Informação sobre o produto. Componentes. Informação sobre transporte

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1 Página 1 de 34 Nome do Produto HAV Ab Número de referência Nome de série ACCESS Informações Adicionais sobre o Produto Informação sobre o produto Folha de rosto do kit de SDS ID Doc.: : Rev. AE Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a documentação do produto. Componentes Descrição Partículas Paramagnéticas (Compartimento R1a) Conjugado (Compartimento R1b) Tampão (Compartimento R1c) Antigénio (Compartimento R1d) Informação sobre transporte O transporte deste produto não se encontra abrangido pelas regulamentações ICAO, IMDG, US DOT, ADR Europeia ou TGD Canadiana.

2 Página 2 de 34 Secção 1 Identi cação de Substâncias/Misturas e de Empresa/Compromissos 1.1 Identi cação de Produtos Nome do Produto Partículas Paramagnéticas (Compartimento R1a) Número de referência Componente da referência (P/N) Nome de série ACCESS 1.2 Utilizações relevantes identi cadas de substâncias ou misturas e utilizações desaconselhadas Utilização do produto 1.3 Detalhes do fornecedor da folha de dados de segurança endereço de 1.4 Número de telefone de emergência Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a documentação do produto. Fabricante Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd Brea, CA 92821, U.S.A. Tel: SDSNT@beckman.com Endereço EC REP Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park Mervue, Galway, Ireland Tel: Número de telefone (24 horas) N.º Telef. de Emergência da Chemtrec E.U.A , Internacional (001) Distribuidor e Telefone de emergência 2.1 Classi cação de substâncias ou misturas Descrição do Produto Consulte a lista em anexo, ID do Documento: , para obter o telefone do distribuidor local e do serviço de emergências. Secção 2 Identi cação de perigos Mistura Castanho-avermelhado; Opaco(a); Líquido; Cheiro ligeiro Classi cação segundo as Directivas da UE 1999/45/CE e 67/548/CEE OSHA, E.U.A WHMIS 2.2 Elemento de Rotulagem Não classi cado como perigoso de acordo com as Directivas da CE (1999/45/CE e 67/548 CEE) Não aplicável Isento Segundo as Directivas CE (1999/45/CE e 67/548 CEE) Não classi cado como perigoso de acordo com as Directivas da CE (1999/45/CE e 67/548 CEE)

3 Partículas Paramagnéticas (Compartimento R1a) Página 3 de 34 Secção 2 Identi cação de perigos (Continuação) 2.3 Outros Perigos A azida sódica forma compostos explosivos com metais pesados. Este produto contém azida em concentrações < 0,1% (p/p), a qual, em contacto repetido com o chumbo e o cobre normalmente presentes nas redes de canalizações pode provocar acumulação de compostos sensíveis a choques. Este produto não satisfaz os critérios da UE (União Europeia), da OSHA (Administração Norte-Americana para a Saúde e Segurança no Trabalho) ou do WHMIS (Sistema Norte-Americano de Informações sobre Materiais Perigosos no Ambiente de Trabalho) relativos a materiais perigosos. No entanto, contém material de origem animal, pelo que deve ser considerado como potencialmente infeccioso. Contém material de origem animal. Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção 11 Informação toxicológica. 3.2 Mistura Secção 3 Composição e informação sobre os componentes Ingredientes perigosos: Nenhum 4.1 Descrição de medidas de primeiros socorros Inalação Contacto com os olhos Contacto com a pele Ingestão Secção 4 Primeiros-socorros 4.2 Efeitos e sintomas mais importantes, agudos e retardados Se o produto for inalado, retire o indivíduo exposto para o ar livre. Caso o acidentado não respire, inicie imediatamente a respiração arti cial e procure assistência médica. Caso o produto penetre nos olhos, lave suavemente os olhos com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico. Em caso de contacto com a pele, lavar com água em abundância durante, no mínimo, 15 minutos. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico. Em caso de ingestão, lavar a boca com água. Se ocorrer mal-estar ou irritação, consultar um médico. Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção 11 Informação toxicológica. 4.3 Indicação de qualquer atenção médica imediata e tratamento especial necessário Não são necessários tratamentos ou cuidados médicos especí cos. Secção 5 Medidas de combate a incêndios Propriedades in amáveis Solução aquosa não in amável. 5.1 Meios de extinção Use meios de extinção adequados para circunscrever o incêndio. 5.2 Riscos especiais que surgem devido a substâncias ou misturas Perigos especiais de incêndio e explosão

4 Partículas Paramagnéticas (Compartimento R1a) Página 4 de 34 Secção 5 Medidas de combate a incêndios (Continuação) Produtos de combustão perigosa 5.3 Recomendações para bombeiros Equipamento de Protecção 5.4 Informação adicional Nenhum Não foram determinados perigos especiais. Não se prevê a formação de produtos de combustão que envolvam riscos signi cativos a partir deste produto (uma solução aquosa). Os bombeiros devem utilizar aparelho respiratório autónomo em todas as situações de incêndio de origem química. Secção 6 Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1 Precauções pessoais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Precauções individuais Este produto contém material de origem animal e deve ser tratado como potencial transmissor de doenças infecciosas. Observe as precauções universais durante a realização de procedimentos de limpeza. 6.2 Precauções ambientais Procure limitar o derrame para evitar que se espalhe. 6.3 Métodos e material para armazenamento e limpeza Fugas e derrames Procedimentos 6.4 Referência a outras secções Consulte as secções 8 e 13. Como medida de precaução, limpe o produto derramado com uma solução de lixívia/água a 1:10. Absorva o líquido e coloque em recipiente adequado para eliminação. Evite a formação de aerossóis durante a limpeza. Observe as regulamentações aplicáveis sobre eliminação de resíduos. 7.1 Precauções para um manuseamento seguro Secção 7 Manuseamento e armazenagem Este produto deve ser manuseado como potencial transmissor de doenças infecciosas. Observe as precauções universais durante a utilização deste produto. 7.2 Condições para um armazenamento seguro, incluindo incompatibilidades 7.3 Utilizações nais especí cas Não existem dados disponíveis. Manter afastado de materiais incompatíveis (ver Secção 10). Para conservar a e cácia, armazene segundo as instruções do rótulo do produto. Secção 8 Controlo da exposição e protecção individual 8.1 Parâmetros de controlo Limites de exposição OSHA, E.U.A ACGIH DFG MAK Irlanda Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

