True open flexibility

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1 Em que nos diferenciamos? Fully Automated EIA System 1. Teste de auto-diagnóstico com disponibilização de relatório para anexar aos logbooks, de acordo com ISOs e Procedimentos Normalizados de Trabalho (PNT) do laboratório. 2. Identificação positiva de amostras através do leitor de código de barras integrado, com orientação automática. 3. O único sistema que permite combinar técnicas de diferentes protocolos simultaneamente numa mesma série. 4. Verdadeiramente Multi-Série. 5. Opção da utilização de ponta fixa ou descartável. 6. Organização automática da folha de trabalho. 7. Verificação automática da folha de trabalho antes do início da série. 8. Elevada velocidade de processamento devido à utilização de 2 sondas. 9. Sistema de lavagem de poços multi-direccional. 10. Flexibilidade para ajustar curvas e resultados com rastreabilidade completa, de acordo com as Good Laboratory Practice (GLP) - Boas Práticas de Laboratório True open flexibility Grifols International, S.A. C/ de la Marina, 16-18, planta Barcelona - ESPAÑA Tel. [34] Fax [34] / Diagnostic Grifols, S.A. Pg. Fluvial, Parets del Vallès, Barcelona - ESPAÑA Tel. [34] Sales & Info:

2 O sistema de análises imunoenzimáticas de última geração, completamente aberto, automático, multi-testes e multi-série.

3 TRUE OPEN FLEXIBILITY O que é o Triturus? O Triturus é um analisador de ELISA (Análise Imuno-Enzimática) verdadeiramente aberto e completamente automático, capaz de realizar diferentes testes sobre uma mesma série de amostras e processar várias séries simultaneamente. Realiza todos os passos necessários de qualquer técnica ELISA em microplaca, independentemente do fabricante dos reagentes. O Que nos oferece o Triturus? Eficiência em tempo e custo O tempo de preparação é mínimo graças ao processo fácil de introdução de amostras e à organização automática da carga de trabalho. A velocidade de processamento é elevada devido às duas sondas independentes e à sua capacidade multi-série. A opção de usar uma ponta fixa permite uma poupança importante em consumíveis. Fiabilidade O hardware e equipamento do sistema Triturus são de alta precisão. O seu software é muito estável como resultado do constante desenvolvimento in-house e actualizações de software. Dispõe de um Teste de Auto-diagnóstico, Alarmes, Programa de Controlo de Qualidade e Ficheiros de Registo que garantem o correcto estado e funcionamento do sistema assim como a sua verificação. Flexibilidade O Triturus oferece liberdade absoluta em relação à utilização de qualquer marca de reagentes. O sistema é adaptável às necessidades do utilizador e a diferentes cargas de trabalho do laboratório graças à sua capacidade de realizar vários testes sobre uma mesma série de amostras e de processar várias séries consecutivas simultaneamente. Facilidade de utilização O software é muito intuitivo e auto-explicativo. Os ecrãs guiam o utilizador com instruções claras, facilitando a rotina de trabalho do laboratório. Não requer qualquer tipo de cálculo por parte do utilizador Como trabalha o Triturus? 1.Carregamento das amostras e selecção ou programação das técnicas. 2. Organização automática da folha de trabalho. 3. Deixe que o Triturus faça todo o trabalho. 4. Obtenção de resultados.

4 Software SOFTWARE FLEXÍVEL, INOVADOR, INTUITIVO E FIÁVEL O Triturus oferece a máxima flexibilidade na organização das tarefas sem alterar a rotina de trabalho habitual do laboratório. Com o Triturus, o utilizador possui opções ilimitadas para adaptar completamente o menu e os protocolos das técnicas consoante as necessidades e o volume do laboratório. O Triturus é conhecido por possuir o software operativo mais inovador e fácil de utilizar. Uma serie de ecrãs interactivos e intuitivos guiam o utilizador através do programa, o que permite processar a complexa carga de trabalho diária de ELISA de forma realmente simples. MENU PRINCIPAL O menu principal do programa oferece ao utilizador cinco opções principais: 1. Executar, permite processar até 8 técnicas pré-programadas por série de trabalho numa selecção determinada de amostras. 2. Programação, permite editar, programar e modificar os protocolos das diferentes técnicas. 3. Resultados permite visualizar e validar os resultados obtidos nas técnicas. 4. Controlo de qualidade, permite visualizar e validar os resultados obtidos nas técnicas. 5. Outros, permite aceder a diferentes opções incluindo, entre outras, operações de manutenção e acesso ao menu do serviço técnico CONFIGURAÇÃO DA FOLHA DE TRABALHO A preparação da Folha de Trabalho é simples e lógica. O software guia o utilizador através dos passos para introduzir a identificação de amostras, identificar os Controlos externos, seleccionar os testes a executar sobre cada amostra em cada série e programar diluições seriadas de amostras. O tempo de preparação é mínimo, uma vez que as técnicas são rapidamente seleccionadas através de um menu de análises ilimitado e estão codificados automática e convenientemente com uma cor específica para cada um deles. A Folha de Trabalho permite também opções especiais sobre as amostras, tais como a selecção de replicados ou diluições múltiplas. ORGANIZAÇÃO AUTOMÁTICA DA FOLHA DE TRABALHO A folha de Trabalho ou Folha de Disposição de Reagentes mostra a posição dos diferentes elementos necessários para a execução da série programada.

