ULTRA BLUE Manual do Usuário
A fabricação do D-2000 e do D-2000X é realizada conforme os requisitos estabelecidos na RDC 59 Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos. Este produto deve ser utilizado por profissionais da área de odontologia e estética. FUNÇÃO DOS EQUIPAMENTOS O Ultra Blue possui a seguinte função: Emitir luz azul, por meio de um LED, com comprimento de onda entre 430 490 nm. INDICAÇÕES Curar (polimerizar) materiais fotopolimerizáveis, tais como resinas utilizadas em restaurações odontológicas, selantes para fissuras e micro buracos, agentes ligantes (colas), primers de adesão, etc.., os quais são aplicados em restaurações funcionais ou cosméticas; Ação bactericida no combate a microorganismos da acne (Propionybacterium acne); Clareamento de manchas faciais, olheiras, axilas e virilha; Hidratação. CLASSIFICAÇÃO Norma RDC 185/2001 (ANVISA) Classificação I ESPECIFICAÇÕES Características Especificações Tensão de Alimentação do Suporte da Peça de Mão 90-240 V~ Modo de Operação Operação contínua Tipo de Corrente Corrente alternada Potência de Entrada 5 VA Freqüência de Alimentação 50/60 Hz Proteção à penetração de água IPX0 Tipo de Emissor LED azul Comprimento de onda da luz 430 490 nm Potência/área (sonda odontologia) 900 mw/cm 2 1100 mw/cm 2 Potência/área (sonda curta estética) 195 mw/cm 2 294 mw/cm 2 3
Características Especificações Potência/área (sonda piramidal estética) 31 mw/cm 2 48 mw/cm 2 Dimensão da Peça de Mão 21cm (A) x 3 cm (L) x 5 cm (P) Dimensão do Suporte da Peça de Mão 11cm (A) x 6 cm (L) x 19 cm (P) Peso Peça de Mão 0,180 Kg Peso do Suporte da Peça de Mão 0,117 Kg Bateria Li-íon 3,7 V de tensão COMPARAÇÃO ENTRE OS MODELOS Modelo D-2000: O equipamento D-2000 possui um suporte da peça de mão sem o medidor de potência por área. SEGURANÇA - PRECAUÇÕES IMPORTANTES Nunca olhe diretamente para a luz emitida e principalmente não direcione a mesma sobre qualquer pessoa, a não ser a que estiver sob tratamento. Somente pessoas treinadas podem operar o equipamento. A utilização inadequada poderá acarretar danos irreversíveis. Somente os componentes citados neste manual podem ser utilizados em conjunto com o equipamento. Siga as instruções dos fabricantes sobre os períodos de cura para os diversos materiais utilizados, lembrando que é melhor ultrapassar os tempos de cura especificados, do que utilizar tempos inferiores aos recomendados, pois, ultrapassar o tempo de cura recomendado não danificará a restauração. Duplicar o período de cura não significa, necessariamente, duplicar a profundidade da mesma. A extremidade da sonda óptica aplicadora deverá estar próxima da superfície a ser tratada, sendo que a superfície plana da mesma deverá estar paralela à superfície que será tratada. Não utilize o equipamento perto de líquido anestésico inflamável, oxigênio ou óxido nitroso. Se o equipamento não for utilizado por um longo período, a bateria do mesmo deverá ser retirada. Medidor de Potência LISTA DE COMPONENTES 01 peça de mão; 01 suporte da peça de mão; 01 Fonte de alimentação; 01 Manual do Usuário; 01 Termo de Garantia; Protetor ocular (odontologia); Sonda (odontologia); Sonda curta (estética); Sonda piramidal (estética). Modelo D-2000X: O equipamento D-2000X possui um suporte da peça de mão com o medidor de potência por área. 4 5
PARÂMETROS DO EQUIPAMENTO 6 7 Item 2: Display que ilustrará as seguintes informações: P Indicação que a fonte de alimentação está conectada na peça de mão; Indicação do tempo de utilização do equipamento em horas. Esta informação é exibida 3 segundos após o mesmo ser ligado; Indicação do tempo de aplicação, em segundos; Indicação para o usuário carregar bateria (CH); Indicação de bateria em carga (CH piscando); Indicação de carga completa (FU). 