Art. 2º A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições indispensáveis ao seu pleno exercício.

PROJETO DE LEI DO SENADO Nº 619, DE 2007 Consolida a legislação sanitária federal. O CONGRESSO NACIONAL decreta: Art. 1º Esta lei regula, em todo o território nacional, as ações e os serviços de saúde, executados, isolada ou conjuntamente, em caráter permanente ou eventual, por pessoas naturais ou jurídicas de direito público ou privado. (Art. 1º da Lei nº 8.080, de 1990) LIVRO I DO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE TÍTULO I DISPOSIÇÕES GERAIS Art. 2º A saúde é um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições indispensáveis ao seu pleno exercício. 1º O dever do Estado de garantir a saúde consiste na formulação e execução de políticas econômicas e sociais que visem à redução de riscos de doenças e de outros agravos e no estabelecimento de condições que assegurem acesso universal e igualitário às ações e aos serviços para a sua promoção, proteção e recuperação. 2º O dever do Estado não exclui o das pessoas, da família, das empresas e da sociedade. (Art. 2º da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 3º A saúde tem como fatores determinantes e condicionantes, entre outros, a alimentação, a moradia, o saneamento básico, o meio ambiente, o trabalho, a renda, a educação, o transporte, o lazer e o acesso aos bens e serviços essenciais; os níveis de saúde da população expressam a organização social e econômica do País. Parágrafo único. Dizem respeito também à saúde as ações que, por força do disposto no art. 2º, se destinam a garantir às pessoas e à coletividade condições de bem-estar físico, mental e social. (Art. 3º da Lei nº 8.080, de 1990)

TÍTULO II DO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE CAPÍTULO I Da Constituição do Sistema Único de Saúde Art. 4º O conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições públicas federais, estaduais e municipais, da administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo poder público, constitui o Sistema Único de Saúde (SUS). 1º Estão incluídas no disposto neste artigo as instituições públicas federais, estaduais e municipais de controle de qualidade, pesquisa e produção de insumos, medicamentos, inclusive de sangue e hemoderivados, e de equipamentos para saúde. 2º A iniciativa privada poderá participar do Sistema Único de Saúde, em caráter complementar. (Art. 4º da Lei nº 8.080, de 1990) CAPÍTULO II Dos Objetivos e das Atribuições Art. 5º São objetivos do SUS: I. a identificação e a divulgação dos fatores condicionantes e determinantes da saúde; II. a formulação de política de saúde destinada a promover, nos campos econômico e social, a observância do disposto no 1º do art. 2º; III. a assistência às pessoas por intermédio de ações de promoção, proteção e recuperação da saúde, com a realização integrada das ações assistenciais e das atividades preventivas. (Art. 5º da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 6º Estão incluídos ainda no campo de atuação do SUS: I. a execução de ações:

a. de vigilância sanitária; b. de vigilância epidemiológica; c. de saúde do trabalhador; d. de assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica; II. a participação na formulação da política e na execução de ações de saneamento básico; III. a ordenação da formação de recursos humanos na área de saúde; IV. a vigilância nutricional e a orientação alimentar; V. a colaboração na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho; VI. a formulação da política de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos e outros insumos de interesse para a saúde e a participação na sua produção; VII. o controle e a fiscalização de serviços, produtos e substâncias de interesse para a saúde; VIII. a fiscalização e a inspeção de alimentos, água e bebidas para consumo humano; IX. a participação no controle e na fiscalização da produção, transporte, guarda e utilização de substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e radioativos; X. o incremento, em sua área de atuação, do desenvolvimento científico e tecnológico; XI. a formulação e execução da política de sangue e seus derivados. 1º Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo: I. o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; II. o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde. 2º Entende-se por vigilância epidemiológica um conjunto de ações que proporcionam o conhecimento, a detecção ou prevenção de qualquer mudança nos fatores determinantes e condicionantes de saúde individual ou coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de prevenção e controle das doenças ou agravos. 3º Entende-se por saúde do trabalhador, para fins do disposto neste Livro, um conjunto de atividades que se destina, mediante ações de vigilância epidemiológica e vigilância sanitária, à promoção e proteção da saúde dos trabalhadores, assim como visa à recuperação e reabilitação da saúde dos trabalhadores submetidos aos riscos e agravos advindos das condições de trabalho, abrangendo:

I. assistência ao trabalhador vítima de acidentes de trabalho ou portador de doença profissional e do trabalho; II. participação, no âmbito de competência do SUS, em estudos, pesquisas, avaliação e controle dos riscos e agravos potenciais à saúde existentes no processo de trabalho; III. participação, no âmbito de competência do SUS, da normatização, fiscalização e controle das condições de produção, extração, armazenamento, transporte, distribuição e manuseio de substâncias, de produtos, de máquinas e de equipamentos que apresentam riscos à saúde do trabalhador; IV. avaliação do impacto que as tecnologias provocam à saúde; V. informação ao trabalhador e à sua respectiva entidade sindical e às empresas sobre os riscos de acidentes de trabalho, doença profissional e do trabalho, bem como os resultados de fiscalizações, avaliações ambientais e exames de saúde, de admissão, periódicos e de demissão, respeitados os preceitos da ética profissional; VI. participação na normatização, fiscalização e controle dos serviços de saúde do trabalhador nas instituições e empresas públicas e privadas; VII. revisão periódica da listagem oficial de doenças originadas no processo de trabalho, tendo na sua elaboração a colaboração das entidades sindicais; VIII. a garantia ao sindicato dos trabalhadores de requerer ao órgão competente a interdição de máquina, de setor de serviço ou de todo ambiente de trabalho quando houver exposição a risco iminente para a vida ou saúde dos trabalhadores. (Art. 6º da Lei nº 8.080, de 1990) CAPÍTULO III Dos Princípios e das Diretrizes Art. 7º As ações e serviços públicos de saúde e os serviços privados contratados ou conveniados que integram o SUS são desenvolvidos de acordo com as diretrizes previstas no art. 198 da Constituição Federal, obedecendo ainda aos seguintes princípios: I. universalidade de acesso aos serviços de saúde em todos os níveis de assistência; II. integralidade de assistência, entendida como conjunto articulado e contínuo das ações e serviços preventivos e curativos, individuais e coletivos, exigidos para cada caso em todos os níveis de complexidade do sistema; preservação da autonomia das pessoas na defesa de sua integridade física e moral; III. IV. igualdade da assistência à saúde, sem preconceitos ou privilégios de qualquer espécie; direito à informação, às pessoas assistidas, sobre sua saúde;

