REPUBLICADO CADERNO DE ENCARGOS

Transcrição

1 REPUBLICADO CADERNO DE ENCARGOS Acordo quadro para fornecimento de Testes de Clínica Laboratorial, nas áreas de Microbiologia, Imunologia, Hematologia, Bioquímica e outras, para os Laboratórios da Administração Regional de Saúde do Centro CP 2016/99

2 Página 2 ÍNDICE CAPÍTULO I Disposições gerais... 4 Cláusula 1.ª Objeto... 4 Cláusula 2.ª Acordo Quadro... 4 Cláusula 3.ª Prazo de vigência... 5 Cláusula 4.ª Forma e documentos contratuais... 5 Secção II Obrigações das partes... 6 Cláusula 5.ª Obrigações dos cocontratantes... 6 Cláusula 6.ª Obrigações da Administração Regional de Saúde do Centro, IP... 7 Obrigações da SPMS... 7 Cláusula 7.ª Direitos de propriedade intelectual e industrial... 7 Secção III Das relações entre as partes no Acordo Quadro... 8 Cláusula 8.ª Sigilo e confidencialidade... 8 Cláusula 9.ª Casos fortuitos ou de força maior... 8 Cláusula 10.ª Patentes, licenças e marcas registadas... 8 Cláusula 11.ª Resolução... 9 Cláusula 12.ª Cessão da posição contratual e subcontratação Secção IV Monitorização e sanções Cláusula 13.ª Sanções CAPÍTULO II Dos procedimentos e contratos celebrados ao abrigo do Acordo Quadro Cláusula 14.ª Contratos de Fornecimento a celebrar ao abrigo dos CPA Cláusula 15.ª Local e prazos de entrega Cláusula 16.ª Condições de Pagamento Cláusula 17.ª Características dos Preços Cláusula 18.ª Aditamentos contratuais Cláusula 19.ª Impossibilidade temporária de fornecimento CAPÍTULO III Penalidades contratuais Cláusula 20.ª Incumprimento dos prazos de entrega Cláusula 21.ª Sanções CAPÍTULO IV Resolução de litígios Cláusula 22.ª Foro competente CAPÍTULO V Disposições finais Cláusula 23.ª Encargos Gerais Clausula 24.ª Seguros Cláusula 25.ª Comunicações e notificações Cláusula 26.ª Contagem dos prazos Cláusula 27.ª Divulgação eletrónica Cláusula 28.ª Legislação aplicável ANEXO I Lotes de produtos ANEXO II Lotes constituídos por Itens ANEXO III Estimativa de quantidades anuais ANEXO IV Preço ANEXO V Especificações Técnicas Cláusula 1.ª Âmbito Cláusula 2.ª Referências de produto Cláusula 3.ª Controlos internos... 40

3 Página 3 Cláusula 4.ª Contrato de comodato Cláusula 5.ª Propriedade e responsabilidade Cláusula 6.ª Serviços associados aos equipamentos Cláusula 7.ª LOTE 1 - DOSEAMENTO DE HEMOGLOBINA GLICADA Hb A1C e ELETROFORESE DE HEMOGLOBINAS POR HPLC Cláusula 8.ª LOTE 2 - DETERMINAÇÃO DE VELOCIDADE DE SEDIMENTAÇÃO GLOBULAR Cláusula 9.ª LOTE 3 - DETERMINAÇÃO DE HEMOGRAMA COMPLETO E PLAQUETAS Cláusula 10.ª LOTE 4 - DETERMINAÇÃO DE ANÁLISE SUMÁRIA DE URINA (URINA TIPO II) Cláusula 11.ª LOTE 5 - ELETROFORESE DE PROTEÍNAS EM GEL DE AGAROSE Cláusula 12.ª LOTE 6 - VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE BIOQUÍMICA Cláusula 13.ª LOTE 7 - COAGULAÇÃO - DETERMINAÇÃO DE INR (TEMPO E TAXA DE PROTROMBINA), APTT (TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA) e FIBRINOGÉNIO Cláusula 14.ª LOTE 8 - DETERMINAÇÃO DE GRUPOS SANGUÍNEOS - TESTE DE LISS COOMBS Cláusula 15.ª LOTE 9 - VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA I Cláusula 16.ª LOTE 10 - VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA II Cláusula 17.ª GRUPO 2 - PLACAS DE MEIO CULTURA E OUTROS REAGENTES PARA EFETUAR TESTES NA ÁREA DA MICROBIOLOGIA Cláusula 18.ª GRUPO 3 - MATERIAL DE VÁCUO PARA COLHEITA Cláusula 19.ª Software... 59

4 Página 4 CAPÍTULO I Disposições gerais Cláusula 1.ª Objeto 1. O presente concurso tem por objeto a seleção de cocontratantes para o Acordo Quadro que permitirá a aquisição de testes de clínica laboratorial pelos laboratórios da Administração Regional de Saúde do Centro, IP. 2. O presente Caderno de Encargos compreende as cláusulas a incluir: a) No Acordo Quadro para a área da saúde, a celebrar entre a Serviços Partilhados do Ministério da Saúde, EPE ( SPMS ) em representação da Administração Reginal de Saúde do Centro, IP e os fornecedores cujas propostas vierem a ser selecionadas; b) Nos contratos de fornecimento que venham a ser efetuadas pela Administração Regional de Saúde do Centro, IP ( entidade adquirente ), independentemente da natureza obrigatória ou facultativa, do seu vínculo aos termos do Acordo- Quadro. 3. Os bens a fornecer são os constantes do Anexo I ao presente Caderno de Encargos. 4. Os aspetos da execução do contrato submetidos à concorrência e os respetivos parâmetros base constam do Anexo IV ao presente Caderno de Encargos. 5. São aspetos não submetidos à concorrência os que constam do Anexo V ao presente Caderno de Encargos, os quais devem ser observados nas propostas dos fornecedores, sob pena de exclusão. Cláusula 2.ª Acordo Quadro 1. O Acordo Quadro é composto pelo respetivo clausulado contratual e os seus anexos. 2. O Acordo Quadro a celebrar integra ainda os seguintes elementos: a) Os suprimentos dos erros e das omissões do Caderno de Encargos identificados pelos concorrentes, desde que esses erros e omissões tenham sido expressamente aceites pelo órgão competente para a decisão de contratar; b) Os esclarecimentos e as retificações relativos ao Caderno de Encargos; c) O presente Caderno de Encargos;

5 Página 5 d) Os esclarecimentos sobre as propostas adjudicadas prestados pelos adjudicatários; e) As propostas adjudicadas. 3. Em caso de divergência entre os documentos referidos no número anterior, a respetiva prevalência é determinada pela ordem pela qual aí são indicados. 4. Em caso de divergência entre os documentos referidos no n.º 2 e o clausulado do acordo quadro e seus anexos, prevalecem os primeiros, salvo quanto aos ajustamentos propostos de acordo com o disposto no artigo 99.º do Código dos Contratos Públicos ( CCP ) e aceites pelos adjudicatários nos termos do disposto no artigo 101.º desse mesmo diploma legal. Cláusula 3.ª Prazo de vigência 1. O Acordo Quadro tem a duração de 12 (doze) meses, a contar da data da sua assinatura, e considera-se automaticamente prorrogada a vigência do mesmo por períodos sucessivos de 12 (doze) meses, sem prejuízo das obrigações acessórias que devam perdurar para além da cessação do mesmo. 2. O prazo máximo de vigência do Acordo Quadro, incluindo prorrogações, é de 4 (quatro) anos. 3. Qualquer das partes pode opor-se à prorrogação da vigência do Acordo Quadro, por carta registada com aviso de receção, com uma antecedência mínima de 60 (sessenta) dias em relação ao seu termo ou à data de prorrogação. Cláusula 4.ª Forma e documentos contratuais 1. O Acordo Quadro será celebrado por escrito. 2. Além dos documentos indicados no n.º 2 da cláusula 2.ª, o adjudicatário obriga-se também a respeitar, no que lhe seja aplicável, as normas europeias e portuguesas, as especificações e homologações de organismos oficiais e fabricantes ou entidades detentoras de patentes.

6 Página 6 Secção II Obrigações das partes Cláusula 5.ª Obrigações dos cocontratantes Para além das previstas no CCP, constituem obrigações dos cocontratantes: a) Apresentar proposta a todos os convites no âmbito do Acordo Quadro, salvo na situação indicada nos n.ºs 2 e 3 da cláusula 14.ª; b) Fornecer os bens às entidades adquirentes, conforme as normas legais vigentes aplicáveis ao exercício da atividade e nos termos e condições definidos no presente Caderno de Encargos; c) Comunicar à SPMS e à Administração Regional de Saúde do Centro, IP, logo que deles tenham conhecimento, os factos que tornem total ou parcialmente impossível o cumprimento de qualquer das suas obrigações, designadamente: i. Impossibilidade temporária de fornecimento; ii. Impossibilidade legal de fornecimento; iii. Substituição de artigos; iv. Descontinuação definitiva de artigos. d) Não alterar as condições do fornecimento dos bens ou serviços fora dos casos previstos no Caderno de Encargos; e) Prestar de forma correta e fidedigna as informações referentes às condições em que são fornecidos os bens ou serviços, bem como ministrar todos os esclarecimentos que se justifiquem, de acordo com as circunstâncias; f) Comunicar à SPMS e à Administração Regional de Saúde do Centro, IP qualquer facto que ocorra durante a execução do Acordo Quadro e dos contratos celebrados ao seu abrigo e que altere, designadamente, a sua denominação e sede social, os seus representantes legais, a sua situação jurídica ou a sua situação comercial, bem como as alterações aos contactos e moradas indicados no contrato para a gestão do Acordo Quadro; g) Comunicar à SPMS e Administração Regional de Saúde do Centro, IP a nomeação do gestor de contrato responsável pela gestão do Acordo Quadro e dos contratos celebrados ao abrigo do mesmo, bem como quaisquer alterações relativamente à sua nomeação;

7 Página 7 h) Disponibilizar a informação relevante para a gestão dos contratos à SPMS e Administração Regional de Saúde do Centro, IP; i) Respeitar os termos e condições dos acordos celebrados com o Estado que se encontrem em vigor; j) Proceder à atualização dos bens e serviços no catálogo, submetendo as propostas de actualização, através de aditamentos no site do catálogo, à apreciação prévia da SPMS; k) Para efeitos de habilitação nos procedimentos de aquisição ao abrigo do Acordo Quadro, manter permanentemente atualizados os documentos de habilitação, bem como os documentos que atestem o poder de representação do cocontratante; l) Manter sigilo e garantir a confidencialidade, não divulgando quaisquer informações que obtenham no âmbito da formação e da execução do Acordo Quadro, não utilizar as mesmas para fins alheios àquela execução, abrangendo esta obrigação todos os seus agentes, funcionários, colaboradores ou terceiros que nelas se encontrem envolvidos. Cláusula 6.ª Obrigações da Administração Regional de Saúde do Centro, IP 1. Constituem obrigações da Administração Regional de Saúde do Centro, IP: a) Proceder à avaliação do custo total da utilização nos procedimentos pré-contratuais celebrados ao abrigo do Acordo Quadro, nos termos exigidos por lei; b) Efetuar os procedimentos aquisitivos segundo as regras definidas no Acordo Quadro; c) Monitorizar o cumprimento contratual no que respeita às respetivas condições e aplicar as devidas sanções em caso de incumprimento; d) Reportar os resultados da monitorização referida na alínea anterior e comunicar, em tempo útil, à SPMS os aspetos relevantes que tenham impacto no cumprimento do Acordo Quadro ou dos contratos celebrados ao seu abrigo. Obrigações da SPMS Cláusula 7.ª Direitos de propriedade intelectual e industrial São da responsabilidade dos cocontratantes quaisquer encargos decorrentes da utilização, no âmbito do Acordo Quadro ou dos contratos celebrados ao seu abrigo, de direitos de propriedade intelectual ou industrial.

