Fundação Oswaldo Cruz Fiocruz Instituto de Tecnologia em Fármacos. Diretor Jorge Souza Mendonça

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3 Fundação Oswaldo Cruz Fiocruz Instituto de Tecnologia em Fármacos Diretor Jorge Souza Mendonça Vice-Diretora de Ensino, Pesquisa e Inovação Erika Martins de Carvalho Elaboração Livia Deris Prado Revisão Regina Coeli Nacif da Costa Orlando Nascimento Terra Jr Colaboração Elizabeth Lourdes dos Santos Villardi

4 Prezados professores, É com grande satisfação que o Departamento de Ensino de Farmanguinhos/FIOCRUZ pode contar com seu conhecimento e disponibilidade como docente do Curso de Especialização. Com autonomia para oferecer cursos de qualificação profissional nas áreas em que possui competência acadêmica instalada, os cursos implantados em Farmanguinhos são direcionados à área de exercício profissional, na perspectiva de educação continuada, visando qualificar profissionais para o pleno exercício de suas atividades. As orientações contidas neste guia têm o propósito de ajudá-lo durante o desenvolvimento de suas atividades nesta Instituição. Leia, atentamente, as instruções; elas resolverão a maioria das dúvidas encontradas no dia a dia. Caso necessite de orientações extras, entre em contato com a Coordenador do curso que estará sempre disponível!.

5 SUMÁRIO 1 APRESENTANDO A INSTITUIÇÃO Infraestrutura física Ensino em Farmanguinhos CURSOS DE ESPECIALIZÇÃO DE FARMANGUINHOS Organização dos cursos Local e horário das aulas Metodologia de ensino Processo de avaliação Corpo docente e orientação acadêmica EQUIPE DO ENSINO Secretaria Acadêmica INFORMAÇÕES GERAIS Alimentação Transporte Biblioteca... 11

6 4 1 APRESENTANDO A INSTITUIÇÃO O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) é uma organização pública que integra o complexo técnico-científico da Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ). A unidade Farmanguinhos tem como missão desenvolver tecnologia e produzir medicamentos de interesse da saúde pública, o que vem sendo consolidado através de sua participação nos programas estratégicos do governo federal. Com capacidade de produção de cerca de 50 tipos de medicamentos diferentes, a unidade fabrica antibióticos, anti-inflamatórios, anti-infecciosos, antiulcerosos, analgésicos, medicamentos para doenças endêmicas, como malária e tuberculose, antirretrovirais e hepatites virais, medicamentos para o sistema cardiovascular e para o sistema nervoso central. Atualmente, o Instituto possui papel estratégico dentro da Política Nacional de Medicamentos e da Política Industrial ao se tornar um importante centro de tecnologia e de desenvolvimento de medicamentos especializados de alto valor agregado. O resultado prático é a garantia à população ao acesso a estes medicamentos, por meio do Sistema Único de Saúde (SUS). 1.1 Infraestrutura física Farmanguinhos realiza suas atividades principais no campus Complexo Tecnológico de Medicamentos (CTM)(Figura 1). Este campus fica localizado na Av. Comandante Guaranys, 447 no bairro de Jacarepaguá RJ. Figura 1 Complexo Tecnológico de Medicamentos de Farmanguinhos.

7 5 As áreas do CTM são divididas em diferentes prédios; a planta está representada na Figura 2. Figura 2 Planta do Complexo Tecnológico de Medicamentos de Farmanguinhos. Prédio 10: áreas administrativas e laboratórios. Prédio 20: área administrativa. Prédio 30: recepção e segurança. Prédio 30b: Entrada de material. Prédio 40: área de penicilínicos. Prédio 50: utilidades. Prédio 60: manutenção e caldeiras. Prédio 70: produção de não-penicilínicos e almoxarifado de matérias-primas. Prédio 80: almoxarifado e infraestrutura. Prédio 100: academia. Prédio 110: depósito de inflamáveis. Prédio 150: estação de tratamento de efluentes. Prédio 160: central de resíduos. Além do campus em Jacarepaguá, Farmanguinhos possui instalações no campus da FIOCRUZ, na Colônia Juliano Moreira (Taquara/Jacarepaguá) e no Hospital Hélio Fraga (Curicica/Jacarepaguá). 1.2 Ensino em Farmanguinhos O Departamento de Ensino da Vice-Diretoria de Pesquisa Ensino e Inovação (VDEPI) de Farmanguinhos tem como objetivo principal qualificar, capacitar e atualizar os profissionais de nível superior das diversas áreas ligadas à indústria farmacêutica. O departamento contribui para a disseminação de conhecimento por meio da troca de experiências transdisciplinares, incentivando a inovação tecnológica e atendendo as diretrizes de Ciência e Tecnologia. A área gerencia as atividades de três cursos de Pós-Graduação: o Mestrado Profissional em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica e os cursos de Especialização em Tecnologias Industriais Farmacêuticas (TIF) e em Gestão da Inovação em Fitomedicamentos (FITO).