1 3 2 4 5 9 Item 3: Botão Esquerdo: Liga o equipamento; Seleciona do modo de operação, conforme Item 1; Liga o equipamento, após este entrar no modo Economia. Após 90 segundos sem ser utilizado, o equipamento entra automaticamente no modo Economia. Item 4: Botão Direito: Seleciona o tempo de aplicação. Item 5: Botão de Acionamento: Este botão deverá ser utilizado para acionar e desabilitar a emissão da luz azul. 8 Item 6: Protetor Ocular Deve ser acoplado na sonda aplicadora, conforme ilustra o desenho acima (somente para a aplicação em odontologia). Item 1: Indicador do modo de operação: F Modo de aplicação contínua com potência máxima; R Modo de aplicação rampa, com incremento da potência nos 2 primeiros segundos e potência máxima até o final da aplicação; P Modo de aplicação pulsado com intervalo de 0,2 segundos e potência máxima por 0,8 segundos. Item 7: Sonda A sonda conduzirá a luz azul até o local desejado. Item 8: Conector da fonte de alimentação: Para carregar a bateria, o usuário deverá conectar a peça de mão em seu respectivo suporte. Item 9: Botão da Bateria: Este botão será utilizado para realizar a troca da bateria, conforme item Troca da Bateria. Ao selecionar os dois botões simultaneamente, itens 3 e 4 ilustrados acima, o display irá ilustrar a carga da bateria através da letra b seguida por um número de 1 a 9, sendo que 1 indica carga mínima e 9, carga completa, ou bc se estiver carregando. INSTALAÇÃO Encaixar a sonda no receptáculo localizado na extremidade da peça de mão, encaixando-a e 6 7
girando-a (sentido horário) ao mesmo tempo, até que a sonda fique fixa. Encaixe o protetor ocular na ponta da sonda aplicadora (quando usado para odontologia). A primeira recarga da bateria deve ser realizada em um intervalo de tempo entre 6 a 8 horas. As próximas recargas deverão ser realizadas entre 3 a 5 horas. Enquanto a peça de mão estiver sendo carregada, no suporte da peça de mão, mensagem CH é ilustrada no display. Quando a bateria estiver carregada completamente, a mensagem FU será exibida. Após desligar o equipamento, este memorizará a última programação. Quando for acionado novamente, esta será exibida. INSTRUÇÃO DE OPERAÇÃO Inicialmente, o usuário deverá selecionar o modo de operação, Contínuo (F), Rampa (R) ou Pulsado (P), por meio do botão esquerdo; Posteriormente, o tempo de aplicação deve ser selecionado, com o auxílio do botão direito; Neste momento, o equipamento está pronto para ser utilizado. Ao pressionar o botão de acionamento, a luz azul será emitida pela sonda. Utilização do Medidor de Potência/Área Se o modelo D-2000X for adquirido, no suporte da peça de mão terá um medidor de potência/área digital. Para realizar a medida os seguintes passos devem ser seguidos: Conectar o suporte da peça de mão na fonte de alimentação; Conectar a fonte de alimentação na rede elétrica; Acionar o equipamento e posicioná-lo sobre o sensor no suporte da peça de mão. A potência/área será ilustrada no display do suporte. Após a remoção da luz, o medidor desligará automaticamente em 5 segundos. evitar a exposição do usuário a choques elétricos; A higienização da peça de mão e do suporte consiste em passar um pano umedecido em solução desinfetante. Em seguida, passe um outro pano umedecido em água, e a seguir, um pano seco. A peça-de-mão NÃO é AUTOCLAVÁVEL. Caso a mesma seja exposta ao referido processo, a mesma sofrerá danos permanentes. Limpeza das Sondas Sonda Curta (estética) e Piramidal A sonda deverá ser limpa com água e sabão. A esterilização por autoclave não é recomendável. Sonda (Odontologia) A sonda deverá ser limpa, com água e sabão, e em seguida, esterilizada por autoclave. A utilização de soluções de esterilização corrosivas deverá ser evitada, pois poderão danificar as sondas. Não utilize nenhum instrumento ou abrasivos sobre as faces da sonda, pois os mesmos poderão riscá-las, ocasionando perda de emissão de luz. TROCA DE BATERIA Após o término da vida útil da bateria, esta deverá ser substituída. Para realizar a substituição, o usuário deverá seguir os seguintes passos: 1) Apertar o botão e puxar a tampa: Um sinal sonoro é emitido a cada 10s de tratamento e após o término do tempo selecionado. Ao término da aplicação, o LED localizado sobre o modo de operação selecionado será desligado. Para interrupção imediata da aplicação, o botão de acionamento deve ser pressionado. LIMPEZA DO EQUIPAMENTO Limpeza da Peça de Mão e do Suporte O equipamento deverá ser desligado da rede elétrica antes de ser limpo e higienizado, a fim de 8 9