divulgação de informações quanto ao potencial dos serviços de saúde e a sua utilização pelo usuário; V. utilização da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocação de recursos e a orientação programática; VI. participação da comunidade; VII. descentralização político-administrativa, com direção única em cada esfera de governo: a. ênfase na descentralização dos serviços para os Municípios; b. regionalização e hierarquização da rede de serviços de saúde; VIII. IX. integração em nível executivo das ações de saúde, meio ambiente e saneamento básico; conjugação dos recursos financeiros, tecnológicos, materiais e humanos da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios na prestação de serviços de assistência à saúde da população; capacidade de resolução dos serviços em todos os níveis de assistência; X. organização dos serviços públicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins idênticos. (Art. 7º da Lei nº 8.080, de 1990) Parágrafo único. A gratuidade das ações e serviços de saúde fica preservada nos serviços públicos e privados contratados, ressalvando-se as cláusulas dos contratos ou convênios estabelecidos com as entidades privadas. (Art. 43 da Lei nº 8.080, de 1990. O art. 44 foi vetado.) CAPÍTULO IV Da Organização, da Direção e da Gestão Art. 8º As ações e serviços de saúde, executados pelo SUS, seja diretamente ou mediante participação complementar da iniciativa privada, serão organizados de forma regionalizada e hierarquizada em níveis de complexidade crescente. (Art. 8º da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 9º A direção do SUS é única, de acordo com o inciso I do art. 198 da Constituição Federal, sendo exercida em cada esfera de governo pelos seguintes órgãos: I. no âmbito da União, pelo Ministério da Saúde; II. no âmbito dos Estados e do Distrito Federal, pela respectiva Secretaria de Saúde ou órgão equivalente;

III. no âmbito dos Municípios, pela respectiva Secretaria de Saúde ou órgão equivalente. (Art. 9º da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 10. Os Municípios poderão constituir consórcios para desenvolver, em conjunto, as ações e os serviços de saúde que lhes correspondam. 1º Aplica-se aos consórcios administrativos intermunicipais o princípio da direção única, e os respectivos atos constitutivos disporão sobre sua observância. 2º No nível municipal, o SUS poderá organizar-se em distritos, de forma a integrar e articular recursos, técnicas e práticas voltados para a cobertura total das ações de saúde. (Art. 10 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 11. Serão criadas comissões intersetoriais de âmbito nacional, subordinadas ao Conselho Nacional de Saúde (CNS), integradas pelos Ministérios e órgãos competentes e por entidades representativas da sociedade civil. Parágrafo único. As comissões intersetoriais terão a finalidade de articular políticas e programas de interesse para a saúde, cuja execução envolva áreas não compreendidas no âmbito do SUS. (Art. 12 da Lei nº 8.080, de 1990. O art. 11 foi vetado.) Art. 12. A articulação das políticas e programas, a cargo das comissões intersetoriais, abrangerá, em especial, as seguintes atividades: I. alimentação e nutrição; II. saneamento e meio ambiente; III. vigilância sanitária e farmacoepidemiologia; IV. recursos humanos; V. ciência e tecnologia; VI. saúde do trabalhador. (Art. 13 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 13. Deverão ser criadas comissões permanentes de integração entre os serviços de saúde e as instituições de ensino profissional e superior. Parágrafo único. Cada uma dessas comissões terá por finalidade propor prioridades, métodos e estratégias para a formação e educação continuada dos recursos humanos do SUS, na esfera correspondente, assim como em relação à pesquisa e à cooperação técnica entre essas instituições. (Art. 14 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 14. As ações desenvolvidas pelo Serviço Social Autônomo Associação das Pioneiras Sociais e pelo Instituto Nacional de Câncer, supervisionadas pela direção nacional do SUS, permanecerão como referencial de prestação de serviços, formação de recursos humanos e para transferência de tecnologia. (Art. 41 da Lei nº 8.080, de 1990. O art. 42 foi vetado.)

Art. 15. Os serviços de saúde dos hospitais universitários e de ensino integram-se ao SUS, mediante convênio, preservada a sua autonomia administrativa em relação ao patrimônio, aos recursos humanos e financeiros, ao ensino, à pesquisa e à extensão, nos limites conferidos pelas instituições a que estejam vinculados. (Art. 45 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 16. Os serviços de saúde de sistemas estaduais e municipais de previdência social deverão integrar-se à direção correspondente do SUS, conforme seu âmbito de atuação, bem como quaisquer outros órgãos e serviços de saúde. ( 1º do art. 45 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 17. Em tempo de paz e havendo interesse recíproco, os serviços de saúde das Forças Armadas poderão integrar-se ao SUS, conforme se dispuser em convênio que para esse fim for firmado. ( 2º do art. 45 da Lei nº 8.080, de 1990) CAPÍTULO V Das Competências e das Atribuições Comuns Seção I Das Competências Art. 18. À direção nacional do SUS compete: I. formular, avaliar e apoiar políticas de alimentação e nutrição; II. participar na formulação e na implementação das políticas: a. de controle das agressões ao meio ambiente; b. de saneamento básico; c. relativas às condições e aos ambientes de trabalho; III. definir e coordenar os sistemas: a. de redes integradas de assistência de alta complexidade; b. de rede de laboratórios de saúde pública; c. de vigilância epidemiológica; d. de vigilância sanitária; IV. participar, com órgãos afins, da definição de normas e mecanismos de controle de agravos sobre o meio ambiente ou dele decorrentes, que tenham repercussão na saúde humana; V. participar da definição de normas, critérios e padrões para o controle das condições e dos ambientes de trabalho e coordenar a política de saúde do trabalhador; VI. coordenar as ações de vigilância epidemiológica e participar da sua execução;

