Folha de rosto do kit de SDS ID Doc.: : Rev. AG. Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24

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1 Página 1 de 25 Nome do Produto Número de referência Informação sobre o produto Reagente para bilirrubina total Nome de série Sistemas SYNCHRON Folha de rosto do kit de SDS ID Doc.: : Rev. AG. Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24 Descrição Componentes Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) Reagente para bilirrubina total (Compartimento C) Informação para transporte Informação sobre transporte Designação para expedição Número UN/ID 1789 Grupo de embalagem IATA Classe de perigo 8 Corrosivos Risco acessório Disposições especiais Código ERG IATA Solução de ácido clorídrico II IMDG Classe de perigo 8 Substâncias corrosivas Risco acessório Disposições especiais Poluente marinho A3 8L US DOT Classe de perigo 8 Material corrosivo Risco acessório Disposições especiais Não Número NAERG 157 ADR, Europa Classi cação ADR 8 Substâncias corrosivas Código de Classi cação Risco acessório C1 TDG, Canadá PIN 1789 Classi cação TDG Risco acessório 8 Corrosivos 2010 Beckman Coulter, Inc. Global SDS Portuguese

2 Reagente para bilirrubina total Página 2 de 25 Informação sobre transporte (Continuação) Disposições especiais Número NAERG 157

3 Página 3 de 25 FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA Reagente para bilirrubina total. Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24 Secção 1 Identi cação da preparação e da sociedade/empresa Nome do Produto Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) Número de referência Componente da referência (P/N) Utilização do produto Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a documentação do produto. Nome de série Sistemas SYNCHRON Fabricante Endereço EC REP Distribuidor e Telefone de emergência Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd Brea, CA 92821, U.S.A. Tel: SDSNT@beckman.com Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park Mervue, Galway, Ireland Tel: Consulte a lista em anexo, ID do Documento: , para obter o telefone do distribuidor local e do serviço de emergências. Aspectos gerais sobre emergências Secção 2 Identi cação de perigos Incolor; Claro; Líquido; Inodoro Solução aquosa não in amável. Depressor do sistema nervoso central (SNS). Irritante para a pele, os olhos e as vias respiratórias. Perigos de natureza física Não foram identi cados perigos físicos, a partir de uma revisão da literatura disponível. Resumo dos efeitos potenciais Pode provocar irritação da pele, dos olhos e das vias respiratórias. A exposição pode para a saúde resultar em dor abdominal, falta de coordenação, falta de ar e convulsões. Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção 11 Informação toxicológica. Possíveis Incidências sobre o ambiente

4 Reagente para bilirrubina total Página 4 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) Secção 2 Identi cação de perigos (Continuação) Classi cações de perigosidade dos produtos UE:. Cumpre os critérios de perigo para Preparação/Mistura WHMIS: Isento OSHA, E.U.A: Nocivo Ingredientes perigosos: Secção 3 Composição e informação sobre os componentes Classi cação de perigo dos Ingredientes puros Designação química CAS # EINECS # % em peso UE WHMIS OSHA, E.U.A Acetato de sódio <10% Não Não Irritante Benzoato de sódio <10% Não Não Irritante Cafeína < 5.0 % Xn;R22 D1B; D2A Irritante Tóxico Consulte a Secção 15 Informação sobre regulamentação, para obter mais informações sobre as classi cações de perigosidade. Consulte a Secção 16 para obter as Frases de Risco e a Descrição de Classi cação do WHMIS (Sistema Norte-Americano de Informações sobre Materiais Perigosos no Ambiente de Trabalho) Secção 4 Primeiros-socorros Inalação Contacto com os olhos Contacto com a pele Ingestão Se o produto for inalado, retire o indivíduo exposto para o ar livre. Caso o acidentado não respire, inicie imediatamente a respiração arti cial e procure assistência médica. Caso o produto penetre nos olhos, lave suavemente os olhos com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico. Em caso de contacto com a pele, lavar com água em abundância durante, no mínimo, 15 minutos. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico. Em caso de ingestão, lavar a boca com água. Se ocorrer mal-estar ou irritação, consultar um médico. Secção 5 Medidas de combate a incêndios Propriedades in amáveis Meios de extinção Perigos especiais de incêndio e explosão Solução aquosa não in amável. Use meios de extinção adequados para circunscrever o incêndio. identi cado.

