog 21034/000003/2004-68 Laboratórios Vencofarma do Brasil Ltda Prevent-Preventivo de Tétano na Castração 21034/001367/2004-65 Castanho do Brasil Ltda Cefalexina Mastite Castanho 21034/001173/2004-60 Castanho do Brasil Ltda Cefalexina Vaca Seca Castanho 21034/001661/2004-77 Castanho do Brasil Ltda Enrovet L.A. Castanho 21034/001232/2004-08 Castanho do Brasil Ltda Ceftiofur Pharmavet 21034/001722/2004-04 Castanho do Brasil Ltda Iver 1 21034/001659/2004-06 Castanho do Brasil Ltda Fungofim Castanho 21034/001762/2004-48 Castanho do Brasil Ltda Antiparasitário Comprimidos Castanho 21034/003754/2004-36 Castanho do Brasil Ltda Antiparasitário Comprimidos Castanho 21034/001660/2004-22 Castanho do Brasil Ltda Bichofim Gel Castanho 21034/001721/2004-51 Castanho do Brasil Ltda Iver Long L.A. Castanho 21034/000884/2003-36 Makroquímica Produtos Químicos Ltda Krona Xenon Pronto Uso 21052/001202/2003-94 Chemitec Agro-Veterinária Ltda Chemitril* Injetável 5% 21052/001203/2003-39 Chemitec Agro-Veterinária Ltda Chemitril* Injetável 2,5% 21052/023546/2002-73 Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Penfort Reforçado 21052/023547/2002-18 Produtos Veterinários Ouro Fino Ltda Penfort 21052/005637/2001-46 Vansil Ind. Com. e Repres. Ltda Pontensil Premix 2
21052/001228/2003-32 Vansil Ind. Com. e Repres. Ltda Calmax 21052/000705/2003-42 Vansil Ind. Com. e Repres. Ltda Sulfaquinoxalina Vansil 21052/003240/2003-81 Sanphar Química e Farmacêutica Ltda Chlortet 200 g 21052/020126/2003-16 Bayer S/A Bayovac Trust Gumboro Viva 21052/002461/2003-32 Embrasvet-Empresa Brasileira Veterinária Ltda Bioforte Plus 21052/000672/2003-31 Koala Comércio Imp. e Exp. Ltda Osteocrem 21052/009019/2003-37 Nutri-Agro Nutrição Ltda Oxibendazol 10% NA 21052/014285/2003-81 Farmabase Saúde Animal Ltda Spectroban-L 21052/009021/2003-14 Nutri-Agro Nutrição Ltda Amprólio 40% NA 21052/004237/2003-85 M.Cassab Comércio e Indústria Ltda Nicarpac M.C. 21052/009541/2004-08 Konig do Brasil Ltda Vetanarcol 100 21052/009493/2003-69 Mundo Animal Laboratório Veterinária Ltda Clocid 21052/003189/2002-27 Neobrax Ltda Neogidine 21052/010675/2002-00 Neobrax Ltda Neodip 21020/003089/2001-97 Clarion Biociências Ltda Diazifly 4. DEFERIMENTO DIVERSOS (ALTERAÇÃO, AMPLIAÇÃO, ETC.) DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO 21034/004235/2003-12 Americamvet Comércio Imp. e Exp. Ltda Baker 21052/002458/2003-20 Novartis Saúde Animal Ltda Program 409,8 mg 21052/002455/2003-85 Novartis Saúde Animal Ltda Program 67,8 mg 21052/014596/2004-21 Coopers Brasil Ltda Banamine Comprimidos 20 mg 21052/010333/2004-43 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Equiloid Innovator Vacina contra Encefalomielite Tipo Leste e Oeste (Vírus Mortos) e Toxoíde Tetânico 21052/021195/2003-47 Tecnopec Consultoria Com. e Repres. Ltda Folltropin 21052/001957/2003-99 Casa Bernardo Ltda Metoprag 2,5 CE Veterinário 21052/021280/2003-13 Virbac do Brasil Indústria e Comércio Ltda Virbamec LA Injetável 21034/004235/2003-12 Americanvet Comércio, Imp. e Exp. Ltda Baker 5. INDEFERIMENTO DIVERSOS (ALTERAÇÃO, AMPLIAÇÃO, ETC.) DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO 21014/000164/2003-17 Akzo Novel Ltda-Divisão Intervet Floxivet Plus 10% 21052/007729/2003-22 Poly Sell Produtos Químicos Ltda Avt-500 Desinfetante 21052/005230/2003-81 União Química Farm. Nacional S/A Cef-50 mg 21052/002460/2003-98 Embrasvet-Empresa Brasileira Veterinária Ltda Embrasmec 21052/001160/2003-91 Sespo Indústria e Comércio Ltda Mata Bicheira Purina Aerosol 6. INDEFERIMENTO DE PEDIDO DE REGISTRO DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR NÃO CUMPRIMENTO DE REQUISITOS TÉCNICOS E LEGAIS, REF. AO MÊS 07/2004 21052/004192/2003-49 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Contra a Doença de Marek-HVT/SB1 Sorotipo 2 e 3 Vírus Vivo 3
21052/004191/2003-84 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Contra a Doença de Marek-HVT Sorotipo 3 Vírus Vivo 21020/002622/2000-12 Clarion Biociências Ltda Kronoram Spray 21020/002617/2000-12 Clarion Biociências Ltda Kronoram Petspot 21052/004821/2002-50 Reiza Kern Indústria e Comércio Ltda Abamectina 21052/006953/99-31 Sani Química Ltda Master Clean Pó 21042/002466/2003-84 Agrofarm Imp. e Exp. de Prods. Vets. Ltda Midas 21052/020435/2002-13 Comércio e Indústria Matsuda Imp. e Exp. Ltda Ivermectina Matsuda 1% Injetável 21052/020436/2002-50 Comércio e Indústria Matsuda Imp. e Exp. Ltda Abamectina Matsuda 1% Injetável 21052/020437/2002-02 Comércio e Indústria Matsuda Imp. e Exp. Ltda Cipermetrina Matsuda 15% 21052/020439/2002-93 Comércio e Indústria Matsuda Imp. e Exp. Ltda Terramicina La Matsuda Injetável 21052/020440/2002-18 Comércio e Indústria Matsuda Imp. e Exp. Ltda Levamisole Matsuda Injetável 7. ARQUIVAMENTO DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO, FACE NACIONALIZAÇÃO, REF. AO MÊS 07/2004 21042/003565/2001-11 Agrofarm Imp. e Exp. de Prods. Vets. Ltda Ectovet 21042/003566/2001-66 Agrofarm Imp. e Exp. de Prods. Vets. Ltda Ectonvet 5 21042/003567/2001-19 Agrofarm Imp. e Exp. de Prods. Vets. Ltda Ectonvet 5 Forte Pour on 21042/003578/2001-91 Agrofarm Imp. e Exp. de Prods. Vets. Ltda Sincron DL 21042/003579/2001-35 Agrofarm Imp. e Exp. de Prods. Vets. Ltda Lumectin S 8. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR INFRINGÊNCIA À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REF. AO MÊS 07/2004 LICENÇA 21052/004843/88 Planalquímica Industrial Ltda Nicarmix 3.044/88 21052/006632/92-51 Fort Dogde Saúde Animal Ltda Ricoverm Ovinos 4.188/93 9. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA FEBRE AFTOSA VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO Bayovac Oleosa Bayer S/A 003/04 2.937.000 Aprovada Bayovac Oleosa Bayer S/A 004/04 2.203.000 Aprovada Bayovac Oleosa Bayer S/A 005/04 2.935.000 Aprovada Oleovac SH Coopers do Brasil Ltda 024/04 2.027.070 Aprovada Aftovacin Oleosa Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet 014/04 2.319.710 Aprovada Aftovacin Oleosa Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet 015/04 2.318.210 Aprovada Aftovacin Oleosa Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet 016/04 2.332.660 Aprovada Pfizervac Oleosa Laboratórios Pfizer Ltda 004/04 2.987.190 Aprovada Pfizervac Oleosa Laboratórios Pfizer Ltda 005/04 2.979.020 Aprovada Bovicel Oleosa Vallée S/A 011/04 2.992.120 Aprovada Bovicel Oleosa Vallée S/A 012/04 2.992.800 Aprovada 4