VII. estabelecer normas e executar a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a execução ser complementada pelos Estados, Distrito Federal e Municípios; VIII. estabelecer critérios, parâmetros e métodos para o controle da qualidade sanitária de produtos, substâncias e serviços de consumo e uso humano; IX. promover articulação com os órgãos educacionais e de fiscalização do exercício profissional, bem como com entidades representativas de formação de recursos humanos na área de saúde; X. formular, avaliar, elaborar normas e participar na execução da política nacional e produção de insumos e equipamentos para a saúde, em articulação com os demais órgãos governamentais; XI. identificar os serviços estaduais e municipais de referência nacional para o estabelecimento de padrões técnicos de assistência à saúde; XII. controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde; XIII. prestar cooperação técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios para o aperfeiçoamento da sua atuação institucional; XIV. elaborar normas para regular as relações entre o SUS e os serviços privados contratados de assistência à saúde; XV. promover a descentralização, para as unidades da Federação e para os Municípios, dos serviços e ações de saúde de abrangência estadual e municipal, respectivamente; XVI. normatizar e coordenar, nacionalmente, o Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados; XVII. acompanhar, controlar e avaliar as ações e os serviços de saúde, respeitadas as competências estaduais e municipais; XVIII. elaborar o Planejamento Estratégico Nacional no âmbito do SUS, em cooperação técnica com os Estados, o Distrito Federal e os Municípios; XIX. estabelecer o Sistema Nacional de Auditoria e coordenar a avaliação técnica e financeira do SUS em todo o território nacional, em cooperação técnica com os Estados, o Distrito Federal e os Municípios. Parágrafo único. A União poderá executar ações de vigilância epidemiológica e sanitária em circunstâncias especiais, como na ocorrência de agravos inusitados à saúde, que possam escapar do controle da direção estadual do SUS ou que representem risco de disseminação nacional. (Art. 16 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 19. À direção estadual do SUS compete: I. promover a descentralização para os Municípios dos serviços e das ações de saúde; acompanhar, controlar e avaliar as redes hierarquizadas do SUS; prestar apoio técnico e financeiro aos Municípios e executar supletivamente ações e serviços de saúde; coordenar e, em caráter complementar, executar ações e serviços:

a. de vigilância epidemiológica; b. de vigilância sanitária; c. de alimentação e nutrição; d. de saúde do trabalhador; II. participar, junto com os órgãos afins, do controle dos agravos do meio ambiente que tenham repercussão na saúde humana; III. participar da formulação da política e da execução de ações de saneamento básico; IV. participar das ações de controle e avaliação das condições e dos ambientes de trabalho; V. em caráter suplementar, formular, executar, acompanhar e avaliar a política de insumos e equipamentos para a saúde; VI. identificar estabelecimentos hospitalares de referência e gerir sistemas públicos de alta complexidade, de referência estadual e regional; VII. coordenar a rede estadual de laboratórios de saúde pública e hemocentros, e gerir as unidades que permaneçam em sua organização administrativa; estabelecer normas, em caráter suplementar, para o controle e avaliação das ações e serviços de saúde; VIII. formular normas e estabelecer padrões, em caráter suplementar, de procedimentos de controle de qualidade para produtos e substâncias de consumo humano; IX. colaborar com a União na execução da vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras; X. acompanhar, avaliar e divulgar os indicadores de morbidade e mortalidade no âmbito da unidade da Federação. (Art. 17 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 20. À direção municipal do SUS compete: I. planejar, organizar, controlar e avaliar as ações e os serviços de saúde e gerir e executar os serviços públicos de saúde; II. participar do planejamento, programação e organização da rede regionalizada e hierarquizada do SUS, em articulação com sua direção estadual; III. participar da execução, controle e avaliação das ações referentes às condições e aos ambientes de trabalho; executar serviços: a. de vigilância epidemiológica;

b. de vigilância sanitária; c. de alimentação e nutrição; d. de saneamento básico; e. de saúde do trabalhador; IV. executar, no âmbito municipal, a política de insumos e equipamentos para a saúde; V. colaborar na fiscalização das agressões ao meio ambiente que tenham repercussão sobre a saúde humana e atuar, junto aos órgãos municipais, estaduais e federais competentes, para controlá-las; VI. formar consórcios administrativos intermunicipais; VII. gerir laboratórios públicos de saúde e hemocentros; VIII. colaborar com a União e os Estados na execução da vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras; IX. observado o disposto no art. 57, celebrar contratos e convênios com entidades prestadoras de serviços privados de saúde, bem como controlar e avaliar sua execução; X. controlar e fiscalizar os procedimentos dos serviços privados de saúde; normatizar, complementarmente, as ações e os serviços públicos de saúde no seu âmbito de atuação. (Art. 18 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 21. Ao Distrito Federal competem as atribuições reservadas aos Estados e aos Municípios. (Art. 19 da Lei nº 8.080, de 1990) Seção II Das Atribuições Comuns Art. 22. A União, os Estados, o Distrito Federal e os Municípios exercerão, em seu âmbito administrativo, as seguintes atribuições: I. definição das instâncias e mecanismos de controle, avaliação e de fiscalização das ações e serviços de saúde; II. administração dos recursos orçamentários e financeiros destinados, em cada ano, à saúde; III. acompanhamento, avaliação e divulgação do nível de saúde da população e das condições ambientais; IV. organização e coordenação do sistema de informação de saúde; V. elaboração de normas técnicas e estabelecimento de padrões de qualidade e parâmetros de custos que caracterizam a assistência à saúde; VI. elaboração de normas técnicas e estabelecimento de padrões de qualidade para promoção da saúde do trabalhador; VII. participação de formulação da política e da execução das ações de saneamento básico e colaboração na proteção e recuperação do meio ambiente; VIII. elaboração e atualização periódica do plano de saúde; IX. participação na formulação e na execução da política de formação e desenvolvimento de recursos humanos para a saúde; X. elaboração da proposta orçamentária do SUS, de conformidade com o plano de saúde;

