Insumos Farmacêuticos Ativos Registrados IN 15 /2009 e IN 03/2013

Documentos relacionados
Insumos Farmacêuticos Ativos Registrados IN 15 /2009 e IN 03/2013

WORKSHOP ANVISA A NECESSIDADE DA AMPLIAÇÃO DA LISTA DE REGISTRO COMPULSÓRIO DE IFAs E A SUA IMPORTÂNCIA NO CONTROLE SANITÁRIO DA CADEIA PRODUTIVA

RESULTADO DO JULGAMENTO DA LICITAÇÃO FORNECEDORES COM ITENS VENCIDOS

VIGÊNCIA: Esta Ata de Registro de Preços tem validade de 12 (doze) meses, contados a partir da data de sua publicação.

MUNICÍPIO DE PORTO FERREIRA SECRETARIA DE GESTÃO DIVISÃO DE LICITAÇÃO E CONTRATOS

REGISTRO SANITÁRIO DE INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS (IFA) Avançando na Construção do Marco Regulatório Sanitário. Tatiana Lowande

ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL MUNICÍPIO DE PORTO VERA CRUZ Av. Humaitá, nº 672 Fone:0xx /9150 CEP Porto Vera Cruz - RS

COD FORNECEDOR FORNECEDOR DESCONTO M DO BRASIL LTDA 7, ABBOTT LAB DO BRASIL LTDA 1, ABBOTT LAB DO BRASIL LTDA ABBOTT

PODER JUDICIÁRIO TRIBUNAL REGIONAL FEDERAL DA PRIMEIRA REGIÃO SEÇÃO JUDICIÁRIA DO DISTRITO FEDERAL

TERMO DE ADJUDICAÇÃO. Item 0001

Lista de medicamentos genéricos registrados sujeitos a controle especial - ordem alfabética

Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico de dezembro de 2017

MUNICÍPIO DE PIRACAIA

RELATÓRIO INSPEÇÃO INTERNACIONAL DE FABRICANTES DE INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS

Relatório de Produtos Confirmados. Cotação /06/ :27:23hs RIOFARMA COMERCIO DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS CIRURGICOS LTDA.

FUNDO MUNICIPAL DE SAÚDE DE COMENDADOR LEVY GASPARIAN COORDENADORIA DE LICITAÇÕES E CONTRATOS AVISO DE ADJUDICAÇÃO DO PREGÃO PRESENCIAL Nº 002/2016

RESUMO DAS ATAS DE REGISTRO DE PREÇO PREGÃO PRESENCIAL Nº 005/2018. Publicação Nº

Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Prefeitura Municipal de Cruzeiro Estado de São Paulo

CONSOLIDADO DE NORMAS E ORIENTAÇÕES SOBRE REGISTRO DE INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS

DADOS DOS ITEM DADOS DA COMPRA DADOS DO FABRICANTE/FORNECEDOR DADOS DA INSTITUIÇÃO PREÇO UNITÁRIO

Referência (na ocasião do registro do

COMERCIAL Meses 5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30

Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos

SERVIÇO ASSISTENCIAL DOS FUNCIONÁRIOS E SERVIDORES MUNICIPAIS DE BEBEDOURO SASEMB PORTARIA Nº. 495 DE 30 DE MAIO DE 2019

PROCESSO LICITATÓRIO HOMOLOGAÇÃO

MUNICÍPIO DE VALE DO SOL EXTRATO DE ATA DE REGISTRO DE PREÇOS

DEMONSTRATIVO DE RESULTADOS

FUNDAÇÃO MUNICIPAL DE SAÚDE DE FOZ DO IGUAÇU Hospital Municipal Padre Germano Lauck

MUNICÍPIO DE IPATINGA HOMOLOGAÇÃO E ADJUDICAÇÃO, PUBLICIDADE DE PREÇOS REGISTRADOS E ATA DE REGISTRO DE PREÇOS DO PREGÃO RP 013/2015 AQ.

#N/D = preço não disponível. 1 de 39

PREFEITURA MUNICIPAL DE PARAÍSO ESTADO DE SÃO PAULO

Prefeitura Municipal de Rio Verde - Goiás Comissão Permanente de Licitação

PREFEITURA MUNICIPAL DE CAFELÂNDIA Estado do Paraná

ACICLOVIR SÓDIO ACICLOVIR SÓDIO 400MG. Marca: PRATI DONADUZZI. Valor Unitário: R$0,41. Quantidade: total: R$2.460,00.