5 Partículas Paramagnéticas (Compartimento R1a) Página 5 de 34 Secção 8 Controlo da exposição e protecção individual (Continuação) NIOSH Japão 8.2 Controlos de exposição Controlos técnicos Protecção ocular Protecção cutânea Protecção respiratória Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Não são necessários controlos técnicos especiais. Manuseie em local com boas condições gerais de arejamento. Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou de protecção química, para evitar o contacto com os olhos. Consulte a norma OSHA 29 CFR dos EUA, a norma europeia EN166 ou as normas governamentais adequadas. Recomenda-se o uso de luvas impermeáveis, tais como de Nitrilo ou equivalente, para evitar o contacto com a pele. Consulte a norma OSHA 29 CFR dos EUA, a norma europeia EN374 ou as normas governamentais adequadas. Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória. Secção 9 Propriedades físicas e químicas 9.1 Informações sobre propriedades químicas e físicas básicas Estado físico Líquido Gravidade especí ca (Água =1,0) C Cor Castanho-avermelhado Solubilidade Transparência Opaco(a) Água Miscível Cheiro Cheiro ligeiro Orgânico Não determinado ph 7.2 Coe ciente de distribuição água/óleo Não determinado Ponto de derretimento Não determinado Temp. de auto-ignição Não aplicável Ponto de ebulição Não determinado Temperatura de decomposição Não determinado Ponto de in amação Não aplicável Percentagem de voláteis Não determinado Taxa da evaporação Não determinado Tensão de vapor Não determinado In amabilidade (sólido, gás) Não aplicável Viscosidade Não determinado Limites in amável Não determinado Propriedades Explosivas Não aplicável Densidade do vapor Não determinado Propriedades Oxidantes Não determinado Limiar de cheiro Não aplicável 9.2 Outras informações Nenhum

6 Partículas Paramagnéticas (Compartimento R1a) Página 6 de Reactividade Nenhum Secção 10 Estabilidade e reactividade 10.2 Estabilidade Química Estável em condições normais de temperatura e pressão Possibilidade de reacções perigosas Nenhum 10.4 Condições a evitar Evite o contacto com materiais incompatíveis Materiais incompatíveis Ácidos fortes Bases fortes Oxidantes fortes Metais e compostos metálicos A azida sódica forma compostos explosivos com metais pesados. Este produto contém azida em concentrações < 0,1% (p/p), a qual, em contacto repetido com o chumbo e o cobre normalmente presentes nas redes de canalizações pode provocar acumulação de compostos sensíveis a choques Produtos de decomposição perigosos Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscos signi cativos a partir deste produto (uma solução aquosa). Secção 11 Informação toxicológica 11.1 Informações sobre efeitos toxicológicos Dados sobre toxicidade de ingredientes perigosos Não aplicável Vias Primárias de Exposição As vias de entrada mais comuns incluem a inalação, a ingestão e o contacto com a pele/olhos. Requerem especial atenção vias de entrada especí cas para materiais potencialmente infecciosos, tais como cortes na pele, contacto com feridas cutâneas, contacto com membranas mucosas e inalação de material sob a forma de aerossol. Carcinogenicidade Este produto não contém qualquer concentração sujeita a noti cação ( 0,1%) de nenhum ingrediente referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC e OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva 67/548/CEE. Principais vias exposição aguda Potenciais efeitos da exposição crónica Este produto contém material de origem animal e deve ser considerado potencialmente capaz de transmitir doenças infecciosas. Os efeitos são semelhantes aos da exposição aguda. Sintomas de sobreexposição Nenhum identi cado.

7 Partículas Paramagnéticas (Compartimento R1a) Página 7 de 34 Secção 11 Informação toxicológica (Continuação) Efeitos potenciais da exposição aguda Nenhum identi cado. Outras informações Nenhum identi cado Ecotoxicidade Espécies de Água Doce Microtox Pulga de Água Algas de Água Doce Secção 12 Informação ecológica Não existe informação disponível. Não existe informação disponível. Não existe informação disponível. Não existe informação disponível Persistência e degradabilidadenão existe informação disponível Bioacumulação Não existe informação disponível Mobilidade no solo Não existe informação disponível Resultados da avaliação de vpvb e PBT Não aplicável 12.6 Outros efeitos adversos Nenhum 13.1 Métodos de tratamento de resíduos Eliminação de resíduos 13.2 Informação adicional Nenhum Secção 13 Questões relativas à eliminação A azida sódica utilizada como conservante pode formar compostos explosivos em redes de canalizações metálicas. Consultar o NIOSH Bulletin: Explosive Azide Hazards (8/16/76). Elimine os resíduos do produto, o produto não utilizado e a embalagem contaminada de acordo com as regulamentações federais, estaduais e locais. Se não conhecer os requisitos aplicáveis, contacte as autoridades para obter informação. Secção 14 Informações relativas ao transporte O transporte deste produto não se encontra abrangido pelas regulamentações ICAO, IMDG, US DOT, ADR Europeia ou TGD Canadiana. Secção 15 Informação sobre regulamentação 15.1 Legislação/Regulamentos de segurança, saúde e ambiente para substâncias ou misturas