XI. elaboração de normas para regular as atividades de serviços privados de saúde, tendo em vista a sua relevância pública; XII. realização de operações externas de natureza financeira de interesse da saúde, autorizadas pelo Senado Federal; XIII. implementação do Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados; XIV. proposição de celebração de convênios, acordos e protocolos internacionais relativos à saúde, saneamento e meio ambiente; XV. elaboração de normas técnico-científicas de promoção, proteção e recuperação da saúde; XVI. promoção da articulação com os órgãos de fiscalização do exercício profissional e outras entidades representativas da sociedade civil para a definição e controle dos padrões éticos para pesquisa, ações e serviços de saúde; XVII. promoção da articulação da política e dos planos de saúde; realização de pesquisas e estudos na área de saúde; XVIII. XIX. definição das instâncias e mecanismos de controle e fiscalização inerentes ao poder de polícia sanitária; fomento, coordenação e execução de programas e projetos estratégicos e de atendimento emergencial. (Art. 15 da Lei nº 8.080, de 1990) 1º Para atendimento de necessidades coletivas, urgentes e transitórias, decorrentes de situações de perigo iminente de calamidade pública ou de irrupção de epidemias, a autoridade competente da esfera administrativa correspondente poderá requisitar bens e serviços, tanto de pessoas naturais como de jurídicas, sendo-lhes assegurada justa indenização. (Inciso XIII do art. 15 da Lei nº 8.080, de 1990) 2º O SUS estabelecerá mecanismos de incentivos à participação do setor privado no investimento em ciência e tecnologia e estimulará a transferência de tecnologia das universidades e institutos de pesquisa aos serviços de saúde nos Estados, no Distrito Federal e nos Municípios, e às empresas nacionais. (Art. 46 da Lei nº 8.080, de 1990) CAPÍTULO VI Do Sistema Nacional de Informações em Saúde Art. 23. O Ministério da Saúde, em articulação com os níveis estaduais e municipais do SUS, manterá um sistema nacional de informações em saúde, integrado em todo o território nacional, abrangendo questões epidemiológicas e de prestação de serviços. (Art. 47 da Lei nº 8.080, de 1990. Os arts. 48 e 49 foram vetados. O art. 50 exauriuse.) Art. 24. O acesso aos serviços de informática e às bases de dados mantidos pelo Ministério da Saúde, pelo Ministério do Trabalho e Emprego e pelo Ministério da Previdência Social será assegurado às Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde ou órgãos congêneres, como suporte ao processo de gestão, de forma a permitir a gerência informatizada das contas e a disseminação de estatísticas sanitárias e epidemiológicas médico-hospitalares. ( 8º do art. 39 da Lei nº 8.080, de 1990) CAPÍTULO VII Do Sistema Nacional de Auditoria Art. 25. Fica instituído, no âmbito do Ministério da Saúde, o Sistema Nacional de Auditoria de que tratam o inciso XIX do art. 18 e os 2º e 3º do art. 31.

1º Ao Sistema Nacional de Auditoria compete a avaliação técnico-científica, contábil, financeira e patrimonial do SUS, que será realizada de forma descentralizada. 2º A descentralização do Sistema Nacional de Auditoria far-se-á por meio dos órgãos estaduais e municipais e de representação do Ministério da Saúde em cada Estado da Federação e no Distrito Federal. 3º O Departamento de Controle, Avaliação e Auditoria será o órgão central do Sistema Nacional de Auditoria. (Art. 6º da Lei nº 8.689, de 1993) TÍTULO III DOS RECURSOS HUMANOS Art. 26. A política de recursos humanos na área da saúde será formalizada e executada, articuladamente, pelas diferentes esferas de governo, em cumprimento dos seguintes objetivos: I. organização de um sistema de formação de recursos humanos em todos os níveis de ensino, inclusive de pós-graduação, além da elaboração de programas de permanente aperfeiçoamento de pessoal; II. valorização da dedicação exclusiva aos serviços do SUS. (Os incisos II e III foram vetados) Parágrafo único. Os serviços públicos que integram o SUS constituem campo de prática para ensino e pesquisa, mediante normas específicas, elaboradas conjuntamente com o sistema educacional. (Art. 27 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 27. Os cargos e as funções de chefia, direção e assessoramento, no âmbito do SUS, só poderão ser exercidos em regime de tempo integral 1 Os servidores que legalmente acumulam dois cargos ou empregos poderão exercer suas atividades em mais de um estabelecimento do SUS. 2 O disposto no 1º aplica-se, também, aos servidores em regime de tempo integral, com exceção dos ocupantes de cargos ou função de chefia, direção ou assessoramento. (Art. 28 da Lei nº 8.080, de 1990. O art. 29 foi vetado.) Art. 28. As especializações na forma de treinamento em serviço sob supervisão serão regulamentadas por comissão nacional, instituída de acordo com o art. 11, garantida a participação das entidades profissionais correspondentes. (Art. 30 da Lei nº 8.080, de 1990) TÍTULO IV DO FINANCIAMENTO CAPÍTULO I Dos Recursos Art. 29. O orçamento da seguridade social destinará ao SUS, de acordo com a receita estimada, os recursos necessários à realização de suas finalidades, previstos em proposta elaborada pela sua direção nacional, com a participação dos órgãos da previdência social e da assistência social, tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na lei de diretrizes orçamentárias. (Art. 31 da Lei nº 8.080, de 1990.) Art. 30. São considerados de outras fontes os recursos provenientes de:

I. serviços que possam ser prestados sem prejuízo da assistência à saúde; II. ajuda, contribuições, doações e donativos; III. alienações patrimoniais e rendimentos de capital; IV. taxas, multas, emolumentos e preços públicos arrecadados no âmbito do SUS; V. rendas eventuais, inclusive comerciais e industriais. 1º As receitas geradas no âmbito do SUS serão creditadas diretamente em contas especiais, movimentadas pela sua direção, na esfera de poder onde forem arrecadadas. 2º As ações de saneamento que venham a ser executadas supletivamente pelo SUS serão financiadas por recursos tarifários específicos e outros da União, dos Estados, do Distrito Federal, dos Municípios e, em particular, do Sistema Financeiro da Habitação (SFH). 3º As atividades de pesquisa e desenvolvimento científico e tecnológico em saúde serão co-financiadas pelo SUS, pelas universidades e pelo orçamento fiscal, além de recursos de instituições de fomento e financiamento ou de origem externa e receita própria das instituições executoras. (Art. 32 da Lei nº 8.080, de 1990. O inciso I e os 4º e 6º foram vetados. O 1º, que faz remissão ao inciso I, vetado, perdeu a eficácia.) CAPÍTULO II Da Gestão Financeira Art. 31. Os recursos financeiros do SUS serão depositados em conta especial, em cada esfera de sua atuação, e movimentados sob fiscalização dos respectivos Conselhos de Saúde. 1º Na esfera federal, os recursos financeiros, originários do orçamento da seguridade social, de outros orçamentos da União, além de outras fontes, serão administrados pelo Ministério da Saúde, por meio do Fundo Nacional de Saúde (FNS). 2º O Ministério da Saúde acompanhará, por meio do seu sistema de auditoria, a conformidade à programação aprovada da aplicação dos recursos repassados a Estados e Municípios. 3º Constatados malversação, desvio ou não-aplicação dos recursos, caberá ao Ministério da Saúde aplicar as medidas previstas em lei. (Art. 33 da Lei nº 8.080, de 1990. Os 2º e 3º foram vetados e o 4º foi desmembrado nos 2º e 3º.) 4º Sem prejuízo de outras sanções cabíveis, constitui crime de emprego irregular de verbas ou rendas públicas, tipificado no art. 315 do Decreto-Lei nº 2.848, de 7 de dezembro de 1940 (Código Penal), a utilização de recursos financeiros do SUS em finalidades diversas das previstas neste Livro. (Art. 52 da Lei nº 8.080, de 1990. O art. 53 foi vetado.) Art. 32. As autoridades responsáveis pela distribuição da receita efetivamente arrecadada transferirão, automaticamente, ao FNS, observado o critério do parágrafo único deste artigo, os recursos financeiros correspondentes às dotações consignadas no orçamento da seguridade social, a projetos e atividades a serem executados no âmbito do SUS. Parágrafo único. Na distribuição dos recursos financeiros da seguridade social será observada a mesma proporção da despesa prevista de cada área, no orçamento da seguridade social.

(Art. 34 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 33. Para o estabelecimento de valores a serem transferidos a Estados, Distrito Federal e Municípios, será utilizada a combinação dos seguintes critérios, segundo análise técnica de programas e projetos: I. perfil demográfico da região; II. perfil epidemiológico da população a ser coberta; características quantitativas e qualitativas da rede de saúde na área; desempenho técnico, econômico e financeiro no período anterior; III. níveis de participação do setor saúde nos orçamentos estaduais e municipais; IV. previsão do plano qüinqüenal de investimentos da rede; V. ressarcimento do atendimento a serviços prestados para outras esferas de governo. 1º Metade dos recursos destinados a Estados e Municípios será distribuída segundo o quociente de sua divisão pelo número de habitantes, independentemente de qualquer procedimento prévio. 2º Nos casos de Estados e Municípios sujeitos a notório processo de migração, os critérios demográficos mencionados neste Livro serão ponderados por outros indicadores de crescimento populacional, em especial o número de eleitores registrados. (Art. 35 da Lei nº 8.080, de 1990. Os 3º, 4º e 5º foram vetados. O 6º perdeu eficácia, por remeter ao 5º, vetado.) Art. 34. Os recursos do FNS serão alocados como: I. despesas de custeio e de capital do Ministério da Saúde, seus órgãos e entidades da administração direta e indireta; investimentos previstos em lei orçamentária; II. III. investimentos previstos no Plano Qüinqüenal do Ministério da Saúde; cobertura das ações e dos serviços de saúde a serem implementados pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios. Parágrafo único. Os recursos referidos no inciso IV destinar-se-ão a investimentos na rede de serviços, à cobertura assistencial ambulatorial e hospitalar e às demais ações de saúde. (Art. 2º da Lei nº 8.142, de 1990) Art. 35. Os recursos referidos no inciso IV do art. 34 serão repassados de forma regular e automática para os Estados, o Distrito Federal e os Municípios, de acordo com os critérios previstos no art. 33. 1º Enquanto não for regulamentada a aplicação dos critérios previstos no art. 33, será utilizado, para o repasse de recursos, exclusivamente o perfil demográfico da região.

2º Os recursos referidos neste artigo serão destinados, pelo menos setenta por cento, aos Municípios, afetando-se o restante aos Estados. 3º Os Municípios poderão estabelecer consórcio para execução de ações e serviços de saúde, remanejando, entre si, parcelas de recursos previstos no inciso IV do art. 34. (Art. 3º da Lei nº 8.142, de 1990) Art. 36. Para receberem os recursos de que trata o art. 35, os Estados, o Distrito Federal e os Municípios deverão contar com: I. Fundo de Saúde; II. Conselho de Saúde, com composição paritária; III. plano de saúde; IV. relatórios de gestão que permitam o controle de que trata os 2º e 3º do art. 31; contrapartida de recursos para a saúde no respectivo orçamento; V. comissão de elaboração do Plano de Carreira, Cargos e Salários (PCCS), previsto o prazo de dois anos para sua implantação. Parágrafo único. O não atendimento pelos Estados, ou pelo Distrito Federal, ou pelos Municípios, dos requisitos estabelecidos neste artigo, implicará que os recursos concernentes sejam administrados, respectivamente, pela União ou pelos Estados. (Art. 4º da Lei nº 8.142, de 1990) Art. 37. O Ministério da Saúde está autorizado a estabelecer, mediante portaria do Ministro de Estado, condições para a aplicação do disposto nos arts. 34, 35, 36 e 41. (Art. 5º da Lei nº 8.142, de 1990) CAPÍTULO III Do Planejamento e do Orçamento Art. 38. O processo de planejamento e orçamento do SUS será ascendente, do nível local até o federal, ouvidos seus órgãos deliberativos, compatibilizando-se as necessidades da política de saúde com a disponibilidade de recursos em planos de saúde dos Municípios, dos Estados, do Distrito Federal e da União. 1º Os planos de saúde serão a base das atividades e programações de cada nível de direção do SUS, e seu financiamento será previsto na respectiva proposta orçamentária. 2º É vedada a transferência de recursos para o financiamento de ações não previstas nos planos de saúde, exceto em situações emergenciais ou de calamidade pública, na área de saúde. (Art. 36 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 39. O CNS estabelecerá as diretrizes a serem observadas na elaboração dos planos de saúde, em função das características epidemiológicas e da organização dos serviços em cada jurisdição administrativa. (Art. 37 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 40. Não será permitida a destinação de subvenções e auxílios a instituições prestadoras de serviços de saúde com finalidade econômica.

