RÓTULOS DO PRODUTO CARDIOSCOPIO CARDIOVERSOR DIXTAL BIOMÉDICA
SUMÁRIO 1. RÓTULOS (CAIXA DE PAPELÃO) 02 2. RÓTULOS 03 3. RÓTULOS ACESSÓRIOS 05 Rótulos 1
1. Rótulo (caixa de papelão impressa) Orgulho de Ser Orgulho INDÚSTRIA BRASILEIRA de Ser Empresa Certificada Brasileiro NBR ISO 9002 SISTEMAS DE INFORMAÇÃO EM SAÚDE INDÚSTRIA BRASILEIRA Empresa Certificada Brasileiro NBR ISO 9002 SISTEMAS DE INFORMAÇÃO EM SAÚDE Rótulos 2
2. Rótulos Rótulo externo (etiqueta colada na caixa de papelão) Dimensões: Largura: Altura: Profundidade: Peso Líquido: máx 10 kg 400 mm 175 mm 370 mm Registro na ANVISA / Ministério da Saúde: Técnico Responsável: Eng. Albert Holzhacker CREA - 26.584-D Nº de Série (Lote) : Sensor de Dedo : Cabo de Paciente : DIXTAL BIOMÉDICA IND. & COM. LTDA. Av. Rodrigo Otávio, 1111 - Japiim I - CEP 69077-000 Manaus AM CNPJ: 63.736.714/0001-82 - INDÚSTRIA BRASILEIRA Rótulos internos (etiqueta indelével colada no produto) CARDIOSCOPIO CARDIOVERSOR PERIGO - RISCO DE EXPLOSÃO. NÃO UTILIZE O EQUIPAMENTO NA PRESENÇA DE GASES INFLAMÁVEIS.! Pedido de Venda : Nota Fiscal : DESTINO: CUIDADO - RISCO DE CHOQUE ELÉTRICO. NÃO RETIRE A TAMPA DO EQUIPAMENTO, SOLICITE UM PROFISSIONAL QUALIFICADO. DX4210 Rótulos 3
Rótulos 4
3. Rótulos acessórios Rótulo para acessório Pás para desfibrilador externa (colada na embalagem) PÁS PARA DESFIBRILADOR EXTERNA Qtde. 2 PÇS Pás que interliga o aparelho ao paciente permitindo a monitorização do sinal de ECG e aplicação do choque elétrico. Fabricado na Inglaterra por HME Limited Distribuído por Dixtal Biomédica Ind. e Com. Ltda. - Av. Rodrigo Rótulo para acessório Pás para desfibrilador interna (colada na embalagem) PÁS PARA DESFIBRILADOR INTERNA Rótulo para acessório Adaptador p/pás (colada na embalagem) Rótulo para acessório Cabo paciente (colada na embalagem) CABO PACIENTE ECG DE-020xm-0 Qtde. 2 PÇS Pás que interliga o aparelho ao paciente permitindo a aplicação do choque elétrico interno. Fabricado na Inglaterra por HME Limited Distribuído por Dixtal Biomédica Ind. e Com. Ltda. - Av. Rodrigo ADAPTADOR PARA PÁS PARA DESFIBRILADOR Qtde. 2 PÇS Adaptador que permite que as pás sejam utilizadas em pacientes pediátricos para aplicação do choque elétrico. Fabricado na Inglaterra por HME Limited Distribuído por Dixtal Biomédica Ind. e Com. Ltda. - Av. Rodrigo DE-020xp-0 DE-020xn-0 Cabo que interliga o aparelho aos eletrodos permitindo a monitorização do sinal de ECG. Fabricado e distribuído por Dixtal Biomédica Ind. e Com. Ltda. - Av. Rodrigo DE-020xl-0 Rótulos 5
Rótulo para acessório Sensor de dedo (etiqueta colada na embalagem) SENSOR DEDO SPO2 NV-8941-00 Este sensor destina-se ao uso em dedos das mãos de pacientes adultos ou pediátricos de tamanho apropriado. Responsável técnico: Eng.º Albert Holzhacker - CREA - 26584-D SP Fabricado e distribuído por Dixtal Biomédica Ind. e Com. Ltda. - Av. Rodrigo Prazo de garantia: 12 meses Rótulo para acessório Sensor Y (etiqueta colada na embalagem) SENSOR Y SPO2 NV-8942-00 Este sensor é reutilizável. Destina-se a pacientes adultos, pediátricos e neonatais. Fabricado e distribuído por Dixtal Biomédica Ind. e Com. Ltda. - Av. Rodrigo Rótulo para acessório Envoltório tipo fita adesiva (etiqueta colada na embalagem) Produto de Uso Único NV-8829-10 Qtde.2 PÇ Uso apropriado em pés e mãos de pacientes neonatais. Rótulo para acessório Envoltório tipo espuma (etiqueta colada na embalagem) Produto de Uso Único NV-8836-10 Qtde. 2 PÇ Apropriado p/ dedos de mãos adulto/pediátrico ou pés e mãos pediátrico/neonatal. Limitado a apenas um paciente. DE-02085-0 DE-02011-0 DE-02012-0 Rótulos 6
Rótulo para acessório Clip de orelha (etiqueta colada na embalagem) NV-6131-50 Qtde. 5 PÇ NV-6131-01 Reutilizável (não descartar após o uso) Rótulo para acessório Sensor descartável adulto/pediátrico (etiqueta colada na embalagem) Produto de Uso Único NV-6455-00 Qtde. 10 PÇ Uso apropriado a pacientes adultos e pediátricos de tamanho adequado. Limitado a apenas um único paciente. Rótulo para acessório Sensor descartável pediátrico/neonatal (etiqueta colada na embalagem) Produto de Uso Único NV-6480-01 Qtde. 01 PÇ NV-6480-00 Qtde. 10 PÇ Uso apropriado a pacientes pediátricos e neonatais. Limitado a apenas um paciente. Rótulo para acessório Cabo p/sensor descartável (colada na embalagem) DE-02002-0 DE-02005-0 DE-02006-0 NV-8933-00 Reutilizável (não descartar após o uso) Distribuido por Dixtal Biomédica Ind. e Com. Ltda. - Av. Rodrigo Otávio,1111 DE-02004-0 Rótulos 7
Rótulo para acessório Eletrodo descratável (colada na embalagem) Eletrodo descartável que conectado ao cabo paciente permite a medida da atividade elétrica do coração do paciente.. Fabricado por 3M DO BRASIL / NIKO SURGICAL LTD Distribuido por Dixtal Biomédica Ind. e Com. Ltda. - Av. Rodrigo Otávio, 1111 Rótulo para acessório Papel térmico (colada na embalagem) Rótulo para acessório Cabo de rede (colada na embalagem) F7-00002-0 Cabo de conexão entre o equipamento e a rede elétrica. Fabricado por Multi Plug / Wegflex Distribuido por Dixtal Biomédica Ind. e Com. Ltda. - Av. Rodrigo Otávio, 1111 Declaramos que as informações prestadas nestes rótulos são verdadeiras, podendo ser comprovadas por documentos disponíveis na empresa. DE-02054-0 DE-02033-0 ENG 0 ALBERT HOLZHACKER SIMONE HOLZHACKER RESPONSÁVEL TÉCNICO RESPONSÁVEL LEGAL CREA 26584-D/SP Rótulos 8