5 Reagente para bilirrubina total Página 5 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) Secção 5 Medidas de combate a incêndios (Continuação) Produtos de combustão perigosa Equipamento de Protecção para Combate a Incêndios Não se prevê a formação de produtos de combustão que envolvam riscos signi cativos a partir deste produto (uma solução aquosa). Os bombeiros devem utilizar aparelho respiratório autónomo em todas as situações de incêndio de origem química. Secção 6 Medidas a tomar em caso de fugas acidentais Precauções individuais Fugas e derrames Procedimentos Precauções ambientais Observe as boas práticas laboratoriais; evite o contacto com os olhos e a pele. Absorver o material derramado com um absorvente apropriado inerte e não in amável e elimine de acordo com as regulamentações locais. Procure limitar o derrame para evitar que se espalhe. Secção 7 Manuseamento e armazenagem Precauções de manuseamento Condições de armazenagem recomendadas Evite a inalação, a ingestão e o contacto com os olhos e a pele. Manter afastado de materiais incompatíveis (ver Secção 10). Para conservar a e cácia, armazene segundo as instruções do rótulo do produto. Limites de exposição Secção 8 Controlo da exposição e protecção individual OSHA, E.U.A: ACGIH: DFG MAK: NIOSH Japão Controlos técnicos Protecção respiratória Protecção ocular Protecção cutânea (a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) (a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) (a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) (a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) (a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Utilizar em área bem arejada. Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória. Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou de protecção química, para evitar o contacto com os olhos. Consulte a norma OSHA 29 CFR dos EUA, a norma europeia EN166 ou as normas governamentais adequadas. Recomenda-se o uso de luvas impermeáveis, tais como de Nitrilo ou equivalente, para evitar o contacto com a pele. Consulte a norma OSHA 29 CFR dos EUA, a norma europeia EN374 ou as normas governamentais adequadas.

6 Reagente para bilirrubina total Página 6 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) Secção 9 Propriedades físicas e químicas Estado físico Cor Transparência Cheiro Limiar de cheiro ph Ponto de derretimento Ponto de ebulição Ponto de in amação Taxa da evaporação In amabilidade (sólido, gás) Limites in amável Tensão de vapor Densidade do vapor Gravidade especí ca Solubilidade Água Orgânico Coe ciente de água/óleo Distribuição Temp. de auto-ignição Líquido Incolor Claro Inodoro C C Miscível Temperatura de decomposição Percentagem de voláteis Estabilidade Incompatibilidades perigosas Secção 10 Estabilidade e reactividade Estável em condições normais de temperatura e pressão. Oxidantes fortes Bases fortes Ácidos fortes

7 Reagente para bilirrubina total Página 7 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) Secção 10 Estabilidade e reactividade (Continuação) Produtos de decomposição perigosos Condições a evitar Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscos signi cativos a partir deste produto (uma solução aquosa). Evite o contacto com materiais incompatíveis. Secção 11 Informação toxicológica Dados sobre toxicidade de ingredientes perigosos Cafeína Acetato de sódio Benzoato de sódio Vias Primárias de Exposição Principais vias exposição aguda Potenciais efeitos da exposição crónica Sintomas de sobreexposição Carcinogenicidade Outros efeitos Efeitos potenciais da exposição aguda Oral LD50 Rat 192 mg/kg Inhalation LC50 Rat >30 g/m3 1 h; Oral LD50 Rat 3530 mg/kg; Dermal LD50 Rabbit >10 g/kg Oral LD50 Rat 2100 mg/kg Contacto com os olhos, ingestão, inalação e contacto com a pele. A inalação de vapores pode causar tosse e di culdades em respirar. O contacto com a pele e os olhos pode causar irritação com rubor e dor. A ingestão pode causar irritação gastrintestinal com náuseas, dor abdominal, vómitos e efeitos sistémicos. Os sintomas de efeitos sistémicos podem incluir distúrbios digestivos, aumento do ritmo cardíaco, nervosismo, insónia e dor de cabeça. A ingestão de grandes quantidades pode provocar náuseas, dor de cabeça, tonturas, cólicas abdominais, aumento da excreção de urina, acidose metabólica, sensação de aperto no peito, contracções dos músculos, tremores, batimento cardíaco irregular, convulsões, ataques e possivelmente morte. Adicionalmente aos efeitos da exposição aguda, a exposição crónica pode causar dermatite e conjuntivite. Os sintomas de sobreexposição poderão incluir os seguintes: irritação nasal, da garganta, da pele e dos olhos; cefaleias, fraqueza, tonturas, confusão mental, náuseas e vómitos. Em casos graves, poderá ocorrer di culdade em respirar, frequência cardíaca irregular, pele avermelhada, perda de consciência, convulsões, coma e morte. Os sintomas podem surgir apenas decorridas várias horas após a exposição. Este produto não contém qualquer concentração sujeita a noti cação ( 0,1%) de nenhum ingrediente referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC e OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva 67/548/CEE. A bibliogra a indica que a cafeína pode atravessar a placenta, ser excretada no leite materno e provocar interrupção da gravidez, parto prematuro, nadomortalidade, baixo peso ao nascer e anomalias do desenvolvimento, bem como prejudicar a saúde dos recém-nascidos. A exposição a este produto pode agravar o quadro clínico de indivíduos com doenças gastrintestinais, cardiovasculares, renais, hepáticas ou oftalmológicas.