8 Partículas Paramagnéticas (Compartimento R1a) Página 8 de 34 Secção 15 Informação sobre regulamentação (Continuação) Regulamentações Federais e Estaduais dos E.U.A SARA 313 CERCLA RG s, 40 CFR California Proposition 65 (Proposta N.º 65 da Califórnia) Massachusetts MSL Acetaldeído está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 0,1 % de concentração de minimis Óxido de etileno está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 0,1 % de concentração de minimis 1,4-Dioxano está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 0,1 % de concentração de minimis Azida sódica está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 1,0 % de concentração de minimis Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado. Azida sódica está referenciado. Acetaldeído foi identi cado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identi cadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência: ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado da Califórnia sabe que provoca o cancro. Óxido de etileno foi identi cado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro e de danos ao aparelho reprodutor. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identi cadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência: ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado da Califórnia sabe que provoca o cancro. 1,4-Dioxano foi identi cado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identi cadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência: ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado da Califórnia sabe que provoca o cancro. Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado. Azida sódica está referenciado. New Jersey, Departamento de Lista RTK de Riscos para a Saúde Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado. Azida sódica está referenciado.

9 Partículas Paramagnéticas (Compartimento R1a) Página 9 de 34 Secção 15 Informação sobre regulamentação (Continuação) Pensilvânia RTK Regulamento da UE Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado. Azida sódica está referenciado. Este SDS está em conformidade com as Normas CE 1907/2006 (REACH) e com as emendas. REACH 1907/2006 CE - Anexo XIV - lista de substâncias sujeitas a autorização. Nenhuns componentes referenciados. Canadá Este produto está isento da etiqueta de WHMIS e de requisitos da SDS. PIN Não aplicável Ingredientes que guram na Lista de Informação sobre Ingredientes Acetaldeído Óxido de etileno 1,4-Dioxano Azida sódica Ingredientes com propriedades toxicológicas desconhecidas 15.2 Avaliação da Segurança Química O produto está isento. Não disponível Alguns componentes perigosos enumerados na secção 15 situam-se abaixo de 1,0% p/p especi cado por OSHA e WHMIS (0,1% para carcinogénios), ou abaixo das concentrações especí cas de componentes indicadas pela UE, necessárias para que haja noti cação das mesmas na secção 3. Classi cação de Segurança da Beckman Coulter Alterações da Revisão Secção 16 Outras informações In amabilidade: 0 Saúde: 1 Reactividade com a água: 0 Contacto: 1 Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter. Código 0=Nenhum 1=Ligeiro 2=Cuidado 3=Grave Revisto de acordo com as normas 453/2010 CE e ANSI Z APESAR DE A BECKMAN COULTER, INC. ACREDITAR QUE AS INFORMAÇÕES AQUI CONTIDAS SÃO VÁLIDAS E EXACTAS, NÃO FORNECE GARANTIAS QUANTO À SUA VALIDADE, EXACTIDÃO OU VALOR. A BECKMAN COULTER NÃO ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELA UTILIZAÇÃO QUE FOR DADA A ESTAS INFORMAÇÕES OU AOS MATERIAIS A QUE DIZEM RESPEITO. A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS PERIGOSOS PODERÁ ESTAR SUJEITA A LEIS OU REGULAMENTAÇÕES LOCAIS.

10 Página 10 de 34 Secção 1 Identi cação de Substâncias/Misturas e de Empresa/Compromissos 1.1 Identi cação de Produtos Nome do Produto Conjugado (Compartimento R1b) Número de referência Componente da referência (P/N) Nome de série ACCESS 1.2 Utilizações relevantes identi cadas de substâncias ou misturas e utilizações desaconselhadas Utilização do produto 1.3 Detalhes do fornecedor da folha de dados de segurança endereço de 1.4 Número de telefone de emergência Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a documentação do produto. Fabricante Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd Brea, CA 92821, U.S.A. Tel: SDSNT@beckman.com Endereço EC REP Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park Mervue, Galway, Ireland Tel: Número de telefone (24 horas) N.º Telef. de Emergência da Chemtrec E.U.A , Internacional (001) Distribuidor e Telefone de emergência 2.1 Classi cação de substâncias ou misturas Descrição do Produto Consulte a lista em anexo, ID do Documento: , para obter o telefone do distribuidor local e do serviço de emergências. Secção 2 Identi cação de perigos Mistura Amarelo-pálido; Claro; Líquido; Cheiro ligeiro Classi cação segundo as Directivas da UE 1999/45/CE e 67/548/CEE OSHA, E.U.A WHMIS Resumo dos efeitos potenciais para a saúde 2.2 Elemento de Rotulagem Não classi cado como perigoso de acordo com as Directivas da CE (1999/45/CE e 67/548 CEE) Nocivo Isento A exposição pode provocar irritação da pele, dos olhos e das membranas mucosas. Segundo as Directivas CE (1999/45/CE e 67/548 CEE) Não classi cado como perigoso de acordo com as Directivas da CE (1999/45/CE e 67/548 CEE)

