FOLHETO INFORMATIVO Elevit Pronatal /comprimidos revestidos por película Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Elevit Pronatal com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico. Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico Neste folheto: 1.O que é Elevit Pronatal e para que é utilizado 2.O que deve saber antes de tomar Elevit Pronatal 3.Como tomar Elevit Pronatal 4.Efeitos secundários possíveis 5.Conservação de Elevit Pronatal 6.Outras informações Elevit Pronatal, comprimidos revestidos por película - 1 comprimido contém as seguintes substâncias activas: 12 Vitaminas: Vitamina A 3600 IU Vitamina B 1 1,6 mg Vitamina B 2 1,8 mg Vitamina B 6 2,6 mg Vitamina B 12 4,0 µg Vitamina C 100,0 mg Vitamina D 3 500 IU Vitamina E 15 IU Pantotenato de cálcio 10,0 mg Biotina 0,2 mg Ácido Fólico 0,8 mg Nicotinamida 19,0 mg 7 Minerais e oligoelementos: Ferro 60,0 mg Cálcio 125,0 mg Cobre 1,0 mg Magnésio 100,0 mg Manganésio 1,0 mg Fósforo 125,0 mg Zinco 7,5 mg - Outros ingredientes são: No núcleo do comprimido: lactose, manitol, dispersão aquosa de etilcelulose, macrogol 6000, macrogol 400, diestearato de glicerol, gelatina, celulose microcristalina, etilcelulose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, povidona K90, povidona K30.
No revestimento do comprimido: hipromelose, dispersão aquosa de etilcelulose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172). Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide 1.O QUE É ELEVIT PRONATAL E PARA QUE É UTILIZADO Elevit Pronatal está disponível em embalagens de 30 e 100 comprimidos revestidos por película. Elevit Pronatal está indicado na prevenção ou correcção de doenças durante a gravidez e aleitamento devidas a desequilíbrios em vitaminas ou minerais ou deficiências na dieta. As vitaminas, os minerais, e os oligoelementos são nutrientes essenciais. Estes nutrientes não podem ser sintetizados pelo organismo, tendo de ser fornecidos através da dieta. Estas substâncias são vitais para a vida diária (respiração, digestão, produção de energia, reprodução, crescimento) e ao mesmo tempo fazem parte de muitos tecidos e órgãos. As mulheres grávidas e a amamentar necessitam de maior quantidade de vitaminas, minerais e oligoelementos comparativamente às mulheres não grávidas, uma vez que as mulheres grávidas têm que a proporcionar os nutrientes necessários à criança e ao seu próprio organismo. Durante a amamentação a necessidade em nutrientes essenciais está aumentada. As mulheres grávidas e a amamentar obtêm, normalmente, quantidades suficientes de vitaminas, minerais e oligoelementos, através de uma dieta equilibrada, sem consumo de nicotina ou álcool. Contudo, poderão ocorrer carências durante a gravidez e aleitamento. Elevit Pronatal, comprimidos revestidos por película foi especialmente formulado para as mulheres grávidas e a amamentar. Este medicamento contém os nutrientes essenciais necessários à gravidez e à amamentação, prevenindo a ocorrência de estados deficitários na mãe e na criança. 2.O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR ELEVIT PRONATAL Não tome Elevit Pronatal: -se tem hipersensibilidade (alergia) a qualquer dos ingrediente de Elevit Pronatal; -se tem hipervitaminose (excesso de Vitamina A ou Vitamina D); -se o funcionamento dos seus rins e/ou fígado estiver muito diminuído, doenças associadas à acumulação de ferro; -se sofre de hipercalcémia (aumento dos níveis de cálcio no sangue) ou hipercalciuria (aumento da excreção de cálcio na urina). Tome especial cuidado com Elevit Pronatal: Não deve exceder a dose recomendada de 1 comprimido. A fim de evitar sobredosagem, Elevit Pronatal não deve ser tomado com outros medicamentos que contenham vitamina A e/ ou vitamina D. Doses elevadas de Vitamina A e D por longos períodos podem causar hipervitaminose (excesso de vitamina).