Bovicel Oleosa Vallée S/A 013/04 2.998.300 Aprovada Bovicel Oleosa Vallée S/A 014/04 2.993.500 Aprovada 10. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA CARBÚNCULO SÍNTOMÁTICO VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO Covexin 9 Coopers do Brasil Ltda 005/04 326.931 Aprovada Covexin 9 Coopers do Brasil Ltda 006/04 326.931 Aprovada Covexin 9 Coopers do Brasil Ltda 007/04 326.931 Aprovada Covexin 9 Coopers do Brasil Ltda 008/04 320.001 Aprovada Vacina Contra Manqueira Produtos Veterinários Manguinhos Ltda 025/04 345.500 Aprovada Vacina Contra Manqueira Produtos Veterinários Manguinhos Ltda 026/04 271.500 Aprovada Sintoxan Polivalente Merial Saúde Animal Ltda 003/04 972.000 Aprovada Monovacina Vallée S/A 004/04 1.996.425 Aprovada Poli Star Vallée S/A 009/04 997.540 Aprovada Poli Star Vallée S/A 010/04 995.600 Aprovada Poli Star Vallée S/A 011/04 996.600 Aprovada Poli Star Vallée S/A 012/04 999.140 Aprovada Excell 10 Laboratório Vencofarma do Brasil Ltda 004/04 882.870 Aprovada 11. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA RAIVA INATIVADA VACINA LABORATÓRIO PARTIDA Nº DE DOSE RESULTADO Quantum RI Vacina Anti-Rábica para Bovino e Eqüino Coopers do Brasil Ltda 011/04 1.108.000 Aprovada Eurovac Vacina Inativada Contra Raiva Bovina Eurofarma Laboratórios Ltda 046/04 300.800 Reprovada Raivac-K Vacina Inativada Contra a Raiva dos Fort Dodge Saúde Animal Ltda 001/04 1.985.740 Aprovada Bovinos, Ovinos, Caprinos, Caninos e Felinos BGS-Cell Contra Raiva dos Herbívoros Laboratório Hertape Ltda 016/04 945.300 Aprovada Vacina Anti-Rábica Inativada Labovet Labovet Produtos Veterinários Ltda 010/04 304.850 Aprovada Vacina Anti-Rábica Inativada Labovet Labovet Produtos Veterinários Ltda 014/04 318.700 Aprovada Vacina Anti-Rábica Inativada Labovet Labovet Produtos Veterinários Ltda 015/04 296.352 Aprovada Eurican CHPLR Vac Merial Saúde Animal Ltda. 002/04 9.872 Aprovada Vacina Anti-Rábica Fuenzalida Modificada Instituto de Tecnologia do Paraná 119/04 201.925 Aprovada Vacina Anti-Rábica Fuenzalida Modificada Instituto de Tecnologia do Paraná 120/04 201.650 Aprovada Vacina Anti-Rábica Fuenzalida Modificada Instituto de Tecnologia do Paraná 121/04 202.000 Aprovada Vacina Anti-Rábica Fuenzalida Modificada Instituto de Tecnologia do Paraná 122/04 201.900 Aprovada Raivacel-Multi Vacina Contra a Raiva dos Vallée S/A 006/04 2.359.975 Aprovada Bovinos, Ovinos, Caprinos e Eqüinos Canigen-R Virbac do Brasil Indústria e Comércio Ltda 007/04 10.372 Aprovada Canigen Cha2ppi/Lr Virbac do Brasil Indústria e Comércio Ltda 006/04 9.572 Aprovada 5
12. PRODUTO SEM REGISTRO COM DETERMINAÇÃO DE APREENSÃO Abanox, Starvac-Vacina Polivalente e Poli-Hepta-Vacina Polivalente. Brasília-DF., 15 de dezembro de 2004 Homologado por Jorge Caetano Júnior Diretor do DDA/SDA Ricardo Rego Pamplona Coordenador CPV 6