REPELENTES: USO E CUIDADOS 1 Ana Maria Mósca de Cerqueira Hospital Municipal Jesus SOPERJ 2015 Sem conflito de interesses
REPELENTES: SEGUNDO OMS Dengue no mundo 50milhões de pessoas 24 mil mortes Malária mais de 1 milhão de mortes por ano Estima-se que: uma pessoa morra a cada 30seg por complicações relacionadas a picadas de insetos Uma em cada 17 pessoas vivas morrerá de algumas dessas doenças 2 Rev Paul Pediatr 2009; 27(1): 81-9
REPELENTES São métodos utilizados para afastar insetos e evitar suas picadas Podem ser: Físicos (mosquiteiros, telas, aparelhos eletrônicos) Químicos: sistêmicos tópicos ambientais (naturais) sintéticos 3
REPELENTES: CARACTERÍSTICAS IDEAIS Repelir a maioria das espécies simultaneamente Ser eficaz pelo menos 8h Ser atóxico Ter pouco cheiro ser resistente à abrasão e a água Cosmeticamente favorável Economicamente viável Environmental Protection Agency (EPA) 4
REPELENTES: QUÍMICOS TÓPICOS Formação de uma camada de vapor com odor ofensivo aos insetos Interferencia na eficácia: predisposição individual - exaladas pela pele (ácido lático, suor, CO2) Fatores de risco para picadas: umidade, odor, sexo masc, idade adulta, fragâncias florais, ingestão de álcool, vestimentas escuras, eczemas 5
REPELENTES Ineficácia do repelente: Sexo feminino níveis de estradiol Realização de atividades físicas moderadas Associações com hidratantes, protetores solares (Aplicar primeiro os protetores e após o repelente) Cada 10 C > temp corporal redução do tempo 50% 6 The National Pesticide Information Center- NPIC
REPELENTES: PERMETRINA (1% a 0,5%) inseticida sintético derivado da flor do crisântemo alta taxa de proteção (>90%) quando aplicado no vestuário, telas e mosquiteiros (dura mesmo após várias lavagens) Soldados com a farda impregnada por permetrina reduziram em mais de 70% o contágio por malária e leishmaniose 7 EPA / CDC 2015
REPELENTES: MAIS USADO Dietiltoluamida (DEET) - N,N-diethyl-m-toluamide Concentrações entre 30 e 50% proporcionam proteção de 80 a 95% contra o Aedes aegypti Ação - inibição dos receptores de lactato do A. aegypti Acima de 50%, a proteção chega a 100% <10% de DEET, oferece proteção subótima 8 Fradin and Day, 2002 - EPA
REPELENTES Concentração máxima DEET em crianças: Academia Americana de Pediatria (AAP) Academia Americana de Dermatologia (AAD) até 30% > 2 anos Sociedade Canandense de Pediatria (SCP) até 10% crianças de 6 meses a 12 anos França 10% entre 30 meses e 12anos Consenso mundial: DEET Concentração <10% - não deve ser usado < 2anos Não ultrapassar 3 (três) aplicações diárias 9 ANVISA - Parecer Técnico Nº 2, de 11 de dezembro de 2006
REPELENTES: CRIANÇAS Repelentes tópicos > 6 meses de idade - epidemias Ler o rótulo antes de usar Não permita sua auto aplicação Evite aplicar em mucosas e mãos (lavar após aplicação) Evite reaplicações frequentes (3x no dia) DEET <10% Não aplicar por baixo de vestimentas Evite usar em conjunto com protetores solares Ao retornar em locais fechados remover lavando Não dormir com o repelente Reação adversa ou intoxicação levar a embalagem ao serviço médico 10 ANVISA - Parecer Técnico Nº 2, de 11 de dezembro de 2006
REPELENTES 23.8% DEET 5 horas de proteção 20% DEET - 4 horas 6.65% DEET - 2 horas 4.75% DEET entre 1h a 1/2hora 11 CDC (EUA)
DEET 50% TÓPICO + PERMETRINA 1% NAS ROUPAS Excelente Boa Nula Aedes Anofelinos Triatomídeos Vespas Flebótomos Abelhas Pulgas Culicídeos Simulídeos Carrapatos Moscas Agência de Proteção Ambiental (EPA)
REPELENTES: PICARDIN Icaridina (KBR 3023 - Bayrepel) 2-(2-hydroxyethyl)-1-piperidinecarboxylic acid 1- methylpropyl ester É uma piperidina Fabricado pela Saltigo na Alemanha, subsidiária da Bayer AG recomendada em 2001 OMS Concentração de 20% eficaz contra Anopheles aedes 4 a 6 horas 13 Maio 2005 EPA (EUA)