8 Reagente para bilirrubina total Página 8 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) Secção 12 Informação ecológica Ecotoxicidade Cafeína Acetato de sódio Benzoato de sódio Biodegradabilidade Bioacumulação Mobilidade Outros efeitos adversos 96 Hr LC50 Pimephales promelas: 151 mg/l [ ow-through] 24 Hr LC50 Lepomis macrochirus: 5000 mg/l [static] 96 Hr LC50 Pimephales promelas: mg/l [ ow-through]; 96 Hr LC50 Pimephales promelas: >100 mg/l [static] Não existe informação disponível. Não existe informação disponível. Não existe informação disponível. Não existe informação disponível. Secção 13 Questões relativas à eliminação Eliminação de resíduos Elimine os resíduos do produto, o produto não utilizado e a embalagem contaminada de acordo com as regulamentações federais, estaduais e locais. Se não conhecer os requisitos aplicáveis, contacte as autoridades para obter informação. Secção 14 Informações relativas ao transporte O transporte deste produto não se encontra abrangido pelas regulamentações ICAO, IMDG, US DOT, ADR Europeia ou TGD Canadiana. Secção 15 Informação sobre regulamentação Regulamentações Federais e Estaduais dos E.U.A SARA 313 CERCLA RG s, 40 CFR Formaldeído está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. Acetaldeído está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. Óxido de etileno está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. 1,4-Dioxano está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. Formaldeído está referenciado. Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado.

9 Reagente para bilirrubina total Página 9 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) Secção 15 Informação sobre regulamentação (Continuação) California Proposition 65 (Proposta N.º 65 da Califórnia) Massachusetts MSL New Jersey, Departamento de Lista RTK de Riscos para a Saúde Pensilvânia RTK Classi cação de Rotulagem da UE Preparação não classi cada Canadá Formaldeído foi identi cado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identi cadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência: ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado da Califórnia sabe que provoca o cancro. Acetaldeído foi identi cado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identi cadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência: ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado da Califórnia sabe que provoca o cancro. Óxido de etileno foi identi cado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro e de danos ao aparelho reprodutor. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identi cadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência: ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado da Califórnia sabe que provoca o cancro. 1,4-Dioxano foi identi cado pelo Estado da Califórnia como causador de cancro. O Estado da Califórnia adoptou uma regulamentação que exige que seja comunicada uma advertência a um indivíduo que possa ser exposto a substâncias químicas identi cadas pelo Estado como causadoras de cancro ou de danos ao aparelho reprodutor. Para esse efeito, a Beckman Coulter chama a sua atenção para a seguinte advertência: ADVERTÊNCIA: Este produto contém uma substância química que o Estado da Califórnia sabe que provoca o cancro. Formaldeído está referenciado. Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado. Formaldeído está referenciado. Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado. Formaldeído está referenciado. Acetaldeído está referenciado. Óxido de etileno está referenciado. 1,4-Dioxano está referenciado. Este produto está isento da etiqueta de WHMIS e de requisitos da SDS. PIN:

10 Reagente para bilirrubina total Página 10 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento A) Secção 15 Informação sobre regulamentação (Continuação) Ingredientes que guram na Lista de Informação sobre Ingredientes: Formaldeído Acetaldeído Óxido de etileno 1,4-Dioxano Álcool laurílico etoxilado Ingredientes com propriedades toxicológicas desconhecidas: O produto está isento. Alguns componentes perigosos enumerados na secção 15 situam-se abaixo de 1,0% p/p especi cado por OSHA e WHMIS (0,1% para carcinogénios), ou abaixo das concentrações especí cas de componentes indicadas pela UE, necessárias para que haja noti cação das mesmas na secção 3. Classi cação de Segurança da Beckman Coulter Secção 16 Outras informações In amabilidade (Secção V): 0 Saúde (Secção XI): 2 Reactividade com a água (Secção X): 0 Contacto (Secção VIII): 2 Alterações da Revisão Morada revista do fabricante na Secção 1 Frases de risco e/classi cação WHMIS/ Descrição de/secção 3 Código 0=nenhum 1=ligeiro 2=cuidado 3=grave R22 Nocivo por ingestão. D1B Material tóxico e infeccioso: Divisão 1 Efeitos tóxicos graves imediatos: Tóxico (toxicidade oral aguda) D2A Material Tóxico e Infeccioso: Divisão 2 Outros efeitos tóxicos: Muito Tóxico (mutagenicidade de células reprodutoras) Este SDS está em conformidade com a Norma CE 1907/2006 (REACH) Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter. APESAR DE A BECKMAN COULTER, INC. ACREDITAR QUE AS INFORMAÇÕES AQUI CONTIDAS SÃO VÁLIDAS E EXACTAS, NÃO FORNECE GARANTIAS QUANTO À SUA VALIDADE, EXACTIDÃO OU VALOR. A BECKMAN COULTER NÃO ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELA UTILIZAÇÃO QUE FOR DADA A ESTAS INFORMAÇÕES OU AOS MATERIAIS A QUE DIZEM RESPEITO. A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS PERIGOSOS PODERÁ ESTAR SUJEITA A LEIS OU REGULAMENTAÇÕES LOCAIS. Impresso nos E.U.A.