Doses elevadas de ferro podem ser nocivas. O Ácido fólico, a Vitamina B 12 e o Ferro podem mascarar certas formas de anemia. Este medicamento não contém iodo. Devem ser administrados suplementos adequados de iodo. Elevit Pronatal comprimidos revestidos por película contém lactose e manitol. O manitol poderá ter um efeito laxante ligeiro. Elevit Pronatal não deverá ser utilizado por mulheres com insuficiência de lactase de Lapp, com intolerância à galactose ou síndrome de mal absorção de glucose/galactose. Gravidez e Aleitamento Elevit Pronatal é especialmente formulado para mulheres grávidas e a amamentar. As doses recomendadas de retinol (vitamina A) e de colecalciferol (vitamina D3), geralmente, não devem ser excedidas nas mulheres grávidas e a amamentar e em mulheres que não tomam anticoncepcionais, devido ao risco de malformações na criança. Condução de veículos e utilização de máquinas: Elevit Pronatal não afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Tomar Elevit Pronatal com outros medicamentos: Elevit Pronatal deve ser tomado 2 horas antes ou 2 horas após a administração de tetraciclinas (uma classe de antibióticos). Deve existir um intervalo de 3 horas entre a administração de antiácidos (medicamentos utilizados na azia e indigestão) e de Elevit Pronatal. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos (incluindo medicamentos sem receita médica ou produtos à base de plantas). Foram observadas interacções com os seguintes medicamentos: Levodopa, bisfosfonatos, fluoroquinolonas, penicilamina, tiroxina, digitálicos e diuréticos tiazídicos. 3.COMO TOMAR Elevit Pronatal Tome 1 comprimido por dia com um copo de água, de preferência às refeições. Os comprimidos devem engolir-se inteiros e sem mastigar. Em caso de náuseas matinais, recomenda-se que o comprimido seja administrado ao almoço ou ao jantar. Recomenda-se a administração um mês antes da concepção (ou quando se planeia uma gravidez), durante a gravidez e até terminar a fase de amamentação. Caso se tenha esquecido de Elevit Pronatal: Se se tiver esquecido de tomar Elevit Pronatal, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Continue a tomar a dose diária.
Se tomar mais Elevit Pronatal do que deveria: As quantidades das substâncias individuais de Elevit Pronatal não são prejudiciais mesmo em caso de sobredosagem devido a um erro. Contudo, a dose diária recomendada não deve ser excedida. O consumo excessivo de Vitamina A pode provocar cansaço, irritabilidade, perda de apetite, perturbações gastrointestinais, alterações da pele e do cabelo. A sobredosagem de Vitamina D origina aumento dos níveis de cálcio do sangue (hipercalcémia), que é caracterizado por náuseas, vómitos, sede (por vezes excessiva), aumento da quantidade de urina (poliúria) e prisão de ventre. Doses elevadas de ferro provocam irritação gastrointestinal e dor abdominal com náuseas e vómitos. Outros efeitos gastrointestinais podem incluir prisão de ventre e diarreia. Caso ocorram sintomas de sobredosagem a utilização do medicamento deve ser interrompida. A administração diária de doses elevadas de vitamina A e vitamina D 3 podem ser prejudiciais para a futura criança (ver secção "Gravidez e Aleitamento") 4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos, Elevit Pronatal pode ter efeitos secundários. Elevit Pronatal é bem tolerado. Em casos raros, podem ocorrer, perturbações gastrointestinais moderadas (náuseas, prisão de ventre e diarreia). Na maioria dos casos, estes efeitos desaparecem sem haver necessidade de interromper Elevit Pronatal. Em casos muito raros, podem ocorrer reacções alérgicas incluindo erupções da pele, asma, inchaço da pele e das membranas mucosas, e urticária. A administração de Elevit Pronatal pode originar uma coloração negra das fezes, devido à presença de ferro na formulação do Elevit Pronatal, sendo este efeito inofensivo. Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5.CONSERVAÇÃO DE ELEVIT PRONATAL Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25ºC e proteger da humidade. Não utilize Elevit Pronatal após expirar o prazo de validade indicado na embalagem e no blister. Após terminar o prazo de validade os medicamentos não usados devem entregar-se nas farmácias para eliminação segura. 6.OUTRAS INFORMAÇÕES Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
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