8 6 2 CURSOS DE ESPECIALIZÇÃO DE FARMANGUINHOS O Curso de Especialização em Gestão da Inovação em Fitomedicamentos do Núcleo de Gestão em Biodiversidade e Saúde (NGBS) investe na qualificação de gestores que contribuam na elaboração, estruturação e gerenciamento de projetos de intervenção que propiciem o acesso da população aos medicamentos de origem vegetal e articulem parcerias entre instituições do setor produtivo público/privado e órgãos municipais, estaduais federais. Com este objetivo, foram inseridas no programa do curso disciplinas que contribuem para reflexões, à luz da sustentabilidade, sobre a dialética entre centro e periferia nos territórios e as tendências históricas para a centralização social e a hierarquia institucional; sobre a concentração de poder político e econômico e a consequente discrepância entre os que se beneficiam e os que recebem as cargas negativas do desenvolvimento econômico. Criado em 2008, o Curso de Especialização em Tecnologias Industriais Farmacêuticas tem por objetivo qualificar profissionais que atuam ou têm interesse em atuar na Indústria Farmacêutica, seja na rede de laboratórios oficiais produtores de medicamentos, seja no setor privado nacional, a fim de que se possa atingir, com qualidade, as metas de pesquisa e produção na área da Saúde. O curso visa a formação de profissionais com visão de inovação, que possam atender aos desafios do desenvolvimento de produtos, identificar novas soluções, estratégias e melhores práticas para aumentar a eficiência e o sucesso dos programas de desenvolvimento de produtos farmacêuticos. Assim, são abordados assuntos como, pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, controle de qualidade, tecnologias de produção, novos sistemas de liberação de fármacos e produtos biotecnológicos, embalagem e estabilidade farmacêutica, pesquisa clínica, assuntos regulatórios, propriedade industrial, entre outros.

9 7 2.1 Organização dos cursos Ambos os cursos são divididos em unidades. Estas unidades contem conteúdos relacionados a um determinado conhecimento e a aprovação em cada unidade é requisito para certificação e conclusão do curso. 2.2 Local e horário das aulas Os cursos são oferecidos às sextas-feiras, em dois períodos diários, de 09 às 12 h e de 13 às 17 h, realizados no CTM FAR. Eventualmente as aulas poderão ser realizadas em no campus de Manguinhos. O local das aulas poderá sofrer alterações que serão informadas a cada aluno via . Em função disso, solicitamos que o aluno mantenha os seus dados atualizados junto à secretaria acadêmica. 2.3 Metodologia de ensino As aulas são desenvolvidas presencialmente, mediante abordagem dialógica com base nos objetivos de cada curso. A metodologia de ensino inclui: aulas expositivas, debates, consultas bibliográficas, estudos orientados e leituras, estudos de casos, relatos de experiências, elaboração e apresentação de atividades diversas, utilização da comunidade virtual de aprendizagem, orientação de trabalho de conclusão de curso e aulas de campo. 2.4 Processo de avaliação O processo de avaliação compreenderá a assiduidade e o aproveitamento. O aproveitamento em disciplinas será avaliado conforme definido no plano de ensino da unidade pelo professor e conforme planejamento didáticopedagógico do curso, sendo os resultados expressos nos conceitos A, B, C e D. O equivalente em notas dos conceitos está disposto noquadro 1.

10 8 A avaliação levará em conta as notas das avaliações parciais das disciplinas nas quais o aluno deverá apresentar o conceito C, no mínimo, em cada componente e no total para a aprovação em cada unidade. Os trabalhos de avaliação deverão ser entregues no prazo estabelecido pelo professor. Caso haja atraso na entrega, o aluno ficará sujeito à reprovação na disciplina. Quadro 1 Conceitos e a equivalência em notas. Conceito Equivalência em nota A - Excelente 9,0 a 10,0 B - Bom 7,5 a 8,9 C - Regular 6,0 a 7,4 D - Insuficiente Notas menores que 6,0 A avaliação de assiduidade compreenderá a verificação de frequência obrigatória ao mínimo de 75% das atividades programadas e desenvolvidas nas unidades. Não há abono de faltas; salvo nas condições de doença infectocontagiosa, licença casamento, licença luto ou em situações previstas por lei. Caso o aluno tenha justificativa para a sua falta ou atraso, deverá apresentá-la à secretaria acadêmica até a semana seguinte à falta. A pontualidade e a frequência são fatores que interferem no rendimento do aluno. Assim os diários de frequência serão preenchidos pelo professor até 15 minutos após o início de cada aula. ATENÇÃO! OBSERVAR A PONTUALIDADE É DEVER DO ALUNO E SERÁ UM DOS ITENS DA AVALIAÇÃO DURANTE O CURSO, SENDO ADMITIDO UM ATRASO JUSTIFICADO DE ATÉ 15 MINUTOS. A frequência e o rendimento serão aferidos ao final de cada disciplina. Caso o aluno não tenha cumprido o percentual de frequência, será reprovado na unidade específica e terá que cursá-la na próxima edição do curso. 2.5 Corpo docente e orientação acadêmica O corpo docente e o de orientadores dos cursos poderão ser formados por colaboradores de Farmanguinhos e da FIOCRUZ. Poderão participar, também, professores convidados do Brasil e do Exterior com experiência