11 Página 11 de 25 FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA Reagente para bilirrubina total. Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24 Secção 1 Identi cação da preparação e da sociedade/empresa Nome do Produto Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) Número de referência Componente da referência (P/N) Utilização do produto Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a documentação do produto. Nome de série Sistemas SYNCHRON Fabricante Endereço EC REP Distribuidor e Telefone de emergência Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd Brea, CA 92821, U.S.A. Tel: SDSNT@beckman.com Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park Mervue, Galway, Ireland Tel: Consulte a lista em anexo, ID do Documento: , para obter o telefone do distribuidor local e do serviço de emergências. Aspectos gerais sobre emergências Secção 2 Identi cação de perigos Incolor; Transparente; Líquido; Inodoro Solução aquosa não in amável. Corrosivo: Pode causar queimaduras nos olhos, pele e tracto gastrintestinal e irritação no tracto respiratório. Perigos de natureza física Não foram identi cados perigos físicos, a partir de uma revisão da literatura disponível. Resumo dos efeitos potenciais Pode causar queimaduras nos olhos, pele e tracto gastrintestinal e irritação grave no para a saúde tracto respiratório. Os efeitos corrosivos podem ser retardados. Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção 11 Informação toxicológica. Possíveis Incidências sobre o ambiente

12 Reagente para bilirrubina total Página 12 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) Secção 2 Identi cação de perigos (Continuação) Classi cações de perigosidade dos produtos UE: C;R35. Cumpre os critérios de perigo para Preparação/Mistura WHMIS: Isento OSHA, E.U.A: Nocivo Ingredientes perigosos: Secção 3 Composição e informação sobre os componentes Classi cação de perigo dos Ingredientes puros Designação química CAS # EINECS # % em peso UE WHMIS OSHA, E.U.A ácido hidroclórico < 1 C;R34-37 D1A; E Corrosivo Tóxico Consulte a Secção 15 Informação sobre regulamentação, para obter mais informações sobre as classi cações de perigosidade. Consulte a Secção 16 para obter as Frases de Risco e a Descrição de Classi cação do WHMIS (Sistema Norte-Americano de Informações sobre Materiais Perigosos no Ambiente de Trabalho) Secção 4 Primeiros-socorros Inalação Contacto com os olhos Contacto com a pele Ingestão Se o produto for inalado, retire o indivíduo exposto para o ar livre. Caso o acidentado não respire, inicie imediatamente a respiração arti cial e procure assistência médica. Caso o produto penetre nos olhos, lave suavemente os olhos com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico. Em caso de contacto com a pele, lavar com água em abundância durante, no mínimo, 15 minutos. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico. Em caso de ingestão, lavar a boca com água. Se ocorrer mal-estar ou irritação, consultar um médico. Secção 5 Medidas de combate a incêndios Propriedades in amáveis Meios de extinção Perigos especiais de incêndio e explosão Produtos de combustão perigosa Equipamento de Protecção para Combate a Incêndios Solução aquosa não in amável. Use meios de extinção adequados para circunscrever o incêndio. identi cado. Não se prevê a formação de produtos de combustão que envolvam riscos signi cativos a partir deste produto (uma solução aquosa). Os bombeiros devem utilizar aparelho respiratório autónomo em todas as situações de incêndio de origem química.

13 Reagente para bilirrubina total Página 13 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) Secção 6 Medidas a tomar em caso de fugas acidentais Precauções individuais Fugas e derrames Procedimentos Precauções ambientais Evite a inalação, a ingestão e o contacto com os olhos e a pele. Absorver o material derramado com um absorvente apropriado inerte e não in amável e elimine de acordo com as regulamentações locais. Procure limitar o derrame para evitar que se espalhe. Secção 7 Manuseamento e armazenagem Precauções de manuseamento Condições de armazenagem recomendadas Evite a inalação, a ingestão e o contacto com os olhos e a pele. Manter afastado de materiais incompatíveis (ver Secção 10). Para conservar a e cácia, armazene segundo as instruções do rótulo do produto. Limites de exposição Secção 8 Controlo da exposição e protecção individual OSHA, E.U.A: ácido hidroclórico ACGIH: ácido hidroclórico DFG MAK: ácido hidroclórico NIOSH ácido hidroclórico Japão Controlos técnicos Protecção respiratória Protecção ocular Protecção cutânea 5 ppm Ceiling; 7 mg/m3 Ceiling 2 ppm Ceiling 2 ppm MAK; 3.0 mg/m3 MAK; 4 ppm Peak; 6 mg/m3 Peak 50 ppm IDLH (a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Utilizar em área bem arejada. Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória. Caso ocorra sobreexposição e a ventilação não seja adequada para manter as concentrações no ar ambiente em níveis aceitáveis, a utilização de protecção respiratória deverá ser avaliada por um pro ssional quali cado. Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou de protecção química, para evitar o contacto com os olhos. Consulte a norma OSHA 29 CFR dos EUA, a norma europeia EN166 ou as normas governamentais adequadas. Recomenda-se o uso de luvas impermeáveis, tais como de Nitrilo ou equivalente, para evitar o contacto com a pele. Consulte a norma OSHA 29 CFR dos EUA, a norma europeia EN374 ou as normas governamentais adequadas.