Terça-feira, 14 de Julho de 2015 Edição N 523 Cardeno I

Relatório de Produtos Confirmados. Cotação /04/ :57:04hs

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

TERMO DE ADJUDICAÇÃO. Item 0001

PROPOSTA. Pregão. Proposta(s) Item: 0001 Descrição: Ácido fólico, conforme edital. Quantidade: Unidade de Medida: Comprimido

MUNICÍPIO DE PIRACAIA

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

PREFEITURA MUNICIPAL DE CAFELÂNDIA - PR ADMINISTRAÇÃO 2013/2016 EXTRATO DE ATA DE REGISTRO DE PREÇOS

SÚMULA DE ATA DE REGISTRO DE PREÇOS DO PREGÃO ELETRÔNICO Nº 003/2018 (RETIFICADO EM 26/11/2018 PARA REEQUILIBRIO ECONOMICO FINANCEIRO DO ITEM 180.

TERMO DE HOMOLOGAÇÃO

Terça-feira, 20 de Maio de 2014 N 255 UNID. ESPECIFICAÇÃO MARCA

MUNICÍPIO DE PIRACAIA

Segunda-feira, 01 de Junho de 2015 Edição N 1.025

TERMO DE HOMOLOGAÇÃO

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

ATA DE RESULTADO DE JULGAMENTO

EXTRATO DE ATAS PREGÃO ELETRÔNICO 150/2011

4. Pesquisa População e Amostra

SORRISO: A CAPITAL NACIONAL DO AGRONEGOCIO

Prazo de Entrega. Validade da Proposta. 1 dias após confirmação

1 of 93 11/01/ :04

DESCONTINUAÇÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO OU IMPORTAÇÃO

PRODUTO APRESENTAÇÃO LABORATÓRIO DESCONTO SUBSÍDIO >> LISTA DE MEDICAMENTOS

Prefeitura Municipal de Gandu publica:

TERMO DE HOMOLOGAÇÃO DE PROCESSO LICITATÓRIO

Cotação /02/ :29:55hs

Relatório de Entrada de Nota

ATA FINAL. Prefeitura Municipal de Muaná FUNDO MUNICIPAL DE SAÚDE SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE. Registro de Preços Eletrônico nº 9/

Segunda-feira, 19 de setembro de 2011

Lista Medicamentos Genéricos já Registrados na ANVISA Classificada por ordem alfabética Atualizado até Diário Oficial da União de 30/03/2012

ESTADO DA BAHIA MUNICÍPIO DE TANHAÇU ADJUDICAÇÃO. PREGÃO PRESENCIAL nº 011/2019

ESTADO DE SANTA CATARINA FUNDO MUNICIPAL DE SAUDE DE CANOINHAS

Relatório de Produtos Confirmados. Cotação /04/ :05:44hs DISTRILAF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA

ä1ò3produto APRESENTAü0ç5ü0ç1O LABORATü0ê7RIO DESCONTO SUBSü0ê1DIO >> LISTA DE MEDICAMENTOS

PREFEITURA MUNICIPAL FLORESTAL ESTADO DE MINAS GERAIS

Quarta-feira, 20 de Agosto de 2014 N 313 UNID. ESPECIFICAÇÃO MARCA ESTIMADA

Relatório de Produtos Confirmados. Cotação /04/ :14:53hs FARMACONN LTDA CNPJ: / I.E.:

Produto Apresentacao Laboratório Classe Terapeutica Principio Ativo EAN

A CONSOLIDAÇÃO DOS GENÉRICOS E NOVAS OPORTUNIDADES PARA A INDÚSTRIA. Brazilian Generic Medicine Drugmakers Association

ATA DE RESULTADO DE JULGAMENTO

Cotação /02/ :10:17hs FORNECEDORES PARTICIPANTES. prazo de entrega. validade da proposta. R$ 300,00 5 dias 19/02/ ddl CIF

PREFEITURA MUNICIPAL DE ALEGRE ES CNPJ / RELATÓRIO -

file://c:\documents and Settings\Home\Meus documentos\downloads\adjudicacao_4...

