Ato nº 10 de 20 agosto de 2003 COORDENAÇÃO DE FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS VETERINÁRIOS



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Ato nº 10 de 20 agosto de 2003 COORDENAÇÃO DE FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS VETERINÁRIOS Em cumprimento ao disposto no Decreto nº 1662, de 6 de outubro de 1995, que aprovou o Regulamento de Fiscalização de Produtos de uso Veterinários e dos Estabelecimentos que os fabriquem e/ou comerciem, a Coordenação de Fiscalização de Produtos Veterinários do Departamento de Defesa Animal, torna público as decisões dos processos a seguir relacionados e outros atos, referente ao mês de julho de 2003: 1. LICENCIAMENTO DE PRODUTO DE USO VETERINÁRIO NOME DO PRODUTO LICENÇA VALIDADE PROCESSO ESTABELECIMENTO Disofen 20 8.640/2003 02/07/2013 MA-21020/1445/2000-57 Champion Farmoquímico Ltda Ticktraz 25% 8.641/2003 13/07/2013 MA-21020/2274/2002-45 Champion Farmoquímico Ltda Dufly Premix 8.642/2003 13/07/2013 MA-21020/2469/2002-95 Champion Farmoquímico Ltda Raivax Vacina Inativada Contra a Raiva de Cães e Gatos 8.643/2003 13/01/2005 MA-21052/17931/2002-81 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Quantum Ri Pet Vacina Contra a Raiva Inativada 8.644/2003 13/07/2013 MA-21052/7635/2003-53 Coopers Brasil Ltda Tetravet 8.645/2003 14/07/2013 MA-21034/0446/2002-66 Allvet Química Industrial Ltda Parasules 10 8.646/2003 15/07/2006 MA-21042/2748/2002-09 Lab. Microsules do Brasil Ltda Noromectina Pasta para Eqüinos 8.647/2003 15/07/2006 MA-21052/5939/2001-14 Norbrook do Brasil Ltda Allvetrin 8.648/2003 15/07/2013 MA-21034/4014/2002-55 Allvet Química Industrial Ltda Ivermic + A, D 3, E 8.649/2003 16/07/2006 MA-21042/5220/2002-83 Lab. Microsules do Brasil Ltda Cetocon Comprimidos 400 mg 8.650/2003 16/07/2013 MA-21052/5489/2001-60 Cepav Pharma Ltda Beroseg Solução Injetável a 7% 8.651/2003 17/07/2013 MA-21052/19145/2000-57 Chemitec Agro-Veterinária Ltda Beroseg Plus 8.652/2003 17/07/2013 MA-21052/19211/2000-88 Chemitec Agro-Veterinária Ltda Berotet Solução Injetável 8.653/2003 17/07/2013 MA-21052/19144/2000-11 Chemitec Agro-Veterinária Ltda Cef-Sec 8.654/2003 20/07/2013 MA-21052/1520/2003-55 União Quím. Farm. Nacional S/A Diuzon Solução Injetável 8.655/2003 20/07/2013 MA-21052/14494/2002-44 Chemitec Agro-Veterinária Ltda Pleurostar App Vacina Auxiliar na Prevenção da Infecção 8.656/2003 21/07/2006 MA-21052/20040/2001-21 Novartis Saúde Animal Ltda Causada por Actinobacillus Pleuropneumoniae Suínos Raí-Pet Vacina Contra a Raiva Inativada 8.657/2003 21/01/2005 MA-21052/0985/2003-99 Laboratório Bio-Vet S/A Clonepar - Vacina Contra a Parvovirose Canina 8.658/2003 21/01/2005 MA-21028/8921/2001-71 Laboratório Hertape Ltda Raiva Canis Vacina Inativada Contra a Raiva 8.659/2003 21/01/2005 MA-21034/0076/2003-79 Labs. Vencofarma do Brasil Ltda Bactoclin 8.660/2003 21/07/2013 MA-21034/0135/2003-17 Allvet Química Industrial Ltda Quantum B19 Vacina Liofilizada Contra Brucelose 8.661/2003 28/07/2013 MA-21052/16628/2002-61 Coopers Brasil Ltda Fitofix 8.662/2003 30/07/2013 MA-21042/5390/2001-87 Fitovet Prods. Fitoterápicos Ltda Fitoflog 8.663/2003 30/07/2013 MA-21042/5382/2001-31 Fitovet Prods. Fitoterápicos Ltda Enthal Pour on 8.664/2003 31/07/2013 MA-21052/13721/2001-33 Pharmalogic ind. e Com. Ltda 2. LICENCIAMENTO PROVISÓRIO DE PRODUTO DE USO VETERINÁRIO CONFORME DECRETO-LEI Nº 467/69, ART. 3º, 4º NOME DO PRODUTO LICENÇA PROVISÓRIA VALIDADE PROCESSO ESTABELECIMENTO Madaldrin 400 PM 113/2003 14/07/2005 MA-21052/9018/2002-10 Produtos Químicos São Vicente Ltda Terapres 114/2003 21/07/2005 MA-21034/0228/2003-33 Biogenesis do Brasil Ltda 1

