PROGRAMA DE DISCIPLINA

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1 DIVISÃO DE ASSUNTOS ACADÊMICOS PROGRAMA DE DISCIPLINA DEPARTAMENTO DE SAÚDE CÓDIGO: SAU261 DISCIPLINA: VIGILÂNCIA SANITÁRIA I CARGA HORÁRIA: 60h EMENTA: Organização administrativa dos serviços de saúde nos diversos níveis governamentais. Sistema de Vigilância Sanitária do país. Farmacovigilância. Atuação do farmacêutico no sistema, com ênfase na área de medicamentos e cosméticos. OBJETIVOS: Objetivos cognitivos: 1. Caracterizar a atual configuração do sistema de saúde brasileiro 2. Discutir os conceitos de Vigilância Sanitária (VS), Vigilância Epidemiológica e Vigilância da Saúde 3. Descrever a evolução histórica da VS no Brasil 4. Descrever as funções e os objetivos da VS, identificando suas articulações com o Estado, o mercado e o consumo de bens e serviços 5. Definir o significado dos termos próprios da VS e seus instrumentos de ação 6. Identificar as ações e os produtos, serviços, ambientes e processos de trabalho que são objetos de atuação da VS 7. Discutir o conceito de farmacovigilância e a atuação do farmacêutico no sistema de vigilância sanitária 8. Identificar as competências das três esferas de governo em relação às ações de farmacovigilância 9. Conhecer o funcionamento dos setores de vigilância sanitária regional e municipal 10. Debater a situação atual e as perspectiva do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária Objetivos psicomotores: 1. Acompanhar ações de farmacovigilância desenvolvidas nos níveis regional e municipal - 1 de 6 -

2 OBJETIVOS (Continuação): 2. Visitar estabelecimentos de produção, distribuição, armazenamento, comercialização e dispensação de medicamentos. METODOLOGIA: O curso será desenvolvido em quinze semanas, sendo uma aula por semana, com cinco horas de duração. As aulas consistirão da discussão dos temas apresentados, utilizando-se diversos recursos pedagógicos. Pelo menos cinco aulas envolverão atividades práticas. A preparação prévia para as aulas - tanto teóricas, quanto práticas - é condição essencial para o bom aproveitamento do curso. AVALIAÇÃO: Dos Alunos Os alunos serão avaliados através de provas teóricas, relatórios das atividades práticas e participação e interesse nas atividades do curso (medidos a partir do fichamento dos textos). A nota final consistirá na média ponderada das notas das avaliações parciais, expressa em conceito. Obterá aprovação sem prova final todo aluno que obtiver conceito igual ou superior a MS. Do Curso e do Professor A disciplina e o(s) professor(es) serão avaliados pelos alunos, ao final do curso. Os alunos responderão, anonimamente, a um questionário, incluindo diversos itens de avaliação como: importância dos objetivos do curso, pertinência do conteúdo programático, adequação da metodologia didática, adequação da bibliografia, relevância do curso para a sua formação, desempenho do professor (clareza nas exposições, pontualidade, organização, conhecimento teórico, estímulo aos discentes). CONTEÚDO PROGRAMÁTICO: 1. O sistema de saúde brasileiro: configuração atual 2. Vigilância Sanitária, Vigilância Epidemiológica e Vigilância da Saúde 3. Conformação histórica da Vigilância Sanitária no Brasil 4. Vigilância Sanitária, administração pública e poder de polícia 5. As funções, os objetivos e os instrumentos de ação da Vigilância Sanitária 6. O significado dos termos controle, fiscalização, defesa, proteção, higiene, inocuidade, nocividade, qualidade, segurança sanitária e risco 7. Vigilância Sanitária: áreas de abrangência 8. A farmacovigilância - 2 de 6 -