8 Página 8 Secção III Das relações entre as partes no Acordo Quadro Cláusula 8.ª Sigilo e confidencialidade 1. As partes obrigam-se a guardar sigilo e confidencialidade sobre todos os assuntos constantes do objeto do Acordo Quadro e a tratar como confidencial toda a informação e documentação a que tenham acesso no âmbito da sua execução, sendo esta obrigação extensível aos seus agentes, funcionários, colaboradores ou terceiros que as mesmas envolvam. 2. Exclui-se do âmbito do número anterior toda a informação gerada por força da execução do Acordo Quadro, bem como todos os assuntos ou conteúdo de documentos que, por força de disposição legal, tenham de ser publicitados ou sejam do conhecimento público. Cláusula 9.ª Casos fortuitos ou de força maior 1. Nenhuma das partes incorrerá em responsabilidade se, por caso fortuito ou de força maior, for impedida de cumprir as obrigações assumidas no Acordo Quadro. 2. Entende-se por caso fortuito ou de força maior qualquer situação ou acontecimento imprevisível e excecional, independente da vontade das partes, e que não derive de falta ou negligência de qualquer delas. 3. A parte que invocar casos fortuitos ou de força maior deverá comunicar e justificar tais situações à outra parte, bem como informar o prazo previsível para restabelecer a situação. Cláusula 10.ª Patentes, licenças e marcas registadas São da responsabilidade dos cocontratantes quaisquer encargos decorrentes da utilização, no fornecimento de bens ou na prestação de serviços, de marcas registadas, patentes registadas ou licenças.

9 Página 9 Cláusula 11.ª Resolução 1. O incumprimento das obrigações dos cocontratantes definidas nos Acordos Quadro dos contratos celebrados ao seu abrigo ou dos demais documentos contratuais aplicáveis, confere à SPMS o direito à resolução do Acordo Quadro relativamente àquele, bem como o direito de solicitar o correspondente ressarcimento de todos os prejuízos causados. 2. Para efeitos da presente cláusula, e sem prejuízo de outras disposições legais e contratuais aplicáveis, considera-se consubstanciar incumprimento a verificação de qualquer das seguintes situações, em relação a cada um dos cocontratantes: a) Apresentação à insolvência, ou insolvência declarada pelo tribunal; b) Incumprimento das suas obrigações relativas aos pagamentos das contribuições à Administração Fiscal ou à Segurança Social, nos termos das disposições legais aplicáveis; c) Prestação de falsas declarações; d) Recusa do fornecimento de bens ou da prestação de serviços à Administração Regional de Saúde do Centro, IP; e) Não atualização do Acordo Quadro nos termos do n.º 2 da cláusula 18ª; f) Não apresentação de proposta em procedimento lançado ao abrigo do Acordo Quadro, salvo se se verificar a situação prevista nos n.ºs 2 e 3 da cláusula 14.ª; g) Incumprimento, na execução de contrato celebrado ao abrigo do Acordo Quadro, das especificações técnicas e condições previstas no Acordo Quadro; h) Quando o atraso, total ou parcial, na entrega dos bens exceder 10 (dez) dias seguidos ou 5 (cinco) interpolados, ou a entidade adjudicatária declarar por escrito que o atraso em determinada entrega excederá esse prazo. 3. Não apresentação, sempre que tal lhe seja solicitado, de um dos documentos constantes no artigo 8.º do Programa de Concurso; 4. A resolução é notificada ao cocontratante em causa, por carta registada com aviso de receção, da qual conste a indicação da situação de incumprimento e respetivos fundamentos, e produz efeitos 30 (trinta) dias após a recepção dessa declaração, mas é afastado se a entidade adjudicatária cumprir as obrigações em falta nesse prazo e proceder ao pagamento das sanções pecuniárias correspondentes. 5. A resolução do Acordo Quadro relativamente a um cocontratante não prejudica a aplicação de qualquer das sanções previstas na cláusula 21.ª.

10 Página 10 Cláusula 12.ª Cessão da posição contratual e subcontratação 1. Os cocontratantes só podem ceder a sua posição no Acordo Quadro, ou subcontratar total ou parcialmente o fornecimento dos bens objeto do Acordo Quadro, mediante autorização prévia e por escrito da SPMS. 2. Os cocontratantes só podem ceder a sua posição nos contratos celebrados ao abrigo do Acordo Quadro, ou subcontratar total ou parcialmente o fornecimento dos bens objecto do contrato, mediante autorização prévia e por escrito da Administração Regional de Saúde do Centro, IP. 2. Para efeitos da autorização da cessão por parte da SPMS ou da Administração Regional de Saúde do Centro, IP, o cocontratante, cedente, deve apresentar uma proposta fundamentada e instruída com os documentos de habilitação relativos ao potencial cessionário que lhe foram exigidos na fase de formação do Acordo Quadro. 3. Para efeitos da autorização da subcontratação por parte da SPMS ou da Administração Regional de Saúde do Centro, IP, o cocontratante, subcontratante, deve apresentar uma proposta fundamentada e instruída com os documentos de habilitação e adesão ao catálogo através do formulário constante no site, relativos ao potencial subcontratado, que lhe foram exigidos na fase de formação do Acordo Quadro. 4. A SPMS ou a Administração Regional de Saúde do Centro, IP devem pronunciar-se sobre a proposta do cocontratante no prazo de 30 dias a contar da respectiva apresentação, desde que regularmente instruída. 5. Nos casos em que a SPMS ou a Administração Regional de Saúde do Centro, IP venham a autorizar a subcontratação, o cocontratante permanece integralmente responsável pelo exacto e pontual cumprimento de todas as obrigações contratuais Secção IV Monitorização e sanções Cláusula 13.ª Sanções 1. O incumprimento das obrigações do cocontratante determina a aplicação de sanções pecuniárias nos termos a definir em cada procedimento.

11 Página O valor das sanções constantes do número anterior é descontado na fatura relativa ao período em que se deu o facto que originou a sua aplicação. CAPÍTULO II Dos procedimentos e contratos celebrados ao abrigo do Acordo Quadro Cláusula 14.ª Contratos de Fornecimento a celebrar ao abrigo dos CPA 1. A celebração dos posteriores contratos de fornecimento pela Administração Regional de Saúde do Centro ao abrigo dos CPA deve ser precedida de procedimento restrito às entidades selecionadas, nos termos do artigo 258.º do CCP. 2. Para os efeitos previstos no número anterior, a Administração Regional de Saúde do Centro, IP poderá estabelecer um preço unitário máximo, pelo qual se dispõe a contratar, inferior ao constante do Acordo Quadro. 3. No caso previsto no número anterior, os cocontratantes cujo preço no Acordo Quadro seja superior não se encontram vinculados a apresentar proposta. 4. No contexto de cada procedimento lançado ao abrigo do Acordo Quadro pode cada concorrente apresentar proposta a um, a vários ou a todos os lotes previstos nesse procedimento, desde que relativos a Acordo Quadro no qual seja cocontratante. 5. Sem prejuízo do disposto no número anterior, no contexto de cada procedimento lançado ao abrigo do Acordo Quadro deverão ser excluídas as propostas que sejam variantes, parciais no contexto de cada lote e/ou condicionadas, fora dos termos admitidos nas peças de procedimento; 6. Os cocontratantes devem obrigatoriamente apresentar proposta a todos os convites que lhe sejam endereçados nos termos do n.º 1, sob pena de serem aplicadas as penalidades previstas no presente caderno de encargos, salvo nos casos previstos no n.º 3 da presente cláusula. 7. As propostas apresentadas pelos cocontratantes nos procedimentos celebrados ao abrigo do Acordo Quadro não podem apresentar preços superiores aos apresentados nas propostas para a formação do mesmo, sob pena de exclusão das mesmas. 8. É sempre obrigatória a colocação do número do Acordo Quadro em cada nota de encomenda.

12 Página Os contratos que sejam celebrados ao abrigo do Acordo Quadro podem produzir efeitos para além da vigência do mesmo. 10. A celebração de novo Acordo Quadro com o mesmo objeto impossibilita qualquer renovação dos contratos celebrados ao abrigo do Acordo Quadro a celebrar na sequência do presente procedimento. Cláusula 15.ª Local e prazos de entrega 1. As entregas dos bens deverão efetuar-se nos locais e nos prazos máximos indicados pela Administração Regional de Saúde do Centro, IP. 2. Para efeitos do disposto na parte final do número anterior, considera-se entrega imediata a entrega no prazo máximo de 24 horas após a receção da nota de encomenda pelo cocontratante. 3. O prazo de entrega é o estabelecido no Acordo Quadro, não devendo ultrapassar 5 (cinco) dias úteis, contados a partir da data de receção da Nota de Encomenda. 4. Sempre que ocorra um caso de força maior, nos termos previstos na Cláusula 9.ª, devidamente comprovado, e que implique a suspensão da entrega, devem os fornecedores, logo que dele tenham conhecimento, requerer à entidade adquirente que lhes seja concedida uma prorrogação do respetivo prazo. 5. A entidade adquirente pode, por motivo devidamente justificado, prorrogar o prazo de entrega. 6. A entrega de produtos deve ser acompanhada de guia de remessa ou guia de transporte, com indicação dos produtos entregues, número da nota de encomenda, a identificação do fornecedor, o local de entrega, os códigos e referências utilizados pelo fornecedor, os preços unitários por teste e as taxas de IVA. Cláusula 16.ª Condições de Pagamento 1. O prazo de pagamento aos fornecedores é de 60 dias. 2. O contrato de fornecimento pode estabelecer prazo diverso do referido no n.º 1 da presente cláusula, por acordo entre as instituições de saúde e o fornecedor, nos termos e limites previstos na lei.

13 Página 13 Cláusula 17.ª Características dos Preços 1. Os preços indicados nos Acordos Quadro não incluem o IVA e incluem, para além do custo unitário do produto, os seguintes custos: a) Acondicionamento; b) Embalagem. c) Carga, transporte e descarga no local indicado para os locais de consumo, bem como seguros ou quaisquer outras despesas inerentes ao transporte. 2. No contexto dos procedimentos lançados ao abrigo dos Acordos Quadros, os concorrentes poderão apresentar fatores de redução dos preços propostos: a) Por aquisição de quantidades, com indicação do desconto a efetuar sobre o preço unitário, de acordo com as quantidades; b) Por descontos financeiros, com a indicação do desconto face ao prazo de pagamento. 3. Sempre que ocorra a situação prevista no n.º 2, os co-contratantes devem formalizar tais descontos de acordo com o previsto na Cláusula 18.ª. 4. Os concorrentes deverão preencher o campo específico no documento que constitui o Anexo A, relativo ao valor mínimo para cada nota de encomenda, o qual não poderá ser superior a Caso este campo não seja preenchido, considerar-se-á que o concorrente não estabeleceu qualquer valor mínimo por encomenda. 6. Sem prejuízo do disposto no número anterior, a Administração Regional de Saúde do Centro, IP não poderá proceder a encomendas inferiores a uma embalagem. Cláusula 18.ª Aditamentos contratuais 1. Quaisquer alterações de ordem financeira e técnica relativamente aos bens selecionados que ocorram durante o prazo de vigência dos Acordos Quadro devem ser obrigatoriamente comunicadas à SPMS. 2. Para formalização dos aditamentos deverão os cocontratantes proceder ao seu preenchimento on-line, submissão via internet, impressão, e envio via fax para a SPMS, com vista à sua autorização.