3. RENOVAÇÃO DE LICENÇA DE PRODUTO DE USO VETERINÁRIO NOME DO PRODUTO RENOV. VALIDADE PROCESSO ESTABELECIMENTO Vanguard HTPL 5L Vacina Contra Cinomose, Adenovi-rus Tipo 2, 033/2003 11/05/2006 MA-21052/4932/2003-47 Laboratórios Pfizer Ltda Parainfluenza, Parvovirus e Leptospirose dos Cães 4. PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO EM EXIGÊNCIA NOME DO PRODUTO PROCESSO ESTABELECIMENTO Bioraiva MA-21034/1691/2003-01 Biogenesis do Brasil Ltda Mogipen MA-21052/12145/2001-15 Mogivet Produtos Agro Veterinários Ltda Ade Injetável Corte e Leite Labovet MA-21012/2073/2003-28 Labovet Produtos Veterinários Ltda Tricell-Vac Vacina Combinada Contra a Cinomose, a Parvovirose e a MA-21012/2072/2003-83 Labovet Produtos Veterinários Ltda Coronavirose Canina, Vírus Vivos Modificados (Atenuados) Solution 3,5% La MA-21014/3150/2003-47 Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet Bovilis Prorab MA-21014/2600/2003-84 Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet Vetazon MA-21020/1958/2000-68 Clarion Biociências S/A Solução de Iodo 0,5% MA-21018/4925/2003-61 Coop. Central de Farmácia Magistral-Cogenimal Antidiarréico Pó MA-21018/4926/2003-14 Coop. Central de Farmácia Magistral-Cogenimal Albendazol Suspensão Oral MA-21018/4510/2003-98 Coop. Central de Farmácia Magistral-Cogenimal Trimetoprima e Sulfadiazina Intramamária MA-21018/4506/2003-20 Coop. Central de Farmácia Magistral-Cogenimal Cipermetrina Emulsionável para Pulverização MA-21018/4924/2003-17 Coop. Central de Farmácia Magistral-Cogenimal Zuletel 7,5% MA-21042/0242/2003-38 Laboratorio Microcules do Brasil Ltda. Duotril 150 mg Comprimidos MA-21044/8404/2002-85 Laboratório Duprat Ltda Vacina Hertape Contra a Doença de Newcastle MA-21028/7117/2002-56 Laboratório Hertape Ltda Six Vacina Contra Cinomose, Parvovirose, Hepatite e Parainfluenza MA-21028/2228/2003-57 Laboratório Hertape Ltda (Vírus Vivo Modificado) e Bacterina Contra Leptospira Vencosat Soro Antitetánico Liofilizado Vencofarma MA-21034/6094/2002-83 Laboratorios Vencofarma do Brasil Ltda. Enrovet La Castanho MA-21034/8279/2001-41 Castanho do Brasil Ltda. Tylosan MA-21052/20103/2001-40 Mogivet Produtos Agro Veterinários Ltda Shampoo Anti-Pulgas Rotter MA-21052/19003/2002-51 Lookfarm Indústria e Comércio Ltda Spray Anti-Pulgas Snout MA-21052/19006/2002-95 Lookfarm Indústria e Comércio Ltda Shampoo Anti-Sarna Rex MA-21052/20411/2002-56 Lookfarm Indústria e Comércio Ltda Engormec MA-21052/9722/2002-64 Noxon do Brasil Química e Farmacêutica Ltda Rab-Vac I MA-21052/22831/2002-77 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Metrifim Plus MA-21052/7994/2003-27 União Química Farmacêutica Nacional S/A Cef Lac MA-21052/7605/2003-47 União Química Farmacêutica Nacional S/A Vexmast S MA-21052/10520/2001-84 Vansil Indústria, Comércio e Repres. Ltda Sulfadimidina Base 99% MA-21052/9952/2000-61 M. Cassab Comércio e Indústria Ltda Bactrovet Ouro AM MA-21052/17873/2002-96 Konig do Brasil Ltda Tratomicina Comprimidos MA-21052/16062/2002-78 Konig do Brasil Ltda Combi-Kel-40 MA-21052/10389/2000-74 Opem Repres. Imp. Exp. e Distribuição Ltda Engormac MA-21052/9720/2002-75 Noxon do Brasil Química e Farmacêutica Ltda 2