ORD MEDICAMENTO EMPRESA VENCEDORA MARCA DETENTOR REGISTRO EMBALAGEM UNITÁRIO EMBALAGEM

segunda-feira, 27 de junho de 2011

ATA DE RESULTADO DE JULGAMENTO

TERMO DE HOMOLOGAÇÃO E ADJUDICAÇÃO DE PROCESSO LICITATÓRIO

Perguntas Frequentes COIFA

Bioequivalência e Equivalência Farmacêutica

RESOLUÇÃO - RE No , DE 2 DE JUNHO DE 2011

FUNDAÇÃO MUNICIPAL DE SAÚDE DE FOZ DO IGUAÇU Hospital Municipal Padre Germano Lauck

FORNECEDORES VENCEDORES

Lista de medicamentos genéricos registrados sujeitos a controle especial - por ordem alfabética Atualizado até Diário Oficial da União de 18/06/07

Município de Presidente Médici - MA IÁRIO OFICIA. Diário Municipal

Cotação /02/ :54:57hs FORNECEDORES PARTICIPANTES. validade da proposta. prazo de entrega. R$ 2.000,00 3 dias 31/01/ ddl CIF

Processos /2017 Processo da Ata. Processos Agregados

Prefeitura Municipal de Seabra publica:

Quadro Comparativo de Preços (Fornecedores por Item)

COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

ATA DE RESULTADO DE JULGAMENTO

TERMO DE HOMOLOGAÇÃO Ref. - Pregão nº 12/2016 Processo nº 16/2016

SUMÁRIO PODER EXECUTIVO. Licitações e Contratos. Contratos SMO - EXTRATO DE TERMO DE CONTRATO

PROPOSTA. Pregão. Proposta(s) Item: 0001 Descrição: Tiamina 300 mg, caixa contento 30 comprimidos. Quantidade: Unidade de Medida: Comprimido

TERMO DE HOMOLOGAÇÃO

Sexta-feira, 22 de junho de 2018 Ano III Edição nº 561 Página 1 de 6

Transcrição:

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA s Farmacêuticos Ativos Registrados IN 15 /2009 e IN 03/2013 Considerando a RDC n 57/2009, que dispõe sobre o registro de IFAs; a Instrução Normativa n 15/2009, que dispõe sobre os prazos e cronograma e as priorizações para a primeira etapa de implantação de registro de IFAs; a Instrução Normativa n 03/2013, que dispões sobre os prazos e cronograma da segunda etapa de implantação do registro e IFAs. As empresas que exerçam as atividades de fabricar ou importar os IFAs contemplados pela IN 15/2009, somente poderão exercer tais atividades após a obtenção do registro do junto a ANVISA, observando que o prazo limite para peticionamento do registro sanitário destes ativos foi prevista para 01 de julho de 2010. A IN 03/2013 abrange, além dos IFAS elencados os sais, ésteres, éteres e hidratos relacionados aos insumos da IN 15/2009, tendo como prazo final pra obtenção do registro a data de 01 de janeiro de 2016. Devendo as empresas que já exercem esta atividade peticionar a solicitação até 01 de janeiro de 2015 A comercialização, importação e fabricação de IFAs priorizados sem o registro sanitário é sujeita as penalidades previstas na lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977. Seguem abaixo os IFAs registrados nesta Agência. ( atualizada em 03/08/2015) - Aciclovir: CAS: 59277-89-3 IN 15/2009-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 29 s Válidos IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A 62.227.509/0001-29 ASPEN PHARMA INDÚSTRIA Número do registro 15.6390.0001.001-3 18/07/2016 18 meses 15.3764.0123.001-1 16/05/2016 36 Meses 1

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA 02.433.631/0001-20 BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E S.A 05.161.069/0001-10 15.5584.0291.001-9 05/2016 36 Meses MEDLEY INDÚSTRIA 15.0181.0614.001-7 16/05/2016 36 Meses 50.929.710/0001-79 SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA 15.0047.0497.001-3 16/05/2016 18 Meses 61.286.647/0001-16 PRATI DONADUZZI & CIA 15.2568.0222.001-4 06/01/2016 36 Meses 73.856.593/0001-66 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS 15.1819.0096.001-7 16/05/2016 36 Meses 92.265.552/0001-40 MERCK S/A 33.069.212/0001-84 15.0089.0375.002-4 07/05/2017 18 Meses GLAXOSMITHKLINE BRASIL 33.247.743/0001-10 SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA 61.286.647/0001-16 NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 MERCK S/A 33.069.212/0001-84 BIOSINTÉTICA 53.162.095/0001-06 ACHÉ LABORATÓRIOS 15.0107.0284.001-1 06/06/2016 36 Meses 15.0047.0522.002-6 10/12/2017 18 MESES 15.1573.0001.002-3 14/11/2016 48 Meses 15.0089.0373.002-3 14/11/2016 24 Meses 15.1213.0418.001-1 16/05/2016 36 Meses 15.0573.0400.001-8 16/05/2016 36 Meses 2