11 Conjugado (Compartimento R1b) Página 11 de 34 Secção 2 Identi cação de perigos (Continuação) 2.3 Outros Perigos A azida sódica forma compostos explosivos com metais pesados. Este produto contém azida em concentrações < 0,1% (p/p), a qual, em contacto repetido com o chumbo e o cobre normalmente presentes nas redes de canalizações pode provocar acumulação de compostos sensíveis a choques. Este produto contém material de origem animal e deve ser considerado potencialmente capaz de transmitir doenças infecciosas. Contém material de origem animal. Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção 11 Informação toxicológica. 3.2 Mistura Ingredientes perigosos: Secção 3 Composição e informação sobre os componentes Nome do composto químico % em peso UE-67/548/CEE UE 1272/2008 CLP/GHS Glicerol CAS # EINECS # Índice n.º Não disponível Consultar a secção 8 para conhecer os Limites de exposição ocupacional Classi cação de perigo dos Ingredientes puros OSHA, E.U.A WHMIS < 13 Não Não Irritante D2B 4.1 Descrição de medidas de primeiros socorros Inalação Contacto com os olhos Contacto com a pele Ingestão Secção 4 Primeiros-socorros 4.2 Efeitos e sintomas mais importantes, agudos e retardados Se o produto for inalado, retire o indivíduo exposto para o ar livre. Caso o acidentado não respire, inicie imediatamente a respiração arti cial e procure assistência médica. Caso o produto penetre nos olhos, lave suavemente os olhos com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico. Em caso de contacto com a pele, lavar com água em abundância durante, no mínimo, 15 minutos. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico. Em caso de ingestão, lavar a boca com água. Se ocorrer mal-estar ou irritação, consultar um médico. Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção 11 Informação toxicológica. 4.3 Indicação de qualquer atenção médica imediata e tratamento especial necessário Não são necessários tratamentos ou cuidados médicos especí cos.

12 Conjugado (Compartimento R1b) Página 12 de 34 Secção 5 Medidas de combate a incêndios Propriedades in amáveis Solução aquosa não in amável. 5.1 Meios de extinção Use meios de extinção adequados para circunscrever o incêndio. 5.2 Riscos especiais que surgem devido a substâncias ou misturas Perigos especiais de incêndio e explosão Produtos de combustão perigosa 5.3 Recomendações para bombeiros Equipamento de Protecção 5.4 Informação adicional Nenhum Não foram determinados perigos especiais. Não se prevê a formação de produtos de combustão que envolvam riscos signi cativos a partir deste produto (uma solução aquosa). Os bombeiros devem utilizar aparelho respiratório autónomo em todas as situações de incêndio de origem química. Secção 6 Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1 Precauções pessoais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Precauções individuais Este produto contém material de origem animal e deve ser tratado como potencial transmissor de doenças infecciosas. Observe as precauções universais durante a realização de procedimentos de limpeza. 6.2 Precauções ambientais Procure limitar o derrame para evitar que se espalhe. 6.3 Métodos e material para armazenamento e limpeza Fugas e derrames Procedimentos 6.4 Referência a outras secções Consulte as secções 8 e 13. Como medida de precaução, limpe o produto derramado com uma solução de lixívia/água a 1:10. Absorva o líquido e coloque em recipiente adequado para eliminação. Evite a formação de aerossóis durante a limpeza. Observe as regulamentações aplicáveis sobre eliminação de resíduos. 7.1 Precauções para um manuseamento seguro Secção 7 Manuseamento e armazenagem Este produto deve ser manuseado como potencial transmissor de doenças infecciosas. Observe as precauções universais durante a utilização deste produto. 7.2 Condições para um armazenamento seguro, incluindo incompatibilidades 7.3 Utilizações nais especí cas Não existem dados disponíveis. Manter afastado de materiais incompatíveis (ver Secção 10). Para conservar a e cácia, armazene segundo as instruções do rótulo do produto. 8.1 Parâmetros de controlo Limites de exposição Secção 8 Controlo da exposição e protecção individual

13 Conjugado (Compartimento R1b) Página 13 de 34 Secção 8 Controlo da exposição e protecção individual (Continuação) OSHA, E.U.A Glicerol CAS # ACGIH Glicerol CAS # DFG MAK Glicerol CAS # Irlanda Glicerol CAS # NIOSH Japão 8.2 Controlos de exposição Controlos técnicos Protecção ocular Protecção cutânea Protecção respiratória 15 mg/m3 TWA (neblinas, total de partículas); 5 mg/m3 TWA (neblinas, fracção respirável) 10 mg/m3 TWA (névoa) 100 mg/m3 Pico (fracção inalável); 50 mg/m3 TWA MAK (fracção inalável) 10 mg/m3 TWA (névoa) Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Não são necessários controlos técnicos especiais. Manuseie em local com boas condições gerais de arejamento. Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou de protecção química, para evitar o contacto com os olhos. Consulte a norma OSHA 29 CFR dos EUA, a norma europeia EN166 ou as normas governamentais adequadas. Recomenda-se o uso de luvas impermeáveis, tais como de Nitrilo ou equivalente, para evitar o contacto com a pele. Consulte a norma OSHA 29 CFR dos EUA, a norma europeia EN374 ou as normas governamentais adequadas. Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória. Caso ocorra sobreexposição e a ventilação não seja adequada para manter as concentrações no ar ambiente em níveis aceitáveis, a utilização de protecção respiratória deverá ser avaliada por um pro ssional quali cado. Secção 9 Propriedades físicas e químicas 9.1 Informações sobre propriedades químicas e físicas básicas Estado físico Líquido Gravidade especí ca (Água =1,0) C Cor Amarelo-pálido Solubilidade Transparência Claro Água Miscível Cheiro Cheiro ligeiro Orgânico Não determinado ph 7.0 Coe ciente de distribuição água/óleo Não determinado Ponto de derretimento Não determinado Temp. de auto-ignição Não aplicável