Rai-Vac Vacina Contra Raiva MA-21052/7126/2003-21 Fort Dodge Saúde Animal Ltda New Vaxin LS Vacina Viva Liofilizada Contra a Doença de MA-21052/4796/2003-95 Coopers Brasil Ltda Newcastle-Cepa La Sota Ultravac 5 Vacina Contra as Doenças de Newcastle (Cepa La Sota), MA-21052/5353/2003-11 Coopers Brasil Ltda Bronquite Infecciosa (Cepas Arkansas e H-52), Gumboro e Artrite Viral Hexablin Vacina Inativada Oleosa Contra as Doenças de Newcastle, MA-21052/5354/2003-66 Coopers Brasil Ltda Bronquite Infecciosa (H-52 e Arkansas) EDS (Síndrome da Queda de Postura) e Coriza Infecciosa das Aves New Vaxin-HB1 Vacina Viva Liofilizada Contra a Doença de MA-21052/8510/2002-60 Coopers Brasil Ltda Newcastle Cepa HB1 Teno-Vaxin Vacina Contra a Artrite Viral MA-21052/4798/2003-84 Coopers Brasil Ltda Masticine S MA-21052/2232/2001-56 Provlabor Ind. Quím. Farm. e Cosméticos Ltda Bicharedo Mata Bicheira Bovifarm MA-21052/3750/2003-59 Bovifarm S/A Com. e Ind. Farm. de Medic. Vets. Neodip Plus MA-21052/13003/2002-48 Neobrax Ltda Vacina Contra a Doença da Bolsa (Gumboro) Vírus Vivo, VI Bursa-CE MA-21052/1858/2003-15 Lohmann Saúde Animal Ltda New-Bronk-Gumbor-SHS MA-21052/5055/2003-21 Laboratório Bio-Vet S/A New-Bronk-Gumboro-Reo-SHS MA-21052/5056/2003-76 Laboratório Bio-Vet S/A Roxacin Injetável MA-21052/10236/2000-27 Laboratório Calier do Brasil Ltda Vermizole MA-21052/19977/2002-35 Agroinsumos Ltda Vitajet MA-21052/19164/2002-45 Agroinsumos Ltda Aftovacin Oleosa Vacina Contra Febre Aftosa MA-07/3320/83 Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet Bovicel Vacina Contra a Febre Aftosa MA-13/4850/79 Vallée S/A Alergovet Injetável MA-21044/10892/2001-18 Coveli Indústria e Comércio Ltda Vermífugo Ação Total Suspensão MA-21042/2745/2002-67 Vet Labo Indústria e Comércio Ltda Vermífugo Ação Total Comprimidos MA-21042/2746/2002-10 Vet Labo Indústria e Comércio Ltda Sabonete Antipulgas MA-21042/1332/2003-65 Vet Labo Indústria e Comércio Ltda Excell 10 MA-21034/0599/97 Laboratório Vencofarma do Brasil Ltda Vacina Contra Botulismo Vencofarma MA-21034/1768/90 Laboratório Vencofarma do Brasil Ltda Bayovac Oleosa Vacina Oleosa Contra a Febre Aftosa MA-20/0878/82 Bayer S/A Vermífugo Ação Total Comprimidos MA-21042/2746/2002-10 Vet Labo Indústria e Comércio Ltda Relax Gotas MA-21042/0044/2001-11 Argembras de Produtos Veterinários Ltda Doximix 20% PR MA-21052/0733/2003-60 Ceva Saúde Animal Ltda Oleovac SH MA-21052/18255/2001-83 Coopers Brasil Ltda Interceptor R Milbemicina-Oxima 11,5 mg MA-21052/5751/93 Novartis Saúde Animal Ltda Interceptor R Milbemicina-Oxima 2,3 mg MA-21052/5754/93 Novartis Saúde Animal Ltda Interceptor R Milbemicina-Oxima 5,75 mg MA-21052/5752/93 Novartis Saúde Animal Ltda Interceptor R Milbemicina-Oxima 23,0 mg MA-21052/5753/93 Novartis Saúde Animal Ltda Amixil MA-21052/0170/2001-48 Ceva Saúde Animal Ltda Cevac Transmune IBD MA-21052/23839/2003-51 Ceva Saúde Animal Ltda Romivec MA-21052/11431/99-15 Bovifarm S/A Com. e Ind. Farm. de Medic. Vets. Eurican-CHA 2 PPi-LR Vacina Contra a Cinomose, Hepatite Infecciosa, MA-21052/3919/2003-71 Merial Saúde Animal Ltda Parvovirose, Parainfluenza, Leptospirose e Raiva Canina Linovac Vacina Inativada Contra o Botulismo MA-21052/4452/92-07 Merial Saúde Animal Ltda 3

Aftobov Oleosa Vacina Contra Febre Aftosa MA-25/9408/79 Merial Saúde Animal Ltda Ibraverm MA-21052/9839/2002-48 Ibravi-Inst. Brasileiro de Vet. Industrial Ltda Pfizervac Oleosa Vacina Contra Febre Aftosa MA-21052/0039/89 Laboratório Pfizer Ltda Closantex FC MA-21052/23366/2001-19 Farmacampo Saúde Animal Ltda Mass II Vacina Contra a Bronquite Infecciosa MA-21052/3576/2003-44 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Mastiplus BR Bacterina Mista Inativada MA-21052/2755/2000-11 Lab. Vitafort Ind. e Com. de Prods. Vets. Ltda Trobaline D Colírio MA-21052/15393/2001-18 Vetnil Ind. e Com. de Prods. Vets. Ltda Trobaline D Pomada Oftálmica MA-21052/15394/2001-54 Vetnil Ind. e Com. de Prods. Vets. Ltda Trobaline Pomada Oftálmica MA-21052/15392/2001-65 Vetnil Ind. e Com. de Prods. Vets. Ltda Trobaline Colírio MA-21052/15389/2001-41 Vetnil Ind. e Com. de