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA S.A. 60.659.463/0001-91 Pharlab industria farmacêutica S/A 02.501.297/0001-02 TEVA. 05.333.542/0001-08 PRATI DONADUZZI & CIA 73.856.593/0001-66 SM EMPREENDIMENTOS 44.015.477/0001-16 44.015.477/0001-16 SM EMPREENDIMENTOS LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17.159.229/0001-76 BIOSINTÉTICA 53.162.095/0001-06 EMS S/A 57.507.378/0003-65 IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A 62.227.509/0001-29 ACHÉ LABORATÓRIOS S.A. 60.659.463/0001-91 PRATI DONADUZZI & CIA 73.856.593/0001-66 Ranbaxy Farmacêutica Ltda 73.663.650/0001-90 15.4107.0088.002-8 07/2020 36 meses 15.5573.0015.001-7 14/02/2016 36 Meses 15.2568.0231.002-1 06/01/2016 18 Meses 15.1284.0002.002-7 28/01/2018 18 Meses 15.1284.0005.002-3 27/02/2017 18 Meses 15.0370.0576.002-4 07/2020 36 Meses 15.1213.0432.002-6 27/02/2018 18 Meses 15.0235.1062.002-1 26/03/2017 18 Meses 15.6390.0003.002-2 27/02/2017 18 Meses 15.0573.0421.002-0 27/02/2018 18 Meses 15.2568.0229.002-0 27/02/2018 18 Meses 15.2352.0231.002-8 01/04/2020 36 meses PHARLAB INDÚSTRIA S.A. 15.4107.0088.002-8 03/07/2020 18 meses 3

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA 02.501.297/0001-02 Fundação para o Remédio Popular- FURP 43.640.754/0001-19 15.1039.0204.002-9 07/2020 24 Meses -10414 - s Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado. 1 Válido Ranbaxy Farmacêutica Ltda 73.663.650/0001-90 15.2352.0231.002-8 01/04/2020 36 meses - Ampicilina: CAS: 59-53-4-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 5 s Válidos BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E S.A 05.161.069/0001-10 EMS S/A 57.507.378/0003-65 PRATI DONADUZZI & CIA 73.856.593/0001-66 EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61.190.096/0001-92 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS 92.265.552/0001-40 15.5584.0369.002-0 04/06/2017 18 Meses 15.0235.1060.002-0 12/03/2017 18 Meses 15.2568.0226.002-4 14/11/2016 18 Meses 15.0043.1054.001-1 14/11/2016 18 Meses 15.1819.0111.002-5 14/11/2016 18 Meses 4

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA - Carbamazepina: CAS: 298-46-4: 10308 - s Farmacêuticos Ativos - Concessão de 19 s válidos CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 EMS S/A 57.507.378/0003-65 UNIÃO QUÍMICA NACIONAL S/A 60.665.981/0001-18 NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56.994.502/0001-30 NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56.994.502/0001-30 TEVA. 05.333.542/0001-08 BIOSINTÉTICA 53.162.095/0001-06 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 MEDLEY INDÚSTRIA 50.929.710/0001-79 BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E S.A 05.161.069/0001-10 SM EMPREENDIMENTOS (DEG Importação de produtos químicos Número do registro 15.0298.0389.002-1 08/08/2016 18 Meses 15.0235.0001.002-6 06/02/2017 18 Meses 15.0497.1378.001-9 18/07/2016 18 Meses 15.1573.0006.002-0 14/11/2016 60 Meses 15.0068.1078.002-4 19/09/2016 60 Meses 15.0068.1119.002-6 26/01/2020 24 meses 15.5573.0021.002-8 24/09/2017 18 Meses 15.1213.0446.002-2 24/09/2017 18 Meses 15.0298.0400.002-1 20/05/2018 36 Meses 15.0181.0633.002-9 24/09/2017 18 Meses 15.5584.0422.002-8 30/12/2018 18 Meses 15.1284.0004.002-8 21/11/2016 18 Meses 5

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA Ltda) 44.015.477/0001-16 SM EMPREENDIMENTOS 44.015.477/0001-16 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17.159.229/0001-76 SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA 61.068.755/0001-12 BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS QUIMICAS FARMACEUTICAS 08.102.987/0001-67 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - 43.640.754/0001-19 UNIÃO QUÍMICA NACIONAL S/A 60.665.981/0001-18 CAZI QUIMICA FARMACEUTICA 44.010.437/0001-81 15.1284.0001.002-1 21/11/2016 18 Meses 15.0370.0571.002-7 26/12/2016 24 Meses 15.0714.0253.002-5 14/11/2016 18 Meses 15.7488.0004.002-8 18/03/2018 36 Meses 15.1039.0164.002-2 20/05/2018 36 Meses 36 Meses 15.0497.1380.002-8 18/03/2018 15.0715.0182.002-1 20/05/2018 36 Meses - Carbonato de Litio: CAS: 554-13-2-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 2 s Validos CYG BIOTECH QUMICA & FARMACEUTICA. 13.318.485/0001-08 GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71 15.9021.0001.002-3 10/12/2017 18 Meses 15.4986.0001.001-7 16/05/2016 72 Meses 6