3 CONTEÚDO PROGRAMÁTICO (Continuação): 9. As competências das três esferas de governo em relação às ações de farmacovigilância. Sistema Nacional de Vigilância Sanitária: desafios e perspectivas REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA: TEXTOS DE APOIO 1. O sistema de saúde brasileiro: configuração atual BUSS, P. Os impasses atuais no desenvolvimento do SUS e a importância dos profissionais de saúde. Olho mágico (Londrina), v.9, n.1, jan/abr 2002 MENDES, E.V. O sistema de serviços de saúde brasileiro: um sistema segmentado. In: Mendes, E.V. Os grandes dilemas do SUS. Salvador: ISC-Casa da Qualidade, 2001, tomo I, p Vigilância Sanitária, ética e cidadania FORTES, P.A. Vigilância Sanitária, Ética e Cidadania. In: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Caderno de textos da Conferência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, 2001, p Vigilância Sanitária, Vigilância Epidemiológica e Vigilância da Saúde TEIXEIRA, C.; PAIM, J.; VILASBÔAS, A.L. SUS, modelos assistenciais e Vigilância da Saúde. In: Rozenfeld, S. (org.) Fundamentos da Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro: Fiocruz, 2000, p de 6 -

4 REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA (Continuação): 3. Evolução histórica e cenário atual da Vigilância Sanitária COSTA, E.; ROZENFELD, S. Constituição da Vigilância Sanitária no Brasil. In: Rozenfeld, S. (org.) Fundamentos da Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro: Fiocruz, 2000, p BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Cenário. Anais da Conferência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, 2002, p LUCCHESE, G. A Vigilância Sanitária no Sistema Único de Saúde. In: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Caderno de textos da Conferência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, 2001, p Vigilância Sanitária, administração pública e poder de polícia EDUARDO, M.B.; MIRANDA, I.C. Operacionalização da Vigilância Sanitária. In: Eduardo, M.B. e Miranda, I.C. Vigilância Sanitária. São Paulo:USP (Série Saúde e Cidadania, vol. 8), p EDUARDO, M.B.; MIRANDA, I.C. O poder de ação da Vigilância Sanitária. In: Eduardo, M.B. e Miranda, I.C. Vigilância Sanitária. São Paulo:USP (Série Saúde e Cidadania, vol. 8), p DALLARI, S. Organização jurídica da administração pública em saúde. In: Rozenfeld, S. (org.) Fundamentos da Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro: Fiocruz, 2000, As funções e os objetivos da Vigilância Sanitária - 4 de 6 -

5 REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA (Continuação): COSTA, E. Vigilância Sanitária: Imperativo ao poder público e à coletividade. In: Costa, E. Vigilância Sanitária: proteção e defesa da saúde. São Paulo: Huucitec/Sobravime, 1999, p Vigilância Sanitária: conceitos e áreas de abrangência EDUARDO, M.B.; MIRANDA, I.C. Noções básicas sobre Vigilância Sanitária. In: Eduardo, M.B. e Miranda, I.C. Vigilância Sanitária. São Paulo:USP (Série Saúde e Cidadania, vol. 8), p COSTA, E. Conceitos e áreas de abrangência. In: Rozenfeld, S. (org.) Fundamentos da Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro: Fiocruz, 2000, p A farmacovigilância NUNES, A.M. Conceitos básicos de farmacovigilância. In: CASTRO, L.L. (org.) Fundamentos de Farmacoepidemiologia, São Paulo: Grupuram, 2000, p ZANINI, A.C.; CARVALHO, M.F. Definições, conceitos e aspectos operacionais utilizados em Farmacovigilância. Anfarmag, ano VIII, nº 39, 5º bimestre 2002, p EDUARDO, M.B.; MIRANDA, I.C. Vigilância Sanitária das Tecnologias Médicas. In: Eduardo, M.B. e Miranda, I.C. Vigilância Sanitária. São Paulo:USP (Série Saúde e Cidadania, vol. 8), p O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária: desafios e perspectivas - 5 de 6 -

6 REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA (Continuação): BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Proposições. Anais da Conferência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, 2002, p CARVALHEIRO, J. da R. Desafios da Vigilância Sanitária e a Função Regulatória. In: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Caderno de textos da Conferência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, 2001, p COSTA, E. A. Políticas de Vigilância Sanitária: Balanço e Perspectivas. In: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Caderno de textos da Conferência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, 2001, p de 6 -