Prods. Vets. Ltda Neomast Plus MA-21052/10673/2002-11 Neobrax Ltda Neomast MA-21052/10674/2002-57 Neobrax Ltda Melotec 1 mg MA-21044/1565/2003-29 Laboratórios Duprat Ltda Higidex Sabonete MA-21052/8716/2001-17 Sespo Indústria e Comércio Ltda Higidex Loção Spray MA-21052/8714/2001-10 Sespo Indústria e Comércio Ltda Ivermectina Pour-on MA-21018/4507/2003-74 Coop. Central de Farmácia Magistral-Cogenimal Gentamicina Intramamária MA-21018/4508/2003-19 Coop. Central de Farmácia Magistral-Cogenimal Alantoina 2% com Citronela MA-21018/4923/2003-72 Coop. Central de Farmácia Magistral-Cogenimal Vacina Contra a Doença de Newcastle B1-Cepa La Sota, Vírus Vivo MA-21052/1032/2003-48 Lohamann Saúde Animal Ltda Noromectina Injetável para Suínos MA-21052/6133/2001-43 Norbrook do Brasil Ltda Noromectina Premix para Suínos MA-21052/6132/2001-07 Norbrook do Brasil Ltda 5. DEFERIMENTO DIVERSO (ALTERAÇÃO, AMPLIAÇÃO, ETC.) DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO NOME DO PRODUTO PROCESSO ESTABELECIMENTO Bravecilin Forte MA-21044/7286/2002-98 Laboratório Bravet Ltda Equilit Vacina Contra a Encefalomielite Eqüina, Tipos Leste e Oeste MA-21028/4153/92 Laboratório Hertape Ltda Antígeno para Diagnóstico da Leucose Enzoótica Bovina MA-21034/0697/2000-18 Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar Lexington 8 Vacina Contra Encefalomielite, Influenza, Rinopneumonite Ma-21034/1357/2003-49 Laboratório Vencofarma do Brasil Ltda E Tétano dos Equinos Python MA-21034/2002/2003-77 Americamvet Comércio Imp. e Exp. Ltda Optimizer-Brinco Inseticida para Bovinos MA-21034/2002/2003-77 Americamvet Comércio Imp. e Exp. Ltda Aciendel Plus MA-21034/5101/2001-49 Biogenesis do Brasil Ltda Ivergen Premium Longa Ação MA-21034/5115/2002-43 Biogenesis do Brasil Ltda Bio-SHS Vacina Contra a Síndrome da Cabeça Inchada MA-21052/5058/2003-65 Laboratório Bio-Vet S/A Bacterina Coriza Infecciosa (Haemophilus Paragallinarum) MA-21052/1861/2003-21 Lohmann Saúde Animal Ltda Inact/Vac SE 4 Vacina Inativada Contra Salmonella Enteritidis Concentrada MA-21052/1872/2003-19 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Contra a Tenossinovite Vírus Vivo Modificado-Chick Syno Vac MA-21052/1870/2003-11 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Inativada Contra Salmonella Enteritidis Inact/Vac SE4 MA-21052/1867/2003-06 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Contra Doença da Bolsa (Gumboro) Vírus Inativado-VI Bursa K+V MA-21052/1863/2003-10 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Contra a Bouba Aviária Chick VI Pox Virus Vivo MA-21052/1869/2003-97 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Contra Encefalomielite Aviária Vírus Vivo Tremblex MA-21052/1871/2003-66 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Contra a Doença de Newcastle Vírus Morto NU Chick Vac-K MA-21052/1866/2003-53 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Contra a Doença da Bolsa (Gumboro) e Reovírus, Padrão e MA-21052/1864/2003-64 Lohmann Saúde Animal Ltda 4

Variantes, Vírus Morto Vacina Contra a Doença da Bolsa (Gumboro) Newcastle-Bronquite- MA-21052/1865/2003-17 Lohmann Saúde Animal Ltda Reovirus-Vírus Morto Tipo Mass Padrão e Variante Bacterina Mycoplasma Gallisepticum MA-21052/1862/2003-750 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Contra a Doença de Newcastle Tipo B1 Cepa B1 para Aves-Virus Vivo MA-21052/1857/2003-62 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Contra Bouba e Encefalomielite Aviária Vírus Vivo-VI Trempox MA-21052/1855/2003-73 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacilna Contra Reovírus Aviário Vírus Morto MA-21052/1868/2003-42 