(Art. 38 da Lei nº 8.080, de 1990. O caput os 1º a 4º do art. 39 foram vetados. Os 5º e 6º do art. 39 exauriram-se.) TÍTULO V DA PARTICIPAÇÃO DA COMUNIDADE NA GESTÃO DO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE Art. 41. O SUS contará, em cada esfera de governo, sem prejuízo das funções do Poder Legislativo, com as seguintes instâncias colegiadas: I. Conferência de Saúde; II. Conselho de Saúde. 1º A Conferência de Saúde reunir-se-á a cada quatro anos com a representação dos vários segmentos sociais, para avaliar a situação de saúde e propor as diretrizes para a formulação da política de saúde nos níveis correspondentes, convocada pelo Poder Executivo ou, extraordinariamente, pela própria Conferência de Saúde ou pelo Conselho de Saúde. 2º O Conselho de Saúde, em caráter permanente e deliberativo, órgão colegiado composto por representantes do governo, prestadores de serviço, profissionais de saúde e usuários, atua na formulação de estratégias e no controle da execução da política de saúde na instância correspondente, inclusive nos aspectos econômicos e financeiros. 3º As decisões do Conselho de Saúde serão homologadas pelo chefe do poder legalmente constituído em cada esfera do governo. 4º O Conselho Nacional de Secretários de Saúde (CONASS) e o Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde (CONASEMS) terão representação no CNS. 5º A representação dos usuários nos Conselhos de Saúde e nas Conferências será paritária em relação ao conjunto dos demais segmentos. 6º As Conferências de Saúde e os Conselhos de Saúde terão sua organização e normas de funcionamento definidas em regimento próprio, aprovadas pelo respectivo conselho. (Art. 1º da Lei nº 8.142, de 1990. O 2º foi desmembrado nos 2º e 3º.) Art. 42. O gestor do SUS em cada esfera de governo apresentará, trimestralmente, ao conselho de saúde correspondente e em audiência pública nas câmaras de vereadores e nas assembléias legislativas respectivas, para análise e ampla divulgação, relatório detalhado contendo, entre outros, dados sobre o montante e a fonte de recursos aplicados, as auditorias concluídas ou iniciadas no período, bem como sobre a oferta e produção de serviços na rede assistencial própria, contratada ou conveniada. (Art. 12 da Lei nº 8.689, de 1993) TÍTULO VI DA ATENÇÃO À SAÚDE INDÍGENA Art. 43. As ações e serviços de saúde voltados para o atendimento das populações indígenas, em todo o território nacional, coletiva ou individualmente, obedecerão ao disposto neste Título. (Art. 19-A da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 44. É instituído o Subsistema de Atenção à Saúde Indígena, componente do SUS, com o qual funcionará em perfeita integração. (Art. 19-B da Lei nº 8.080, de 1990)

Art. 45. Caberá à União, com seus recursos próprios, financiar o Subsistema de Atenção à Saúde Indígena. (Art. 19-C da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 46. O SUS promoverá a articulação do Subsistema de Atenção à Saúde Indígena com os órgãos responsáveis pela Política Indígena do País. (Art. 19-D da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 47. Os Estados, o Distrito Federal, os Municípios e instituições governamentais e não-governamentais poderão atuar complementarmente no custeio e na execução das ações. (Art. 19-E da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 48. Dever-se-á, obrigatoriamente, levar em consideração a realidade local e as especificidades da cultura dos povos indígenas e o modelo a ser adotado para a atenção à saúde indígena, que se deve pautar por uma abordagem diferenciada e global, contemplando os aspectos de assistência à saúde, saneamento básico, nutrição, habitação, meio ambiente, demarcação de terras, educação sanitária e integração institucional. (Art. 19-F da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 49. O Subsistema de Atenção à Saúde Indígena deverá ser, da mesma maneira que o SUS, descentralizado, hierarquizado e regionalizado. 1º O Subsistema de que trata o caput terá como base os Distritos Sanitários Especiais Indígenas. 2º O SUS servirá de retaguarda e referência ao Subsistema de Atenção à Saúde Indígena, devendo, para isso, ocorrer adaptações na estrutura e organização do SUS nas regiões onde residem as populações indígenas, para propiciar essa integração e o atendimento necessário em todos os níveis, sem discriminações. 3º As populações indígenas têm acesso garantido ao SUS, em âmbitos local e regional e nos centros especializados, de acordo com suas necessidades, compreendendo a atenção primária, secundária e terciária à saúde. (Art. 19-G da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 50. As populações indígenas têm direito a participar dos organismos colegiados de formulação, acompanhamento e avaliação das políticas de saúde, tais como o CNS e os conselhos estaduais e municipais de saúde, quando for o caso. (Art. 19-H da Lei nº 8.080, de 1990) TÍTULO VII DA PARTICIPAÇÃO COMPLEMENTAR DOS SERVIÇOS PRIVADOS DE ASSISTÊNCIA À SAÚDE CAPÍTULO I Do Funcionamento Art. 51. Os serviços privados de assistência à saúde caracterizam-se pela atuação, por iniciativa própria, de profissionais liberais, legalmente habilitados, e de pessoas jurídicas de direito privado na promoção, proteção e recuperação da saúde. (Art. 20 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 52. A assistência à saúde é livre à iniciativa privada. (Art. 21 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 53. Na prestação de serviços privados de assistência à saúde, serão observados os princípios éticos e as normas expedidas pelo órgão de direção do SUS quanto às condições para seu funcionamento. (Art. 22 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 54. É vedada a participação direta ou indireta de empresas ou de capitais estrangeiros na assistência à saúde, salvo mediante doações de organismos internacionais vinculados à Organização das Nações Unidas, de entidades de cooperação técnica e de financiamento e empréstimos.