14 Conjugado (Compartimento R1b) Página 14 de 34 Secção 9 Propriedades físicas e químicas (Continuação) Ponto de ebulição Não determinado Temperatura de decomposição Não determinado Ponto de in amação Não aplicável Percentagem de voláteis Não determinado Taxa da evaporação Não determinado Tensão de vapor Não determinado In amabilidade (sólido, gás) Não aplicável Viscosidade Não determinado Limites in amável Não determinado Propriedades Explosivas Não aplicável Densidade do vapor Não determinado Propriedades Oxidantes Não determinado Limiar de cheiro Não aplicável 9.2 Outras informações Nenhum Secção 10 Estabilidade e reactividade 10.1 Reactividade Não existem dados disponíveis Estabilidade Química Estável em condições normais de temperatura e pressão Possibilidade de reacções perigosas Não existem dados disponíveis Condições a evitar Evite o contacto com materiais incompatíveis Materiais incompatíveis Ácidos fortes Bases fortes Oxidantes fortes Metais e compostos metálicos A azida sódica forma compostos explosivos com metais pesados. Este produto contém azida em concentrações < 0,1% (p/p), a qual, em contacto repetido com o chumbo e o cobre normalmente presentes nas redes de canalizações pode provocar acumulação de compostos sensíveis a choques Produtos de decomposição perigosos Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscos signi cativos a partir deste produto (uma solução aquosa) Informações sobre efeitos toxicológicos Secção 11 Informação toxicológica Dados sobre toxicidade de ingredientes perigosos Glicerol CAS # Vias Primárias de Exposição Oral LD50 Ratazana mg/kg; Dérmico LD 50 Ratazana >21900 mg/kg As vias de entrada mais comuns incluem a inalação, a ingestão e o contacto com a pele/olhos. Requerem especial atenção vias de entrada especí cas para materiais potencialmente infecciosos, tais como cortes na pele, contacto com feridas cutâneas, contacto com membranas mucosas e inalação de material sob a forma de aerossol.

15 Conjugado (Compartimento R1b) Página 15 de 34 Secção 11 Informação toxicológica (Continuação) Carcinogenicidade Este produto não contém qualquer concentração sujeita a noti cação ( 0,1%) de nenhum ingrediente referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC e OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva 67/548/CEE. Principais vias exposição aguda Potenciais efeitos da exposição crónica Sintomas de sobreexposição Efeitos potenciais da exposição aguda Outras informações A exposição ao glicerol por inalação de neblinas pode provocar irritação das vias respiratórias; o contacto com a pele ou os olhos pode provocar irritação. Moderadamente tóxico por ingestão. Os sintomas podem incluir cefaleias, náuseas e vómitos. Doses muito elevadas podem causar lesões renais. Este produto contém material de origem animal e deve ser considerado potencialmente capaz de transmitir doenças infecciosas. A exposição repetida ou prolongada ao glicerol por contacto com a pele pode provocar dermatite, com irritação e inchaço. Os sintomas poderão incluir os seguintes: tosse, cefaleias, fadiga, náuseas, vómitos, tonturas, visão enevoada, olhos vermelhos e lacrimejantes, dores abdominais e perda de consciência. Nenhum identi cado. Observaram-se efeitos sobre a reprodução em estudos realizados em animais Ecotoxicidade Espécies de Água Doce Glicerol CAS # Microtox Pulga de Água Glicerol CAS # Algas de Água Doce Secção 12 Informação ecológica 96 h LC50 Oncorhynchus mykiss: ml/l [estático] Não existe informação disponível. 24 h EC50 Daphnia magna: >500 mg/l Não existe informação disponível Persistência e degradabilidadenão existe informação disponível Bioacumulação Não existem informações disponíveis 12.4 Mobilidade no solo Não existe informação disponível.

16 Conjugado (Compartimento R1b) Página 16 de 34 Secção 12 Informação ecológica (Continuação) 12.5 Resultados da avaliação de vpvb e PBT Não aplicável 12.6 Outros efeitos adversos Não existe informação disponível Métodos de tratamento de resíduos Eliminação de resíduos 13.2 Informação adicional Nenhum Secção 13 Questões relativas à eliminação A azida sódica utilizada como conservante pode formar compostos explosivos em redes de canalizações metálicas. Consultar o NIOSH Bulletin: Explosive Azide Hazards (8/16/76). Elimine os resíduos do produto, o produto não utilizado e a embalagem contaminada de acordo com as regulamentações federais, estaduais e locais. Se não conhecer os requisitos aplicáveis, contacte as autoridades para obter informação. Secção 14 Informações relativas ao transporte O transporte deste produto não se encontra abrangido pelas regulamentações ICAO, IMDG, US DOT, ADR Europeia ou TGD Canadiana. Secção 15 Informação sobre regulamentação 15.1 Legislação/Regulamentos de segurança, saúde e ambiente para substâncias ou misturas Regulamentações Federais e Estaduais dos E.U.A SARA 313 CERCLA RG s, 40 CFR Acetaldeído está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 0,1 % de concentração de minimis Óxido de etileno está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 0,1 % de concentração de minimis 1,4-Dioxano está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 0,1 % de concentração de minimis Azida sódica está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 1,0 % de concentração de minimis Cloreto de zinco está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado. Cloreto de zinco está referenciado. Azida sódica está referenciado.

17 Conjugado (Compartimento R1b) Página 17 de 34 Secção 15 Informação sobre regulamentação (Continuação) California Proposition 65 (Proposta N.º 65 da Califórnia) Acetaldeído foi identi cado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identi cadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência: ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado da Califórnia sabe que provoca o cancro. Óxido de etileno foi identi cado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro e de danos ao aparelho reprodutor. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identi cadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência: ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado da Califórnia sabe que provoca o cancro. 1,4-Dioxano foi identi cado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identi cadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência: ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado da Califórnia sabe que provoca o cancro. Massachusetts MSL Glicerol está referenciado. Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado. Cloreto de zinco está referenciado. Azida sódica está referenciado. New Jersey, Departamento de Lista RTK de Riscos para a Saúde Pensilvânia RTK Regulamento da UE Glicerol está referenciado. Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado. Cloreto de zinco está referenciado. Azida sódica está referenciado. Glicerol está referenciado. Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado. Cloreto de zinco está referenciado. Azida sódica está referenciado. Este SDS está em conformidade com as Normas CE 1907/2006 (REACH) e com as emendas. Classe de Perigo para a Água WGK 1, ligeiramente perigoso para a água (Alemanha)