2) Retirar a bateria e desconecta-la, apertando e puxando o conector: ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE Estocar o equipamento ao abrigo de poeira, exposição direta à luz solar, distante de produtos químicos e agentes de limpeza; O equipamento deve ser armazenado, transportado e utilizado nas seguintes condições ambientais: - Temperatura: +10 o C a +40 o C; - Umidade: 30 % a 75 %; - Pressão Atmosférica: 700 hpa a 1060 hpa. Evite a queda do equipamento. Manter o equipamento em local seguro, evitando submetê-lo a golpes e vibrações. DESCARTE 3) Conectar a nova bateria, posicionar o conector e inserir a bateria. Novas baterias deverão ser adquiridas somente na DMC Equipamentos. MANUTENÇÃO PREVENTIVA O equipamento deve ser calibrado no mínimo a cada dois anos pelo fabricante. Se essa manutenção não for realizada, o fabricante não assume qualquer responsabilidade pela segurança no funcionamento do equipamento. Todos os serviços de assistência, tais como alterações, reparações, calibragens, etc. somente podem ser realizados pelo fabricante. Os esquemas de circuitos, as listas de componentes, as descrições, as instruções para calibração e aferição não são disponibilizados para pessoas não qualificadas pelo fabricante. Se a manutenção ou outro tipo de serviço de assistência for realizado por pessoal técnico não- -autorizado, o fabricante não assume qualquer responsabilidade pela segurança no funcionamento do equipamento. Nunca abra o equipamento. Qualquer problema acione a assistência técnica da DMC Equipamentos. Após o término da vida útil do produto e de seus acessórios, este poderá causar contaminação ambiental ou poderá ser utilizado indevidamente. Para minimizar estes riscos, o cliente deverá descartar o equipamento conforme determina a legislação local. RESOLUÇÕES DE PROBLEMAS O equipamento não liga Não há emissão da luz Tipo de Erro A potência da luz azul está abaixo do especificado A luz não funciona, porém o display funciona adequadamente. A mensagem CH é ilustrada constantemente no display, porém a bateria deveria estar carregada pelo tempo que esta permaneceu conectada a fonte de alimentação. Possíveis soluções - Carregar ou trocar a bateria. Se após essas medidas o equipamento ainda apresentar problemas, enviar para a assistência técnica do fabricante. - Enviar o equipamento para a assistência técnica do fabricante. - Verificar se a sonda está conectada adequadamente; - Verificar se a sonda não está danificada; - Remover materiais que possam ter se fixado na sonda; - Enviar o equipamento para a assistência técnica do fabricante. - Desligar o equipamento por 30 minutos e ligar novamente; - Enviar o equipamento para a assistência técnica do fabricante. - Trocar a bateria. 10 11
SÍMBOLOS UTILIZADOS Parte Aplicada de Tipo B Não tombar I P X 0 Atenção! Consultar Documentos Acompanhantes Não protegido 4 Empilhamento máximo Data de Fabricação GARANTIA Fabricado por A. Os equipamentos fabricados e/ou comercializados pela DMC são garantidos por 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de compra do cliente, contra defeitos de fabricação. 10 ºC 40 ºC Corrente Alternada Número de Série Limites de temperatura B. A garantia cobre somente defeitos de fabricação ou de materiais empregados na fabricação dos produtos. A garantia NÃO cobre despesas de remessa. C. A garantia é automaticamente cancelada, caso ocorram abusos elétricos, físicos, se as partes forem alteradas, ou se ocorrerem aplicações diferentes daquelas para as quais o equipamento foi desenvolvido. Frágil D. No caso de equipamento reparado fora do período de garantia, a mesma só será estendida aos componentes substituídos. Indica a posição do transporte Não deverá ser exposta à luz solar E. As causas de defeitos mais comuns são provenientes de choques físicos aplicados ao aparelho, casos em que a garantia é cancelada. F. A DMC não se responsabiliza por danos pessoais ou materiais decorrentes da utilização indevida dos equipamentos por ela produzidos e/ou comercializados, ficando a cargo do usuário providenciar medidas de segurança, a fim de evitar tais ocorrências. G. A responsabilidade da DMC com relação ao uso do equipamento e suas conseqüências, se limita ao valor de reposição do mesmo. Proteja contra radiação Manter seco 12 13
CHECK LIST Peça de Mão Suporte da Peça de Mão Suporte da Peça de Mão com medidor de potência Fonte de alimentação MANUAL DO USUÁRIO TERMO DE GARANTIA Manual do Usuário e Termo de Garantia Sonda (Odontologia) Sonda Curta (Estética) Sonda Piramidal (Estética) Protetor Ocular (odontologia) 14 15
Fabricado por: DMC EQUIPAMENTOS LTDA Rua Sebastião de Moraes, 831 - Jardim Alvorada São Carlos - SP - CEP 13562-030 CNPJ 02.827.605/0001-86 Nº Reg. ANVISA: 80030810094 Resp. Téc. Renaldo Massini Jr. CREA 0601706815 Nome Técnico: Aparelho para Polimerização de Resinas Assistência Técnica: DMC EQUIPAMENTOS LTDA Fone: (16) 2107-2323 - Fax (16) 2107-2320 21-MAN-123 Revisão: 03 Revisão: 24/08/2011