MODELO PARA ELABORAÇÃO E REDAÇÃO DE POP.

TÍTULO TIPO: PQ PALAVRA-CHAVE ELABORAÇÃO MODELO PARA ELABORAÇÃO E REDAÇÃO DE POP. BP - 1 SUMÁRIO: 1. OBJETIVO 2. CAMPO DE APLICAÇÃO 3. RESPOSABILIDADES 4. DEFINIÇÕES 5. SIGLAS 6. PROCEDIMENTOS 7. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 8. ANEXOS 1. OBJETIVO Definir a forma redacional do Procedimento Operacional Padrão do Sistema da Qualidade do Laboratório Multiuso do ILMD. 2. CAMPO DE APLICAÇÃO Este POP se aplica a todos os usuários e colaboradores do Laboratório Multiuso do ILMD na elaboração e redação dos POP's. 3. RESPONSABILIDADES 3.1 - Responsabilidade do Diretor da Unidade A coletânea de procedimentos é responsabilidade do Diretor do ILMD, deverá ser contínua, e deverá estar completa, atualizada e revisada por pessoa capaz. ELABORADO Perpetua S. de Oliveira VERIFICADO Claudia M. Rios Velasquez APROVADO Perpetua S. de Oliveira DATA 04//05/2012 S 9 DOCUMENTOS/ELABORAÇÃO/POP/1

PB - 1 3.2 - Responsável Técnico responsabilidade Corrigir o POP. 3.3 - Gerência do Laboratório responsabilidade Prover recursos necessários para sistematizar, dentro de suas estruturas internas, a realização das operações. 3.4 - Responsabilidade de todo Servidor ou Colaborador que trabalhe com este procedimento Executar o procedimento indicado, de acordo com o que foi estabelecido no POP. 4. DEFINIÇÕES Procedimento operacional padrão, documento que descreve a maneira de executar uma determinada tarefa ou processo. 5. SIGLAS BP CB GQ ILMD POP PQ PU Boas Práticas Coleção Biológica Garantia da Qualidade Instituto Leônidas e Maria Deane Procedimento Operacional Padrão Programa da Qualidade POP de Utilização 6. PROCEDIMENTOS 6.1 - Divisão dos POP's no Laboratório Multiuso do ILMD No Laboratório multiuso os POP's são divididos em cinco grupos: os POP's de Utilização de Equipamentos, os POP's de Procedimento, os POP's de Biossegurança, os POP's de Serviço e os POP s da Coleção Biológica. 2 / 9

PB - 1 6.1.1 - Os POP's de Utilização de Equipamentos São os POP's que descrevem a utilização dos equipamentos, deverão conter todas as etapas necessárias para colocar o equipamento em perfeito funcionamento, e receberão o código PU (Procedimento de Utilização). Os POP's de Utilização de Equipamentos serão numerados a partir do número 1. Sua numeração deve estar documentada em um livro de registro e arquivada. O POP de Utilização de Equipamentos deverá estar no local de utilização de cada equipamento correspondente e, uma cópia atualizada, na Gerência do Laboratório. 6.1.2 - Os POP's de Procedimentos São os POP's que descrevem todas as etapas analíticas de uma determinada análise ou procedimento, e receberão o Código BP (Boas Práticas). Os POP s de Procedimento serão numerados a partir do número 1, e sua numeração deverá estar documentada em um livro de registro e arquivada. O POP de Procedimento deverá estar no local de realização do procedimento. Uma cópia atualizada do POP deverá estar na Gerência do Laboratório. 6.1.3 - Os POP's de Biossegurança São os POP's que descrevem todos os cuidados de conservação, asseio, limpeza e descarte de materiais biológicos ou químicos, e receberão o código BL (Biossegurança Laboratorial). Nos POP's de Biossegurança serão numerados a partir do número 1, e sua numeração deverá estar documentada em um livro de registro e arquivada. 3 / 9

PB - 1 Uma cópia atualizada do POP deverá estar na Secretaria do Laboratório do Multiuso. 6.1.4 - Os POP's de Serviços POP's de Serviços descrevem os procedimento para dar suporte às necessidades técnicoadministrativas do Laboratório Multiuso do ILMD. O POP's de serviço serão numerados a partir do número 1, sua numeração deverá estar documentada em um livro de registro, e receberá o código GQ (Garantia da Qualidade). Uma cópia atualizada do POP deverá estar na Gerência do Laboratório. 6.1.5 - Os POP's da Coleção Biológica Os POP's da Coleção Biológica descrevem os procedimento para manutenção, tratamento e envio e recebimento de fungos e bactérias no ILMD. Os POP's da Coleção Biológica serão numerados a partir do número 1, e sua numeração deverá estar documentada em um livro de registro, e arquivadas; receberão o código CB (Coleção Biológica). Uma cópia atualizada do POP deverá estar com o usuário no momento do procedimento, e outra na Gerência do Laboratório. 6.2 - A Estrutura dos POP's SUMÁRIO: 1 OBJETIVO 2. CAMPO DE APLICAÇÃO 3. RESPONSABILIDADES 4. DEFINIÇÕES 4 / 9

PB - 1 5. SIGLAS 6. DOCUMENTOS ASSOCIADOS 7. CONDIÇÕES DE BIOSSEGURANÇA 8. PROCEDIMENTOS 9. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 10. ANEXOS 6.2.1 Sumário É um elemento obrigatório e sua inclusão visa esclarecer a estrutura e a seqüência do POP, assim como facilitar sua consulta. Não tem designação numérica, listando seqüencialmente o número e o título dos capítulos contidos no POP. Os títulos devem estar com todas as letras maiúsculas e em negrito. Orientação de uso dos termos de um sumário. 6.2.2 Objetivo Indica a rotina a que se aplica o POP. É campo obrigatório e deverão descrever de modo preciso o assunto, a finalidade, e os principais aspectos abrangidos pelo POP. 6.2.3 - Campo de Aplicação Define a área de atuação do POP. Deverá indicar os limites de aplicabilidade do POP ou partes específicas do mesmo. 6.2.4 Responsabilidades Indica funções e ou áreas organizacionais, descrevendo suas responsabilidades na aplicação do POP. 5 / 9