18 Conjugado (Compartimento R1b) Página 18 de 34 Secção 15 Informação sobre regulamentação (Continuação) REACH 1907/2006 CE - Anexo XIV - lista de substâncias sujeitas a autorização. Nenhuns componentes referenciados. Canadá Este produto está isento da etiqueta de WHMIS e de requisitos da SDS. PIN Não aplicável Ingredientes que guram na Lista de Informação sobre Ingredientes Acetaldeído Óxido de etileno 1,4-Dioxano Cloreto de zinco Azida sódica Ingredientes com propriedades toxicológicas desconhecidas 15.2 Avaliação da Segurança Química O produto está isento. Não disponível Alguns componentes perigosos enumerados na secção 15 situam-se abaixo de 1,0% p/p especi cado por OSHA e WHMIS (0,1% para carcinogénios), ou abaixo das concentrações especí cas de componentes indicadas pela UE, necessárias para que haja noti cação das mesmas na secção 3. Classi cação de Segurança da Beckman Coulter Secção 16 Outras informações In amabilidade: 0 Saúde: 2 Reactividade com a água: 0 Contacto: 2 Código 0=Nenhum 1=Ligeiro 2=Cuidado 3=Grave Alterações da Revisão Revisto de acordo com as normas 453/2010 CE e ANSI Z Classe de perigosidade, declarações de perigo e descrição de riscos a partir da secção 3 Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter. D2B Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 Outros efeitos tóxicos: Tóxico (mutagenicidade de células somáticas) APESAR DE A BECKMAN COULTER, INC. ACREDITAR QUE AS INFORMAÇÕES AQUI CONTIDAS SÃO VÁLIDAS E EXACTAS, NÃO FORNECE GARANTIAS QUANTO À SUA VALIDADE, EXACTIDÃO OU VALOR. A BECKMAN COULTER NÃO ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELA UTILIZAÇÃO QUE FOR DADA A ESTAS INFORMAÇÕES OU AOS MATERIAIS A QUE DIZEM RESPEITO. A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS PERIGOSOS PODERÁ ESTAR SUJEITA A LEIS OU REGULAMENTAÇÕES LOCAIS.

19 Página 19 de 34 Secção 1 Identi cação de Substâncias/Misturas e de Empresa/Compromissos 1.1 Identi cação de Produtos Nome do Produto Tampão (Compartimento R1c) Número de referência Componente da referência (P/N) Nome de série ACCESS 1.2 Utilizações relevantes identi cadas de substâncias ou misturas e utilizações desaconselhadas Utilização do produto 1.3 Detalhes do fornecedor da folha de dados de segurança endereço de 1.4 Número de telefone de emergência Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a documentação do produto. Fabricante Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd Brea, CA 92821, U.S.A. Tel: SDSNT@beckman.com Endereço EC REP Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park Mervue, Galway, Ireland Tel: Número de telefone (24 horas) N.º Telef. de Emergência da Chemtrec E.U.A , Internacional (001) Distribuidor e Telefone de emergência 2.1 Classi cação de substâncias ou misturas Descrição do Produto Consulte a lista em anexo, ID do Documento: , para obter o telefone do distribuidor local e do serviço de emergências. Secção 2 Identi cação de perigos Mistura Amarelo-pálido; Claro; Líquido; Cheiro ligeiro Classi cação segundo as Directivas da UE 1999/45/CE e 67/548/CEE OSHA, E.U.A WHMIS 2.2 Elemento de Rotulagem Não classi cado como perigoso de acordo com as Directivas da CE (1999/45/CE e 67/548 CEE) Não aplicável Isento Segundo as Directivas CE (1999/45/CE e 67/548 CEE) Não classi cado como perigoso de acordo com as Directivas da CE (1999/45/CE e 67/548 CEE)

20 Tampão (Compartimento R1c) Página 20 de 34 Secção 2 Identi cação de perigos (Continuação) 2.3 Outros Perigos A azida sódica forma compostos explosivos com metais pesados. Este produto contém azida em concentrações < 0,1% (p/p), a qual, em contacto repetido com o chumbo e o cobre normalmente presentes nas redes de canalizações pode provocar acumulação de compostos sensíveis a choques. Este produto não satisfaz os critérios da UE (União Europeia), da OSHA (Administração Norte-Americana para a Saúde e Segurança no Trabalho) ou do WHMIS (Sistema Norte-Americano de Informações sobre Materiais Perigosos no Ambiente de Trabalho) relativos a materiais perigosos. No entanto, contém material de origem animal, pelo que deve ser considerado como potencialmente infeccioso. Contém material de origem animal. Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção 11 Informação toxicológica. 3.2 Mistura Secção 3 Composição e informação sobre os componentes Ingredientes perigosos: Nenhum 4.1 Descrição de medidas de primeiros socorros Inalação Contacto com os olhos Contacto com a pele Ingestão Secção 4 Primeiros-socorros 4.2 Efeitos e sintomas mais importantes, agudos e retardados Se o produto for inalado, retire o indivíduo exposto para o ar livre. Caso o acidentado não respire, inicie imediatamente a respiração arti cial e procure assistência médica. Caso o produto penetre nos olhos, lave suavemente os olhos com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico. Em caso de contacto com a pele, lavar com água em abundância durante, no mínimo, 15 minutos. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico. Em caso de ingestão, lavar a boca com água. Se ocorrer mal-estar ou irritação, consultar um médico. Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção 11 Informação toxicológica. 4.3 Indicação de qualquer atenção médica imediata e tratamento especial necessário Não são necessários tratamentos ou cuidados médicos especí cos. Secção 5 Medidas de combate a incêndios Propriedades in amáveis Solução aquosa não in amável. 5.1 Meios de extinção Use meios de extinção adequados para circunscrever o incêndio. 5.2 Riscos especiais que surgem devido a substâncias ou misturas Perigos especiais de incêndio e explosão