14 Reagente para bilirrubina total Página 14 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) Secção 9 Propriedades físicas e químicas Estado físico Cor Transparência Cheiro Limiar de cheiro ph Ponto de derretimento Ponto de ebulição Ponto de in amação Taxa da evaporação In amabilidade (sólido, gás) Limites in amável Tensão de vapor Densidade do vapor Gravidade especí ca Solubilidade Água Orgânico Coe ciente de água/óleo Distribuição Temp. de auto-ignição Líquido Incolor Transparente Inodoro ácido hidroclórico no geometric mean air odor threshold C C Miscível Temperatura de decomposição Percentagem de voláteis Estabilidade Incompatibilidades perigosas Secção 10 Estabilidade e reactividade Estável em condições normais de temperatura e pressão. Ácidos fortes Bases fortes Oxidantes fortes

15 Reagente para bilirrubina total Página 15 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) Secção 10 Estabilidade e reactividade (Continuação) Produtos de decomposição perigosos Condições a evitar Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscos signi cativos a partir deste produto (uma solução aquosa). Evite o contacto com materiais incompatíveis. Dados sobre toxicidade de ingredientes perigosos ácido hidroclórico Vias Primárias de Exposição Principais vias exposição aguda Potenciais efeitos da exposição crónica Sintomas de sobreexposição Carcinogenicidade Outros efeitos Efeitos potenciais da exposição aguda Secção 11 Informação toxicológica Inhalation LC50 Rat 3124 ppm 1 h; Oral LD50 Rat 700 mg/kg; Dermal LD50 Rabbit >5010 mg/kg Contacto com os olhos, ingestão, inalação e contacto com a pele. A inalação de neblinas ácidas diluídas pode provocar irritação das vias respiratórias ou queimaduras das membranas mucosas, originando tosse, sufocação e di culdade em respirar. O contacto com a pele pode ter efeitos que vão desde irritação e in amação a queimaduras com empolamento. O contacto com os olhos pode provocar forte irritação, com olhos doridos e lacrimejantes ou queimaduras e eventual cegueira. A ingestão pode provocar irritação ou queimaduras da boca e garganta, com dores, di culdade em falar e deglutir, sede intensa, náuseas e vómitos. Dependendo da concentração do produto e da duração, a exposição a neblinas ácidas diluídas pode causar efeitos semelhantes aos descritos para a exposição aguda. O contacto repetido ou prolongado com ácido diluído pode causar dermatite e conjuntivite, com in amação da pele e dos olhos. Os sintomas podem incluir vermelhidão e prurido ou ardor da pele e dos olhos e irritação ou sensação de ardor das vias respiratórias superiores, com tosse e di culdade em respirar. ingrediente deste produto foi referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC, OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva Europeia 67/548/CEE. identi cado. A exposição a este produto poderá agravar o quadro clínico de indivíduos com doenças dos olhos, da pele ou dos rins. Ecotoxicidade ácido hidroclórico Biodegradabilidade Bioacumulação Mobilidade Outros efeitos adversos Secção 12 Informação ecológica 96 Hr LC50 Gambusia af nis: 282 mg/l [static] Não existe informação disponível. Não existe informação disponível. Não existe informação disponível. Não existe informação disponível.

16 Reagente para bilirrubina total Página 16 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) Secção 13 Questões relativas à eliminação Eliminação de resíduos Elimine os resíduos do produto, o produto não utilizado e a embalagem contaminada de acordo com as regulamentações federais, estaduais e locais. Se não conhecer os requisitos aplicáveis, contacte as autoridades para obter informação. Informação para transporte Secção 14 Informações relativas ao transporte Designação para expedição Número UN/ID Grupo de embalagem Solução de ácido clorídrico UN1789 IATA Classe de perigo 8 Corrosivos Risco acessório Disposições especiais Código ERG IATA II IMDG Classe de perigo 8 Substâncias corrosivas Risco acessório Disposições especiais Poluente marinho A3 8L US DOT Classe de perigo 8 Material corrosivo Risco acessório Disposições especiais Não Número NAERG 157 ADR, Europa Classi cação ADR 8 Substâncias corrosivas Código de Classi cação Risco acessório C1 TDG, Canadá PIN UN1789 Classi cação TDG Risco acessório Disposições especiais Número NAERG Corrosivos Secção 15 Informação sobre regulamentação Regulamentações Federais e Estaduais dos E.U.A SARA 313 CERCLA RG s, 40 CFR ácido hidroclórico está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. ácido hidroclórico está referenciado.

17 Reagente para bilirrubina total Página 17 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) Secção 15 Informação sobre regulamentação (Continuação) California Proposition 65 (Proposta N.º 65 da Califórnia) Massachusetts MSL New Jersey, Departamento de Lista RTK de Riscos para a Saúde Pensilvânia RTK Classi cação de Rotulagem da UE Canadá Classi cação Corrosivo Nenhuns componentes referenciados. ácido hidroclórico está referenciado. ácido hidroclórico está referenciado. ácido hidroclórico está referenciado. Frases de risco e segurança Este produto está isento da etiqueta de WHMIS e de requisitos da SDS. PIN: Ingredientes que guram na Lista de Informação sobre Ingredientes: Ingredientes com propriedades toxicológicas desconhecidas: R35 Provoca queimaduras graves. S26 Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água e consultar um especialista. S45 Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico (se possível mostrar-lhe o rótulo). UN1789 ácido hidroclórico O produto está isento. Alguns componentes perigosos enumerados na secção 15 situam-se abaixo de 1,0% p/p especi cado por OSHA e WHMIS (0,1% para carcinogénios), ou abaixo das concentrações especí cas de componentes indicadas pela UE, necessárias para que haja noti cação das mesmas na secção 3.