11 9 comprovada através do currículo, quando isso se fizer necessário para garantir o grau de excelência da formação. É desejável, mas não impeditivo, que os membros do corpo docente e de orientadores dos Cursos de Farmanguinhos sejam portadores do título de Doutor, Mestre ou equivalente. A experiência comprovada, na área de atuação no Curso, é requisito indispensável. Em circunstâncias excepcionais, poderão ser admitidos como docentes e orientadores, profissionais que possuam qualificação por sua experiência e conhecimento especializados, comprovados através do currículo. A juízo da Coordenação de cada Curso, docentes e pesquisadores nãovinculados ao Curso e pertencentes a outras instituições poderão ser admitidos como coorientadores externos para projetos determinados, desde que em sua área de competência. O credenciamento de docente-orientador, em qualquer caso, terá validade por período não superior a 2 (dois) anos, findo o qual poderá ser recredenciado, segundo as normas vigentes. Ao final do curso, o aluno deverá apresentar o trabalho de conclusão de curso (TCC) que esteja relacionado aos conhecimentos construídos durante o curso. Todo estudante matriculado tem direito a orientação individualizada por um docente interno. Compete ao orientador prestar assistência ao pós-graduando na elaboração e execução de seu TCC, escolher, quando necessário e de comum acordo com o pós-graduando, um coorientador, pertencente ou não aos quadros de Farmanguinhos ou da FIOCRUZ e propor ao Coordenador do Curso os nomes dos membros que comporão a Banca Examinadora de seu orientando. Ao aluno é facultada a mudança de orientador, com anuência do orientador atual e do novo orientador, mediante apresentação de justificativa circunstanciada e condicionada à aprovação da Coordenação do Curso.

12 10 3 EQUIPE DO ENSINO A equipe do ensino Lato sensu é formada pelos seguintes membros: a) Vice-Diretora de Ensino Pesquisa e Inovação: Erika Martins de Carvalho; b) Secretaria Acadêmica: Elizabeth Lourdes dos Santos Villardi; c) Coordenação da Especialização em Fitomedicamentos: Coordenação geral: Glauco de Kruse Villas-Boas; Coordenação pedagógica: Regina Nacif e Orlando Nascimento Terra Jr; Suplente da coordenação: Fabiana Frickmannn; d) Coordenação da Especialização em Tecnologias Industriais Farmacêuticas: Coordenação: Livia Deris Prado; Suplente da coordenação: Carla Cristina de Freitas da Silveira. 3.1 Secretaria Acadêmica A secretaria acadêmica é responsável pelo apoio aos alunos, professores e pelas atividades administrativas acadêmicas como, por exemplo, o recebimento dos alunos e emissão de crachá, recebimento e guarda da documentação de alunos, a elaboração de relatórios de frequência das atividades das disciplinas e registro de notas de avaliação. A secretaria acadêmica é responsável também pelo envio de documentos para alunos como, por exemplo: declarações, atestados, certificados, diplomas entre outros. A marcação da defesa do TCC também é feita com a secretaria acadêmica, responsável pela marcação de sala e pela emissão de todos os documentos necessários para a apresentação do aluno. Todas as solicitações deverão ser feitas na secretaria acadêmica diretamente ou pelos s: secensino@far.fiocruz.br ou elizabeth.villardi@far.fiocruz.br.

13 11 4 INFORMAÇÕES GERAIS 4.1 Alimentação O campus do CTM conta com uma lanchonete, cujo horário de funcionamento é de 08 às 19 h, e com um restaurante para o desjejum (5 h 20 às 08h 15), almoço (10 h 30 às 14 h) e jantar (17 h 45 às 19 h). 4.2 Transporte A melhor condução pública para chegar ao Instituto, no CTM,é o BRT, descendo na Estação Recanto das Palmeiras Jardim São Luiz. As linhas de ônibus 348 (Rio Centro Candeláriavia Linha Amarela), 368 (Rio Centro Candelária), 810 (Pontal Taquara) e 954 (Taquara Recreio via Benvindo Novaes) também são opções para chegar ao Instituto. 4.3 Biblioteca A Biblioteca de Medicamentos e Fitomedicamentos de Farmanguinhos fica localizada no campus do CTM e tem a missão universalizar o acesso à informação científica na área de Fármacos, Medicamentos, Técnicas Industriais Farmacêuticas e Fitomedicamentos. Suas ações são destinadas, especialmente, aos profissionais de saúde, aos estudantes, professores e pesquisadores da Fiocruz, da rede pública/privada e à sociedade em geral. Junto à biblioteca, o aluno deverá solicitar a ficha catalográfica para a versão final do TCC. A biblioteca está aberta de segunda à sexta-feira, das 9 às 16 horas. O site para acesso é e as informações de contato são: (021) e biblioteca@far.fiocruz.br.