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA - Ciclofosfamida: CAS: 50-18-0 Não há registro válido para o IFA Ciclofosfamida - Ciclosporina: CAS: 59865-13-3-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 2 s Válidos EMS S/A 57.507.378/0003-65 NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56.994.502/0001-30 15.0235.1069.002-1 07/2020 36 Meses 15.0068.1080.002-5 24/09/2017 18 Meses -10414 - s Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado. 2 Válido ALLERGAN PRODUTOS 43.426.626/0001-77 EMS S/A 57.507.378/0003-65 15.0147.0178.002-4 30/12/201 48 Meses 15.0147.0178.001-6 24/09/2017 48 Meses - Ciprofloxacino: CAS: 85721-33-1-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 6 s Válidos BAYER S.A. 18.459.628/0001-15 15.7056.0090.002-1 03/2017 36 Meses EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 15.0043.1084.002-1 05/2018 24 Meses 61.190.096/0001-92 ISOFARMA 15.5170.0027.002-6 05/2018 18 Meses 7

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA INDUSTRIAL 02.281.006/0001-00 HALEX ISTAR INDÚSTRIA 08/2019 24 Meses 15.0311.0144.002-8 01.571.702/0001-98 BAYER AS 18.459.628/0001-15 15.7056.0091.002-5 03/2017 18 meses FRESENIUS KABI BRASIL 49.324.221/001-04 15.0041.0152.002-4 30/2020 24 meses - Cloridrato de Clindamicina: CAS: 21462-39-5-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 3 s Válidos LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17.159.229/0001-76 IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A 62.227.509/0001-29 LABORATORIOS PFIZER. 46.070.868/0001-69 Numero do 15.0370.0566.002-1 15.6390.0002.002-7 15.0216.0227.002-0 07/2020 36 Meses 08/2016 18 Meses 05/2017 18 Meses - Clozapina: CAS: 5786-21-0-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 3 s Validos CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS 15.0298.0395.002-4 12/2017 18 Meses 8

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA. 44.734.671/0001-51 NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56.994.502/0001-30 15.0068.1079.002-1 05/2017 60 Meses CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 15.0298.0413.002-0 09/2019 18 meses - Efavirenz: CAS: 154598-52-4-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 4 s Válidos AUROBINDO PHARMA PRODUTOS 07.925.705/0001-69 GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 15.7106.0003.002-1 10/2018 18 Meses 15.4986.0004.001-3 05/2016 24 Meses 15.0298.0386.001-7 05/2016 24 Meses 15.1573.0004.002-1 11/2016 24 Meses -10414 - s Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado 1 Válido 9

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA 45.987.013/0001-34 15002901850022 12/2016 36 Meses - Fenitoina: CAS: 57-41-01-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 2 s Validos LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17.159.229/0001-76 NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 Validade do 15.0370.0586.002-9 12/2017 36 Meses 15.1573.0005.002-5 11/2016 60 Meses - Fenitoina Sódica: CAS: 630-93-3-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 5 s Válidos NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 HIPOLABOR FARMACEUTICA 19.570.720/0001-10 LABORATORIOS PFIZER. 46.070.868/0001-69 UNIÃO QUÍMICA NACIONAL S/A 60.665.981/0001-18 Validade do 15.1573.0002.002-9 11/2016 60 Meses 15.1343.0183.002-5 10/2016 18 Meses 15.0216.0231.002-2 05/2018 18 Meses 15.0497.1381.002-3 06/2018 18 Meses LABORATÓRIO TEUTO 15.0370.0585.002-3 12/2017 36 Meses 10