18 Reagente para bilirrubina total Página 18 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento B) Classi cação de Segurança da Beckman Coulter Secção 16 Outras informações In amabilidade (Secção V): 0 Saúde (Secção XI): 3 Reactividade com a água (Secção X): 0 Contacto (Secção VIII): 3 Alterações da Revisão Morada revista do fabricante na Secção 1 Frases de risco e/classi cação WHMIS/ Descrição de/secção 3 Código 0=nenhum 1=ligeiro 2=cuidado 3=grave R34 Provoca queimaduras. R37 Irritante para as vias respiratórias. D1A Material tóxico e infeccioso: Divisão 1 Efeitos tóxicos graves imediatos: Muito tóxico (toxicidade aguda por inalação) E Material corrosivo E - Classe 8 TDG - substância corrosiva Este SDS está em conformidade com a Norma CE 1907/2006 (REACH) Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter. APESAR DE A BECKMAN COULTER, INC. ACREDITAR QUE AS INFORMAÇÕES AQUI CONTIDAS SÃO VÁLIDAS E EXACTAS, NÃO FORNECE GARANTIAS QUANTO À SUA VALIDADE, EXACTIDÃO OU VALOR. A BECKMAN COULTER NÃO ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELA UTILIZAÇÃO QUE FOR DADA A ESTAS INFORMAÇÕES OU AOS MATERIAIS A QUE DIZEM RESPEITO. A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS PERIGOSOS PODERÁ ESTAR SUJEITA A LEIS OU REGULAMENTAÇÕES LOCAIS. Impresso nos E.U.A.

19 Página 19 de 25 FICHA DE DADOS DE SEGURANÇA Reagente para bilirrubina total. Revisto (ano/mês/dia) 2010/11/24 Secção 1 Identi cação da preparação e da sociedade/empresa Nome do Produto Reagente para bilirrubina total (Compartimento C) Número de referência Componente da referência (P/N) Utilização do produto Para utilizar no diagnóstico in vitro. Para mais informações, consulte a documentação do produto. Nome de série Sistemas SYNCHRON Fabricante Endereço EC REP Distribuidor e Telefone de emergência Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd Brea, CA 92821, U.S.A. Tel: SDSNT@beckman.com Beckman Coulter Ireland Inc. Mervue Business Park Mervue, Galway, Ireland Tel: Consulte a lista em anexo, ID do Documento: , para obter o telefone do distribuidor local e do serviço de emergências. Aspectos gerais sobre emergências Secção 2 Identi cação de perigos Incolor; Transparente; Líquido; Inodoro Solução aquosa não in amável. Tóxico por ingestão. As xiante químico. Irritante para a pele, os olhos e as vias respiratórias. Perigos de natureza física O produto seco pode actuar como oxidante. Resumo dos efeitos potenciais Pode causar irritação do tracto respiratório, da pele e dos olhos; depressão do para a saúde sistema nervoso central acompanhada de zumbidos nos ouvidos, náuseas, vómitos, diarreia, sonolência, contracções musculares súbitas e visão enevoada. Para informações pormenorizadas sobre os efeitos sanitários, consultar a Secção 11 Informação toxicológica. Possíveis Incidências sobre o ambiente

20 Reagente para bilirrubina total Página 20 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento C) Secção 2 Identi cação de perigos (Continuação) Classi cações de perigosidade dos produtos UE: T;R25. Cumpre os critérios de perigo para Preparação/Mistura WHMIS: Isento OSHA, E.U.A: Nocivo Ingredientes perigosos: Secção 3 Composição e informação sobre os componentes Classi cação de perigo dos Ingredientes puros Designação química CAS # EINECS # % em peso UE WHMIS OSHA, E.U.A Nitrito de sódio <10% N;R50 O;R8 T;R25 C; D1A; D1B; D2A; D2B Irritante Oxidante Tóxico Consulte a Secção 15 Informação sobre regulamentação, para obter mais informações sobre as classi cações de perigosidade. Consulte a Secção 16 para obter as Frases de Risco e a Descrição de Classi cação do WHMIS (Sistema Norte-Americano de Informações sobre Materiais Perigosos no Ambiente de Trabalho) Secção 4 Primeiros-socorros Inalação Contacto com os olhos Contacto com a pele Ingestão Se o produto for inalado, retire o indivíduo exposto para o ar livre. Caso o acidentado não respire, inicie imediatamente a respiração arti cial e procure assistência médica. Caso o produto penetre nos olhos, lave suavemente os olhos com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, mantendo as pálpebras abertas. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico. Em caso de contacto com a pele, lavar com água em abundância durante, no mínimo, 15 minutos. Retirar o vestuário e o calçado contaminados. Se ocorrer dor ou irritação, consultar um médico. Em caso de ingestão, lavar a boca com água. Se ocorrer mal-estar ou irritação, consultar um médico. Secção 5 Medidas de combate a incêndios Propriedades in amáveis Meios de extinção Perigos especiais de incêndio e explosão Produtos de combustão perigosa Equipamento de Protecção para Combate a Incêndios Solução aquosa não in amável. Use meios de extinção adequados para circunscrever o incêndio. identi cado. Não se prevê a formação de produtos de combustão que envolvam riscos signi cativos a partir deste produto (uma solução aquosa). Os bombeiros devem utilizar aparelho respiratório autónomo em todas as situações de incêndio de origem química.