14 Página Para efeitos do n.º 1, consideram-se aditamentos os decorrentes das seguintes situações: a) Descontinuação de artigos; b) Substituição de artigos; c) Redimensionamento da embalagem; d) Interrupção Temporária de Fornecimento; e) Alteração de outros elementos. 4. Os aditamentos tipificados no número anterior deverão ser utilizados da forma e com base nos documentos necessários à comprovação dos requisitos que a seguir se indicam: a) Descontinuação: este aditamento deverá utilizar-se sempre que o bem deixe de ser comercializado no mercado português, quer a nível público, quer a nível privado, devendo o cocontratante enviar para a SPMS cópia da notificação ao INFARMED, I.P. conforme o previsto nos n.ºs 2 e 3 do artigo 78.º do Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de agosto, na redação dada pelo Decreto-Lei n.º 128/2013 de 5 de setembro; b) Substituição: este aditamento deverá utilizar-se quando o cocontratante pretenda substituir um bem por outro, devendo, cumulativamente, a substituição obedecer aos seguintes requisitos: i. O bem a substituir esteja ou venha a ser descontinuado, facto que deve ser comprovado pelo cocontratante através do envio para a SPMS da notificação prevista nos n.ºs 2 e 3 do artigo 78 do Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de agosto, na redação dada pelo Decreto-Lei n.º 128/2013 de 5 de setembro; ii. O bem substituto seja do mesmo fabricante; iii. O artigo substituto respeite as características previstas no presente Caderno de Encargos; iv. O bem substituto apresente preços e condições competitivas, proporcionais à qualidade e quantidade do bem que visa substituir. c) Redimensionamento da embalagem: este aditamento deve ser utilizado quando o cocontratante pretenda alterar o número de unidades por embalagem, em relação à sua proposta inicial; d) Interrupção Temporária de Fornecimento: este aditamento deve ser utilizado sempre que haja uma interrupção de fornecimento nos termos do n.º 2 da cláusula 19.ª;

15 Página 15 e) Alteração de Outros Elementos : este aditamento tem carácter residual e deve ser utilizado quando o cocontratante proponha o mesmo artigo, mas pretenda alterar qualquer aspeto da sua proposta não contemplado nos restantes tipos de aditamentos, designadamente alteração do prazo de entrega, alteração da taxa do IVA ou alteração de custos de transporte. Cláusula 19.ª Impossibilidade temporária de fornecimento 1. Sempre que o cocontratante se encontre em situação de impossibilidade temporária de fornecimento, deverá comunicar fundamentadamente tal facto à Administração Regional de Saúde do Centro, IP e à SPMS. 2. Para efeitos do disposto no número anterior, considera-se impossibilidade temporária de fornecimento uma interrupção de fornecimento por período não superior a 90 (noventa) dias contínuos. 3. Findo o prazo previsto no número anterior sem que a situação se regularize, deverá o cocontratante solicitar a prorrogação do prazo, reservando-se a Administração Regional de Saúde do Centro, todavia, o direito de resolver o contrato, e a SPMS o direito de resolver o Acordo Quadro. 4. Não é admissível a impossibilidade temporária de fornecimento nos primeiros 8 (oito) meses de vigência do Acordo Quadro, que será considerada incumprimento dos prazos de entrega nos termos da cláusula 20.ª. CAPÍTULO III Penalidades contratuais Cláusula 20.ª Incumprimento dos prazos de entrega 1. No caso de incumprimento do prazo de entrega dos bens estabelecido no Acordos Quadro, o cocontratante em falta: a) Ficará obrigado ao pagamento à Administração Regional de Saúde do Centro, IP da diferença do valor entre o seu preço unitário e o preço unitário do fornecedor a que a Administração Regional de Saúde do Centro tiver de recorrer;

16 Página 16 b) No caso de se tratar do único fornecedor selecionado, a Administração Regional de Saúde do Centro, IP poderá aplicar ao cocontratante uma penalização de 1% do valor da encomenda, por cada dia de atraso, até ao limite de 30%. 2. As penalidades devidas nos termos da presente cláusula serão aplicadas por dedução do respetivo montante no pagamento subsequente devido ao abrigo do contrato. 3. As penas pecuniárias previstas na presente cláusula não obstam a que a Administração Regional de Saúde do Centro, IP exija uma indemnização pelo dano causado. Cláusula 21.ª Sanções 1. O incumprimento das obrigações fixadas no presente acordo quadro confere à Administração Reginal de Saúde do Centro, IP o direito a ser indemnizada através da aplicação de sanção pecuniária. CAPÍTULO IV Resolução de litígios Cláusula 22.ª Foro competente Para resolução de todos os litígios decorrentes dos contratos a celebrar na sequência do Acordo Quadro fica estipulada a competência do Tribunal Administrativo e Fiscal de Coimbra, com expressa renúncia a qualquer outro. CAPÍTULO V Disposições finais Cláusula 23.ª Encargos Gerais 1. É da responsabilidade da entidade adjudicatária o pagamento de quaisquer impostos, taxas, direitos de qualquer natureza ou outros encargos exigidos pelas autoridades competentes, e relativos à celebração e execução do acordo quadro e dos contratos

17 Página 17 celebrados ao seu abrigo nos territórios do país ou países do adjudicatário, dos seus subcontratados ou de passagem em transporte. 2. O disposto no número anterior aplica-se ainda à obtenção de quaisquer autorizações e ao pagamento de quaisquer emolumentos exigidos pelas autoridades competentes, relativamente ao cumprimento das obrigações que impendem sobre o adjudicatário, incluindo licenças de exportação e de importação. 3. São da responsabilidade da entidade adjudicatária quaisquer despesas resultantes da prestação das cauções e dos seguros previstos no programa do procedimento e no presente caderno de encargos. Clausula 24.ª Seguros 1. É da responsabilidade da entidade adjudicatária a cobertura, através de contratos de seguro de acidentes pessoais, de quaisquer riscos de acidentes pessoais sofridos pelo seu pessoal ou por pessoal dos seus subcontratados, ou ainda por terceiros, até à entrega dos bens ou após esta, desde que no contexto de acções no âmbito do acordo quadro 2. Os seguros de acidentes pessoais devem prever que as indemnizações sejam pagas aos sinistrados ou, em caso de morte, a quem prove ter a elas direito, nos termos da lei sucessória ou de outras disposições legais aplicáveis. Cláusula 25.ª Comunicações e notificações 1. Sem prejuízo de poderem ser acordadas outras regras quanto às notificações e comunicações entre as partes do contrato, estas devem ser dirigidas, nos termos do Código dos Contratos Públicos, para o domicílio ou sede contratual de cada uma, identificados no Acordo Quadro. 2. Qualquer alteração das informações de contacto constantes do Acordo Quadro deve ser comunicada à outra parte, apenas produzindo efeitos após a data desta comunicação.

18 Página 18 Cláusula 26.ª Contagem dos prazos A contagem dos prazos é feita nos termos do artigo 471.º do CCP. Cláusula 27.ª Divulgação eletrónica 1. Nos 15 dias úteis seguintes à notificação da adjudicação para efeitos de celebração de contrato no âmbito do Acordo quadro, deverá ser disponibilizada à SPMS para efeitos de integração em brochura eletrónica, e-book ou outro meio de divulgação eletrónico, imagem do bem selecionado e pequena súmula da sua utilização, destinado unicamente a fins comunicacionais. 2. Para este efeito a SPMS,EPE disponibilizará o layout em que a informação deverá ser prestada. 3. Os preços dos bens não serão incluídos no documento mencionado em 1. Cláusula 28.ª Legislação aplicável O acordo quadro tem natureza administrativa e rege-se pelo direito português.

19 Página 19 ANEXO I Lotes de produtos LOTE CÓDIGO DESCRIÇÃO GRUPO 1 - TESTES DE CLÍNICA LABORATORIAL 1 T1324 DOSEAMENTO DE HEMOGLOBINA GLICADA Hb A1C e ELETROFORESE DE HEMOGLOBINAS POR HPLC 2 T1325 DETERMINAÇÃO DE VELOCIDADE DE SEDIMENTAÇÃO GLOBULAR 3 T1326 DETERMINAÇÃO DE HEMOGRAMA COMPLETO E PLAQUETAS 4 T1327 DETERMINAÇÃO DE ANÁLISE SUMÁRIA DE URINA (URINA TIPO II) 5 T1328 ELETROFORESE DE PROTEÍNAS EM GEL DE AGAROSE 6 T1329 VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE BIOQUÍMICA 7 T1330 COAGULAÇÃO - DETERMINAÇÃO DE INR (TEMPO E TAXA DE PROTROMBINA), APTT (TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA) e FIBRINOGÉNIO 8 T1331 DETERMINAÇÃO DE GRUPOS SANGUÍNEOS - TESTE DE LISS COOMBS 9 T1332 VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA I 10 T1333 VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA II GRUPO 2 - PLACAS DE MEIO CULTURA E OUTROS REAGENTES PARA EFETUAR TESTES NA ÁREA DA MICROBIOLOGIA 11 T1334 PLACAS C/ MEIO CULTURA CROMOGÉNICO ENTEROBACTÉRIAS 12 T1335 PLACAS C/ MEIO CULTURA C/ GELOSE DE SANGUE DE CARNEIRO 13 T1336 PLACAS C/ MEIO CULTURA CROMOGÉNICO P/ ISOLAMENTO LEVEDURAS 14 T1337 PLACAS C/ MEIO CULTURA CROMOGÉNICO P/ ISOLAMENTO STREPTOCOCCUS (GRANADA) 15 T1338 PLACAS C/ MEIO CULTURA C/ GELOSE DE CHOCOLATE 16 T1339 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE BACTÉRIAS PRODUTORAS DE CARBAPENEMASES 17 T1340 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE BACTÉRIAS PRODUTORAS DE BETALACTAMASES 18 T1341 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE STAPHYLOCOCCUS 19 T1342 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE STAPHYLOCOCCUS METICILINO RESISTENTES 20 T1343 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE CAMPYLOBACTER 21 T1344 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE SALMONELLA E SHIGELLA (HEKTOEN) 22 T1345 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE PSEUDOMONAS (CETRIMIDA) 23 T1346 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE BACTÉRIAS RESISTENTES A VANCOMICINA 24 T1347 AMPOLAS COM MEIO DE CULTURA P/ TESTE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS 25 T1348 SUSPENSÃO SALINA NACL 9% P/ DILUIÇÃO DE ESPÉCIES P/ CULTURA E TESTES

20 Página 20 LOTE CÓDIGO DESCRIÇÃO 26 T1349 REATIVOS P/ REVELAÇÃO DE PLACAS API - IDENTIFICAÇÃO BIOQUÍMICA DE ENTEROBACTÉRIAS 27 T1350 KIT DE REAGENTES DE COLORAÇÃO PRONTOS PARA EFETUAR O GRAM 28 T1351 ÓLEO DE PARAFINA P/ BLOQUEAR OXIGÉNIO NAS CÚPULAS DAS PLACAS 29 T1352 TESTE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS P/ BACTÉRIAS URINÁRIAS 30 T1353 TESTE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS P/ STAHPYLOCOCCUS 31 T1354 TESTE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS P/ STREPTOCOCCUS 32 T1355 PLACAS DE IDENTIFICAÇÃO RÁPIDA DE STAHPYLOCOCCUS 33 T1356 PLACAS DE IDENTIFICAÇÃO RÁPIDA DE STREPTOCOCCUS 34 T1357 PLACAS API - IDENTIFICAÇÃO BIOQUÍMICA DE ENTEROBACTÉRIAS API 20e 35 T1358 GERADORES DE CO2 36 T1359 GERADORES DE MICROAEROFILIA 37 T1360 PORTAGERMES GRUPO 3 - MATERIAL DE VÁCUO PARA COLHEITA 38 T1361 MATERIAL DE VÁCUO NECESSÁRIO PARA AS COLHEITAS

21 Página 21 ANEXO II Lotes constituídos por Itens ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO LOTE 6 - T VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE BIOQUÍMICA 6.1 T1362 ÁCIDO ÚRICO 6.2 T1363 ÁCIDO VALPRÓICO (LOTE 6) 6.3 T1364 ALBUMINA 6.4 T1365 AMILASE 6.5 T1366 AMINOTRANSFERASE DA ALANINA 6.6 T1367 AMINOTRANSFERASE DO ASPARTATO 6.7 T1368 BILIRRUBINA DIRETA 6.8 T1369 BILIRRUBINA TOTAL 6.9 T1370 CÁLCIO 6.10 T1371 CAPACIDADE FIXAÇÃO DO FERRO 6.11 T1372 COLESTEROL TOTAL 6.12 T1373 COMPLEMENTO C T1374 COMPLEMENTO C T1375 CREATINA QUINASE (CK) 6.15 T1376 CARBAMAZEPINA (LOTE 6) 6.16 T1377 CREATININA 6.17 T1378 DESIDROGENASE LACTICA 6.18 T1379 FATOR REUMATÓIDE 6.19 T1380 FERRO 6.20 T1381 FOSFATASE ALCALINA 6.21 T1382 FÓSFORO 6.22 T1383 FRAÇÃO HDL DO COLESTEROL 6.23 T1384 GAMAGLUTAMIL TRANSFERASE 6.24 T1385 GLICOSE 6.25 T1386 IMUNOGLOBULINA A 6.26 T1387 IMUNOGLOBULINA G 6.27 T1388 IMUNOGLOBULINA M 6.28 T1389 LIPASE 6.29 T1390 LÍTIO 6.30 T1391 MAGNÉSIO 6.31 T1392 MICROALBUMINA 6.32 T1393 DIGOXINA (LOTE 6) 6.33 T1394 PROTEÍNA C REACTIVA ULTRA-SENSÍVEL 6.34 T1395 PROTEÍNA C REACTIVA ULTRA-SENSÍVEL (CCRP OU CARDÍACA)