21 Tampão (Compartimento R1c) Página 21 de 34 Secção 5 Medidas de combate a incêndios (Continuação) Produtos de combustão perigosa 5.3 Recomendações para bombeiros Equipamento de Protecção 5.4 Informação adicional Nenhum Não foram determinados perigos especiais. Não se prevê a formação de produtos de combustão que envolvam riscos signi cativos a partir deste produto (uma solução aquosa). Os bombeiros devem utilizar aparelho respiratório autónomo em todas as situações de incêndio de origem química. Secção 6 Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1 Precauções pessoais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Precauções individuais Este produto contém material de origem animal e deve ser tratado como potencial transmissor de doenças infecciosas. Observe as precauções universais durante a realização de procedimentos de limpeza. 6.2 Precauções ambientais Procure limitar o derrame para evitar que se espalhe. 6.3 Métodos e material para armazenamento e limpeza Fugas e derrames Procedimentos 6.4 Referência a outras secções Consulte as secções 8 e 13. Como medida de precaução, limpe o produto derramado com uma solução de lixívia/água a 1:10. Absorva o líquido e coloque em recipiente adequado para eliminação. Evite a formação de aerossóis durante a limpeza. Observe as regulamentações aplicáveis sobre eliminação de resíduos. 7.1 Precauções para um manuseamento seguro Secção 7 Manuseamento e armazenagem Este produto deve ser manuseado como potencial transmissor de doenças infecciosas. Observe as precauções universais durante a utilização deste produto. 7.2 Condições para um armazenamento seguro, incluindo incompatibilidades 7.3 Utilizações nais especí cas Não existem dados disponíveis. Manter afastado de materiais incompatíveis (ver Secção 10). Para conservar a e cácia, armazene segundo as instruções do rótulo do produto. Secção 8 Controlo da exposição e protecção individual 8.1 Parâmetros de controlo Limites de exposição OSHA, E.U.A ACGIH DFG MAK Irlanda Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine)

22 Tampão (Compartimento R1c) Página 22 de 34 Secção 8 Controlo da exposição e protecção individual (Continuação) NIOSH Japão 8.2 Controlos de exposição Controlos técnicos Protecção ocular Protecção cutânea Protecção respiratória Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Nenhum(a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Não são necessários controlos técnicos especiais. Manuseie em local com boas condições gerais de arejamento. Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou de protecção química, para evitar o contacto com os olhos. Consulte a norma OSHA 29 CFR dos EUA, a norma europeia EN166 ou as normas governamentais adequadas. Recomenda-se o uso de luvas impermeáveis, tais como de Nitrilo ou equivalente, para evitar o contacto com a pele. Consulte a norma OSHA 29 CFR dos EUA, a norma europeia EN374 ou as normas governamentais adequadas. Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória. Secção 9 Propriedades físicas e químicas 9.1 Informações sobre propriedades químicas e físicas básicas Estado físico Líquido Gravidade especí ca (Água =1,0) C Cor Amarelo-pálido Solubilidade Transparência Claro Água Miscível Cheiro Cheiro ligeiro Orgânico Não determinado ph 8.4 Coe ciente de distribuição água/óleo Não determinado Ponto de derretimento Não determinado Temp. de auto-ignição Não aplicável Ponto de ebulição Não determinado Temperatura de decomposição Não determinado Ponto de in amação Não aplicável Percentagem de voláteis Não determinado Taxa da evaporação Não determinado Tensão de vapor Não determinado In amabilidade (sólido, gás) Não aplicável Viscosidade Não determinado Limites in amável Não determinado Propriedades Explosivas Não aplicável Densidade do vapor Não determinado Propriedades Oxidantes Não determinado Limiar de cheiro Não aplicável 9.2 Outras informações Nenhum

23 Tampão (Compartimento R1c) Página 23 de Reactividade Nenhum Secção 10 Estabilidade e reactividade 10.2 Estabilidade Química Estável em condições normais de temperatura e pressão Possibilidade de reacções perigosas Nenhum 10.4 Condições a evitar Evite o contacto com materiais incompatíveis Materiais incompatíveis Ácidos fortes Bases fortes Oxidantes fortes Metais e compostos metálicos A azida sódica forma compostos explosivos com metais pesados. Este produto contém azida em concentrações < 0,1% (p/p), a qual, em contacto repetido com o chumbo e o cobre normalmente presentes nas redes de canalizações pode provocar acumulação de compostos sensíveis a choques Produtos de decomposição perigosos Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscos signi cativos a partir deste produto (uma solução aquosa). Secção 11 Informação toxicológica 11.1 Informações sobre efeitos toxicológicos Dados sobre toxicidade de ingredientes perigosos Não aplicável Vias Primárias de Exposição Carcinogenicidade As vias de entrada mais comuns incluem a inalação, a ingestão e o contacto com a pele/olhos. Requerem especial atenção vias de entrada especí cas para materiais potencialmente infecciosos, tais como cortes na pele, contacto com feridas cutâneas, contacto com membranas mucosas e inalação de material sob a forma de aerossol. Nenhum ingrediente deste produto foi referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC, OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva Europeia 67/548/CEE. Principais vias exposição aguda Potenciais efeitos da exposição crónica Este produto contém material de origem animal e deve ser considerado potencialmente capaz de transmitir doenças infecciosas. Os efeitos são semelhantes aos da exposição aguda. Sintomas de sobreexposição Nenhum identi cado.