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA BRASILEIRO S/A 17.159.229/0001-76 - Lamivudina: CAS: 134678-17-4-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 8 s Válidos CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR FURP 43.640.754/0001-19 AUROBINDO PHARMA PRODUTOS 07.925.705/0001-69 GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71 NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS QUIMICAS FARMACEUTICAS E EQUIP. 08.102.987/0001-67 CAQ CASA DA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO 61.451.290/0001-84 Validade do 15.0298.0405.002-7 12/2018 18 Meses 15.1039.0195.002-1 12/2019 24 meses 15.7106.0002.002-6 10/2018 18 Meses 15.4986.0002.001-2 05/2016 24 Meses 15.1573.0007.002-6 11/2016 60 Meses 15.0298.0394.002-9 12/2017 18 Meses 15.7488.0002.002-7 05/2017 24 Meses 15.0805.0002.002-0 05/2017 24 Meses 11

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA -10414 - s Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado 2 s Válidos GLAXOSMITHKLINE BRASIL 33.247.743/0001-10 GLAXOSMITHKLINE BRASIL 33.247.743/0001-10 15.0107.0293.002-7 26/03/2017 60 Meses 15.0107.0296.002-3 10/12/2017 60 Meses - Metotrexato: CAS: 59-05-2-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 8 s Válidos LIBBS 61.230.314/0001-75 MERCK S/A 33.069.212/0001-84 LIBBS FARMOQUÍMICA 06.230.373/0001-35 15.0033.0175.002-5 02/2019 18 Meses 15.0089.0370.002-7 08/2016 18 Meses 15.6618.0001.002-2 08/2016 18 Meses BLAU S.A. 15.1637.0075.002-9 03/2017 18 Meses 58.430.828/0001-60 SM EMPREENDIMENTOS 44.015.477/0001-16 15.1284.0007.002-4 08/2019 18 meses ZODIAC PRODUTOS S/A 55.980.684/0001-27 TEVA 15.2214.0081.001-9 07/2016 18 Meses 15.5573.0016.002-0 08/2016 18 Meses 12

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA. 05.333.542/0001-08 SM EMPREENDIMENTOS 44.015.477/0001-16 15.1284.0007.002-4 10/2016 18 meses -10414 - s Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado 1 Válido LABORATORIOS PFIZER. 46.070.868/0001-69 LABORATORIOS PFIZER. 46.070.868/0001-69 15.0216.0226.002-5 08/2016 60 meses 15.0216.0224.001-6 07/2016 60 meses - Nevirapina: CAS: 129618-40-2 10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 2 s Válidos AUROBINDO PHARMA PRODUTOS 07.925.705/0001-69 BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS QUIMICAS FARMACEUTICAS E EQUIP. 08.102.987/0001-67 15.7106.0004.002-7 10/2018 18 Meses 15.7488.0003.002-2 11/2017 18 Meses 13

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA -10414 - s Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado 1 s Válidos 60.831.658/0021-10 BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA 15.0367.0168.002-0 03/2017 60 Meses -D- Penicilamina: CAS: 52-67-5 10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 1 Válido: 01 Instituto Terapêutico Delta Ltda 33.173.097/0002-74 15.0440.0179.002-9 03/2020 18 Meses - Rifampicina: CAS: 13292-46-1 10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 1 Válido SANOFI-AVENTIS 02.685.377/0001-57 15.1300.1122.001-9 07/2016 18 Meses - Ritonavir: CAS: 155213-67-5 10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 2 s Válidos 14

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA ABBVIE 15.800.545/0001-50 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 AUROBINDO PHARMA PRODUTOS - 07.925.705/0001-69 Validade o Valdiade do 15.9860.0004.002-9 07/2019 6 Meses 15.0298.0387.001-2 06/2016 24 Meses 15.7106.0007.002-3 01/2015 18 meses - Tiabendazol: CAS: 148-79-8 Não há registro válido para o IFA tiabendazol. - Zidovudina: CAS: 30516-87-1 10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 10 s Válidos AUROBINDO PHARMA PRODUTOS 07.925.705/0001-69 GLAXOSMITHKLINE BRASIL 33.247.743/0001-10 AUROBINDO PHARMA PRODUTOS 07.925.705/0001-69 CRISTÁLIA PRODUTOS Validade do 15.7106.0001.002-0 05/2018 18 Meses 18 Meses 15.0107.0289.002-5 12/2016 15.7106.0006.002-8 10/2018 18 Meses 15.0298.0408.002-3 12/2018 18 Meses 15