22 Página 22 ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO 6.35 T1396 PROTEÍNAS TOTAIS 6.36 T1397 PROTEÍNAS URINA 6.37 T1398 SÓDIO, POTÁSSIO E CLORO 6.38 T1399 TÍTULO DE ANTIESTREPTOLISINA O 6.39 T1400 TRANSFERRINA 6.40 T1401 TRIGLICÉRIDOS 6.41 T1402 UREIA 6.42 T1528 CK MB (LOTE 6) 6.43 T1529 TROPONINA I ULTRA (LOTE 6) 6.44 T1530 MIOGLOBINA (LOTE 6) LOTE 7 - T COAGULAÇÃO - DETERMINAÇÃO DE INR (TEMPO E TAXA DE PROTROMBINA), APTT (TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA) e FIBRINOGÉNIO 7.1 T1403 INR 7.2 T1404 APTT 7.3 T1405 FIBRINOGÉNIO LOTE 8 - T DETERMINAÇÃO DE GRUPOS SANGUÍNEOS - TESTE DE LISS COOMBS 8.1 T1406 GRUPOS (CARDS) 8.2 T1407 PROVA REVERSA (CARDS) 8.3 T1408 SUBGRUPOS (CARDS) 8.4 T1409 COOMBS (CARDS) 8.5 T1410 CÉLULAS SANGUÍNEAS DE CARNEIRO I II III, PARA O TESTE DE COOMBS 8.6 T1411 CÉLULAS SANGUÍNEAS DE CARNEIRO, ABO+ I II, PARA A PROVA REVERSA 8.7 T1412 ID DILUENTE 8.8 T1413 CONTROLO DE GRUPOS EXTERNO 8.9 T1414 CONTROLO DE GRUPOS INTERNO LOTE 9 - T VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA I 9.1 T1415 TOXOPLASMOSE IgM 9.2 T1416 TOXOPLASMOSE IgG 9.3 T1417 RUBÉOLA IgM 9.4 T1418 RUBÉOLA IgG 9.5 T1419 CITOMEGALOVÍRUS IgG 9.6 T1420 CITOMEGALOVÍRUS IgM 9.7 T1421 ANTI HBc TOTAL 9.8 T1422 ANTIGÉNIO HBs 9.9 T1423 ANTICORPO HBs 9.12 T1426 PSA TOTAL 9.13 T1427 PSA LIVRE 9.14 T1428 IgE TOTAL 9.15 T1429 ANTI HBc IgM 9.16 T1430 EBNA IgG

23 Página 23 ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO 9.17 T1431 EBV VCA / EA IgG 9.18 T1432 EBV VCA IgM 9.19 T1433 TSI 9.20 T1434 SÍFILIS 9.21 T1435 D DÍMEROS 9.22 T1436 DHEA-S 9.23 T1437 ACTH 9.24 T1438 ANDROSTENODIONA 9.25 T1439 TIROGLOBULINA 9.26 T1440 PHADIOTOP ALIMENTAR 9.27 T1441 PHADIOTOP RESPIRATÓRIO 9.28 T1442 C T1443 C T1444 C T1445 D T1446 D T1447 E T1448 E T1449 E T1450 EP T1451 F T1452 F T1453 F T1454 F T1455 F T1456 F T1457 F T1458 FP T1459 G T1460 G T1461 G T1462 G T1463 G T1464 GP T1465 IP T1466 K T1467 M T1468 M T1469 MP T1470 T17

24 Página 24 ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO 9.57 T1471 T T1472 T T1473 TP T1474 W T1475 W T1476 W T1477 W T1478 W T1479 W T1480 ANTI CCP LOTE 10 - T VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA II 10.1 T1481 CORTISOL 10.2 T1482 ESTRADIOL 10.3 T1483 PROLACTINA 10.4 T1484 PROGESTERONA 10.5 T1485 TESTOSTERONA TOTAL 10.6 T1486 LH 10.7 T1487 FSH 10.8 T1488 HCG 10.9 T1489 FT3 (T3 LIVRE) T1490 FT4 (T4 LIVRE) T1491 TSH ULTRA 3ª GERAÇÃO T1492 FERRITINA T1493 CEA T1494 CA T1495 CA 19, T1496 CA 15, T1497 CK MB (LOTE 10) T1498 ALFAFETOPROTEÍNA T1499 TROPONINA I ULTRA (LOTE 10) T1500 MIOGLOBINA (LOTE 10) T1501 PTH i T1502 VITAMINA B T1503 ÁCIDO FÓLICO T1504 HEPATITE C T1505 ANTI TG T1506 ANTI TPO T1507 BNP T1508 ANTICORPO VHA IgM T1509 ANTICORPO VHA IgG

25 Página 25 ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO T1510 HIV DUO T1531 DIGOXINA (LOTE 10) T1532 ÁCIDO VALPRÓICO (LOTE 10) T1533 CARBAMAZEPINA (LOTE 10) T1424 ANTIGÉNIO Hbe T1425 ANTICORPO Hbe LOTE 38 - T MATERIAL DE VÁCUO NECESSÁRIO PARA AS COLHEITAS 38.1 T1511 TUBO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ V.S. 4NC 0,129M 38.2 T1512 TUBO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ HORMONAS K3 APROTILINA 38.3 T1513 TUBO HEPARINIZADO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ PLASMA VOLUME 3 ML 38.4 T1514 TUBO HEPARINIZADO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ PLASMA VOLUME 8 ML 38.5 T1515 TUBO HEPARINIZADO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ PLASMA VOLUME 5 ML 38.6 T1516 TUBO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ HEMOGRAMA C/ K3 5,4 MG 38.7 T1517 TUBO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ PROVAS DE COAGULAÇÃO 9NC 0,129M 38.8 T1518 TUBO P/ RECOLHA DE URINA EM VÁCUO C/ CONSERVANTE P/ UROCULTURA 38.9 T1519 RECIPIENTE P/ RECOLHA DE URINA EM VÁCUO C/ ADAPTADOR 120 ML T1520 TUBO P/ RECOLHA DE URINA EM VÁCUO 9,5 ML SEM ADITIVOS T1521 TUBO P/ RECOLHA DE URINA EM VÁCUO 6 ML SEM ADITIVOS P/ DOSEAMENTOS BIOQUÍMICA T1522 BUTTERFLYS C/ BOTÃO DE SEGURANÇA 21 G T1523 BUTTERFLYS C/ BOTÃO DE SEGURANÇA 23 G T1524 TUBO DE SISTEMA FECHADO SORO COM GEL T1525 AGULHA P/ SISTEMA FECHADO, SINALIZAÇÃO DE GOTA DE SANGUE, C/ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA T1526 ADAPTADOR TUBOS Ø13 e 16 MM e HEMOCULTURAS T1527 ADAPTADOR P/ CATETER P/ COLHEITA DE SANGUE EM VÁCUO

26 Página 26 ANEXO III Estimativa de quantidades anuais LOTE / ITEM DESCRIÇÃO QUANTIDADE ANUAL ESTIMADA TESTES GRUPO 1 - TESTES DE CLÍNICA LABORATORIAL DOSEAMENTO DE HEMOGLOBINA GLICADA Hb 1 A1C e ELETROFORESE DE HEMOGLOBINAS POR HPLC 2 DETERMINAÇÃO DE VELOCIDADE DE SEDIMENTAÇÃO GLOBULAR DETERMINAÇÃO DE HEMOGRAMA COMPLETO E PLAQUETAS DETERMINAÇÃO DE ANÁLISE SUMÁRIA DE URINA (URINA TIPO II) ELETROFORESE DE PROTEÍNAS EM GEL DE AGAROSE VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE BIOQUÍMICA 6.1 ÁCIDO ÚRICO ÁCIDO VALPRÓICO (LOTE 6) ALBUMINA AMILASE AMINOTRANSFERASE DA ALANINA AMINOTRANSFERASE DO ASPARTATO BILIRRUBINA DIRETA BILIRRUBINA TOTAL CÁLCIO CAPACIDADE FIXAÇÃO DO FERRO COLESTEROL TOTAL COMPLEMENTO C COMPLEMENTO C CREATINA QUINASE (CK) CARBAMAZEPINA (LOTE 6) CREATININA DESIDROGENASE LACTICA FATOR REUMATÓIDE FERRO FOSFATASE ALCALINA FÓSFORO FRAÇÃO HDL DO COLESTEROL EMBALAGENS UNIDADES

27 Página 27 LOTE / ITEM DESCRIÇÃO QUANTIDADE ANUAL ESTIMADA TESTES EMBALAGENS UNIDADES 6.23 GAMAGLUTAMIL TRANSFERASE GLICOSE IMUNOGLOBULINA A IMUNOGLOBULINA G IMUNOGLOBULINA M LIPASE LÍTIO MAGNÉSIO MICROALBUMINA DIGOXINA (LOTE 6) PROTEÍNA C REACTIVA ULTRA-SENSÍVEL PROTEÍNA C REACTIVA ULTRA-SENSÍVEL (CCRP OU CARDÍACA) PROTEÍNAS TOTAIS PROTEÍNAS URINA SÓDIO, POTÁSSIO E CLORO TÍTULO DE ANTIESTREPTOLISINA O TRANSFERRINA TRIGLICÉRIDOS UREIA CK MB (LOTE 6) TROPONINA I ULTRA (LOTE 6) MIOGLOBINA (LOTE 6) COAGULAÇÃO - DETERMINAÇÃO DE INR (TEMPO E TAXA DE PROTROMBINA), APTT (TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA) e FIBRINOGÉNIO 7.1 INR APTT FIBRINOGÉNIO DETERMINAÇÃO DE GRUPOS SANGUÍNEOS - TESTE DE LISS COOMBS 8.1 GRUPOS (CARDS) PROVA REVERSA (CARDS) SUBGRUPOS (CARDS) COOMBS (CARDS) CÉLULAS SANGUÍNEAS DE CARNEIRO I II III, PARA O TESTE DE COOMBS CÉLULAS SANGUÍNEAS DE CARNEIRO, ABO+ I II, PARA A PROVA REVERSA 8

28 Página 28 LOTE / ITEM DESCRIÇÃO QUANTIDADE ANUAL ESTIMADA TESTES EMBALAGENS UNIDADES 8.7 ID DILUENTE CONTROLO DE GRUPOS EXTERNO CONTROLO DE GRUPOS INTERNO 6 9 VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA I 9.1 TOXOPLASMOSE IgM TOXOPLASMOSE IgG RUBÉOLA IgM RUBÉOLA IgG CITOMEGALOVÍRUS IgG CITOMEGALOVÍRUS IgM ANTI HBc TOTAL ANTIGÉNIO HBs ANTICORPO HBs PSA TOTAL PSA LIVRE IgE TOTAL ANTI HBc IgM EBNA IgG EBV VCA / EA IgG EBV VCA IgM TSI SÍFILIS D DÍMEROS DHEA-S ACTH ANDROSTENODIONA TIROGLOBULINA PHADIOTOP ALIMENTAR PHADIOTOP RESPIRATÓRIO C C C D D E E E EP71 10

29 Página 29 LOTE / ITEM DESCRIÇÃO QUANTIDADE ANUAL ESTIMADA TESTES 9.37 F F F F F F F FP G G G G G GP IP K M M MP T T T TP W W W W W W ANTI CCP VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA II 10.1 CORTISOL ESTRADIOL PROLACTINA PROGESTERONA TESTOSTERONA TOTAL LH FSH 300 EMBALAGENS UNIDADES