21 Reagente para bilirrubina total Página 21 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento C) Secção 6 Medidas a tomar em caso de fugas acidentais Precauções individuais Fugas e derrames Procedimentos Precauções ambientais Evite a inalação, a ingestão e o contacto com os olhos e a pele. Absorver o material derramado com um absorvente apropriado inerte e não in amável e elimine de acordo com as regulamentações locais. Procure limitar o derrame para evitar que se espalhe. Secção 7 Manuseamento e armazenagem Precauções de manuseamento Condições de armazenagem recomendadas Evite a inalação, a ingestão e o contacto com os olhos e a pele. Manter afastado de materiais incompatíveis (ver Secção 10). Para conservar a e cácia, armazene segundo as instruções do rótulo do produto. Limites de exposição Secção 8 Controlo da exposição e protecção individual OSHA, E.U.A: ACGIH: DFG MAK: NIOSH Japão Controlos técnicos Protecção respiratória Protecção ocular Protecção cutânea (a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) (a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) (a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) (a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) (a) estabelecido/a (Masculine/Feminine) Utilizar em área bem arejada. Em condições normais, a utilização deste produto não requer protecção respiratória. Caso ocorra sobreexposição e a ventilação não seja adequada para manter as concentrações no ar ambiente em níveis aceitáveis, a utilização de protecção respiratória deverá ser avaliada por um pro ssional quali cado. Recomenda-se o uso de óculos de segurança ou de protecção química, para evitar o contacto com os olhos. Consulte a norma OSHA 29 CFR dos EUA, a norma europeia EN166 ou as normas governamentais adequadas. Recomenda-se o uso de luvas impermeáveis, tais como de Nitrilo ou equivalente, para evitar o contacto com a pele. Consulte a norma OSHA 29 CFR dos EUA, a norma europeia EN374 ou as normas governamentais adequadas. Secção 9 Propriedades físicas e químicas Estado físico Cor Transparência Líquido Incolor Transparente

22 Reagente para bilirrubina total Página 22 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento C) Secção 9 Propriedades físicas e químicas (Continuação) Cheiro Limiar de cheiro ph Ponto de derretimento Ponto de ebulição Ponto de in amação Taxa da evaporação In amabilidade (sólido, gás) Limites in amável Tensão de vapor Densidade do vapor Gravidade especí ca Solubilidade Água Orgânico Coe ciente de água/óleo Distribuição Temp. de auto-ignição Inodoro C C Miscível Temperatura de decomposição Percentagem de voláteis Estabilidade Incompatibilidades perigosas Produtos de decomposição perigosos Condições a evitar Secção 10 Estabilidade e reactividade Estável em condições normais de temperatura e pressão. Ácidos fortes Bases fortes Oxidantes fortes Não se prevê a formação de produtos de decomposição que envolvam riscos signi cativos a partir deste produto (uma solução aquosa diluída). Evite o contacto com materiais incompatíveis.

23 Reagente para bilirrubina total Página 23 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento C) Dados sobre toxicidade de ingredientes perigosos Nitrito de sódio Vias Primárias de Exposição Principais vias exposição aguda Potenciais efeitos da exposição crónica Sintomas de sobreexposição Carcinogenicidade Outros efeitos Efeitos potenciais da exposição aguda Secção 11 Informação toxicológica Inhalation LC50 Rat 5.5 mg/l 4 h; Oral LD50 Rat 85 mg/kg Contacto com os olhos, ingestão, inalação e contacto com a pele. A exposição ao nitrito de sódio por inalação de neblinas pode provocar irritação do nariz, garganta e tracto respiratório. Pode ser irritante para os olhos e a pele. A ingestão pode provocar irritação gastrintestinal e vómitos. A inalação de neblinas ou a ingestão podem causar cefaleias, tonturas, fraqueza, perturbações visuais e auditivas, pele cianosada, respiração super cial, confusão, possíveis convulsões, coma e morte. A exposição prolongada ou repetida pode provocar conjuntivite e dermatite, com vermelhidão e inchaço dos olhos e da pele. Os sintomas de sobreexposição poderão incluir os seguintes: irritação nasal, da garganta, da pele e dos olhos; cefaleias, fraqueza, tonturas, confusão mental, náuseas e vómitos. Em casos graves, poderá ocorrer di culdade em respirar, frequência cardíaca irregular, pele avermelhada, perda de consciência, convulsões, coma e morte. Os sintomas podem surgir apenas decorridas várias horas após a exposição. ingrediente deste produto foi referenciado como carcinogénico pelas ACGIH, IARC, OSHA, pelo NTP ou pelo Anexo I da Directiva Europeia 67/548/CEE. Observaram-se efeitos sobre a reprodução em estudos realizados em animais. identi cado. Ecotoxicidade Nitrito de sódio Biodegradabilidade Bioacumulação Mobilidade Outros efeitos adversos Secção 12 Informação ecológica 96 Hr LC50 Oncorhynchus mykiss: 0.19 mg/l [ ow-through] (juvenile); 96 Hr LC50 Oncorhynchus mykiss: mg/l [ ow-through]; 96 Hr LC50 Oncorhynchus mykiss: mg/l [semi-static]; 96 Hr LC50 Oncorhynchus mykiss: mg/l [static]; 96 Hr LC50 Pimephales promelas: 2.3 mg/l [ ow-through]; 96 Hr LC50 Pimephales promelas: 20 mg/l [static] Não existe informação disponível. Não existe informação disponível. Não existe informação disponível. Não existe informação disponível.