PB - 1 6.2.5 Definições Lista os conceitos e termos utilizados nos POP's (que não sejam de conhecimento comum), colocando-os em ordem alfabética. 6.2.6 - Siglas Lista as siglas utilizadas no POP, em ordem alfabética. 6.2.7 - Documentos associados Indica a lista de documentos que serão utilizados ou requisitados nos POP's. 6.2.8 - Condições de Biossegurança Lista os equipamentos de EPI e EPC que serão utilizados nos procedimentos do POP. 6.2.9 Procedimento Estabelece os requisitos de caráter geral e o passo a passo necessário à execução do POP. 6.2.10 - Referências normativas e bibliográficas Relaciona normas ou outros documentos oficiais citados no texto que são indispensáveis para a redação e entendimento da aplicação da rotina descrita no POP, e ainda todas as bibliografias utilizadas para a confecção textual do POP. 6.2.11- Anexos Compostos por formulários, planilhas, organogramas, fluxogramas e outros documentos necessários para composição de registros, e aplicação adequada e correta do POP. A numeração 6 / 9

PB - 1 da página será seqüencial à paginação do texto do POP, deverá ser designada pela palavra ANEXO (maiúscula), seguida das letras do alfabeto maiúscula, em ordem crescente, excetuando as letras I e O, centralizados na página. Na linha seguinte será inserido o título do anexo, utilizando letras maiúsculas, arial 12 e também centralizado na página. 6.3 - Quanto à estrutura, Formatação e conteúdo do texto do POP O texto do POP deverá ser elaborado de forma clara, objetiva, concisa e, preferencialmente utilizando-se os verbos no presente do indicativo. Construir frases curtas e de forma direta. As abreviaturas constituídas das letras iniciais das palavras devem ser escritas com letras minúsculas (ex. c.a. para corrente de ar ). As tabelas deverão ter o título localizado acima da tabela, e serão inseridas centralizadas na página, logo após sua menção no texto. Quando for possível, constituir-se-ão em anexo. Figuras não possuirão necessariamente título e serão designadas pelos nomes das figuras, numeradas por algarismos arábicos seqüenciais e, se for o caso, com indicação de letra alfabética minúscula para demarcar partes de uma mesma figura. Exemplo: Figura1 (a), que poderá se localizar abaixo da figura, de modo centralizado e ou em forma de esquemas das partes da figura. Notas e observações serão utilizadas para esclarecer, justificar e ou demonstrar algo ou chamar a atenção. Suas indicações dar-se-ão pelas palavras Nota ou Observação, iniciadas em letra maiúscula e seguida por dois pontos. Serão Utilizadas fontes verdana ou arial tamanho 10 para a redação do POP, assim como nas tabelas, espaçamento 1,5. O cabeçalho será composto do logotipo padronizado da Fiocuz no lado superior esquerdo. O logotipo da unidade juntamente com o logotipo do Programa da qualidade, situa-se no lado superior direito. O cabeçalho é composto de: 7 / 9

PB - 1 a) Título: os nomes serão sugeridos pelos elaboradores do POP e deve ser claro, conciso e inconfundível com os de outros POP s. Deverão ser escritos em letras maiúsculas, negritadas e de preferência no singular. b) Numeração: a gerência da qualidade de cada unidade se responsabilizará por adicionar a numeração ao POP. c) Paginação será feita com dois dígitos, sendo o primeiro número que indica a página visualizada, o elemento (/) para a separação do número final de páginas que compõe o POP. d) Marca d água com o termo cópia controlada ou cópia não controlada, deverá ser indicada em todas as páginas do POP, sendo o primeiro para uso interno e o segundo para distribuição externa. Os POP s poderão ser redigidos por qualquer trabalhador responsável pela execução de uma atividade, seja esta analítica, gerencial, administrativa, da qualidade, etc. e serão encaminhados ao setor de Gestão da Qualidade da unidade onde passará pela formatação e todo fluxo constituído na unidade, envolvendo os níveis hierárquicos necessários para implementação dos POP s. 6.4 -. Quanto ao controle de revisão, cópia e arquivamento: Na revisão dos POP s os responsáveis deverão revisar os POP s sempre que houver necessidade e ou a cada dois anos. A circulação das cópias controladas e cópias não controladas deve ser controlado através de formulário e a retirada imediata da versão obsoleta de circulação. As cópias controladas não podem ser reproduzidas e havendo necessidade de cópias adicionais, devem-se solicitar a equipe da qualidade. O arquivamento dos POP s, será em meio eletrônico e físico. 8 / 9

PB - 1 Palavra chave é o termo que sintetiza o POP ou seja, uma palavra-chave é uma palavra que resume os temas principais do texto do POP. 7. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS ASSOCIAAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS, NBR 6023: Informação e documentação Referências Elaboração. Rio de Janeiro,22. ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ISSO/IEC Diretiva Parte 3:1995 Redação e Apresentação de normas Brasileiras Primeira Edição 1995. Portaria Fiocruz 692/98 Padroniza o uso oficial dos elementos que compõem a identificação Visual da Fiocruz. FIOCRUZ POP 1 MODELO PARA ELABORAÇÃO/REDAÇÃO DE POP. 29. 9 / 9