30 Página 30 LOTE / ITEM DESCRIÇÃO QUANTIDADE ANUAL ESTIMADA TESTES 10.8 HCG FT3 (T3 LIVRE) FT4 (T4 LIVRE) TSH ULTRA 3ª GERAÇÃO FERRITINA CEA CA CA 19, CA 15, CK MB (LOTE 10) ALFAFETOPROTEÍNA TROPONINA I ULTRA (LOTE 10) MIOGLOBINA (LOTE 10) PTH i VITAMINA B ÁCIDO FÓLICO HEPATITE C ANTI TG ANTI TPO BNP ANTICORPO VHA IgM ANTICORPO VHA IgG HIV DUO DIGOXINA (LOTE 10) ÁCIDO VALPRÓICO (LOTE 10) CARBAMAZEPINA (LOTE 10) ANTIGÉNIO Hbe ANTICORPO Hbe 150 GRUPO 2 - PLACAS DE MEIO CULTURA E OUTROS REAGENTES PARA EFETUAR TESTES NA ÁREA DA MICROBIOLOGIA 11 PLACAS C/ MEIO CULTURA CROMOGÉNICO ENTEROBACTÉRIAS 12 PLACAS C/ MEIO CULTURA C/ GELOSE DE SANGUE DE CARNEIRO 13 PLACAS C/ MEIO CULTURA CROMOGÉNICO P/ ISOLAMENTO LEVEDURAS 14 PLACAS C/ MEIO CULTURA CROMOGÉNICO P/ ISOLAMENTO STREPTOCOCCUS (GRANADA) 15 PLACAS C/ MEIO CULTURA C/ GELOSE DE CHOCOLATE EMBALAGENS UNIDADES

31 Página 31 LOTE / ITEM DESCRIÇÃO QUANTIDADE ANUAL ESTIMADA TESTES EMBALAGENS UNIDADES 16 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE BACTÉRIAS PRODUTORAS DE CARBAPENEMASES 6 17 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE BACTÉRIAS PRODUTORAS DE BETALACTAMASES 8 18 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE STAPHYLOCOCCUS 8 19 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE STAPHYLOCOCCUS METICILINO RESISTENTES 6 20 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE CAMPYLOBACTER 8 21 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE SALMONELLA E SHIGELLA (HEKTOEN) 8 22 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE PSEUDOMONAS (CETRIMIDA) 6 23 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE BACTÉRIAS RESISTENTES A VANCOMICINA 3 24 AMPOLAS COM MEIO DE CULTURA P/ TESTE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS 2 25 SUSPENSÃO SALINA NACL 9% P/ DILUIÇÃO DE ESPÉCIES P/ CULTURA E TESTES 3 26 REATIVOS P/ REVELAÇÃO DE PLACAS API - IDENTIFICAÇÃO BIOQUÍMICA DE 3 ENTEROBACTÉRIAS 27 KIT DE REAGENTES DE COLORAÇÃO PRONTOS PARA EFETUAR O GRAM 2 28 ÓLEO DE PARAFINA P/ BLOQUEAR OXIGÉNIO NAS CÚPULAS DAS PLACAS 1 29 TESTE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS P/ BACTÉRIAS URINÁRIAS 5 30 TESTE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS P/ STAHPYLOCOCCUS 1 31 TESTE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS P/ STREPTOCOCCUS 1 32 PLACAS DE IDENTIFICAÇÃO RÁPIDA DE STAHPYLOCOCCUS 1 33 PLACAS DE IDENTIFICAÇÃO RÁPIDA DE STREPTOCOCCUS 1 34 PLACAS API - IDENTIFICAÇÃO BIOQUÍMICA DE ENTEROBACTÉRIAS API 20e 2 35 GERADORES DE CO GERADORES DE MICROAEROFILIA 2 37 PORTAGERMES 5 GRUPO 3 - MATERIAL DE VÁCUO PARA COLHEITA

32 Página 32 LOTE / ITEM DESCRIÇÃO QUANTIDADE ANUAL ESTIMADA TESTES EMBALAGENS UNIDADES 38 MATERIAL DE VÁCUO NECESSÁRIO PARA AS COLHEITAS 38.1 TUBO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ V.S. 4NC 0,129M TUBO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ HORMONAS K3 APROTILINA TUBO HEPARINIZADO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ PLASMA VOLUME 3 ML TUBO HEPARINIZADO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ PLASMA VOLUME 8 ML TUBO HEPARINIZADO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ PLASMA VOLUME 5 ML TUBO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ HEMOGRAMA C/ K3 5,4 MG TUBO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ PROVAS DE COAGULAÇÃO 9NC 0,129M TUBO P/ RECOLHA DE URINA EM VÁCUO C/ CONSERVANTE P/ UROCULTURA RECIPIENTE P/ RECOLHA DE URINA EM VÁCUO C/ ADAPTADOR 120 ML TUBO P/ RECOLHA DE URINA EM VÁCUO 9,5 ML SEM ADITIVOS TUBO P/ RECOLHA DE URINA EM VÁCUO 6 ML SEM ADITIVOS P/ DOSEAMENTOS BIOQUÍMICA BUTTERFLYS C/ BOTÃO DE SEGURANÇA 21 G BUTTERFLYS C/ BOTÃO DE SEGURANÇA 23 G TUBO DE SISTEMA FECHADO SORO COM GEL AGULHA P/ SISTEMA FECHADO, SINALIZAÇÃO DE GOTA DE SANGUE, C/ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA ADAPTADOR TUBOS Ø13 e 16 MM e HEMOCULTURAS ADAPTADOR P/ CATETER P/ COLHEITA DE SANGUE EM VÁCUO 300

33 Página 33 ANEXO IV Preço LOTE / ITEM DESCRIÇÃO UNIDADE PARA EFEITOS DE APRESENTAÇÃO DO PREÇO UNITÁRIO PREÇO IGUAL OU INFERIOR A ( ) GRUPO 1 - TESTES DE CLÍNICA LABORATORIAL 1 DOSEAMENTO DE HEMOGLOBINA GLICADA Hb A1C e ELETROFORESE DE HEMOGLOBINAS POR HPLC Teste 7, DETERMINAÇÃO DE VELOCIDADE DE SEDIMENTAÇÃO GLOBULAR Teste 0, DETERMINAÇÃO DE HEMOGRAMA COMPLETO E PLAQUETAS Teste 1, DETERMINAÇÃO DE ANÁLISE SUMÁRIA DE URINA (URINA TIPO II) Teste 0, ELETROFORESE DE PROTEÍNAS EM GEL DE AGAROSE Teste 4, VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE BIOQUÍMICA 6.1 ÁCIDO ÚRICO Teste 0, ÁCIDO VALPRÓICO (LOTE 6) Teste 1, ALBUMINA Teste 0, AMILASE Teste 0, AMINOTRANSFERASE DA ALANINA Teste 0, AMINOTRANSFERASE DO ASPARTATO Teste 0, BILIRRUBINA DIRETA Teste 0, BILIRRUBINA TOTAL Teste 0, CÁLCIO Teste 0, CAPACIDADE FIXAÇÃO DO FERRO Teste 0, COLESTEROL TOTAL Teste 0, COMPLEMENTO C3 Teste 4, COMPLEMENTO C4 Teste 3, CREATINA QUINASE (CK) Teste 0, CARBAMAZEPINA (LOTE 6) Teste CREATININA Teste 0, DESIDROGENASE LACTICA Teste 0, FATOR REUMATÓIDE Teste 4, FERRO Teste 0, FOSFATASE ALCALINA Teste 0, FÓSFORO Teste 0, FRAÇÃO HDL DO COLESTEROL Teste 0, GAMAGLUTAMIL TRANSFERASE Teste 0, GLICOSE Teste 0,0800

34 Página 34 LOTE / ITEM DESCRIÇÃO UNIDADE PARA EFEITOS DE APRESENTAÇÃO DO PREÇO UNITÁRIO PREÇO IGUAL OU INFERIOR A ( ) 6.25 IMUNOGLOBULINA A Teste IMUNOGLOBULINA G Teste IMUNOGLOBULINA M Teste LIPASE Teste 1, LÍTIO Teste 3, MAGNÉSIO Teste 0, MICROALBUMINA Teste 2, DIGOXINA (LOTE 6) Teste PROTEÍNA C REACTIVA ULTRA-SENSÍVEL Teste 1, PROTEÍNA C REACTIVA ULTRA-SENSÍVEL (CCRP OU CARDÍACA) Teste 1, PROTEÍNAS TOTAIS Teste 0, PROTEÍNAS URINA Teste 0, SÓDIO, POTÁSSIO E CLORO Teste 0, TÍTULO DE ANTIESTREPTOLISINA O Teste 1, TRANSFERRINA Teste 2, TRIGLICÉRIDOS Teste 0, UREIA Teste 0, CK MB (LOTE 6) Teste 4, TROPONINA I ULTRA (LOTE 6) Teste 4, MIOGLOBINA (LOTE 6) Teste 4, COAGULAÇÃO - DETERMINAÇÃO DE INR (TEMPO E TAXA DE PROTROMBINA), APTT (TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA) e FIBRINOGÉNIO 7.1 INR Teste 0, APTT Teste 0, FIBRINOGÉNIO Teste 0, DETERMINAÇÃO DE GRUPOS SANGUÍNEOS - TESTE DE LISS COOMBS 8.1 GRUPOS (CARDS) Embalagem 82, PROVA REVERSA (CARDS) Embalagem 76, SUBGRUPOS (CARDS) Embalagem 183, COOMBS (CARDS) Embalagem 125, CÉLULAS SANGUÍNEAS DE CARNEIRO I II III, PARA O TESTE DE COOMBS Embalagem 49, CÉLULAS SANGUÍNEAS DE CARNEIRO, ABO+ I II, PARA A PROVA REVERSA Embalagem 43, ID DILUENTE Embalagem 79, CONTROLO DE GRUPOS EXTERNO Embalagem 62, CONTROLO DE GRUPOS INTERNO Embalagem 132,0000

35 Página 35 LOTE / ITEM DESCRIÇÃO UNIDADE PARA EFEITOS DE APRESENTAÇÃO DO PREÇO UNITÁRIO PREÇO IGUAL OU INFERIOR A ( ) 9 VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA I 9.1 TOXOPLASMOSE IgM Teste 6, TOXOPLASMOSE IgG Teste 6, RUBÉOLA IgM Teste 6, RUBÉOLA IgG Teste 6, CITOMEGALOVÍRUS IgG Teste 6, CITOMEGALOVÍRUS IgM Teste 6, ANTI HBc TOTAL Teste 6, ANTIGÉNIO HBs Teste 6, ANTICORPO HBs Teste 6, PSA TOTAL Teste 6, PSA LIVRE Teste 6, IgE TOTAL Teste 6, ANTI HBc IgM Teste 6, EBNA IgG Teste 6, EBV VCA / EA IgG Teste 6, EBV VCA IgM Teste 6, TSI Teste 6, SÍFILIS Teste 6, D DÍMEROS Teste 6, DHEA-S Teste 6, ACTH Teste 6, ANDROSTENODIONA Teste 6, TIROGLOBULINA Teste 6, PHADIOTOP ALIMENTAR Teste 6, PHADIOTOP RESPIRATÓRIO Teste 6, C1 Teste 6, C203 Teste 6, C204 Teste 6, D1 Teste 6, D2 Teste 6, E1 Teste 6, E3 Teste 6, E5 Teste 6, EP71 Teste 6, F1 Teste 6, F13 Teste 6, F14 Teste 6, F24 Teste 6,0000

36 Página 36 LOTE / ITEM DESCRIÇÃO UNIDADE PARA EFEITOS DE APRESENTAÇÃO DO PREÇO UNITÁRIO PREÇO IGUAL OU INFERIOR A ( ) 9.41 F3 Teste 6, F4 Teste 6, F93 Teste 6, FP5 Teste 6, G2 Teste 6, G3 Teste 6, G4 Teste 6, G5 Teste 6, G6 Teste 6, GP1 Teste 6, IP2 Teste 6, K82 Teste 6, M1 Teste 6, M6 Teste 6, MP1 Teste 6, T17 Teste 6, T3 Teste 6, T9 Teste 6, TP7 Teste 6, W1 Teste 6, W19 Teste 6, W21 Teste 6, W3 Teste 6, W6 Teste 6, W9 Teste 6, ANTI CCP Teste 6, VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA II 10.1 CORTISOL Teste 4, ESTRADIOL Teste 4, PROLACTINA Teste 4, PROGESTERONA Teste 4, TESTOSTERONA TOTAL Teste 4, LH Teste 4, FSH Teste 4, HCG Teste 4, FT3 (T3 LIVRE) Teste 4, FT4 (T4 LIVRE) Teste 4, TSH ULTRA 3ª GERAÇÃO Teste 4, FERRITINA Teste 4,5000