REPELENTES a partir de abril de 2005, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomenda outros repelentes que podem funcionar bem como DEET: repelentes com picaridin com óleo de eucalipto (OLE) OU PMD (paramenthane-3,8-diol) com óleo de soja 2% estes produtos têm uma duração de ação que é comparável com a de cerca de 10% de DEET 14 EPA / CDC 2015
REPELENTES: PICARIDINA baixa toxicidade aguda, oral, dérmica e por inalação Classificada: Categoria IV toxidade por inalação aguda e irritação dérmica Toxicidade Categoria III - para oral aguda, irritação ocular. Não é um sensibilizador dérmico não é susceptível de ser um carcinógeno humano Categoria I = altamente tóxicos ou altamente Categoria II = moderadamente tóxico Categoria III = ligeiramente tóxico Categoria IV = praticamente não tóxico 15
REPELENTES: IR 3535 3-{N-acetyl-N-butyl}-aminopropionic acid ethyl ester Classificada: Categoria IV toxidade por inalação aguda e irritação dérmica Toxicidade Categoria III - para oral aguda, irritação ocular praticamente não tóxico - incluindo bebês (>6m) e gestantes A 10% proteção de 7 horas (EPA) Apresentação em spray 20% e loção a 10% No Brasil (Jonhson&Johnson) não fornece a concentração 16
REPELENTES: ÓLEOS NATURAIS Essências de ervas, frutas cítricas, citronela, coco, soja, eucalipto, cedro, gerânio, hortelã, melissa, cravo da India Efeito de curta duração: altamente voláteis Óleo de soja 2% (94,6min) > DEET 4,75% Óleo de citronela (Cymbopogon nardus) de 5 a 100% extremamente volátil - <20min até 2h 17
REPELENTES vela de andiroba (Carapa guaianensis) eficaz em prevenir 80% a 100% das picadas do Aedes aegypti em uma área de 27m² (ambiente fechado por 48h contínuas) óleo de andiroba 100% puro < 50% DEET Óleo de eucalipto-limão (Eucalyptus citriodora) (p-menthane-3,8-diol:pmd) Concentração 30% = DEET 20% 18 não usar < 3 anos Aprovado CDC e EPA
REPELENTES associação de DEET tópico e permetrina nas roupas - ampla proteção contra carrapatos e uma grande variedade de mosquitos Mistura de PMD e óleo de capim-limão > DEET 15%- 6h outros produtos sintéticos incluem dimethyphtalate, ethylexanediol associação de DEET 20% e ethilexanediol (EHD) 15% é uma forma eficiente de aumentar a eficácia do DEET sem aumentar sua toxicidade CDC 19
REPELENTES: FÍSICOS E AMBIENTAIS Indicados para bebês < 6meses portas e janelas bem vedadas Uso de telas (poros < 1,5mm) Manter ambientes refrigerados com ar condicionados Mosquiteiros simples ou com aplicação de inseticidas (permetrina) Uso de vestimentas (meias, blusas manga compridas, calças ) Tecidos claros evitar cores chamativas Tecidos especiais já embebidos de repelentes 20 CDC 2015/ Rev Paul Pediatr 2009;27(1):81-9
QUAIS AS PRECAUÇÕES QUE DEVO SEGUIR AO UTILIZAR REPELENTES? Nunca use repelentes sobre cortes, feridas ou pele irritada. Não se aplicam aos olhos ou a boca, e aplicar com moderação ao redor das orelhas. Ao utilizar sprays repelentes, não borrife diretamente sobre seu rosto. Aplique a substância em suas mãos primeiro e, em seguida, aplicar na face. Não permita que crianças manuseiem ou pulverizem o produto. Aplicação pesada não lhe dá proteção melhor ou mais duradoura. EPA / CDC 2015 21
ORIENTAÇÕES Repelentes usados sobre a pele também podem ser aplicados à roupa, porém fornecem uma duração mais curta de proteção e devem ser novamente aplicados após a lavagem. Dengue, febre amarela, Zika e Chikungunya mosquitos picam principalmente no amanhecer e ao anoitecer. Malária, vírus do Nilo Ocidental, e mosquitos vetores da encefalite japonesa mordem principalmente do crepúsculo ao amanhecer. 22 EPA / CDC 2015
REPELENTES DE INSETOS PODE SER USADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU AMAMENTANDO? Sim. O EPA / CDC 2015 não recomenda quaisquer precauções adicionais para uso de repelentes por mulheres grávidas ou amamentando. Risco baixo ANVISA 2015 não faz referência 23