5 TRUE OPEN FLEXIBILITY Software O software do Triturus organiza automaticamente, codificando com diferentes cores, a posição dos calibradores, Controlos, reagentes e poços necessários para a execução de um máximo de 8 técnicas numa mesma série. O Triturus calcula automaticamente o volume necessário de cada reagente e soluções de trabalho. Os reagentes podem ser etiquetados e armazenados com toda a segurança em recipientes específicos e fechados. O nível de líquido dos frascos das soluções de trabalho (soluções de lavagem, solução salina, água destilada e resíduos) é monitorizado continuamente. O sistema verifica a presença de todos os elementos necessários para a realização da série antes de começar o processo de trabalho. ECRÃ DE ESTADO Uma vez iniciada a série, surge uma barra com ícones no ecrã reflectindo os diferentes passos das técnicas. Estes ícones mostram para cada série o estado de cada técnica a decorrer. A qualquer momento se destaca o ícone correspondente ao passo que se está a realizar. Também é possível ver o tempo para cada passo da técnica, bem como o tempo restante para a finalização total da série. FOLHA DE RESULTADOS A opção Resultados no Triturus permite visualizar e imprimir resultados previamente obtidos e validados. Seleccionando a opção Informação da Técnica da Folha de Resultados, tem acesso a informação específica e detalhada da técnica, incluindo a curva de calibração, o método de cálculo aplicado, as especificações do Controlo de qualidade e valores do teste para cada amostra, calibrador e Controlo em termos de D.O. e concentração.

6 Fully Automated EIA System Software Para calcular os resultados podem ser aplicados os seguintes métodos de cálculo (com representação gráfica e cálculo dos coeficientes de correlação): Cut-off Ponto único Ponto por ponto Regressão linear Regressão polinomial Cubic spline 4PL Lin-Log Log-Log Logit-Log AUTO-DIAGNÓSTICO Através desta opção realiza-se de forma automática uma série de testes para comprovar que os diferentes componentes do equipamento funcionam correctamente. Uma vez finalizado o Auto-diagnóstico, é criado um relatório sobre o estado do equipamento. CONTROLO DE QUALIDADE O programa de Controlo de Qualidade do Triturus armazena a evolução dos diferentes resultados processados no equipamento. Para cada parâmetro seleccionado é realizado um gráfico onde se observa a sua evolução analítica. O programa de Controlo de Qualidade do Triturus é baseado nas Regras de Westgard, uma combinação de diferentes critérios que determinam se a execução de uma técnica analítica está dentro ou fora dos controlos estabelecidos. Os parâmetros internos e externos são predefinidos pelo utilizador. O Triturus permite programar um número ilimitado de protocolos de Controlo de Qualidade em função das necessidades do utilizador.

7 TRUE OPEN FLEXIBILITY Software Parâmetros Internos: O programa permite programar especificações para branco, calibradores e controlos (DO, intervalo de validação e CV máximo). Parâmetros Externos: Os controlos externos são processados no Triturus como se fossem amostras e o seu comportamento é analisado face a resultados anteriores. Relatórios: O programa de Controlo de Qualidade permite também avaliar a qualidade dos resultados de uma análise através do estudo da evolução dos seus parâmetros em análises precedentes. Os estudos de Controlo de Qualidade avaliam: Evolução da densidade óptica num intervalo de técnicas executadas Evolução da concentração num intervalo de técnicas executadas Levey-Jennings. Representa o número de desvios-padrão de um controlo sobre a média num intervalo de técnicas executadas. CV de calibradores, controlos e amostras Cusum