37 Página 37 LOTE / ITEM DESCRIÇÃO UNIDADE PARA EFEITOS DE APRESENTAÇÃO DO PREÇO UNITÁRIO PREÇO IGUAL OU INFERIOR A ( ) CEA Teste 4, CA 125 Teste 4, CA 19,9 Teste 4, CA 15,3 Teste 4, CK MB (LOTE 10) Teste 4, ALFAFETOPROTEÍNA Teste 4, TROPONINA I ULTRA (LOTE 10) Teste 4, MIOGLOBINA (LOTE 10) Teste 4, PTH i Teste 4, VITAMINA B12 Teste 4, ÁCIDO FÓLICO Teste 4, HEPATITE C Teste 4, ANTI TG Teste 4, ANTI TPO Teste 4, BNP Teste 4, ANTICORPO VHA IgM Teste 4, ANTICORPO VHA IgG Teste 4, HIV DUO Teste 4, DIGOXINA (LOTE 10) Teste ÁCIDO VALPRÓICO (LOTE 10) Teste 1, CARBAMAZEPINA (LOTE 10) Teste ANTIGÉNIO Hbe Teste 6, ANTICORPO Hbe Teste 6,0000 GRUPO 2 - PLACAS DE MEIO CULTURA E OUTROS REAGENTES PARA EFETUAR TESTES NA ÁREA DA MICROBIOLOGIA 11 PLACAS C/ MEIO CULTURA CROMOGÉNICO Embalagem de 20 ENTEROBACTÉRIAS placas 21, PLACAS C/ MEIO CULTURA C/ GELOSE DE SANGUE DE Embalagem de 20 CARNEIRO placas 12, PLACAS C/ MEIO CULTURA CROMOGÉNICO P/ Embalagem de 20 18, ISOLAMENTO LEVEDURAS PLACAS C/ MEIO CULTURA CROMOGÉNICO P/ ISOLAMENTO STREPTOCOCCUS (GRANADA) 15 PLACAS C/ MEIO CULTURA C/ GELOSE DE CHOCOLATE PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE BACTÉRIAS PRODUTORAS DE CARBAPENEMASES PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE BACTÉRIAS PRODUTORAS DE BETALACTAMASES PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE STAPHYLOCOCCUS placas Embalagem de 20 placas Embalagem de 20 placas Embalagem de 20 placas Embalagem de 20 placas Embalagem de 20 placas 28, , ,2500 9,7200

38 Página 38 LOTE / ITEM DESCRIÇÃO UNIDADE PARA EFEITOS DE APRESENTAÇÃO DO PREÇO UNITÁRIO PREÇO IGUAL OU INFERIOR A ( ) 19 PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE Embalagem de 20 STAPHYLOCOCCUS METICILINO RESISTENTES placas 19, PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE Embalagem de 20 CAMPYLOBACTER placas 19, PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE Embalagem de 20 SALMONELLA E SHIGELLA (HEKTOEN) placas 9, PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE Embalagem de 20 PSEUDOMONAS (CETRIMIDA) placas 24, PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE Embalagem de 20 BACTÉRIAS RESISTENTES A VANCOMICINA placas 38, AMPOLAS COM MEIO DE CULTURA P/ TESTE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS Embalagem 95, SUSPENSÃO SALINA NACL 9% P/ DILUIÇÃO DE ESPÉCIES P/ CULTURA E TESTES Embalagem 95, REATIVOS P/ REVELAÇÃO DE PLACAS API - IDENTIFICAÇÃO BIOQUÍMICA DE ENTEROBACTÉRIAS Embalagem 24, KIT DE REAGENTES DE COLORAÇÃO PRONTOS PARA EFETUAR O GRAM Embalagem 89, ÓLEO DE PARAFINA P/ BLOQUEAR OXIGÉNIO NAS CÚPULAS DAS PLACAS Embalagem 10, TESTE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS P/ BACTÉRIAS URINÁRIAS Embalagem 120, TESTE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS P/ STAHPYLOCOCCUS Embalagem 120, TESTE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS P/ STREPTOCOCCUS Embalagem 95, PLACAS DE IDENTIFICAÇÃO RÁPIDA DE STAHPYLOCOCCUS Embalagem 88, PLACAS DE IDENTIFICAÇÃO RÁPIDA DE STREPTOCOCCUS Embalagem 169, PLACAS API - IDENTIFICAÇÃO BIOQUÍMICA DE ENTEROBACTÉRIAS API 20e Embalagem - 35 GERADORES DE CO2 Embalagem - 36 GERADORES DE MICROAEROFILIA Embalagem - 37 PORTAGERMES Embalagem - GRUPO 3 - MATERIAL DE VÁCUO PARA COLHEITA 38 MATERIAL DE VÁCUO NECESSÁRIO PARA AS COLHEITAS 38.1 TUBO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ V.S. 4NC 0,129M Unidade 0, TUBO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ HORMONAS K3 APROTILINA Unidade 0, TUBO HEPARINIZADO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ PLASMA VOLUME 3 ML Unidade 0, TUBO HEPARINIZADO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ PLASMA VOLUME 8 ML Unidade 0,1660

39 Página 39 LOTE / ITEM DESCRIÇÃO UNIDADE PARA EFEITOS DE APRESENTAÇÃO DO PREÇO UNITÁRIO PREÇO IGUAL OU INFERIOR A ( ) 38.5 TUBO HEPARINIZADO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ PLASMA VOLUME 5 ML Unidade 0, TUBO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ HEMOGRAMA C/ K3 5,4 MG Unidade 0, TUBO P/ COLHEITA DE VÁCUO P/ PROVAS DE COAGULAÇÃO 9NC 0,129M Unidade 0, TUBO P/ RECOLHA DE URINA EM VÁCUO C/ CONSERVANTE P/ UROCULTURA Unidade 0, RECIPIENTE P/ RECOLHA DE URINA EM VÁCUO C/ ADAPTADOR 120 ML Unidade 0, TUBO P/ RECOLHA DE URINA EM VÁCUO 9,5 ML SEM ADITIVOS Unidade 0, TUBO P/ RECOLHA DE URINA EM VÁCUO 6 ML SEM ADITIVOS P/ DOSEAMENTOS BIOQUÍMICA Unidade 0, BUTTERFLYS C/ BOTÃO DE SEGURANÇA 21 G Unidade 0, BUTTERFLYS C/ BOTÃO DE SEGURANÇA 23 G Unidade 0, TUBO DE SISTEMA FECHADO SORO COM GEL Unidade AGULHA P/ SISTEMA FECHADO, SINALIZAÇÃO DE GOTA DE SANGUE, C/ DISPOSITIVO DE SEGURANÇA Unidade ADAPTADOR TUBOS Ø13 e 16 MM e HEMOCULTURAS Unidade ADAPTADOR P/ CATETER P/ COLHEITA DE SANGUE EM VÁCUO Unidade 0,1100

40 Página 40 ANEXO V Especificações Técnicas CAPÍTULO I DISPOSIÇÕES GERAIS Cláusula 1.ª Âmbito Os testes de clínica laboratorial, objeto do presente procedimento, destinam-se ao uso em laboratórios da Administração Regional de Saúde do Centro, IP. Cláusula 2.ª Referências de produto A apresentação da mesma referência a mais do que um lote determina a exclusão das propostas a todos os lotes. Cláusula 3.ª Controlos internos O cocontratante deverá fornecer controlos internos, independentes do mesmo (fabricantes diferentes), para os seguintes lotes: LOTE DESCRIÇÃO FREQUÊNCIA 1 DOSEAMENTO DE HEMOGLOBINA GLICADA Hb A1C e ELETROFORESE DE HEMOGLOBINAS POR HPLC 2 DETERMINAÇÃO DE VELOCIDADE DE SEDIMENTAÇÃO GLOBULAR 3 DETERMINAÇÃO DE HEMOGRAMA COMPLETO E PLAQUETAS 4 DETERMINAÇÃO DE ANÁLISE SUMÁRIA DE URINA (URINA TIPO II) 6 VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE BIOQUÍMICA COAGULAÇÃO - DETERMINAÇÃO DE INR 7 (TEMPO E TAXA DE PROTROMBINA), APTT (TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA) e FIBRINOGÉNIO 1 nível (normal e patológico) por dia 1 nível (normal e patológico) por dia 1 nível (normal e patológico) por dia 1 nível (normal e patológico) por semana 2 níveis (normais e patológicos) por parâmetro, em cada 6 horas 1 nível (normal e patológico) por dia

41 Página 41 8 DETERMINAÇÃO DE GRUPOS SANGUÍNEOS - TESTE DE LISS COOMBS 9 VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA I 10 VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA II 1 nível (normal e patológico) por dia 1 nível (normal e patológico) por parâmetro, em cada dia 1 nível (normal e patológico) por parâmetro, em cada dia Cláusula 4.ª Contrato de comodato 1. A Administração Regional de Saúde do Centro, IP poderá considerar a utilização do contrato de comodato para efeitos de instalação dos equipamentos necessários à execução dos testes de clínica laboratorial que integram o presente procedimento. 2. O contrato de comodato encontra-se definido no artigo 1129.º do Código Civil (CC) como sendo um contrato onde uma das partes (comodante) proporciona a outra (comodatário) o gozo temporário de uma coisa (móvel ou imóvel), mediante entrega, com a obrigação de a restituir. 3. O contrato de comodato é um contrato gratuito, onde não existem, a cargo do comodatário, prestações que constituam o equivalente ou o correspetivo da atribuição efetuada pelo comodante. O contrato envolve obrigações, não só para o comodatário, mas também para o comodante. 4. A gratuitidade do comodato não elimina a possibilidade de o comodante impor ao comodatário certos encargos (chamadas cláusulas modais), apesar do comodato ser geralmente um contrato feito no interesse do comodatário. 5. A entrega da coisa ao comodatário tem por fim o uso desta para os seus fins lícitos, dentro da função normal das coisas da mesma natureza (artigo 1131.º do CC) e não da atribuição do direito de fruição (artigo 1132.º do CC). 6. A duração do contrato de comodato pode ser estabelecida livremente por acordo das partes, desde que o fim a que a coisa se empresta seja lícito (artigo 1131.º e artigo 281.º do CC). 7. O comodante só responde pelos vícios de direito ou da coisa expressamente se tiver responsabilidade ou tiver procedido com dolo. 8. O comodatário tem como obrigação guardar e conservar a coisa emprestada. 9. Por guardar entende-se vigiar a coisa e evitar que ela seja subtraída ou danificada por terceiros, não impedindo que ele cumpra este dever socorrendo-se à colaboração de

42 Página 42 terceiros; e conservar refere-se à obrigação de praticar as medidas necessários à manutenção da coisa. Cláusula 5.ª Propriedade e responsabilidade Todos os equipamentos referidos na cláusula 3.ª do presente anexo são da propriedade do adjudicatário, o qual os colocará à disposição da entidade adjudicante atavés da celebração de contrato de comodato. Cláusula 6.ª Serviços associados aos equipamentos 1. A assistência técnica, a assegurar das 9 às 18 horas, de segunda a sexta-feira, deverá incluir manutenção preventiva e corretiva, com substituição de peças e do equipamento, se necessário. 2. No caso particular do Lote 6 - VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE BIOQUÍMICA, a assistência técnica deverá ser prestada no próprio dia em que é solicitada. 3. Deverá ser assegurada a manutenção e os upgrades do software dos equipamentos de análise. 4. Deverá ser ministrada formação aos utilizadores que irão estar afetos ao manuseamento dos equipamentos e respetivos softwares, tanto no que respeita ao seu funcionamento, como também à sua conservação e regras de segurança. 5. No caso de se verificarem discrepâncias nos controlos internos e/ou externos, deverão ser efetuadas as devidas correções ao equipamento. Cláusula 7.ª LOTE 1 - DOSEAMENTO DE HEMOGLOBINA GLICADA Hb A1C e ELETROFORESE DE HEMOGLOBINAS POR HPLC O equipamento que permitirá efetuar os testes correspondentes ao Lote 1 deverá apresentar as seguintes características: a) Autoanalisador completamente automático, não só na execução das amostras como na manutenção; b) Equipamento de bancada com dimensões não superiores a 530 x 530 x 530 mm;