REPELENTES: AEROSSSÓIS Efeito curto Aplicados em recintos fechados de 10 a 20m² - 2h antes Recomenda-se uso concomitante Telas Aerossóis Serpentinas (elétricas ou não) - piretroide 24 Rev Paul Pediatr 2009;27(1):81-9
REPELENTES: INEFICAZ Repelentes ultrassônicos raquetes ou instrumentos eletrocutores Dispositivos elétricos luminosos (luz azul) atrai só o inseto Bandagens embebidas em repelentes (pulseiras com DEET) proteção de 4cm na área aplicada Uso sistêmicos extrato de alho, Vit B1 25
Nível 1- evidência baseada em ensaios clínicos randomizados ou metanálise de ensaios clínicos - Ação fortemente recomendada. Nível 2- evidência baseada em estudos prospectivos não randomizados - Ação recomendada Nível 3- evidência baseada em relatos de casos ou opinião de especialistas - Ação pouco recomendada A - a recomendação é baseada em um ou mais estudos nível 1 B - a melhor evidência disponível está em nível 2 C - a melhor evidência disponível está em nível 3 D - a melhor evidência disponível está menor que nível 3 e inclui opinião de especialistas E - esboço 26
REPELENTES Nível de evidência para recomendação de métodos repelentes Método repelente DEET 10-30% Icaridina 10-20% Óleo eucalipto-limão 10-30% Óleo de soja 2% Óleo de citronela 5-15% Tela tratada com piretroide Roupa tratada com permetrina Nível de evidência A I AII A II A II E II A II A II 27
REPELENTES: DISPONÍVEIS COMERCIALMENTE BRASIL Princípio ativo produto % Idade maior Tempo de ação DEET Autan OFF loção, spray OFF Kids loção OFF aerossol Super repelex spray, loção Super repelex aerossol Super repelex kids gel 6-9 6-9 6-9 14 14,5 11,05 7,34 2 a 2 a 2 a 12 a 12 a 12 a 2 a Até 2h 2h 2h 6h 6h 6h 4h Icaridina Exposis adulto gel, spray Exposis extreme spray Exposis infantil spray 50 25 25 12 a 10 a 2 a Até 5h 10h 10h IR3535 Loção antimosquito ** 6meses Até 4h Óleo de citronela Citromim spray 1,2 2 a Até 2h 28
QUAL A NORMA VIGENTE PARA REGISTRO DE REPELENTES NA AGÊNCIA? - Para repelentes de pele, ou cosméticos, a norma vigente é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n 19/2013. Já para repelentes de ambiente, ou saneantes, a norma vigente é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 34/2010. Mas é importante lembrar: crianças menores de dois anos não devem usar repelentes contendo a substância ativa DEET. 29 Anvisa esclarece sobre o uso de repelentes tópicos e de ambiente 10 de dezembro de 2015
A indicação do registro pode ser precedida pelas iniciais MS, ANVS ou pelo nome Anvisa seguido de um número com 9 ou 13 dígitos, que sempre se inicia com o número 2. 30
REPELENTES: CONCLUSÃO Ambientes fechados: Andiroba, permetrina (contínuo) Adultos: DEET (30-50%) + permetrina nas roupas Gestantes: Mosquiteiros / roupa (permetrina) + andiroba tópica e uso restrito dos demais repelentes Crianças (2-10 anos): Mosquiteiros / roupas (permetrina) / DEET <10% / Etylhexanediol (EHD) 25%, IR 3535 Selva / epidemia: DEET (50%) + permetrina nas roupas Carrapatos: Permetrina roupas e calçados 31 ANVISA
"LARVICIDAS" E "ADULTICIDAS - PREVENÇÃO Larvicidas são produtos utilizados para matar os mosquitos imaturos antes de se tornarem adultos. podem ser biológica (tal como toxina de uma bactéria específica que é letal para as larvas dos mosquitos, mas não para outros organismos) produtos químicos, tais como reguladores do crescimento de insetos, películas de superfície, ou organofosfatos. Adulticidas são produtos utilizados para matar os mosquitos adultos. Podem ser aplicados a partir de pulverizadores manuais, montados em caminhões (fumacê) ou utilizados em aviões. 32 EPA / CDCD 2015
A Anvisa aprovou, nesta sexta feira (11/12/2015), o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) enviado pelo Instituto Butantan a respeito da vacina contra a dengue Obrigada! ANVISA 2015 33