24 Tampão (Compartimento R1c) Página 24 de 34 Secção 11 Informação toxicológica (Continuação) Efeitos potenciais da exposição aguda Nenhum identi cado. Outras informações Nenhum identi cado Ecotoxicidade Espécies de Água Doce Microtox Pulga de Água Algas de Água Doce Secção 12 Informação ecológica Não existe informação disponível. Não existe informação disponível. Não existe informação disponível. Não existe informação disponível Persistência e degradabilidadenão existe informação disponível Bioacumulação Não existe informação disponível Mobilidade no solo Não existe informação disponível Resultados da avaliação de vpvb e PBT Não aplicável 12.6 Outros efeitos adversos Nenhum 13.1 Métodos de tratamento de resíduos Eliminação de resíduos 13.2 Informação adicional Nenhum Secção 13 Questões relativas à eliminação A azida sódica utilizada como conservante pode formar compostos explosivos em redes de canalizações metálicas. Consultar o NIOSH Bulletin: Explosive Azide Hazards (8/16/76). Elimine os resíduos do produto, o produto não utilizado e a embalagem contaminada de acordo com as regulamentações federais, estaduais e locais. Se não conhecer os requisitos aplicáveis, contacte as autoridades para obter informação. Secção 14 Informações relativas ao transporte O transporte deste produto não se encontra abrangido pelas regulamentações ICAO, IMDG, US DOT, ADR Europeia ou TGD Canadiana. Secção 15 Informação sobre regulamentação 15.1 Legislação/Regulamentos de segurança, saúde e ambiente para substâncias ou misturas Regulamentações Federais e Estaduais dos E.U.A SARA 313 CERCLA RG s, 40 CFR Azida sódica está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 1,0 % de concentração de minimis Azida sódica está referenciado.

25 Tampão (Compartimento R1c) Página 25 de 34 Secção 15 Informação sobre regulamentação (Continuação) California Proposition 65 (Proposta N.º 65 da Califórnia) Massachusetts MSL Nenhuns componentes referenciados. Azida sódica está referenciado. New Jersey, Departamento de Lista RTK de Riscos para a Saúde Pensilvânia RTK Regulamento da UE Azida sódica está referenciado. Azida sódica está referenciado. Este SDS está em conformidade com as Normas CE 1907/2006 (REACH) e com as emendas. Classe de Perigo para a Água WGK 1, ligeiramente perigoso para a água (Alemanha) REACH 1907/2006 CE - Anexo XIV - lista de substâncias sujeitas a autorização. Nenhuns componentes referenciados. Canadá Este produto está isento da etiqueta de WHMIS e de requisitos da SDS. PIN Não aplicável Ingredientes que guram na Lista de Informação sobre Ingredientes Octilfenol polioxietilado Azida sódica Ingredientes com propriedades toxicológicas desconhecidas 15.2 Avaliação da Segurança Química O produto está isento. Não disponível Alguns componentes perigosos enumerados na secção 15 situam-se abaixo de 1,0% p/p especi cado por OSHA e WHMIS (0,1% para carcinogénios), ou abaixo das concentrações especí cas de componentes indicadas pela UE, necessárias para que haja noti cação das mesmas na secção 3. Classi cação de Segurança da Beckman Coulter Alterações da Revisão Secção 16 Outras informações In amabilidade: 0 Saúde: 1 Reactividade com a água: 0 Contacto: 1 Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter. Código 0=Nenhum 1=Ligeiro 2=Cuidado 3=Grave Revisto de acordo com as normas 453/2010 CE e ANSI Z APESAR DE A BECKMAN COULTER, INC. ACREDITAR QUE AS INFORMAÇÕES AQUI CONTIDAS SÃO VÁLIDAS E EXACTAS, NÃO FORNECE GARANTIAS QUANTO À SUA VALIDADE, EXACTIDÃO OU VALOR. A BECKMAN COULTER NÃO ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELA UTILIZAÇÃO QUE FOR DADA A ESTAS INFORMAÇÕES OU AOS MATERIAIS A QUE DIZEM RESPEITO. A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS PERIGOSOS PODERÁ ESTAR SUJEITA A LEIS OU REGULAMENTAÇÕES LOCAIS.

26 Página 26 de 34 Secção 1 Identi cação de Substâncias/Misturas e de Empresa/Compromissos 1.1 Identi cação de Produtos Nome do Produto Antigénio (Compartimento R1d) Número de referência Componente da referência (P/N) Nome de série ACCESS 1.2 Utilizações relevantes identi cadas de substâncias ou misturas e utilizações desaconselhadas Utilização do produto 1.3 Detalhes do fornecedor da folha de dados de segurança endereço de 1.4 Número de telefone de emergência Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a documentação do produto. Fabricante Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd Brea, CA 92821, U.S.A. Tel: SDSNT@beckman.com Endereço EC REP Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park Mervue, Galway, Ireland Tel: Número de telefone (24 horas) N.º Telef. de Emergência da Chemtrec E.U.A , Internacional (001) Distribuidor e Telefone de emergência 2.1 Classi cação de substâncias ou misturas Descrição do Produto Consulte a lista em anexo, ID do Documento: , para obter o telefone do distribuidor local e do serviço de emergências. Secção 2 Identi cação de perigos Mistura Amarelo-pálido; Claro; Líquido; Cheiro ligeiro Classi cação segundo as Directivas da UE 1999/45/CE e 67/548/CEE OSHA, E.U.A WHMIS Resumo dos efeitos potenciais para a saúde 2.2 Elemento de Rotulagem Não classi cado como perigoso de acordo com as Directivas da CE (1999/45/CE e 67/548 CEE) Nocivo Isento A exposição pode provocar irritação da pele, dos olhos e das membranas mucosas. Segundo as Directivas CE (1999/45/CE e 67/548 CEE) Não classi cado como perigoso de acordo com as Directivas da CE (1999/45/CE e 67/548 CEE)