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 GLOBE QUIMICA S.A. 03.198.606/0001-71 NORTEC QUÍMICA S.A 29.950.060/0001-57 GLAXOSMITHKLINE BRASIL 33.247.743/0001-10 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS. 44.734.671/0001-51 15.4986.0003.001-8 05/2016 24 Meses 15.4986.0003.001-8 11/2016 24 Meses 15.0107.0290.002-0 12/2016 18 Meses 15.0298.0399.002-6 20/05/2018 18 Meses CAQ CASA DA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO 61.451.290/0001-84 BR-MAC COM.IMPORTADORA DE MATERIAS PRIMAS QUIMICAS FARMACEUTICAS E EQUIP. 08.102.987/0001-67 15.0805.0001.002-5 02/2017 36 Meses 15.7488.0001.002-1 02/2017 24 Meses - Azitromicina Di-Hidratada: CAS: 83905-01-5 IN 03/2013 10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 3 s Válidos ACHÉ LABORATÓRIOS S.A. 60.659.463/0001-91 15.0573.0473.002-4 07/2020 24 meses 16

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA BIOSINTÉTICA LIBBS 15.1213.0466.002-1 07/2020 24 meses 15.0033.0183.002-9 07/2020 24 meses - Benzilpenicilina: CAS: 61-33-6 Não há registro válido para o IFA - Cabergolina: CAS: 81409-90-7 Não há registro válido para o IFA - Carboplatina: CAS: 41575-94-4 Não há registro válido para o IFA. - Cefalexina: CAS: 15686-71-2 Não há registro válido para o IFA. - Cefalotina: CAS: 153-61-7 Não há registro válido para o IFA. - Ceftazidima: CAS: 72558-82-8 Não há registro válido para o IFA. - Ceftriaxona: CAS: 73384-59-5 Não há registro válido para o IFA. 17

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA - Cisplatina: CAS: 15663-27-1 10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 1 válido LIBBS FARMACEUTICA 61.230.314/0001-75 Número do registro registro 15.0033.0180.002-2 05/2020 24 Meses - Claritromicina: CAS: 81103-11-9 10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de 1 válido AGILA ESPECIALIDADES S 1.08830-7 Número do registro registro 15.8830.0019.002-1 04/2020 24 Meses 10414 - s Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado 1 Válido Abbot laboratórios do Brasil Ltda 56.998.701/0001-16 15.0553.0363.002-1 23/03/2020 36 Meses 18

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA Sais, ésteres, éteres e hidratos dos IFAs elencados na IN 15/2009 com cronograma previsto na IN 03/2013 - Cloridrato de Ciprofloxacino( Anidro e Monohidratado): CAS: 86393-32-0-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de s válidos: 23 Número do registro registro BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E S.A 05.161.069/0001-10 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS 92.265.552/0001-40 BIOLAB SANUS 49.475.833/0001-06 GÊNIX INDÚSTRIA 04.376.121/0001-93 LABORATÓRIO GLOBO 17.115.437/0001-73 PHARLAB INDÚSTRIA S.A. 02.501.297/0001-02 PRATI, DONADUZZI & CIA 73.856.593/0001-66 AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA LIMITADA 04.301.884/0001-75 15.5584.0297.002-1 05/2017 18 meses 15.1819.0113.002-6 11/2016 18 meses 15.0974.0221.002-4 12/2017 18 meses 15.5382.0001.002-0 12/2017 18 meses 15.0535.0175.002-5 12/2017 18 meses 15.4107.0089.002-3 07/2020 24 meses 15.2568.0249.002-1 07/2020 24 Meses 15.5167.0040.002-1 02/2017 18 meses 15.7056.0092.002-0 12/03/2017 36 meses 19

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA BAYER S.A. 18.459.628/0001-15 ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL. 60.412.327/0001-00 15.0023.0271.002-9 18/03/2018 18 meses SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA 61.286.647/0001-16 SM EMPREENDIMENTOS 44.015.477/0001-16 15.0047.0500.001-8 15.1284.0006.002-9 04/07/2016 18 meses 11/08/2019 18 meses MEDLEY INDÚSTRIA 50.929.710/0001-79 ZAMBON LABORATÓRIOS. 61.100.004/0001-36 BIOSINTÉTICA 53.162.095/0001-06 MERCK S/A 33.069.212/0001-84 PRATI DONADUZZI & CIA 73.856.593/0001-66 15.0181.0619.002-2 11/08/2019 18 meses 15.0084.9949.001-1 18/07/2016 18 meses 15.1213.0421.001-8 04/07/2016 18 meses 15.0089.0367.001-2 04/07/2016 18 meses 15.2568.0246.002-3 10/11/2019 36 meses MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS 92.265.552/0001-40 15.1819.0120.002-4 07/05/2017 18 meses ALLERGAN PRODUTOS 43.426.626/0001-77 15.0147.0180.002-5 24/09/2017 18 meses 20