43 Página 43 c) Método de referência HPLC (cromatografia de alta pressão, troca catiónica em fase inversa); d) Leitura bicromática ( nm); e) Uso de tubo primário com leitura de código de barras integrado, para identificação positiva das amostras, eliminando assim potenciais erros; f) Processamento das amostras em segurança, com sistema de cap piercing, sem necessidade de destapar rolhas ou de qualquer outro tipo de manuseamento por parte do operador; g) Possibilidade de amostra em sangue total e/ou hemolisado; h) Sensores de nível para todos os efluentes; i) Possibilidade de ligação ao Laboratory Information System (LIS), on-line e bidirecional, designadamente ao software SISLAB; j) Capacidade de determinação de HbA1C, HbF, HbA2 e Variantes de Hemoglobina no mesmo programa, com quantificação das mesmas para permitir o rastreio de Talassémia; k) Volume total de amostra necessário de 4 µl de sangue total; l) Impressora incorporada, para impressão dos resultados; m) Ajuste automático do fator de diluição para compensar anemias; n) Sensibilidade, Especificidade, Precisão e Reprodutibilidade dos resultados; o) Carregamento contínuo de amostras, permitindo até 100 amostras em linha; p) Com posição de urgência; q) Protocolo de calibração automática; r) Resultados de HbA1C sem interferência de Hemoglobinas Carbamilada, Acetilada ou Lábil; s) Programação digital; t) Realização da amostra no máximo em 5 minutos, já com doseamento de todas as frações. Cláusula 8.ª LOTE 2 - DETERMINAÇÃO DE VELOCIDADE DE SEDIMENTAÇÃO GLOBULAR O equipamento que permitirá efetuar os testes correspondentes ao Lote 2 deverá apresentar as seguintes características: a) Sistema automático para análise de 20 Velocidades de Sedimentação simultâneas;

44 Página 44 b) De acordo com o método de Westergren; c) Possibilidade de utilizar volume de amostra de cerca de 1 ml; d) Agitação automática das amostras; e) Homogeneização padronizada das amostras com sensor de infravermelhos, para evitar interferências causadas por lípidos e bilirrubinas; f) Determinação da 1.ª e 2.ª horas, com resultado em 20 minutos para a 1.ª hora; g) Possibilidade de correção da temperatura; h) Leitura de código de barras nos tubos; i) Fácil manuseamento; j) Dimensões não superiores a 700 x 700 x 700 mm; k) Podem ser alternativas tubo de colheita com EDTA ou com citrato. Cláusula 9.ª LOTE 3 - DETERMINAÇÃO DE HEMOGRAMA COMPLETO E PLAQUETAS O equipamento que permitirá efetuar os testes correspondentes ao Lote 3 deverá apresentar as seguintes características: a) Contador hematológico para 5 (cinco) populações, com resultados automáticos dos seguintes parâmetros: Hemoglobina, Eritrócitos, Leucócitos, Plaquetas, Índices hematimétricos e RDW; b) Fórmula Leucocitária (classificação celular) em percentagem e valor absoluto; c) Contador que utiliza a tecnologia de integração dos princípios analíticos, impedância e dispersão de luz laser; d) Equipamento de bancada; e) Manutenção diária de forma simples e automática; f) Armazenamento dos reagentes à temperatura ambiente; g) Com normas de validação automáticas e sinais de alerta; h) Uso de poucos reagentes; i) Sistema de carregamento automático e contínuo de amostras; j) Leitura de código de barras (identificação positiva de amostras); k) Com gráficos de avaliação do controlo de qualidade interno; l) Com visualização e impressão dos histogramas; m) Possibilidade de ligação ao Laboratory Information System (LIS), on-line e bidirecional, designadamente ao software SISLAB;

45 Página 45 n) Controlo de sangue 3 níveis; o) Será necessária a instalação de 2 equipamentos em simultâneo, de forma a permitir a substituição em caso de avaria. Cláusula 10.ª LOTE 4 - DETERMINAÇÃO DE ANÁLISE SUMÁRIA DE URINA (URINA TIPO II) O equipamento que permitirá efetuar os testes correspondentes ao Lote 4 deverá apresentar as seguintes características: a) Sistema totalmente automatizado; b) Equipamento de bancada de dimensões não superiores a 530 x 530 x 530 mm; c) Possibilidade de ligação ao Laboratory Information System (LIS), on-line e bidirecional, designadamente ao software SISLAB; d) Método por dispensação; e) Volume mínimo necessário por amostra não superior a 2 ml; f) Adição contínua de amostras, com 100 (cem) amostras em cadeia contínua; g) Adição contínua de tiras de reagentes; h) Leitor de código de barras integrado; i) Deteção de cor anormal nas urinas; j) Controlo automático de contaminação inter amostra; k) Leitura da Densidade por Refratometria; l) Compensação automática da temperatura externa; m) Leitura de cor por reflectância e turvação, para nefelometria; n) Execução de 200 (duzentos) testes por hora; o) Controlo automático de contaminação inter-amostra, com lavagem entre as amostras; p) Impressora incorporada, para impressão dos resultados; q) Análise de 12 (doze) parâmetros: Cor, Turvação, Glucose, Acetona, ph, Densidade, Proteínas, Leucócitos, Eritrócitos, Nitritos, Urobilinogénio e Bilirrubina; r) Possibilidade de ligação a um sistema integrado de análise do sedimento urinário; s) Fácil manuseamento e manutenção.

46 Página 46 Cláusula 11.ª LOTE 5 - ELETROFORESE DE PROTEÍNAS EM GEL DE AGAROSE O equipamento que permitirá efetuar os testes correspondentes ao Lote 5 deverá apresentar as seguintes características: a) Equipamento de bancada, de fácil manuseamento e sem manutenção; b) Semi-automático, com coloração automática; c) Eletroforese em gel de agarose e não noutro tipo de suporte; d) Deve permitir o tratamento das curvas, nomeadamente a modificação da linha de base, identificação de frações e sobreposição de curvas; e) Scanner/software compatível com o Windows, que substitui os densitómetros; f) Armazenamento de até EP; g) Controlo de qualidade com gráfico de Levey-Jennings, com cálculo de precisão; h) Quantificação de picos monoclonais; i) Impressão personalizada; j) Deve permitir a pesquisa de histórico e a impressão das curvas; k) Possibilidade de ligação ao Laboratory Information System (LIS), on-line e bidirecional, designadamente ao software SISLAB. Cláusula 12.ª LOTE 6 - VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE BIOQUÍMICA O equipamento que permitirá efetuar os testes correspondentes ao Lote 6 deverá apresentar as seguintes características: a) Aparelho multiparamétrico totalmente automático, que permite efetuar em simultâneo testes colorimétricos, enzimáticos, cinéticos e turbidimétricos; b) Deve obrigatoriamente permitir a execução de todos os seguintes testes: ÁCIDO ÚRICO ÁCIDO VALPRÓICO ALBUMINA AMILASE AMINOTRANSFERASE DA ALANINA AMINOTRANSFERASE DO ASPARTATO

47 Página 47 BILIRRUBINA DIRETA BILIRRUBINA TOTAL CÁLCIO CAPACIDADE FIXAÇÃO DO FERRO COLESTEROL TOTAL COMPLEMENTO C3 COMPLEMENTO C4 CREATINA QUINASE (CK) CARBAMAZEPINA CREATININA DESIDROGENASE LACTICA FATOR REUMATÓIDE FERRO FOSFATASE ALCALINA FÓSFORO FRAÇÃO HDL DO COLESTEROL GAMAGLUTAMIL TRANSFERASE GLICOSE IMUNOGLOBULINA A IMUNOGLOBULINA G IMUNOGLOBULINA M LIPASE LÍTIO MAGNÉSIO MICROALBUMINA DIGOXINA PROTEÍNA C REACTIVA ULTRA-SENSÍVEL PROTEÍNA C REACTIVA ULTRA-SENSÍVEL (CCRP OU CARDÍACA) PROTEÍNAS TOTAIS PROTEÍNAS URINA SÓDIO, POTÁSSIO E CLORO TÍTULO DE ANTIESTREPTOLISINA O

48 Página 48 TRANSFERRINA TRIGLICÉRIDOS UREIA CK MB TROPONINA I ULTRA MIOGLOBINA c) Velocidade de execução superior a 650 testes por hora d) Equipamento de chão; e) Com posição para todos os reagentes, a uso, refrigerados 24 horas no equipamento; f) Leitura interna de código de barras para amostras e reagentes, e possibilidade de programação manual, se necessário; g) Com cálculo de volume remanescente e de testes disponíveis, bem como validade e expiração a bordo ; h) Possibilidade de repetição automática das amostras, sempre que estão acima ou abaixo de limites previamente programados, com pré-diluição ou concentração da amostra; i) Utilização de tubo primário de múltiplos volumes; j) Permitir a execução de urgências, sem interferir no processamento das rotinas e sem necessidade de interromper os procedimentos em curso, com prioridade no processamento das amostras urgentes. k) Carregamento contínuo de amostras; l) Sistema integrado de gestão de reagentes, controlo interno e dados do paciente; m) Possibilidade de ligação ao Laboratory Information System (LIS), on-line e bidirecional, designadamente ao software SISLAB; n) Possibilidade de doseamento nos diferentes tipos de amostras biológicas: soro, plasma e urina; o) Possibilidade de execução de 60 amostras em simultâneo, com capacidade de execução de um mínimo de 45 testes; p) Software com gráficos de calibração e controlo de qualidade, para avaliação diária; q) Auto start-up com inicialização do sistema antes do início do dia; r) Ionograma por multisensor integrado, sem manutenção; s) O equipamento deve ser acompanhado de desionizador de água, que deve ser tipo Millipore ;

49 Página 49 t) Equipamento integrado que permite a realização de testes de urgência, incluindo o perfil cardíaco (TnI, Mioglobina, etc.); u) Frequência média de calibração dos reagentes superior a 45 dias; v) Verificação da integridade das amostras índices de icterícia lipémia e hemólise w) Utilização de cuvetes descartáveis, para minimizar o consumo de água; x) Consumo de água inferior a 10 L por hora; y) Carregamento contínuo de reagentes, sem paragem ou pausa do equipamento. Cláusula 13.ª LOTE 7 - COAGULAÇÃO - DETERMINAÇÃO DE INR (TEMPO E TAXA DE PROTROMBINA), APTT (TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA) e FIBRINOGÉNIO O equipamento que permitirá efetuar os testes correspondentes ao Lote 7 deverá apresentar as seguintes características: a) Coagulómetro semi-automático de 2 (dois) ou mais canais; b) Deve obrigatoriamente permitir determinar INR, APTT e Fibrinogénio, podendo adicionalmente efetuar outras provas de rotina da coagulação; c) Uso de plasma citratado; d) Deteção e quantificação de coágulo por meio ótico; e) Não ter dificuldade em ler plasmas lipémicos e reagentes turvos; f) Execução e armazenamento de curvas de calibração, possibilitando a realização de vários parâmetros em simultâneo; g) Transmissão de resultados em diversas unidades: segundos, % e INR; h) Elevada sensibilidade de leitura, permitindo o uso de quantidades reduzidas de plasma (50 µl); i) Incubador incorporado; j) Impressora incorporada; k) Capacidade mínima de 60 PT por hora. Cláusula 14.ª LOTE 8 - DETERMINAÇÃO DE GRUPOS SANGUÍNEOS - TESTE DE LISS COOMBS O equipamento que permitirá efetuar os testes correspondentes ao Lote 8 deverá apresentar as seguintes características:

50 Página 50 a) Deve obrigatoriamente permitir a execução de todos os seguintes testes: GRUPOS (CARDS) PROVA REVERSA (CARDS) SUBGRUPOS (CARDS) COOMBS (CARDS) CÉLULAS SANGUÍNEAS DE CARNEIRO I II III, PARA O TESTE DE COOMBS CÉLULAS SANGUÍNEAS DE CARNEIRO, ABO+ I II, PARA A PROVA REVERSA ID DILUENTE CONTROLO DE GRUPOS EXTERNO CONTROLO DE GRUPOS INTERNO b) Ser acompanhado de microcentrífuga, pipeta e doseadores dos diluentes a usar; c) Grupos sanguíneos, ABO Rh e fenótipo (subgrupos), para caracterizar os Rh negativos, pelo princípio de aglutinação direta com antigénios monoclonais, reação em solução de gel e posterior centrifugação; d) Para contra-prova, reação com soro, prova reversa com o mesmo funcionamento; e) A utilizar o método ID Microtyping System; f) Cards para grupos, prova reversa, Coombs indireto que inclua controlo negativo no card de grupo. Cláusula 15.ª LOTE 9 - VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA I O equipamento que permitirá efetuar os testes correspondentes ao Lote 9 deverá apresentar as seguintes características: a) Deve obrigatoriamente permitir a execução de todos os seguintes testes: TOXOPLASMOSE IgM TOXOPLASMOSE IgG RUBÉOLA IgM RUBÉOLA IgG CITOMEGALOVÍRUS IgG CITOMEGALOVÍRUS IgM ANTI HBc TOTAL

51 Página 51 ANTIGÉNIO HBs ANTICORPO HBs PSA TOTAL PSA LIVRE IgE TOTAL ANTI HBc IgM EBNA IgG EBV VCA / EA IgG EBV VCA IgM TSI SÍFILIS D DÍMEROS DHEA-S ACTH ANDROSTENODIONA TIROGLOBULINA PHADIOTOP ALIMENTAR PHADIOTOP RESPIRATÓRIO C1 C203 C204 D1 D2 E1 E3 E5 EP71 F1 F13 F14 F24 F3 F4

52 Página 52 F93 FP5 G2 G3 G4 G5 G6 GP1 IP2 K82 M1 M6 MP1 T17 T3 T9 TP7 W1 W19 W21 W3 W6 W9 ANTI CCP b) Método ELFA ou de Quimioluminescência; c) Equipamento de chão; d) Capacidade para executar até 200 (duzentos) testes por hora; e) Capacidade a bordo para 24 ensaios; f) Capacidade para manter os reagentes refrigerados a bordo; g) Inventário contínuo de reagentes em ecrã; h) Deteção de amostra insuficiente; i) Diluição automática das amostras, nos testes que o permitam;

53 Página 53 j) Possibilidade de programação de testes reflexos; k) Software com gráficos para controlos internos; l) Possibilidade de ligação ao Laboratory Information System (LIS), on-line e bidirecional, designadamente ao software SISLAB; m) Curvas de calibração com estabilidade mínima de 15 (quinze) dias. Cláusula 16.ª LOTE 10 - VÁRIOS DOSEAMENTOS INCLUÍDOS NA ÁREA DE IMUNOLOGIA II O equipamento que permitirá efetuar os testes correspondentes ao Lote 10 deverá apresentar as seguintes características: a) Deve obrigatoriamente permitir a execução de todos os seguintes testes: CORTISOL ESTRADIOL PROLACTINA PROGESTERONA TESTOSTERONA TOTAL LH FSH HCG FT3 (T3 LIVRE) FT4 (T4 LIVRE) TSH ULTRA 3ª GERAÇÃO FERRITINA CEA CA 125 CA 19,9 CA 15,3 CK MB ALFAFETOPROTEÍNA TROPONINA I ULTRA MIOGLOBINA PTH i

54 Página 54 VITAMINA B12 ÁCIDO FÓLICO HEPATITE C ANTI TG ANTI TPO BNP ANTICORPO VHA IgM ANTICORPO VHA IgG HIV DUO DIGOXINA ÁCIDO VALPRÓICO CARBAMAZEPINA ANTIGÉNIO Hbe ANTICORPO Hbe a) Método de Quimioluminescência; b) Aparelho compacto, que se possa instalar numa bancada; c) Autonomia para 400 (quatrocentos) testes sem intervenção humana; d) Fornecimento de marcadores cardíacos em 15 (quinze) minutos; e) Totalmente automatizado, com utilização de ponta descartável por teste para evitar carry over; f) Leitura interna de código de barras, em reagentes e amostras; g) Utilização de tubo primário de vários volumes; h) Com capacidade para executar 180 (cento e oitenta) testes por hora; i) Carga contínua de amostras, reagentes e consumíveis; j) Possibilidade de executar amostras de urgência, sem interferência no restante trabalho que possa estar a decorrer; k) Amplo menu de testes: Fertilidade; Tiróides; Marcadores Víricos; Marcadores Tumorais; Marcadores Cardíacos; Metabolismo Ósseo; Metabolismo Renal; Anemias; Fármacos e Diabetes; l) Teste de HIV com doseamento de Anticorpos I e II e antigénio p24 em simultâneo; m) Possibilidade de dosear fármacos; n) Capacidade para manter os reagentes refrigerados a bordo;

55 Página 55 o) Inventário contínuo de reagentes em ecrã; p) Software com gráficos para controlos internos; q) Capacidade para fazer repetições automáticas, diluições e testes reflexos; r) Possibilidade de ligação ao Laboratory Information System (LIS), on-line e bidirecional, designadamente ao software SISLAB. Cláusula 17.ª GRUPO 2 - PLACAS DE MEIO CULTURA E OUTROS REAGENTES PARA EFETUAR TESTES NA ÁREA DA MICROBIOLOGIA Para os lotes do Grupo 2, só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: a) Obedeçam às regras de certificação da qualidade da ISO 9001; b) Prazo de entrega de 1 (um) dia, de segunda a quinta- feira; c) Certificados de controlos de qualidade e fichas técnicas on-line, para efeitos de consulta; d) Permitam aceder a apoio técnico especializado em Bacteriologia; e) A estabilidade das placas deverá manter-se durante 4 (quatro) semanas entre 15 e 25 ºC, ou até ao prazo de validade entre 2 e 8 ºC. Caso ocorra deterioração das placas, nas condições anteriormente descritas, o adjudicatário deverá proceder à sua substituição. Para o Lote 11 - PLACAS C/ MEIO CULTURA CROMOGÉNICO ENTEROBACTÉRIAS, só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: a) Permitam a identificação num único de passo das principais Enterobactérias Escherichia, Klebsiella, Proteus, Staphylococcus e principais patogénicos do trato urinário; b) Os meios devem permitir obter colónias bem isoladas e de fácil identificação por diferenciação de cor; c) Com background incolor, para otimização da contagem de colónias. Para o Lote 12 - PLACAS C/ MEIO CULTURA C/ GELOSE DE SANGUE DE CARNEIRO, só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características:

56 Página 56 a) Gelose de sangue com 5% de sangue de carneiro, para permitir o crescimento dos microrganismos mais exigentes e sangue e para avaliar o tipo de hemólise, que é um factor para a classificação do microrganismo. Para o Lote 13 - PLACAS C/ MEIO CULTURA CROMOGÉNICO P/ ISOLAMENTO LEVEDURAS, só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: a) Permitam o isolamento seletivo das principais leveduras e identificação direta da Candida albicans em apenas 24 horas, por hidrólise específica da hexosaminidase; b) Ótima diferenciação de culturas mistas. Para o Lote 14 - PLACAS C/ MEIO CULTURA CROMOGÉNICO P/ ISOLAMENTO STREPTOCOCCUS (GRANADA), só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: a) Meios para pesquisa de Streptococcus B com granada agar, para identificação directa dos S. agalactiae. Para o Lote 16 - PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE BACTÉRIAS PRODUTORAS DE CARBAPENEMASES, só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: a) O meio contém uma mistura de antibióticos que permitem unicamente o crescimento dos produtores de carbapenemases, com apresentação de cores por diferentes espécies. Para o Lote 17 - PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE BACTÉRIAS PRODUTORAS DE BETALACTAMASES, só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: a) O meio contém uma mistura de antibióticos que permitem unicamente o crescimento dos produtores de beta lactamases, com apresentação de cores por diferentes espécies.

57 Página 57 Para o Lote 18 - PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE STAPHYLOCOCCUS, só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: a) Meios para cultura e isolamento dos principais Staphylococcus humanos e diferenciação de S. aureus com alteração de cor, por usar o manitol e o sal. Para o Lote 19 - PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE STAPHYLOCOCCUS METICILINO RESISTENTES, só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: a) Permitam a pesquisa de S. aureus meticilino resistente (MRSA) em horas. Para o Lote 20 - PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE CAMPYLOBACTER, só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: a) Meios para isolamento seletivo de Campylobacter de amostras de fezes, que inibe o crescimento dos outros microrganismos, permitindo assim a seleção apenas da espécie. Para o Lote 21 - PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE SALMONELLA E SHIGELLA (HEKTOEN), só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: b) Sejam meios estáveis para cultura de fezes, com pesquisa de Salmonella e Shigella (tipo Hektoen), que permite distinguir pela cor os microrganismos citados e a diferenciação de produtores de H 2S; c) Com inibição de crescimento de gram positivos. Para o Lote 22 - PLACAS C/ MEIO CULTURA P/ ISOLAMENTO DE PSEUDOMONAS (CETRIMIDA), só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: a) Meios cromogénicos para pesquisa de Pseudomonas aeruginosa, com recurso à cetrimida agar, que estimula a produção da piocianina e a fluorescência; b) Contenham a adição de amónio quaternário, para inibir a maioria dos outros organismos.

58 Página 58 Para o Lote 27 - KIT DE REAGENTES DE COLORAÇÃO PRONTOS PARA EFETUAR O GRAM, só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: a) Kit de 4 soluções para coloração de Gram, com os reagentes prontos a usar. Para o Lote 37 - PORTAGERMES, só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: a) Amies agar; b) Meio de transporte de produtos biológicos que permite esperar cerca de 12 (doze) horas sem desidratar. Cláusula 18.ª GRUPO 3 - MATERIAL DE VÁCUO PARA COLHEITA Para os lotes do Grupo 3, só serão admitidos os dispositivos médicos que apresentem as seguintes características: Descrição Dimensão Volume Tampa Material Tubo de sistema fechado VS 3.8% 13x75 mm 2,4 ml Preto Vidro Tubo de sistema fechado hormonas EDTA e Aprotinina 13x75 mm 5 ml Rosa Vidro Tubo de sistema fechado plasma LiHep com gel 13x100 mm 4,5 ml Verde Plástico Tubo de sistema fechado plasma LiHep com gel 13x75 mm 3 ml Verde Plástico Tubo de sistema fechado plasma LiHep com gel 16x100 mm 8 ml Verde Plástico Tubo de sistema fechado soro com gel 13x100 mm 5 ml Gold Plástico Tubo de sistema fechado EDTAK3 13x75 mm 3 ml Roxo Plástico Tubo de sistema fechado coagulaçao 3.8% 13x75 mm 2.7 ml Azul Transp. Plástico Tubo de sistema fechado urina com conservante 13x100 mm 6 ml Verde Oliva Plástico Contentor 120 ml. Tampa com dispositivo de transferencia Azul Plástico Tubo de sistema fechado urina conico 16x100 mm 9,5 ml Bege Plástico Tubo de sistema fechado urina 13x100 mm 6 ml Bege Plástico Adaptador tubos Ø13 e 16 mm Plástico Agulha para sistema fechado com aletas dispositivo de segurança (automatico) 21G 3/4" Agulha para sistema fechado com aletas dispositivo de segurança (automatico) 23G 3/4" Azul Adaptador Universal Luer Azul Agulha para sistema fechado sinalização de gota de sangue com dispositivo de segurança 21G Verde

59 Página 59 Cláusula 19.ª Software 1. O cocontratante do acordo quadro obriga-se a informar a SPMS, EPE, através do endereço de [email protected], das ligações dos equipamentos referidos na cláusula 3.ª do presente anexo a software de transmissão de resultados e de imagens instalado nos laboratórios da Administração Regional de Saúde do Centro, IP. 2. Para efeitos do número anterior, o sistema de comunicação entre o PC e o sistema externo deve ser efetuado preferencialmente em standards, como por exemplo HL7 ou DICOM.