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Contra a Doença da Bolsa (Gumboro) Vírus Vivo IV Bursa G tm MA-21052/1856/2003-18 Lohmann Saúde Animal Ltda Vacina Contra a Doença da Bolsa (Gumboro), Doença de Newcastle MA-21052/1860/2003-86 Lohmann Saúde Animal Ltda E Bronquite Infecciosa Vacina de Newcastle e Bronquite VI SO HOL B1 Cepa La Sota Tipo MA-21052/1854/2003-29 Lohmann Saúde Animal Ltda Mass-Vírus Vivo Paracox Vacina Contra a Coccidiose das Aves MA-21052/1739/2003-54 Coopers Brasil Ltda Quantum Dog DA2PPvL Vacina Contra Cinomose Canina, Adenovírus MA-21052/0864/2003-47 Coopers Brasil Ltda Tipo 2, Coronavirose Canina, Parainfluenza, Parvovirose-Vírus Modificado Bacterina de Leptospira Suvaxyn Parvo OW Vacina Inativada Contra Parvovirose Suína, MA-21052/2025/2002-82 Fort Dodge Saúde Animal Ltda em Emulsão Oleosa Galaxy DA2PPvL+CV Vacina Contra a Cinomose, Adenovirose 2, MA-21052/3573/2003-19 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Parvovirose, Parainfluenza, Coronavirose e Leptospirose Bursine Plus Vacina Contra a Doença de Gumboro MA-21052/7130/2003-99 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Respisure 1 One Bacterina de Mycoplasma Hyopeneumoniae MA-21052/3990/2003-53 Laboratórios Pfizer Ltda Strondal Plus MA-21028/8768/2002-63 Indubras-Ind. Bras.de Prods. Agrops. Ltda Cantoril MA-21044/2665/2001-19 Coveli Indústria e Comércio Ltda Vanguard HTLP 5/CV-L Vacina Contra Cinomose, Adenovírus Tipo 2, MA-21052/23488/2002-88 Laboratorios Pfizer Ltda Coronavírus, Parainfluenza, Parvovirose e Leptospirose Canina Bovilis C 8 MA-21052/22672/2002-19 Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet Bovilis C 7 MA-21052/22671/2002-66 Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet Ganadol MA-21052/20955/2001-37 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Chick Uni Bronc Vacina Contra a Bronquite Infecciosa Vírus Vivo MA-21052/1859/2003-51 Lohmann Saúde Animal Ltda Doximix 20% PR MA-21052/0733/2003-60 Ceva Saúde Animal Ltda 6. DEFERIMENTO DE PROCESSO DE ESTABELECIMENTO NOME DO ESTABELECIMENTO PROCESSO ENDEREÇO Lema Biologic do Brasil Ltda MA-21028/2881/2003-16 Rod. MG 50, km 18,5 nº 2001 Juatuba MG 7. DEFERIMENTO DE MODIFICAÇÃO DE NOME DE PRODUTO VETERINÁRIO NOME DO PRODUTO ANTIGO NOME DO PRODUTO ATUAL LICENÇA PROCESSO ESTABELECIMENTO Fluvac Ewt Plus Fluvac Innovator Ewt 128-SP/98 MA-21052/4290/2003-86 Fort Dodge Saúde Animal Ltda 5

8. INDEFERIMENTO DE PEDIDO DE REGISTRO DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR NÃO CUMPRIMENTO À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REFERENTE AO MÊS 07/01 E 04/03 NOME DO PRODUTO PROCESSO ESTABELECIMENTO Tubertest MA-21042/0449/2001-41 Agrofarm Imp. e Exp. de Prods. Vets. Ltda Duramune LGP Vacina Contra Leptospirose Canina MA-21052/12105/2002-46 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Vir 102 Vacina Contra Varíola Aviária (Bouba) MA-21034/1844/2002-21 Allvet Química Industrial Ltda Cevac Vitapest L Vacina Viva Liofilizada Contra Doença de Newcastle MA-21052/17745/2000-81 Ceva Saúde Animal Ltda Condro Vet MA-21028/1126/2002-33 Laboratório Hertape Ltda Cartiforte MA-21028/1123/2002-08 Laboratório Hertape Ltda Bicharedo Mata Bicheira Bovifarm MA-21052/15033/2001-16 Bovifarm S/A Com. e Ind. farm. de Medic. Vets. Engornox MA-21052/9723/2002-17 Noxon do Brasil Química e Farmacêutica Ltda Multifort Plus MA-21042/3591/2002-21 Laboratório Megavet Ltda Oxitetraciclina Base Qualivet MA-21052/18570/2002-91 M. Cassab Comércio e Industria Ltda 9. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE PRODUTO VETERINÁRIO, A PEDIDO DO INTERESSADO, REFERENTE AO MÊS 04/03 NOME DO PRODUTO LICENÇA RENOV. PROCESSO ESTABELECIMENTO Agrovet P 1.882/63 037/93 DDSA-2692/63 Novartis Saúde Animal Ltda Soro Antitetânico Vallée 3.924/92 - MA-21028/0981/91 Vallée S/A Vacina Vallée Contra a Manqueira (Carbúnculo Sintomático) 2.361/68 022/93 MA-033/6550/67 Vallée S/A Zoocril 2.420/68 053-SP/93 DNPA-3468/61 Farmavet Produtos Veterinários Ltda Zoocril Comprimidos 197/73 172-SP/94 MA-01/12735/73 Farmavet Produtos Veterinários Ltda 10. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR NÃO ATENDIMENTO À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REFERENTE AO MÊS 04/03 NOME DO PRODUTO LICENÇA RENOV. PROCESSO ESTABELECIMENTO Clortetraciclina 15% - HJ/MC 6.998/99 - MA-21052/7823/98-81 M. Cassab Comércio e Indústria Ltda T.5 Triple Enterotoxemia 6.828/99 167-SP/02 MA-21044/3566/93-11 Virbac do Brasil Indústria e Comércio Ltda 11. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE ESTABELECIMENTO, FACE MUDANÇA DE ENDEREÇO, REFERENTE AO MÊS 04/03 NOME DO ESTABELECIMENTO LICENÇA RENOV. PROCESSO ENDEREÇO Biogenesis do Brasil Ltda 033/98-PR 030/00-PR MA-21034/2861/98-19 Rua Abélio Benatti, 4440-W Londrina PR Vetanco do Brasil Imp. e Exp. Ltda 005-SP/01 042-SP/02 MA-21052/13981/00-28 Est. da Cooperativa, 721 São Bernardo do Campo SP 12. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE ESTABELECIMENTO, A PEDIDO DO INTERESSADO, REFERENTE AO MÊS 04/03 NOME DO ESTABELECIMENTO LICENÇA RENOV. PROCESSO ENDEREÇO Mantefarma Ind. Quim. e Farm. Ltda 899/95 031/01-RJ MA-21044/3506/94-70 Est. dos Bandeirantes, 3191 Jacarepaguá RJ Supre Mais Química Ltda 735/85 080-SP/95 MA-21052/7737/84 Rua Barão de Mauá, 2420 Mogi-Guaçu SP 6

13. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA FEBRE AFTOSA Bayovac Oleosa Bayer S/A 003/03 2.013.760 Aprovada Bayovac Oleosa Bayer S/A 004/03 2.019.750 Aprovada Oleovac SH Coopers Brasil Ltda 004/03 2.021.680 Aprovada Oleovac SH Coopers Brasil Ltda 005/03 2.009.620 Aprovada Oleovac SH Coopers Brasil Ltda 048/02 2.026.250 Aprov.em reteste Oleovac SH Coopers Brasil Ltda 006/03 2.022.770 Aprovada Oleovac SH Coopers Brasil Ltda 007/03 2.014.820 Aprovada Aftovacin Oleosa Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet 007/03 2.320.180 Aprovada Aftovacin Oleosa Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet 008/03 2.213.690 Aprovada Aftobov Oleosa Merial Saúde Animal Ltda 005/03 2.995.010 Aprovada Pfizervac Oleosa Laboratórios Pfizer Ltda 002/03 3.006.530 Aprovada 14. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA ANTÍGENO PARA TESTE DE BRUCELOSE Antígeno de Soroaglutinação Rápida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 003/03 1.123.500 Aprovada Antígeno Acidificado Tamponado Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 002/03 1.123.500 Aprovada Antígeno da Prova do Anel do Leite Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 001/03 35.026 Reprov. em reteste 15. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA BOTULISMO Vacina Contra o Botulismo Labovet Produtos Veterinários Ltda 003/03 317.300 Aprovada Star Vac Labovet Produtos Veterinários Ltda 002/03 317.300 Reprovada Vacina Contra o Botulismo Labovet Produtos Veterinários Ltda 004/03 318.400 Aprovada Linovac Merial Saúde Animal Ltda 001/03 592.860 Aprovada Poli-Star Vallée S/A 004/03 1.002.850 Aprovada Poli-Star Vallée S/A 005/03 998.960 Aprovada Vacina Contra o Botulismo Laboratórios Vencofarma do Brasil Ltda 001/03 320.990 Aprovada Excell 10 Laboratórios Vencofarma do Brasil Ltda 001/03 451.640 Aprovada 16. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA BRONQUITE INFECCIOSA DAS AVES Cevac Bron 120 L Ceva Saúde Animal Ltda 003/03 2.350.000 Aprovada Mass-I Fort Dodge Saúde Animal Ltda 011/03 44.820.000 Aprovada Mass-I Fort Dodge Saúde Animal Ltda 012/03 22.290.000 Aprovada Bioral Merial Saúde Animal Ltda 004/03 15.195.000 Aprovada 7

17. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA BRUCELOSE Brucel-Vet Laboratório Bio-Vet S/A 202/03 152.670 Aprovada Brucel-Vet Laboratório Bio-Vet S/A 219/03 291.495 Aprovada Aborvac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 013/03 156.510 Aprovada Aborvac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 015/03 156.960 Aprovada Aborvac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 012/03 137.460 Aprovada Anabortina Bovina Merial Saúde Animal Ltda 007/03 108.795 Aprovada Anabortina Bovina Merial Saúde Animal Ltda 008/03 111.105 Aprovada Anabortina Bovina Merial Saúde Animal Ltda 009/03 109.335 Aprovada Anabortina Bovina Merial Saúde Animal Ltda 010/03 93.225 Aprovada Anabortina Bovina Merial Saúde Animal Ltda 011/03 103.095 Aprovada Anabortina Bovina Merial Saúde Animal Ltda 012/03 102.705 Aprovada Anabortina Bovina Merial Saúde Animal Ltda 013/03 99.450 Reprovada Brucelina B19 Vallée S/A 001/03 133.200 Reprovada Brucelina B19 Vallée S/A 002/03 133.050 Aprovada Vacina Contra a Brucelose Laboratórios Vencofarma do Brasil Ltda 001/03 145.740 Reprovada 18. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA CARBÚNCULO SINTOMÁTICO Clostrisan Agrofarm Imp. Exp. de Prods. Vets. Ltda 159/03 299.250 Aprovada Bioclostrigen J5 Biogenesis do Brasil Ltda 020/02 46.750 Aprovada Covexin 9 Coopers Brasil Ltda 002/03 1.249.710 Aprovada Polisintovac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 007/03 285.150 Aprovada Sintoplus Laboratório Hertape Ltda 001/03 655.520 Aprovada Sintomax 10 Laboratório Hertape Ltda 003/03 663.216 Aprovada Bovilis C7 Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet 001/03 173.810 Aprovada Bovilis C7 Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet 002/03 248.500 Aprovada Bovilis C8 Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet 004/03 60.180 Aprovada Star Vac Labovet Produtos Veterinários Ltda 002/03 317.000 Aprovada Poly-Hepta Labovet Produtos Veterinários Ltda 003/03(1) 529.480 Aprovada Poly-Hepta Labovet Produtos Veterinários Ltda 004/03(1) 526.890 Aprovada Sintoxan Polivalente T Merial Saúde Animal Ltda 002/03 1.008.750 Aprovada Fortress 7 Laboratórios Pfizer Ltda 011/03 348.300 Aprovada Fortress 7 Laboratórios Pfizer Ltda 012/03 336.300 Aprovada Fortress 7 Laboratórios Pfizer Ltda 014/03 348.900 Aprovada Fortress 7 Laboratórios Pfizer Ltda 015/03 333.900 Aprovada Fortress 8 Laboratórios Pfizer Ltda 001/03 68.820 Aprovada Monovacina Vallée S/A 001/03(1) 985.950 Aprovada Poli Star Vallée S/A 004/03 1.002.850 Aprovada Poli Star Vallée S/A 005/03 998.960 Aprovada 8

Polifen 7 Laboratórios Vencofarma do Brasil Ltda 002/03 748.154 Aprovada Excell 8 Laboratórios Vencofarma do Brasil Ltda 002/03 429.600 Aprovada Excell 10 Laboratórios Vencofarma do Brasil Ltda 001/03 451.640 Aprovada 19. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA COMBINADAS PARA USO EM AVICULTURA Cevac Bil Ceva Saúde Animal Ltda 003/03 3.362.500 Aprovada 20. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA GUMBORO Cevac IBDL Ceva Saúde Animal Ltda 007/03 9.950.000 Aprovada Cevac IBDL Ceva Saúde Animal Ltda 008/03 74.875.000 Aprovada Cevac IBDL Ceva Saúde Animal Ltda 009/03 49.875.000 Aprovada Cevac IBDL Ceva Saúde Animal Ltda 010/03 24.750.000 Aprovada Cevac IBDL Ceva Saúde Animal Ltda 011/03 7.950.000 Aprovada Poulvac Bursa F Fort Dodge Saúde Animal Ltda 012/03 20.920.000 Reprov.em reteste Poulvac Bursa F Fort Dodge Saúde Animal Ltda 011/03 20.780.000 Aprovada Bursine Plus Fort Dodge Saúde Animal Ltda 002/03 21.890.000 Aprovada Poulvac Bursa F Fort Dodge Saúde Animal Ltda 013/03 10.500.000 Aprovada Nobilis Gumboro D 78 Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet 006/03 27.800.000 Aprovada Bur 706 Merial Saúde Animal Ltda 002/03 30.650.000 Aprovada Bur 706 Merial Saúde Animal Ltda 003/03 14.623.000 Aprovada 21. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA NEWCASTLE Nobilis ND Hitchner Akzo Nobel Ltda Divisão Intervet 003/03 14.850.000 Aprovada Newcastle La Sota Merial Saúde Animal Ltda 001/03 31.144.000 Aprovada Newcastle HB1 Merial Saúde Animal Ltda 001/03 11.912.000 Aprovada Newcastle La Sota Merial Saúde Animal Ltda 002/03 14.553.000 Aprovada Newcastle La Sota Merial Saúde Animal Ltda 003/03 15.545.000 Aprovada 22. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA PESTE SUINA CLÁSSICA Pest-Vac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 017/03 197.750 Aprovada Pest-Vac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 019/03 391.500 Aprovada Pest-Vac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 025/03 195.100 Aprovada 9

23. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA RAIVA INATIVADA Quantum Ri Coopers Brasil Ltda 003/03 1.123.150 Aprovada Vacina Inativada Rai Vac K Fort Dodge Saúde Animal Ltda 001/03 991.925 Aprovada Vacina Anti-rábica Labovet Produtos Veterinários Ltda 003/03 349.500 Aprovada Defensor-Vacina Contra a Raiva Laboratórios Pfizer Ltda 001/03 79.100 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 078/03 200.775 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 079/03 200.250 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 080/03 200.750 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 081/03 200.775 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 082/03 199.400 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 083/03 200.075 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 084/03 200.100 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 085/03 200.150 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 086/03 200.025 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 087/03 200.050 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 088/03 200.200 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 089/03 200.300 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 090/03 200.000 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 091/03 200.250 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 092/03 200.875 Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 093/03 200.500 Aprovada Vacina Inativada Contra a Raiva Laboratórios Vencofarma do Brasil Ltda 006/03 331.150 Aprovada Vacina Inativada Contra a Raiva Laboratórios Vencofarma do Brasil Ltda 007/03 49.890 Aprovada Canigen R Virbac do Brasil Indústria e Comércio Ltda 001/03 49.750 Aprovada 24. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA VETERINÁRIA ANTÍGENO PARA TESTE DE TUBERCULOSE PPD Bovina Instituto de Tecnologia do Paraná-Tecpar 003/03 224.450 Aprovada 25. PRODUTO SEM REGISTRO COM DETERMINAÇÃO DE APREENSÃO Animagel Gelatina em Pó de 210 Bloom, Bico Fino, Bio Doggy Cleanlly, Bio Doggy Repelly, Bts Minitub, Canforbiótico, Delta Max Extragold, Específico Pessoa, Estimulador Bovifarm, Limpinho Pó Anti-séptico AH, Linha Frutas Shampoo, Master Plus, Methandrostenolone, Methandrostenolone Budapest, NF 180, Ourophós, Plus Algavit Engorde, Romengor, Sulva Poize, Shower Pet-Shampoo, Sabonete Natural para Caes e Vermec Gold. Brasília-DF., 20 de agosto de 2003 Homologado por João Crisostomo Manuad Cavalléro 10

Diretor do DDA/SDA Ricardo Rego Pamplona Coordenador CPV 11