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA SM EMPREENDIMENTOS 44.015.477/0001-16 SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA 61.286.647/0001-16 IQ SOLUCOES & QUIMICA S.A 62.227.509/0001-29 15.1284.0003.002-2 28/01/2018 18 meses 15.0047.0508.002-1 02/2017 18 meses 15.6390.0004.002-8 02/2017 18 meses 10414 - s Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado 1 Válido ZYDUS NIKKHO 05.254.971/0001-81 15.5651.0054.002-5 07/2020 24 Meses - Ampicilina ( Sódica e tri- Hidratada) - Ampicilina Sódica: CAS: 69-52-3-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de s válidos: 04 Número do registro registro AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA LIMITADA 04.301.884/0001-75 15.5167.0041.002-7 27/02/17 18 meses EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61.190.096/0001-92 15.0043.1063.002-7 07/05/17 18 meses 21

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA ANTIBIÓTICOS DO BRASIL 05.439.635/0001-03 15.5562.0035.002-4 21/01/17 24 meses - 10414 - s Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado Número do registro registro LABORATORIOS PFIZER. 46.070.868/0001-69 15.0216.0225.002-1 01/04/18 60 meses - Ampicilina Trihidratada: CAS: 7177-48-2-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de s válidos: 07 Detentor do registro Número do registro registro PRATI DONADUZZI & CIA 73.856.593/0001-66 EMS S/A 57.507.378/0003-65 15.2568.0225.002-9 14/11/2011 18 meses 15.0235.1061.002-6 12/03/2012 18 meses EMS S/A 15.0235.1060.002-0 07/2020 48 meses BAYER S.A. 18.459.628/0001-15 15.7056.0098.002-3 08/07/2013 18 meses SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA 61.286.647/0001-16 PRATI DONADUZZI & CIA 73.856.593/0001-66 15.0047.0501.001-3 04/07/2016 18 meses 15.2568.0224.002-3 19/09/2016 18 meses - Ciclofosfamida (Monohidratada): 22

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA CAS: 6055-19-2 10414 - s Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado 1 Válido BAXTER HOSPITALAR 49.351.786/0001-80 15068301790021 07/05/2012 12 meses - Cloridrato de Clindamicina Monohidratado: CAS: 58207-19-5-10308 - s Farmacêuticos Ativos: Concessão de s válidos: 05 UNIÃO QUÍMICA NACIONAL S/A 60.665.981/0001-18 AUROBINDO PHARMA PRODUTOS 07.925.705/0001-69 15.0497.1379.002-2 28/01/2018 18 meses 15.7106.0005.002-2 14/10/2018 18 meses - Nevirapina Hemihidratada: CAS: 220988-26-1 10414 - s Farmacêuticos Ativos - Concessão de registro para o Farmacêutico Ativo presente na composição do medicamento importado semi-elaborado e acabado. s válidos: 01 BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E. 60.831.658/0001-77 15.0367.0169.002-6 17/06/2018 12 meses 23

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA - Acido Pamidrônico: CAS: 40397-99-9 OUTROS IFAS REGISTRADOS Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 15.6618.0006.002-1 19/09/2016 24 meses - Amoxicilina Triidratada: CAS: 61336-70-7 Multilab Indústria e comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda 92.265.552/0001-40 15.1819.0112.002-0 14/11/2016 18 meses - Bromoprida Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 15661800050024 19/09/2016 36 meses - Cilostazol 24

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 15661800100021 15/09/2014 36 meses -Cloridrato de Amiodarona Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 15.6618.0008.002-0 05/12/2016 60 meses - Cloridrato de Metformina Genix Indústria Farmacêutica Ltda. 04.376.121/0001-93 15.5382.0002.002-6 05/12/2016 18 meses - Cloridrato de Paroxetina Hemiidratado Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 - Desogestrel 15661800090026 05/12/2016 12 meses Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 15.6618.0002.002-8 19/09/2016 48 meses 25

Coordenação de s Farmacêuticos Ativos - COIFA - Gestodeno Libbs farmoquimica Ltda 06.230.373/0001-35 - Mazindol 15661800070025 14/11/2016 18 meses 06.230.373/0001-35 LIBBS FARMOQUÍMICA - Sinvastatina 15.6618.0004.001-0 19/09/2016 18 meses PHARMA NOSTRA COMERCIAL 03.497.220/0001-60 -Tibolona 15.4732.0009.002-6 30/12/2018 18 meses 06.230.373/0001-35 / LIBBS FARMOQUÍMICA 15.6618.0003.002-3 19/09/2016 24 meses 26