1º Em qualquer caso, é obrigatória a autorização do órgão de direção nacional do SUS, submetendo-se a seu controle as atividades que forem desenvolvidas e os instrumentos que forem firmados. 2º Excetuam-se do disposto neste artigo os serviços de saúde mantidos, sem finalidade econômica, por empresas, para atendimento de seus empregados e dependentes, sem qualquer ônus para a seguridade social. (Art. 23 da Lei nº 8.080, de 1990) CAPÍTULO II Da Participação Complementar Art. 55. Quando as suas disponibilidades forem insuficientes para garantir a cobertura assistencial à população de uma determinada área, o SUS poderá recorrer aos serviços ofertados pela iniciativa privada. Parágrafo único. A participação complementar dos serviços privados será formalizada mediante contrato ou convênio, observadas, a respeito, as normas de direito público. (Art. 24 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 56. Na hipótese do art. 55, as entidades filantrópicas e as sem fins econômicos terão preferência para participar do SUS. (Art. 25 da Lei nº 8.080, de 1990) Art. 57. Os critérios e valores para a remuneração de serviços e os parâmetros de cobertura assistencial serão estabelecidos pela direção nacional do SUS, aprovados no CNS. 1º Na fixação dos critérios, valores, formas de reajuste e de pagamento da remuneração aludida neste artigo, a direção nacional do SUS deverá fundamentar seu ato em demonstrativo econômico-financeiro que garanta a efetiva qualidade de execução dos serviços contratados. 2º Os serviços contratados submeter-se-ão às normas técnicas e administrativas e aos princípios e diretrizes do SUS, mantido o equilíbrio econômico e financeiro do contrato. 3º Aos proprietários, administradores e dirigentes de entidades ou serviços contratados é vedado exercer cargo de chefia ou função de confiança no SUS. (Art. 26 da Lei nº 8.080, de 1990) LIVRO II DA SAÚDE SUPLEMENTAR TÍTULO I DA AGÊNCIA NACIONAL DE SAÚDE SUPLEMENTAR CAPÍTULO I Da Criação e das Competências Art. 58. É criada a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), autarquia sob regime especial vinculada ao Ministério da Saúde, com sede e foro na cidade do Rio de Janeiro - RJ, prazo de duração indeterminado e atuação em todo o território nacional, como órgão de regulação, normatização, controle e fiscalização das atividades que garantam a assistência suplementar à saúde. Parágrafo único. A natureza de autarquia especial conferida à ANS é caracterizada por autonomia administrativa, financeira, patrimonial e de gestão de recursos humanos, autonomia nas decisões técnicas e mandato fixo de seus dirigentes. (Art. 1º da Lei nº 9.961, de 2000, alterado pela

Medida Provisória nº 2.177-44, de 2001) Art. 59. Caberá ao Poder Executivo instalar a ANS, devendo o seu regulamento, aprovado por decreto do Presidente da República, fixar-lhe a estrutura organizacional básica. Parágrafo único. Constituída a ANS, com a publicação do seu regimento interno pela Diretoria Colegiada, ficará a autarquia, automaticamente, investida no exercício de suas atribuições, e extinta a Secretaria de Vigilância Sanitária. (Art. 2º da Lei nº 9.961, de 2000) Art. 60. É o Poder Executivo autorizado a: I. transferir para a ANS o acervo técnico e patrimonial, as obrigações, os direitos e as receitas do Ministério da Saúde e de seus órgãos, necessários ao desempenho de suas funções; II. remanejar, transferir ou utilizar os saldos orçamentários do Ministério da Saúde e do Fundo Nacional de Saúde para atender as despesas de estruturação e manutenção da ANS, utilizando como recursos as dotações orçamentárias destinadas às atividades finalísticas e administrativas, observados os mesmos subprojetos, subatividades e grupos de despesas previstos na Lei Orçamentária em vigor; III. sub-rogar contratos ou parcelas destes relativos à manutenção, instalação e funcionamento da ANS. (Art. 32 da Lei nº 9.961, de 2000. Considera exaurido o parágrafo único.) Art. 61. A ANS terá por finalidade institucional promover a defesa do interesse público na assistência suplementar à saúde, regulando as operadoras setoriais, inclusive quanto às suas relações com prestadores e consumidores, contribuindo para o desenvolvimento das ações de saúde no País. (Art. 3º da Lei nº 9.961, de 2000) Art. 62. Compete à ANS: I. propor políticas e diretrizes gerais ao Conselho de Saúde Suplementar (CONSU) para a regulação do setor de saúde suplementar; estabelecer as características gerais dos instrumentos contratuais utilizados na atividade das operadoras; elaborar o rol de procedimentos e eventos em saúde que constituirão referência básica para os fins do disposto no Título III e suas excepcionalidades; fixar critérios para os procedimentos de credenciamento e descredenciamento de prestadores de serviço às operadoras; estabelecer parâmetros e indicadores de qualidade e de cobertura em assistência à saúde para os serviços próprios e de terceiros oferecidos pelas operadoras; estabelecer normas para ressarcimento ao SUS; estabelecer normas relativas à adoção e utilização, pelas operadoras de planos de assistência à saúde, de mecanismos de regulação do uso dos serviços de saúde; deliberar sobre a criação de câmaras técnicas, de caráter consultivo, de forma a subsidiar suas decisões; normatizar os conceitos de doença e lesão preexistentes;

definir, para fins de aplicação do disposto no Título III, a segmentação das operadoras e administradoras de planos privados de assistência à saúde, observando as suas peculiaridades; estabelecer critérios, responsabilidades, obrigações e normas de procedimento para garantia dos direitos assegurados nos arts. 128 e 129; estabelecer normas para registro dos produtos definidos no inciso I e no 1º do art. 89; II. decidir sobre o estabelecimento de subsegmentações aos tipos de planos definidos nos incisos I a IV do art. 112; III. estabelecer critérios gerais para o exercício de cargos diretivos das operadoras de planos privados de assistência à saúde; IV. estabelecer critérios de aferição e controle da qualidade dos serviços oferecidos pelas operadoras de planos privados de assistência à saúde, sejam eles próprios, referenciados, contratados ou conveniados; V. estabelecer normas, rotinas e procedimentos para concessão, manutenção e cancelamento de registro dos produtos das operadoras de planos privados de assistência à saúde; VI. autorizar reajustes e revisões das contraprestações pecuniárias dos planos privados de assistência à saúde, ouvido o Ministério da Fazenda; (Alterado pela Medida Provisória nº 2.177-44, de 2001) VII. expedir normas e padrões para o envio de informações de natureza econômico-financeira pelas operadoras, com vistas à homologação de reajustes e revisões; VIII. proceder à integração de informações com os bancos de dados do SUS; IX. autorizar o registro dos planos privados de assistência à saúde; X. monitorar a evolução dos preços de planos de assistência à saúde, seus prestadores de serviços e respectivos componentes e insumos; XI. autorizar o registro e o funcionamento das operadoras de planos privados de assistência à saúde, bem assim sua cisão, fusão, incorporação, alteração ou transferência do controle societário, sem prejuízo do disposto na Lei nº 8.884, de 11 de junho de 1994; (Alterado pela Medida Provisória nº 2.177-44, de 2001) XII. fiscalizar as atividades das operadoras de planos privados de assistência à saúde e zelar pelo cumprimento das normas atinentes ao seu funcionamento; XIII. exercer o controle e a avaliação dos aspectos concernentes à garantia de acesso, manutenção e qualidade dos serviços prestados, direta ou indiretamente, pelas operadoras de planos privados de assistência à saúde; XIV. avaliar a capacidade técnico-operacional das operadoras de planos privados de assistência à saúde para garantir a compatibilidade da cobertura oferecida com os recursos disponíveis na área geográfica de abrangência; XV. fiscalizar a atuação das operadoras e prestadores de serviços de saúde com relação à abrangência das coberturas de patologias e procedimentos; XVI. fiscalizar os aspectos concernentes às coberturas e o cumprimento da legislação referente aos aspectos sanitários e epidemiológicos relativos à prestação de serviços médicos e hospitalares no âmbito da saúde suplementar;