8 Fully Automated EIA System Hardware COMPLETAMENTE AUTOMÁTICO, MULTI-TESTE E MULTI-SÉRIE O hardware do Triturus processa todos os passos das técnicas ELISA de forma automática. O desenho do Triturus e a distribuição dos seus componentes permite preparar e iniciar novas séries enquanto outras estão a ser processadas, optimizando assim o fluxo de trabalho do laboratório. ELEVADA VELOCIDADE DE PROCESSAMENTO Duas sondas independentes para a pipetagem de amostras e reagentes. PONTA FIXA E/OU DESCARTÁVEL Programação para a utilização opcional de ponta fixa e/ou descartável para a pipetagem das amostras, controlos, calibradores e reagentes. O Triturus tem capacidade para 120 pontas descartáveis para amostras e 32 pontas descartáveis para reagentes. ELEVADA PRECISÃO DE DISPENSAÇÃO As duas sondas asseguram a detecção de nível e de coágulos, tanto com ponta fixa como com ponta descartável. GRANDE CAPACIDADE DE CARGA 92 amostras por série 4 placas por série 8 técnicas por série 4 séries simultaneamente Capacidade multi-série IDENTIFICAÇÃO DE AMOSTRAS E LEITOR DE CÓDIGO DE BARRAS Identificação positiva de amostras através do leitor de código de barras integrado, com orientação automática. Verificação da presença de amostras, tubos de pré-diluição, pontas descartáveis, frascos de calibradores e controlos, frascos de diluentes e poços da placa antes de iniciar qualquer série.

9 TRUE OPEN FLEXIBILITY Hardware DILUIÇÃO MÚLTIPLA E/OU SERIADA DE AMOSTRAS Para além das diluições programadas para as amostras nos protocolos originais das técnicas, é possível especificar diluições adicionais para as amostras seleccionadas quando se configura uma série. É necessário indicar a diluição de origem, o factor de diluição, o volume a dispensar e o número de replicados. ÓPTIMA RESOLUÇÃO ANALÍTICA O Triturus minimiza o efeito de deriva através de: Duas sondas para aumentar a velocidade de dispensação; Opção de iniciar o tempo de incubação do substrato com a dispensação do primeiro poço da microplaca; Selecção opcional de lavagem por tiras SEROTECA O Triturus permite arquivar amostras em forma de seroteca dispensando um volume das amostras do carrossel para uma placa de 96 tubos. É criado um relatório (com possibilidade de impressão) que indica a posição e identificação de cada amostra na placa e do volume exacto dispensado.

10 Especificações Triturus CARROSSEL DE AMOSTRAS Capacidade 92 amostras por série 96 tubos de pré-diluição por série 4 placas por série 8 técnicas por série 4 séries simultâneas Controlos + Calibradores por técnica Até 14 Reagentes Identificação da amostra 12 posições independentes para reagentes 8 posições para diluentes de amostra Cálculo automático dos volumes necessários ID positiva através de leitor de código de barras integrado Tipos de código de barras Code 39, Industrial 2 de 5, Codebar e Code 128 Verificação de série Pontas descartáveis Pipetagem Detectores para a presença de tubos de amostra e de pré-diluição, frascos de calibradores e controlos, pontas descartáveis e número de poços na microplaca 120 pontas para amostras, controlos e calibradores 32 pontas para reagentes Duas sondas para amostras, controlos, calibradores e reagentes Duas seringas por sonda (500µl e 2500µl) Pontas fixas e/ou descartáveis Detecção de coágulo e sensor de nível tanto com ponta fixa como descartável INCUBADOR Capacidade 4 microplacas Opção de tapar as placas durante a incubação Temperatura Programável de Temperatura Ambiente a 40 ºC Estabilidade ± 1 ºC Agitação Agitação orbital opcional das placas durante a incubação

11 TRUE OPEN FLEXIBILITY LAVADOR Lavador de placas Tipo de lavagem Soluções de lavagem Pente de oito canais com 2 agulhas paralelas (aspiração e dispensação) Removível e autoclavável Programável, normal e contínuo Quatro recipientes para soluções (4L cada um) Recipiente de resíduos integrado (4L) Saída externa opcional para esvaziamento automático dos resíduos Monitorização continua do nível de líquido dos recipientes LEITOR Capacidade Canais de leitura Tipo de leitura Intervalo dinâmico Filtros Comprimentos de onda Leitor de uma placa Um único canal para óptima reprodutibilidade entre poços Monocromática ou bicromática 0 a 3 D.O. Sete filtros interferenciais 405, 450, 492, 550, 600, 620 nm + 1 posição livre ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Alimentação Protecção contra descargas eléctricas Categoria de instalação Certificações Dimensões Peso Voltagem: / V Frequência: Hz Consumo: 300 W Fusíveis: 2xT4AL 250V, 5x20 mm Classe I Categoria de sobre-tensão II (níveis locais, instrumentos, equipamentos portáteis, etc.) Marca CE 72 cm de profundidade x 105 cm de largura x 87 cm de altura 120 kg