24 Reagente para bilirrubina total Página 24 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento C) Eliminação de resíduos Secção 13 Questões relativas à eliminação Elimine os resíduos do produto, o produto não utilizado e a embalagem contaminada de acordo com as regulamentações federais, estaduais e locais. Se não conhecer os requisitos aplicáveis, contacte as autoridades para obter informação. Secção 14 Informações relativas ao transporte O transporte deste produto não se encontra abrangido pelas regulamentações ICAO, IMDG, US DOT, ADR Europeia ou TGD Canadiana. Secção 15 Informação sobre regulamentação Regulamentações Federais e Estaduais dos E.U.A SARA 313 CERCLA RG s, 40 CFR California Proposition 65 (Proposta N.º 65 da Califórnia) Massachusetts MSL New Jersey, Departamento de Lista RTK de Riscos para a Saúde Pensilvânia RTK Classi cação de Rotulagem da UE Canadá Classi cação Tóxico Nitrito de sódio está sujeito aos requisitos de comunicação de resultados da Secção 313, Título III do SARA. Nitrito de sódio está referenciado. Nenhuns componentes referenciados. Nitrito de sódio está referenciado. Nitrito de sódio está referenciado. Nitrito de sódio está referenciado. Frases de risco e segurança Este produto está isento da etiqueta de WHMIS e de requisitos da SDS. PIN: Ingredientes que guram na Lista de Informação sobre Ingredientes: Ingredientes com propriedades toxicológicas desconhecidas: R25 Tóxico por ingestão. S45 Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico (se possível mostrar-lhe o rótulo). Nitrito de sódio O produto está isento. Alguns componentes perigosos enumerados na secção 15 situam-se abaixo de 1,0% p/p especi cado por OSHA e WHMIS (0,1% para carcinogénios), ou abaixo das concentrações especí cas de componentes indicadas pela UE, necessárias para que haja noti cação das mesmas na secção 3.

25 Reagente para bilirrubina total Página 25 de 25 Reagente para bilirrubina total (Compartimento C) Classi cação de Segurança da Beckman Coulter Secção 16 Outras informações In amabilidade (Secção V): 0 Saúde (Secção XI): 3 Reactividade com a água (Secção X): 1 Contacto (Secção VIII): 3 Alterações da Revisão Morada revista do fabricante na Secção 1 Frases de risco e/classi cação WHMIS/ Descrição de/secção 3 Código 0=nenhum 1=ligeiro 2=cuidado 3=grave R25 Tóxico por ingestão. R50 Muito tóxico para os organismos aquáticos. R8 Favorece a in amação de matérias combustíveis. C Material oxidante D1B Material tóxico e infeccioso: Divisão 1 Efeitos tóxicos graves imediatos: Tóxico (toxicidade oral aguda) D2A Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 Outros efeitos tóxicos: Muito tóxico (toxicidade para a reprodução) D2A Material Tóxico e Infeccioso: Divisão 2 Outros efeitos tóxicos: Muito Tóxico (mutagenicidade de células reprodutoras) D2B Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 Outros efeitos tóxicos: Tóxico (efeitos tóxicos crónicos) D2B Material tóxico e infeccioso: Divisão 2 Outros efeitos tóxicos: Tóxico (mutagenicidade de células somáticas) D1A Material tóxico e infeccioso: Divisão 1 Efeitos tóxicos graves imediatos: Muito tóxico (Classe 6.1 TDG, Grupo de Embalagem I ou II) Este SDS está em conformidade com a Norma CE 1907/2006 (REACH) Para mais informações, contacte o representante local da Beckman Coulter. APESAR DE A BECKMAN COULTER, INC. ACREDITAR QUE AS INFORMAÇÕES AQUI CONTIDAS SÃO VÁLIDAS E EXACTAS, NÃO FORNECE GARANTIAS QUANTO À SUA VALIDADE, EXACTIDÃO OU VALOR. A BECKMAN COULTER NÃO ASSUME QUALQUER RESPONSABILIDADE PELA UTILIZAÇÃO QUE FOR DADA A ESTAS INFORMAÇÕES OU AOS MATERIAIS A QUE DIZEM RESPEITO. A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS PERIGOSOS PODERÁ ESTAR SUJEITA A LEIS OU REGULAMENTAÇÕES LOCAIS. Impresso nos E.U.A.