XVII. avaliar os mecanismos de regulação utilizados pelas operadoras de planos privados de assistência à saúde; XVIII. fiscalizar o cumprimento do disposto no Título III e de sua regulamentação; XIX. aplicar as penalidades pelo descumprimento do disposto no Título III e de sua regulamentação; XX. requisitar o fornecimento de informações às operadoras de planos privados de assistência à saúde, bem como da rede prestadora de serviços a elas credenciada; XXI. adotar as medidas necessárias para estimular a competição no setor de planos privados de assistência à saúde; XXII. instituir o regime de direção fiscal ou técnica nas operadoras; XXIII. proceder à liquidação extrajudicial e autorizar o liquidante a requerer a falência ou insolvência civil das operadoras de planos privados de assistência à saúde; (Alterado pela Medida Provisória nº 2.177-44, de 2001) XXIV. determinar ou promover a alienação da carteira de planos privados de assistência à saúde das operadoras; (Alterado pela Medida Provisória nº 2.177-44, de 2001) XXV. XXVI. XXVII. XXVIII. articular-se com os órgãos de defesa do consumidor visando à eficácia da proteção e defesa do consumidor de serviços privados de assistência à saúde, observado o disposto na Lei nº 8.078, de 11 de setembro de 1990; zelar pela qualidade dos serviços de assistência à saúde no âmbito da assistência à saúde suplementar; administrar e arrecadar as taxas instituídas por este Título; celebrar, nas condições que estabelecer, termo de compromisso de ajuste de conduta e termo de compromisso e fiscalizar os seus cumprimentos; (Acrescentado pela Medida Provisória nº 2.177-44, de 2001) XXIX. definir as atribuições e competências do diretor técnico, diretor fiscal, do liquidante e do responsável pela alienação de carteira; (Acrescentado pela Medida Provisória nº 2.177-44, de 2001) XXX. fixar as normas para constituição, organização, funcionamento e fiscalização das operadoras de produtos de que tratam o inciso I e o 1º do art. 89, incluindo: a. conteúdos e modelos assistenciais; adequação e utilização de tecnologias em saúde; direção fiscal ou técnica; liquidação extrajudicial; procedimentos de recuperação financeira das operadoras; normas de aplicação de penalidades; garantias assistenciais, para cobertura dos planos ou produtos comercializados ou disponibilizados; (Acrescentado pela Medida Provisória nº 2.177-44, de 2001)

XXXI. estipular índices e demais condições técnicas sobre investimentos e outras relações patrimoniais a serem observadas pelas operadoras de planos de assistência à saúde. (Acrescentado pela Medida Provisória nº 2.177-44, de 2001) 1º A recusa, a omissão, a falsidade ou o retardamento injustificado do fornecimento de informações ou documentos solicitados pela ANS constituem infração punível com multa diária de cinco mil reais, podendo ser aumentada em até vinte vezes, se necessário, para garantir a sua eficácia em razão da situação econômica da operadora ou prestadora de serviços. (Alterado pela Medida Provisória nº 2.177-44, de 2001) 2º As normas previstas neste artigo obedecerão às características específicas da operadora, especialmente no que concerne à natureza jurídica de seus atos constitutivos. (Art. 4º da Lei nº 9.961, de 2000, alterado pela Medida Provisória nº 2.177-44, de 2001. O 3º foi revogado por essa MPV.) CAPÍTULO II Da Estrutura Organizacional Art. 63. A ANS será dirigida por uma Diretoria Colegiada, devendo contar, também, com um Procurador, um Corregedor e um Ouvidor, além de unidades especializadas incumbidas de diferentes funções, de acordo com o regimento interno. Parágrafo único. A ANS contará, ainda, com a Câmara de Saúde Suplementar, de caráter permanente e consultivo. (Art. 5º da Lei nº 9.961, de 2000) Art. 64. A gestão da ANS será exercida pela Diretoria Colegiada, composta por até cinco Diretores, sendo um deles o seu Diretor-Presidente. Parágrafo único. Os Diretores serão brasileiros, indicados e nomeados pelo Presidente da República após aprovação prévia pelo Senado Federal, nos termos do art. 52, III, f, da Constituição Federal, para cumprimento de mandato de três anos, admitida uma única recondução. (Art. 6º da Lei nº 9.961, de 2000) Art. 65. O Diretor-Presidente da ANS será designado pelo Presidente da República, entre os membros da Diretoria Colegiada, e investido na função por três anos, ou pelo prazo restante de seu mandato, admitida uma única recondução por três anos. (Art. 7º da Lei nº 9.961, de 2000) Art. 66. Após os primeiros quatro meses de exercício, os dirigentes da ANS só perderão o mandato em virtude de: I. condenação penal transitada em julgado; II. condenação em processo administrativo, a ser instaurado pelo Ministro de Estado da Saúde, assegurados o contraditório e a ampla defesa; acumulação ilegal de cargos, empregos ou funções públicas; descumprimento injustificado de objetivos e metas acordados no contrato de gestão de que trata o Capítulo III deste Título. 1º Instaurado processo administrativo para apuração de irregularidades, poderá o Presidente da República, por solicitação do Ministro de Estado da Saúde, no